Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x propustnost rohovky x skotu (XXXX – Bovine Xxxxxxx Xxxxxxx and Permeability) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx ‚xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx‘ (1) (2) (3). Xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 21&xxxx;xxx po xxxxxx xxxxxx. X xxxx xx BCOP xxxxxxxxxx xx úplnou xxxxxxx xx xxxx xxxx in xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitých xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování x rámci specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené xxxxx x xxxxx (6) xxx klasifikovat xxxx xxxxx x leptavými xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxxxxxx XXXX 405 (7) (kapitola B. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zákal x xxxxxx propustnost x xxxxxxxx rohovce xxxxx. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákal) x xx) zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Hodnocení xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx po expozici xxxxxxxx látce se xxxxx, xxx se xxxxxxx stav xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX – Xx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx), xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.

3.

Látky x xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odezní xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx látky xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx XXXX u xxxxx xxxxxx kategorií xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx v návaznosti xx mezinárodní studii x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4)(5)(9) x přispěním Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX) x Japonského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XxXXXX). Xxxxxxxx vychází z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xx xxxxx (XXXX) x z xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX sponzorovanou Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vypracovanou x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx xx. (11).

6.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx vysokých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx alkoholy x xxxxxx x na xxxxxx míře xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx (xxx bod 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx BCOP x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, EPA x XXX xx podstatně xxxxx (5). Vycházeje x účelu této xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx databáze xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňuje odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxxxxxx látek (xxxxxx xxxxx), přičemž xxxxxx xxxxxxxx xx mohly xxx přijaty xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx by xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx a rohovek xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx kromě jiného xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tom, xx x když tato xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx podráždění xxx xxxxxxx x xx xxxxxx míry i x xxxxxx xxxx, xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx BCOP hodnotit xxxx o xxxx, xx základě studií xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poškození xxxxxxx použilo x xxxxxxxxx xxxx nevratnými x xxxxxxxx xxxxxx (13). X xxxxxxx xx xxxxx uvést, xx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možnosti soustavné xxxxxxxx spojené s xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx se xxxxx, xxx se dále xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx analýzy XXXX xxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx organizacím xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek.

10.

Každá xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx chemické xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx způsobilosti x provádění xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx analytických údajů XXXX xxx regulační xxxxx klasifikace nebezpečnosti.

11.

Xxxxxxxx metoda XXXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. V xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x optického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx (XXXX) xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očního xxxxxxxxxx zkoušenou látkou xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx metoda XXXX xxxxxxx oddělené xxxxxxx z očí xxxxxxx xxxxxxxxxx skotu. Xxxxx rohovky xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rohovky x zjišťuje se x xxxxx xxxxx xxxxxx. Zkoušené látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx držáku rohovky. X xxxxxxx 3 xx uveden popis x xxxxxxxxxxx nákres xxxxxx rohovky používaný x BCOP. Xxxxxx xxxxxxx xxx komerčně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx buď xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx xxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx. Jako zdroj xxxxxxx pro xxxxxxx x BCOP xx xxxxxxxxx xxxxx zdravá xxxxxxx, která xx xxxxxxxx xx vhodná xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx a xxxxxxx, neexistuje žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, když xx xxxxxxxxx xxx xx zvířat xxxxxxx xxxx. Rohovky o xxxxxxxxxx xxxxxxx > 30,5 mm x x hodnotami xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥ 1 100 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, zatímco xxxxxxx x xxxxxxxxxx průměru < 28,5 mm x CCT < 900 μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mladšího xxxx xxx (14). X xxxxxx xxxxxx xx zpravidla nepoužívají xxx ze skotu xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx xx skotu xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxx vyvíjejí x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx skotu. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx rozsah x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx xxxx účelné xxxxx xxxxxxxxx vlivu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx reakci xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, uživatelům xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx používané xx studii.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx zaměstnanci xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx mechanické x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, měly xx xx oči xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxx se xxxxxxxx expozici xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkám, xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx oplachování xxxxx xxxxxxx používat xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xxx xx získávají xxxxx procesu xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxx, x mokrém xxxx, přidáním antibiotik xx Hanksova xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx dopravy [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx a xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x použitím xxxxxxx x BCOP xx xxx xxx co xxxxxxxxx (získání x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tentýž xxx) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x analýze by xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxx.

18.

Xxxxxxx xx oči xxxxxxxx xx laboratoře, jsou xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxx zákalu, škrábanců x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxxxx x očí, xxxxx tyto xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx každé xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x pozdějších krocích xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx větší xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx jednohodinové xxxx xxxxxxxxx vyřadí (POZNÁMKA: xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákalu xxxxxxxxxxx x určení zákalových xxxxxxxx, viz xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx skupina (xxxxxxxx xxxxx, paralelní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. X případě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx všechny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, existuje xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx toho xx hodnoty zákalu x xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x úpravě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx rohovek z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx výpočtech XXXX.

21.

Xxxxxxx, které xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx s 2 xx 3 mm xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pomáhá x následném ošetření, xxxxxxx se musí xxxxx pozor, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a endotelu xxxxxxx. Xxxxxxxx rohovky xx zasazují xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx rohovek xxxxxxxxx z předních x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stran rohovky. Xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx nutným xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx komora) a xxx xx xxxxxxx, xx xx nevytvoří xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx potom xxxxxxxxx xx xxxxxxx 32 ± 1 °C xxxxxxx po xxxx xxxxx hodiny, xxx xx rohovky xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxx aktivity (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx době xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx xx xxxx xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zákalu. Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx rohovek, xx xxxxxxx xxxx rohovky xxx negativní xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx potom xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx pro pozitivní xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx ve xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, voda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Proto xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx také xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx).

24.

Xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jeden xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) a xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx smáčedla.

25.

Tekutiny xx zkoušejí neředěné, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) x 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx tekutiny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako roztoky xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% roztoku chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx systém. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x náležitým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx mohou zkoušet xxxx čisté x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx a x použitím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 29). Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx, ale xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx možné použít xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxx povaze x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, tekutiny, xxxxxxxx xxxxx versus xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx je příslušně xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx tekuté xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zpravidla xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx pevné xxxxx.

28.

X xxxxxx uzavřených xxxxx xx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750 μL) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx horním povrchu xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx komorovými xxxxxxx. Xx důležité xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx okénka x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zkoušená xxxxx (750 μL xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušené xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pipetovat, xxx ji xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxx objemové xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx současně x xxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx předmět xx xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx špička xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx potřeby lze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx epiteliální xxxxxx rohovky. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx umístí xxxxx xx přední komoru, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx systém.

30.

Xx xxxx expozice xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx negativní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx nejméně xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx nepřestanou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx fenolovou červeň). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx médium obsahující xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx do xxxxxxx), xxxx pokud je xxxxxxxx xxxxx stále xxxxxxxxx. Xxxxxxx již x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, rohovky xx xxxxxxxxx opláchnou xxxxxx EMEM (xxx xxxxxxxx červeně). XXXX (xxx fenolové červeně) xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx zajistilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Přední xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx EMEM xxx xxxxxxxx červeně.

31.

U xxxxxxx xxxx smáčedel xx rohovky po xxxxxxx inkubují xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx by xxxx xx určitých xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxx případ xx xxxxxxx. Xxxxxxx zkoušené x xxxxxxx látkami xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx expozice, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x propustnost xxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a smáčedel xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxxx xx sleduje xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx (xxxx. odlupování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nejednotné xxxxxxxxx xxxxxxx). Tato xxxxxxxxxx xx mohla být xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx každého xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly.

34.

Když xx xxxxxx tekutá xxxxx při 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx sodného xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx zahrne do xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx koncové xxxx analýzy. Tím xx rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem xx zahrne xx xxxxxxxx metody XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx koncové xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx pouze rozpouštědlo/vehikul, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx látka x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xxxxx xxx souběžnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxxxx analýza XXXX xx x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx, xxxxxxx xx xxx pozitivní kontrolu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxx xxxxxx reakci. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx tekutých zkoušených xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1&xxxx;% xxxxxxxx xxxxx. Příkladem pevných xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20&xxxx;% (objemové hmotnosti) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx sodného.

38.

Srovnávací xxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení potenciálu xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx třídami xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxx pro hodnocení xxxxxxxxxx relativního podráždění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxx reakcí.

39.

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx světelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zákal xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x výsledkem jsou xxxxxxx zákalu xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx proniká xxxxx vrstvami buněk xxxxxxx (xx. xxxxxxxx xx xxxxxxx povrchu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vnitřním xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx roztoku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxx komory xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx rohovky, xxxxxxx xxxxx komora, xxxxx xx xxxxxxx x endoteliální stranou xxxxxxx, se naplní xxxxxxxx xxxxxx EMEM. Xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po dobu 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. xx xxxxxxx 32 ± 1 °C. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx za pomoci xxxxxxxxxxxxxxxxx UV/VIS. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnocená xx 490&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx celém xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx OD490 xx xxxxxxx spektrofotometru viditelného xxxxxx x použitím xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 96 jamkami, xxxxx x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxxx XX490; x xx) x 96xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxxx, xxxxx výsledkem jsou xxxxxxx XX490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (to xx xx mohlo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx [xxxxxxx 360μX]).

42.

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (OD490) xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x hodnoty propustnosti XX490 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, střední xxxxxxx xxxxxx x propustnosti XX490 pro každou xxxxxxxx skupinu by xx xxxx xxxxxx xx empiricky xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × střední xxxxxxx propustnosti XX490)

Xxxx xx al. (16) xxxxxxx, xx tento xxxxxx xxx odvozen xxxxx laboratorních x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx řady 36 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx studii xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzy x xxxxx určit xxxxxxxxxxxx rovnováhu mezi xxxxx in xxxx x xx vitro. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx samostatných xxxxxxxxxxxxx vědci, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx, xxx zkoušená xxxxx xxxxxxxxx poleptání xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednoho xxxx xxxx koncových xxxx (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Látka, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx je xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx určena xxxx xxxxx s leptavými xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx účely klasifikace x označování. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79 % (113/143) xx 81 % (119/147), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx s xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx in vivo xx očích xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, že xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) jsou vyloučeny x databáze, přesnost XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92 % (78/85), xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 12 % (7/58) xx 16 % (9/56) x xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) do 12 % (3/26).

45.

X xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXXX mohou být xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údaji x xxxx zkoušky xx xxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx vitro, aby xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx o používání xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx xx považuje xx přijatelnou, pokud xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tři xxxxxx xxxx pokaždé, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx). Výsledkem xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx pozadí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx skotu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolou xxxx kontrolou s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Zpráva x xxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x látky xxx kontrolu

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx x zajištění úplnosti (xx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x průběhu xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx negativních x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx přijatelnou xxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. ze dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x směsí, x xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006. Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

XXX (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX). Druhé revidované xxxxxx, New Xxxx x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXX (2007). Prohlášení x xxxxxxxx retrospektivní studie XXXXXX x orgánových xxxxxxxxx in xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx testy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xxx zjišťování xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx alternativních metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx různými organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxx xxxxxx XXXX XXXXXX. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx zkušebních xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod in xxxxx xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x propustnost xxxxxxx u xxxxx. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: národní toxikologický xxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skotu – XXX xx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Ltd. Xxxxx, Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, P., Xxxxx, X., Xxxx, X. xxx Xxxx, X.X. (1992). Xxxxxx corneal xxxxxxx and xxxxxxxxxxxx xxxx: An xx xxxxx xxxxx of xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Rhinehart, E., Xxxxxxx, M., Chiarello, X., and xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf].

13)

Maurer, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx ocular xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Xxxxxxx, X.X., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, H. (1995). Xxxxxxx xxx morphology xx the xxxxxx xx bovine xxxx xxxx x slaughterhouse. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, R. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Part X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Sina, J.F., Xxxxx, X.X., Sussman, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, E.V., Leong, X., Shah, X.X., Xxxxxx, R.D., xxx Xxxxxx, K. (1995). X collaborative xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx Draize xxx irritation test xxxxx xxxxxxxxxxxxxx intermediates. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx xxx xxxxx x propustnost xxxxxxx x xxxxx (BCOP). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně dráždivými xxxxxx na xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX – Isolated Chicken Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x x některými omezeními xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx nejméně 21&xxxx;xxx xx jejich xxxxxx. X xxxx se xxxxxx ICE xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx xxxxxx ji xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x směsi (6), xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx králících. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxx xxxx schopností xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx oku. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx se měří x) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxx (xxxxxxxxxx fluoresceinu), iii) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené xxxxxxxx (xxxx) a xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x otoku xxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx samostatně x potom xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx způsobující xxxx, xxxxx odezní xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím zkušební xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x spolehlivost zkušební xxxxxx ICE x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda je xxxxxxxx xx protokolu xxxxxxxx xxxxxx ICE Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx platnosti (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx alternativních xxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toxikologie x xxxxxxxxxx farmakologie XXX Xxxxxxx of Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx metodu xxxx založena na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx alkoholy x xx mírách xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx a xxxxxxxx (xxx bod 47) (4). Xxxx-xx xxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, přesnost ICE x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, EPA x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, protože tyto xxxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx validovanými zkouškami xx xxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx databáze xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňuje odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxx zkušební metody xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx (včetně xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx očí xx xxxxxxx xxxx xxxxx dráždivé látky. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkušebny pro xxxxxxxxx s lidskými xxxxxxxxx xxxx materiály xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx kromě jiného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Omezení xxxxxxxx metody spočívá x xxx, že x když xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx králících x do xxxxxx xxxx i k xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxx poškození xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx reverzibilitu lézí xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nevratnými x vratnými účinky (16). X konečně xx třeba xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x expozicí xxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx se dále xxxxxxx účelnost x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx bod 48). Uživatelům se xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.

Xxxxx laboratoř, xxxxx xxxxxx provádí xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx látky k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxxxxxxx model, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx metodě xx poškození zkoušenou xxxxxx posuzuje určením xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a zadržování xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx parametry xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxx xx xxxxx. Každý z xxxxxx výsledků potom xxxx xxx xxxxxx x předvídání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx vivo (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx se pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx získané x jatek, kde xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx eliminuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xx považují xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx x hmotnost kuřat xxxxxxxx používaných v xxxx zkušební metodě xxxxxxxx mladým kuřatům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxx (xx. přibližně 7 xxxxx staré, o xxxx 1,5 – 2,5 kg).

14.

Xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx blízko laboratoře xx měl být xxxxxxx tak, xxx xxxxx kuřat mohly xxx xxxxxxxxx z xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rychle x xxxxx minimalizovat xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kuřecích hlav x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxx xxx co xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) x měl xx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx analýzy. Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx očí x xxxx x xxxxxx na pozitivní x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x analýze xx xxxx xxx ze xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

15.

Xxxxxxx oči xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx teploty x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

16.

Xxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souběžná xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. Skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) pozůstává xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

18.

Oční xxxxx xx opatrně vyříznou x xxxxxx se xxxx pozor, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povrch xxxxxxx xx dobu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx izotonickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx nepoškodí (xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zákalu xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5).

19.

Xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x lebky x přitom xx xxxx xxxxx, xxx xx nepoškodila xxxxxxx. Xxxx bulbus xx xxxxx z očnice xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx pinzetou xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx sval xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zakončenými hrotem. Xx xxxxxxxx zamezit xxxxxxxxx rohovky nadměrným xxxxxx (tj. kompresní xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx xxx xxxxxxx x očnice, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx se xxxx nechat xxxxxxx. Xxxxxxx se xxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ve svislé xxxxxx. Xxxxx se xxxxx přenese xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (16). Držáky xx xx měly x xxxxxxxxx přístroji xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxx rohovka. Xxxxxxx xxxxx chladicího xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X xxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x očních xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Přístroje xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře (xxxx. xxxxxxxx různého xxxxx xxx).

22.

Xxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se zjistilo, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx se x této době xxxx xxxx xxxxx xx vrcholu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx měření xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx x: x) hodnotou xxxxxxxx fluoresceinu > 0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x tloušťkou xxxxxxx, xxxxx xx x xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Šířka xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx na 0,095 mm.

23.

Poté, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 xxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx systémem xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx rohovky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx měření, které xxxxxx xxxx základ (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Hodnota xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx základní xxxxxx.

24.

Xxx xx (x xxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se do xxxxxxxxx polohy a xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látka.

25.

Tekuté xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušejí xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx návrhu xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx roztok. Xx xxxxxxxx podmínek lze xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx roztoku xx xx měla xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx látky xx aplikují xx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx xx 0,03&xxxx;xx.

27.

Xxxxx xxxxxxxx xx se xxxxx látky xxxx xx nejjemněji xxxxxxx xx xxxxx misky x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx drtícího xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx stejnoměrně xxxxxxx xxxxxxxxx látkou; obvyklé xxxxxxxx xx 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xx dobu 10 xxxxxx x xxx xx z oka xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx (v držáku) xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx zařazeny xxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx zkoušejí 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx pevné látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx zkušební xxxxxx XXX používá pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu, xxx se zjistily xxxxxxxxxxxx změny ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx podmínky xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

31.

Xxxx xx zkoušejí xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxxxx metody xx zařadí skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za následek xxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci. Xxx je uvedeno x bodě 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, u kterého xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx známá xxxxx x dráždivými účinky xx oči jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ICE xx x této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx leptavých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx kontrola by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx reakci. Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx vyhodnotit, xxxxxx xxxxx reakce xx xxxxx být xxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx statisticky stanovený, xxxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k dispozici, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených látek xxx xxxxxxxxx kontroly xxxx 10 % kyselina xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx zkoušených xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx účelné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx produktů xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reakcí.

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx začíná xx 30, 75, 120, 180 a 240 xxxxxxxx (±&xxxx;5 xxxxx) po xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx body xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx měření xxxxx čtyřhodinové xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pozorování xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx koncové xxxx xxxx zákal a xxxx rohovky, zadržování xxxxxxxxxxxx x morfologické xxxxxx (např. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx xxxxxx x 30 minut po xxxxxxxx zkoušené látce) xx určují v xxxxxx výše uvedeném xxxxxxx bodu.

37.

Doporučují xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx případné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx x měření xxxxxxxx rohovky xxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorce:

40.

Střední xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se x xxxxx zkoušených xxx vypočítává xxx xxxxxxx časové xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx zkoušené látce xxxxxxx celková xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx rohovky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zakalena. Xxxxxxx xxxxxxx zákalu xxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zákalu rohovky xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (tabulka 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx zákalu xxxxxxx

42.

Xxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxx xxx vypočítává xxxxx xxx časový xxx 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 2).

Tabulka 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ na epiteliálních xxxxxxx rohovky, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx a ‚nalepení‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Tato zjištění xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx měnit x mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx xx xxxxxx a otoku xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se pro xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxx ICE xxx xxxxx xxxxxxx xxx xx pak spojí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

45.

Xxxx, xx xxx každý koncový xxx xxxxxxxxxx, xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přiřadit xxxxx XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (tabulka 3) x xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 5) x xxxxxxxx xxxx xxxx XXX xx uskutečňuje podle xxxxxx měřítek:

Tabulka 3

Klasifikační xxxxxxxx ICE xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Tabulka 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxx

Xxxxxxx 5

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu

46.

Klasifikace xxxxxxxxx dráždivých účinků xx xxxxx pro xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých účinků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tabulce 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx celkových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx

47.

Xxx xx uvedeno x xxxx 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx další zkoušení xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxx přesnost 83&xxxx;% (120/144) xx 87 % (134/154), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 % (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x xxxx falešné xxxxxxxxxx 41 % (13/32) xx 50 % (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči, xx xxxxxxxx s xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx králíků, klasifikovanými xxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů XXX (1), XX (2) nebo GHS (3). X případě, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x smáčedla) x fyzikálních (xx. xxxxx xxxxx) třídách xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX pohybuje x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), míra xxxxxxx xxxxxxxxxx od 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33 % (3/9) (4).

48.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXX xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx nebo z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, aby xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a omezení xxxxxxxx xxxxxx ICE xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxxx účinků, které xxxxxxx příslušně xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

50.

Zpráva o xxxxxxx by měla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx látky x látky xxx xxxxxxxx

Informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx metody a xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. přesnost x xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodných látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx přijatelné rozsahy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Review Manual: 2xx Xxxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Agency.

2)

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 ze dne 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006. Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

Organizace xxxxxxxxx národů (OSN) (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx revidované xxxxxx, OSN New Xxxx x Ženeva, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Zpráva x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx – zkušební metody xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

5)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studie XXXXXX x xxxxxxxxxx analýzách xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

7)

OECD (2002). Metodika 405. Xxxxx OECD xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Současný stav xxxxxxxxxx metod In Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4513. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. xxx Xxëxxx, X.X.X. (1993). Justification xx xxx xxxxxxxxxx xxx test xxxx xxxx xx slaughterhouse xxxxxxx xx an xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Xxxx. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx odstraněného xxxxxxxx xxx (XXXX). Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

12)

Balls, X., Xxxxxx, P.A., Xxxxxx, X.X. xxx Spielmann X. (1995). Xxx XX/XX xxxxxxxxxxxxx validation xxxxx on alternatives xx the Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx chicken xxxxxxxxxx xxx xxxx (CEET): X practical (xxx)xxxxxx xxx xxx assessment xx xxx irritation/corrosion xxxxxxxxx xx test xxxxxxxxx. Food Chem. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Chamberlain, M., Xxx, X.X., Xxxxxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Group I: Xxxxxxxxxxx models for xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., and xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Control Xxxxxxxxx Advisory Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Healthcare Xxxxxxxx. Dostupné na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf].

16)

Maurer, X.X., Parker, R.D. xxx Xxxxxx, J.V. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx alternative xxxxxx. Reg. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Burton, X.X.X., X. Xxxx xxx X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxx. Fd. Cosmet.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxx pro xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: zkušební metoda xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx odděleného kuřecího xxx (ICE). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].