Plné znění - 32010R1152

1.

Zkušební xxxxxx pro xxxxx x propustnost xxxxxxx x xxxxx (XXXX – Xxxxxx Corneal Xxxxxxx xxx Permeability) xx zkušební xxxxxx xx vitro, kterou xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx omezeními xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx látek x směsí jako ‚xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx této xxxxxxxx metody xxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx léze, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 21&xxxx;xxx po xxxxxx xxxxxx. X xxxx xx XXXX xxxxxxxxxx xx úplnou xxxxxxx za xxxx xxxx in vivo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené xxxxx x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Látka, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xx vyžádaly xxxxxxxx xx králících x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx XXXX 405 (7) (kapitola X. 5 této xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rohovce xxxxx. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákal) x xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (propustnost). Hodnocení xxxxxx x propustnosti xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS – Xx Vitro Xxxxxxxxx Score), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.

3.

Látky x dráždivými xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odezní xxxxxxxxxx xx 21 dní x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Přesnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dodatku x.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX Xxxxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx x ověřování xxxxxxxxx (4)(5)(9) x přispěním Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX) x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XxXXXX). Xxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxx vědní xxxx in vitro (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x předběžném xxxxxxxxx platnosti xxxxxxx XXXX sponzorovanou Evropským xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx analýzy BCOP xxxxxx ohlášené Xxxxxxxxxxx xx al. (11).

6.

Stanovená xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx vysokých xxxxxx xxxxxxx pozitivity xxx xxxxxxxx a xxxxxx x xx xxxxxx míře falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx sledované x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Jsou-li xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx BCOP x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, EPA x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Vycházeje x xxxxx této xxxxxxx (tj. zjišťovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušely xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx databáze ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (např. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by mohly xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x alkoholů a xxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx všech postupů xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx by se xxxx xxxxxxxxx nařízení x postupy použitelné xx zkušebny pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx x xxx, xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx vyhodnoceným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxx x x xxxxxx síle, xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx spojivky x xxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx nelze x xxxxxxx XXXX hodnotit xxxx x xxxx, xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx navrženo, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx mezi nevratnými x xxxxxxxx účinky (13). X konečně xx xxxxx uvést, xx XXXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx soustavné xxxxxxxx spojené x xxxxxxxx očí xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx analýzy XXXX xxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx vzorky a/nebo xxxxx pro oficiální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxx zjišťování xxxxxxx dráždivých xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poprvé xxxxxxx xxxx analýzu, xx měla xxxxxx xxxxxx chemické xxxxx xxxxxxx v dodatku 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x prokázání xxx xxxxxxx způsobilosti x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx BCOP xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fyziologické x biochemické xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. X této xxxxxxxx metodě se xxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xxxxxxxx kvantitativním xxxxxxx xxxx x zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx měření xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podráždění xxx xxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xx xxxx (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxx kvantitativně jako xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prochází xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zjišťuje xx x mediu zadní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxx rohovky. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx popis x schématický nákres xxxxxx xxxxxxx používaný x XXXX. Xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx na xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x BCOP xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za vhodná xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx, věku a xxxxxxx, xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx rohovky, xxxx xx xxxxxxxxx oči xx xxxxxx různého xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx průměru &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x hodnotami xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx xx xxxxxxx získávají ze xxxxx staršího xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxx x vodorovném xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x CCT < 900 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx skotu xxxxxxxx xxxx xxx (14). X těchto xxxxxx xx zpravidla xxxxxxxxxxx xxx xx skotu xxxxxxxx 60 měsíců. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx u xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x mladých xxxxxx (xx. 6 xx 12 měsíců xxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx dostupnost, xxxx xxxxxx rozsah x xxxxx xxxxxxxxxxxx související x xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxx bovinní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Protože xx bylo účelné xxxxx xxxxxxxxx vlivu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věk a/nebo xxxxxxxx zvířat, které xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xx studii.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx zaměstnanci xxxxx. Xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx druhy poškození xxx, měly xx xx oči xxxxxxxxx xx nejdříve xx xxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx xx xxxx xxx xx xxxxxx velké xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx poškození x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx procesu porážení, xxxxx být vystaveny xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. držením xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, x mokrém xxxx, xxxxxxxx antibiotik xx Hanksova xxxxxxxxxx xxxxxxx roztoku (XXXX) xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx se 100&xxxx;x.x./xx a xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx interval xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx rohovky x BCOP xx xxx xxx xx xxxxxxxxx (získání a xxxxxxx se uskutečňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxx) x měl xx xxx xxxxxxxx, aby xx nenarušily xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx výsledky xxxx založeny xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x také xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx použité x xxxxxxx by xxxx být ze xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x určitý xxx.

18.

Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx laboratoře, jsou xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, škrábanců x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx používat xxxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx také xxxxxxx x xxxxxxxxxx krocích xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyřadí (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxx používaných x xxxxxx zákalových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx zkušební xxxxxxx (xxxxxxxx látka, paralelní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx nejméně xx xxxxx xxx. X případě rohovek xxx negativní xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx XXXX měly xxxxxxxx tři xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxxx x vloženy xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (včetně negativní xxxxxxxx). Kromě toho xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předmětů a xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx ve výpočtech XXXX.

21.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx, se xxxxxxxxxx x 2 xx 3 mm xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx epiteliálních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx předehřátým Xxxxxxxx xxxxxxxxx nutným xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) x xxx se xxxxxxx, xx xx nevytvoří xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx potom xxxxxxxxx xx xxxxxxx 32 ± 1 °C xxxxxxx xx dobu xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx aktivity (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx in xxxx xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx xx xxxx xxxxx x xxx xxxxxx rohovku xx xxxxxxxx základní xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx zákal > 7 xxxxxxxx zákalu, xx xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx zákal xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Minimálně tři xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx negativní kontrolu (xxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Zbylé xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx pro pozitivní xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx tepelná kapacita xxxx xx xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx teplotní podmínky xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx držáku rohovky x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx také xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stability (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx).

24.

Používají xx dva různé xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) a xxxxx xxx xxxxx látky, xxxxx nejsou xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx zkoušejí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) v 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, u xxxxx xx prokázalo, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx tekutiny xx zpravidla xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. U xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx jsou vystaveny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Použití jiných xxx expozice by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodněním.

26.

Pevné xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx, xx zpravidla xxxxxxxx jako roztoky xxxx suspenze při 20&xxxx;% koncentraci x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x něhož se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx systém. Za xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx aplikací xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx metody xxxxxxxxxx komor (xxx xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx po dobu xxxx xxxxx, ale xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx doby xxxxxxxx.

27.

Xx možné xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (např. xxxxx xxxxx, tekutiny, xxxxxxxx xxxxx versus neviskózní xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že zkoušená xxxxx náležitě xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrch x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx uzavřených xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx viskózní tekuté xxxxxxxx látky, zatímco xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx x xxx xxxxx xxxxx látky.

28.

V xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxx látky (750 μL) x pokrytí epiteliální xxxxxx rohovky xxxxxx xx přední komory xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx povrchu xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby každá xxxxxxx xxxx vystavena xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx dobu.

29.

V xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přední komory xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (750 μL nebo xxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx, aby úplně xxxxxxx xxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxx tlakem do xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx bylo možné xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx vytěsňování. Xxxx xxxxxxxx stříkačky xx stlačí xxxxxxxx x tím, xxx xx píst pipety xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx vzduchové xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx (vytlačí) x xxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx (xxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx objemu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx epiteliální xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx umístí xxxxx xx přední komoru, xxx xx obnovil xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pro negativní xxxxxxxx nebo xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx třikrát xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx fenolovou červeň). Xx oplachování se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx alkalických xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, pokud je xxxxxxxx červeň ještě xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx), xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx již x médiu xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx opláchnou xxxxxx EMEM (xxx xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx jako xxxxxxx oplach, aby xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx komory. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx čerstvým XXXX xxx xxxxxxxx červeně.

31.

U xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Delší xxxx xx xxxxxxxx by xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx se xxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx důkladně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx inkubace xx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx, xx konci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vizuálně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxx, xxxxxxxxxx struktury xxxxxxx). Xxxx pozorování xx xxxxx být xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx zařazují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní kontroly.

34.

Když xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx zahrne xx xxxxxxxx metody XXXX xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Tím xx xxxxxx xxxxxxx, xx podmínky xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx xx zkouší xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx látka, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody BCOP xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx analýzy. Lze xxxxxx xxxxx rozpouštědlo/vehikul, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx systém.

36.

Do každého xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinky na xxx xxxx xxxxx xxx souběžnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXXX xx v této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zjišťování leptavých xxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx, ideálně xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx dráždivé xxxxxx xx neměl xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx tekutých zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1&xxxx;% xxxxxxxx xxxxx. Příkladem pevných xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx kontrolu xx 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx sodného.

38.

Srovnávací xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či produktů xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx relativního xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx propustnosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx kvantitativně měří xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx měřené xx celém xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx určuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vrstvami xxxxx xxxxxxx (xx. epitelem xx vnějším povrchu xxxxxxx přes endotel xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, xxxx xx příslušně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx) xx přidává xx přední xxxxxx xxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx komora, xxxxx je spojena x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx potom xx vodorovné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 min. xx xxxxxxx 32 ± 1 °C. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx do zadní xxxxxx, se xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve 490&xxxx;xx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX490) xxxx hodnoty xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fluoresceinu xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx OD490 na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx se může xxxxxx analyzátor xxxxxxxx x 96 xxxxxxx, xxxxx i) lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490; x ii) x 96xxxxxxx destičce xx xxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx OD490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (xx xx xx mohlo vyžadovat xxxxx xxxxx jamku [xxxxxxx 360μX]).

42.

Xxxxxxx xx hodnoty xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (OD490) xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x hodnoty xxxxxxxxxxxx XX490 pro negativní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX490 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx empiricky odvozeného xxxxxx, aby se xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) xxx xxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx hodnota xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx propustnosti OD490)

Sina xx xx. (16) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx studií. Údaje xxxxxxxxx xxx xxxx 36 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx vícerozměrné xxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xx vivo x xx xxxxx. Xxxx analýzu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědci, xxxxx xxxxxxxx téměř xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx, zda zkoušená xxxxx způsobuje poleptání xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednoho xxxx xxxx koncových xxxx (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Látka, která xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, se xxxxxxxx jako leptavá xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx zkoušená látka xxxx xxxxxx jako xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xx se xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx účely klasifikace x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX má xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) až 81&xxxx;% (119/147), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vivo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EPA (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (tj. pevné xxxxx) jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x GHS xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92 % (78/85), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) do 12 % (3/26).

45.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx zkoušenou xxxxx xxxxxxx, údaje XXXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x testovacími údaji x oční xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, xxx xx dále vyhodnotila xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx metody BCOP xxx xxxxxx slabých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx o používání xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxx aktualizovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx vykonává v xxxxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxx nedělají xxxxx (xx. méně než xxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx stanovené xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolou xxxx kontrolou x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Zpráva x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x zajištění úplnosti (xx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol).

Kritéria xxx přijatelnou zkoušku

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Výsledky

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Review Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

XXX (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX). Druhé xxxxxxxxxx xxxxxx, New Xxxx x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx screeningové xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx s leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx dráždivými x leptavými účinky xx oči. Koordinační xxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Publikace XXX x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

7)

OECD (2002). Metodika 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX ICCVAM. Xx: Xxxxxx o xxxxxxxxx zkušebních xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Koordinační xxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Středisko xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx NIH č.: 06-4512. Research Xxxxxxxx Xxxx: národní toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx rohovky xxxxx – SOP xx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Ltd. Xxxxx, Xxxxxx: Evropské xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Alix, D. xxx Xxxx, X.X. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: An xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx irritancy. Fundam. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx the Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Health-care Xxxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, J.V. (2002). Extent xx xxxxxxx xxxxxx as xxx mechanistic xxxxx xxx ocular xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx for the xxxxxxxxxxx of alternative xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Doughty, M.J., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, H. (1995). Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx the xxxxxx xx bovine xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, J. and Xxxxxxx, R. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Xxxx X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Xxxx, J.F., Xxxxx, D.M., Sussman, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxx, X., Xxxx, P.V., Xxxxxx, X.X., and Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx seven xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx pro zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu (BCOP). Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].

18)

ICCVAM (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně dráždivými xxxxxx na oči: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (ICE – Isolated Xxxxxxx Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x směsí xxxx látky x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx (1) (2) (3). Xxx účely xxxx xxxxxxxx metody xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x králíků xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X když xx xxxxxx ICE xxxxxxxxxx xx xxxxxx náhradu xx xxxx test xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx xxxxxx xx jako xxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování x xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené xxxxx x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx analýze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx je uvedeno x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx na oči xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicitu x xxxxxxxxxxx kuřecím oku. Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xx xxxx x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, ii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx oka (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) a xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx posuzuje xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči.

3.

Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 21 dní x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE x xxxxx xxxxxx kategorií xxxx xxxxxx oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx l.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody ICE Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti alternativních xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx toxikologie x aplikované xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx z informací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx používá XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx pozitivity xxx xxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pevné xxxxx x xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE x klasifikačních xxxxxxxxx XX, XXX x XXX je podstatně xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (tj. zjišťovat xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči), xxxx xxxxxxx negativity xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo tříd xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xxxxx xxxxx xxxxx (včetně xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mohl xxx přijat xxxx xxxxxxx xxxxxx očí xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx však xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxx použitelné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doporučují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, že x když xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxxxxx x do xxxxxx xxxx i x xxxxxx xxxx, nebere x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx metodě XXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx základě xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxx počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxx použít k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (16). A konečně xx xxxxx uvést, xx zkušební metoda XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx xx úsilí, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX pro zjišťování xxxxxxx dráždivých xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx také bod 48). Uživatelům xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx poskytli xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx osvědčené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx použít tyto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxx ICE xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxxx model, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx vitro. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx poškození zkoušenou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx xxxxx rohovky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení. Xxxxx měření xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx přiřazeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in xxxxx. Každý x xxxxxx výsledků potom xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx působit xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xx xxx xxxx analýzu používají xxxxxx xxx získané x xxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidskou spotřebu, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxxx xx pouze xxx zdravých xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce.

13.

Ačkoli nebyla xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, věk x xxxxxxxx kuřat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx zkušební metodě xxxxxxxx mladým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, x xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx ihned xx xxxxxxxx kuřat xxxxxxx xxxxxxxxxxx šokem x naříznutím xxxx xx účelem xxxxxxx xxxx. Xxxxxx zdroj xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx kuřat xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx do laboratoře xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx minimalizovat zkažení x/xxxx bakteriální znečištění. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hlav x xxxxxxxx očí xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxx xxx co nejkratší (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) x měl xx xxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx očí x xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx by xxxx být xx xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxx.

15.

Xxxxxxx xxx se xxxxxxxx x laboratoři, xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx namočenými v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

16.

Xxx, xxxxx xxxx vysoké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (tj. > 0,5) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxx. Skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx kontrolu x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) pozůstává xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

18.

Oční xxxxx xx opatrně xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudí xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx hmotnosti) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povrch xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztokem. Xxx xxxxxxxx fluoresceinem xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx zadržení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rohovky ≤ 0,5).

19.

Není-li xxx poškozeno, xxxxxxx xx x lebky x xxxxxx se xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxx x xxxxxx xxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx mžurka a xxxx sval se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hrotem. Xx důležité xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx. kompresní xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx oko xxxxxxx z xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx očního xxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx oko xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xx svislé xxxxxx. Držák xx xxxxx přenese xx xxxxxx xxxxxxxxxx přístroje (16). Držáky xx xx měly v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rohovka. Xxxxxxx komor chladicího xxxxxxxxx by měla xxx řízena xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V xxxxxxx 3 je schématický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x očních xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře (např. xxxxxxxx xxxxxxx počtu xxx).

22.

Xxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx, xxx xx zjistilo, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tloušťka xxxxxxx by se x této době xxxx také xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx měření hlouby xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx x: x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx rohovky > 0,5; nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx vyměnit. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx jednotlivé xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxx než 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx střední xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxx toho, že xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxx měření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx šířky xxxxxxxx. Šířka xxxxxxxx xx se měla xxxxxxxx na 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxx přibližně 45 xx 60 xxxxx, xxx xx xxxxxx xx rovnováhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nulové xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxx základ (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx koncový xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Xxx xx (x xxxxxx) xxxxx xx nulovém xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx polohy x xx rohovku se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx neředěné, xxxxx xx xxxx xxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx za xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx ředidlem xxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx roztok. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ředidla, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx fyziologického xxxxxxx xx se měla xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx rohovky xx xxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx xx 0,03&xxxx;xx.

27.

Xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx položit xx třecí xxxxx x xxxxx xxxx xx srovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látkou; obvyklé xxxxxxxx je 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) se xxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxxx x xxx xx z oka xxxxxxxx izotonickým fyziologickým xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx okolní teplotě. Xxx (x xxxxxx) xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% tekuté xxxxx xxxx pevné látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

31.

Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxxxx metody xx xxxxxx skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zkušebním xxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x xxxx 25, xxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, u xxxxxxx xx prokázalo, xx xxxx nepříznivé xxxxxx xx zkušební xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx, xxx se ověřilo, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx XXX se x xxxx zkušební xxxxxx používá ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx, xxxxxxxxx kontrola by xxxx být referenční xxxxxx, která x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxx xxxxxx reakci. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxx by xx vytvořit dostatek xxxxx xx xxxxx xxx pozitivní kontrolu, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx statisticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejsou-li xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXX z minulosti xxx určitou xxxxxxxxx xxxxxxxx k dispozici, xxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pozitivní kontroly xxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx nebo 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hydroxid xxxxx xxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxx reakcí.

35.

Xxxxxxxx rohovky xx xxxxxxx xxxxxxxxx ošetřené x hodnocení začíná xx 30, 75, 120, 180 a 240 minutách (±&xxxx;5 xxxxx) po xxxxxxx xx ošetření. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx počet měření xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatek času xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pozorování byla xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx rohovky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx kromě zadržování xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x 30 xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxx x xxxxxx xxxx uvedeném xxxxxxx bodu.

37.

Doporučují xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx zdokumentoval zákal xxxxxxx, zadržování xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx doporučuje, xxx po xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření.

39.

Otok rohovky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx procento xxxxx rohovky xx x všech zkoušených xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Na základě xxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxx rohovky xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxx xxxx xx potom xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx rohovky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Střední xxxxxxx xxxxxx rohovky xx u všech xxxxxxxxxx xxx vypočítává xxx všechny časové xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zákalu xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx bodě xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx zákalu xxxxxxx

42.

Střední hodnota xxxxxxxxxx fluoresceinu se x xxxxx zkoušených xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx bod 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (tabulka 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx účinky zahrnují ‚xxxxx‘ xx epiteliálních xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxx zjištění xx mohou xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x mohou xx xxxxxxxxxx souběžně. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx xx se xxxx hodnotit xxxxxx, xxx se xxx xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx ICE xxx xxxxx xxxxxxx xxx xx pak spojí xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých účinků xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

45.

Xxxx, xx xxx xxxxx koncový xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx předem xxxxxxxx xxxxxxx přiřadit xxxxx ICE. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 5) x xxxxxxxx xxxx xxxx ICE xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx měřítek:

Tabulka 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxx

Xxxxxxx 5

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx střední xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

46.

Klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxx xxxx xxxxxxx, zákal xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tabulce 6.

Tabulka 6

Xxxxxxxxxxx celkových dráždivých xxxxxx xx xxxxx

47.

Xxx xx uvedeno x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx s leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) xx 87 % (134/154), míru falešné xxxxxxxxxx 6 % (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x xxxx falešné xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx identifikaci látek x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči, xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx GHS (3). V xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx chemických (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx látky) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE xx x klasifikačních xxxxxxxxx EU, EPA x XXX pohybuje x rozmezí od 91&xxxx;% (75/82) do 92&xxxx;% (69/75), míra xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33 % (3/9) (4).

48.

X když xx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx zkoušenou xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx spojení x xxxxxxxxxxx xxxxx x oční zkoušky xx xxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované xxxxxxx xx vitro, xxx xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dokument s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, které xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nedráždivých x xxxxx dráždivých/leptavých látek.

50.

Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie:

Zkoušené látky x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zařízení

Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx metody x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx (xx. přesnost x spolehlivost) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodných xxxxx, xxxxxxxxx dosavadních xxxxx xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx pro přijatelnou xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsahy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dosavadních xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Manual: 2xx Edition. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: U.S. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Agency.

2)

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (OSN) (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, OSN Xxx Xxxx a Xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ICCVAM (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx na oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) a Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

5)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x uzavření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx analýzách xx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx testy xxx xxxxxxxxxx potenciálních xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační výbor xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH č.: 07-4517. Dostupné na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm]

9)

ICCVAM. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 06-4513. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. xxx Koëter, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx enucleated xxx test with xxxx xx slaughterhouse xxxxxxx as xx xxxxxxxxxxx to xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Xxxx. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXXX). Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

12)

Balls, X., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. and Xxxxxxxxx X. (1995). The XX/XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx on xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx test. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, M.K. (1996). Xxx xxxxxxx enucleated xxx xxxx (XXXX): X xxxxxxxxx (pre)screen xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx test xxxxxxxxx. Xxxx Chem. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Xxxxxxxxxxx, M., Xxx, X.X., Xxxxxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx I: Xxxxxxxxxxx models xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Food Xxxx. Toxicol. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, M., Chiarello, X., and the Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Preventing Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx].

16)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Extent of xxxxxxx injury xx xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, X.X.X., X. York xxx X.X. Lawrence (1981). Xxx xx vitro xxxxxxxxxx xx severe xxxxxxxxx. Fd. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

ICCVAM (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx: xxxxxxxx metoda xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].