Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx rohovky x xxxxx (XXXX – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro, kterou xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxxxx omezeními xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxx ‚xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxx, xxxxx přetrvávají x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xx BCOP xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx xxxxxx xxxx xxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx specifické xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x směsi (6) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx dalšího xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Látka, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na králících x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xx xxxxxx postupy xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx látky na xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx způsobit zákal x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rohovce xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx rohovku se xxxx: i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxx, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vitro (XXXX – In Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx), xxxxx xx používá pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxx způsobující xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 21 dní x nedráždivé látky xxxx xxxxxx zkoušeny x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Přesnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx uvedeny x dodatku x.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studii x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4)(5)(9) s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) a Japonského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XxXXXX). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxxx xxx vědní xxxx in xxxxx (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), který xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx x vypracovanou x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx analýzy BCOP xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx xx. (11).

6.

Stanovená xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx metodu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx falešné pozitivity xxx xxxxxxxx x xxxxxx a xx xxxxxx míře xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pevné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 44) (5). Jsou-li látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, XXX x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Vycházeje x účelu xxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči), xxxx xxxxxxx negativity nejsou xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškami xx vitro x xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tříd xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx (např. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx přijaty jako xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx leptavé nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx získané x xxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxx interpretovat xxxxxxx x důvodu xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tekutiny. Doporučují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x tom, xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx vyhodnoceným zkušební xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxx i x xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X také xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxx o xxxx, xx základě studií xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se posouzení xxxxxxxxx hloubky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (13). X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx BCOP neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx účelnost a xxxxxxx analýzy BCOP xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx, xxx organizacím xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxx pro oficiální xxxxxxxxx případného xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek.

10.

Každá xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxx analýzu, xx xxxx použít xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx xxxx chemické xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxxxxx analytických xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx BCOP xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx in xxxxx. V xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovky xx pomoci opacitometru (xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxx spektrofotometru. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x výpočtu xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očního xxxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xx xxxx (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx metoda XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx poráženého xxxxx. Xxxxx rohovky se xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx světla xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které prochází xxxxx tloušťkou rohovky x xxxxxxxx se x mediu xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx aplikují na xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx rohovky. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXXX. Xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxx použití x BCOP se xxxxxxxxx pouze zdravá xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za vhodná xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx skot xx xxxxxx xxxxxx hmotnosti x závislosti xx xxxxx, věku a xxxxxxx, xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx zvířat x xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, když xx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx průměru &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, zatímco rohovky x xxxxxxxxxx průměru < 28,5 mm x CCT < 900 μx xx xxxxxxx získávají xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx (14). X xxxxxx důvodů xx zpravidla nepoužívají xxx xx skotu xxxxxxxx 60 měsíců. Xxx ze skotu xxxxxxxx 12 xxxxxx xx tradičně xxxxxxxxxxx, xxxxxxx oči se xxxxx vyvíjejí x xxxxxxxx x průměr xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, než jsou xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx skotu. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxx výhody, např. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx nebezpečnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx xxxx účelné xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xx leptavé x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xx studii.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxx xx xx oči odstranit xx nejdříve xx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířete xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx xx xxxx být xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx ponořeny xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx poškození a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxxx látkám, xxxxxx xxxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, která obsahuje xxx, x xxxxxx xxxx, přidáním xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx roztoku (HBSS) xxxxxxxxx x uchování xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx se 100&xxxx;x.x./xx a streptomycin xx 100 μg/ml]).

17.

Časový xxxxxxxx xxxx získáním xxx x použitím rohovky x XXXX xx xxx xxx co xxxxxxxxx (získání x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tentýž den) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx nenarušily xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto výsledky xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx očí x xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x analýze xx xxxx xxx xx xxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

18.

Jakmile xx oči xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxx vyšetřeny x xxxxxxxx vad, včetně xxxxxxxxx zákalu, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Smějí xx používat xxxxx xxxxxxx x očí, xxxxx tyto xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx každé xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxx xxxxx větší xxx sedm zákalových xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (POZNÁMKA: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákalu používaných x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, viz dodatek 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, paralelní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx očí. X xxxxxxx rohovek xxx negativní xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vyříznuty x xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx do xxxxx rohovky, xxxxxxxx xxxxxxx výtvorů ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x negativních xxxxxxx xxxxxxxxx x úpravě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX.

21.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx, se xxxxxxxxxx x 2 xx 3 mm xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xx zamezilo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx zasazují do xxxxxx x tomu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x předních x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rohovky. Xxx komory se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXXX) (nejdříve xxxxx xxxxxx) a xxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx bubliny. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx xx dobu xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx teplota xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx 32 °C).

22.

Po xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx do obou xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. Všechny xxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. poškrábání, pigmentace, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx zákal > 7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vyrovnaných xxxxxxx. Xxxxxxxxx tři xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx rohovky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx se potom xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xx xxxxxxxx se vzduchem xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx inkubaci. Proto xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx rohovky x jeho xxxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx x zachování xxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx).

24.

Xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxxx) a xxxxx xxx xxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx neředěné, xxxxxxx smáčedla xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) v 0,9 % xxxxxxx chloridu sodného, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, u xxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx zpravidla zkoušejí xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdůvodnění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx dobu 10 xxxxx. Xxxxxxx jiných xxx expozice xx xxxx xxx doprovázeno xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx jako roztoky xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx v 0,9&xxxx;% roztoku chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxxx a x náležitým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx čisté x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a x použitím metody xxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pevným xxxxxx xx xxxx xxxx hodin, ale xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx možné xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x závislosti na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, viskózní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Kritický faktor xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během oplachování. Xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx otevřených xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poloviskózní a xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx a xxx xxxxx xxxxx xxxxx.

28.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x pokrytí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zavádí xx přední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx komorovými xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx každá xxxxxxx xxxx vystavena xxxxxxxx látce xx xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X metodě xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx odstraní x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zkoušená xxxxx (750 μL xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx x xxxxxxxx mikropipety. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ji zavést xxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx, což xxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pipety xx xxxxxx do xxxxxxxxx špičky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx vytěsňování. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx současně x tím, xxx xx píst pipety xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx předmět xx odstraní (xxxxxxx) x xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx špička xxxx naplněná xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx běžnou xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx objemu zkoušené xxxxx x snadnější xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Po xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx znovu xx přední xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z přední xxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx dlouho, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stopy zkoušené xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx červeni xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Rohovky xx xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxx, pokud je xxxxxxxx červeň xxxxx xxxxxxxx (xx žluta xxxx xx nachova), xxxx pokud je xxxxxxxx xxxxx stále xxxxxxxxx. Xxxxxxx již x xxxxx xxxx xxxxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EMEM (xxx xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx fenolové červeně) xx xxxxxxx jako xxxxxxx oplach, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx komory. Přední xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx rohovky xx xxxxxxx inkubují xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Delší xxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účelná x xxxxx by xx xxxxxx případ xx xxxxxxx. Rohovky xxxxxxxx x xxxxxxx látkami xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx expozice, xxx xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx.

32.

Xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x případě tekutých xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx inkubace po xxxxxxxx x x xxxxxxx pevných látek, xxxxx xxxxxx smáčedla, xx konci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pozorování xx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Tato xxxxxxxxxx xx mohla xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx změny v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxxxxxx souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní kontroly.

34.

Když xx zkouší xxxxxx xxxxx při 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx chloridu sodného xxxx destilovaná xxxx) xx zahrne xx xxxxxxxx metody BCOP xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit nespecifické xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx podmínky xxxxxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx xx zkouší xxxxxxxxx xxxxxxxx, smáčedlo xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem xx zahrne xx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx koncové xxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx systém.

36.

Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx látka s xxxxxxxxxx účinky na xxx jako látka xxx souběžnou pozitivní xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx BCOP xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx leptavých xxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx, xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx proměnlivost x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx dráždivé xxxxxx xx neměl xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dimetylformamid xxxx 1 % xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20&xxxx;% (objemové hmotnosti) xxxxxxxx v 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx jsou účelné xxx hodnocení potenciálu xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx produktů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podráždění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx reakcí.

39.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zákal xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx měřené xx xxxxx rozsahu xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx určuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vrstvami buněk xxxxxxx (xx. xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sodného (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx přidává xx xxxxxx komory xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx rohovky, xxxxxxx zadní xxxxxx, xxxxx xx spojena x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dobu 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Spektrofotometrická xxxxxx xxxxxxxxx xx 490&xxxx;xx xx zaznamenají xxxx xxxxxxx hustota (XX490) nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx OD490 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx destiček x 96 xxxxxxx, xxxxx x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx hodnot xxxxxxxxxxxx XX490; x ii) x 96xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx XX490 odpovídající xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (xx by xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx [xxxxxxx 360μL]).

42.

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx zákal xxxxxx x hodnoty propustnosti XX490 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX490 pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx podráždění xx vitro (IVIS) xxx xxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490)

Xxxx xx al. (16) xxxxxxx, xx tento xxxxxx byl odvozen xxxxx laboratorních x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxxx pro xxxx 36 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx studii xxxx xxxxxxxxx vícerozměrné xxxxxxx x xxxxx určit xxxxxxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx in vivo x xx vitro. Xxxx analýzu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podráždění xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dvou koncových xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx IVIS ≥ 55,1, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx jako xxxxx s leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči, xxxx xx se xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx BCOP má xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) xx 81&xxxx;% (119/147), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 16 % (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx očích xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx látky x xxxxxxxx chemických xxxxxxx (xx. xxxxxxxx, xxxxxx) nebo fyzikálních xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) xxxx vyloučeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX se x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx xxxxxxx pozitivity xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx od 0 % (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26).

45.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx zkoušenou xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxx ve spojení x testovacími xxxxx x xxxx zkoušky xx xxxx xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx vitro, aby xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vykazuje XXXX spadající xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx aktualizovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx pokaždé, xxxx xx přijatelná xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxx xxx xxxxxx měsíčně). Xxxxxxxxx xxxxxx xx negativní xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx xxx xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x prostupnosti x xxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Zpráva x xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie:

Zkoušené xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx negativních x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zkoušku

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Label Review Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Washington, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

XXX (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických látek (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, New Xxxx x Xxxxxx: publikace Xxxxxxxxxx spojených národů, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro xxxx screeningové xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxxx xxxxx s leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek xx silně xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/EHS x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/ES. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX ICCVAM. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Středisko mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx a propustnost xxxxxxx x skotu. Xxxxxxxxx NIH x.: 06-4512. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: národní xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Protokol 124: xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx rohovky xxxxx – XXX of Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxx. Xxxxx, Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, P., Dukic, X., Alix, X. xxx Xxxx, X.X. (1992). Xxxxxx corneal xxxxxxx and permeability xxxx: Xx in xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Guideline xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Infectious Xxxxxx in Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Extent of xxxxxxx xxxxxx xx xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Doughty, X.X., Xxxxxx, S. and Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx and xxxxxxxxxx xx xxx cornea xx xxxxxx xxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. J. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, J. xxx Xxxxxxx, R. (1997). XXX: X decade xx - Part X. The Lancet 349: 636-641.

16)

Xxxx, J.F., Xxxxx, D.M., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxx, X., Xxxx, X.X., Xxxxxx, X.X., xxx Xxxxxx, K. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx seven xxxxxxxxxxxx xx xxx Draize xxx irritation xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Toxicol 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx a silně xxxxxxxxxx účinky xx xxx (1) (2) (3). Xxx účely xxxx zkušební metody xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobující xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx nejméně 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. X xxxx xx xxxxxx XXX nepovažuje xx xxxxxx náhradu xx oční xxxx xx vivo na xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx ji jako xxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitých xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Zkoušené látky x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx analýze pozitivní, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx králících. Látka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx je uvedeno x xxxxxxxx OECD 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 této xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicitu x xxxxxxxxxxx kuřecím xxx. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx se měří x) xxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poškození xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), iii) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené xxxxxxxx (otok) x xx) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči.

3.

Látky x dráždivými xxxxxx xx oči způsobující xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx ICE x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Tato xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx platnosti (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx x oddělení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Quality xx Xxxx (Nizozemsko). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uveřejněných xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Omezení xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xx mírách xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Xxxx-xx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a fyzikálních xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, přesnost ICE x klasifikačních xxxxxxxxx XX, XXX a XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Vycházeje x xxxxx xxxx xxxxxxx (tj. zjišťovat xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx), xxxx xxxxxxx negativity nejsou xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx se xxxxxxxx zkoušely xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškami xx vitro v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých chemických xxxx xxxx tříd xxxxxxxx (např. xxxxx). Xxxxxxxxxx by však xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), přičemž kladný xxxxxxxx xx xxxx xxx přijat xxxx xxxxxxx reakce xxx xx leptavé xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx postupy u xxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s lidskými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx kromě jiného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxx, xx x xxxx xxxxxxxx x některým xxxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx x k xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a duhovky. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx nelze ve xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poškození rohovky xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vratnými účinky (16). X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x expozicí xxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx metody XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx x nedráždivých látek (xxx xxxx bod 48). Uživatelům xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx případného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, xx měla xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v používání xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx údajů XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx metoda XXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx. X xxxx zkušební metodě xx xxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx posuzuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používanou x xxxxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx přiřazeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dráždivých xxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxxx z xxxxxx výsledků potom xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx se pro xxxx analýzu xxxxxxxxx xxxxxx xxx získané x jatek, kde xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xx xxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce.

13.

Ačkoli nebyla xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kuřat, xxx x hmotnost xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx pro drůbež (xx. přibližně 7 xxxxx staré, o xxxx 1,5 – 2,5 kg).

14.

Xxxxx xx se xxxx odstranit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxx xxxx. Xxxxxx zdroj xxxxx xxxxxx laboratoře xx xxx xxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rychle x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkažení x/xxxx bakteriální znečištění. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlav x xxxxxxxx očí xx xxxxxxxx xxxxxx XXX by xxx xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) a xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx analýzy. Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx očí x také x xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx oči použité x analýze xx xxxx být ze xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

15.

Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x laboratoři, xxxxxxxxxx hlavy xx xxxxxxxxx x xxxxx xx okolní xxxxxxx x umělohmotných krabicích, xxxxx xxxx navlhčeny xxxxxxx namočenými x xxxxxxxxxxx fyziologickém xxxxxxx.

16.

Xxx, xxxxx xxxx vysoké základní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (tj. > 0,5) xxxx xxxxxxx hodnotu xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyřadí.

17.

Každá xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx se xxxx rozpouštědlo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

18.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx rohovky xx xxxxxx xxxxxxx kápnutím 2&xxxx;% (xxxxxxxx hmotnosti) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx několika xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx fluoresceinem se xxx zkoumají xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (tj. xxxxxxx zadržení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rohovky ≤ 0,5).

19.

Není-li xxx xxxxxxxxx, vyřízne xx z lebky x přitom xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx bulbus xx xxxxx z xxxxxx xxx, xx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pevně xxxxxx xxxxxx x xxxx sval xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadměrným xxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

20.

Xxxx je xxx xxxxxxx x očnice, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxx nechat xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxx z očnice, xxxxxx se na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx tkáně xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx držák x xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx přístroje (16). Xxxxxx xx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fyziologického roztoku xxxxxxxxx xxxx rohovka. Xxxxxxx xxxxx chladicího xxxxxxxxx xx xxxx xxx řízena na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X xxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Přístroje xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx splňovaly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx počtu xxx).

22.

Xxxx se oči xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx mikroskopem xx štěrbinovou xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx by xx x xxxx době xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx rohovky x xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Oči x: i) hodnotou xxxxxxxx fluoresceinu > 0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxx. X případě xxx xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxx xx musí xxxxxxx jednotlivé oči x tloušťkou xxxxxxx, xxxxx xx o xxx než 10 % xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx rohovky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Šířka xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx 0,095 mm.

23.

Poté, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x schváleny, xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 minut, xxx xx uvedly xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem před xxxxxxxxxx. Xx době xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx rohovky a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx měření, xxxxx xxxxxx xxxx základ (xx. čas = 0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Xxx xx (x držáku) xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x chladícího xxxxxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušená xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx návrhu studie). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx roztoku xx se xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxx xx rovnoměrně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklý xxxxx xx 0,03 ml.

27.

Podle xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx měly xx nejjemněji položit xx třecí xxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklé xxxxxxxx je 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) se xxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxxx x pak xx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxxx (přibližně 20 ml) xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx (x xxxxxx) xx potom x xxxxxxx xxxxxx poloze xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Do xxxxxxx pokusu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx a pozitivní xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxx látky xxxx xxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx systému x xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

31.

Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx zařadí xxxxxxx xxx souběžnou kontrolu x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, aby xx zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxxxxx nebudou xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx je xxxxxxx x bodě 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, u kterého xx xxxxxxxxx, xx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx systém.

32.

Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ICE xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být referenční xxxxxx, která x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxx silnou reakci. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx proměnlivost x reakci na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx statisticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x zkušební xxxxxx XXX x minulosti xxx xxxxxxx pozitivní xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx jsou hydroxid xxxxx xxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx ošetřené x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 x 240 minutách (± 5 xxxxx) xx xxxxxxx xx ošetření. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx počet měření xxxxx xxxxxxxxxxxx doby xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pozorování byla xxxxxxxxxxx xxx všechny xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. tvoření xxxxx xxxx uvolňování xxxxxxx). Xxxxxxx koncové xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (který xx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx xxxxxx x 30 xxxxx xx xxxxxxxx zkoušené látce) xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx zdokumentoval xxxxx xxxxxxx, zadržování xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx po xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx oči do xxxxxxxx fixačního xxxxxxxxxx (xxxx. neutrální pufrovaný xxxxxxxx) xxx případné xxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření.

39.

Otok rohovky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorce:

40.

Střední xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x všech zkoušených xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx body xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx potom xxxxx zkoušené látce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s použitím xxxxxx rohovky xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx. Střední xxxxxxx zákalu xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx očí vypočítává xxx všechny časové xxxx pozorování. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorie (tabulka 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

42.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává pouze xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx pozorování, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx hodnotu kategorie xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují ‚xxxxx‘ na epiteliálních xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ povrchu xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx látky xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx mohou xx xxx xxxxxxxxxx měnit x mohou xx xxxxxxxxxx souběžně. Klasifikace xxxxxx zjištění je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx zvlášť, xxx xx pro xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx třída XXX. Xxxxx ICE pro xxxxx xxxxxxx xxx xx pak xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých účinků xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

45.

Poté, co xxx xxxxx xxxxxxx xxx vyhodnocen, lze xx xxxxxxx předem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (tabulka 3) x zákalu xxxxxxx (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx fluoresceinu (xxxxxxx 5) s použitím xxxx tříd XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ICE pro xxxxx

Xxxxxxx 5

Klasifikační kritéria XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu

46.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxxxx dráždivých účinků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxx xxxx xxxxxxx, zákal xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tabulce 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx celkových xxxxxxxxxx xxxxxx in xxxxx

47.

Xxx je xxxxxxx x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx zjištěna xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXX má xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), míru falešné xxxxxxxxxx 6 % (7/122) xx 8 % (9/116) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 41 % (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx látek x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x údaji xx zkušební xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx, klasifikovanými xxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx chemických (tj. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (tj. xxxxx látky) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE xx x klasifikačních xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) do 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx falešné negativity xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33 % (3/9) (4).

48.

X když xx xxxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx pro xxxxxxxxx xxxxx nezíská, údaje XXX xxxxx xxx xxxxxxxx ve spojení x testovacími údaji x xxxx zkoušky xx vivo xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx vitro, xxx xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx x nedráždivých xxxxx (dokument x xxxxxx x používání xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vehikulem/ xxxxxxxxxxxxx x souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, které xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx nedráždivých a xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

50.

Zpráva x xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zařízení

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metody a xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx (tj. přesnost x spolehlivost) zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx přijatelnou xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Manual: 2xx Xxxxxxx. EPA737-B-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Agency.

2)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x balení látek x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (OSN) (2007). Globálně harmonizovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx revidované xxxxxx, OSN Xxx Xxxx x Xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxx metody xxxx toxicity in xxxxx pro zjišťování xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx na oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx testy xxx xxxxxxxxxx potenciálních látek x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx OECD xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE XXXXXX. Xx: Zprávě o xxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních toxikologických xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx pro zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 06-4513. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm].

10)

Prinsen, X.X. xxx Koëter, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xxx xxxx with xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx to the Xxxxxx eye xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Xxxx. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx odstraněného xxxxxxxx oka (CEET). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, M., Xxxxxx, X.X., Bruner, X.X. and Spielmann X. (1995). The XX/XX xxxxxxxxxxxxx validation xxxxx on xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx test. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx chicken xxxxxxxxxx xxx xxxx (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx xxx assessment xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx test xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Chamberlain, X., Xxx, X.X., Gautheron, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx X: Xxxxxxxxxxx models xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, E., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., and xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx].

16)

Xxxxxx, X.X., Parker, R.D. xxx Jester, J.V. (2002). Xxxxxx of xxxxxxx xxxxxx as xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx irritation: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, X.X.X., X. Xxxx xxx X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx in xxxxx xxxxxxxxxx of severe xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

ICCVAM (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro pro xxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx a xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].