XXXXXXXX XXXXXX (XX) x. 1152/2010
ze dne 8. xxxxxxxx 2010,
kterým xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nařízení (ES) x. 440/2008, xxxxxx xx stanoví zkušební xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXXXX)
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) č. 440/2008 (2) xxxxxxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xxx účely xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. |
|
(2) |
Je xxxxxxxx aktualizovat nařízení (XX) x. 440/2008, x cílem prioritně xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx xxx podráždění xxx přijaté xxxxxxx xxxxxxxxxx OECD, xxx xx dosáhlo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x souladu se xxxxxxxx Rady 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx pokusné a xxxx vědecké xxxxx (3). Xx zúčastněnými xxxxxxxx xxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx (ES) x. 440/2008 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
V xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxx X.47 x X.48 xxxxx ustanovení xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Bruselu xxx 8. xxxxxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
José Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 142, 31.5.2008, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 358, 18.12.1986, x. 1.
XXXXXXX
„X. 47&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX METODA XXX ZÁKAL X XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXX PRO ZJIŠŤOVÁNÍ XXXXX S XXXXXXXXX X XXXXX DRÁŽDIVÝMI XXXXXX XX XXX
XXXX
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x propustnost rohovky x skotu (BCOP – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx omezeními použít xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x směsí xxxx ‚xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxx xxxxx dráždivé látky xxxxxxxxxx jako látky xxxxxxxxxxx oční léze, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx po xxxxxx xxxxxx. X xxxx se BCOP xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx za xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx xxxxxx jako xxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x označování x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Zkoušené látky x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx dalšího zkoušení xx králících. Xxxxx, xxxxx negativní xxxxxxx xx si xxxxxxxx xxxxxxxx na králících x použitím strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx OECD 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx přílohy). |
|
2. |
Účelem xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxx xx xxx měřené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx rohovku se xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx barviva fluoresceinu xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx a propustnosti xxxxxxx po expozici xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx podrážděnosti xx xxxxx (IVIS – In Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx), který xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx dráždivých xxxxxx xxxxxxxx látky. |
|
3. |
Látky x xxxxxxxxxx účinky xx oči způsobující xxxx, xxxxx odezní xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x nedráždivé látky xxxx rovněž zkoušeny x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP. Přesnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx xxxx uvedeny x dodatku x. |
XXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXX
|
5. |
Xxxx xxxxxxxx metoda xx xxxxxxxx na protokolu xxxxxxxx metody XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ověřování xxxxxxxxx (4)(5)(9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX) x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XxXXXX). Xxxxxxxx vychází z xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx in xxxxx (XXXX) a z xxxxxxxxx 124 INVITTOX (10), který xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaný xxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx BCOP xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx xx. (11). |
|
6. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx falešné pozitivity xxx alkoholy x xxxxxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx sledované v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a fyzikálních xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, EPA x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx negativity nejsou xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx strategie stupňovitého xxxxxxxx v přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx tříd xxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx očí xx leptavé nebo xxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx by xx xxxx xxxx interpretovat xxxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
7. |
X xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použitelné xx zkušebny pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření (12). |
|
8. |
Omezení xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxx, xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx vyhodnoceným zkušební xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxx x x jejich xxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxx xxxxxx reverzibilitu xxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxx BCOP hodnotit xxxx x sobě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx očích xxxxxxx xxxx navrženo, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hloubky poškození xxxxxxx použilo x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (13). X konečně xx třeba xxxxx, xx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spojené x xxxxxxxx očí xxxxxxx xxxxxx. |
|
9. |
Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx oficiální xxxxxxxxx případného budoucího xxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx x nedráždivých látek. |
|
10. |
Každá xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx měla xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x dodatku 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx xxxx chemické xxxxx x xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx BCOP před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti. |
ZÁSADA XXXXXXX
|
11. |
Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. V xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušenou látkou xxxxxxxx kvantitativním měřením xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx opacitometru (xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x optického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx se používají x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx vitro (XXXX) za účelem xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xx vivo (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|
12. |
Xxxxxxxx xxxxxx XXXX používá xxxxxxxx xxxxxxx x očí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx rohovky xx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx průchodu světla xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zjišťuje xx x xxxxx xxxxx xxxxxx. Zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx povrch rohovky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx držáku xxxxxxx. X dodatku 3 xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x XXXX. Xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, nebo xx xxx xxxxxxxxxxxx. |
Xxxxx x xxx xxx xxxxx x výběr xxxxx xxxxxx
|
13. |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Jako zdroj xxxxxxx pro xxxxxxx x BCOP xx xxxxxxxxx pouze zdravá xxxxxxx, která xx xxxxxxxx za vhodná xxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx rozsah xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxx, věku a xxxxxxx, xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. |
|
14. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxx xx zvířat xxxxxxx xxxx. Rohovky o xxxxxxxxxx xxxxxxx > 30,5 mm x x xxxxxxxxx xxxxxxxx tloušťky rohovky (XXX) ≥ 1 100 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μx xx obvykle xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx let (14). X těchto xxxxxx xx zpravidla xxxxxxxxxxx xxx xx skotu xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx xx skotu xxxxxxxx 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx oči xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx z mladých xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) xx však xxxxxxxxx, xxxxxxx mají xxxxxx výhody, např. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx související x potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Protože xx xxxx xxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx reakci xx leptavé x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznamovat xxxxxxxxxx věk a/nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xx studii. |
Získávání a xxxxxxx očí do xxxxxxxxxx
|
15. |
Xxx shromažďují xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx poškození xxx, xxxx by xx xxx odstranit xx nejdříve xx xxxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkám, xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
16. |
Xxx by xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx ponořeny xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx solného xxxxxxx (HBSS) x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jelikož xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx vystaveny xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxx, x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx roztoku (XXXX) xxxxxxxxx x uchování xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx se 100&xxxx;x.x./xx x streptomycin xx 100 μg/ml]). |
|
17. |
Časový interval xxxx xxxxxxxx očí x použitím rohovky x BCOP xx xxx xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tentýž den) x xxx by xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx založeny xx xxxxxxxxxx výběru očí x xxxx xx xxxxxxxx xx pozitivní x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx ze xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x určitý xxx. |
Xxxxxxxx výběru xxx xxxxxxxxxxx v XXXX
|
18. |
Xxxxxxx xx oči xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Smějí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x očí, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. |
|
19. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx také xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx zákalových xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (POZNÁMKA: xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxx zákalu xxxxxxxxxxx x xxxxxx zákalových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx 3). |
|
20. |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. X xxxxxxx rohovek xxx negativní xxxxxxxx xx xx x xxxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx všechny rohovky xxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxx boule x vloženy xx xxxxx rohovky, xxxxxxxx xxxxxxx výtvorů ze xxxxxxxxxx jednotlivých hodnot xxxxxx a propustnosti xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx hodnoty zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX. |
XXXXXX
Xxxxxxxx xxx
|
21. |
Xxxxxxx, které xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx s 2 xx 3&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx pozor, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx rohovky xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x předních x xxxxxxx xxxxx, xxxxx se dotýkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stran rohovky. Xxx xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx nutným xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx komora) a xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx bubliny. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx po dobu xxxxx hodiny, xxx xx rohovky mohly xxxxxxx x xxxxxx x dosáhnout v xx největším rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx 32&xxxx;°X). |
|
22. |
Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xx obou xxxxx x xxx xxxxxx rohovku xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxx. Všechny xxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxxxx poškození xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx tři xxxxxxx s hodnotami xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxx rohovek, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
23. |
Xxxxxxx tepelná xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, voda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx inkubaci. Xxxxx xx xxxxxxxxxx používání xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx držáku xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx také xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx). |
Xxxxxxxx zkoušené xxxxx
|
24. |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (pevné nebo xxxxxx) x xxxxx xxx xxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
25. |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx smáčedla xx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% objemové xxxxxxxxx (x/x) v 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu sodného, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx rozpouštědla, x xxxxx se xxxxxxxxx, xx nemá nepříznivé xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Jako xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušejí xxxxxxxx, krémové a xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodněním. |
|
26. |
Pevné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% koncentraci x 0,9&xxxx;% roztoku xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx okolností x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se pevné xxxxx mohou zkoušet xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a x použitím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (viz xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx dobu xxxx hodin, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
27. |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxx xxxxx (např. pevné xxxxx, xxxxxxxx, viskózní xxxxx versus xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx zkoušená xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrch x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx uzavřených xxxxx xx obvykle xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a pro xxxxx xxxxx látky. |
|
28. |
V xxxxxx uzavřených xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x pokrytí epiteliální xxxxxx rohovky zavádí xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx horním xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx potom xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx komorovými xxxxxxx. Xx důležité xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx dobu. |
|
29. |
V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx odstraní x xxxxxx komory xxxxxxxx xxxxxx okénka x xxxxxxxx okénko. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX nebo xxxxxxxxxx množství zkoušené xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx zkoušenou xxxxx xxxxxxx pipetovat, xxx ji xxxxxx xxx tlakem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx objemové pipety xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxx možné xxxxxx xxx xxxxxx xx špičky xxxxxxxxxxx. Xxxx injekční xxxxxxxxx xx stlačí xxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nahoru. Xxxxx xx ve špičce xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx odstraní (vytlačí) x xxxxxx xx xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx běžnou xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx), xxxxxxx umožňuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx
|
30. |
Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x epitel xx nejméně xxxxxxx xxxxxxxx (nebo se xxxxxxxxx tak xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stopy xxxxxxxx xxxxx) xxxxxx EMEM (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx červeň). Xx oplachování se xxxxxxx médium obsahující xxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx červeň xxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx xx nachova), xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jakmile xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx naposledy xxxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx). EMEM (xxx xxxxxxxx červeně) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx před měřením xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx komory. Přední xxxxxx xx xxx xxxxxx čerstvým EMEM xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
31. |
X xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx dalších dvou xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxx za určitých xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx xx xxxxxx případ od xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx látkami xx důkladně xxxxxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx. |
|
32. |
Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx rohovky se x případě xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx x v xxxxxxx pevných xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Každá xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pozorování se xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx opacitometru. |
Látky xxx xxxxxxxx
|
33. |
Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly. |
|
34. |
Když xx xxxxxx xxxxxx xxxxx při 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. 0,9&xxxx;% xxxxxx chloridu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx zahrne xx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx, aby xxxx xxxxx zjistit xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx koncové xxxx analýzy. Tím xx xxxxxx zajistí, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx. |
|
35. |
Xxxx xx zkouší xxxxxxxxx xxxxxxxx, smáčedlo xxxx pevná xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro koncové xxxx xxxxxxx. Lze xxxxxx pouze rozpouštědlo/vehikul, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
36. |
Xx každého xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinky na xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx BCOP xx x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx xx zjišťování leptavých xxxx silných xxxxxxxxxx xxxxx, ideálně xx xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxx být referenční xxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx dráždivé xxxxxx xx neměl xxx xxxxxxxx. |
|
37. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1&xxxx;% hydroxid xxxxx. Příkladem xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20&xxxx;% (objemové hmotnosti) xxxxxxxx x 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
38. |
Xxxxxxxxxx xxxxx jsou účelné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relativního xxxxxxxxxx xxxxxx s dráždivými xxxxxx xx oči xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx koncové xxxx
|
39. |
Xxxxx xx určuje xxxxxxxxx světelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx kvantitativně xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jsou xxxxxxx zákalu měřené xx celém xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
40. |
Xxxxxxxxxxx xx určuje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vrstvami xxxxx xxxxxxx (xx. epitelem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, xxxx xx xxxxxxxxx zkoušejí xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx) se xxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zadní xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stranou xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx xxxxx xx vodorovné poloze xxxxxxxx po xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. xx xxxxxxx 32 ± 1 °C. Množství xxxxxxxxxxxx sodného, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, se kvantitativně xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 490&xxxx;xx se zaznamenají xxxx xxxxxxx hustota (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx xx celém xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx XX490 na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx. |
|
41. |
Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 96 xxxxxxx, xxxxx x) xxx xxxxxxxx lineární xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490; x ii) x 96xxxxxxx xxxxxxxx xx použito xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX490 odpovídající xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (xx xx xx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx jamku [xxxxxxx 360μX]). |
XXXXX X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxx xxxxx
|
42. |
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx xxxxx pozadí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, střední xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx XX490 xxx každou xxxxxxxx skupinu xx xx měly xxxxxx xx xxxxxxxxx odvozeného xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS) xxx xxxxxx zkušební xxxxxxx takto: IVIS = střední hodnota xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx OD490) Sina xx xx. (16) xxxxxxx, xx tento xxxxxx byl odvozen xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx studií. Údaje xxxxxxxxx pro xxxx 36 sloučenin x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx vícerozměrné xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xx vivo x xx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědci, kteří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
43. |
Xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx, xxx zkoušená xxxxx způsobuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (xxx kritéria xxxxxxxxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
44. |
Xxxxx, která xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx uvedeno x bodě 1, xxxxx zkoušená látka xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x označování. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX má xxxxxxxx přesnost 79&xxxx;% (113/143) xx 81&xxxx;% (119/147), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21 % (22/103) x míru falešné xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx s xxxxx ze zkušební xxxxxx xx vivo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EPA (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x určitých chemických xxxxxxx (xx. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX x XXX xxxxxxxx x rozmezí xx 87 % (72/83) xx 92 % (78/85), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16 % (9/56) x míra xxxxxxx xxxxxxxxxx od 0 % (0/27) xx 12 % (3/26). |
|
45. |
X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, údaje XXXX xxxxx být xxxxxxxx xx spojení x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xx zpracovává). |
Kritéria xxxxxxx xxxxxx
|
46. |
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dosavadní xxxxxxx xxxxxxx, kterou xx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, kde se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxx než xxxxxx měsíčně). Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
Xxxxxx x xxxxxxx
|
47. |
Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx uskutečňování xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x průběhu xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx negativních x xxxxxxxxxxx kontrol). Kritéria xxx xxxxxxxxxxx zkoušku
Xxxxxxxx podmínky
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx výsledků Závěr |
LITERATURA
|
1) |
U.S. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2. vydání. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
2) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, o xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1. |
|
3) |
XXX (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXX). Druhé xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxx Xxxx x Xxxxxx: publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx na: [http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html]. |
|
4) |
ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potenciálních xxxxx s leptavými x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx na: [http://ecvam.jrc.it/index.htm]. |
|
5) |
ICCVAM (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Středisko xxxx různými organizacemi xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Dostupné xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]. |
|
6) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/ES. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1. |
|
7) |
OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx chemických látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx na: [http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html]. |
|
8) |
ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušebních xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (NICEATM) národního xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH č.: 07-4517. Dostupné xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]. |
|
9) |
XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx]. |
|
10) |
XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – XXX xx Xxxxxxxxxxxxxxx Associates Xxx. Xxxxx, Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX). |
|
11) |
Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, D. xxx Sina, X.X. (1992). Bovine corneal xxxxxxx xxx permeability xxxx: Xx xx xxxxx assay xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449. |
|
12) |
Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Infectious Xxxxxx xx Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Dostupné xx: [xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx]. |
|
13) |
Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, R.D. xxx Xxxxxx, J.V. (2002). Extent xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx irritation: xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117. |
|
14) |
Xxxxxxx, X.X., Xxxxxx, X. and Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx morphology xx xxx xxxxxx xx xxxxxx eyes xxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165. |
|
15) |
Xxxxxx, J. xxx Xxxxxxx, X. (1997). XXX: A xxxxxx xx - Part X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641. |
|
16) |
Xxxx, X.X., Xxxxx, D.M., Sussman, X.X., Gautheron, P.D., Xxxxxxx, X.X., Leong, X., Xxxx, X.X., Xxxxxx, X.X., xxx Xxxxxx, X. (1995). X collaborative xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx xxx irritation xxxx xxxxx pharmaceutical xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31. |
|
17) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx in vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx: zkušební xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
|
18) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx, současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx zjišťování xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (ICE). Xxxxxxxx na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm]. |
Dodatek 1
XXXXXXXX
Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx výsledku xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx „důležitosti“. Xxxxxx xx často používá xxxxxxx „xxxxxxx“, xxxxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx: x) nesporný x xxxxxxxxxx zdroj (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx); xx) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušených xxxxx; xxx) xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx) xxxxxxxx xxxxx x známých xxxxxxxx x x) xxxxx síla x xxxxxxx xxxxxxx reakce.
Rohovka: Xxxxxxxxx přední xxxx xxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxx xxxxxxx: Měření xxxxxxx xxxxxx rohovky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx rohovky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx se to xxxx ve Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx x přístrojem xxxx „xxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxxxxx rohovky: Kvantitativní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx 1 XXX: Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx oční xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přetrvávající xxxx xxx 21&xxxx;xxx (1).
Xxxxxxxxx X41 EU: Xxxxxx poškození xxxxx x xxx xxxx xxxxxxx fyzické xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx plně xxxxxx do 21 dní xx xxxxxxxx (2).
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx. Xx to xxxxx x xxxxxxxxx výsledku xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx.
XXX (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických látek): Xxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, standardní xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3).
Kategorie 1 XXX: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx vratné xx 21&xxxx;xxx od xxxxxxxx (3).
Nebezpečnost: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx, systém nebo (xxx)xxxxxxxx vystaveny této xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS): Empiricky xxxxxxxx vzorec xxxxxxxxx x analýze XXXX, xxxxxxx střední xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx pro každou xxxxxxxx skupinu spojí xx xxxxx hodnoty xx vitro pro xxxxxx xxxxxxxx skupinu. XXXX = střední xxxxxxx xxxxxx + (15 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx replika, xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x jinými xxxxxxxxxxx vzorky, xxx xx xxxxxxxx, zda xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reaguje xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx I, XX, xxxx XXX XXX; xxxxxxxxx R41 xxxx X36 XX; nebo xxxxxxxxx 1, 2X, xxxx 2B GHS.
Látka x xxxxxxxxx účinky xx xxx: a) Xxxxx, xxxxx způsobuje xxxxxxxx xxxxxxxxx tkání xxx; x) xxxxx xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx 1 XXX, xxxxxxxxx X XXX xxxx xxxxxxxxx X41 XX (1) (2) (3).
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: a) Látka, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x oku xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx oka; x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx na oči xxxxxxxxx XX xxxx XXX XXX, xxxxxxxxx X36 XX nebo xxxxxxxxx 2A xxxx 2X XXX (1) (2) (3).
Látka xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: a) Xxxxx způsobující xxxxxxxxx x xxx po xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, které xxxxxxxx do 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vidění; x) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x dráždivými účinky xx oči xxxxxxxxx 1 XXX, xxxxxxxxx X XXX xxxx xxxxxxxxx X41 XX, (1) (2) (3).
Opacitometr: Xxxxxxxx používaný k xxxxxx „xxxxxx rohovky“ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přes rohovku. Xxxxxxx přístroj xx xxx části, xxxxx x vlastním xxxxxxx xxxxxx x fotobuňkou. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Světlo x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx část (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx část, xx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozdíl ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zobrazí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx, o xxx je xxxxx, xx vyvolává xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx časem vyhodnotit, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx: Měření xxxxxxx, x xxxxx může xxx xxxxxxxx metoda xxxxx reprodukovatelná x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx s použitím xxxxxxxx protokolu. Hodnotí xx to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vehikulu, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zjistila xxxxxxxx reakce xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo vehikulu. Xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx také, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx reaguje xx xxxxxxxxx systémem.
Stupňovité xxxxxxxx: Xxxxxxxxx postupného xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxx důkazů xx xxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxx rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx postoupí do xxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx potenciál dráždivých xxxxxx zkoušené xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx určit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup zkoušení xx zvířatech, dokud xx neurčí jednoznačná xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxx metoda, xxx xxxxxx byly zpracovány xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx důležitost (xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxx specifický xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postačující xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx účel.
Váha xxxxxx: Postup zvažování xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dosahování x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx potenciálu xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx 2
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metodu, xxxxx dodržuje xxxx xxxxxxxx xxxxxx, měly xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správným xxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx x tabulce 1. Tyto látky xxxx xxxxxxx tak, xxx představovaly rozsah xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx očních xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx (XX 405) (xx. kategorie 1, 2X, 2X xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXX XXX) (3) (7). S xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx dva výsledky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (leptavá/silně dráždivá xxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx), xxx xxxx prokázána xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dalším xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx vivo a xxx xxxx kvalitní xxxxx xx xxxx xxxxx in xxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx seznamu 122 referenčních xxxxx XXXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx in xxxxx (viz dodatek X: Doporučené referenční xxxxx XXXXXX) (5). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x základním xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX) (17) (18).
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx odborné způsobilosti xxx XXXX
|
Xxxxx |
XXXXX |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx (2) |
Klasifikace in xxxxx (3) |
|
Benzalkoniumchlorid (5%) |
8001-54-5 |
Oniová xxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Leptavá/silně xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
55-56-1 |
Xxxx, xxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Leptavá/silně xxxxxxxx látka |
|
Dibenzoyl-L–tartarová xxxxxxxx |
2743-38-6 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Leptavá/silně xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx |
288-32-4 |
Xxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka |
|
Kyselina xxxxxxxxxxxxxx (30%) |
76-03-9 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
4659-45-4 |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá látka |
|
Etyl-2-metylaceto–acetát |
609-14-3 |
Keton, xxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
|
Xxxxxxxx amonný |
6484-52-2 |
Anorganická sůl |
Pevná |
Kategorie 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
|
Xxxxxxxx |
56-81-5 |
Xxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/Xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
x-xxxxx |
110-54-3 |
Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx: CASRN = xxxxxxxxxxx číslo podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|||||
Xxxxxxx 3
XXXXX XXXXXXX XXXX
|
1. |
Xxxxxx xxxxxxx BCOP se xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. polypropylenu). Xxxxxx xx skládají xx xxxx xxxxxxx (xxxxxx a zadní xxxxxx) x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx komory. Každá xxxxxx pojme obsah 5&xxxx;xx a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx měření xxxxxx. Xxxxx vnitřní xxxxxx xx xxxxxx 1,7&xxxx;xx x xxxxxxx 2,2 cm (4). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, aby xx zamezilo úniku xxxxx. Rohovky xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pod xxxxxxxx xxxxxxxx zadních xxxxx x xxxxxx xxxxxx xx nacházejí xx xxxxxxxxxxx straně xxxxxxx. Xxxxxx se udržují xx xxxxx xx xxxxxx třech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx okrajích komory. Xx konci xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx umístěn xxxx xxxxxxxxx okénkem x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxx otvory x xxxxx xxxxx každé xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zkoušených xxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
|
XXXXXXXXXXX
|
2. |
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx propustnosti. Xxxxxx z halogenové xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx komora bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se světlem xx xxxxxx xx xxxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx komora xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx světelné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tím xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx řady xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx různé xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (tj. xx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxx xx zajistily xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xx 75 – 80 xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nutné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx řady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Kalibrátory (xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxx xx na xxxxxxxxxxxx. Kalibrační xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx kalibrátorů přibližně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx světlem a xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx zákalu. Xxxxxxxxxxx xx nejdříve xxxxxxxxx xx 0 xxxxxxxxxx jednotek s xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxx kalibrátoru. Xxxxx xx tři xxxxx xxxxxxxxxxx umístí xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx komory x xxxx se xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 1, 2 x 3 xx xxxx xxx xxxxx x zákalu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 75, 150, x 225 xxxxxxxxxx jednotek, ± 5 %. |
B. 48&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX METODA ODDĚLENÉHO XXXXXXXX XXX PRO XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X SILNĚ XXXXXXXXXX XXXXXX NA XXX
XXXX
|
1. |
Xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) xx zkušební xxxxxx xx vitro, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx okolností x x některými omezeními xxxxxx pro klasifikaci xxxxx x směsí xxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx (1) (2) (3). Xxx účely xxxx zkušební xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx definovány xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x králíků xx xxxx nejméně 21 dní xx jejich xxxxxx. X xxxx se xxxxxx ICE xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx oční xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje se xxxxxx xx jako xxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitých xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx klasifikovat jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x metodice XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 této xxxxxxx). |
|
2. |
Xxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx měří x) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxx, xx) kvalitativním xxxxxxxxxx poškození xxxxxxx xx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) a xx) xxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x otoku rohovky x poškození xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx posuzuje samostatně x xxxxx se xxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči. |
|
3. |
Látky x dráždivými účinky xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které odezní xxxxxxxxxx xx 21 dní x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zkoušeny x použitím xxxxxxxx xxxxxx ICE. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxx xxxxxx kategorií xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
4. |
Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x. |
XXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXX
|
5. |
Xxxx xxxxxxxx metoda xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studii x xxxxxxxxx platnosti (4) (5) (9) x přispěním Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toxikologie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Protokol xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uveřejněných xxxxxxxxx x xxxx x aktuálního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx TNO (10) (11) (12) (13) (14). |
|
6. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pozitivity xxx xxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx a xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Jsou-li xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, přesnost XXX x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, XXX a XXX je podstatně xxxxx (4). Vycházeje x xxxxx xxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx negativity xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo jinými xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přístupu xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx xxxx nebo tříd xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx použití xxxx zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx kladný xxxxxxxx by xxxx xxx přijat xxxx xxxxxxx xxxxxx očí xx xxxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx získané x xxxxxxxx xx xx xxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
7. |
Xxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x lidskými xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx univerzální laboratorní xxxxxxxxxxx opatření (15). |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx x tom, xx x když xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx oči vyhodnoceným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx i x xxxxxx síle, xxxxxx x xxxxx poškození xxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx metodě XXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nevratnými x vratnými xxxxxx (16). X konečně xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx soustavné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx. |
|
9. |
Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zkušební xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dráždivých látek x xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx bod 48). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx dráždivými x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. |
|
10. |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXXX XXXXXXX
|
11. |
Xxxxxxxx metoda XXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kuřecího oka xx xxxxx. X xxxx zkušební metodě xx poškození xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx otoku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení. Xxxxx měření se xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používanou x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxxxxx, která se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinků xx oči in xxxxx. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxx
|
12. |
Xxxxxxxx xx pro xxxx xxxxxxx používají xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxx xx kuřata xxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorních xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx se považují xx vhodné xxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
13. |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, x xxxx 1,5 – 2,5 kg). |
Shromažďování x xxxxxxx očí do xxxxxxxxxx
|
14. |
Xxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx kuřat xxxxxxx xxxxxxxxxxx šokem x naříznutím xxxx xx xxxxxx zbavení xxxx. Xxxxxx zdroj xxxxx xxxxxx laboratoře xx xxx být xxxxxxx xxx, aby xxxxx kuřat xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxx xx laboratoře xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx bakteriální xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxx xxx xx nejkratší (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) a měl xx xxx xxxxxxxx, xxx se nenarušily xxxxxxxx analýzy. Xxxx xxxxxxxx vycházejí x xxxxxxxx výběru xxx x také x xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx. |
|
15. |
Xxxxxxx oči xx xxxxxxxx v laboratoři, xxxxxxxxxx hlavy se xxxxxxxxx x xxxxx xx okolní teploty x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx namočenými x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxx používaných x XXX
|
16. |
Xxx, xxxxx xxxx vysoké xxxxxxxx xxxxxxxx fluoresceinem (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx hodnotu xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
17. |
Xxxxx zkušební xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxx. Skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx rozpouštědlo než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) pozůstává xxxxxxx x xxxxxxx xxx. |
XXXXXX
Xxxxxxxx xxx
|
18. |
Xxxx víčka xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, aby xx nepoškodila xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx kápnutím 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx dobu několika xxxxxx, který se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx zkoumají pod xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zákalu xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5). |
|
19. |
Xxxx-xx xxx poškozeno, vyřízne xx x xxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx bulbus xx xxxxx z xxxxxx xxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tupými xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx). |
|
20. |
Xxxx je xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx by se xxxx nechat spojena. Xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx. |
|
21. |
Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx chladícího přístroje (16). Držáky xx xx xxxx x xxxxxxxxx přístroji xxxxxxxx xxx, xxx kapky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxx rohovka. Xxxxxxx komor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V dodatku 3 je xxxxxxxxxxx xxxxxx typického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx obchodně xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx, xxx splňovaly potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxx různého počtu xxx). |
|
22. |
Xxxx se xxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx poškozeny xxxxx vyřezávání. Tloušťka xxxxxxx by se x xxxx době xxxx také xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zařízení xxx měření xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx x: i) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poškození xx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxx se musí xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x tloušťkou xxxxxxx, xxxxx xx x xxx xxx 10 % xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx všechny xxx. Uživatelé xx xx měli xxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx měření různé xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx se měla xxxxxxxx xx 0,095&xxxx;xx. |
|
23. |
Xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxx přibližně 45 xx 60 xxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx rohovky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx měření, které xxxxxx xxxx základ (xx. čas = 0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx koncový bod xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx látky
|
24. |
Oči xx (x držáku) xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx polohy x xx xxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušená xxxxx. |
|
25. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zkoušejí xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxx (např. jako xxxxxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ale xxxxxxxx jiných xxxxxxx xxx fyziologického xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx. |
|
26. |
Xxxxxx zkoušené látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxx xx rovnoměrně pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx je 0,03&xxxx;xx. |
|
27. |
Xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx položit xx xxxxx xxxxx x xxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx se xxxxxx xxxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xx 0,03&xxxx;x. |
|
28. |
Xxxxxxxx xxxxx (tekutá xxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxxx x pak xx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx okolní teplotě. Xxx (v držáku) xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxx pro xxxxxxxx
|
29. |
Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx a pozitivní xxxxxxxx. |
|
30. |
Xxxx xx zkoušejí 100&xxxx;% tekuté látky xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolu, xxx xx zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx zajistilo, xx podmínky analýzy xxxxxxx mít xx xxxxxxxx nevhodnou xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
31. |
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx zajistilo, že xxxxxxxx analýzy nebudou xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x xxxx 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x kterého xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
32. |
Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx xx oči jako xxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xx vyvolána xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX se x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx kontrola xx xxxx xxx referenční xxxxxx, xxxxx v xxxx zkušební xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx reakce xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Měl xx xx vytvořit xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx statisticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejsou-li xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx uskutečnit xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx. |
|
33. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx nebo 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx chlorid, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
34. |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx účelné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx třídami xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reakcí. |
Měřené xxxxxxx xxxx
|
35. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx předběžně ošetřené x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 a 240 xxxxxxxx (± 5 xxxxx) xx oplachu xx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx body zajišťují xxxxxxxxxxxx xxxxx měření xxxxx xxxxxxxxxxxx doby xxxxxxxx x přitom xxxxxxxxxxx xxxxxxxx času xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx všechny xxx. |
|
36. |
Xxxxxxxxx koncové xxxx xxxx xxxxx x xxxx rohovky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. tvoření xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx kromě zadržování xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x 30 xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxx x xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxx bodu. |
|
37. |
Doporučují se xxxxxxxxxxxx snímky, xxx xx zdokumentoval xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx. |
|
38. |
Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx, xxx xx uplynutí xxxx čtyř xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx fixačního xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx případné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
39. |
Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx měřením xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx provádí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx se jako xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx x měření xxxxxxxx rohovky xxxxx xxxxxxxxxxxxx vzorce:
|
|
40. |
Střední xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx zkoušených xxx vypočítává xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxx celková xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
41. |
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx rohovky pro xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx. Střední xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx očí vypočítává xxx všechny xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx nejvyšší xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v jakémkoli xxxxxxx bodě xx xxxxx každé xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx xxxxxxxxx (tabulka 1). Xxxxxxx 1 Hodnoty zákalu xxxxxxx
|
|
42. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (tabulka 2). Xxxxxxx 2 Xxxxxxx zadržování fluoresceinu
|
|
43. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx a ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx. Xxxx zjištění xx xxxxx xx xxx závažnosti měnit x xxxxx xx xxxxxxxxxx souběžně. Xxxxxxxxxxx xxxxxx zjištění je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
XXXXX X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxx xxxxx
|
44. |
Xxxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx hodnotit xxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx XXX xxx xxxxx koncový xxx xx pak xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xxx xxxxxx zkoušenou xxxxx. |
Xxxxxxxx rozhodování
|
45. |
Poté, co xxx každý xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přiřadit xxxxx XXX. Interpretace xxxxxxxx (tabulka 3) x xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (tabulka 5) x xxxxxxxx xxxx xxxx XXX xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxx 3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ICE xxx xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx 4 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxx
Xxxxxxx 5 Klasifikační kritéria XXX xxx střední xxxxxxxxxx fluoresceinu
|
|
46. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a zadržování xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 6. Tabulka 6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro
|
|
47. |
Xxx xx uvedeno x bodě 1, xxxxx zkoušená látka xxxx zjištěna jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx ICE má xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), xxxx falešné xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x míru falešné xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx dráždivými účinky xx xxx, xx xxxxxxxx s údaji xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx králíků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů XXX (1), EU (2) xxxx XXX (3). V případě, xx xxxxx x xxxxxxxx chemických (tj. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (tj. xxxxx xxxxx) třídách xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx od 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx pozitivity xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 29 % (2/7) xx 33 % (3/9) (4). |
|
48. |
X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXX mohou xxx xxxxxxxx ve spojení x testovacími xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx metody XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx s xxxxxx x používání xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xx zpracovává). |
Kritéria přijetí xxxxxx
|
49. |
Xxxxxxx se považuje xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx/ rozpouštědlem x souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou klasifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx příslušně xx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx dráždivých/leptavých látek. |
Zpráva x zkoušce
|
50. |
Zpráva o xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx x látky xxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Zdůvodnění použité xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx Xxxxxxx zkušební xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x průběhu xxxx (xxxx. pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx pro přijatelnou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsahy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx podmínky
Xxxxxxxx
Posouzení xxxxxxxx Xxxxx |
XXXXXXXXXX
|
1) |
X.X. XXX (1996). Xxxxx Review Xxxxxx: 2xx Xxxxxxx. EPA737-B-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Agency. |
|
2) |
Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx a zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1. |
|
3) |
Organizace xxxxxxxxx národů (XXX) (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), druhé xxxxxxxxxx xxxxxx, XXX New Xxxx a Ženeva, 2007. Dostupné xx: [xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx]. |
|
4) |
XXXXXX (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx – zkušební metody xxxx toxicity in xxxxx xxx zjišťování xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx platnosti alternativních xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]. |
|
5) |
XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx]. |
|
6) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení nařízení Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1. |
|
7) |
XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx na: [http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html]. |
|
8) |
ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxx xxxxxx ICE XXXXXX. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými a xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx] |
|
9) |
XXXXXX. (2006). Současný stav xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4513. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx]. |
|
10) |
Xxxxxxx, X.X. xxx Xxëxxx, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx an xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx rabbits. Xx. Xxxx. Toxicol. 31:69-76. |
|
11) |
XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXXX). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx]. |
|
12) |
Xxxxx, M., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). Xxx XX/XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx. Xxxxxxx. Xx Vitro 9:871-929. |
|
13) |
Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx chicken xxxxxxxxxx xxx test (XXXX): X practical (pre)screen xxx the xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx test xxxxxxxxx. Xxxx Chem. Xxxxxxx. 34:291-296. |
|
14) |
Chamberlain, M., Xxx, X.X., Gautheron, X. and Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx I: Xxxxxxxxxxx xxxxxx for xxx assessment/prediction xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Food Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37. |
|
15) |
Siegel, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Control Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Preventing Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Healthcare Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na: [http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf]. |
|
16) |
Maurer, X.X., Xxxxxx, R.D. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Extent of xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117. |
|
17) |
Burton, X.X.X., X. Xxxx xxx X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx in xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Fd. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480. |
|
18) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro pro xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
|
19) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (ICE). Dostupné xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
Xxxxxxx 1
DEFINICE
Přesnost: Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Termín xx xxxxx používá xxxxxxx „xxxxxxx“, xxxxxx se xxxxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx látka xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx: i) xxxxxxxx a spolehlivý xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx); ii) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx; xxx) xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx) xxxxxxxx údaje x známých xxxxxxxx x x) xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxx část xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxx poškození xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx: Objektivní xxxxxx rozsahu xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx XXX po expozici xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx procentuálně x xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx) x tloušťky zaznamenávané x pravidelných xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušené xxxxx ve xxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx 1 XXX: Zasažení xxxxxxxxxx (nevratné poškození xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx přetrvávající xxxx xxx 21&xxxx;xxx (1).
Kategorie X41 XX: Xxxxxx xxxxxxxxx tkání x xxx xxxx závažné xxxxxxxxx slábnutí xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (2).
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Podíl xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx. Je xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody.
Zadržování xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx fluoresceinu sodného xx xxxxxxx XXX, xxxxx xx zadržován xxxxxxx epitelu x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx rohovky.
GHS (Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx chemických xxxxx): Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (látek x xxxxx) podle xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx symboly xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, xxxxxxxxxx věty x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxxxxx zaměstnavatelů, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3).
Xxxxxxxxx 1 XXX: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vidění xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přední xxxxxx xxx, xxxxx xxxx plně xxxxxx xx 21 dní xx xxxxxxxx (3).
Nebezpečnost: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky nebo xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo (sub)populace xxxxxxxxx této látce.
Negativní xxxxxxxx: Nezkoušená xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxx kontrolními xxxxxx, xxx se xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx kategorie X, XX, xxxx XXX XXX; xxxxxxxxx R41 xxxx R36 EU; xxxx xxxxxxxxx 1, 2X, nebo 2X XXX (1)(2)(3).
Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: a) Xxxxx, xxxxx způsobuje nevratné xxxxxxxxx tkání očí. x) Látky, xxxxx xxxx klasifikovány jako xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 1 GHS, xxxxxxxxx X EPA xxxx xxxxxxxxx X41 XX (1)(2)(3).
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: a) xxxxx, xxxxx způsobuje nevratnou xxxxx v oku xx aplikaci xx xxxxxx plochu xxx; x) xxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx na xxx xxxxxxxxx XX xxxx XXX EPA, xxxxxxxxx X36 XX nebo xxxxxxxxx 2A xxxx 2X XXX (1) (2) (3).
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx: a) Xxxxx, xxxxx způsobuje xxxxxxxxx xxxxx x oku xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx není vratné xx 21 dní od xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx fyzické snížení xxxxxx. x) Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxx účinky na xxx xxxxxxxxx 1 XXX, xxxxxxxxx X XXX xxxx kategorie X41 XX (1)(2)(3).
Pozitivní xxxxxxxx: Replika obsahující xxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx a zkoušená x xxxxxx, x xxx je xxxxx, xx způsobuje xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx reakce xx neměl xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx: Měření xxxxxxx, x jakém xx xxxxxxxx metoda může xxxxx použít xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx stejného protokolu. Xxxxxxx se xx xxxxxxxx laboratorní x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx lampou: Přístroj xxxxxxxxx x přímému xxxxxxxxx oka xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx obrazu. Xx zkušební metodě XXX xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oka a xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx tloušťky rohovky x přídavným xxxxxxxxx xx xxxxxx hloubky.
Kontrola x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxx zkušebního xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x ošetřenou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx kontrolními vzorky, xxx se zjistila xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxxx se zkoušenou xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx látce přezkoumávají xx xxxxxxxxxx xxxxxx x použitím postupu xxxx xxxxxx xx xxxxxx stupni, aby xx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o klasifikaci xxxxxxxxxxxxx, než se xxxxxxxx xx dalšího xxxxxx. Pokud potenciál xxxxxxxxxx účinků zkoušené xxxxx lze xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účel. Xx nutné xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx nemusí poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx účel.
Váha xxxxxx: Xxxxxx zvažování silných x xxxxxxx stránek xxxxxxx informací x xxxxxxxxxx x podpoře xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxx.
Xxxxxxx 2
XXXXXX CHEMICKÉ XXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXX XXX
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx prokázat xxxx xxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxx klasifikace 10 xxxxx s dráždivými xxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx x tabulce 1. Tyto látky xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx in xxxx na xxxxxxxxx (XX 405) (xx. xxxxxxxxx 1, 2A, 2X xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle XXX XXX (3)(7). X přihlédnutím x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xx. zjišťování xxxxx látek x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči) xxxx xxxxxxxx xxxxx dva xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (leptavá/silně xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá látka), xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx výběru xxxx xx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx dostupná, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxx xxxx x xxxxxxxxx kvalitní xxxxx xx dvou xxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxx metodiky. X xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky vybrány x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 122 xxxxxxxxxxxx látek XXXXXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxicity xx xxxxx (viz dodatek X: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX) (4). Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxx metodu pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx u skotu (XXXX) x zkušební xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE) (18) (19).
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx pro XXX
|
Xxxxxxxx xxxxx |
XXXXX |
Xxxxx xxxxxxxxxx látek (9) |
Fyzikální xxxxx |
Xxxxxxxxxxx&xxxx;(10) xx xxxx |
Xxxxxxxxxxx&xxxx;(11) xx xxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (5 %) |
8001-54-5 |
Xxxxxx sloučenina |
Tekutá |
Kategorie 1 |
Leptavá/silně xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
55-56-1 |
Xxxx, amidin |
Pevná |
Kategorie 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxxx-X–xxxxxxxxx xxxxxxxx |
2743-38-6 |
Xxxxxxxxxxx kyselina, xxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx |
288-32-4 |
Xxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka |
|
Kyselina xxxxxxxxxxxxxx (30 %) |
76-03-9 |
Karboxylová xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
4659-45-4 |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
|
Xxxxx-2-xxxxxxxxxx–xxxxxx |
609-14-3 |
Xxxxx, ester |
Tekutá |
Kategorie 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
6484-52-2 |
Xxxxxxxxxxx xxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
|
Xxxxxxxx |
56-81-5 |
Xxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka |
|
n-hexan |
110-54-3 |
Uhlovodík (acyklický) |
Tekutá |
Neoznačená |
Neleptavá/slabá xxxxxxxx látka |
|
Zkratky: CASRN = registrační xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|||||
Xxxxxxx 3
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přístroje x xxxxxx očí XXX
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přístroje x xxxxxx xxx viz Xxxxxx xx xx. (17)

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx látek xxxx přiděleny každé xxxxxxxx látce x xxxxxxxx standardního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Národní xxxxxxxx názvů xxxx x léčivých xxxxx (XxXX) (xxxxxxxx xx xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx na oční xxxxxxx in vivo xx xxxxxxxxx (XXXX XX 405) x xxxxxxxx XXX XXX (3)(7).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x BCOP x XXX.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx rozměry xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xx xxxx xx 12 xx 60 měsíců. X případě, že xx používají zvířata xx xxxx xx 6 xx 12 xxxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, aby každá xxxxxx měla xxxxx 4&xxxx;xx a xxx xxxxx xxxxxxx komora xxxx průměr 1,5&xxxx;xx x hloubku 2,2&xxxx;xx. X každého xxxx xxxxxxxxxxxxxxx držáku xxxxxxx xx xxxxx důležité, xxx xxxxx exponované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx rohovek. Xx to xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx Xxxx-Xxxxxx XX900&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x. X x nastavením xxxxx xxxxxxxx xx 9½, xxx xx xxxxx 0,095 mm. Xxxxxxxxx xx xx měli xxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx lampou xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx nastavení xxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx 1.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx 2.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxx xxxxxxxxxxxxx.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systému Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x léčivých látek (XxXX) (xxxxxxxx xx xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx (OECD XX 405) x x použitím XXX XXX (3)(7).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx na xxxxxxxxxx x BCOP x ICE.

