EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (ES) x. 134/2009

xx xxx 16. února 2009,

kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx XI

(Text x významem pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)	Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle příloh XX až XX.

(2)	Xxxxxxx XX žadatelům x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IX x&xxxx;xxxxxxxx X nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)	Xxx se xxxxxxxx pochybnostem, xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx v oddílu 3.1 xxxxx xx xxxxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx XXXX.

(4)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxxx vymezující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(5)

Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx k posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. První xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx prokázáno x&xxxx;xxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo XXXX (xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx. Xxxxx druhého kritéria xx třeba xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přísně kontrolovaných xxxxxxxx. Xxxxx kritérium xxxxxxxx, xxx byla xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tomu xxx xx, způsobem vylučujícím x&xxxx;xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zacházelo za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(6)	Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx zřízeného xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 2009.

Xx Komisi

Xxxxxxx XXXXX

člen Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1; xxxxxxxx x Úř. xxxx. X&xxxx;136, 29.5.2007, s. 3.

XXXXXXX

Xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx nahrazuje xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx všech xxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a dokumentaci. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx I a splňuje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kritérií:

a)

výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx se veškerých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx expozici xxx xxxxx xxxxxxxxx výroby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxxxx 3.5,

xx)

XXXX nebo XXXX xxx odvodit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx plně bere x&xxxx;xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx od požadavku xxxxxxxxxx se zvyšuje xxxxxxxxx, a DNEL xxxx XXXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jak vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xx informace, xx xxxxx xx xx upustit, xxx xxx účely posouzení xxxxx&xxxx;(1),

xxx)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX nebo XXXX x&xxxx;xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxx XXXX;

x)	x&xxxx;xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx dovozce xxx xxxxxxx příslušné scénáře xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xx f);

c)

v případě, xx xx xxxxx xxxxxxxx v předmětu, v němž xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx splnění xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx neuvolňuje,

ii)	pravděpodobnost, xx xx za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx a

iii)	s látkou xx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xx x) xxxxx xxxxx xxxx zpracování x&xxxx;xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx těchto xxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským řetězcem xxxxx článku 31 nebo 32.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx oddílu 3.2 xxxx. a) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxx 8.7 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx nemá xx xx, že xx xxxxxx v případě DNEL xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxx xxxxxxxxx reprodukční/vývojové xxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxx prenatální vývojové xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 písm. x) xxxx xx) a aniž xx xxxxxx sloupec 2 xxxxxx 8.6 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx xxxx za xx, xx je xxxxxx v případě DNEL xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 xxx).“

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.