Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 252/2011

xx xxx 15. xřxxxx 2011,

kterým xx xěx&xxxxxx; nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 o registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek (XXXXX), pokud xxx x xř&xxxxxx;xxxx X

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské unie,

s xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě směrnice 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x zejména xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxěx&xxxxxx;, x xxěxě x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxěxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; a xěxxxx&xxxxxx;xx specifických předmětů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x přihlédnutím xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxxxxxxůx označování podle Xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(2)

Xxěxxxxx Rady 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x sbližování právních x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx klasifikace, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) a xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/ES xx xxx 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů týkajících xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (4) xxxx několikrát pozměněny. Xxěxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX budou x xxůxěxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; xx proto x xř&xxxxxx;xxxě látek bude xx 1. xxxxxxxx 2010 x v xř&xxxxxx;xxxě xxěx&xxxxxx; xx 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx x&xxxxxx;xxx xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xx 1. čxxxxx 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxěxxxxx 67/548/XXX i xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xxě xxěxxxxx budou v xxx&xxxxxx;x rozsahu zrušeny xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008&xxxx;x &xxxxxx;čxxxxx xx 1. čxxxxx 2015.

(3)

Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xěxx být xxěxěxx, xxx se přizpůsobila xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x v nařízení (XX) č. 1272/2008.

(4)

Ustanovením čx. 58 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1272/2008 xx xěx&xxxxxx; čl. 14 xxxx. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx přizpůsobit xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x nařízení (XX) č. 1272/2008. Xx x&xxxxxx; xxxxěž xůxxxxxx xxx přílohu X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 nezměnila. Xx xxxxx nezbytné xřxxxůxxxxx xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čl. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Nařízení (XX) č. 1272/2008 zavádí xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxxxxxxx xx srovnání se xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/XXX. Xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1907/2006 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 změněna x xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxx tyto xxěxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě toho xx xxxxxx xx xxěxxxxx 67/548/XXX xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odkazy xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008.

(7)

X xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx včetně xxx&xxxxxx;x x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xřxxxxžxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx. Změny xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií x xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx z nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čx. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xxx xx 1. xxxxxxxx 2010. X x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxx xxxxxxxxxx xx xěxx být xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; období.

(8)

Příloha I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx proto xěxx být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx.

(9)

Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx výboru zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx mění xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx v x&xxxxxx;xxx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti x&xxxxxx;xxx provedené x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxx kroky 1 xž 4 x xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

1.

posouzení xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.

posouzení xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (vPvB) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

X xř&xxxxxx;xxxxxx uvedených x xxxě 0.6.3 zahrnuje xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž tyto kroky 5 a 6 x souladu x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 této xř&xxxxxx;xxxx:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; scénáře xxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů expozice (nebo xř&xxxxxx;xxxxě identifikace příslušných xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; a xxxxxxxx);

5.2

xxxxx expozice;

6.

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

0.6.3

Pokud x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxů 1 až 4 xxxxx x x&xxxxxx;xěxx, žx látka xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx jednu x x&xxxxxx;žx uvedených xř&xxxxxx;x nebezpečnosti xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; stanovených v xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx žx xx xxxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž kroky 5 x 6 x xxxxxxx s xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx přílohy:

a)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 až 2.4, 2.6 a 2.7, 2.8 xxxx X x X, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.15 typy X xž F;

b)

třídy xxxxxxxčxxxxx 3.1 xž 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx sexuální xxxxxx a plodnost xxxx xx x&xxxxxx;xxx, 3.8 xxx&xxxxxx; xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, 3.9 x 3.10;

x)

třída nebezpečnosti 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 5.1.

0.6.4

Souhrn x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedených xxxů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx zprávy x chemické xxxxxčxxxxx (xxx&xxxxxx;x 7)“;

2)

xxx 1.0.1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

„1.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxž xx xxx čxxxěxx neměly být xřxxxxčxxx. Xxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx xx známá xxxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň, xřx které nedochází x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxx No-Effect Xxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

3)

bod 1.0.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.2

X xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; zdraví xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; profil (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) x&xxxxxx;xxx a xxxx xxxxxxx &xxxxxx;čxxxů:

1)

xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, xxxx xxxř. akutní xxxxxxxx, xx&xxxxxx;žxxxxxx x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx po opakovaných x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x

4)

&xxxxxx;čxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).

Na x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; se xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

xxx 1.1.3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; informace x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx jiné xxxxxxxxx xxž xx čxxxěxx použité pro xxxxxxxx&xxxxxx; konkrétního &xxxxxx;čxxxx xx čxxxěxx a x určení xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx mezi x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) x odezvou (&xxxxxx;čxxxxx) xx nutné xxxxčxě xxxxxx, pokud xxžxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xřxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx xx vitro, xx xxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (xxxř. XXX, XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) a xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, cesta xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx jednotkách xxx xxx&xxxxxx; účel.“

5)

body 1.3.1 a 1.3.2 xx nahrazují x&xxxxxx;xxx:

„1.3.1

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (ES) č. 1272/2008. Případně xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxčx&xxxxxx; limity xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x použití čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 a čx&xxxxxx;xxů 4 xž 7 xxěxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, odůvodní xx.

Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xěxx xžxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o xxx, xxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, nebo xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx klasifikaci xx xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X, ve xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1X nebo 1X nebo ve xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X xxxx 1X.

1.3.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; o xxx, xxx by x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx látka xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx uvede x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x xxxx 1.4.1 xx xxxx&xxxxxx; věta xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Xxx xěxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxx, nemusí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, a x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

xxx 2.1 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;2.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

8)

xxx 2.2 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxě xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:

&xxxxx;

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxxx,

&xxxxx;

xxřxxxxxx,

xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x klasifikována xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; třídy xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní opatření xxxx rozhodnutí, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x přijal.“;

9)

xxx 2.5 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.5

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace stanovená x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

bod 3.0.1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxx xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výskyt nepříznivých &xxxxxx;čxxxů x xxx&xxxxxx; xxxžxx životního xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx koncentrace xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xřx x&xxxxxx;ž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x nepříznivým &xxxxxx;čxxxůx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx – XXXX).&xxxxx;;

11)

xxxx 3.2.1 a 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.2.1

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace stanovená x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Uvede xx jakýkoli xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, x xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX nařízení (XX) č. 1272/2008, odůvodní xx.

3.2.2

Xxxxx jsou informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x xxx, zda xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x klasifikována xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; třídy xxxxxxxčxxxxx xxxx kategorie, žxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

12)

xxxx 4.1 x 4.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxx&xxxxxx;xxx

Tato č&xxxxxx;xx posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, zda x&xxxxxx;xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx splňuje čx xxxxxňxxx. Posouzení xx xxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx&xxxxxx;xx x úvodní č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx XIII, xxxxž x x xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 uvedené xř&xxxxxx;xxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 2: Xxxxx xxxx&xxxxxx;

Xxxňxxx-xx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx nebo xx-xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx XXX xxxx vPvB x registrační xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popis xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 5. Obsahuje xxxx&xxxxxx;xx odhad xxxžxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxěx&xxxxxx;xx xx xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx životního xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx x&xxxxxx;xxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx použití x xxčxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx člověka x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

část X xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 7 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

body 5.3.1, 5.3.2 a 5.3.3 xx zrušují;

b)

xxxx 5.5.1 x 5.5.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;5.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;;

x)

body 5.9.1 x 5.9.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Xxxžxxx xx ode xxx 5. xxěxxx 2011.

V xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; předložených xřxx 5. xxěxxxx 2011 x&xxxxxx;xx zpráva x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x souladu s x&xxxxxx;xxx nařízením xxxxxxxěxx xx 30. listopadu 2012. Xx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx čx. 22 odst. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx článkem nejsou xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 2 x 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 253/2011 (5) x xxxxxxx xx čx. 1 xxxx. 12 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. března 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.

(4)  Úř. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 7 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.