EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX KOMISE (XX) x. 134/2009

xx dne 16. února 2009,

xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, pokud xxx o přílohu XX

(Xxxx x významem pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem xx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/ES x&xxxx;x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 stanoví povinnost xxxxxxxxxx xxx výrobce Xxxxxxxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxxxx, obsažených x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx předmětech, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle příloh XX xx XX.

(2)	Xxxxxxx XX žadatelům x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zkoušek x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX a v xxxxxxx s přílohou XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)	Xxx xx xxxxxxxx pochybnostem, mělo xx xxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx 3.1 xxxxx xx oddíly 8.6 a 8.7 odkazuje xxxxx na xxxxxxx XXXX.

(4)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxxx vymezující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX a přílohou X xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(5)

Pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx získaných během xxxxxx pokynů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 určena xxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx prokázáno a doloženo, xx je xxxxxxxx xxx xxxxx scénářích xxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xxxxxxxx xxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx XXXX (xxxxx koncentrace, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxx. Xxxxx druhého xxxxxxxx xx třeba xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx celý xxxxxxx xxxxxx probíhá xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Třetí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsažena, xxxxx xxxx xxx xx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxx xxxxxxxxxx a výroby. Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx k upuštění xx zkoušek xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx do xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

(6)	Nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx třetím xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 16. února 2009.

Xx Komisi

Stavros XXXXX

člen Xxxxxx

(1) Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1; xxxxxxxx x Úř. věst. X&xxxx;136, 29.5.2007, s. 3.

PŘÍLOHA

Oddíl 3 přílohy XX nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx nahrazuje xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX PŘIZPŮSOBENÉ XXXXXXXX XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx zkoušek x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IX x&xxxx;xxxxxxxx X lze xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě o chemické xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxx xxxxxxxxx xx nutné poskytnout xxxxxxxxx odůvodnění a dokumentaci. Xxxxxxxxxx vychází x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kritérií:

a)

výrobce xxxx dovozce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx všechny tyto xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozic xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 3.5,

ii)

DNEL xxxx XXXX lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx bere x&xxxx;xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a DNEL xxxx XXXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na informace, xx xxxxx xx xx upustit, tak xxx účely xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1),

xxx)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxx PNEC x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že expozice xxxx xxxx xxxxxxx xxx hodnotami xxxxxxxxxx XXXX xxxx XXXX;

x)	x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, výrobce xxxx dovozce pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx životní xxxxxx xxxxxxx za přísně xxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xx f);

c)

v případě, xx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx trvale xxxxxx xx matrice xxxx xxxxx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx a doloží xxxxxxx xxxxx těchto podmínek:

i)	látka xx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxxxxxxx, xx by za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vystaveni xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx zanedbatelná a

iii)	s látkou xx zachází podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xx x) xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx této xxxxx xxxxx xxxxxx fází.

3.3 Zvláštní xxxxxxxx použití xxxx xxx případně sděleny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězcem xxxxx xxxxxx&xxxx;31 nebo 32.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 písm. x) xxxx xx) a aniž xx dotčen xxxxxxx 2 xxxxxx 8.7 xxxxxx IX x&xxxx;X, xx xxxx za xx, xx je xxxxxx v případě XXXX xxxxxxxxxx xx zkoušky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx upustit xx xxxxxx xxxxxxxxxx vývojové xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční toxicity. Xxx xxxxx oddílu 3.2 xxxx. a) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx dotčen sloupec 2 xxxxxx 8.6 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx nemá xx xx, xx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx opakovaných xxxxxxx (90 xxx).“

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.