Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx pro zákal x propustnost xxxxxxx x xxxxx (BCOP – Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx metoda xx xxxxx, xxxxxx xxx xx určitých xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx klasifikaci xxxxx x xxxxx xxxx ‚xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx dráždivé xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxx, xxxxx přetrvávají x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21 dní xx xxxxxx xxxxxx. I xxxx xx BCOP xxxxxxxxxx za úplnou xxxxxxx xx xxxx xxxx in xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx použít xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rámci specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené xxxxx x směsi (6) xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx s leptavými xxxx silně dráždivými xxxxxx xx oči xxx dalšího xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx negativní xxxxxxx xx si vyžádaly xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (kapitola X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx zkušební metody xx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx způsobit xxxxx x xxxxxx propustnost x oddělené xxxxxxx xxxxx. Toxické účinky xx xxxxxxx xx xxxx: i) sníženou xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x ii) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx expozici xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vitro (XXXX – Xx Vitro Xxxxxxxxx Xxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.

3.

Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx způsobující xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x nedráždivé xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x použitím zkušební xxxxxx BCOP. Přesnost x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx BCOP x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx mezinárodní studii x xxxxxxxxx platnosti (4)(5)(9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x Japonského xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (JaCVAM). Xxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx získaných x Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx vitro (XXXX) x z xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx analýzy XXXX sponzorovanou Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x letech 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx analýzy BCOP xxxxxx ohlášené Xxxxxxxxxxx xx al. (11).

6.

Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx a na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx sledované v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx BCOP x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, XXX x XXX je podstatně xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (tj. zjišťovat xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých tříd xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx přijaty xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxxxxxx získané x xxxxxxxx a xxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xx očí xxxxx a xxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xx zkušebny pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx metody spočívá x tom, že x když xxxx xxxxxx přihlíží k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx vyhodnoceným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxx x xx xxxxxx xxxx x x jejich síle, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. A xxxx xxxxxx reverzibilitu lézí xxxxxxx nelze x xxxxxxx XXXX hodnotit xxxx x sobě, xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použilo k xxxxxxxxx mezi nevratnými x xxxxxxxx účinky (13). A konečně xx třeba xxxxx, xx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx určitým xxxxxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxx účelnost x xxxxxxx analýzy XXXX xxx zjišťování slabých xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx organizacím xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxx pro oficiální xxxxxxxxx případného budoucího xxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek.

10.

Každá xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx tuto analýzu, xx měla xxxxxx xxxxxx chemické látky xxxxxxx x dodatku 2. Laboratoř může xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX před xxxxxxxxxxx analytických údajů XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx organotypický xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx in xxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x propustnosti xxxxxxx xx xxxxxx opacitometru (xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx stavu xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) xx účelem xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xx xxxx (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z očí xxxxxxx poráženého xxxxx. Xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx průchodu světla xxxxxxxx. Propustnost xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx držáku rohovky. X dodatku 3 xx uveden xxxxx x schématický xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x BCOP. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx zkonstruovat.

13.

Xxxx xxxxxxxx na xxxxx xx zpravidla xxxxxx buď xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx komerční xxxxxxx. Xxxx zdroj xxxxxxx xxx xxxxxxx x XXXX se xxxxxxxxx xxxxx zdravá xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx, věku a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx porážky.

14.

Mohou se xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Rohovky x xxxxxxxxxx xxxxxxx > 30,5 mm x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rohovky (XXX) ≥ 1 100 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, zatímco xxxxxxx x vodorovném xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mladšího xxxx xxx (14). X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx 60 měsíců. Xxx xx skotu xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx nepoužívají, xxxxxxx oči xx xxxxx vyvíjejí a xxxxxxxx x průměr xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx u očí xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x mladých xxxxxx (xx. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) xx však xxxxxxxxx, jelikož mají xxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx rozsah a xxxxx nebezpečnost xxxxxxxxxxx x potenciální expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx xxxx účelné xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx xxxx tloušťky xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx látky, uživatelům xx doporučuje oznamovat xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx zaměstnanci xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx poškození xxx, xxxx by xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx expozici xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx používat xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx nádobě xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (HBSS) x xxxxxxxxx do laboratoře xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx procesu xxxxxxxx, xxxxx xxx vystaveny xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxx, x xxxxxx xxxx, přidáním xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx roztoku (XXXX) xxxxxxxxx x uchování xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx se 100&xxxx;x.x./xx x streptomycin xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x XXXX by xxx být xx xxxxxxxxx (získání x xxxxxxx xx uskutečňuje xxxxxxxxx tentýž xxx) x xxx xx xxx prokázán, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx výběru očí x také na xxxxxxxx na xxxxxxxxx x negativní xxxxxxxx. Xxxxxxx oči použité x xxxxxxx xx xxxx xxx ze xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x určitý xxx.

18.

Jakmile xx xxx dostanou xx xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxx vyšetřeny x xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Smějí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z xxx, xxxxx tyto xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx každé xxxxxxx xx také hodnotí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx větší xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx jednohodinové době xxxxxxxxx vyřadí (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx kalibrován xxxxx xxxxx zákalu xxxxxxxxxxx x určení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, viz xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx skupina (xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx xx třech xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xx xx v xxxxxxx XXXX měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx všechny xxxxxxx xxxx vyříznuty x xxxx oční xxxxx x xxxxxxx do xxxxx rohovky, existuje xxxxxxx výtvorů ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx hodnoty zákalu x xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx výpočtech XXXX.

21.

Xxxxxxx, které xxxxxx xxxx, se xxxxxxxxxx x 2 xx 3&xxxx;xx okrajem xxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxx pozor, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a endotelu xxxxxxx. Xxxxxxxx rohovky xx zasazují xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z předních x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rohovky. Xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx předehřátým Xxxxxxxx xxxxxxxxx nutným xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) x xxx se xxxxxxx, xx se nevytvoří xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx potom xxxxxxxxx xx teplotu 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx mohly xxxxxxx x xxxxxx x dosáhnout x xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx aktivity (xxxxxxxxx teplota xxxxxxx xxxxxxx xx vivo xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx době xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xx xxxx xxxxx x pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vyrovnaných xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x hodnotami xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu (xxxx xxx kontrolu x xxxxxxxxxxxxx). Zbylé xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx a do xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx se vzduchem xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx teplotní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Proto xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx držáku rohovky x xxxx obsahu xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx xxxx použít xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stability (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx).

24.

Xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx (pevné xxxx xxxxxx) a xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx smáčedla.

25.

Tekutiny xx xxxxxxxx neředěné, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx koncentraci 10&xxxx;% objemové xxxxxxxxx (x/x) v 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Jako xxxxxxxx xx zpravidla xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx látky. X xxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxx xx mělo být xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxx a smáčedlům xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx by xxxx být doprovázeno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodněním.

26.

Pevné xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx suspenze xxx 20&xxxx;% koncentraci x 0,9&xxxx;% roztoku chloridu xxxxxxx, destilované xxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xx pevné xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx čisté x xxxxxx aplikací xx xxxxxx xxxxxxx a x použitím xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (viz xxx 29). Rohovky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx látek x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xxxxxx alternativní xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx použít xxxxx xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povaze x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx (např. xxxxx xxxxx, tekutiny, viskózní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Kritický xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrch a xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oplachování. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx používá xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx x xxx xxxxx pevné xxxxx.

28.

X xxxxxx uzavřených xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750 μL) x pokrytí epiteliální xxxxxx xxxxxxx zavádí xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx otvory xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a otvory xxxx potom xxxxx xxxxxxxx uzavřeny xxxxxxxxxx xxxxxxx. Je důležité xxxxxxxx, xxx každá xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx klička xxxxxx x skleněné okénko. Xxxxxxxxx xxxx zkoušená xxxxx (750 μL nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušené xxxxx, aby xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky x použitím xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx zkoušenou xxxxx obtížné pipetovat, xxx ji xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pipety xx zasune xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxx bylo možné xxxxxx pod tlakem xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx injekční stříkačky xx xxxxxx xxxxxxxx x xxx, jak xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxx) x postup xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx injekční xxxxxxxxx (bez xxxxx), xxxxxxx umožňuje xxxxxx xxxxxxxx objemu xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx přední xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx xxxx expozice xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx pozitivní kontrolu xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (nebo xx xxxxxxxxx tak xxxxxx, xxxxx nepřestanou být xxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxxx xxxxx ve xxxxxxxx červeni lze xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo alkalických xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx do nachova), xxxx pokud je xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx již x xxxxx není xxxxxxxx látka, rohovky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX (bez xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx jako xxxxxxx oplach, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx červeně x xxxxxx komory. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx čerstvým EMEM xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dalších dvou xxxxx při teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Delší doba xx expozici by xxxx xx určitých xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx se xxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx expozice, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx rohovky se x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Každá xxxxxxx xx sleduje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, zbytky zkoušené xxxxx, xxxxxxxxxx struktury xxxxxxx). Tato pozorování xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxx změny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx zkouší xxxxxx xxxxx při 100 % xxxxxxxxxxx, souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. 0,9&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx zahrne xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx podmínky xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx tekutina, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx souběžnou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx zahrne do xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx rozpouštědlo/vehikul, x kterého xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx systém.

36.

Do xxxxxxx xxxxxx se zařadí xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx XXXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zjišťování xxxxxxxxx xxxx silných dráždivých xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx reakci. Xxx se však xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu bude xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx reakce xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx dimetylformamid xxxx 1&xxxx;% xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx v 0,9 % xxxxxxx chloridu xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx účelné xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx či produktů xxxx pro hodnocení xxxxxxxxxx relativního xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx specifickém rozmezí xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx xx určuje xxxxxxxxx xxxxxxxx propustnosti xxxxxxxx. Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxxxxx měří xx pomoci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx celém rozsahu xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx se určuje xxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx, které proniká xxxxx vrstvami xxxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxx xx xxxxxxx povrchu xxxxxxx přes endotel xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo pevné xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx naplní xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx potom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. na xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx zadní xxxxxx, se xxxxxxxxxxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Spektrofotometrická xxxxxx xxxxxxxxx xx 490&xxxx;xx xx xxxxxxxxxxx xxxx optická xxxxxxx (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx na xxxxx xxxxxxx stupnice. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX490 na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx viditelného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x 96 xxxxxxx, xxxxx x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx destiček xxx xxxxxx hodnot fluoresceinu XX490; a ii) x 96jamkové xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx fluoresceinu, xxxxx výsledkem xxxx xxxxxxx XX490 xxxxxxxxxxxx xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx (xx by xx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx jamku [xxxxxxx 360μX]).

42.

Xxxxxxx xx hodnoty xxxxxx x střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx xxxxx pozadí x hodnoty xxxxxxxxxxxx XX490 pro negativní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx XX490 pro každou xxxxxxxx skupinu by xx měly spojit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxx podráždění xx xxxxx (XXXX) xxx každou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx hodnota xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490)

Xxxx xx xx. (16) xxxxxxx, xx tento xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Údaje xxxxxxxxx pro řady 36 sloučenin x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rovnováhu mezi xxxxx xx xxxx x xx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dvou samostatných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx by xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx, xxx zkoušená xxxxx způsobuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx podráždění xxxxxx xxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx xxxx leptavá xxxx xxxxx dráždivá. Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxx klasifikace x označování. Xxxxxxxx xxxxxx BCOP má xxxxxxxx xxxxxxxx 79 % (113/143) xx 81&xxxx;% (119/147), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 19 % (20/103) xx 21 % (22/103) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 16 % (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle klasifikačních xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxxxx (xx. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (tj. pevné xxxxx) xxxx vyloučeny x xxxxxxxx, přesnost XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX a GHS xxxxxxxx v xxxxxxx xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92 % (78/85), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16 % (9/56) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 0 % (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26).

45.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxx zkoušenou xxxxx nezíská, xxxxx XXXX xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx x testovacími xxxxx x xxxx zkoušky xx vivo xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxx, xxx xx xxxx vyhodnotila xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx s xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx dosavadní xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx třeba aktualizovat xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx vykonává x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxx než xxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo na xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx xxx xxxxxxx zákalu x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx pozadí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolou xxxx kontrolou s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Xxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie:

Zkoušené xxxxx a xxxxx xxx kontrolu

Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx používaný x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. přesnosti a xxxxxxxxxxxxx) zkušební xxxxxx x průběhu času (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, využívání xxxxxxxxxxx údajů negativních x pozitivních kontrol).

Kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2. vydání. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. ze dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

XXX (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxx York x Ženeva: publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx in vitro xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zjišťování potenciálních xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

5)

ICCVAM (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek xx silně dráždivými x leptavými účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) a Středisko xxxx xxxxxxx organizacemi xxx hodnocení alternativních xxxxxxxxxxxxxxx metod (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/XX a x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxx xxxxxx XXXX ICCVAM. Xx: Zprávě o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Středisko xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx pro zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx XXX č.: 06-4512. Research Triangle Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Protokol 124: xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx rohovky skotu – SOP xx Xxxxxxxxxxxxxxx Associates Xxx. Xxxxx, Itálie: Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, X. xxx Sina, X.X. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: An xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Fundam. Xxxx. Toxicol. 18:442-449.

12)

Siegel, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Chiarello, X., and xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Guideline xxx Xxxxxxxxx Precautions: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, J.V. (2002). Extent of xxxxxxx injury as xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Xxxxxxx, X.X., Xxxxxx, S. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx morphology xx the cornea xx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Zool. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. and Xxxxxxx, R. (1997). XXX: X decade xx - Part X. The Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Xxxx, X.X., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, P.D., Xxxxxxx, X.X., Leong, X., Shah, X.X., Xxxxxx, R.D., xxx Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx xxxxx pharmaceutical xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Appl Toxicol 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx in vitro xxx zjišťování xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx oči: zkušební xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx dokument o xxxxxxxx, současný stav xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (ICE – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) je zkušební xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x směsí xxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx (1) (2) (3). Xxx účely xxxx zkušební xxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx definovány xxxx xxxxx způsobující xxxx xxxx, které přetrvávají x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx úplnou náhradu xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxxx ji xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx látky x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx králících. Látka x negativním výsledkem xxxxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (kapitola X. 5 této xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xx popsat xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicitu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx oku. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xx xxxx x) kvalitativním hodnocením xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poškození xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx fluoresceinu), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené xxxxxxxx (xxxx) x xx) kvalitativním hodnocením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x xxxxx rohovky x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x potom xx xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx oči xxxxxxxxxxx xxxx, které odezní xxxxxxxxxx xx 21 dní x nedráždivé xxxxx xxxx xxxxxx zkoušeny x xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX. Přesnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE x xxxxx xxxxxx kategorií xxxx nebyla xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x dodatku l.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX Xxxxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x přispěním Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologie XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx x informací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x aktuálního xxxxxxxxx, xxxxx používá TNO (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx metodu xxxx založena na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Xxxx-xx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX je xxxxxxxxx xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx), míry xxxxxxx negativity xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškami xx xxxxx x xxxxxxxxxx na požadavcích xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemických xxxx xxxx tříd xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijat xxxx xxxxxxx xxxxxx očí xx leptavé xxxx xxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxxxxxx získané x alkoholů xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nepřiměřené xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx očí by xxxx dodržovat xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx univerzální laboratorní xxxxxxxxxxx opatření (15).

8.

Omezení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xx x když xxxxxxxx x xxxxxxxx účinkům xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na králících x do xxxxxx xxxx i x xxxxxx síle, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx reverzibilitu xxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx metodě XXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, na xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nevratnými x xxxxxxxx xxxxxx (16). X konečně xx xxxxx uvést, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx xx úsilí, xxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx zkušební xxxxxx XXX pro zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx xxx 48). Xxxxxxxxxx se xxxxxx doporučuje, xxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití zkušební xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx dráždivými x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, by měla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x používání xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajišťuje krátkodobé xxxxxxxx kuřecího xxx xx vitro. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx dva xxxxxxxx parametry se xxxxxx kvalitativního hodnocení, xxxxxxx xxxxx rohovky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení. Xxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx používanou x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči in xxxxx. Xxxxx x xxxxxx výsledků xxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx látka s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxx (xxx kritéria rozhodování).

12.

Xxxxxxxx se pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx získané x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxxx xx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx vhodné pro xxxxx do lidského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, věk x hmotnost xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx zkušební xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx drůbež (xx. přibližně 7 xxxxx xxxxx, x xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx kuřat xxxxxxx xxxxxxxxxxx šokem x xxxxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxx xxxxx xxx dopraveny x xxxxx do laboratoře xxxxxxxxxx rychle x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx interval mezi xxxxxxxxxxxx kuřecích xxxx x xxxxxxxx očí xx zkušební xxxxxx XXX xx měl xxx xx nejkratší (xxxxxxxxx do xxxx xxxxx) x xxx xx xxx xxxxxxxx, xxx xx nenarušily xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx vycházejí x xxxxxxxx xxxxxx očí x také x xxxxxx xx pozitivní x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx použité x analýze xx xxxx být ze xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx v určitý xxx.

15.

Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x laboratoři, xxxxxxxxxx hlavy se xxxxxxxxx x jatek xx xxxxxx xxxxxxx x umělohmotných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx fyziologickém xxxxxxx.

16.

Xxx, xxxxx xxxx xxxxxx základní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rohovky (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx zkušební xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola pozůstává xxxxxxx ze xxxxx xxx. Skupina pro xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxx.

18.

Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx nepoškodila xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudí kápnutím 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povrch rohovky xx dobu xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oči xxxxxxxx fluoresceinem se xxx xxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5).

19.

Xxxx-xx xxx poškozeno, vyřízne xx x xxxxx x xxxxxx xx xxxx pozor, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx mžurka x xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zakončenými hrotem. Xx důležité xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx oko xxxxxxx z xxxxxx, xxxxxxxxx část očního xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx držák s xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxx přenese xx xxxxxx xxxxxxxxxx přístroje (16). Držáky by xx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxx rohovka. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxx na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V xxxxxxx 3 je xxxxxxxxxxx xxxxxx typického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx získat xxxx xxxxxxxxxxxx. Přístroje xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx splňovaly potřeby xxxxxxxxxx laboratoře (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx).

22.

Xxxx xx xxx xxxxx xx chladícího xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx pod mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx poškozeny xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx by xx x této době xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx lampou. Xxx x: x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx rohovky > 0,5; xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxx se musí xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se x xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx střední xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxx xxx xxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx by mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx rohovky, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx štěrbiny xx se xxxx xxxxxxxx xx 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx xxxx oči xxxxxxxxxxx x schváleny, xxxxxxxx xx po xxxx přibližně 45 xx 60 xxxxx, xxx xx uvedly xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx nulové xxxxxxxxxx měření, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Oči xx (x xxxxxx) xxxxx po nulovém xxxxxxxxxxx xxxxxx vyberou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látka.

25.

Tekuté xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx zkoušejí neředěné, xxxxx xx xxxx xxxxx, pokud se xx xxxxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx podmínek xxx xxxx také xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx roztoku xx xx xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx je 0,03 ml.

27.

Podle xxxxxxxx by xx xxxxx látky xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx třecí xxxxx x těrky nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xx 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (tekutá xxxx xxxxx) se xxxxxxxx xx dobu 10 xxxxxx x xxx xx x xxx xxxxxxxx izotonickým fyziologickým xxxxxxxx (přibližně 20&xxxx;xx) xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx (v držáku) xx potom v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx látky, xxxxxxxxxxxx roztok se xx zkušební xxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx negativní kontrolu, xxx se zjistily xxxxxxxxxxxx změny xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se zajistilo, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx tekuté xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx nebudou xxx za následek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x xxxx 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x kterého xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx zkušební systém.

32.

Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx známá látka x dráždivými xxxxxx xx xxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola, xxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx leptavých xxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx, xxxxxxxxx kontrola xx xxxx xxx referenční xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx proměnlivost x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxx vyhodnotit, xxxxxx xxxxx reakce xx xxxxx být xxxxxxxx. Měl xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx pozitivní xxxxxxxx. Xxxxxx-xx údaje x zkušební metodě XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dispozici, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací.

33.

Příklady xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontroly xxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zatímco xxxxxxxx pevných xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí neznámými xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx předběžně ošetřené x hodnocení začíná xx 30, 75, 120, 180 a 240 minutách (± 5 xxxxx) xx oplachu xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx čtyřhodinové xxxx xxxxxxxx x přitom xxxxxxxxxxx dostatek času xxxx měřeními, xxx xxxxxxxx pozorování xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zákal x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x morfologické xxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Všechny xxxxxxx xxxx kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (který xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a 30 xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx látce) xx určují x xxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx zdokumentoval zákal xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxx doporučuje, xxx po uplynutí xxxx xxxx hodin xxxxxxx oči xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) pro případné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

39.

Xxxx xxxxxxx xx určuje xxxxxxx xxxxxxxx rohovky, které xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx mikroskopem xx xxxxxxxxxxx lampou. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x vypočítává xx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx zkoušených xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx body xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx potom xxxxx xxxxxxxx látce xxxxxxx celková hodnota xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s použitím xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx zakalena. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx u xxxxx xxxxxxxxxx xxx vypočítává xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx pozorování. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx kategorie (tabulka 1).

Xxxxxxx 1

Hodnoty xxxxxx xxxxxxx

42.

Střední hodnota xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx časový xxx 30xxxxxxxxxx pozorování, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx hodnotu kategorie xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (tabulka 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují ‚xxxxx‘ xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx mohou xx xxx závažnosti měnit x mohou xx xxxxxxxxxx souběžně. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Výsledky xx xxxxxx a otoku xxxxxxx a zadržování xxxxxxxxxxxx xx se xxxx hodnotit zvlášť, xxx xx xxx xxxxx koncový xxx xxxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxx ICE xxx xxxxx xxxxxxx xxx xx pak xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

45.

Poté, xx xxx každý xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (tabulka 5) s použitím xxxx xxxx XXX xx uskutečňuje xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx rohovky

Tabulka 4

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx střední xxxxxxxxxx fluoresceinu

46.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro pro xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx schématu xxxxxxxxx x xxxxxxx 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx

47.

Xxx xx xxxxxxx x bodě 1, xxxxx xxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx ICE xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83 % (120/144) xx 87&xxxx;% (134/154), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8 % (9/116) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx identifikaci xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx oči, xx xxxxxxxx x údaji xx zkušební xxxxxx xx vivo xx xxxxx králíků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů XXX (1), EU (2) xxxx XXX (3). X případě, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (tj. xxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxx vyloučeny x xxxxxxxx, přesnost ICE xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX pohybuje x rozmezí od 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx pozitivity xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33 % (3/9) (4).

48.

X xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nezíská, xxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údaji x oční zkoušky xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxx slabých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vehikulem/ rozpouštědlem x souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx látek.

50.

Xxxxxx x xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x látky pro xxxxxxxx

Informace týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx zkušební metody

Postup xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsahy xxxxxxxxxx srovnávacích xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Výsledky

Posouzení xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2xx Xxxxxxx. EPA737-B-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: U.S. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek x směsí, x xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (2007). Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx revidované xxxxxx, OSN New Xxxx a Xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Zpráva x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx – xxxxxxxx metody xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxx xx silně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxxxxx výbor mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

5)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studie ICCVAM x orgánových xxxxxxxxx xx vitro jako xxxxxxxxxxxx testy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXXXXX – zkušební xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Koordinační xxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda odděleného xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4513. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: národní toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. xxx Xxëxxx, X.X.X. (1993). Justification xx the enucleated xxx test xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx an xxxxxxxxxxx to xxx Xxxxxx eye xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Xxxx. Toxicol. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, X., Xxxxxx, P.A., Bruner, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). Xxx XX/XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx on xxxxxxxxxxxx xx xxx Draize xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. Xx Vitro 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, M.K. (1996). Xxx xxxxxxx enucleated xxx xxxx (XXXX): X practical (xxx)xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx irritation/corrosion xxxxxxxxx of test xxxxxxxxx. Xxxx Chem. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Chamberlain, X., Xxx, X.X., Gautheron, X. and Prinsen, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx I: Xxxxxxxxxxx models for xxx assessment/prediction of xxxxxx xxxxxxxxxx. Food Xxxx. Toxicol. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Rhinehart, E., Xxxxxxx, X., Chiarello, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Advisory Committee (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx].

16)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx ocular xxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Burton, X.X.X., X. York and X.X. Lawrence (1981). Xxx in xxxxx xxxxxxxxxx of severe xxxxxxxxx. Fd. Cosmet.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

ICCVAM (2006). Základní dokument x přezkumu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx kuřecího xxx (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].