SMĚRNICE XXXXXX 2009/135/ES
ze xxx 3. xxxxxxxxx 2009
xxxxxx xx povolují xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx kritérií způsobilosti xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/XX v xxxxxxxxxxx x rizikem xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx složek způsobeného xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx odběr, vyšetření, xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 29 odst. 2 xxxx. d) xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxxxx pandemie, vyhlášená Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací (XXX) x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxx (2005), xxxxxxx A(H1N1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/96/XX (2), xx xxxxx xxxxxxxxxx Komise 2009/539/XX (3), xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ohrozit xxxxxxxxxx krví x xxxxxxxx xxxxxxxx v členských xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxx pracovníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanic. Za xxxxxx xxxxxxxxx nepřerušeného xxxxxxxxxx xxxx a krevními xxxxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zásobování xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií způsobilosti xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2004, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx krev x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (4). |
(3) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx přistoupit jako x poslednímu xxxxxxxxxx xxxx, co xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx směřující x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dárce xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití krve xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
(4) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2007 vydala XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zásobování xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (5), xxxxx stanoví, xx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx omezeno xx xxxxxxxxxx xxxxxx, fázi 6, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx chřipku XXX (6). |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx hemoglobinu x krvi xxxxx xxxxxxx v xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx železa xxxxx, x xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x preventivní xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxx než v xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx podmínkám. Xxxxx xxxx osoby, xxxxx xx xxxxx darovat xxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxx, z xxxxxxxxxx vyloučeny, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx krvi xxxx xxx xxxxxxxxxx úrovní. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pandemií xxxxxxx X(X1X1) by xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nejvýše x 5 x/x x žen x xxxx, xxxx by xxxx ohroženo zdraví xxxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 19 xxxxxxxx 2002/98/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx dárce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkem, xxxxx xxxx, dojde-li x závěru, že xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, vyloučit xxxxxxxxx dárce z xxxxxx krve. |
(6) |
Evropská xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (ECDC) x posouzení xxxxx xxxxxxxxx zkrácení období xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1). Ve xxxx xxxxxxxxx předloženém xxx 9.&xxxx;xxxxx 2009 xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na 7 dní xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x příjemce xxxxx xxxxx x x xxxxxx případě xxx xxxxx rizikem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx mimořádná x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx k naléhavé xxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xx xxxx xxxxxxxx xxxx vstoupit v xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx mohly x co xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zavést xxxxxxxx opatření. |
(9) |
Cílem opatření xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xx reagovat na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx A(H1N1). Xxxx xxxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx 2010. Xx xx xxxx xx xxxx pominout xxxxxx xxxxxxxxxx náporu xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1), 2009/2010, riziko nedostatku xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx přinejmenším xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přesnější xxxxx x epidemiologii xxxxxx a xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) mohou xxxxxxx:
x) |
xxxxxxxx od xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx ne xxxx xxx 120 x/x x xxx a 130 g/l x xxxx; a/nebo |
x) |
xxxxxxxx xx bodu 2.2.1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v trvání xx xxxx xxx 7 xxx po xxxxxxxx příznaků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 podléhá těmto xxxxxxxxx:
x) |
xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx oznámí Komisi xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxx 1 zamýšlí xxxxxxxx xxxx přijal; |
b) |
dotčený xxxxxxx xxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxx nezbytnosti takových xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx nedostatku xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krve x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytnosti; |
x) |
xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxx x), xxxxxxx zásobování krví x krevními xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x oznámí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
Xxxxxx 2
Provedení
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxx 31. xxxxxxxx 2009. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xx 30. xxxxxx 2010.
Xxxxxx 4
Xxxxxx
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 3. xxxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxxx XXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 33, 8.2.2003, x. 30.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 28, 3.2.2000, x.&xxxx;50.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 180, 11.7.2009, x.&xxxx;22.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 91, 30.3.2004, s. 25.
(5) Donor Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Situations (Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx
(6) http://www.who.int/csr/resources/publications/influenza/WHO_CDS_CSR_GIP_2005_5/en/index.html