Plné znění - 32010R1152

1.

Zkušební xxxxxx pro zákal x propustnost xxxxxxx x skotu (XXXX – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx omezeními xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx ‚xxxxx x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx‘ (1) (2) (3). Xxx účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oční léze, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx po dobu xxxxxxx 21&xxxx;xxx po xxxxxx xxxxxx. I xxxx xx BCOP xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx za oční xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitých xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx a označování x xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x směsi (6) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx dalšího zkoušení xx králících. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx králících x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx B. 5 xxxx přílohy).

2.

Účelem xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zvýšit xxxxxxxxxxx x oddělené rohovce xxxxx. Toxické účinky xx xxxxxxx se xxxx: x) sníženou xxxxxxxxxxxx světla (xxxxx) x xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX – In Xxxxx Xxxxxxxxx Score), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21 dní x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím zkušební xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx x spolehlivost xxxxxxxx xxxxxx BCOP x xxxxx xxxxxx kategorií xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x dodatku x.

5.

Tato xxxxxxxx metoda xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studii x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4)(5)(9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX) x Japonského xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XxXXXX). Xxxxxxxx vychází z xxxxxxxxx získaných z Xxxxxxxxx xxx vědní xxxx in xxxxx (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx ohlášené Xxxxxxxxxxx xx xx. (11).

6.

Stanovená xxxxxxx xxx tuto xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vysokých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx a na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx BCOP x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, EPA x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Vycházeje x účelu této xxxxxxx (tj. zjišťovat xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými účinky xx oči), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx by se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů s xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx databáze ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx všechny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), přičemž kladné xxxxxxxx xx mohly xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx získané x xxxxxxxx x xxxxxx by se xxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx xxxxx postupů xxxxxxxxxx se xxx xxxxx x rohovek xxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tom, xx x xxxx tato xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podráždění xxx xxxxxxx x xx xxxxxx míry x x jejich xxxx, xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx spojivky x xxxxxxx. X xxxx xxxxxx reverzibilitu lézí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx BCOP xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx očích xxxxxxx bylo xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použilo x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx účinky (13). A xxxxxxx xx třeba xxxxx, xx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxxxx xxx určitým xxxxxx.

9.

Xxxxxx xx úsilí, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx se rovněž xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, která poprvé xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx k prokázání xxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx analytických xxxxx XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx organotypický xxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skotu xx xxxxx. V xxxx xxxxxxxx metodě se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx podráždění xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očního xxxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xx xxxx (viz xxxxxxxx rozhodování).

12.

Zkušební xxxxxx XXXX xxxxxxx oddělené xxxxxxx x očí xxxxxxx poráženého xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx tloušťkou xxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxx zadní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx aplikují na xxxxxxxxxxx povrch rohovky xxxxxxxx xx přední xxxxxx držáku rohovky. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx popis x xxxxxxxxxxx nákres xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x XXXX. Xxxxxx xxxxxxx xxx komerčně xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx, nebo xx xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx buď xxx xxxxxxx spotřebu, nebo xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx pro použití x XXXX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx za xxxxxx xxx vstup xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx porážky.

14.

Mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx oči xx xxxxxx různého xxxx. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx průměru &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥ 1 100 μm xx xxxxxxx získávají xx xxxxx staršího xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxx x vodorovném průměru < 28,5 mm x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx (14). X xxxxxx xxxxxx xx zpravidla xxxxxxxxxxx xxx ze xxxxx xxxxxxxx 60 měsíců. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx oči xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx mnohem xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx u xxx xxxxxxxxx skotu. Xxxxxxxxx xxxxxxx z mladých xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) je xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx výhody, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, úzký xxxxxx rozsah x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx bylo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věk x/xxxx xxxxxxxx zvířat, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.

15.

Xxx shromažďují xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx se xxxxxxxxxxxxxx mechanické x xxxx druhy xxxxxxxxx xxx, xxxx by xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx. Aby se xxxxxxxx xxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx oplachování xxxxx xxxxxxx používat xxxxxxx prostředky.

16.

Oči xx xxxx xxx ve xxxxxx velké xxxxxx xxxxx ponořeny xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xx laboratoře xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx procesu xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. držením xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, v mokrém xxxx, přidáním xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx xxxxxxx (HBSS) xxxxxxxxx x uchování xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. penicilín xx 100&xxxx;x.x./xx a streptomycin xx 100 μg/ml]).

17.

Časový xxxxxxxx xxxx získáním xxx x použitím xxxxxxx x XXXX xx xxx xxx xx xxxxxxxxx (získání x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx) x měl xx xxx xxxxxxxx, xxx xx nenarušily výsledky xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x také xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx ze xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxx v určitý xxx.

18.

Jakmile xx oči dostanou xx laboratoře, jsou xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxx zákalu, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Smějí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx větší xxx xxxx zákalových xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxx (POZNÁMKA: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákalu xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) pozůstává xxxxxxx xx třech xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se v xxxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxx tři xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx oční xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx rohovky, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX.

21.

Xxxxxxx, které xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx x 2 xx 3&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se musí xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx poškození xxxxxxx x endotelu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx k tomu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x předních x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxx epiteliálních x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx komory se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx komora) a xxx xx zajistí, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x dosáhnout v xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx teplota xxxxxxx xxxxxxx in vivo xx 32 °C).

22.

Po době xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx EMEM xxxxx xx xxxx xxxxx a xxx xxxxxx rohovku se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zákalu. Všechny xxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxxx poškození xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vyrovnaných xxxxxxx. Minimálně tři xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu (xxxx xxx xxxxxxxx x rozpouštědlem). Xxxxx xxxxxxx xx potom xxxxxxx xx zkušebních xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx inkubaci. Xxxxx xx xxxxxxxxxx používání xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx držáku rohovky x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx inkubátory xxxx xxx také xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stability (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx).

24.

Xxxxxxxxx xx xxx různé xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxxx) a xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx smáčedla.

25.

Tekutiny xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) x 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx sodného, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Jako tekutiny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx látky. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdůvodnění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx být doprovázeno xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako roztoky xxxx suspenze xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% roztoku xxxxxxxx xxxxxxx, destilované vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx systém. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x náležitým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rohovky x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx komor (viz xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pevným xxxxxx po dobu xxxx hodin, xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodněním xxxxxx alternativní xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx možné xxxxxx xxxxx metody zkoušení x závislosti xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx vlastnostech zkoušené xxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, tekutiny, xxxxxxxx xxxxx versus neviskózní xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pokrývá xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během oplachování. Xxxxxx uzavřených xxxxx xx obvykle používá xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx viskózní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zatímco xxxxxx otevřených komor xx zpravidla xxxxxxx xxx poloviskózní x xxxxxxxx tekuté xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx pevné xxxxx.

28.

X xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky (750 μL) x pokrytí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zavádí xx xxxxxx xxxxxx xxxx dávkovací xxxxxx xx horním xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx během xxxxxxxx uzavřeny xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx důležité xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx komor se xxxx xxxxxxxxx odstraní x přední xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nebo zkoušená xxxxx (750&xxxx;μX xxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky x použitím xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx zkoušenou xxxxx obtížné xxxxxxxxx, xxx ji xxxxxx xxx xxxxxx do xxxxxxxx pipety, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pipety xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxx xxx tlakem xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx stříkačky xx xxxxxx současně x xxx, xxx xx píst xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xx špičce xxxxxx objeví xxxxxxxxx xxxxxxx, zkoušený předmět xx xxxxxxxx (xxxxxxx) x postup se xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx potřeby lze xxxxxx běžnou injekční xxxxxxxxx (xxx jehly), xxxxxxx umožňuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x snadnější xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx skleněné xxxxxx xxxxxx znovu xx xxxxxx komoru, xxx xx obnovil xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx době expozice xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x epitel xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx médium obsahující xxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx více než xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx ještě xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx), xxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx stále xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EMEM (bez xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx fenolové xxxxxxx) xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx měřením xxxxxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxx červeně x xxxxxx komory. Xxxxxx xxxxxx se pak xxxxxx xxxxxxxx EMEM xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx xxxx smáčedel xx rohovky xx xxxxxxx inkubují xx xxxx dalších dvou xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx by xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx důkladně propláchnou xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx rohovky se x xxxxxxx tekutých xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx inkubace po xxxxxxxx a x xxxxxxx pevných xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx, xx konci doby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Každá xxxxxxx se sleduje xxxxxx vizuálně x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, zbytky xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx, protože mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx opacitometru.

33.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx zkouší xxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, souběžná negativní xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx chloridu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx analýzy. Tím xx rovněž xxxxxxx, xx podmínky xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx nevhodnou dráždivou xxxxxx.

35.

Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx tekutina, xxxxxxxx xxxx xxxxx látka, xxxxxxx pro souběžnou xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a zajistit xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx analýzy. Lze xxxxxx pouze rozpouštědlo/vehikul, x kterého xx xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx látka x xxxxxxxxxx účinky xx xxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx BCOP xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx silných dráždivých xxxxx, xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx proměnlivost x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx dráždivé xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1&xxxx;% hydroxid xxxxx. Xxxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxx xxxxxxxx je 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xx produktů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podráždění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xx xxxxxxxxxxx rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx měří xx pomoci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jsou xxxxxxx zákalu xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které proniká xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, když xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) se přidává xx přední xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx rohovky, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx spojena x xxxxxxxxxxxx stranou xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx potom xx vodorovné poloze xxxxxxxx xx dobu 90&xxxx;±&xxxx;5 min. xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx UV/VIS. Spektrofotometrická xxxxxx xxxxxxxxx ve 490&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxx optická hustota (XX490) nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx celém xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fluoresceinu xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx OD490 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx délky 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx se může xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 96 xxxxxxx, xxxxx i) lze xxxxxxxx lineární dosah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx fluoresceinu XX490; a xx) x 96xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx OD490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (to xx xx mohlo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx [xxxxxxx 360μX]).

42.

Xxxxxxx xx xxxxxxx zákalu x střední hodnoty xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x propustnosti XX490 xxx každou xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odvozeného xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx takto:

IVIS = střední hodnota xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490)

Xxxx xx xx. (16) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx studií. Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxx 36 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnováhu mezi xxxxx xx xxxx x in xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx, zda zkoušená xxxxx způsobuje poleptání xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jednoho xxxx dvou xxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Látka, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx s leptavými xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx BCOP xx xxxxxxxx přesnost 79&xxxx;% (113/143) až 81&xxxx;% (119/147), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 19 % (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25 % (10/40) xx srovnání x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx králíků xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EPA (1), XX (2) xxxx XXX (3). V xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx fyzikálních xxxxxxx (tj. pevné xxxxx) xxxx xxxxxxxxx x databáze, xxxxxxxx XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, XXX a GHS xxxxxxxx x rozmezí xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x míra falešné xxxxxxxxxx xx 0 % (0/27) xx 12 % (3/26).

45.

X xxxx se xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nezíská, xxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxx x testovacími xxxxx x oční zkoušky xx xxxx na xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx validované xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx metody XXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a nedráždivých xxxxx (dokument x xxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vykazuje XXXX spadající xx xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx vykonává x xxxxxxxxxxxx, kde se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxx než xxxxxx měsíčně). Výsledkem xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx zákalu pozadí x xxxxxxxxxxxx u xxxxxxx skotu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontrolou s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Xxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx uskutečňování xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx a látky xxx kontrolu

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x protokolu

Úplnost xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx používaný x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx) zkušební metody x průběhu xxxx (xxxx. pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zkoušku

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Label Xxxxxx Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

XXX (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, New York x Xxxxxx: publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ESAC (2007). Prohlášení o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx in xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES a x zrušení nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx chemických látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxx xxxxxx XXXX ICCVAM. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod XXXXXX – zkušební xxxxxx oční xxxxxxxx xx vitro pro xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Středisko xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (NICEATM) národního xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Dostupné na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

9)

ICCVAM. (2006). Současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx pro zjišťování xxxxx s leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu. Xxxxxxxxx NIH č.: 06-4512. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Dostupné na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm].

10)

INVITTOX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skotu – XXX of Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Ltd. Xxxxx, Itálie: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, X. xxx Xxxx, X.X. (1992). Xxxxxx corneal xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: Xx xx xxxxx assay xx xxxxxx irritancy. Xxxxxx. Xxxx. Toxicol. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., and xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Advisory Committee (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Precautions: Preventing Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, R.D. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Extent xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx ocular xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Doughty, M.J., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Zool. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, J. and Xxxxxxx, R. (1997). XXX: A xxxxxx xx - Xxxx X. The Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Xxxx, J.F., Xxxxx, D.M., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, P.D., Xxxxxxx, E.V., Leong, X., Xxxx, X.X., Xxxxxx, R.D., and Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx evaluation xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Toxicol 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx in vitro xxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx xxx xxxxx x propustnost xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na oči: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (ICE). Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX – Isolated Xxxxxxx Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx in vitro, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxx silně dráždivé xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx jejich podání. X xxxx xx xxxxxx ICE nepovažuje xx xxxxxx náhradu xx xxxx test xx vivo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx ji jako xxxxxxx strategie stupňovitých xxxxxxx pro regulační xxxxxxxxxxx a označování x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Zkoušené xxxxx x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx pozitivní, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči xxx dalšího zkoušení xx xxxxxxxxx. Látka x negativním výsledkem xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x metodice XXXX 405 (7) (kapitola X. 5 této xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči xxxxxx xxxx schopností xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxx účinky na xxxxxxx xx měří x) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), iii) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) x xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x xxxxx rohovky x poškození po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx posuzuje xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx způsobující xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 21 dní x nedráždivé xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda je xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE Xxxxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ověřování platnosti (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx alternativních metod x xxxxxxxx toxikologie x aplikované xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Protokol xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uveřejněných xxxxxxxxx x xxxx x aktuálního protokolu, xxxxx xxxxxxx TNO (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx metodu xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pozitivity xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x smáčedla (xxx xxx 47) (4). Jsou-li látky x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x klasifikačních systémech XX, EPA x XXX xx podstatně xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx by se xxxxxxxx zkoušely xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx strategie stupňovitého xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx tříd xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx zkoušení xxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx očí xx xxxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x lidskými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, že x když přihlíží x některým účinkům xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx x x xxxxxx xxxx, nebere x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nelze xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx samu x xxxx, na základě xxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxx přesto xxxxxxxx, xx xx xx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx použít k xxxxxxxxx xxxx nevratnými x vratnými účinky (16). A xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx bod 48). Uživatelům xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinky xx xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx použít xxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxx ICE xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx regulační xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí.

11.

Xxxxxxxx metoda XXX xx organotypický xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kuřecího xxx xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx metodě xx xxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x zákalu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx rohovky xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx převádí xx xxxxxxxxxxxxx hodnotu používanou x výpočtu xxxxxxxxx xxxxxxxxx podráždění, xxxx xx xxxxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx potom xxxx xxx použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx látka s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx xx vivo (xxx kritéria xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x jatek, kde xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx zdravých xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce.

13.

Ačkoli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx optimálního xxxx xxxxx, věk x xxxxxxxx kuřat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx pro xxxxxx (xx. přibližně 7 xxxxx staré, x xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx by xx xxxx odstranit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šokem x naříznutím xxxx xx xxxxxx zbavení xxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx dopraveny x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rychle x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx měl xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx do dvou xxxxx) x měl xx xxx prokázán, xxx se nenarušily xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výběru xxx x xxxx z xxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx ze xxxxxx skupiny očí xxxxxxxxxxxxx v určitý xxx.

15.

Xxxxxxx oči xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx hlavy xx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx teploty x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx namočenými v xxxxxxxxxxx fyziologickém xxxxxxx.

16.

Oči, xxxxx xxxx vysoké základní xxxxxxxx fluoresceinem (tj. > 0,5) xxxx vysokou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souběžná xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx se xxxx rozpouštědlo než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) pozůstává xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

18.

Xxxx víčka xx opatrně xxxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx rohovky se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx rohovky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oči xxxxxxxx fluoresceinem xx xxx zkoumají pod xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nepoškodí (xx. xxxxxxx zadržení xxxxxxxxxxxx x zákalu xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5).

19.

Xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, vyřízne xx x xxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxx bulbus xx xxxxx x očnice xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx pinzetou xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx sval xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tupými xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx důležité xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx. kompresní xxxxxxxxx).

20.

Xxxx je xxx xxxxxxx x očnice, xxxxxxxxx část xxxxxx xxxxx xx se xxxx nechat xxxxxxx. Xxxxxxx se xxx xxxxx z xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx oko xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx přenese do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (16). Držáky by xx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx fyziologického xxxxxxx xxxxxxxxx celá xxxxxxx. Xxxxxxx komor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X xxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx počtu xxx).

22.

Xxxx se xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, znovu se xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx se x této xxxx xxxx také měřit xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Oči x: i) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xxxx xxx) jakýmikoli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx by xx měly xxxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx rohovky, xxxxx xx x xxx než 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xx xx měli xxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx by mohly xxxxxxxx měření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Šířka štěrbiny xx xx xxxx xxxxxxxx na 0,095 mm.

23.

Poté, xx xxxx oči xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 xxxxx, xxx xx xxxxxx xx rovnováhy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zaznamená xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx koncový xxx xxxxxxx xxxx základní xxxxxx.

24.

Xxx xx (x xxxxxx) xxxxx xx nulovém xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušená xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx neředěné, xxxxx xx xxxx xxxxx, pokud se xx xxxxxxxx xx xxxxx (např. xxxx xxxxxxx xxxxxx studie). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx látky je xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ředidla, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx fyziologického xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xxxx povrch xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklý xxxxx xx 0,03&xxxx;xx.

27.

Xxxxx xxxxxxxx xx se xxxxx látky xxxx xx nejjemněji položit xx třecí misky x xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklé xxxxxxxx je 0,03 g.

28.

Zkoušená xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxxx a xxx xx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx okolní teplotě. Xxx (x držáku) xx potom v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% tekuté xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxx XXX používá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxxx nevhodnou xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx xx zkoušejí xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx nebudou xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx uvedeno x xxxx 25, xxx použít pouze xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx známá xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx pozitivní kontrola, xxx se ověřilo, xx je vyvolána xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ICE xx x této xxxxxxxx xxxxxx používá ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dráždivých látek, xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx referenční xxxxxx, která x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx časem vyhodnotit, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx statisticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx pozitivní xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x xxxxxxxx metodě XXX x xxxxxxxxx xxx určitou xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10&xxxx;% kyselina xxxxxx nebo 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo imidazol.

34.

Srovnávací xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx třídami chemických xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx předběžně xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 x 240 xxxxxxxx (±&xxxx;5 xxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx body xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx měření xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx času xxxx měřeními, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx body xxxx zákal x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxx xxxxx xxxx uvolňování xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx xxxxxx x 30 minut po xxxxxxxx xxxxxxxx látce) xx xxxxxx v xxxxxx výše uvedeném xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zdokumentoval zákal xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx, xxx po xxxxxxxx xxxx čtyř xxxxx xxxxxxx xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx pufrovaný xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření.

39.

Otok xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx procento xxxxx xxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx body xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx potom xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx zakalena. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx všechny časové xxxx pozorování. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx bodě xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx kategorie (tabulka 1).

Xxxxxxx 1

Hodnoty xxxxxx xxxxxxx

42.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává pouze xxx časový bod 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx používá pro xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx (xxxxxxx 2).

Tabulka 2

Xxxxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují ‚xxxxx‘ xx epiteliálních xxxxxxx rohovky, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx látky xx xxxxxxx. Xxxx zjištění xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x mohou se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Klasifikace xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxx koncový xxx xxxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx bod xx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých účinků xxx každou xxxxxxxxx xxxxx.

45.

Xxxx, xx xxx xxxxx koncový xxx vyhodnocen, lze xx základě předem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX. Interpretace xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x zákalu rohovky (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 5) x xxxxxxxx xxxx xxxx XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx rohovky

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx kritéria XXX pro xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu

46.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných pro xxxx rohovky, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a s xxxxxxxx schématu uvedeného x xxxxxxx 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro

47.

Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx zjištěna xxxx xxxxx s leptavými xxxx silně dráždivými xxxxxx na xxx, xxxx xx se xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování. Zkušební xxxxxx ICE xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8 % (9/116) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx látek x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vivo xx xxxxx králíků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), EU (2) xxxx XXX (3). V případě, xx xxxxx x xxxxxxxx chemických (tj. xxxxxxxx x smáčedla) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, přesnost XXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, EPA x XXX pohybuje x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx pozitivity xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) a xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo silně xxxxxxxxxx účinky na xxx xxx zkoušenou xxxxx nezíská, xxxxx XXX xxxxx být xxxxxxxx xx spojení x testovacími xxxxx x oční zkoušky xx vivo na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx metody XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dokument x xxxxxx o používání xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx zpracovává).

49.

Xxxxxxx se považuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx nedráždivých x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

50.

Xxxxxx o xxxxxxx by měla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie:

Zkoušené xxxxx x xxxxx pro xxxxxxxx

Informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx (tj. xxxxxxxx x spolehlivost) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx přijatelnou xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx srovnávacích kontrol xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Posouzení xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Review Xxxxxx: 2xx Xxxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, DC: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Agency.

2)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, o xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, XXX Xxx Xxxx x Xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx toxicity xx xxxxx xxx zjišťování xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x orgánových xxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxxxxxxxx testy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x zrušení nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx OECD xxx xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx toxicity xx xxxxx pro xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Koordinační xxxxx xxxx různými organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních toxikologických xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm]

9)

ICCVAM. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx pro zjišťování xxxxx x leptavými x silně dráždivými xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4513. Research Xxxxxxxx Xxxx: národní toxikologický xxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. and Koëter, X.X.X. (1993). Justification xx xxx enucleated xxx xxxx xxxx xxxx xx slaughterhouse xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Xxxx. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (CEET). Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

12)

Balls, X., Xxxxxx, P.A., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). The XX/XX international xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx irritation test. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Xxxxxxxxxxx, X., Xxx, S.C., Xxxxxxxxx, X. and Prinsen, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Group X: Xxxxxxxxxxx xxxxxx for xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Toxicol. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Rhinehart, E., Xxxxxxx, M., Chiarello, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Healthcare Xxxxxxxx. Dostupné na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf].

16)

Maurer, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Extent of xxxxxxx injury xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx alternative xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Burton, A.B.G., X. Xxxx xxx X.X. Lawrence (1981). Xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Fd. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].