XXXXXXXX XXXXXX 2010/67/XX
ze xxx 20. xxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2008/84/XX, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x náhradní xxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 30 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xx konzultaci x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Směrnice Xxxxxx 2008/84/XX xx xxx 27. xxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro čistotu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx než xxxxxxx x xxxxxxxx sladidla (2), xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 95/2/XX ze dne 20. xxxxx 1995 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách xxxxxx než xxxxxxx x náhradní sladidla (3). |
(2) |
Podle xx. 30 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx se vztahují xxxxxxxx 1 až 3 uvedeného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle směrnice 95/2/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1331/2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx povolovací řízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4), x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx látek do xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx ještě xxxxxx xxxxxxxxxxx, a x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 95/2/ES xx xxxxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přídatných xxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxx xxxxxxx by xxxx měla xxx xxxxxxxx 2008/84/XX xxxxxxx. |
(4) |
Xxxxx, xxxxx xx týká xxxxx xxxxxxxxxx (E 290), xx xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx „obsahu xxxxx“ x xxxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxxx x Xxxxx alimentarius xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výborem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (JECFA) x v dokumentech Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) (xxxx. ISO 6141). |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, diterpenoidy x triterpeny). Xxxxxxxx xx xx vhodné xxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxx extrakty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 95/2/XX, x xxxxxxxxx xx jim číslo X 392 xxxx xxxxx X. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxx hemicelulóza (X 426) xxxx v roce 2003 xxxxxxxxx Vědeckým xxxxxxx xxx xxxxxxxxx (5) a x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx XX xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/2/XX. Xxxx xx xxxxxx xxxx xxxx sójové hemicelulosy, xxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxxxxxx stanoveným xxxxxxxx Xxxxxx 2008/84/XX xxx xxxxx X 426, s výjimkou xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxxx sójové xxxxxxxxxxxx potřeba ethanol. Xxxxxxxxx tohoto postupu xx, že xxxxxxx xxxxxxx X 426, xxxxx xxxxxxxxxx xx liší xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ethanol x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2 %. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/32/ES (6) xxxx xxxxxxxxx rozpouštědlo xxx zpracování xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx potravin xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxx xxxxx. |
(7) |
Úřad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jakožto xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látka x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx 26. xxxx 2006 (7). Xxxx xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx E 427. |
(8) |
Xxxxx, xxxxx xx týká hydroxypropylcelulózy (X 463), xx xxx xxx xxxxxx tak, xxx byla opravena xxxxx ve xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na obsah. Xxxxxxx „ne xxxx xxx 80,5 % hydroxypropoxylových xxxxxx“ xx xxxxx xxx xxxx „ne xxxx xxx 80,5 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“. Proto xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx, xxxxx xx xxxx vodíku (X 949), by xxx xxx xxxxxxx tak, xxx koncentrace xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx byly xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx opravit xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx (PVA), xxxxxxx xxxxx vytvářející xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2005 (8). Xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko. Xx xxxxx vhodné přijmout xxxxxxxxxxx xxx polyvinylalkohol, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X 1203 x xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 95/2/XX. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 400, XXX 3000, XXX 3350, XXX 4000, PEG 6000, XXX 8000) xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx doplňky xxxxxx x xxxxxxxx xxx stanovisko xxx 28. xxxxxxxxx 2006 (9). Úřad xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx lešticích xxxxx xx filmotvorných xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx formě kapslí x xxxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx bylo přiděleno xxxx xxxxx X, xxxxxxxxx X 1521. Xx xxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxxxxx pro těchto xxxx xxxx polyethylenglykolu x xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx 6000 ve xxxxxxxx 2008/84/ES. |
(12) |
XXXX vyhodnotil xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x/xxxx vepřové xxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx 26. xxxxx 2005 xxxxx své stanovisko, xx xxxxxxx přípravku xxxxxx vyrobeného xxxxxxxx xxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (10). Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx usnesení xx xxx 19. května 2010 o xxxxxx xxxxxxxx Komise, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/2/XX x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx barviva x xxxxxxxx sladidla, xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 95/2/XX xxxx v souladu x xxxxx xxx obsahem xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008, jelikož xxxxxxxxx obecná xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008, xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx. 1 písm. x). |
(13) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x analytické xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x Xxxxx alimentarius xxxxxxxxxxxx společným výborem xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (XXXXX). Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx specifická xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx odrážela xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx těžké kovy. |
(14) |
Směrnice 2008/84/XX xx tedy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxx Evropský xxxxxxxxx xxx Rada nevyjádřily x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Příloha I xxxxxxxx Xxxxxx 2008/84/ES xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 31. března 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Tyto předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 20. října 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 253, 20.9.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 61, 18.3.1995, x.&xxxx;1.
(4) Úř. věst. X 354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dne 4.&xxxx;xxxxx 2003 (XXX/XX/XXX/XXX/185 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx).
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 141, 6.6.2009, s. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářská aromata, xxxxxxx xxxxx a materiály xxxxxxxxxxxx do xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx přídatné xxxxx, Xxx XXXX Xxxxxxx (2006) 389, x.&xxxx;1–16.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, potravinářská xxxxxxx, xxxxxxx látky a materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx doplňky stravy, Xxx XXXX Xxxxxxx (2005) 294, x.&xxxx;1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx stanovisko Xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx látky a materiály xxxxxxxxxxxx xx styku x&xxxx;xxxxxxxxxxx, vypracované na xxxxxx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx doplňky xxxxxx, The EFSA Xxxxxxx (2006) 414, x.&xxxx;1.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx komise xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx přípravku xxxxxx na bázi xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z hovězí x/xxxx vepřové xxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, The XXXX Journal (2005) 214, s. 1.
XXXXXXX
Xxxxxxx X xxxxxxxx 2008/84/XX xx xxxx xxxxx:
1) |
X xxxxx týkající xx xxxxx uhličitého (X 290) xx xxxxx xxxxx x „obsahu xxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
2) |
Za xxxx týkající se xxxxxxxx xxxxx X 385 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (E 392), xxxxx xxx: „X 392 XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx listů xxxxxxxxx xxxxxxxx acetonem
2. Rozmarýnové xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sušených xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx listů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx uhličitého s malým xxxxxxxxx ethanolu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxx extrakty xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx připravují x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx extraktu xxxxxxxxx. Xxxxxxxx mohou xxx xxxx čištěny, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx uhlí x/xxxx molekulární destilací. Mohou xxx suspendovány ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx extrakty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx rozmarýny, xxxxx xx xxxxxxxxxx z dezodorizovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozmarýny, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx mohou xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uhlí x/xxxx xxxxxxxxxxx destilací. Xxxxx být xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx schváleném xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
|
3) |
X xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (X 426):
|
4) |
Za xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx X 426 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx (X 427), xxxxx xxx: „X 427 XXXXXXX GUMA
|
5) |
V části xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X463) xx dílčí xxxxx „Xxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
6) |
X xxxxx týkající xx xxxxxx (X949) x xxxxxxx „Xxxxxxx“ xx dílčí xxxxx „Dusík“ nahrazuje xxxxx:
|
7) |
Xx část xxxxxxxx se přídatné xxxxx E 1201 xx xxxxxx xxxx, xxxxx xxx: „X 1203 POLYVINYLALKOHOL
|
8) |
Xxxx xxxxxxxx se „xxxxxxxxxxxxxxxxxx 6000“ xx xxxxxxxxx xxxxx: „X 1521 XXXXXXXXXXXXXXXXXX
|