EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX (ES) x. 134/2009

ze xxx 16. února 2009,

kterým xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx o přílohu XX

(Xxxx x významem pro XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x&xxxx;x xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro výrobce Xxxxxxxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx žadatelé o registraci xxxx v rámci registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx XX xx XX.

(2)	Xxxxxxx XX xxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx, xxx za xxxxxxxx xxxxxxxx upustili xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(3)	Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx vyjasněno, xx x&xxxx;xxxxxx 3.1 xxxxx xx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx XXXX.

(4)	Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx přiměřené odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxx xx zkoušek xxxxx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(5)

Xxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx k posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xx expozice xxx všech scénářích xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xxxxxxxx xxxxxx, při které xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx) nebo PNEC (xxxxx koncentrace, při xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx probíhá xx přísně kontrolovaných xxxxxxxx. Třetí xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsažena, xxxxx tomu xxx xx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx neuvolňovala x&xxxx;xxx se x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(6)	Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx třetím dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 16. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxx

Stavros XXXXX

člen Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1; opraveno x Xx. věst. X&xxxx;136, 29.5.2007, s. 3.

XXXXXXX

Xxxxx 3 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX a v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X lze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxx xxxxxxxxx xx nutné poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s oddílem 5 xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxx z těchto xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxx výroby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použitích xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 3.5,

ii)

DNEL xxxx XXXX lze odvodit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx plně xxxx x&xxxx;xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvyšuje xxxxxxxxx, x&xxxx;XXXX nebo XXXX xxxx významné x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xx něhož se xx xxxxxxx, xxx xxx účely posouzení xxxxx&xxxx;(1),

xxx)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxx PNEC x&xxxx;xxxxxxxx posouzení expozice xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx hodnotami odvozeného XXXX xxxx XXXX;

x)	x&xxxx;xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxxxxx v předmětu, xxxxxxx xxxx dovozce xxx xxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;18 odst. 4 xxxx. x) xx x);

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx vázána xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx splnění xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu neuvolňuje,

ii)	pravděpodobnost, xx by xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo obyvatelstvo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx zanedbatelná x

xxx)	x&xxxx;xxxxxx xx zachází xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. a) xx f) xxxxx xxxxx xxxx zpracování x&xxxx;xxxxxx, včetně nakládání x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx těchto xxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx případně xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;31 xxxx 32.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx ii) x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx 2 oddílu 8.7 xxxxxx IX x&xxxx;X, xx nemá za xx, xx xx xxxxxx v případě XXXX xxxxxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx prenatální vývojové xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity. Xxx účely oddílu 3.2 xxxx. x) xxxx ii) a aniž xx dotčen xxxxxxx 2 oddílu 8.6 xxxxxx XX a X, xx xxxx xx xx, že je xxxxxx v případě XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx od studie xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx (90 xxx).“

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.