Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

SMĚRNICE XXXXXX 2009/135/ES

ze xxx 3. xxxxxxxxx 2009

xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/ES v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx krve a xxxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx chřipky X(X1X1)

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/XX xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx standardy xxxxxxx a bezpečnosti xxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx x kterou se xxxx směrnice 2001/83/XX (1), x zejména na xx. 29 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhlášená Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací (XXX) x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxx (2005), xxxxxxx X(X1X1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/96/XX (2), xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/539/ES (3), xxxx dočasně během xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx složkami x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, že xxxxxxxx jak xxxxx, xxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxx stanic. Za xxxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a krevními xxxxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx posílení xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v mimořádném x dočasném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx krve xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (4).

(3)

X xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zásobování xxxx, komunikační xxxxxxx xxxxxxxx xx dárce xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx krve xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve x krevních xxxxxx.

(4)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2007 xxxxxx XXX xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx bezpečného x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krví x případě xxxxxxxx xxxxxxx (5), které xxxxxxx, xx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti má xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 6, x xxxxxxx x xxxxxxxxx plánem xxxxxxxxxxxxx xx chřipku XXX (6).

(5)

Xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx x krvi xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2 přílohy III xxxxxxxx 2004/33/XX ne xxxx vypovídají o xxxxxxxx xxxxxx železa xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx anémie. Jedná xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx hodnoty v xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx než x xxxxxx, vzhledem k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva xxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx podmínkám. Xxxxx xxxx xxxxx, které xx mohly xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx ohroženy, x xxxxxxxxxx vyloučeny, xxxxxxx xxxxxxx hemoglobinu x xxxxxx krvi jsou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx chřipky X(X1X1) by xxxxx xxxx hodnoty mohly xxx xxxxxxx xxxxxxx x 5 g/l x xxx i xxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X každém xxxxxxx je v xxxxxxx s článkem 19 xxxxxxxx 2002/98/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx posouzena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx-xx x xxxxxx, že xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx dárce x xxxxxx xxxx.

(6)

Xxxxxxxx komise xxxxxxxx Xxxxxxxx středisko xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (XXXX) x posouzení xxxxx xxxxxxxxx zkrácení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx uzdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pandemií xxxxxxx X(X1X1). Xx svém xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2009 xxxxx xxxxxxxxx x závěru, xx v případě zkrácení xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxx případě xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx povolena xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x naléhavé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx probíhající xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1) xx tato směrnice xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx neprodleně, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x co xxxxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxx x zavést xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx A(H1N1). Xxxx xxxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx 2010. Xx xx xxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxx největšího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1), 2009/2010, riziko nedostatku xxxx a krevních xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x budou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pandemií xxxxxxx A(H1N1) xxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xx bodu 1.2 xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/ES xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xx méně xxx 120 x/x x xxx a 130 x/x u mužů;

a/nebo

b)

xxxxxxxx xx bodu 2.2.1 xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/XX použít xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx 7 xxx xx xxxxxxxx příznaků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.   Provedení odchylek xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podle xxxxxxxx 1 zamýšlí xxxxxxxx xxxx přijal;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x nárůst xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nedostatek xxxx x xxxxxxxx složek, včetně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx uvedené nezbytnosti;

c)

xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxx zásobování xxxx x xxxxxxxx složkami xxxxxxxxxx xxxxxx, ukončí xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx dočasných xxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 x xxxxxx xxxx skutečnost Xxxxxx.

Xxxxxx 2

Provedení

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxx 31. xxxxxxxx 2009. Neprodleně xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx x xxxxxxxxxx tabulku mezi xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie.

Xxxxxxx xx xx 30. xxxxxx 2010.

Xxxxxx 4

Určení

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 3. xxxxxxxxx 2009.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxxxx XXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.2003, x. 30.

(2)  Úř. věst. X 28, 3.2.2000, s. 50.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 180, 11.7.2009, x.&xxxx;22.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 91, 30.3.2004, s. 25.

(5)  Donor Selection Xxxxxxxxxx xx Pandemic Xxxxxxxxxx (Xxxxx Regulators Xxxxxxx) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx

(6)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxx.xxx.xxx/xxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/XXX_XXX_XXX_XXX_2005_5/xx/xxxxx.xxxx