Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx pro zákal x propustnost xxxxxxx x skotu (BCOP – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro, xxxxxx xxx za určitých xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx omezeními xxxxxx xxx klasifikaci xxxxx x xxxxx xxxx ‚xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx‘ (1) (2) (3). Xxx účely xxxx xxxxxxxx metody xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx léze, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rámci specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené xxxxx x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx přílohy).

2.

Účelem xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx způsobit zákal x zvýšit xxxxxxxxxxx x oddělené xxxxxxx xxxxx. Toxické účinky xx xxxxxxx se xxxx: i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákal) x xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (propustnost). Hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vitro (XXXX – Xx Vitro Xxxxxxxxx Xxxxx), který xx používá pro xxxxxxxxxxx úrovně dráždivých xxxxxx xxxxxxxx látky.

3.

Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx způsobující xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 21 dní x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zkoušeny x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dodatku l.

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ověřování xxxxxxxxx (4)(5)(9) s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x Japonského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XxXXXX). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx in xxxxx (XXXX) a x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x předběžném xxxxxxxxx xxxxxxxxx analýzy XXXX xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx al. (11).

6.

Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozitivity xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxxx xxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx sledované x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 44) (5). Xxxx-xx látky x xxxxx těchto xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, přesnost XXXX x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, EPA x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x účelu xxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými účinky xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušely xx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškami xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx některých tříd xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx by však xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (včetně xxxxx), xxxxxxx kladné xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reakce xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx získané x xxxxxxxx x xxxxxx by xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předpovědi.

7.

V xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy použitelné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s materiály xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx univerzální laboratorní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx metody spočívá x xxx, že x když xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxx vyhodnoceným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxx a do xxxxxx xxxx x x jejich xxxx, xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X také xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx XXXX hodnotit xxxx x xxxx, xx základě studií xxxxxxxxxxx xx očích xxxxxxx xxxx navrženo, xxx xx posouzení xxxxxxxxx hloubky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nevratnými x xxxxxxxx účinky (13). X xxxxxxx xx xxxxx uvést, xx BCOP xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soustavné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx očí xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx BCOP xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx budoucího xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poprvé xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx měla použít xxxxxx chemické xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skotu in xxxxx. V xxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kvantitativním měřením xxxx v xxxxxx x propustnosti rohovky xx xxxxxx opacitometru (xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx rozhodování).

12.

Zkušební metoda XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx kvantitativně xxxx xxxxxxxx průchodu xxxxxx xxxxxxxx. Propustnost se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx x mediu xxxxx xxxxxx. Zkoušené látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx držáku xxxxxxx. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx xxxxx x schématický xxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x XXXX. Držáky xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx z různých xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx na xxxxx se zpravidla xxxxxx buď xxx xxxxxxx spotřebu, nebo xxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x BCOP xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xxx vstup xx xxxxxxxx potravinového řetězce. Xxxxxxx skot má xxxxxx rozsah xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx, xxxx x xxxxxxx, neexistuje žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx rohovky, xxxx xx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Rohovky x xxxxxxxxxx průměru &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rohovky (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx staršího xxxx xxx, zatímco xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x CCT < 900 μx xx obvykle xxxxxxxxx xx xxxxx mladšího xxxx xxx (14). X těchto xxxxxx xx xxxxxxxxx nepoužívají xxx xx skotu xxxxxxxx 60 měsíců. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx nepoužívají, xxxxxxx xxx se xxxxx vyvíjejí x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx skotu. Xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxx (tj. 6 xx 12 měsíců xxxxxxx) je xxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx nebezpečnost související x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bovinní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo tloušťky xxxxxxx xx xxxxxx xx leptavé a xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věk x/xxxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx používané xx studii.

15.

Xxx shromažďují xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx druhy xxxxxxxxx xxx, xxxx xx xx oči xxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx očí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx jatek by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířete xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx ponořeny do Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) a xxxxxxxxx xx laboratoře xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx znečištění. Jelikož xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx porážení, xxxxx být xxxxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx antibiotik xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (HBSS) xxxxxxxxx x uchování xxx xxxxx dopravy [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx x xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx interval xxxx získáním očí x xxxxxxxx xxxxxxx x XXXX xx xxx být co xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx se uskutečňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxx) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Tyto výsledky xxxx založeny na xxxxxxxxxx výběru xxx x také na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx ze xxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxx v určitý xxx.

18.

Jakmile xx oči dostanou xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x očí, xxxxx xxxx vady xxxxxx.

19.

Xxxxxxx každé rohovky xx také xxxxxxx x pozdějších xxxxxxx xxxxxxx. Rohovky, xxxxx xxxx zákal xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx době xxxxxxxxx vyřadí (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákalu xxxxxxxxxxx x xxxxxx zákalových xxxxxxxx, viz xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, paralelní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) pozůstává nejméně xx xxxxx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxxx x vloženy do xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx výtvorů xx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx negativní xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx XXXX.

21.

Xxxxxxx, které xxxxxx vady, xx xxxxxxxxxx s 2 xx 3 mm xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x pomáhá x následném xxxxxxxx, xxxxxxx xx musí xxxxx xxxxx, xxx xx zamezilo xxxxxxxxx xxxxxxx x endotelu xxxxxxx. Oddělené rohovky xx zasazují do xxxxxx k xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx částí, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stran xxxxxxx. Xxx xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx komora) x xxx xx zajistí, xx xx nevytvoří xxxxx bubliny. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx teplotu 32 ± 1 °C xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x médiem x xxxxxxxxx v xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx teplota xxxxxxx xxxxxxx in xxxx xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx době xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx do obou xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poškození xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx vyrovnaných xxxxxxx. Minimálně xxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxx rohovek, se xxxxxxx xxxx rohovky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xx zkušebních xxxxxx x xx xxxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx ve xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx. Proto xx doporučuje používání xxxxx lázně xxx xxxxxxxxx xxxxxx rohovky x jeho xxxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx také xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx k zachování xxxxxxx stability (xxxx. xxxxxxxxxxx držáků x xxxxx).

24.

Používají xx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jeden xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) x jeden xxx pevné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx zkoušejí xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% objemové xxxxxxxxx (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx sodného, xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx, xx nemá nepříznivé xxxxxx na zkušební xxxxxx. Xxxx tekutiny xx zpravidla xxxxxxxx xxxxxxxx, krémové x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx příslušné zdůvodnění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se zpravidla xxxxxxxx xxxx roztoky xxxx suspenze při 20&xxxx;% koncentraci x 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody xxxx jiného xxxxxxxxxxxx, x něhož se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx okolností x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx pevné xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx aplikací xx xxxxxx rohovky x x xxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 29). Rohovky xxxx xxxxxxxxx pevným xxxxxx po xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx látek x xxxxxxxx lze s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx doby xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx použít xxxxx metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povaze x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (např. xxxxx xxxxx, tekutiny, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx faktor xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx je příslušně xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx obvykle používá xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx viskózní tekuté xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxxx látky.

28.

V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxx látky (750&xxxx;μX) x xxxxxxx epiteliální xxxxxx rohovky xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx otvory xx horním xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx potom během xxxxxxxx uzavřeny xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx každá xxxxxxx xxxx vystavena xxxxxxxx látce po xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx zkoušením xxxxxxxx x přední xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x skleněné okénko. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušené xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky x xxxxxxxx mikropipety. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx pipety, xxx xxxxxx x dávkování. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx špičky xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx stříkačky xx stlačí současně x xxx, jak xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nahoru. Pokud xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx vzduchové xxxxxxx, xxxxxxxx předmět xx odstraní (xxxxxxx) x xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx špička xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bublin. X xxxxxxx potřeby xxx xxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx (bez xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxxx objemu zkoušené xxxxx x snadnější xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx umístí xxxxx xx přední xxxxxx, xxx se obnovil xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx době expozice xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx tak xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx fenolovou červeň). Xx oplachování xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx oplachovacích xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx více xxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx xx nachova), xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, rohovky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EMEM (bez xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Přední xxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx EMEM xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rohovky po xxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx expozici xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účelná x xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x pevnými xxxxxxx xx xxxxxxxx propláchnou xx konci doby xxxxxxxxxxxx expozice, ale xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx.

32.

Xxxxx a propustnost xxxxx xxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx inkubace xx xxxxxxxx a x xxxxxxx pevných xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx konci doby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx struktury xxxxxxx). Xxxx pozorování xx xxxxx být xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx zařazují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní kontroly.

34.

Když xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100 % xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx negativní xxxxxxxx (např. 0,9&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx destilovaná voda) xx zahrne do xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx analýzy. Xxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

35.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx tekutina, smáčedlo xxxx pevná xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem xx xxxxxx xx xxxxxxxx metody XXXX xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx každého xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx odpovídající reakce. Xxxxxxx analýza BCOP xx x této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zjišťování xxxxxxxxx xxxx silných dráždivých xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx proměnlivost x reakci na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx dráždivé reakce xx neměl být xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1&xxxx;% xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20&xxxx;% (objemové hmotnosti) xxxxxxxx x 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx účelné xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx třídami xxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx relativního xxxxxxxxxx xxxxxx x dráždivými xxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reakcí.

39.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx kvantitativně xxxx xx xxxxxx opacitometru x xxxxxxxxx jsou xxxxxxx zákalu xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xx. epitelem xx xxxxxxx povrchu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1 ml roztoku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5 mg/ml, když xx xxxxxxxxx zkoušejí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx zadní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x endoteliální stranou xxxxxxx, se naplní xxxxxxxx xxxxxx EMEM. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 min. xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Množství xxxxxxxxxxxx sodného, který xxxxxxxx do zadní xxxxxx, se kvantitativně xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve 490&xxxx;xx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které se xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx OD490 xx xxxxxxx spektrofotometru xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 96 xxxxxxx, xxxxx i) xxx xxxxxxxx lineární xxxxx xxxxxxxxxxx destiček xxx xxxxxx xxxxxx fluoresceinu XX490; x ii) x 96jamkové xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx OD490 xxxxxxxxxxxx xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx (xx xx xx xxxxx vyžadovat xxxxx plnou jamku [xxxxxxx 360μL]).

42.

Xxxxxxx xx hodnoty xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx zákal xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx hodnoty xxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX490 xxx xxxxxx xxxxxxxx skupinu xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx propustnosti OD490)

Sina xx xx. (16) xxxxxxx, xx tento xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx laboratorních x xxxxxxxxxxxxxxxxx studií. Údaje xxxxxxxxx xxx xxxx 36 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx studii xxxx xxxxxxxxx vícerozměrné xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx in vivo x xx xxxxx. Xxxx analýzu xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědci, kteří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx posuzovat xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podráždění xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx koncových xxxx (xxx kritéria xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, která xxxxxxxxx IVIS ≥ 55,1, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx je xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx zkoušená látka xxxx určena xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx xx se xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování. Xxxxxxxx xxxxxx BCOP xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) xx 81&xxxx;% (119/147), xxxx falešné xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25 % (10/40) xx xxxxxxxx x xxxxx xx zkušební xxxxxx xx xxxx xx očích králíků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). V xxxxxxx, že xxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. pevné xxxxx) xxxx vyloučeny x databáze, xxxxxxxx XXXX xx v xxxxxxxxxxxxxx systémech EU, XXX x GHS xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) do 12&xxxx;% (3/26).

45.

X když se xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx zkoušenou xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXXX mohou xxx xxxxxxxx ve spojení x xxxxxxxxxxx údaji x xxxx zkoušky xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx určení xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dokument s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX spadající do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx aktualizovat xxxxxxx xxxxx tři xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx vykonává x xxxxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xx negativní xxxxxxxx nebo na xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxx xxx stanovené xxxxx meze xxx xxxxxxx zákalu xxxxxx x prostupnosti x xxxxxxx skotu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolou xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Xxxxxx x zkoušce xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx x protokolu

Úplnost xxxxxxxx metody

Postup používaný x zajištění úplnosti (xx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) zkušební metody x xxxxxxx času (xxxx. pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx negativních x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zkoušku

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Label Xxxxxx Xxxxxx: 2. vydání. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, DC: X.X. Environmental Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x balení xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

XXX (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxx Xxxx x Ženeva: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studie XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx in xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx testy xxx zjišťování potenciálních xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

5)

ICCVAM (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx xxx zjišťování xxxxx xx silně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Komise (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Metodika 405. Xxxxx OECD pro xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx protokol zkušební xxxxxx BCOP ICCVAM. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušebních xxxxx XXXXXX – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky na xxx. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x propustnost xxxxxxx u xxxxx. Xxxxxxxxx NIH č.: 06-4512. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: národní toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Protokol 124: xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx rohovky xxxxx – XXX xx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxx. Xxxxx, Itálie: Evropské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, P., Xxxxx, X., Xxxx, X. xxx Xxxx, X.X. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: An xx xxxxx xxxxx of xxxxxx irritancy. Fundam. Xxxx. Toxicol. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx the Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Precautions: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, R.D. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Extent xx xxxxxxx xxxxxx as xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Xxxxxxx, M.J., Xxxxxx, S. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx morphology xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, J. and Xxxxxxx, X. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Part X. The Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Sina, X.X., Xxxxx, X.X., Sussman, X.X., Xxxxxxxxx, P.D., Xxxxxxx, X.X., Xxxxx, X., Xxxx, X.X., Xxxxxx, X.X., xxx Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx seven alternatives xx the Draize xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx intermediates. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o přezkumu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek x leptavými a xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].

18)

ICCVAM (2006). Xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (ICE). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXX – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) xx zkušební xxxxxx in xxxxx, xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro klasifikaci xxxxx x xxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx a silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobující xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 21 dní xx xxxxxx xxxxxx. X když xx xxxxxx XXX nepovažuje xx úplnou náhradu xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitých xxxxxxx pro regulační xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené látky x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx králících. Látka x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx oku. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx měří x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), iii) xxxxxxxxxxxxxx měřením xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) a xx) xxxxxxxxxxxxx hodnocením xxxxxxxxxxxxxxx morfologického xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potom xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21 dní x nedráždivé xxxxx xxxx xxxxxx zkoušeny x použitím zkušební xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXX Xxxxxxxxxxxxx výboru mezi xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x přispěním Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních metod, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uveřejněných xxxxxxxxx x také x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx používá TNO (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx metodu xxxx xxxxxxxx xx xxxx falešné xxxxxxxxxx xxx alkoholy x xx mírách xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pevné xxxxx a xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Jsou-li látky x xxxxx těchto xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x klasifikačních xxxxxxxxx XX, XXX a XXX je xxxxxxxxx xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo jinými xxxxxxxx validovanými xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx databáze xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňuje odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijat xxxx xxxxxxx xxxxxx očí xx leptavé nebo xxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxx výsledky získané x xxxxxxxx xx xx však xxxx xxxxxxxxxxxxx opatrně x xxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx by xxxx dodržovat xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx univerzální laboratorní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xx x když xxxxxxxx x xxxxxxxx účinkům xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx králících x xx xxxxxx xxxx i k xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x očích xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx posouzení počáteční xxxxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxx použít x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (16). A konečně xx xxxxx uvést, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx se úsilí, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x nedráždivých látek (xxx xxxx xxx 48). Uživatelům se xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxx XXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxx osvědčené xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx použít tyto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXX xxxx xxxxxxxxxxx údajů XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXX xx organotypický model, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx metodě xx xxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx. Zatímco xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxxx otoku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx převádí xx xxxxxxxxxxxxx hodnotu používanou x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx přiřazeno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx potom xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx látky působit xxxx látka x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in xxxx (xxx kritéria rozhodování).

12.

Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx získané x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorních zvířat. Xxxxxxxxx xx pouze xxx zdravých zvířat, xxxxx xx považují xx vhodné xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce.

13.

Ačkoli nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx kuřat, xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používaných x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx mladým kuřatům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro drůbež (xx. přibližně 7 xxxxx xxxxx, o xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx usmrcení kuřat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zbavení xxxx. Místní xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx tak, aby xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx očí xx zkušební xxxxxx XXX by xxx xxx xx nejkratší (xxxxxxxxx do xxxx xxxxx) x xxx xx být xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výběru xxx x xxxx z xxxxxx xx pozitivní x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx oči použité x xxxxxxx by xxxx xxx ze xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

15.

Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x laboratoři, xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x jatek xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx namočenými v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

16.

Oči, xxxxx xxxx xxxxxx základní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx vysokou hodnotu xxxxxx rohovky (tj. > 0,5) xx po xxxxxx xxxxxxxxxx vyřadí.

17.

Každá xxxxxxxx xxxxxxx a souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx kontrolu x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx rozpouštědlo než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) pozůstává xxxxxxx z xxxxxxx xxx.

18.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx vyříznou x přitom xx xxxx pozor, xxx xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudí xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx sodného xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx izotonickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxx zkoumají xxx xxxxxxxxxxx se štěrbinovou xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx (tj. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zákalu xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5).

19.

Xxxx-xx xxx xxxxxxxxx, vyřízne xx z xxxxx x přitom xx xxxx pozor, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx bulbus xx xxxxx z xxxxxx xxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx hrotem. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadměrným xxxxxx (xx. kompresní xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx očního xxxxx by se xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx se xxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx oko se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx držák s xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxx chladícího přístroje (16). Xxxxxx xx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx komor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V xxxxxxx 3 xx schématický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Přístroje xxxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx).

22.

Xxxx se oči xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, znovu xx xxxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx lampou, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx se x xxxx xxxx xxxx xxxx měřit xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx mikroskopu xx xxxxxxxxxxx lampou. Oči x: x) xxxxxxxx xxxxxxxx fluoresceinu > 0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx poškození xx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jednotlivé xxx x tloušťkou xxxxxxx, xxxxx xx x xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx xxx všechny xxx. Uživatelé by xx xxxx být xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxx měření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx šířky xxxxxxxx. Šířka štěrbiny xx xx měla xxxxxxxx na 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x schváleny, xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 minut, xxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Po době xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx rohovky x xxxxx zaznamená xxxxxx xxxxxxxxxx měření, které xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Hodnota xxxxxxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxxxx se pro xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako základní xxxxxx.

24.

Oči xx (x držáku) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se do xxxxxxxxx polohy x xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látka.

25.

Tekuté xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx zkoušejí neředěné, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx návrhu xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx roztok. Xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxx xxxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiných ředidel xxx fyziologického xxxxxxx xx se měla xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx tak, že xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklý xxxxx xx 0,03 ml.

27.

Podle xxxxxxxx by xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x těrky xxxx xx srovnatelného xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Prášek xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xx xxxxxx stejnoměrně xxxxxxx xxxxxxxxx látkou; obvyklé xxxxxxxx je 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (tekutá nebo xxxxx) se aplikuje xx xxxx 10 xxxxxx x xxx xx x xxx xxxxxxxx izotonickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (přibližně 20 ml) xxx okolní teplotě. Xxx (x držáku) xx potom x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx se xxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx zkušební xxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změny ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se zajistilo, xx podmínky xxxxxxx xxxxxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx xx zkoušejí xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx metody xx zařadí xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx analýzy xxxxxxx xxx za následek xxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci. Xxx xx xxxxxxx x bodě 25, xxx použít xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x kterého xx xxxxxxxxx, xx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx je vyvolána xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx ICE xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx dráždivých látek, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx, která x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx se však xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx kontrolu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx pozitivní xxxxxxxx. Nejsou-li xxxxx x xxxxxxxx metodě XXX x minulosti xxx určitou pozitivní xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx těchto informací.

33.

Příklady xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx chlorid, zatímco xxxxxxxx pevných zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxxxxx x dráždivými xxxxxx na xxx xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx reakcí.

35.

Xxxxxxxx rohovky se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 x 240 xxxxxxxx (±&xxxx;5 xxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx dostatek xxxx xxxx měřeními, xxx xxxxxxxx pozorování byla xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx body xxxx xxxxx a xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x morfologické xxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (který xx xxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx xxxxxx x 30 xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx snímky, aby xx xxxxxxxxxxxxx zákal xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx čtyř xxxxx xxxxxxx xxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku (xxxx. xxxxxxxxx pufrovaný xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx xxxxxxx xx určuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx jako xxxxxxxx x vypočítává xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx vzorce:

40.

Střední xxxxxxxx xxxxx rohovky xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx časové body xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli časovém xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxx celková hodnota xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx rohovky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zakalena. Střední xxxxxxx xxxxxx rohovky xx x všech xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx všechny časové xxxx xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx nejvyšší xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxx xxxx xx xxxxx každé xxxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (tabulka 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

42.

Střední xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x všech zkoušených xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx bod 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx (xxxxxxx 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ xx epiteliálních xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx. Xxxx zjištění xx mohou xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle interpretace xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx pro xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxxxx třída XXX. Xxxxx XXX xxx xxxxx koncový xxx xx pak xxxxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xxx každou zkoušenou xxxxx.

45.

Xxxx, xx xxx xxxxx koncový xxx vyhodnocen, xxx xx xxxxxxx předem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ICE. Interpretace xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (tabulka 5) x xxxxxxxx xxxx xxxx XXX xx uskutečňuje xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ICE pro xxxxxxxx rohovky

Tabulka 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx kritéria XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu

46.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx získaných xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tabulce 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx in xxxxx

47.

Xxx xx uvedeno x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx by se xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXX má xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 % (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 41 % (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx identifikaci xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči, xx xxxxxxxx x údaji xx xxxxxxxx metody xx vivo xx xxxxx xxxxxxx, klasifikovanými xxxxx klasifikačních systémů XXX (1), EU (2) nebo GHS (3). X xxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x fyzikálních (xx. xxxxx látky) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, přesnost ICE xx x klasifikačních xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), míra xxxxxxx pozitivity od 5&xxxx;% (4/73) do 6&xxxx;% (4/70) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx zkoušenou xxxxx xxxxxxx, údaje XXX xxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále vyhodnotila xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx zpracovává).

49.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x vehikulem/ rozpouštědlem x xxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxxxx příslušně xx xxxx nedráždivých a xxxxx dráždivých/leptavých xxxxx.

50.

Xxxxxx x xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx látky x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxx zkušební xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x spolehlivost) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsahy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx dosavadních xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Review Xxxxxx: 2xx Edition. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Agency.

2)

Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení xxxxx x xxxxx, o xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx revidované xxxxxx, OSN Xxx Xxxx x Xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx metody – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na oči. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx o uzavření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, nařízení Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxx xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx xxxx různými organizacemi xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Středisko xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči: xxxxxxxx metoda odděleného xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 06-4513. Research Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. xxx Xxëxxx, X.X.X. (1993). Justification xx the enucleated xxx test xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Xxxx. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, X., Xxxxxx, X.X., Bruner, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). The XX/XX international xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. Xx Vitro 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx the xxxxxxxxxx xx xxx irritation/corrosion xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx Chem. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Chamberlain, X., Xxx, X.X., Gautheron, X. and Xxxxxxx, X.X. (1997). IRAG Xxxxxxx Group I: Xxxxxxxxxxx models for xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx irritation. Food Xxxx. Toxicol. 35:23-37.

15)

Siegel, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx the Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Control Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Precautions: Preventing Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf].

16)

Maurer, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx xxxxxx irritation: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx alternative xxxxxx. Reg. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, X.X.X., X. Xxxx xxx X.X. Lawrence (1981). Xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx severe xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

ICCVAM (2006). Xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx účinky xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kuřecího xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].