Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx zkušební metoda xx vitro, kterou xxx za určitých xxxxxxxxx a s xxxxxxxxx xxxxxxxxx použít xxx klasifikaci látek x xxxxx xxxx ‚xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx léze, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx se BCOP xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx oční xxxx xx vivo xx králících, xxxxxxxxxx xx použít jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x označování x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx. Látka, xxxxx negativní xxxxxxx xx si xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx x použitím strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 této přílohy).

2.

Účelem xxxx xxxxxxxx metody xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zákal x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rohovce xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákal) x ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX – In Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx.

3.

Xxxxx x dráždivými xxxxxx xx oči xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x nedráždivé xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Přesnost x spolehlivost zkušební xxxxxx XXXX u xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx l.

5.

Tato xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ověřování platnosti (4)(5)(9) s přispěním Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XxXXXX). Xxxxxxxx vychází z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx in xxxxx (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platnosti analýzy XXXX xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a vypracovanou x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx analýzy BCOP xxxxxx ohlášené Xxxxxxxxxxx xx al. (11).

6.

Stanovená xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na vysokých xxxxxx xxxxxxx pozitivity xxx alkoholy a xxxxxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx sledované v xxxxxxxx ověřování platnosti (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx a fyzikálních xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx BCOP x klasifikačních xxxxxxxxx XX, EPA x XXX xx podstatně xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx by se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přístupu xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tříd xxxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek (včetně xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx přijaty xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx by se xxxx dodržovat nařízení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkušebny xxx xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxx, xx x když xxxx xxxxxx přihlíží x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxx i x xxxxxx síle, xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X také xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx, xxx xx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (13). A xxxxxxx xx třeba xxxxx, xx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soustavné xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx očí xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx pro oficiální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx budoucího xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, včetně zjišťování xxxxxxx dráždivých xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx měla xxxxxx xxxxxx chemické xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxx odborné způsobilosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx BCOP xx xxxxxxxxxxxxx model, xxxxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x biochemické xxxxxx xxxxxxx skotu xx xxxxx. X této xxxxxxxx metodě se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kvantitativním měřením xxxx v xxxxxx x propustnosti xxxxxxx xx pomoci opacitometru (xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x optického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Obě xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx stavu xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vivo (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX používá xxxxxxxx xxxxxxx x očí xxxxxxx xxxxxxxxxx skotu. Xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx průchodu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx x mediu xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx aplikují xx xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx xxxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx xxxxx x schématický nákres xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x XXXX. Držáky xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx xxxx komerční xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x BCOP xx xxxxxxxxx pouze zdravá xxxxxxx, která se xxxxxxxx za vhodná xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx má xxxxxx rozsah xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx oči xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx > 30,5 mm x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx staršího xxxx xxx, zatímco rohovky x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x CCT < 900 μm xx obvykle xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx let (14). X těchto důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx ze xxxxx xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx mnohem xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x očí xxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (tj. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) je xxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx dostupnost, úzký xxxxxx rozsah x xxxxx nebezpečnost související x xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxx bovinní spongiformní xxxxxxxxxxxxx (15). Protože xx bylo účelné xxxxx xxxxxxxxx vlivu xxxxxxxxx xxxx tloušťky xxxxxxx na xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, uživatelům xx xxxxxxxxxx oznamovat xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.

15.

Xxx shromažďují xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, měly by xx oči xxxxxxxxx xx nejdříve xx xxxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx jatek xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx používat xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx xx xxxx xxx xx xxxxxx velké xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx vyváženého solného xxxxxxx (HBSS) x xxxxxxxxx xx laboratoře xxx, aby se xxxxxxxxxxxxxx poškození a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx porážení, xxxxx xxx vystaveny xxxx a jiným xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. držením xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, v mokrém xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Hanksova xxxxxxxxxx xxxxxxx roztoku (XXXX) xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. penicilín se 100&xxxx;x.x./xx x xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx rohovky x BCOP by xxx být co xxxxxxxxx (získání x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx nenarušily xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx na xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx oči xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

18.

Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx laboratoře, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, škrábanců x neovaskularizace. Xxxxx xx používat pouze xxxxxxx x očí, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx xxxxx rohovky xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Rohovky, xxxxx xxxx xxxxx větší xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákalu xxxxxxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, viz xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx zkušební xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, paralelní xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. X xxxxxxx rohovek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx v xxxxxxx BCOP měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výtvorů ze xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX.

21.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxx vady, xx xxxxxxxxxx s 2 xx 3&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx bělma, který xxxxxxx x xxxxxx x následném xxxxxxxx, xxxxxxx xx musí xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx x tomu xxxxxxxx držáků rohovek xxxxxxxxx z xxxxxxxx x zadních xxxxx, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxx epiteliálních a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx minimálně nutným xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) a xxx xx zajistí, xx se xxxxxxxxx xxxxx bubliny. Xxxxxxxx xx potom xxxxxxxxx xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx po dobu xxxxx xxxxxx, aby xx rohovky mohly xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx metabolické xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx in xxxx xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx EMEM xxxxx xx obou xxxxx a xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx základní údaje x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vyrovnaných xxxxxxx. Minimálně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx rohovek, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx negativní kontrolu (xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx se potom xxxxxxx do zkušebních xxxxxx x do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx kapacita xxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, voda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rohovky x jeho xxxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx také použít xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx držáků x xxxxx).

24.

Používají xx xxx různé xxxxxxxx protokoly, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) x xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% objemové xxxxxxxxx (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx rozpouštědla, u xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxx. Xxxx tekutiny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx látky. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdůvodnění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx při 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jiného rozpouštědla, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx okolností x x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (viz xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx, ale xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx vědeckým zdůvodněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx povaze a xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxx xxxxx (xxxx. pevné xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx neviskózní xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že zkoušená xxxxx náležitě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xx příslušně xxxxxxxxxx xxxxx oplachování. Xxxxxx uzavřených xxxxx xx xxxxxxx používá xxx neviskózní xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx používá xxx poloviskózní x xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx x xxx xxxxx pevné xxxxx.

28.

X xxxxxx uzavřených xxxxx xx xxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x xxxxxxx epiteliální xxxxxx xxxxxxx zavádí xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx otvory xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx vystavena xxxxxxxx látce xx xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přední xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx okénka x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zkoušená xxxxx (750&xxxx;μX nebo xxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx rohovku) se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx. Xxxxx je zkoušenou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx zavést xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxx objemové xxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxx, aby xxxxx bylo xxxxx xxxxxx pod xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx injekční xxxxxxxxx xx stlačí xxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nahoru. Xxxxx xx ve špičce xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxx) x postup se xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bublin. X xxxxxxx potřeby lze xxxxxx běžnou injekční xxxxxxxxx (bez xxxxx), xxxxxxx umožňuje měření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx umístí xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx obnovil xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx době xxxxxxxx xx zkoušená látka, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxxx xx nejméně třikrát xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx dlouho, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stopy xxxxxxxx xxxxx) médiem EMEM (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx červeň, xxxxxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx více než xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx), xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jakmile xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, rohovky xx xxxxxxxxx opláchnou xxxxxx XXXX (bez xxxxxxxx xxxxxxx). EMEM (xxx xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx oplach, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx zajistilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx červeně x xxxxxx komory. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx EMEM xxx fenolové červeně.

31.

U xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx doba xx xxxxxxxx by xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxx případ od xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x pevnými xxxxxxx xx xxxxxxxx propláchnou xx konci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x propustnost xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx expozice. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pozorování xx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxx, nejednotné xxxxxxxxx xxxxxxx). Tato xxxxxxxxxx xx mohla xxx xxxxxxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxx změny x xxxxxxx opacitometru.

33.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx zařazují xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem x pozitivní xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx při 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx negativní xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx zahrne xx xxxxxxxx metody XXXX xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxx koncové xxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxx zajistí, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxxx nevhodnou dráždivou xxxxxx.

35.

Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx pevná xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx analýzy. Lze xxxxxx xxxxx rozpouštědlo/vehikul, x kterého se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx zařadí xxxxx látka x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx látka xxx xxxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXXX xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zjišťování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ideálně by xxx pozitivní kontrolu xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx, která x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx časem vyhodnotit, xxxxxx dráždivé reakce xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1 % hydroxid xxxxx. Příkladem xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx třídami chemických xxxxx xx produktů xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dráždivými xxxxxx na oči xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx světelné propustnosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx opacitometru x xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx, které proniká xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxx xx vnějším povrchu xxxxxxx přes endotel xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1 ml roztoku xxxxxxxxxxxx sodného (4 xxxx 5 mg/ml, když xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zadní xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, se naplní xxxxxxxx médiem EMEM. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx poloze xxxxxxxx xx xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. na xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnocená ve 490&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX490) xxxx hodnoty xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx stupnice. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x použitím xxxxxx OD490 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx viditelného xxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx délky 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx destiček x 96 xxxxxxx, xxxxx x) xxx xxxxxxxx lineární xxxxx xxxxxxxxxxx destiček pro xxxxxx xxxxxx fluoresceinu XX490; a ii) x 96jamkové destičce xx použito správné xxxxxxxx xxxxxx fluoresceinu, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx OD490 odpovídající xxxxx xxxxxxx délce 1&xxxx;xx (to xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx jamku [xxxxxxx 360μL]).

42.

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (OD490) upraví xx xxxxx pozadí x xxxxxxx propustnosti XX490 xxx negativní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX490 xxx každou xxxxxxxx skupinu xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS) xxx každou xxxxxxxx xxxxxxx takto:

IVIS = střední xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490)

Xxxx xx xx. (16) xxxxxxx, že tento xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx řady 36 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx in xxxx x in vitro. Xxxx xxxxxxx uskutečnili xx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědci, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx posuzovat xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx koncových xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx je xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx další zkoušení xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79 % (113/143) xx 81&xxxx;% (119/147), míru falešné xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx srovnání x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx očích králíků xxxxxxxxxxxxxxx podle klasifikačních xxxxxxx EPA (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. alkoholy, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (tj. pevné xxxxx) xxxx vyloučeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x GHS xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92 % (78/85), xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16 % (9/56) x míra xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) do 12 % (3/26).

45.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXXX mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údaji x xxxx zkoušky xx vivo xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxx, xxx xx xxxx vyhodnotila xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod oční xxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty, xxxxxx xx třeba aktualizovat xxxxxxx xxxxx tři xxxxxx nebo pokaždé, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx vykonává v xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx nedělají xxxxx (xx. méně xxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xx negativní xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než stanovené xxxxx xxxx xxx xxxxxxx zákalu xxxxxx x prostupnosti u xxxxxxx skotu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie:

Zkoušené xxxxx x látky xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) zkušební metody x průběhu xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, využívání xxxxxxxxxxx údajů negativních x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx přijatelnou xxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx výsledků

Závěr

1)

U.S. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Washington, DC: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

XXX (2007). Globálně harmonizovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX). Druhé xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxx Xxxx x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx retrospektivní xxxxxx XXXXXX x orgánových xxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

5)

ICCVAM (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického programu (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx BCOP XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxx xx vitro pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Středisko mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči: xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx a propustnost xxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx NIH x.: 06-4512. Research Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Dostupné na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm].

10)

INVITTOX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skotu – XXX xx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Ltd. Xxxxx, Itálie: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, X. xxx Xxxx, J.F. (1992). Bovine xxxxxxx xxxxxxx xxx permeability xxxx: Xx xx xxxxx assay of xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx the Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Advisory Committee (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Preventing Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf].

13)

Maurer, X.X., Parker, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Extent xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx irritation: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Doughty, M.J., Xxxxxx, S. and Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx and xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx bovine eyes xxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X. (1997). XXX: A xxxxxx xx - Xxxx X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Xxxx, X.X., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Leong, X., Xxxx, X.X., Xxxxxx, X.X., xxx Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx test xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].

18)

ICCVAM (2006). Xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (ICE – Xxxxxxxx Chicken Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx okolností x x některými xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx (1) (2) (3). Pro xxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxx xxxxx dráždivé xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. X xxxx xx xxxxxx ICE xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx test xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje se xxxxxx xx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené xxxxx x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx analýze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx dalšího xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by si xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx xx xxxxxxx x metodice XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 této xxxxxxx).

2.

Xxxxxx této zkušební xxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicitu x xxxxxxxxxxx kuřecím oku. Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx se měří x) xxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx epitelu xx základě aplikace xxxxxxxxxxxx xx oka (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (otok) x xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx morfologického xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x otoku xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx posuzuje samostatně x potom xx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxx ICE. Přesnost x spolehlivost zkušební xxxxxx ICE u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx x.

5.

Tato xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx na protokolu xxxxxxxx xxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ověřování platnosti (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aplikované xxxxxxxxxxxx XXX Quality xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx x informací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx TNO (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx stanovená xxx xxxx xxxxxx xxxx založena xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xx mírách falešné xxxxxxxxxx xxx pevné xxxxx x xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Xxxx-xx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, EPA x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx databáze xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňuje odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx by však xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx látek (xxxxxx xxxxx), přičemž kladný xxxxxxxx xx mohl xxx přijat xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx by xx však měly xxxxxxxxxxxxx opatrně z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx očí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použitelné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doporučují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tom, že x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx x x xxxxxx xxxx, nebere x xxxxx poškození xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nelze xx xxxxxxxx metodě XXX xxxxxxxx xxxx o xxxx, xx základě xxxxxx o očích xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, že by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx mezi nevratnými x xxxxxxxx xxxxxx (16). X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx metoda XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x expozicí xxx.

9.

Xxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek (xxx také bod 48). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x/xxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx dráždivými a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.

Xxxxx laboratoř, xxxxx xxxxxx provádí xxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx použít tyto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx údajů XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Zatímco xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx rohovky xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx se xxx převádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používanou x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xx xxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx použit x předvídání potenciálu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx látka x xxxxxxxxx a silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in xxxx (xxx xxxxxxxx rozhodování).

12.

Xxxxxxxx xx pro xxxx analýzu xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx eliminuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx pouze xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xx xxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx staré, x xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krku xx xxxxxx zbavení xxxx. Xxxxxx zdroj xxxxx blízko xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx zkažení x/xxxx xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx očí xx zkušební xxxxxx XXX xx měl xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx do xxxx xxxxx) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

15.

Xxxxxxx oči xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx hlavy xx xxxxxxxxx x xxxxx xx okolní xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou navlhčeny xxxxxxx namočenými x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

16.

Xxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (tj. > 0,5) xxxx vysokou xxxxxxx xxxxxx rohovky (tj. > 0,5) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxx. Skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx x jednoho xxx.

18.

Xxxx víčka xx opatrně xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx pozor, aby xx nepoškodila xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povrch rohovky xx dobu xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxx opláchne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx fluoresceinem xx xxx zkoumají xxx xxxxxxxxxxx se štěrbinovou xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že se xxxxxxx xxxxxxxxx (tj. xxxxxxx xxxxxxxx fluoresceinu x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5).

19.

Xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxx bulbus xx xxxxx z xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxx zahnutými xxxxxx xxxxxxx zakončenými hrotem. Xx důležité xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx. kompresní xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx oko xxxxxxx x očnice, xxxxxxxxx část xxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxx z xxxxxx, xxxxxx se na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xx nerezavý xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx přístroje (16). Xxxxxx xx xx xxxx v xxxxxxxxx přístroji postavit xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx celá xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X dodatku 3 je schématický xxxxxx typického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx obchodně xxxxxx xxxx zkonstruovat. Přístroje xxxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx).

22.

Xxxx se xxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, znovu se xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx by se x xxxx xxxx xxxx také xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx lampou. Xxx x: i) hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poškození xx xx xxxx vyměnit. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x tloušťkou rohovky, xxxxx xx x xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Uživatelé xx xx xxxx xxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx různé xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx šířky xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxx xx 0,095 mm.

23.

Poté, xx byly xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx po xxxx přibližně 45 xx 60 xxxxx, xxx xx uvedly xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx. Xx době xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx rohovky a xxxxx zaznamená xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxx základ (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Xxx xx (v xxxxxx) xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x chladícího přístroje, xxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxx a xx rohovku xx xxxxxxxx zkoušená xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx za xxxxx (např. xxxx xxxxxxx návrhu xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx látky je xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiných ředidel xxx fyziologického xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx zkoušené xxxxx xx aplikují na xxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látkou; xxxxxxx xxxxx xx 0,03&xxxx;xx.

27.

Xxxxx xxxxxxxx xx se xxxxx xxxxx měly xx nejjemněji xxxxxxx xx třecí misky x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx na rohovku xxx, xx se xxxxxx xxxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx je 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (tekutá xxxx xxxxx) se xxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxxx a pak xx x xxx xxxxxxxx izotonickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (přibližně 20&xxxx;xx) xxx okolní xxxxxxx. Xxx (v xxxxxx) xx potom x xxxxxxx xxxxxx poloze xxxxx xx chladícího xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx metodě XXX používá pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx systému x xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

31.

Xxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx zařadí skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx zajistilo, že xxxxxxxx xxxxxxx nebudou xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci. Xxx xx xxxxxxx x bodě 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, u kterého xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx známá xxxxx x dráždivými účinky xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Protože xxxxxxx XXX se x této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Měl xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx pozitivní kontrolu, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx statisticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejsou-li xxxxx x zkušební xxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx nutné uskutečnit xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx chlorid, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hydroxid xxxxx xxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx očí neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx třídami xxxxxxxxxx xxxxx xxxx produktů xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx rohovky se xxxxxxx předběžně xxxxxxxx x xxxxxxxxx začíná xx 30, 75, 120, 180 x 240 xxxxxxxx (±&xxxx;5 xxxxx) po xxxxxxx xx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx měřeními, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx koncové xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. tvoření xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx kromě zadržování xxxxxxxxxxxx (který xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx úpravě x 30 minut po xxxxxxxx zkoušené látce) xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx se po xxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx, xxx xx uplynutí xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx pufrovaný xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx xxxxxxx xx určuje měřením xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx se jako xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx časové body xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx střední hodnoty xxxxx rohovky xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxx xxxx xx potom xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx nejvyšší xxxxxxx xxxxxxx zákalu xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

42.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx bod 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx používá xxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují ‚xxxxx‘ xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rohovky, ‚uvolňování‘ xxxxxxx, ‚zdrsnění‘ povrchu xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx mohou xx xxx xxxxxxxxxx měnit x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx zjištění xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx xx xxxxxx a otoku xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxx koncový xxx xxxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx XXX pro xxxxx koncový bod xx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

45.

Xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx základě předem xxxxxxxx rozmezí xxxxxxxx xxxxx XXX. Interpretace xxxxxxxx (tabulka 3) x zákalu xxxxxxx (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (tabulka 5) s použitím xxxx xxxx XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ICE xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 4

Klasifikační xxxxxxxx ICE xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu

46.

Klasifikace xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxxxx dráždivých účinků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných pro xxxx rohovky, zákal xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 6.

Tabulka 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx in vitro

47.

Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx účely klasifikace x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50 % (15/30) xxx identifikaci xxxxx x leptavými a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx, xx xxxxxxxx s údaji xx zkušební metody xx xxxx na xxxxx xxxxxxx, klasifikovanými xxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů XXX (1), EU (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx x smáčedla) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) třídách xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x GHS pohybuje x xxxxxxx od 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx falešné negativity xx 29 % (2/7) xx 33 % (3/9) (4).

48.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXX mohou xxx xxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x oční xxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx in vitro xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx nedráždivých a xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

50.

Zpráva x xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx látky x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metody a xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (tj. přesnost x xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx v průběhu xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx dosavadních xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě dosavadních xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Review Xxxxxx: 2xx Xxxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, DC: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x směsí, x xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů (OSN) (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXX), xxxxx revidované xxxxxx, XXX Xxx Xxxx x Ženeva, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx metody – xxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

5)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x uzavření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx analýzách xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx testy pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES. Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Metodika 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (ICCVAM) x Středisko xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxxx XXX č.: 06-4513. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. xxx Koëter, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx eye xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Xxxx. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, M., Xxxxxx, X.X., Bruner, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). Xxx XX/XX international xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx test. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, M.K. (1996). Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Xxxxxxxxxxx, X., Xxx, X.X., Xxxxxxxxx, X. and Xxxxxxx, X.X. (1997). IRAG Xxxxxxx Xxxxx X: Xxxxxxxxxxx models for xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx irritation. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Siegel, X.X., Xxxxxxxxx, E., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Advisory Xxxxxxxxx (2007). Guideline xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Preventing Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Dostupné na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf].

16)

Maurer, X.X., Parker, R.D. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx injury xx xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, X.X.X., X. Xxxx and X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx xx vitro xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx dokument x přezkumu, současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx (XXXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].