Plné znění - 32009L0135

(1)

Xxxxxxxxxxx pandemie, xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (2005), xxxxxxx X(X1X1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/96/XX (2), xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/539/ES (3), xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx složkami x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxx dárce, xxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a krevními xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxx kombinovat xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx regulační xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, spočívají x&xxxx;xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií způsobilosti xxxxx krve stanovených x&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx jde x xxxxxxx technické požadavky xx krev a krevní xxxxxx (4).

(3)

X uvolnění xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx jako x poslednímu xxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx směřující x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, komunikační xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx a optimalizace xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx jako nedostatečné xxx kompenzaci nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx krve x krevních složek.

(4)

Dne 11.&xxxx;xxxxx 2007 xxxxxx XXX xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (5), xxxxx stanoví, xx xxxxxxxx uvolnění xxxxxxxx způsobilosti xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx období, fázi 6, v xxxxxxx x globálním xxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx XXX (6).

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx x bodě 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx výchozími xxxxxxxxxxxx hodnotami pro xxxxxxxx xxxxxx. Jedná xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx než v xxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obyvatelstva xxxx vzhledem k xxxxxxxxxxx podmínkám. Proto xxxx xxxxx, xxxxx xx mohly darovat xxxx, xxxx by xxxx ohroženy, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx jsou xxx stanovenou xxxxxx. X souvislosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) by xxxxx xxxx xxxxxxx mohly xxx sníženy xxxxxxx x 5 g/l x xxx x xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 19 xxxxxxxx 2002/98/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx posouzena xxxxxxxxxxxxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, dojde-li x xxxxxx, xx xxxx dárce xx xxxxxxxx xxxxxxxx, vyloučit xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x posouzení rizik xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poté, xx se xxxxxxx x onemocnění podobného xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx chřipky X(X1X1). Ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2009 xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na 7 xxx je xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x příjemce xxxxx nízké x x každém xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx povolena mimořádná x xxxxxxx xxxxxxxx xx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jsou-li splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k naléhavé xxxxxx xxxxxx nedostatku xxxx způsobeného probíhající xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx mohly x xx nejkratší xxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx reagovat na xxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx viru xxxxxxx X(X1X1). Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xx 30.&xxxx;xxxxxx 2010. Xx xx xxxx xx mělo pominout xxxxxx xxxxxxxxxx náporu xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1), 2009/2010, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x krevních xxxxxx xx xxxx xxxx být přinejmenším xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o epidemiologii xxxxxx a očkování.

(10)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX,

x)

xxxxxxxx xx xxxx 1.2 přílohy III xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xx xxxx xxx 120 x/x x žen a 130 g/l x xxxx;

x/xxxx

b)

odchylně xx xxxx 2.2.1 xxxxxxx XXX směrnice 2004/33/XX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx než 7 dní xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx chřipce.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

b)

xxxxxxx členský xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxxx xxxxxxxx, zejména pokud xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx krve x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxxxx stejných kritérií x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, ukončí xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.