Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) x. 134/2009

xx xxx 16. února 2009,

kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o přílohu XX

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx chemických látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX a směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo předmětech, xxx xxxxxxxx o registraci xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příloh XX xx XX.

(2)

Xxxxxxx XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zkoušek x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX a v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mělo xx být xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx 3.1 xxxxx na xxxxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxxx xxxxx xx přílohu XXXX.

(4)

Xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx oddílů 8.6 x&xxxx;8.7 přílohy XXXX x&xxxx;x souladu x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(5)

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx a doloženo, xx xx xxxxxxxx xxx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DNEL (xxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x nepříznivým xxxxxxx) xxxx PNEC (xxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkům) xxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxx, xx celý xxxxxxx xxxxxx probíhá xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Třetí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsažena, xxxxx xxxx tak xx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx se s touto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných podmínek xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx by xxxxx měla xxx xxxxxxxx xx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(6)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 2009.

Xx Komisi

Stavros XXXXX

člen Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, s. 1; xxxxxxxx x Xx. xxxx. X&xxxx;136, 29.5.2007, s. 3.


XXXXXXX

Xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx nahrazuje xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXXXXX EXPOZICI XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxx 8.6 a 8.7 xxxxxxx XXXX a v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IX x&xxxx;xxxxxxxx X xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s oddílem 5 xxxxxxx I a xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxx xxxxxxx prokáže x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu látky xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx expozici při xxxxx xxxxxxxxx výroby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použitích xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 3.5,

xx)

XXXX xxxx XXXX lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky, xxxxxxx xx plně xxxx x&xxxx;xxxxx, xx v důsledku xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;XXXX xxxx XXXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jak vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1),

xxx)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxx PNEC x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že expozice xxxx xxxx výrazně xxx xxxxxxxxx odvozeného XXXX nebo XXXX;

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx látka xxxx xxxxxxxx v předmětu, výrobce xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a doloží, že xxxx xxxxxxx cyklus xxxxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) až x);

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx v předmětu, v němž xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx a doloží xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx xx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

xx)

xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxx důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látce vystaveni xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxxxxxx x

xxx)

x&xxxx;xxxxxx xx zachází podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 18 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xx x) xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, včetně nakládání x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx těchto xxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodavatelským řetězcem xxxxx xxxxxx&xxxx;31 xxxx 32.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxx 3.2 písm. x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx dotčen sloupec 2 xxxxxx 8.7 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx xxxx za xx, že xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx DNEL xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity. Xxx účely xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx ii) x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx 2 oddílu 8.6 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx nemá za xx, xx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx DNEL xxxxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx od studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 dnů).“