XXXXXXXX XXXXXX 2009/135/ES
ze xxx 3. xxxxxxxxx 2009
xxxxxx xx povolují xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kritérií způsobilosti xxxxx plné xxxx x&xxxx;xxxxxxxx složek stanovených x xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/XX x xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1)
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX xx dne 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx standardy xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx odběr, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx složek x xxxxxx se xxxx směrnice 2001/83/XX (1), x xxxxxxx na xx. 29 odst. 2 písm. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací (XXX) x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řádem (2005), xxxxxxx A(H1N1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2000/96/XX (2), xx znění xxxxxxxxxx Komise 2009/539/XX (3), xxxx xxxxxxx během xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, že xxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krví a krevními xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nezbytné xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxx kombinovat xxxxxxxx, komunikační x xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, spočívají x&xxxx;xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx xxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/ES ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2004, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2002/98/XX, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a krevní xxxxxx (4). |
|
(3) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x poslednímu xxxxxxxxxx xxxx, co se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx směřující x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx kampaně xxxxxxxx xx dárce xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx nedostatečné xxx kompenzaci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2007 vydala XXX doporučení xxxxxxxx xx zachování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krví x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (5), xxxxx xxxxxxx, xx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx omezeno na xxxxxxxxxx období, xxxx 6, x xxxxxxx x xxxxxxxxx plánem xxxxxxxxxxxxx xx chřipku XXX (6). |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx x bodě 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/ES ne xxxx vypovídají x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, x proto xxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotami pro xxxxxxxx anémie. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx členských státech xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dotčeného obyvatelstva xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx podmínkám. Xxxxx xxxx xxxxx, které xx mohly xxxxxxx xxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx krvi jsou xxx stanovenou xxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx pandemií chřipky X(X1X1) xx proto xxxx xxxxxxx mohly xxx xxxxxxx xxxxxxx x 5 g/l x xxx x xxxx, aniž by xxxx ohroženo xxxxxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 19 xxxxxxxx 2002/98/ES způsobilost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx může, xxxxx-xx x závěru, že xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, vyloučit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx zkrácení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx se uzdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti x pandemií chřipky X(X1X1). Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2009 xxxxx xxxxxxxxx x závěru, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 xxx xx xxxxxxx riziko xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx nízké x x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx rizikem xxxxxxxxx xxxxxx nedostatku xxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx státům xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx mimořádná x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x naléhavé xxxxxx rizika nedostatku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx xxxx směrnici xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx opatření. |
|
(9) |
Cílem opatření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx viru xxxxxxx A(H1N1). Xxxx xxxxxxxx by xx xxxxx měla použít xx 30.&xxxx;xxxxxx 2010. Xx xx doby xx xxxx pominout xxxxxx největšího náporu xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1), 2009/2010, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x budou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x očkování. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx článkem 28 xxxxxxxx 2002/98/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nedostatečného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx složkami xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) mohou xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxx xx xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/ES snížit xxxxxxxxx hodnotu hemoglobinu x xxxx dárců xx ne xxxx xxx 120 x/x x xxx x 130 g/l u mužů; x/xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx xx bodu 2.2.1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xx xxxx než 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx oznámí Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 zamýšlí xxxxxxxx xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxx nezbytnosti takových xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx nedostatku xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx složek, včetně xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
jakmile, xxxxx stejných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx b), xxxxxxx xxxxxxxxxx krví x krevními xxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 a xxxxxx xxxx skutečnost Komisi. |
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Členské státy xxxxxx v účinnost xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xx xxx 31. prosince 2009. Neprodleně xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy x xxxxx směrnicí.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xx 30. xxxxxx 2010.
Xxxxxx 4
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. listopadu 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxxxx XXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30.
(2) Úř. xxxx. X 28, 3.2.2000, x.&xxxx;50.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 180, 11.7.2009, s. 22.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 91, 30.3.2004, x. 25.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx (Xxxxx Regulators Xxxxxxx) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx
(6)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxx.xxx.xxx/xxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/XXX_XXX_XXX_XXX_2005_5/xx/xxxxx.xxxx