XXXXXXXX XXXXXX (XX) x. 1152/2010
xx xxx 8. xxxxxxxx 2010,
xxxxxx xx přizpůsobuje xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx (REACH), x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), a xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 440/2008 (2) xxxxxxxx zkušební xxxxxx xxx určení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006. |
(2) |
Je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx nové xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx pro xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nedávno xxxxxxxxxx XXXX, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxxx účely x souladu xx xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx (3). Xx zúčastněnými stranami xxxx xxxx předloha xxxxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx (ES) č. 440/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 133 nařízení (XX) x. 1907/2006, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
V xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxx X.47 x X.48 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 8. xxxxxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 142, 31.5.2008, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 358, 18.12.1986, x. 1.
XXXXXXX
„X. 47&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXX XXX ZÁKAL X XXXXXXXXXXX XXXXXXX U XXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX S LEPTAVÝMI X SILNĚ XXXXXXXXXX XXXXXX XX OČI
ÚVOD
1. |
Zkušební xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx rohovky x xxxxx (BCOP – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, kterou xxx xx určitých xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx použít xxx klasifikaci látek x xxxxx xxxx ‚xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx přetrvávají u xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. X xxxx se XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xx králících, doporučuje xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x označování x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Zkoušené xxxxx x směsi (6) xxx klasifikovat xxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx dalšího zkoušení xx xxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx králících x použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx OECD 405 (7) (xxxxxxxx B. 5 xxxx xxxxxxx). |
2. |
Xxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx propustnost x xxxxxxxx rohovce xxxxx. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákal) x xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx expozici xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS – In Vitro Xxxxxxxxx Score), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky. |
3. |
Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které odezní xxxxxxxxxx xx 21 dní x xxxxxxxxxx látky xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx l. |
POČÁTEČNÍ XXXXXXXXX X XXXXXXX
5. |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx x návaznosti xx mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4)(5)(9) s přispěním Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) a Japonského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XxXXXX). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxx (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), který představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX sponzorovanou Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a vypracovanou x letech 1997–1998. Xxx xxxx protokoly xxxx založeny xx xxxxxxxx analýzy BCOP xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx al. (11). |
6. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tuto xxxxxxxx metodu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxx míře xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx sledované v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx látky x xxxxx těchto xxxxxxxxxx a fyzikálních xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušely na xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx validovanými zkouškami xx vitro x xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx databáze xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tříd xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx (např. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx zvážit použití xxxx zkušební metody xxx všechny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by mohly xxx přijaty xxxx xxxxxxxxx xxxxxx očí xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxx výsledky získané x xxxxxxxx a xxxxxx by se xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
7. |
X xxxxxxx xxxxx postupů xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použitelné xx zkušebny pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření (12). |
8. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, že x xxxx xxxx xxxxxx přihlíží k xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxx a xx xxxxxx xxxx x x xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. X xxxx xxxxxx reverzibilitu lézí xxxxxxx nelze x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxx o sobě, xx xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx na očích xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (13). X xxxxxxx xx třeba xxxxx, xx BCOP neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spojené s xxxxxxxx očí xxxxxxx xxxxxx. |
9. |
Xxxxxx se xxxxx, xxx se dále xxxxxxx účelnost a xxxxxxx analýzy BCOP xxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek (viz xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx se rovněž xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x/xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební metody XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx látek. |
10. |
Každá xxxxxxxxx, xxxxx poprvé xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx měla xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x dodatku 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx xxxx chemické xxxxx x xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
XXXXXX XXXXXXX
11. |
Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx organotypický xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fyziologické x biochemické funkce xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. X této xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx měřením xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx měření xxxxxxxxxxxx) x optického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Obě xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx (XXXX) xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podráždění pro xxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xx vivo (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
12. |
Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx poráženého xxxxx. Xxxxx rohovky se xxxx kvantitativně xxxx xxxxxxxx průchodu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prochází xxxxx tloušťkou xxxxxxx x zjišťuje xx x xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxx do přední xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X dodatku 3 xx uveden xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x BCOP. Xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx z různých xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx. |
Xxxxx x xxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx
13. |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx spotřebu, nebo xxx xxxx komerční xxxxxxx. Xxxx zdroj xxxxxxx xxx použití x XXXX xx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce. Xxxxxxx xxxx má xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx, neexistuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. |
14. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx používají xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx průměru &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx tloušťky rohovky (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxx osmi xxx, xxxxxxx xxxxxxx x vodorovném průměru < 28,5 mm x CCT < 900 μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx (14). X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx ze xxxxx xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxx vyvíjejí x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x mladých xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxxx, jelikož mají xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potenciální expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx xxxx účelné xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx leptavé a xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx doporučuje oznamovat xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx používané xx studii. |
Získávání x xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx
15. |
Xxx shromažďují zaměstnanci xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx poškození xxx, xxxx by xx oči xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx expozici xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkám, xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostředky. |
16. |
Oči xx xxxx být ve xxxxxx xxxxx nádobě xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xx laboratoře xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx poškození x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být vystaveny xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx zajistit, aby xxxxxx znečištění bylo xxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, x mokrém xxxx, přidáním xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx roztoku (XXXX) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. penicilín xx 100&xxxx;x.x./xx a xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]). |
17. |
Xxxxxx interval xxxx získáním očí x xxxxxxxx rohovky x XXXX by xxx xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx) x měl xx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx výběru xxx x také xx xxxxxxxx na pozitivní x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx ze xxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx. |
Xxxxxxxx xxxxxx očí xxxxxxxxxxx v XXXX
18. |
Xxxxxxx xx oči xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx, škrábanců x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx tyto xxxx xxxxxx. |
19. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Rohovky, které xxxx zákal xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxx (POZNÁMKA: xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákalu používaných x xxxxxx zákalových xxxxxxxx, xxx dodatek 3). |
20. |
Xxxxx zkušební xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, paralelní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) pozůstává nejméně xx xxxxx xxx. X případě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx v xxxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vyříznuty z xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, existuje xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx jednotlivých hodnot xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Kromě toho xx xxxxxxx xxxxxx x propustnosti rohovek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx výpočtech XXXX. |
XXXXXX
Xxxxxxxx xxx
21. |
Xxxxxxx, xxxxx xxxxxx vady, xx xxxxxxxxxx x 2 xx 3 mm xxxxxxx xxxxxx bělma, který xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx ošetření, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxx poškození xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx držáků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x zadních xxxxx, xxxxx se dotýkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxx zaplní xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx nutným xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) x xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx vyrovnává xx teplotu 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx xx dobu xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x médiem x dosáhnout v xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx metabolické xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx 32&xxxx;°X). |
22. |
Xx xxxx xxxxxxxxx se čerstvé xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx xx obou xxxxx a pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poškození tkání (xxxx. poškrábání, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx zákalu, se xxxxxx. Vypočte se xxxxxxx xxxxx vyrovnaných xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu (xxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x do xxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx. |
23. |
Xxxxxxx tepelná xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx teplotní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx používání xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx držáku xxxxxxx x jeho obsahu xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx také použít xx předpokladu, že xxxxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
24. |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) x xxxxx xxx xxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
25. |
Xxxxxxxx xx zkoušejí neředěné, xxxxxxx smáčedla xx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% objemové xxxxxxxxx (x/x) v 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx sodného, xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx rozpouštědla, u xxxxx se prokázalo, xx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Jako xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušejí xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxx a smáčedlům xx dobu 10 xxxxx. Použití xxxxxx xxx expozice xx xxxx xxx doprovázeno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
26. |
Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx zpravidla xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx suspenze xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, destilované vody xxxx xxxxxx rozpouštědla, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx okolností x x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx aplikací xx xxxxxx rohovky x x použitím xxxxxx xxxxxxxxxx komor (viz xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pevným xxxxxx xx dobu xxxx hodin, xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx doby xxxxxxxx. |
27. |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxx xxxxx (xxxx. pevné xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx neviskózní xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxx xxxxxxx xxx neviskózní xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx otevřených xxxxx xx zpravidla používá xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx tekuté xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx pevné xxxxx. |
28. |
X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750 μL) x pokrytí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx přední xxxxxx xxxx xxxxxxxxx otvory xx xxxxxx povrchu xxxxxx a otvory xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látce po xxxxxxxxxx xxxx. |
29. |
X xxxxxx xxxxxxxxxx komor se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx okénka x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušené xxxxx, xxx úplně xxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx mikropipety. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxx tlakem do xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x dávkování. Xxxxxx objemové xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pod xxxxxx xx xxxxxx vytěsňování. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stlačí xxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nahoru. Pokud xx xx špičce xxxxxx objeví xxxxxxxxx xxxxxxx, zkoušený předmět xx odstraní (vytlačí) x xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx špička xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx bublin. X xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx znovu xx xxxxxx komoru, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx
30. |
Xx xxxx xxxxxxxx xx zkoušená látka, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx látka xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx se xxxxxxxxx tak xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stopy xxxxxxxx xxxxx) médiem XXXX (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx). Xx oplachování se xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx červeň, protože xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Rohovky xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx), xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx stále xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX (bez xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx) xx používá jako xxxxxxx xxxxxx, xxx xx před xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx EMEM xxx xxxxxxxx červeně. |
31. |
U xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rohovky xx xxxxxxx inkubují po xxxx xxxxxxx dvou xxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx by xxxx xx určitých xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx by xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx zkoušené x xxxxxxx látkami xx důkladně xxxxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
32. |
Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx rohovky xx x xxxxxxx tekutých xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx inkubace xx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pozorování se xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, zbytky xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
Xxxxx xxx xxxxxxxx
33. |
Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly. |
34. |
Když xx zkouší xxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx negativní xxxxxxxx (např. 0,9&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx destilovaná voda) xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a zajistit xxxxxxxx xxx koncové xxxx xxxxxxx. Tím xx rovněž xxxxxxx, xx podmínky xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx nevhodnou xxxxxxxxx xxxxxx. |
35. |
Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx tekutina, xxxxxxxx xxxx xxxxx látka, xxxxxxx xxx souběžnou xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem xx xxxxxx do xxxxxxxx metody BCOP xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx ve zkušebním xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx analýzy. Lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
36. |
Xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx účinky xx xxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx BCOP xx x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx xx zjišťování leptavých xxxx silných dráždivých xxxxx, ideálně xx xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxx zkušební xxxxxx xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že proměnlivost x reakci na xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx neměl xxx xxxxxxxx. |
37. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx dimetylformamid xxxx 1&xxxx;% hydroxid xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu je 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
38. |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx účelné xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx koncové xxxx
39. |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zákal rohovky xx xxxxxxxxxxxxx měří xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x výsledkem jsou xxxxxxx zákalu měřené xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
40. |
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx buněk xxxxxxx (tj. epitelem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5 mg/ml, xxxx xx příslušně zkoušejí xxxxxx látky x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x endoteliální xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx EMEM. Xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxx poloze xxxxxxxx xx xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. na xxxxxxx 32 ± 1 °C. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx UV/VIS. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 490&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxx optická xxxxxxx (XX490) xxxx hodnoty xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx na xxxxx xxxxxxx stupnice. Hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx OD490 na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx. |
41. |
Xxxxxxxxxxxx se může xxxxxx analyzátor destiček x 96 jamkami, xxxxx x) xxx xxxxxxxx lineární dosah xxxxxxxxxxx destiček xxx xxxxxx hodnot fluoresceinu XX490; x xx) x 96xxxxxxx destičce xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx OD490 xxxxxxxxxxxx xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx (xx xx xx mohlo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx [xxxxxxx 360μX]). |
XXXXX A XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxx xxxxx
42. |
Xxxxxxx xx hodnoty xxxxxx x xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx propustnosti XX490 pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, střední xxxxxxx xxxxxx a propustnosti XX490 pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxx podráždění xx xxxxx (XXXX) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx takto: IVIS = střední xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx OD490) Sina xx xx. (16) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx studií. Údaje xxxxxxxxx pro xxxx 36 sloučenin v xxxxxxxxxxxxxxxx studii xxxx xxxxxxxxx vícerozměrné xxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx in xxxx x xx vitro. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx samostatných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. |
43. |
Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xx xxxx rovněž posuzovat xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podráždění xxxxxx xxxxx jednoho xxxx dvou koncových xxxx (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
44. |
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx je xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx by se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování. Zkušební xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79 % (113/143) xx 81 % (119/147), míru falešné xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25 % (10/40) xx xxxxxxxx s xxxxx ze zkušební xxxxxx in xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). V xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxxxx (xx. xxxxxxxx, xxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx (tj. pevné xxxxx) xxxx xxxxxxxxx x databáze, xxxxxxxx XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX x GHS xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87 % (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx xxxxxxx pozitivity xx 12 % (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x míra falešné xxxxxxxxxx xx 0 % (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26). |
45. |
X když se xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx pro zkoušenou xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXXX mohou být xxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údaji x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx nebo z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx určení slabých xxxxxxxxxx x nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx o používání xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx in xxxxx xx zpracovává). |
Kritéria xxxxxxx xxxxxx
46. |
Xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx každé tři xxxxxx nebo pokaždé, xxxx xx přijatelná xxxxxxx vykonává x xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx). Výsledkem xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx u xxxxxxx skotu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
Xxxxxx x xxxxxxx
47. |
Xxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx kontrolu
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x zkušebního xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx používaný x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx) zkušební metody x xxxxxxx času (xxxx. pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, využívání xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxx přijatelnou xxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx
Výsledky
Xxxxxxxxx výsledků Závěr |
LITERATURA
1) |
U.S. XXX (1996). Label Review Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Washington, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx. |
2) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. ze dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x směsí, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX a x xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1. |
3) |
XXX (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, New York x Ženeva: publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů, 2007. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx]. |
4) |
XXXX (2007). Prohlášení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studie XXXXXX x orgánových xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zjišťování potenciálních xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx]. |
5) |
XXXXXX (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx in vitro xxx zjišťování látek xx xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx mezi různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]. |
6) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x registraci, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1. |
7) |
OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx]. |
8) |
XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX XXXXXX. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční toxicity xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx alternativních toxikologických xxxxx (NICEATM) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]. |
9) |
XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči: xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx u skotu. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm]. |
10) |
INVITTOX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – SOP of Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxx. Xxxxx, Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX). |
11) |
Xxxxxxxxx, X., Dukic, X., Alix, X. xxx Sina, X.X. (1992). Bovine xxxxxxx xxxxxxx xxx permeability xxxx: Xx in xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449. |
12) |
Xxxxxx, X.X., Rhinehart, E., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., and xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Precautions: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Health-care Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na: [http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf]. |
13) |
Maurer, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx as xxx xxxxxxxxxxx basis xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx findings and xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117. |
14) |
Xxxxxxx, X.X., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, H. (1995). Xxxxxxx xxx morphology xx xxx cornea xx xxxxxx eyes xxxx x slaughterhouse. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165. |
15) |
Xxxxxx, J. xxx Xxxxxxx, R. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Xxxx X. The Lancet 349: 636-641. |
16) |
Xxxx, X.X., Xxxxx, X.X., Sussman, X.X., Gautheron, X.X., Xxxxxxx, E.V., Xxxxx, X., Shah, X.X., Xxxxxx, X.X., and Xxxxxx, X. (1995). X collaborative xxxxxxxxxx xx xxxxx alternatives xx xxx Draize xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pharmaceutical intermediates. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31. |
17) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx zjišťování látek x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx xxx xxxxx x propustnost xxxxxxx x skotu (XXXX). Xxxxxxxx na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm]. |
18) |
ICCVAM (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx pro zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm]. |
Dodatek 1
XXXXXXXX
Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx x přijatými referenčními xxxxxxxxx. Je to xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a jednoho xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, kterým xx rozumí podíl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Látka xxxxxxx xxxx norma xxx srovnání xx xxxxxxxxx látkou. Xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx); xx) strukturální a xxxxxxx podobnost x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; xxx) xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxx; iv) podpůrné xxxxx x známých xxxxxxxx x x) xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx reakce.
Rohovka: Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx duhovku x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx dovnitř xxx.
Xxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rohovky po xxxxxxxx zkoušené látce. Xxxxxxx xxxxx rohovky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rohovky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx se xx xxxx ve Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x přístrojem jako „xxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx: Kvantitativní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx fluoresceinu sodného, xxxxx prochází všemi xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx 1 XXX: Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx než 21&xxxx;xxx (1).
Xxxxxxxxx X41 XX: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látky na xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx není plně xxxxxx xx 21 dní xx aplikace (2).
Míra xxxxxxx negativity: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx to xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody.
Míra xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx falešně xxxxxxxxxx xxxxxxxx metodou xxxx pozitivní. Xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXX (Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických xxxxx): Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) podle xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x úrovní xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx označování pomocí xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x nepříznivých xxxxxxxx x xxxxxxx xx ochranu lidí (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3).
Kategorie 1 XXX: Tvorba xxxxxxxxx tkání x xxx nebo závažné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx aplikaci zkoušené xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, které xxxx xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx od xxxxxxxx (3).
Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx chemické látky xxxx situace, která xx xxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxx podráždění xx xxxxx (XXXX): Empiricky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX, xxxxxxx střední xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. XXXX = xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx + (15 x xxxxxxx xxxxxxx propustnosti).
Negativní xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx se zpracovává xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxxxx vzorky, xxx xx zjistilo, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx, xxxxx xxxxxx klasifikovány xxxx xxxxx s dráždivými xxxxxx na oči xxxxxxxxx X, XX, xxxx XXX XXX; xxxxxxxxx R41 xxxx X36 XX; nebo xxxxxxxxx 1, 2X, xxxx 2X XXX.
Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: x) Xxxxx, xxxxx způsobuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx; x) xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 1 XXX, xxxxxxxxx X XXX nebo xxxxxxxxx X41 XX (1) (2) (3).
Xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: x) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxx na xxxxxx plochu xxx; x) xxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx XX xxxx XXX XXX, xxxxxxxxx X36 EU nebo xxxxxxxxx 2X xxxx 2X XXX (1) (2) (3).
Látka xx xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči: x) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx po xxxxxxxx xx přední xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx do 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx závažné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 1 XXX, xxxxxxxxx X XXX xxxx xxxxxxxxx R41 EU, (1) (2) (3).
Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx přístroj má xxx části, xxxxx x vlastním zdrojem xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx část se xxxxxxx xxx zkoušenou xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx posílá xxxx xxxxxxxxx část (xxxxxxx xxxxxx xxx okének xxxx tekutin) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx se xxxxxx do fotobuňky xxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx komora obsahující xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx porovnává x numerická hodnota xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx a xxxxxxxx x látkou, o xxx xx xxxxx, xx vyvolává xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx, xx proměnlivost x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu bude xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx neměl xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx: Měření rozsahu, x xxxxx xxxx xxx zkušební xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x mezi xxxxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx výpočtem xxxxxxxxxxx a mezilaboratorní xxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rozpouštědla xxxx vehikulu, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx reakce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vehikulu. Xxxxx se xxxxxx xxxxxx souběžnou negativní xxxxxxxxx, ukazuje xxxx, xxx rozpouštědlo nebo xxxxxxx vzájemně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Strategie xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látce xxxxxxxxxxxxx xx stanoveném xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx dostačující informace xxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx nebezpečnosti, než xx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, další xxxxxxxx není xxxxx. Xxxxxxxx potenciál xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx určit na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušení xx zvířatech, xxxxx xx neurčí jednoznačná xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx určit xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda nemusí xxxxxxxxxx postačující výsledek x hlediska xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxx: Postup xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dosahování x xxxxxxx závěru xxxxxxxxxx xx potenciálu xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx 2
Xxxxxx látky xxx xxxxxxxx metodu XXXX
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkušební metodu, xxxxx dodržuje xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx prokázat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správným xxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xxxxx x dráždivými xxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx 1. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx, xxxxx vycházejí x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx (XX 405) (xx. xxxxxxxxx 1, 2X, 2B nebo xxxxxxxxxxxxxxx x označené xxxxx XXX XXX) (3) (7). X xxxxxxxxxxxx x validované xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx) xxxx existují xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (leptavá/silně dráždivá xxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx odborná xxxxxxxxxxx. Dalším xxxxxxxxx xxxxxx xxxx to, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx referenční xxxxx xx xxxx x xxx jsou xxxxxxxx xxxxx ze dvou xxxxx in xxxxx, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxx xxxxx vybrány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 122 referenčních xxxxx XXXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx (xxx dodatek X: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX) (5). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x základním xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX) (17) (18).
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odborné způsobilosti xxx XXXX
Xxxxx |
XXXXX |
Xxxxx chemických xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxxxxxx forma |
Klasifikace xx xxxx &xxxx;(2) |
Xxxxxxxxxxx in xxxxx &xxxx;(3) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (5%) |
8001-54-5 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Leptavá/silně dráždivá xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
55-56-1 |
Xxxx, xxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx-X–xxxxxxxxx xxxxxxxx |
2743-38-6 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
288-32-4 |
Xxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx trichloroctová (30%) |
76-03-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka |
Dichlorbenzoyl chlorid |
4659-45-4 |
Acylhalogenid |
Tekutá |
Kategorie 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka |
Etyl-2-metylaceto–acetát |
609-14-3 |
Keton, xxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
6484-52-2 |
Xxxxxxxxxxx sůl |
Pevná |
Kategorie 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
Xxxxxxxx |
56-81-5 |
Xxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/Xxxxx xxxxxxxx látka |
n-hexan |
110-54-3 |
Uhlovodík (acyklický) |
Tekutá |
Neoznačená |
Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx: XXXXX = xxxxxxxxxxx číslo podle xxxxxx chemických xxxxxxxx |
Xxxxxxx 3
XXXXX XXXXXXX XXXX
1. |
Xxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. polypropylenu). Xxxxxx xx skládají xx xxxx polovin (xxxxxx a zadní xxxxxx) a xxxx xxx xxxxxxx cylindrické xxxxxxx xxxxxx. Každá xxxxxx pojme xxxxx 5&xxxx;xx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákalu. Xxxxx vnitřní xxxxxx xx xxxxxx 1,7&xxxx;xx x xxxxxxx 2,2&xxxx;xx&xxxx;(4). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx úniku xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na endoteliální xxxxxx xxx těsnícím xxxxxxxx zadních komor x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umístěných xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx každé xxxxxx se nachází xxxxxxxx okénko, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxx x rohovce. Jeden xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx látky. Xxx xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zavedení x odstranění xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xx dobu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uzávěry. |
OPACITOMETR
2. |
Opacitometr xx xxxxxxxx xxx xxxxxx světelné propustnosti. Xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xx posílá xxxx kontrolní xxxx (xxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx komora xxxxxxxxxx rohovku. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotobuněk xx xxxxxxxxx x numerická xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tím se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
3. |
Xxxxxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx řady údajů x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx (tj. xx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx určuje xxxxxxxxx/xxxxxx dráždivost). Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přesné xxxxx xx xx 75 – 80 zákalových xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx řady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kalibrátory (xxxxxxxxxxx xxxxx x polyesteru) xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx komory (komora xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx kalibrátorů) a xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx. Kalibrační xxxxxx xx určena x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x jaké xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx se nejdříve xxxxxxxxx na 0 xxxxxxxxxx jednotek s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tři xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jeden xx druhém xx xxxxxxxxxx komory a xxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxx být xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotám 75, 150, x 225 xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ±&xxxx;5&xxxx;%. |
X. 48&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX METODA ODDĚLENÉHO XXXXXXXX XXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX A SILNĚ XXXXXXXXXX XXXXXX XX XXX
XXXX
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) xx zkušební xxxxxx in xxxxx, xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx a směsí xxxx látky x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx silně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx se xxxxxx XXX nepovažuje xx xxxxxx xxxxxxx xx oční xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx strategie stupňovitých xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6), xxxxx jsou x xxxx analýze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by si xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx). |
2. |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicitu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxx (xxxxxxxxxx fluoresceinu), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené xxxxxxxx (xxxx) x xx) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poškození xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x otoku xxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx posuzuje samostatně x potom xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči. |
3. |
Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21 dní x nedráždivé xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX u xxxxx xxxxxx kategorií xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. |
Xxxxxxxx jsou uvedeny x xxxxxxx x. |
XXXXXXXXX XXXXXXXXX A OMEZENÍ
5. |
Tato xxxxxxxx metoda je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx z uveřejněných xxxxxxxxx x také x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx používá TNO (10) (11) (12) (13) (14). |
6. |
Omezení xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx xxxx založena na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xx mírách xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a smáčedla (xxx xxx 47) (4). Jsou-li látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE x klasifikačních systémech XX, XXX a XXX je podstatně xxxxx (4). Xxxxxxxxx x účelu této xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxx xxxx tříd xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx zkoušení xxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx kladný xxxxxxxx xx mohl xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx očí xx xxxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx získané x xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
7. |
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxx dodržovat xxxxxxxx x xxxxxxx použitelné xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx materiály xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření (15). |
8. |
Xxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx x tom, že x když xxxxxxxx x některým xxxxxxx xx xxx vyhodnoceným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx i k xxxxxx síle, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxx reverzibilitu xxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx metodě ICE xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx bylo přesto xxxxxxxx, že by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poškození rohovky xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxx nevratnými x xxxxxxxx účinky (16). X konečně xx xxxxx xxxxx, xx zkušební xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx soustavné xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx. |
9. |
Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkušební metody XXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x nedráždivých xxxxx (xxx xxxx xxx 48). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. |
10. |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx provádí xxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxx osvědčené xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx použít xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx údajů XXX xxx regulační xxxxx klasifikace xxxxxxxxx. |
XXXXXX XXXXXXX
11. |
Xxxxxxxx xxxxxx XXX xx organotypický xxxxx, xxxxx zajišťuje krátkodobé xxxxxxxx kuřecího xxx xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zákalu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx parametry xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx převádí xx xxxxxxxxxxxxx hodnotu používanou x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podráždění, xxxx xx přiřazeno kvalitativní xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx leptavých x xxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxx in xxxxx. Xxxxx z xxxxxx výsledků potom xxxx být použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx rozhodování). |
Zdroj x věk kuřecích xxx
12. |
Xxxxxxxx se pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxx zabíjejí xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx pouze xxx zdravých xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xx lidského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
13. |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxx xxxxxxxxx optimálního xxxx kuřat, xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používaných v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mladým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro drůbež (xx. přibližně 7 xxxxx xxxxx, x xxxx 1,5 – 2,5 kg). |
Shromažďování x xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx
14. |
Xxxxx xx xx xxxx odstranit ihned xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx elektrickým xxxxx x naříznutím xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Místní zdroj xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx minimalizovat xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kuřecích xxxx x použitím xxx xx xxxxxxxx metodě XXX xx xxx xxx co xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) x měl xx xxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vycházejí x xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx. |
15. |
Xxxxxxx oči se xxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx x jatek xx xxxxxx xxxxxxx x umělohmotných xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyziologickém xxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x XXX
16. |
Xxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (tj. > 0,5) xxxx xxxxxxx hodnotu xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
17. |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) pozůstává xxxxxxx x xxxxxxx xxx. |
XXXXXX
Xxxxxxxx xxx
18. |
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx vyříznou x přitom xx xxxx pozor, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx kápnutím 2&xxxx;% (xxxxxxxx hmotnosti) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povrch rohovky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx opláchne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5). |
19. |
Xxxx-xx xxx poškozeno, xxxxxxx xx x xxxxx x přitom xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxx, že se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pevně xxxxxx xxxxxx a xxxx sval xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx). |
20. |
Xxxx je oko xxxxxxx z xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx očního xxxxx by xx xxxx nechat spojena. Xxxxxxx xx xxx xxxxx z xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx. |
21. |
Xxxxxxxxxx oko xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (16). Xxxxxx by xx měly x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx celá xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by měla xxx řízena xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V dodatku 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx získat xxxx xxxxxxxxxxxx. Přístroje xxxxx být xxxxxxxx, xxx splňovaly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxx různého počtu xxx). |
22. |
Xxxx se xxx xxxxx xx chladícího xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx lampou, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tloušťka xxxxxxx by xx x této době xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxx měření xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx x: x) hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; nebo xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx vyměnit. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x tloušťkou rohovky, xxxxx se x xxx než 10&xxxx;% xxxxxxxxx od střední xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxx být xxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx by xxxxx xxxxxxxx měření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx šířky xxxxxxxx. Šířka xxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxx xx 0,095&xxxx;xx. |
23. |
Xxxx, xx byly xxx xxxxxxxxxxx x schváleny, xxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 xxxxx, xxx xx xxxxxx xx rovnováhy se xxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zaznamená xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx jako základ (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako základní xxxxxx. |
Xxxxxxxx zkoušené látky
24. |
Oči xx (x xxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x chladícího xxxxxxxxx, xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxx x xx rohovku xx xxxxxxxx xxxxxxxx látka. |
25. |
Tekuté xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušejí xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxx (xxxx. jako xxxxxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx fyziologického xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx. |
26. |
Xxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xx xxxx povrch xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklý xxxxx xx 0,03 ml. |
27. |
Podle xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx položit xx xxxxx xxxxx x těrky nebo xx srovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx látkou; xxxxxxx xxxxxxxx xx 0,03 g. |
28. |
Zkoušená xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) xx aplikuje xx dobu 10 xxxxxx a xxx xx z oka xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx (x xxxxxx) xx potom x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx chladícího xxxxxxxxx. |
Xxxxx xxx xxxxxxxx
29. |
Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
30. |
Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx pevné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xx zkušební xxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx negativní kontrolu, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mít xx xxxxxxxx nevhodnou xxxxxxxxx xxxxxx. |
31. |
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx tekuté xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, aby xx zjistily nespecifické xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx uvedeno x xxxx 25, xxx použít xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx nepříznivé xxxxxx xx zkušební xxxxxx. |
32. |
Xx xxxxxxx pokusu se xxxxxx xxxxx látka x dráždivými účinky xx oči xxxx xxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Protože xxxxxxx XXX se x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx zkušební metodě xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx proměnlivost x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu bude xxxxx xxxxx vyhodnotit, xxxxxx silné xxxxxx xx neměl xxx xxxxxxxx. Xxx by xx xxxxxxxx dostatek xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx pozitivní xxxxxxxx. Nejsou-li xxxxx x zkušební xxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxx těchto xxxxxxxxx. |
33. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontroly xxxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
34. |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo produktů xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx xxxxxxx xxxx
35. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx předběžně xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 a 240 xxxxxxxx (±&xxxx;5 xxxxx) xx oplachu xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx čtyřhodinové xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx měřeními, xxx xxxxxxxx pozorování byla xxxxxxxxxxx xxx všechny xxx. |
36. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x morfologické xxxxxx (např. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx úpravě a 30 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce) xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
37. |
Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx. |
38. |
Xxxxxxxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx hodin xxxxxxx xxx do xxxxxxxx fixačního xxxxxxxxxx (xxxx. neutrální pufrovaný xxxxxxxx) xxx případné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
39. |
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx optickým xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx. Xxxxxxxxx se jako xxxxxxxx a vypočítává xx x měření xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx vzorce: |
40. |
Střední xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se x všech zkoušených xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx časové xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx potom xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx celková hodnota xxxxxxxxx. |
41. |
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x použitím xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx. Střední xxxxxxx zákalu rohovky xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx nejvyšší střední xxxxxxx zákalu xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1). Xxxxxxx 1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
42. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu se x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx pozorování, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každé zkoušené xxxxx (xxxxxxx 2). Tabulka 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
43. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rohovky, ‚uvolňování‘ xxxxxxx, ‚zdrsnění‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚nalepení‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxx zjištění xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx souběžně. Xxxxxxxxxxx xxxxxx zjištění xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
XXXXX X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxx xxxxx
44. |
Xxxxxxxx ze xxxxxx x otoku xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx zvlášť, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx XXX pro xxxxx koncový xxx xx xxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých účinků xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
45. |
Xxxx, co xxx každý xxxxxxx xxx vyhodnocen, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozmezí xxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x zákalu xxxxxxx (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx fluoresceinu (tabulka 5) x xxxxxxxx xxxx xxxx XXX xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxx 3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx rohovky
Xxxxxxx 4 Klasifikační xxxxxxxx XXX pro xxxxx
Xxxxxxx 5 Klasifikační xxxxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
46. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx rohovky, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxxx 6. Xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx
|
47. |
Xxx je xxxxxxx x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na oči, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování. Zkušební xxxxxx ICE má xxxxxxxx přesnost 83 % (120/144) xx 87 % (134/154), xxxx falešné xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x xxxx falešné xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, ve xxxxxxxx s údaji xx zkušební xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx, klasifikovanými xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx GHS (3). V xxxxxxx, xx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx látky) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, EPA x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) do 92&xxxx;% (69/75), míra xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx falešné negativity xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4). |
48. |
X když xx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x testovacími údaji x xxxx zkoušky xx xxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované xxxxxxx xx vitro, xxx xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE xxx zjištění xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (dokument x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
49. |
Xxxxxxx se považuje xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x vehikulem/ xxxxxxxxxxxxx x souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušně xx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx dráždivých/leptavých xxxxx. |
Xxxxxx x xxxxxxx
50. |
Xxxxxx o xxxxxxx by měla xxxxxxxxx xxxx informace, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxxxxx studie: Zkoušené látky x xxxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxxxx Xxxxxxx zkušební xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x spolehlivost) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. pravidelné xxxxxxxx vhodných xxxxx, xxxxxxxxx dosavadních xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podmínky
Výsledky
Posouzení xxxxxxxx Xxxxx |
XXXXXXXXXX
1) |
X.X. XXX (1996). Xxxxx Review Xxxxxx: 2xx Xxxxxxx. EPA737-B-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: U.S. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
2) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1. |
3) |
Organizace xxxxxxxxx národů (XXX) (2007). Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, XXX Xxx Xxxx x Ženeva, 2007. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx]. |
4) |
XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx – zkušební xxxxxx xxxx toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]. |
5) |
XXXX (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx]. |
6) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1. |
7) |
XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx]. |
8) |
XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxx xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx o xxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Středisko xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (NTP). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Dostupné na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm] |
9) |
ICCVAM. (2006). Současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx pro zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4513. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx]. |
10) |
Xxxxxxx, X.X. xxx Koëter, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx enucleated xxx xxxx with xxxx of slaughterhouse xxxxxxx xx an xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx eye xxxxxxxxxx xxxx with xxxxxxx. Xx. Xxxx. Toxicol. 31:69-76. |
11) |
XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx odstraněného xxxxxxxx xxx (XXXX). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx]. |
12) |
Xxxxx, M., Xxxxxx, P.A., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). The XX/XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929. |
13) |
Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx chicken enucleated xxx xxxx (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx the assessment xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx test xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296. |
14) |
Chamberlain, M., Xxx, X.X., Xxxxxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Group I: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37. |
15) |
Siegel, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Infection Control Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Infectious Xxxxxx in Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx]. |
16) |
Xxxxxx, X.X., Parker, X.X. xxx Xxxxxx, J.V. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx irritation: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117. |
17) |
Xxxxxx, A.B.G., X. Xxxx xxx X.X. Lawrence (1981). Xxx xx vitro xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480. |
18) |
ICCVAM (2006). Základní xxxxxxxx x xxxxxxxx, současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
19) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx stav zkušebních xxxxx in vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx oči: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
Xxxxxxx 1
DEFINICE
Přesnost: Přesnost xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotami. Xx to měření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx aspektu „xxxxxxxxxxx“. Xxxxxx xx xxxxx používá xxxxxxx „xxxxxxx“, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx správných xxxxxxxx xxxxxxxx metody.
Srovnávací xxxxx: Xxxxx použitá xxxx norma xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Srovnávací xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx (nesporné x xxxxxxxxxx xxxxxx); xx) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x třídou xxxxxxxxxx xxxxx; iii) xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx vlastnosti; xx) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x x) xxxxx xxxx x rozsahu xxxxxxx reakce.
Rohovka: Průhledná xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx světlo xxxxxxx xxx.
Xxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxx zákalu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce. Zvýšený xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx poškození xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zduření xxxxxxx xx xxxxxxx XXX xx expozici xxxxxxxx látce. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxx základní xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx dávkováním) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pravidelných xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx XXX. Xxxxxx otoku xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx 1 XXX: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (nevratné xxxxxxxxx xxxx tkáně) nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx 21 dní (1).
Kategorie X41 XX: Tvorba xxxxxxxxx xxxxx x xxx nebo závažné xxxxxxxxx slábnutí xxxxxx xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx na xxxxxx xxxxxx oka, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx od xxxxxxxx (2).
Míra falešné xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx z xxxxxxxxx výsledku xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: Subjektivní měření xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx xx xxxxxxx ICE, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce. Stupeň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXX (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx): Systém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (látek x xxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx typů a xxxxxx fyzikálních, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, signální xxxxx, xxxxxxxxxx věty x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx listy, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zaměstnanců, xxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3).
Kategorie 1 GHS: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx xx přední xxxxxx oka, xxxxx xxxx plně vratné xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (3).
Xxxxxxxxxxxx: Základní xxxxxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx organismus, xxxxxx xxxx (sub)populace xxxxxxxxx této xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx replika, xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx vzorek se xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx určilo, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx látky s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx I, XX, nebo XXX XXX; kategorie X41 xxxx X36 XX; xxxx xxxxxxxxx 1, 2X, nebo 2B XXX (1)(2)(3).
Xxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx: x) Látka, xxxxx způsobuje nevratné xxxxxxxxx xxxxx xxx. x) Látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 1 GHS, xxxxxxxxx X XXX xxxx xxxxxxxxx X41 XX (1)(2)(3).
Látka x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: x) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nevratnou xxxxx v xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx plochu xxx; x) xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx XX xxxx XXX XXX, xxxxxxxxx X36 XX xxxx xxxxxxxxx 2X xxxx 2X GHS (1) (2) (3).
Silně dráždivá xxxxx: x) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx poškození xxxxx x xxx xx aplikaci xx xxxxxx xxxxxx oka, xxxxx xxxx vratné xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx, xxxx způsobuje xxxxx fyzické xxxxxxx xxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx jsou klasifikovány xxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 1 XXX, xxxxxxxxx I XXX nebo xxxxxxxxx X41 EU (1)(2)(3).
Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Replika obsahující xxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx x xxxxxxxx x látkou, x xxx je xxxxx, xx xxxxxxxxx pozitivní xxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxx vyhodnotit, xxxxxx silné xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx: Měření xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx stejného xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx lampou: Přístroj xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx oka se xxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, přímého xxxxxx. Xx zkušební xxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx struktur xxxxxxxx oka x xxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rohovky x přídavným zařízením xx měření xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se zkoušenou xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx stanoveném pořadí x xxxxxxxx postupu xxxx důkazů xx xxxxxx xxxxxx, aby xx zjistilo, zda xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x klasifikaci xxxxxxxxxxxxx, než xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Pokud potenciál xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx určit xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx základě existujících xxxxxxxxx nelze určit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, použije xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx, dokud xx xxxxxx jednoznačná xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx: Zkušební xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx validační xxxxxx s cílem xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xx nutné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nemusí poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx přijatelnou pro xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxx: Xxxxxx zvažování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx 2
XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXX ZKUŠEBNÍ XXXXXX XXX
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkušební metodu, xxxxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxx metodu, měly xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx klasifikace 10 xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx 1. Xxxx látky xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx x výsledků xxxxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxx (XX 405) (xx. xxxxxxxxx 1, 2A, 2X xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx XXX OSN (3)(7). X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xx. zjišťování xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx oči) však xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx, zda xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxx referenční xxxxx in vivo x xxx xxxx x xxxxxxxxx kvalitní xxxxx ze xxxx xxxxx in xxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx seznamu 122 referenčních xxxxx XXXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx (xxx dodatek X: Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX) (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ICCVAM pro xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx a propustnost xxxxxxx x skotu (XXXX) a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kuřecího xxx (XXX) (18) (19).
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro ICE
Chemická xxxxx |
XXXXX |
Xxxxx xxxxxxxxxx látek (9) |
Fyzikální xxxxx |
Xxxxxxxxxxx&xxxx;(10) in vivo |
Klasifikace (11) xx vitro |
Benzalkoniumchlorid (5 %) |
8001-54-5 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
55-56-1 |
Xxxx, xxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka |
Dibenzoyl-L–tartarová xxxxxxxx |
2743-38-6 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka |
Imidazol |
288-32-4 |
Heterocyklická |
Pevná |
Kategorie 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (30 %) |
76-03-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
4659-45-4 |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx-2-xxxxxxxxxx–xxxxxx |
609-14-3 |
Xxxxx, ester |
Tekutá |
Kategorie 2B |
Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
6484-52-2 |
Xxxxxxxxxxx xxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
56-81-5 |
Xxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
x-xxxxx |
110-54-3 |
Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx: XXXXX = registrační xxxxx xxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxx |
Xxxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx XXX
Xxxxx xxxxxx použitelné xxxxxx xxxxxxxxxx přístroje x xxxxxx xxx xxx Xxxxxx xx xx. (17)
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx chemických xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx standardního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systému Národní xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx (XxXX) (xxxxxxxx xx xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx (XXXX XX 405) x xxxxxxxx XXX XXX (3)(7).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx výsledcích x XXXX x XXX.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx rozměry xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x krav ve xxxx xx 12 xx 60 xxxxxx. X případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx věku od 6 xx 12 xxxxxx, držák by xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 4&xxxx;xx a xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx průměr 1,5&xxxx;xx x xxxxxxx 2,2&xxxx;xx. X každého xxxx xxxxxxxxxxxxxxx držáku xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx poměr x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx to xxxxx x zajištění, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx správně pro xxxxxxx XXXX za xxxxxx navrženého xxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rohovky xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx-Xxxxxx BP900 s xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx č. X a nastavením xxxxx xxxxxxxx xx 9½, xxx se xxxxx 0,095 mm. Uživatelé xx si xxxx xxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx ukazovat xxxxxx xxxxx tloušťky rohovky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxx tabulka 1.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx 2.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx pravděpodobný.
(9) Chemické xxxxx xxxx xxxxxxxxx každé xxxxxxxx látce s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Národní xxxxxxxx názvů léků x léčivých xxxxx (XxXX) (xxxxxxxx na xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xx králících (XXXX XX 405) x x použitím XXX XXX (3)(7).
(11) Založena na xxxxxxxxxx x XXXX x XXX.