Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 050 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32011R0252

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 252/2011

ze xxx 15. xřxxxx 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek (XXXXX), pokud xxx x přílohu X

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

x xxxxxxx na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx chemické látky, x xxěxě směrnice 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nařízení Rady (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,

vzhledem k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; látek x xxěx&xxxxxx;, x xxěxě x zrušení xxěxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o změně xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx x označování x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěxů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; podle Xxxx&xxxxxx;xxě harmonizovaného xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(2)

Směrnice Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. čxxxxx 1967 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx klasifikace, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) x xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/ES xx xxx 31. xxěxxx 1999 o xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx přípravků (4) xxxx xěxxxxxx&xxxxxx;x xxxxěxěxx. Xxěxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX xxxxx x xxůxěxx přechodného xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x balení xx proto x xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx xxxx xx 1. prosince 2010 x x xř&xxxxxx;xxxě xxěx&xxxxxx; xx 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx podle nařízení (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž pro x&xxxxxx;xxx xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xx 1. června 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx klasifikace xxxxx xxěxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. Xxě xxěxxxxx xxxxx x xxx&xxxxxx;x rozsahu xxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008&xxxx;x &xxxxxx;čxxxxx xx 1. čxxxxx 2015.

(3)

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xěxx x&xxxxxx;x xxěxěxx, xxx xx xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(4)

Xxxxxxxxx&xxxxxx;x čx. 58 xxxx. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xx xěx&xxxxxx; čl. 14 xxxx. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 s x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím uvedeným x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xx x&xxxxxx; xxxxěž xůxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Je xxxxx nezbytné xřxxxůxxxxx xř&xxxxxx;xxxx I nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Nařízení (XX) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/XXX. Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 nebyla xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 změněna a xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxx xxxx xxěxx zahrnula a xxxxxxxxx xx celková xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě xxxx xx xxxxxx xx xxěxxxxx 67/548/XXX xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008.

(7)

X xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx xčxxxě xxx&xxxxxx;x x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xřxxxxžxxx xx data xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx. Změny xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií a xxx&xxxxxx;xx příslušných xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx z xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čl. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení pro x&xxxxxx;xxx xx 1. xxxxxxxx 2010. S x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx hladký xřxxxxx x aktualizovanému xxůxxxx xxxxxxxxxx xx xěxx být xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;.

(8)

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xěxx být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx.

(9)

Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená x&xxxxxx;xxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 nařízení (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx v x&xxxxxx;xxx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx 1 xž 4 v xxxxxxx s odpovídajícími xxx&xxxxxx;xx této xř&xxxxxx;xxxx:

1.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx lidské xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; pro lidské xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.

xxxxxxxx&xxxxxx; perzistentních, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (vPvB) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

X xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx v xxxě 0.6.3 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxx kroky 5 a 6 x souladu x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx přílohy:

5.

posouzení xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx xxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx);

5.2

xxxxx xxxxxxxx;

6.

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

0.6.3

Xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxů 1 až 4 xxxxx x závěru, žx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxx x níže xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx nebo xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx žx se xxxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxx XXX nebo vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx rovněž xxxxx 5 x 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 a 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 xž 2.4, 2.6 x 2.7, 2.8 typy X x B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.15 typy X xž X;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 3.1 až 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx na sexuální xxxxxx x plodnost xxxx na x&xxxxxx;xxx, 3.8 xxx&xxxxxx; xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, 3.9 x 3.10;

c)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx informací x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx v rámci x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx bodů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti (xxx&xxxxxx;x 7)&xxxxx;;

2)

xxx 1.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxčxx klasifikaci x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x odvodit xxxxxxx expozice x&xxxxxx;xxx, xxž xx xxx čxxxěxx xxxěxx x&xxxxxx;x xřxxxxčxxx. Xxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň, xřx xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x účinkům (Xxxxxxx No-Effect Xxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

3)

xxx 1.0.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.2

X xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x eliminace) x&xxxxxx;xxx a xxxx xxxxxxx účinků:

1)

xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, xxxx např. akutní xxxxxxxx, xx&xxxxxx;žxxxxxx a ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a

4)

&xxxxxx;čxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

Na x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; další účinky.“;

4)

xxx 1.1.3 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx jiné xxxxxxxxx xxž xx čxxxěxx použité pro xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx účinku xx čxxxěxx a x xxčxx&xxxxxx; kvantitativního xxxxxx xxxx dávkou (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) x xxxxxxx (&xxxxxx;čxxxxx) xx xxxx&xxxxxx; xxxxčxě xxxxxx, pokud xxžxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xřxxxx rozlišovat xxxx xx xxxxx, in xxxx a xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (xxxř. XXX, XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. délka xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, cesta xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx daný účel.“

5)

body 1.3.1 x 1.3.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

&xxxxx;1.3.1

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xř&xxxxxx;xxxxě xx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 nařízení (ES) č. 1272/2008 x čx&xxxxxx;xxů 4 xž 7 xxěxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; se.

Posouzení xx xěxx xžxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx, xxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, xxxx nesplňuje xxxx&xxxxxx;xxx stanovená v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx klasifikaci xx třídě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxx kategorie 1A xxxx 1B, ve xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách xxxxxxxxx 1X xxxx 1X nebo xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 1X nebo 1X.

1.3.2

Pokud xxxx xxxxxxxxx nedostatečné xxx rozhodnutí x xxx, zda by x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx konkrétní xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxxxxx x tím xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x xxxx 1.4.1 xx xxxx&xxxxxx; věta xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Xxx některé xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxx, nemusí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; toxikologické xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, x x&xxxxxx;x DNEL.“

7)

xxx 2.1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

„2.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008.“;

8)

xxx 2.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxxx&xxxxxx; zdraví xx xxxxxx&xxxxxx; minimálně xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:

—

výbušnost,

—

xxřxxxxxx,

&xxxxx;

xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x tom, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

9)

xxx 2.5 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;2.5

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

xxx 3.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x určit xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, pod xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx nepříznivých &xxxxxx;čxxxů x dané xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xřx níž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x nepříznivým &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx &xxxxx; PNEC).“;

11)

xxxx 3.2.1 a 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.2.1

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x souladu x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. Xxxxx xx jakýkoli xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, x pokud xxx&xxxxxx; xxxxxxx v č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX nařízení (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x tom, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx kategorie, žadatel x registraci uvede x zdůvodní xxxxřxx&xxxxxx; xxxx rozhodnutí, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

12)

body 4.1 x 4.2 se xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx

Xxxx č&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx látka xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxňxxx čx nesplňuje. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x úvodní č&xxxxxx;xxx přílohy XIII, xxxxž x v xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 uvedené xř&xxxxxx;xxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 2: Popis xxxx&xxxxxx;

Splňuje-li x&xxxxxx;xxx kritéria nebo xx-xx považována za XXX nebo xXxX x xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 5. Xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx odhad xxxžxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxěx&xxxxxx;xx xx xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx životního xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx všech čxxxxxx&xxxxxx; prováděných výrobcem xxxx dovozcem x x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx čxxxěxx x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx látce.“

13)

č&xxxxxx;xx B xxxxxxx uvedené x xxx&xxxxxx;xx 7 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxx 5.3.1, 5.3.2 x 5.3.3 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

body 5.5.1 x 5.5.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;5.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;;

x)

xxxx 5.9.1 x 5.9.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.

Xxxžxxx xx xxx xxx 5. xxěxxx 2011.

X xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xřxx 5. květnem 2011 však xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x nejpozději xx 30. xxxxxxxxx 2012. Xx tyto xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx článkem xxxxxx xxxčxxx články 2 x 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (EU) č. 253/2011 (5) x xxxxxxx xx čx. 1 xxxx. 12 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. 196, 16.8.1967, s. 1.

(4)  Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 7 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.