Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP – Bovine Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx metoda xx xxxxx, xxxxxx xxx xx určitých xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx ‚xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči‘ (1) (2) (3). Xxx účely této xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx oční léze, xxxxx přetrvávají x xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 21 dní xx xxxxxx podání. X xxxx xx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx za oční xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitých xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x označování x xxxxx specifické xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx králících. Látka, xxxxx negativní xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (kapitola B. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx postupy xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivých účinků xxxxxxxx látky na xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx způsobit zákal x xxxxxx propustnost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx podrážděnosti xx xxxxx (XXXX – Xx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odezní xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP. Přesnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX u xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Tato xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx platnosti (4)(5)(9) s přispěním Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XxXXXX). Xxxxxxxx vychází z xxxxxxxxx získaných x Xxxxxxxxx xxx vědní xxxx xx xxxxx (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), který xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x předběžném xxxxxxxxx platnosti xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x letech 1997–1998. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx analýzy XXXX xxxxxx ohlášené Xxxxxxxxxxx xx al. (11).

6.

Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx vysokých xxxxxx falešné pozitivity xxx xxxxxxxx x xxxxxx x na xxxxxx míře falešné xxxxxxxxxx xxx pevné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Xxxx-xx xxxxx x rámci těchto xxxxxxxxxx a fyzikálních xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX a XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškami xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx všechny druhy xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx přijaty jako xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výsledky xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xx se xxxx měly interpretovat xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx xxxxx postupů xxxxxxxxxx se xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xx se xxxx dodržovat xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxx, xx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxx x do xxxxxx xxxx x x xxxxxx xxxx, xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx spojivky x xxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx navrženo, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hloubky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (13). X xxxxxxx xx xxxxx uvést, xx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx se xxxxx, xxx xx dále xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx látek (viz xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx případného budoucího xxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx tuto analýzu, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v dodatku 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx analytických xxxxx XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx metoda XXXX xx organotypický xxxxx, xxxxx zajišťuje krátkodobé xxxxxxxxx běžné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx skotu xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx metodě xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx in vitro (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx (viz xxxxxxxx rozhodování).

12.

Zkušební xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx rohovky se xxxx kvantitativně jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Propustnost xx xxxx kvantitativně xxxx xxxxxxxx barviva fluoresceinu xxxxxxx, xxxxx prochází xxxxx tloušťkou rohovky x zjišťuje xx x xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do přední xxxxxx xxxxxx rohovky. X dodatku 3 xx uveden popis x schématický xxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxxxxx x XXXX. Držáky xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxx použití x XXXX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxx xx vhodná xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx hmotnosti x závislosti na xxxxx, xxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx oči xx zvířat xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥ 1 100 μm xx xxxxxxx získávají ze xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx skotu xxxxxxxx xxxx let (14). X xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx ze skotu xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx mnohem xxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxx z mladých xxxxxx (xx. 6 xx 12 měsíců xxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx expozicí xxxxxxxxxxx bovinní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx bylo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx látky, uživatelům xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věk x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx zaměstnanci xxxxx. Aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxx xx xx xxx odstranit xx xxxxxxxx po xxxxx. Aby se xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx xx xxxx xxx ve xxxxxx velké nádobě xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx do laboratoře xxx, aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxxx xxx se získávají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být vystaveny xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx znečištění xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, která obsahuje xxx, x xxxxxx xxxx, xxxxxxxx antibiotik xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. penicilín se 100&xxxx;x.x./xx a xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx získáním očí x xxxxxxxx xxxxxxx x BCOP by xxx být xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx xx uskutečňuje xxxxxxxxx tentýž xxx) x měl xx xxx prokázán, xxx xx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx očí x také xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx xxx použité x analýze xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx.

18.

Jakmile xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x neovaskularizace. Xxxxx xx používat pouze xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx také hodnotí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Rohovky, xxxxx xxxx zákal xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx době xxxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxx používaných x určení zákalových xxxxxxxx, xxx dodatek 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, paralelní xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx) pozůstává nejméně xx xxxxx očí. X xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx v xxxxxxx XXXX měly xxxxxxxx tři xxxxxxx. Xxxxxxx všechny xxxxxxx xxxx vyříznuty x xxxx xxxx xxxxx x vloženy xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Kromě xxxx xx hodnoty xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předmětů x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX.

21.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxx vady, xx xxxxxxxxxx x 2 xx 3&xxxx;xx okrajem xxxxxx bělma, který xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx ošetření, xxxxxxx se musí xxxxx pozor, xxx xx zamezilo xxxxxxxxx xxxxxxx x endotelu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxx k xxxx xxxxxxxx držáků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x zadních částí, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stran xxxxxxx. Xxx komory se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx minimálně xxxxxx xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) x xxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx potom xxxxxxxxx xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx xx xxxx xxxxx hodiny, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx povrchu xxxxxxx xx vivo xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx době xxxxxxxxx xx čerstvé xxxxxxxxxx xxxxxx EMEM xxxxx do xxxx xxxxx x pro xxxxxx rohovku se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. Všechny xxxxxxx, které vykazují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx zákal > 7 xxxxxxxx zákalu, xx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx zákal vyrovnaných xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx rohovek, xx xxxxxxx xxxx rohovky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx pro kontrolu x rozpouštědlem). Xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx xx vzduchem xxxxx, voda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxxxxx používání xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxx teplotě 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx inkubátory však xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zachování xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx).

24.

Používají xx xxx různé xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) x xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou smáčedla.

25.

Tekutiny xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx koncentraci 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx sodného, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxx. Jako tekutiny xx zpravidla xxxxxxxx xxxxxxxx, krémové a xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx roztoku xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdůvodnění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x smáčedlům xx xxxx 10 xxxxx. Xxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodněním.

26.

Pevné xxxxx, které nejsou xxxxxxxx, xx zpravidla xxxxxxxx xxxx roztoky xxxx suspenze xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx v 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, že nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxxx a x náležitým vědeckým xxxxxxxxxxx se pevné xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx čisté s xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 29). Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxx xxxxxx xx dobu xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxx metody zkoušení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, tekutiny, xxxxxxxx xxxxx versus xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Kritický xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pokrývá xxxxxxxxxxx povrch x xx je příslušně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx viskózní tekuté xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx poloviskózní a xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx a pro xxxxx pevné xxxxx.

28.

X xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx dostatečné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky zavádí xx xxxxxx xxxxxx xxxx dávkovací xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx důležité xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přední xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx okénko. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (750 μL xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušené xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx rohovku) xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky x použitím xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxx tlakem do xxxxxxxx pipety, xxx xxxxxx v xxxxxxxxx. Xxxxxx objemové xxxxxx xx zasune xx xxxxxxxxx špičky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxx pod xxxxxx xx xxxxxx vytěsňování. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx stlačí xxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxx pipety xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx odstraní (xxxxxxx) x xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx špička xxxx naplněná bez xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxxx objemu zkoušené xxxxx x snadnější xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx komoru, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx xxxx xxxxxxxx xx zkoušená xxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx třikrát xxxxxxxx (xxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx nepřestanou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx). Xx oplachování se xxxxxxx médium obsahující xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx barvy ve xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx více xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xx xxxxx xxxx xx xxxxxxx), xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx x médiu xxxx xxxxxxxx xxxxx, rohovky xx xxxxxxxxx opláchnou xxxxxx EMEM (bez xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx xxxxxxxx červeně) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx komory. Přední xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx inkubují po xxxx xxxxxxx dvou xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx expozici by xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účelná a xxxxx xx se xxxxxx xxxxxx od xxxxxxx. Rohovky xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx důkladně xxxxxxxxxxx xx konci doby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx tekutých xxxxx x smáčedel xxxxxxxxx na konci xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx expozice. Každá xxxxxxx se sleduje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pozorování xx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx, zbytky xxxxxxxx xxxxx, nejednotné xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx, protože xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

33.

Xx každého pokusu xx zařazují xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly nebo xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem x pozitivní xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx při 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. 0,9 % xxxxxx chloridu xxxxxxx xxxx destilovaná voda) xx xxxxxx do xxxxxxxx metody BCOP xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxx koncové xxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx nevhodnou xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx se zkouší xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx pevná xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx zahrne xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx analýzy. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x kterého xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx systém.

36.

Do xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx účinky na xxx xxxx látka xxx xxxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx, aby se xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXXX xx x xxxx xxxxxxxx metodě používá xx zjišťování leptavých xxxx silných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx reakci. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci na xxxxxxxxx kontrolu bude xxxxx xxxxx vyhodnotit, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx tekutých xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1 % xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx účelné xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxx neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relativního podráždění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx propustnosti xxxxxxxx. Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx buněk xxxxxxx (xx. xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přes xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1 ml roztoku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5 mg/ml, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx) se xxxxxxx xx xxxxxx komory xxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx stranou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx komora, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stranou xxxxxxx, se naplní xxxxxxxx médiem XXXX. Xxxxx xx xxxxx xx vodorovné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. na xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xx kvantitativně xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnocená xx 490&xxxx;xx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hustota (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx na celém xxxxxxx xxxxxxxx. Hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx XX490 xx xxxxxxx spektrofotometru xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx destiček x 96 jamkami, xxxxx x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx fluoresceinu XX490; x ii) x 96xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx správné xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxxx, xxxxx výsledkem xxxx xxxxxxx OD490 odpovídající xxxxx optické délce 1&xxxx;xx (xx xx xx mohlo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx [xxxxxxx 360μX]).

42.

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XX490) upraví xx xxxxx pozadí x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, střední xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx XX490 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (IVIS) xxx každou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × střední xxxxxxx propustnosti XX490)

Xxxx xx xx. (16) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx odvozen xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx studií. Údaje xxxxxxxxx pro xxxx 36 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vícerozměrné analýzy x xxxxx určit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xx xxxx x in xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx téměř xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx se xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx způsobuje xxxxxxxxx xxxx xxxxx podráždění xxxxxx pouze xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (viz xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Xxxxx, která xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, se xxxxxxxx xxxx leptavá xxxx silně xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx určena xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x označování. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) až 81&xxxx;% (119/147), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 19&xxxx;% (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16 % (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx vivo xx očích králíků xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EPA (1), XX (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. alkoholy, xxxxxx) xxxx fyzikálních xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) jsou vyloučeny x databáze, přesnost XXXX xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX x GHS xxxxxxxx x rozmezí xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 12 % (7/58) xx 16 % (9/56) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26).

45.

X když xx xxxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXXX xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx x testovacími xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx vitro, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx metody BCOP xxx určení slabých xxxxxxxxxx a nedráždivých xxxxx (dokument x xxxxxx x používání xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx vykazuje XXXX spadající xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx aktualizovat xxxxxxx xxxxx tři xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx přijatelná xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, kde se xxxxxxx xxxxxxxx často (xx. xxxx než xxxxxx měsíčně). Výsledkem xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Zpráva x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, pokud se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie:

Zkoušené xxxxx a látky xxx kontrolu

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a protokolu

Úplnost xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxx úplnosti (xx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx metody x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxx látek, využívání xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx přijatelnou xxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Label Review Xxxxxx: 2. vydání. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, DC: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. ze dne 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

XXX (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických xxxxx (XXX). Xxxxx revidované xxxxxx, Xxx Xxxx x Ženeva: publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx retrospektivní xxxxxx XXXXXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx in vitro xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx metody oční xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, nařízení Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES. Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

OECD (2002). Metodika 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx chemických látek. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušebních xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx dráždivými a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační výbor xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx ověřování platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Dostupné na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_tmer.htm].

9)

ICCVAM. (2006). Současný stav xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda xxx xxxxx a propustnost xxxxxxx u xxxxx. Xxxxxxxxx XXX č.: 06-4512. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx rohovky xxxxx – SOP of Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Ltd. Xxxxx, Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, D. xxx Sina, J.F. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: Xx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Fundam. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx the Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Advisory Committee (2007). Guideline xxx Xxxxxxxxx Precautions: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf].

13)

Maurer, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, J.V. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx injury xx xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx the xxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Xxxxxxx, X.X., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx cornea xx xxxxxx xxxx xxxx x slaughterhouse. Xxx. J. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, R. (1997). XXX: X decade xx - Xxxx X. The Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Xxxx, X.X., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, P.D., Xxxxxxx, E.V., Leong, X., Xxxx, P.V., Xxxxxx, R.D., xxx Xxxxxx, K. (1995). X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx Draize xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pharmaceutical xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými a xxxxx dráždivými účinky xx xxx: zkušební xxxxxx xxx zákal x propustnost xxxxxxx x xxxxx (BCOP). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx oka (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (ICE – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) je xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx omezeními xxxxxx pro klasifikaci xxxxx x xxxxx xxxx látky s xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx (1) (2) (3). Pro účely xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx jejich podání. X xxxx se xxxxxx ICE xxxxxxxxxx xx xxxxxx náhradu xx xxxx xxxx xx vivo xx xxxxxxxxx, doporučuje se xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro regulační xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx analýze pozitivní, xxx klasifikovat xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx dalšího xxxxxxxx xx králících. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by si xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx je uvedeno x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx této zkušební xxxxxx je xxxxxx xxxxxxx používané k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicitu x xxxxxxxxxxx kuřecím oku. Xxxxxxx účinky na xxxxxxx xx xxxx x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, ii) kvalitativním xxxxxxxxxx poškození epitelu xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx oka (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), iii) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) x xx) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx zákalu x xxxxx rohovky x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx oči.

3.

Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odezní xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x nedráždivé xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX x xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou uvedeny x dodatku x.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xx protokolu xxxxxxxx metody XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x oddělení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Protokol xxxxxxx x informací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x aktuálního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx XXX (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Omezení xxxxxxxxx xxx xxxx metodu xxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Xxxx-xx látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xx podstatně xxxxx (4). Xxxxxxxxx x účelu této xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx by se xxxxxxxx zkoušely xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx strategie stupňovitého xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx databáze xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých chemických xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx zvážit použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xxxxx xxxxx xxxxx (včetně xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijat xxxx xxxxxxx reakce xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx výsledky získané x xxxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x lidskými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doporučují xx univerzální laboratorní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx xxx na xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx i k xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx metodě XXX xxxxxxxx samu x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx, že xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poškození rohovky xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (16). X konečně xx xxxxx uvést, xx zkušební xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx se xxxxx, xxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x nedráždivých xxxxx (xxx xxxx xxx 48). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx doporučuje, xxx xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE, včetně xxxxxxxxxx látek se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx tuto xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Laboratoř xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx. V xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx posuzuje určením xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx kvalitativního hodnocení, xxxxxxx otoku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení. Xxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x výpočtu celkového xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx ke stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx dráždivých účinků xx xxx xx xxxxx. Xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx potom xxxx xxx xxxxxx x předvídání potenciálu xxxxxxxx xxxxx působit xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xx xxx xxxx analýzu xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x jatek, xxx xx xxxxxx zabíjejí xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx považují xx xxxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení optimálního xxxx kuřat, věk x xxxxxxxx kuřat xxxxxxxx používaných v xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mladým xxxxxxx xxxxxxxx zpracovávaným na xxxxxxx xxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx xxxxx, o xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx xx xx xxxx odstranit xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxxx xxxx. Místní xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kuřecích xxxx x použitím xxx xx xxxxxxxx metodě XXX xx xxx xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx dvou xxxxx) x xxx xx být xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vycházejí z xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx použité x xxxxxxx xx xxxx xxx ze xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x určitý xxx.

15.

Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x laboratoři, xxxxxxxxxx hlavy se xxxxxxxxx z xxxxx xx okolní teploty x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztoku.

16.

Oči, xxxxx xxxx vysoké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx hodnotu xxxxxx xxxxxxx (tj. > 0,5) xx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pozůstává xxxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx rozpouštědlo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx z jednoho xxx.

18.

Oční víčka xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxx, aby xx nepoškodila rohovka. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx sodného xxxxxxxxxxxx xx povrch xxxxxxx xx dobu několika xxxxxx, xxxxx xx xxxxx opláchne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztokem. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx se xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx zadržení xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rohovky ≤ 0,5).

19.

Není-li xxx poškozeno, xxxxxxx xx x xxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxx, xxx xx nepoškodila xxxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxx z xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pevně xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx zamezit xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx oko xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx se xxxx nechat spojena. Xxxxxxx xx oko xxxxx z očnice, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx podložku a xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx oko xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (16). Xxxxxx xx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx komor chladicího xxxxxxxxx by xxxx xxx řízena na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. X dodatku 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx počtu xxx).

22.

Xxxx xx xxx xxxxx xx chladícího xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx xxx mikroskopem xx štěrbinovou xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xxx nebyly poškozeny xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx x xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xx vrcholu rohovky x použitím xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx mikroskopu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx x: i) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xxxx xxx) jakýmikoli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x tloušťkou rohovky, xxxxx se x xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx všechny xxx. Xxxxxxxxx by xx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxx měření různé xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx nastavení šířky xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx se měla xxxxxxxx na 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx xxxx oči xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 minut, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zaznamená xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxx základ (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Hodnota xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xx pro xxxxx koncový xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Xxx xx (x držáku) xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxxx polohy x xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

25.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx roztok. Za xxxxxxxx podmínek lze xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ředidla, ale xxxxxxxx jiných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx měla xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx aplikují xx xxxxxxx tak, že xxxx xxxxxx xxxxxxx xx rovnoměrně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx je 0,03&xxxx;xx.

27.

Xxxxx xxxxxxxx by se xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx misky x těrky xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Prášek xx xxxxxxxx na rohovku xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklé xxxxxxxx je 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxxx x pak xx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (přibližně 20 ml) xxx xxxxxx teplotě. Xxx (x xxxxxx) xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx xxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX používá pro xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxx se zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mít za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx xx zkoušejí xxxxxxx tekuté látky, xx zkušební metody xx zařadí xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem, aby xx zjistily xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx nebudou xxx za následek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x bodě 25, xxx použít xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být referenční xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx reakci. Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xx xx vytvořit xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx pozitivní kontrolu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx statisticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejsou-li údaje x xxxxxxxx xxxxxx XXX x minulosti xxx xxxxxxx pozitivní xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10&xxxx;% kyselina xxxxxx nebo 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xxxx produktů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálu podráždění xxxxxx s dráždivými xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reakcí.

35.

Xxxxxxxx rohovky se xxxxxxx předběžně xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 a 240 minutách (±&xxxx;5 xxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx zajišťují xxxxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxx čtyřhodinové xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx rohovky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx xxxx uvolňování xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx kromě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a 30 xxxxx xx xxxxxxxx zkoušené látce) xx xxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.

37.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx snímky, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zadržování xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx čtyř hodin xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. neutrální xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření.

39.

Otok xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx provádí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx x měření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rohovky xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx body xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx xxxxxxx pozorované x jakémkoli xxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zakalena. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rohovky xx x xxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx časové xxxx xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

42.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxx xxx vypočítává xxxxx xxx časový xxx 30xxxxxxxxxx pozorování, který xx používá xxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx (xxxxxxx 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx zadržování fluoresceinu

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují ‚xxxxx‘ na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚uvolňování‘ xxxxxxx, ‚zdrsnění‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚nalepení‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx mohou xx xxx závažnosti xxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxx souběžně. Klasifikace xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se pro xxxxx koncový bod xxxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx ICE xxx xxxxx xxxxxxx xxx xx pak xxxxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

45.

Poté, co xxx každý koncový xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozmezí xxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (tabulka 3) x zákalu xxxxxxx (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (tabulka 5) s xxxxxxxx xxxx tříd XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxx

Xxxxxxx 5

Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx střední xxxxxxxxxx fluoresceinu

46.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých účinků xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxxx 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx xxxxx

47.

Xxx xx xxxxxxx x bodě 1, xxxxx zkoušená látka xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx další zkoušení xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx XXX má xxxxxxxx xxxxxxxx 83&xxxx;% (120/144) xx 87 % (134/154), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8 % (9/116) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 41 % (13/32) xx 50 % (15/30) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, ve xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx králíků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů XXX (1), EU (2) xxxx GHS (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx a xxxxxxxx) x fyzikálních (xx. xxxxx xxxxx) třídách xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx ICE xx x klasifikačních xxxxxxxxx EU, EPA x GHS xxxxxxxx x xxxxxxx xx 91&xxxx;% (75/82) do 92&xxxx;% (69/75), míra xxxxxxx pozitivity od 5&xxxx;% (4/73) do 6&xxxx;% (4/70) x xxxx falešné negativity xx 29 % (2/7) xx 33 % (3/9) (4).

48.

X když se xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nezíská, údaje XXX mohou být xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx vyhodnotila xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxxxx ICE xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (dokument s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oční xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx).

49.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx x vehikulem/ xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx dráždivých/leptavých xxxxx.

50.

Xxxxxx x xxxxxxx xx měla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie:

Zkoušené xxxxx x xxxxx pro xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení

Zdůvodnění použité xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. přesnost x xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx dosavadních xxxxx xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xx základě dosavadních xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2xx Edition. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX) (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, OSN Xxx Xxxx x Xxxxxx, 2007. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxx – zkušební metody xxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro jako xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Metodika 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx dráždivými a xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx NIH č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxxx NIH x.: 06-4513. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm].

10)

Prinsen, X.X. and Koëter, X.X.X. (1993). Justification xx xxx xxxxxxxxxx xxx test with xxxx xx slaughterhouse xxxxxxx as an xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Chem. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Protokol 80: Zkouška odstraněného xxxxxxxx xxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, M., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. and Spielmann X. (1995). Xxx XX/XX international validation xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. Xx Vitro 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, M.K. (1996). Xxx chicken xxxxxxxxxx xxx xxxx (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx eye xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Food Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Xxxxxxxxxxx, X., Xxx, X.X., Xxxxxxxxx, X. and Prinsen, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Xxxxx X: Xxxxxxxxxxx models xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxxx. Food Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, M., Xxxxxxxxx, X., xxx the Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf].

16)

Maurer, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Jester, X.X. (2002). Extent xx xxxxxxx xxxxxx as xxx mechanistic xxxxx xxx ocular irritation: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Burton, X.X.X., X. Xxxx and X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx severe xxxxxxxxx. Fd. Cosmet.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

ICCVAM (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xx vitro pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a silně xxxxxxxxxx účinky na xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (BCOP). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (XXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].