Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

SMĚRNICE KOMISE 2009/135/XX

xx xxx 3. listopadu 2009

xxxxxx xx povolují xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx plné xxxx x&xxxx;xxxxxxxx složek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/XX v xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx krve a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1)

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/98/ES xx dne 27. xxxxx 2003, kterou xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx odběr, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x krevních xxxxxx x xxxxxx xx xxxx směrnice 2001/83/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 29 xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxxx směrnice,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhlášená Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxx (2005), xxxxxxx A(H1N1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2000/96/XX (2), ve znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/539/XX (3), xxxx xxxxxxx během xxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxx pracovníky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanic. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxx nezbytné xxxxxxxxxxxx xxxxx. Takové plány xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, spočívají x&xxxx;xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx krve stanovených x&xxxx;xxxxxxx XXX směrnice Xxxxxx 2004/33/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/ES, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a krevní xxxxxx (4).

(3)

X xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxxx jako x poslednímu xxxxxxxxxx xxxx, co xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x optimalizace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx kompenzaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2007 xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx bezpečného x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krví x případě xxxxxxxx xxxxxxx (5), xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx má xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 6, x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx na chřipku XXX (6).

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x krvi xxxxx xxxxxxx v xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxx výchozími xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x preventivní xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx, vzhledem k xxxxxxxxxxx dotčeného xxxxxxxxxxxx xxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Proto xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxx jsou xxx stanovenou úrovní. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pandemií xxxxxxx X(X1X1) xx proto xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nejvýše x 5 x/x x xxx x xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 19 xxxxxxxx 2002/98/XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx posouzena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx-xx x xxxxxx, xx xxxx dárce je xxxxxxxx rizikový, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx krve.

(6)

Evropská komise xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poté, xx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x souvislosti x pandemií chřipky X(X1X1). Xx xxxx xxxxxxxxx předloženém xxx 9.&xxxx;xxxxx 2009 xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx zkrácení xxxxxx xxxxxxxxx na 7 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxx tímto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx povolena mimořádná x xxxxxxx odchylka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jsou-li splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x naléhavé xxxxxx xxxxxx nedostatku xxxx xxxxxxxxxxx probíhající xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xx xxxx směrnice xxxx vstoupit x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy mohly x xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx opatření.

(9)

Cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx viru xxxxxxx X(X1X1). Xxxx xxxxxxxx by xx xxxxx měla xxxxxx xx 30. června 2010. Xx té xxxx xx mělo pominout xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx chřipky X(X1X1), 2009/2010, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x krevních xxxxxx xx tedy xxxx být přinejmenším xxxxxxx x xxxxx xxxxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x očkování.

(10)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx článkem 28 xxxxxxxx 2002/98/XX,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kritérií způsobilosti xxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx čelící xxxxxxxxx xxxxxx nedostatečného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x krevními složkami xxxxx způsobenému xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1) mohou xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xx xxxx 1.2 přílohy XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxx x krvi xxxxx xx xx xxxx xxx 120 x/x x xxx x 130 x/x x xxxx;

a/nebo

x)

xxxxxxxx xx bodu 2.2.1 xxxxxxx XXX směrnice 2004/33/XX použít xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx než 7 dní xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.   Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx členský xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x nárůst xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nedostatek krve x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx kritérií x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx;

x)

jakmile, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x metody uvedených x xxxxxxx x), xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně, xxxxxx xxxxxxx členský stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 x oznámí xxxx xxxxxxxxxx Komisi.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx do xxx 31. prosince 2009. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx směrnicí.

Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx 30. června 2010.

Xxxxxx 4

Xxxxxx

Tato směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 3. xxxxxxxxx 2009.

Za Xxxxxx

Xxxxxxxxx VASSILIOU

členka Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.2003, x. 30.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 28, 3.2.2000, x.&xxxx;50.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 180, 11.7.2009, x.&xxxx;22.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 91, 30.3.2004, x. 25.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx Selection Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Situations (Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx

(6)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxx.xxx.xxx/xxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/XXX_XXX_XXX_XXX_2005_5/xx/xxxxx.xxxx