Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 083 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32009R0134

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32009R0134

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX (ES) x. 134/2009

xx dne 16. xxxxx 2009,

xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1907/2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx XI

(Text x významem pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo předmětech, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle příloh XX až XX.

(2)

Xxxxxxx XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII a v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IX x&xxxx;xxxxxxxx X nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

Xxx se xxxxxxxx pochybnostem, xxxx xx xxx vyjasněno, xx x&xxxx;xxxxxx 3.1 xxxxx na xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx XXXX.

(4)

Xx nutné xxxxxxxx xxxxxxxx vymezující, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxx oddílů 8.6 x&xxxx;8.7 přílohy XXXX x&xxxx;x xxxxxxx s přílohou XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(5)

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx k posouzení xxxxxxxx bezpečnosti látek xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 určena xxx xxxxx kritéria. První xxxxxxxxx vyžaduje, xxx xxxx xxxxxxxxx a doloženo, xx xx xxxxxxxx xxx všech scénářích xxxxxxx pod příslušnými xxxxxxxxx DNEL (xxxxxxxx xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx XXXX (xxxxx koncentrace, při xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx druhého xxxxxxxx xx třeba prokázat x&xxxx;xxxxxxx, xx celý xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx kontrolovaných xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tomu tak xx, způsobem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xx s touto xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek xx všech xxxxxx xxxxxxxxxx a výroby. Xxxx xxxxxxxx odůvodnění k upuštění xx xxxxxxx xx xxxxx měla být xxxxxxxx xx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(6)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněno.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx článkem 133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1907/2006 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 16. xxxxx 2009.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxx XXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)  Úř. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1; xxxxxxxx x Úř. věst. X&xxxx;136, 29.5.2007, x.&xxxx;3.

XXXXXXX

Xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 se xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx s přílohou IX x&xxxx;xxxxxxxx X lze xxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odůvodnění a dokumentaci. Xxxxxxxxxx vychází x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxx z těchto xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozic xxxxx xxxxxxxxx xxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx expozici při xxxxx scénářích xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx použitích xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 3.5,

ii)

DNEL nebo XXXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, že v důsledku xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a DNEL xxxx XXXX jsou významné x&xxxx;xxxxxx jak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx něhož xx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1),

xxx)

xx srovnání xxxxxxxxxx XXXX xxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxx posouzení expozice xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx vždy xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xxxx XXXX;

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx v předmětu, výrobce xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx za přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xx f);

c)

v případě, xx je xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx matrice xxxx xxxxx xxxxxx držena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx xx během svého xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx,

xx)

xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx obyvatelstvo xxxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxxxxxx a

iii)

s látkou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xx x) xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx látky xxxxx těchto fází.

3.3   Zvláštní xxxxxxxx použití xxxx xxx případně sděleny xxxxxxxxx dodavatelským xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;31 xxxx 32.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx účely oddílu 3.2 xxxx. x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx 2 oddílu 8.7 xxxxxx XX x&xxxx;X, xx nemá za xx, xx je xxxxxx v případě XXXX xxxxxxxxxx ze zkoušky xxx posouzení reprodukční/vývojové xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx účely xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx xx) a aniž xx xxxxxx sloupec 2 xxxxxx 8.6 xxxxxx IX x&xxxx;X, xx nemá xx xx, xx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx DNEL xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (28 dnů) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx (90 xxx).“