XXXXXXXX KOMISE (XX) x. 134/2009
ze xxx 16. xxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx o přílohu XI
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;131 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 stanoví povinnost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx předmětech, xxx žadatelé o registraci xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX až XX. |
|
(2) |
Xxxxxxx XX žadatelům o registraci xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx podmínek upustili xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. |
|
(3) |
Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mělo xx být vyjasněno, xx x&xxxx;xxxxxx 3.1 xxxxx na xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXXX. |
|
(4) |
Xx nutné stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxx xx zkoušek xxxxx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX a přílohou X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. |
|
(5) |
Xxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx tři xxxxx kritéria. První xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxx prokázáno a doloženo, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL (xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo XXXX (xxxxx koncentrace, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Třetí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx tak xx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxx během xxxxx xxxxxxxxx xxxxx neuvolňovala x&xxxx;xxx se x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx xx všech fázích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. |
|
(6) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 by proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1907/2006 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1; opraveno x Úř. věst. X&xxxx;136, 29.5.2007, s. 3.
XXXXXXX
Xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxxxxxxx xxxxx:
„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX
3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx s přílohou IX x&xxxx;xxxxxxxx X lze xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx všech xxxxxxxxx xx nutné poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x&xxxx;xxxxxxx, xx látka není xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx životní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xx x); |
|
x) |
x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxx přísně držena xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx splnění xxxxx těchto xxxxxxxx:
|
3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězcem xxxxx xxxxxx&xxxx;31 xxxx 32.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx. a) xxxx ii) a aniž xx dotčen xxxxxxx 2 xxxxxx 8.7 xxxxxx IX x&xxxx;X, xx xxxx za xx, xx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxx posouzení reprodukční/vývojové xxxxxxxx upustit xx xxxxxx xxxxxxxxxx vývojové xxxxxxxx či dvougenerační xxxxxx reprodukční xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx 2 oddílu 8.6 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx xxxx za xx, xx je xxxxxx v případě DNEL xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 xxx).“