XXXXXXXX XXXXXX 2010/67/XX
xx xxx 20. xxxxx 2010,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxx 2008/84/XX, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 30 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost potravin,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2008/84/XX ze xxx 27. xxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx než xxxxxxx x xxxxxxxx sladidla (2), xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 95/2/XX ze dne 20. xxxxx 1995 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (3). |
(2) |
Podle xx. 30 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 se xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx vztahují xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 95/2/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4), v okamžiku xxxxxx xxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx ještě xxxxxx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxxx xxxxxxxx 95/2/XX xx xxxxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx povolených xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxx xxxxxxx by xxxx měla být xxxxxxxx 2008/84/XX xxxxxxx. |
(4) |
Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx (E 290), xx xxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „obsahu xxxxx“ x xxxxx zohlednit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx společným xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci (XXX) (xxxx. XXX 6141). |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Rozmarýnové xxxxxxxx xx získávají x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx officinalis X. x xxxxxxxx xxxxxxx sloučenin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (hlavně fenolické xxxxxxxx, flavonoidy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 95/2/XX, x xxxxxxxxx xx jim xxxxx X 392 xxxx xxxxx X. Xx xxxxxxx xxxxxxx typů výrobních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx) x xxxxxxxx superkritickým oxidem xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (E 426) xxxx x xxxx 2003 xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx potraviny (5) x x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx XX xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/2/XX. Xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx sójové xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanoveným směrnicí Xxxxxx 2008/84/XX xxx xxxxx X 426, s výjimkou xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xx jako srážecí xxxxxxx xxx čištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx druhu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx postupu xx, že xxxxxxx xxxxxxx X 426, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xx bílého xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2 %. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2009/32/XX (6) xxxx extrakční rozpouštědlo xxx zpracování xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxx praxí. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x vyjádřil xxx xxxxxxxxxx dne 26. xxxx 2006 (7). Xxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxx kasiové xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx E 427. |
(8) |
Zápis, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 463), xx xxx xxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx ve specifikaci x xxxxxxx xx obsah. Xxxxxxx „xx xxxx xxx 80,5 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ by zápis xxx xxxx „ne xxxx xxx 80,5 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(9) |
Zápis, xxxxx xx xxxx xxxxxx (X 949), by xxx xxx opraven xxx, xxx xxxxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx slučitelné. Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nové xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxxxxxxxxxxxxxx (PVA), xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx povlak xxx doplňky stravy x xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxx 5. prosince 2005 (8). Xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx PVA xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou ve xxxxx kapslí a xxxxxx, nepředstavuje xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko. Je xxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X 1203 a xxxxx je povolen xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 95/2/XX. |
(11) |
Xxxx posoudil xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 400, PEG 3000, XXX 3350, XXX 4000, XXX 6000, XXX 8000) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro doplňky xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dne 28. xxxxxxxxx 2006 (9). Xxxx xxxxxxx, xx použití xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx recepturách xxx doplňky stravy xx xxxxx kapslí x xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx E, xxxxxxxxx E 1521. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x sloučit xx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx 6000 xx xxxxxxxx 2008/84/ES. |
(12) |
XXXX vyhodnotil xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx s fibrinogenem xxxxxxxx x xxxxxx x/xxxx vepřové xxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx 26. xxxxx 2005 xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyrobeného xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (10). Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 19. května 2010 o xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/2/ES x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx barviva x xxxxxxxx xxxxxxxx, dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx přípravku enzymu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 95/2/XX xxxx x xxxxxxx s cílem xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 6 nařízení (XX) x. 1333/2008, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxx. x). |
(13) |
Xx nezbytné zohlednit xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, jak xxxx xxxxxxx v Codex xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXXXX). Xxxxxxx v příslušných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx kritéria xxx čistotu xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kovy. |
(14) |
Směrnice 2008/84/XX xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx opatřeními nesouhlas, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx 2008/84/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 31. března 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx znění.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. října 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. věst. X 354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 253, 20.9.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 61, 18.3.1995, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 354, 31.12.2008, s. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx k sójové xxxxxxxxxxxx vyjádřené xxx 4.&xxxx;xxxxx 2003 (XXX/XX/XXX/XXX/185 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx).
(6) Úř. xxxx. L 141, 6.6.2009, x. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářská xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx gumy xxxx xxxxxxxx látky, Xxx XXXX Xxxxxxx (2006) 389, x.&xxxx;1–16.
(8) Vědecké stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářská xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a materiály xxxxxxxxxxxx do styku x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx doplňky xxxxxx, Xxx XXXX Xxxxxxx (2005) 294, x.&xxxx;1.
(9) Vědecké stanovisko Komise xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx na xxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx polyethylenglykolu (PEG) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, The XXXX Xxxxxxx (2006) 414, x.&xxxx;1.
(10) Stanovisko Xxxxxxx komise xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx přípravku xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x/xxxx vepřové xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vypracované na xxxxxx Xxxxxx, Xxx XXXX Xxxxxxx (2005) 214, x.&xxxx;1.
XXXXXXX
Xxxxxxx X xxxxxxxx 2008/84/XX xx xxxx xxxxx:
1) |
X xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx (X 290) xx xxxxx xxxxx x „xxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
2) |
Xx xxxx týkající xx xxxxxxxx látky E 385 xx xxxxxx část xxxxxxxx xx rozmarýnových xxxxxxxx (X 392), xxxxx xxx: „X 392 ROZMARÝNOVÉ EXTRAKTY XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx listů rozmarýny xxxxxxxx acetonem
2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozmarýny xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx vyrobené ze xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx uhličitého s malým xxxxxxxxx ethanolu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx připravují x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx mohou xxx xxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx destilací. Mohou xxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx nosiči xxxx sušeny rozprašováním.
4. Rozmarýnové xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx připravují x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozmarýny, xxxxxxxxx extrakci xxxxxxx. Xxxxxxxx mohou xxx xxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx vhodném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx sušeny xxxxxxxxxxxxx.
|
3) |
X xxxxx týkající xx xxxxxx hemicelulosy (X 426):
|
4) |
Za xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx X 426 se xxxxxx xxxx týkající xx xxxxxxx xxxx (X 427), xxxxx xxx: „E 427 XXXXXXX XXXX
|
5) |
X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (E463) xx xxxxx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
6) |
X xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx (E949) v položce „Xxxxxxx“ se xxxxx xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
7) |
Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx X 1201 xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx: „X 1203 XXXXXXXXXXXXXXXX
|
8) |
Část xxxxxxxx se „polyethylenglykolu 6000“ se nahrazuje xxxxx: „X 1521 POLYETHYLENGLYKOLY
|