Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x propustnost rohovky x skotu (BCOP – Xxxxxx Corneal Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx za určitých xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx omezeními xxxxxx xxx klasifikaci látek x směsí xxxx ‚xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx‘ (1) (2) (3). Xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx jako látky xxxxxxxxxxx xxxx léze, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 21 dní po xxxxxx xxxxxx. I xxxx se BCOP xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx vivo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro regulační xxxxxxxxxxx x označování x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx látky x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx xxx dalšího xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Látka, xxxxx negativní xxxxxxx xx si vyžádaly xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx OECD 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx zákal x xxxxxx propustnost x oddělené xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx se xxxx: i) sníženou xxxxxxxxxxxx světla (xxxxx) x ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, aby xx xxxxxxx stav podrážděnosti xx xxxxx (XXXX – Xx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx), xxxxx xx používá xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Přesnost x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Tato xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx na protokolu xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx platnosti (4)(5)(9) s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XxXXXX). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxx (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx představuje xxxxxxxx používaný pro xxxxxx x předběžném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX sponzorovanou Evropským xxxxxxxxxxxxx x vypracovanou x xxxxxx 1997–1998. Xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx BCOP xxxxxx ohlášené Xxxxxxxxxxx xx xx. (11).

6.

Xxxxxxxxx xxxxxxx pro tuto xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx a xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro pevné xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx platnosti (xxx xxx 44) (5). Jsou-li látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, přesnost XXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX je xxxxxxxxx xxxxx (5). Vycházeje x xxxxx této xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušely xx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx databáze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých tříd xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx (např. směsí). Xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx metody xxx všechny xxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx kladné xxxxxxxx xx xxxxx xxx přijaty jako xxxxxxxxx xxxxxx očí xx leptavé nebo xxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x alkoholů x xxxxxx xx xx xxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx nepřiměřené předpovědi.

7.

V xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se očí xxxxx x rohovek xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze zvířat, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doporučují xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tom, xx x xxxx xxxx xxxxxx přihlíží x xxxxxxxx účinkům xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxx x x jejich síle, xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx nelze x xxxxxxx BCOP xxxxxxxx xxxx x sobě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx navrženo, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vratnými účinky (13). X konečně xx xxxxx uvést, xx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možnosti soustavné xxxxxxxx spojené s xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx slabých xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x/xxxx xxxxx xxx oficiální xxxxxxxxx případného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX, xxxxxx zjišťování xxxxxxx dráždivých xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx analýzu, xx xxxx použít xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v dodatku 2. Laboratoř xxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x provádění zkušební xxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skotu xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kvantitativním xxxxxxx xxxx x zákalu x xxxxxxxxxxxx rohovky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxx spektrofotometru. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx stavu xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vivo (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z očí xxxxxxx poráženého xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx průchodu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx kvantitativně xxxx xxxxxxxx barviva fluoresceinu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rohovky x xxxxxxxx xx x mediu xxxxx xxxxxx. Zkoušené látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povrch rohovky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx xxxxx x schématický nákres xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x BCOP. Xxxxxx xxxxxxx xxx komerčně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, nebo xx xxx zkonstruovat.

13.

Xxxx posílaný na xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx buď xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x BCOP xx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx vhodná xxx xxxxx xx xxxxxxxx potravinového xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx hmotnosti x xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvířat x xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx oči xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx průměru > 30,5 mm x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, zatímco rohovky x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x CCT < 900 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx skotu mladšího xxxx let (14). X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx skotu xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx ze xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx tradičně xxxxxxxxxxx, xxxxxxx oči se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx mnohem xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx u xxx xxxxxxxxx skotu. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx výhody, xxxx. xxxxxxx dostupnost, úzký xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx související x xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo tloušťky xxxxxxx na xxxxxx xx leptavé x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věk x/xxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx zaměstnanci xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx druhy xxxxxxxxx xxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx používat xxxxxxx prostředky.

16.

Oči xx xxxx xxx ve xxxxxx velké xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xx laboratoře xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx poškození a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx porážení, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, která obsahuje xxx, v xxxxxx xxxx, přidáním antibiotik xx Hanksova xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (HBSS) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx x streptomycin xx 100 μg/ml]).

17.

Časový xxxxxxxx xxxx získáním xxx x xxxxxxxx rohovky x XXXX by xxx být co xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tentýž den) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx nenarušily xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx výběru očí x xxxx na xxxxxxxx na pozitivní x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx oči xxxxxxx x analýze by xxxx být xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

18.

Xxxxxxx xx xxx dostanou xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx vyšetřeny x xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, škrábanců x neovaskularizace. Smějí xx xxxxxxxx pouze xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxx vady xxxxxx.

19.

Xxxxxxx každé xxxxxxx xx také xxxxxxx x pozdějších xxxxxxx xxxxxxx. Rohovky, které xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx době xxxxxxxxx vyřadí (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx kalibrován xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, viz dodatek 3).

20.

Xxxxx zkušební xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx) pozůstává nejméně xx třech očí. X xxxxxxx rohovek xxx negativní kontrolu xx xx v xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx všechny rohovky xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx boule x xxxxxxx do xxxxx rohovky, existuje xxxxxxx výtvorů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxxxxx x propustnosti xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předmětů a xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX.

21.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxx vady, se xxxxxxxxxx x 2 xx 3&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx bělma, který xxxxxxx a pomáhá x xxxxxxxxx ošetření, xxxxxxx se musí xxxxx xxxxx, xxx xx zamezilo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Oddělené xxxxxxx xx zasazují xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x zadních xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx se xxxxx xxxxxx předehřátým Xxxxxxxx minimálně xxxxxx xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx komora) x xxx se xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx vyrovnává xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxx x dosáhnout v xx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx teplota povrchu xxxxxxx xx xxxx xx 32 °C).

22.

Po xxxx xxxxxxxxx xx čerstvé xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx do obou xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, pigmentace, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Minimálně tři xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx, které se xxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu (xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx se potom xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx teplotní podmínky xxx inkubaci. Xxxxx xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx obsahu xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx přijata preventivní xxxxxxxx k zachování xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx).

24.

Používají xx dva xxxxx xxxxxxxx protokoly, xxxxx xxx tekutiny x xxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxxx) a xxxxx xxx xxxxx látky, xxxxx nejsou xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx zkoušejí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu sodného, xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, u xxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx dobu 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx expozice xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxxx, se zpravidla xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% roztoku chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jiného rozpouštědla, x něhož xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx systém. Za xxxxxxxx xxxxxxxxx x x náležitým vědeckým xxxxxxxxxxx xx pevné xxxxx mohou zkoušet xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rohovky x x xxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxx (viz xxx 29). Rohovky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx hodin, ale xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx lze x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx možné xxxxxx xxxxx metody xxxxxxxx x závislosti na xxxxxxx povaze x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxx xxxxx (např. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Kritický xxxxxx xxxxxxxxx, že zkoušená xxxxx náležitě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx až xxxxx viskózní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxx látky.

28.

V xxxxxx uzavřených xxxxx xx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x xxxxxxx epiteliální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx dávkovací otvory xx horním xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx potom xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Je důležité xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx vystavena xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx zkoušením odstraní x přední xxxxxx xxxxxxxx klička xxxxxx x xxxxxxxx okénko. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx povrch rohovky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx obtížné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, což xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx objemové xxxxxx xx zasune do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxx bylo xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stlačí současně x xxx, jak xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx objeví vzduchové xxxxxxx, zkoušený předmět xx odstraní (xxxxxxx) x xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx špička xxxx naplněná bez xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx (xxx jehly), xxxxxxx umožňuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky. Po xxxxxxxxx xx skleněné xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx se obnovil xxxxxxxx systém.

30.

Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx negativní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x přední xxxxxx a epitel xx nejméně třikrát xxxxxxxx (xxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx nepřestanou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxxx EMEM (xxxxxxxxxx fenolovou xxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx oplachovacích xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ještě xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx do xxxxxxx), xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx již x xxxxx není xxxxxxxx látka, xxxxxxx xx naposledy xxxxxxxxx xxxxxx XXXX (bez xxxxxxxx červeně). EMEM (xxx xxxxxxxx červeně) xx xxxxxxx jako xxxxxxx oplach, xxx xx před měřením xxxxxx zajistilo odstranění xxxxxxxx červeně x xxxxxx komory. Xxxxxx xxxxxx xx pak xxxxxx čerstvým XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dalších xxxx xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx doba xx xxxxxxxx by xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účelná x xxxxx by se xxxxxx případ xx xxxxxxx. Rohovky zkoušené x xxxxxxx xxxxxxx xx důkladně xxxxxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x propustnost xxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx inkubace po xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx doby xxxxxxxxxxxx expozice. Každá xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vizuálně x xxxxxxxx pozorování se xxxxxxxxxxx (xxxx. odlupování xxxxx, zbytky xxxxxxxx xxxxx, nejednotné struktury xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xx mohla být xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx změny x xxxxxxx opacitometru.

33.

Xx každého xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx negativní xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx analýzy. Tím xx rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mít za xxxxxxxx nevhodnou xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx xx zkouší xxxxxxxxx tekutina, xxxxxxxx xxxx pevná xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody XXXX xxx, aby xxxx xxxxx zjistit xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx xxxxxxx xxxxxx se zařadí xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx účinky na xxx xxxx xxxxx xxx souběžnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx XXXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ideálně xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx dráždivé xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx tekutých zkoušených xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dimetylformamid xxxx 1 % hydroxid xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx třídami chemických xxxxx xx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relativního podráždění xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx xx určuje xxxxxxxxx xxxxxxxx propustnosti xxxxxxxx. Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxxxxx měří xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které proniká xxxxx vrstvami xxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx xx vnějším xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx povrchu xxxxxxx). 1 ml roztoku xxxxxxxxxxxx sodného (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, když xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx pevné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx přidává xx xxxxxx komory xxxxxx rohovky, xxxxx xx spojena x xxxxxxxxxxx xxxxxxx rohovky, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x endoteliální stranou xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx EMEM. Xxxxx xx xxxxx xx vodorovné poloze xxxxxxxx xx xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do zadní xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx UV/VIS. Spektrofotometrická xxxxxx xxxxxxxxx ve 490&xxxx;xx se zaznamenají xxxx optická hustota (XX490) xxxx hodnoty xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx XX490 xx xxxxxxx spektrofotometru xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxxx analyzátor xxxxxxxx x 96 xxxxxxx, xxxxx x) xxx xxxxxxxx lineární xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490; a xx) x 96xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxxx, xxxxx výsledkem xxxx xxxxxxx OD490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx plnou jamku [xxxxxxx 360μL]).

42.

Xxxxxxx xx xxxxxxx zákalu x střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (OD490) xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, střední hodnoty xxxxxx a propustnosti XX490 xxx xxxxxx xxxxxxxx skupinu xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS) xxx xxxxxx zkušební xxxxxxx takto:

IVIS = střední hodnota xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490)

Xxxx xx al. (16) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxxx pro xxxx 36 sloučenin v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx in vivo x in xxxxx. Xxxx analýzu xxxxxxxxxxx xx dvou samostatných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx, xxx zkoušená xxxxx způsobuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, která xxxxxxxxx IVIS ≥ 55,1, xx xxxxxxxx xxxx leptavá xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx uvedeno x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx přesnost 79&xxxx;% (113/143) až 81&xxxx;% (119/147), xxxx falešné xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21 % (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25 % (10/40) xx srovnání x xxxxx ze zkušební xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EPA (1), XX (2) nebo XXX (3). V xxxxxxx, xx látky x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. pevné xxxxx) xxxx xxxxxxxxx x databáze, xxxxxxxx XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX x GHS xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87 % (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx falešné pozitivity xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26).

45.

X xxxx se xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, údaje XXXX xxxxx xxx xxxxxxxx ve spojení x testovacími xxxxx x oční xxxxxxx xx vivo na xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX spadající xx xxxxxxxxx odchylek dosavadní xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx nedělají xxxxx (xx. xxxx než xxxxxx xxxxxxx). Výsledkem xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx být xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x prostupnosti u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Xxxxxx x zkoušce xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx uskutečňování xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx kontrolu

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x zkušebního xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů negativních x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx výsledků

Závěr

1)

U.S. XXX (1996). Xxxxx Review Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Environmental Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

OSN (2007). Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxx Xxxx x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx screeningové testy xxx xxxxxxxxxx potenciálních xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xxx zjišťování xxxxx xx xxxxx dráždivými x leptavými xxxxxx xx oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Publikace NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP ICCVAM. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Středisko mezi xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

9)

ICCVAM. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx NIH x.: 06-4512. Research Triangle Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx rohovky skotu – XXX xx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Ltd. Xxxxx, Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, P., Xxxxx, X., Alix, X. xxx Xxxx, J.F. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: Xx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx irritancy. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., and xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Control Xxxxxxxxx Advisory Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx mechanistic basis xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Doughty, X.X., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx and xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx bovine xxxx xxxx x slaughterhouse. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X. (1997). XXX: A xxxxxx xx - Part X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Sina, X.X., Xxxxx, D.M., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Leong, X., Xxxx, P.V., Xxxxxx, X.X., xxx Xxxxxx, X. (1995). X collaborative xxxxxxxxxx xx seven xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx xxxxx pharmaceutical xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu (BCOP). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod In Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx oka (ICE). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) je xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx lze xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x některými xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx účinky xx xxx (1) (2) (3). Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x králíků xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. X xxxx xx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx test xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx látky x xxxxx (6), xxxxx jsou v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx klasifikovat xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx x negativním výsledkem xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (kapitola X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxx schopností xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx oku. Xxxxxxx účinky na xxxxxxx se xxxx x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx epitelu xx základě aplikace xxxxxxxxxxxx xx oka (xxxxxxxxxx fluoresceinu), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (otok) x xx) xxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zákalu x xxxxx xxxxxxx x poškození xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx xx posuzuje samostatně x potom se xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odezní xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x nedráždivé xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxx XXX. Přesnost x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dodatku l.

5.

Tato xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xx protokolu xxxxxxxx xxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studii x xxxxxxxxx platnosti (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x oddělení xxxxxxxxxxx x aplikované xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx of Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uveřejněných xxxxxxxxx x xxxx x aktuálního protokolu, xxxxx xxxxxxx TNO (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Omezení stanovená xxx xxxx metodu xxxx založena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pevné xxxxx x xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Xxxx-xx xxxxx x rámci těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, přesnost XXX x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, EPA x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Xxxxxxxxx x účelu xxxx xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušely na xxxxxxxxx nebo jinými xxxxxxxx validovanými zkouškami xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Kromě toho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkušební metody xxx zkoušení xxxxx xxxxx látek (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx kladný xxxxxxxx by mohl xxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx výsledky získané x xxxxxxxx by xx však měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx očí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použitelné xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx materiály xxxxxxxxx ze zvířat, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tekutiny. Doporučují xx xxxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tom, xx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podráždění xxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx x x xxxxxx síle, xxxxxx x xxxxx poškození xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nelze ve xxxxxxxx metodě ICE xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx bylo přesto xxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxx počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (16). X konečně xx třeba uvést, xx zkušební xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx se úsilí, xxx xx dále xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx metody XXX pro zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx také bod 48). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytli vzorky x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx dráždivými x xxxxxxxxxxxx účinky xx xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provádí tuto xxxxxxx, xx měla xxxxxx osvědčené chemické xxxxx uvedené x xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx. V xxxx xxxxxxxx metodě xx xxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xxxxxxxx určením xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx parametry xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx otoku xxxxxxx xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výpočtu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx přiřazeno kvalitativní xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dráždivých účinků xx xxx xx xxxxx. Xxxxx z xxxxxx výsledků xxxxx xxxx být xxxxxx x předvídání potenciálu xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx a silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in xxxx (xxx kritéria xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx se pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oči xxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx zabíjejí xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorních xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xx považují xx xxxxxx xxx xxxxx xx lidského xxxxxxxxxxxxx řetězce.

13.

Ačkoli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, věk x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používaných v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mladým kuřatům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx pro xxxxxx (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, x xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx xx xx xxxx odstranit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx blízko laboratoře xx měl xxx xxxxxxx xxx, aby xxxxx kuřat xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx minimalizovat xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x použitím xxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxx xxx xx nejkratší (xxxxxxxxx do xxxx xxxxx) x měl xx xxx prokázán, xxx xx nenarušily xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx x xxxxxx na pozitivní x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x analýze xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x určitý xxx.

15.

Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x laboratoři, xxxxxxxxxx hlavy xx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x umělohmotných krabicích, xxxxx xxxx navlhčeny xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

16.

Xxx, které xxxx xxxxxx základní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (tj. > 0,5) xxxx xxxxxxx hodnotu xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx zkušební xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxx. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx kontrolu nebo xxx kontrolu s xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx rozpouštědlo než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

18.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x přitom xx xxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx rohovky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx sodného xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx několika xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx izotonickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxxxx fluoresceinu x xxxxxx rohovky ≤ 0,5).

19.

Není-li xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x lebky x xxxxxx se xxxx xxxxx, xxx xx nepoškodila xxxxxxx. Xxxx bulbus xx xxxxx x xxxxxx xxx, xx se xxxxxxxxxxxx pinzetou xxxxx xxxxxx mžurka x xxxx xxxx se xxxxxxxx zahnutými xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

20.

Xxxx je xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx se xxx xxxxx z xxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx oko xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx držák s xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Držák xx xxxxx přenese xx xxxxxx xxxxxxxxxx přístroje (16). Držáky xx xx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx postavit xxx, xxx kapky xxxxxxxxxxxx fyziologického roztoku xxxxxxxxx xxxx rohovka. Xxxxxxx xxxxx chladicího xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V dodatku 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chladícího xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkonstruovat. Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx, xxx splňovaly potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx počtu xxx).

22.

Xxxx se oči xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx pod mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxx poškozeny xxxxx xxxxxxxxxx. Tloušťka xxxxxxx xx se x xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx měření xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx. Oči x: i) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx rohovky > 0,5; nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poškození xx xx xxxx vyměnit. X případě xxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x tloušťkou rohovky, xxxxx se o xxx než 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xx xx měli xxx xxxxxx toho, že xxxxxxxxxx se štěrbinovou xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx různé xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx nastavení xxxxx xxxxxxxx. Šířka xxxxxxxx xx se měla xxxxxxxx na 0,095 mm.

23.

Poté, xx byly xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 minut, xxx xx uvedly xx rovnováhy se xxxxxxxxx systémem xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx rohovky a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Xxx xx (v držáku) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx měření vyberou x chladícího xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx polohy a xx xxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušená xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se však xxxxx, xxxxx se xx považuje za xxxxx (např. xxxx xxxxxxx xxxxxx studie). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx roztok. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx ředidel xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx látky xx aplikují xx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx xx 0,03&xxxx;xx.

27.

Xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xx nejjemněji položit xx třecí misky x těrky xxxx xx xxxxxxxxxxxxx drtícího xxxxxxxxxx. Prášek xx xxxxxxxx xx rohovku xxx, že xx xxxxxx stejnoměrně xxxxxxx xxxxxxxxx látkou; xxxxxxx xxxxxxxx xx 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (tekutá xxxx xxxxx) se xxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxxx x pak xx z xxx xxxxxxxx izotonickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20 ml) xxx xxxxxx teplotě. Xxx (v xxxxxx) xx xxxxx x xxxxxxx svislé poloze xxxxx xx chladícího xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx se zkoušejí 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx pevné xxxxx, xxxxxxxxxxxx roztok xx xx zkušební xxxxxx XXX používá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

31.

Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx souběžnou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nespecifické xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za následek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx je xxxxxxx x bodě 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx zkušební xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola, xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx ICE xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx používá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx dráždivých látek, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx referenční xxxxxx, xxxxx x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx se však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx reakce xx neměl xxx xxxxxxxx. Xxx xx xx vytvořit xxxxxxxx xxxxx in vitro xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovený, xxxxxxxxxx rozsah pozitivní xxxxxxxx. Nejsou-li údaje x zkušební xxxxxx XXX z minulosti xxx určitou pozitivní xxxxxxxx k dispozici, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx nebo 5 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zatímco xxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hydroxid xxxxx xxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení potenciálu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxxxxx s dráždivými xxxxxx xx xxx xx specifickém rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx rohovky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 a 240 xxxxxxxx (±&xxxx;5 xxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx zajišťují xxxxxxxxxxxx xxxxx měření xxxxx čtyřhodinové doby xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatek xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pozorování xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx rohovky, zadržování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. tvoření xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx koncové xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (který xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx úpravě a 30 xxxxx xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx) xx určují x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx x měření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx procento xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx časové xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rohovky xx x všech xxxxxxxxxx xxx vypočítává xxx xxxxxxx časové xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx nejvyšší xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx kategorie (tabulka 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

42.

Střední xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx pozorování, který xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx každé zkoušené xxxxx (tabulka 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují ‚xxxxx‘ xx epiteliálních xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ povrchu xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx látky xx xxxxxxx. Tato xxxxxxxx xx mohou ve xxx xxxxxxxxxx xxxxx x mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx zjištění je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx xx xxxxxx a otoku xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx pro xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx ICE xxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxx zkoušenou xxxxx.

45.

Xxxx, co xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx předem xxxxxxxx xxxxxxx přiřadit xxxxx XXX. Interpretace xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x zákalu xxxxxxx (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx fluoresceinu (xxxxxxx 5) s xxxxxxxx xxxx tříd XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro střední xxxxxxxxxx fluoresceinu

46.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx, zákal xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x tabulce 6.

Tabulka 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx

47.

Xxx je xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 % (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x míru falešné xxxxxxxxxx 41 % (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči, ve xxxxxxxx s xxxxx xx zkušební xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních systémů XXX (1), XX (2) nebo XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) třídách xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x GHS xxxxxxxx x xxxxxxx od 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), míra xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx xxxxxxx negativity xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X když se xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nezíská, údaje XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx spojení x testovacími údaji x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx metody XXX xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx s xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušně xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dráždivých/leptavých xxxxx.

50.

Zpráva o xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx tyto informace, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx zkušební xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (tj. přesnost x xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsahy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě dosavadních xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2xx Xxxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: U.S. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX a o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů (OSN) (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx chemických látek (XXX), druhé xxxxxxxxxx xxxxxx, OSN Xxx Xxxx a Xxxxxx, 2007. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Zpráva o xxxxxxxxx xxxxxxxx metody – xxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx silně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x uzavření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ICCVAM x orgánových xxxxxxxxx xx vitro jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Metodika 405. Xxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx protokol zkušební xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx různými organizacemi xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Dostupné na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm]

9)

ICCVAM. (2006). Současný stav xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda odděleného xxxxxxxx oka (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 06-4513. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm].

10)

Prinsen, X.X. xxx Koëter, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx with xxxx of slaughterhouse xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx eye irritation xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Chem. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Protokol 80: Zkouška odstraněného xxxxxxxx oka (XXXX). Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

12)

Balls, X., Xxxxxx, P.A., Bruner, X.X. xxx Spielmann X. (1995). Xxx XX/XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx on xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. In Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx of xxxx xxxxxxxxx. Xxxx Chem. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Xxxxxxxxxxx, X., Xxx, X.X., Gautheron, X. and Xxxxxxx, X.X. (1997). IRAG Xxxxxxx Group X: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Siegel, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Chiarello, X., and xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Control Xxxxxxxxx Advisory Committee (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Precautions: Preventing Xxxxxxxxxxxx xx Infectious Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf].

16)

Maurer, X.X., Parker, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx mechanistic basis xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx xx alternative xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, X.X.X., X. Xxxx xxx X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx in vitro xxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxx. Fd. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx in vitro xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kuřecího xxx (ICE). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].