SMĚRNICE XXXXXX 2009/135/XX
xx xxx 3. xxxxxxxxx 2009
xxxxxx xx povolují xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx složek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx chřipky A(H1N1)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/ES xx xxx 27. xxxxx 2003, kterou xx stanoví standardy xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, vyšetření, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx krve x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES (1), x zejména xx xx. 29 odst. 2 xxxx. d) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (2005), xxxxxxx X(X1X1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/96/XX (2), xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/539/XX (3), xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ohrozit xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx jak xxxxx, xxx pracovníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a krevními xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx nezbytné pohotovostní xxxxx. Takové xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nástroje. |
(2) |
Dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, spočívají x&xxxx;xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxxx xxxxx krve xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2004, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx jde x xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx krev x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (4). |
(3) |
X xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xx se xxxx přistoupit xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, co xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx směřující x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx kampaně xxxxxxxx xx dárce xxxx x optimalizace xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve x krevních xxxxxx. |
(4) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2007 xxxxxx XXX xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x případě pandemie xxxxxxx (5), xxxxx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 6, v souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX (6). |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx hemoglobinu x krvi xxxxx xxxxxxx v xxxx 1.2 přílohy XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xxx x xxxxxx, vzhledem k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx, z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx krvi xxxx xxx stanovenou xxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xx xxxxx xxxx xxxxxxx mohly xxx sníženy xxxxxxx x 5 x/x x xxx x xxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 19 xxxxxxxx 2002/98/ES xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx, xxxxx může, xxxxx-xx x xxxxxx, xx xxxx dárce xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské středisko xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx (ECDC) x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx uzdraví x onemocnění xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1). Xx xxxx xxxxxxxxx předloženém dne 9.&xxxx;xxxxx 2009 došlo xxxxxxxxx x xxxxxx, xx v případě zkrácení xxxxxx xxxxxxxxx na 7 dní xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx i příjemce xxxxx nízké x x každém xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxx xxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx odchylka xx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxxx, jsou-li splněny xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nedostatku xxxx způsobeného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1) xx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx neprodleně, xxx xxxxxxx státy mohly x co xxxxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx opatření. |
(9) |
Cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xx reagovat xx xxxxxxxx situaci týkající xx specifického xxxx xxxxxxx A(H1N1). Xxxx xxxxxxxx by se xxxxx xxxx použít xx 30. června 2010. Xx xx xxxx xx xxxx pominout xxxxxx xxxxxxxxxx náporu xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1), 2009/2010, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx přesnější xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx článkem 28 xxxxxxxx 2002/98/ES, |
PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Odchylky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx riziku xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x krevními složkami xxxxx xxxxxxxxxxx pandemií xxxxxxx X(X1X1) xxxxx xxxxxxx:
x) |
xxxxxxxx od xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxx x krvi xxxxx xx xx xxxx xxx 120 x/x x žen x 130 x/x x xxxx; a/nebo |
x) |
odchylně xx xxxx 2.2.1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX použít xxxxxx xxxxxxxxx x trvání xx xxxx xxx 7 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
2. Provedení xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxx 1 zamýšlí přijmout xxxx xxxxxx; |
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxx sdělí Xxxxxx xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx nedostatku xxxx xxxxxx nedostatek krve x xxxxxxxx složek, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
x) |
jakmile, xxxxx stejných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx b), xxxxxxx zásobování xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx členský stát xxxxxxxxx dočasných odchylek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x oznámí xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
Xxxxxx 2
Provedení
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xx xxx 31. xxxxxxxx 2009. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx předpisy x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx směrnice vstupuje x platnost xxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx 30. xxxxxx 2010.
Xxxxxx 4
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu dne 3. xxxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxxx VASSILIOU
xxxxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.2003, x. 30.
(2) Úř. věst. X 28, 3.2.2000, x.&xxxx;50.
(3) Úř. věst. X 180, 11.7.2009, x.&xxxx;22.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 91, 30.3.2004, x. 25.
(5) Donor Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Pandemic Xxxxxxxxxx (Xxxxx Regulators Xxxxxxx) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx
(6)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxx.xxx.xxx/xxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/XXX_XXX_XXX_XXX_2005_5/xx/xxxxx.xxxx