EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (ES) x. 134/2009

xx dne 16. xxxxx 2009,

xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, povolování a omezování xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx XI

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/ES x&xxxx;x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)	Nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx pro výrobce Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx o registraci xxxx x&xxxx;xxxxx registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx příloh XX xx XI.

(2)	Příloha XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx podmínek upustili xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)	Xxx xx xxxxxxxx pochybnostem, xxxx xx xxx vyjasněno, xx x&xxxx;xxxxxx 3.1 xxxxx na oddíly 8.6 x&xxxx;8.7 odkazuje xxxxx na xxxxxxx XXXX.

(4)	Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vymezující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 přílohy XXXX x&xxxx;x xxxxxxx s přílohou XX a přílohou X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(5)

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx k posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx tři xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxxx a doloženo, xx je expozice xxx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xxxxxxxx xxxxxx, při které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx XXXX (xxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx kritéria xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Třetí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx v předmětu xxxxxxxx, xxxxx tomu tak xx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx xx všech fázích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxx do nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(6)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(7)	Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XI xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx třetím xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 2009.

Xx Komisi

Stavros XXXXX

člen Xxxxxx

(1) Úř. věst. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1; xxxxxxxx x Xx. xxxx. X&xxxx;136, 29.5.2007, x.&xxxx;3.

XXXXXXX

Xxxxx 3 xxxxxxx XX nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX PŘIZPŮSOBENÉ EXPOZICI XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X lze xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx o chemické xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxx případech xx nutné poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx z přísného x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx I a splňuje xxxxxxxxx z těchto kritérií:

a)

výrobce xxxx dovozce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx posouzení expozice xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx expozici xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxxxx 3.5,

xx)

XXXX xxxx XXXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxxx xx plně xxxx x&xxxx;xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx od požadavku xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;XXXX nebo XXXX jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx upustit, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1),

xxx)	xx srovnání xxxxxxxxxx XXXX xxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx hodnotami xxxxxxxxxx XXXX xxxx XXXX;

x)	x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx není xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) až x);

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx v předmětu, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx vázána xx xxxxxxx xxxx xxxxx přísně xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx a doloží xxxxxxx xxxxx xxxxxx podmínek:

i)	látka xx během svého xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx životní prostředí, xx zanedbatelná x

xxx)	x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 18 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xx f) během xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx látky xxxxx xxxxxx fází.

3.3 Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx případně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;31 nebo 32.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx účely oddílu 3.2 písm. x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxx 8.7 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx xxxx xx xx, xx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prenatální xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční toxicity. Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx. a) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx dotčen sloupec 2 xxxxxx 8.6 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx xxxx xx xx, že xx xxxxxx v případě XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx od studie xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx (90 xxx).“

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.