SMĚRNICE XXXXXX 2009/90/XX
xx xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xxxxxxx technické specifikace xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 8 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxx by být xxxxxxxxx kvalita x xxxxxxxxxxxxx analytických výsledků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států pověřeny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx článku 8 směrnice 2000/60/XX. Xxxxx XX XXX/XXX–17025 x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxxxxxx zkušebních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mezinárodní xxxxxxxxx xxx schvalování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx používané xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx programů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx měly splňovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně pravidel xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx a mezní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxx vyhovovaly xxxxxxxxxx xx schválení. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxx, xxxxx nevyžadují nadměrné xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxx měření, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být x xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xx v této xxxxxxxxxxx použijí. |
|
(5) |
Technické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x srovnatelnost analytických xxxxxxxx, by se xxxx řídit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XX XXX/XXX–17025. Xx vhodné xxxxxxxx, xxx laboratoře xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx způsobilost účastí x programech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uznaných xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. S ohledem xx harmonizaci postupů xx xxxxxx Společenství xx organizace programů xxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pokyny XXX/XXX 43–1 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx 1: Xxxxxx x xxxxxxxxxxx programů xxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx programů xx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX–13528 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx mezilaboratorními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 15. května 2008 byl konzultován xxxxx xxxxxxx v xx. 21 xxxx. 1 směrnice 2000/60/ES, xxxxx xxxxx kladné xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xx xxxxx směrnice 2000/60/XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx analýzy x monitorování xxxxx xxx. Dne 6. xxxxxx 2008 Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě uvedenou xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatřením xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 2000/60/XX. Xxxxxx proto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x xx. 21 xxxx. 1 xxxxxxxx 2000/60/XX pozměněnou xxxxxxxx dotčené xxxxxxxx. Xxxxx byl x xxxxxxxxxxx x uvedenou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahájeným xxx 28. xxxxx 2009 x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 21 xxxx. 1 směrnice 2000/60/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx x souladu x xx. 8 odst. 3 xxxxxxxx 2000/60/ES. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx, sedimentu x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx:
|
1) |
„mezní xxxxxxxx detekce“ rozumí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx koncentrace, nad xxx lze xx xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivosti xxxxxxxx, xx xxxxxx xx odlišný xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxx; |
|
2) |
„xxxxx xxxxxxxx kvantifikace“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx detekce x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx přiměřeným způsobem xxxxx x přijatelnou xxxxxx správnosti x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx vypočítat xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxx ji xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx kalibračního bodu xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; |
|
3) |
„xxxxxxxxxx měření“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxxxx rozptyl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx měřené xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informací. |
Xxxxxx 3
Metody xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, běžných x xxxxxx xxxxx, xxxxx se používají xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx prováděných podle xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx EN XXX/XXX–17025 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 4
Minimální xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx veškeré používané xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 50 % xxxx nižší xxxxxxxxx xxxxxx (x = 2) xxxxxxxxx na xxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx než 30 % příslušných norem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxx daný ukazatel xxxxxxxxxx příslušná xxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx analýzy, xxxxx splňuje minimální xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 1, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx měřené xxxxxxx x xxxxx vzorku xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, výsledky xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hodnoty kvantifikace xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx průměrná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx kterou xxxxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx „xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx“.
3. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx celkovým xxxxxxx xxxx skupiny xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnot, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx rozkladu a xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx případech xx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxxxx kvantifikace jednotlivých xxxxx, xxxxxxx na xxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx strany xxxxxxxxxx používaly postupy xxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxx x xxxxxx XX XXX/XX–17025 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxxxx, aby laboratoře xxxx smluvní strany xxxxxxxxxx prokázaly svou xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx odborné způsobilosti xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 této xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typických xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2000/60/XX, x |
|
b) |
analýzy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 4 xxxx. 1. |
3. Programy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxx. x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx XXX/XXX 43–1 xxxx xxxxxx rovnocenných norem xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxx XXX/XXX 43–1 xxxx xxxxxx ISO–13528 xxxx xxxxxx rovnocennými xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí nejpozději xxx xxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx neprodleně xxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské státy.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 9
Xxxxxx
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
člen Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 22.12.2000, s. 1.