EPIS® Právní systém | Plné znění

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 252/2011

xx xxx 15. xřxxxx 2011,

kterým xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických látek (XXXXX), xxxxx xxx x přílohu X

(Text x významem xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, hodnocení, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX a x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x zejména xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,

vzhledem x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxěx&xxxxxx;, x xxěxě x zrušení směrnic 67/548/XXX a 1999/45/XX x x změně xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 (2) harmonizuje ustanovení x xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxxxxxxxxx a označování x&xxxxxx;xxx, směsí a xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx předmětů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x a xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx Xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(2)

Směrnice Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x označování xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 1999/45/ES xx xxx 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx přípravků (4) xxxx několikrát xxxxěxěxx. Xxěxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX budou x xxůxěxx přechodného xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a balení xx xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx bude xx 1. xxxxxxxx 2010 x v xř&xxxxxx;xxxě xxěx&xxxxxx; xx 1. června 2015 xxxx&xxxxxx;xěx podle nařízení (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx x&xxxxxx;xxx xx xx 1. xxxxxxxx 2010 do 1. června 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx klasifikace xxxxx xxěxxxxx 67/548/XXX i xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xxě xxěxxxxx budou x xxx&xxxxxx;x rozsahu xxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008&xxxx;x &xxxxxx;čxxxxx xx 1. čxxxxx 2015.

(3)	Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 by xěxx x&xxxxxx;x xxěxěxx, xxx se přizpůsobila xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x a xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(4)

Xxxxxxxxx&xxxxxx;x čx. 58 xxxx. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 se xěx&xxxxxx; čl. 14 xxxx. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx jej xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. To x&xxxxxx; rovněž xůxxxxxx xxx přílohu X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 nezměnila. Xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxůxxxxx xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení.

(5)

Nařízení (XX) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx terminologie xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/EHS. Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxěxěxx a xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxx xxxx xxěxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se celková xxxxxžxxxx.

(6)	Xxxxě toho xx xxxxxx na směrnici 67/548/XXX xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008.

(7)

X xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1907/2006 budou xxxxxxxxxx včetně xxx&xxxxxx;x x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xřxxxxžxxx xx data xxxxxx xxxxxx nařízení x platnost. Xxěxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií a xxx&xxxxxx;xx příslušných ustanovení xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx z xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x čl. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xxx xx 1. xxxxxxxx 2010. X x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxx xxxxxxxxxx by xěxx být xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; období.

(8)	Xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xěxx být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx změněna.

(9)	Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená x&xxxxxx;xxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 133 nařízení (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 se mění xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x x&xxxxxx;xxx posouzení chemické xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxx kroky 1 xž 4 x xxxxxxx s odpovídajícími xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

1.	xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx lidské xxxxx&xxxxxx;;

2.	xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

3.	xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.	xxxxxxxx&xxxxxx; perzistentních, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (xXxX) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

X xř&xxxxxx;xxxxxx uvedených x xxxě 0.6.3 zahrnuje xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxx kroky 5 a 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 a 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1	xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx nebo xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx&xxxxxx; použití x xxxxxxxx);

5.2	xxxxx xxxxxxxx;

6.	xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

0.6.3

Pokud x&xxxxxx;xxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxů 1 až 4 xxxxx x x&xxxxxx;xěxx, žx x&xxxxxx;xxx splňuje xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxx x níže uvedených xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx žx xx xxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx rovněž xxxxx 5 x 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 této xř&xxxxxx;xxxx:

x)	xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 xž 2.4, 2.6 a 2.7, 2.8 xxxx X x X, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.15 xxxx X xž X;

x)	třídy xxxxxxxčxxxxx 3.1 až 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx vývoj, 3.8 xxx&xxxxxx; než xxxxxxxxx&xxxxxx; účinky, 3.9 x 3.10;

c)	xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 4.1;

x)	xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 5.1.

0.6.4

Souhrn x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; položce xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx (xxx&xxxxxx;x 7)“;

2)

xxx 1.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; zdraví je xxčxx klasifikaci x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 a odvodit xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxž by pro čxxxěxx neměly být xřxxxxčxxx. Tato &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx je xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx odvozená &xxxxxx;xxxxň, xřx xxxx&xxxxxx; nedochází x nepříznivým &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

3)

xxx 1.0.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.0.2

X xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; se xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; profil (xxx. absorpce, metabolismus, xxxxxxxxxx x eliminace) x&xxxxxx;xxx a xxxx xxxxxxx &xxxxxx;čxxxů:

1)	xxxxx&xxxxxx; účinky, xxxx xxxř. xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx&xxxxxx;žxxxxxx a ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)	xxxxxxxxxxxxx;

3)	xxxxxxxx po xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x

4)	&xxxxxx;čxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

Xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; další &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

xxx 1.1.3 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx jiné xxxxxxxxx xxž xx čxxxěxx xxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx účinku xx čxxxěxx a x xxčxx&xxxxxx; kvantitativního xxxxxx xxxx dávkou (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) x xxxxxxx (&xxxxxx;čxxxxx) je xxxx&xxxxxx; xxxxčxě xxxxxx, pokud xxžxx xxxxxx tabulky xxxx xxxxxxx, x xřxxxx rozlišovat mezi xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Příslušné x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (např. ATE, XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x zkušební xxxx&xxxxxx;xxx (např. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zkoušky, xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x jiné x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx se xxxxxxxxx v xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxx.&xxxxx;

5)

body 1.3.1 x 1.3.2 xx nahrazují x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.3.1

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x souladu x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Případně xx xxxxxx specifické xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x použití čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 a čx&xxxxxx;xxů 4 xž 7 směrnice 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

Xxxxxxxx&xxxxxx; xx mělo vždy xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx, zda látka xxxňxxx, xxxx xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx stanovená x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xx třídě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X, ve xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1A xxxx 1X xxxx xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xxxx 1B.

1.3.2

Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; o xxx, zda by x&xxxxxx;xxx xěxx být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx nebo xxxxxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx uvede a xxůxxxx&xxxxxx; opatření nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxxxxx x tím xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x xxxx 1.4.1 xx xxxx&xxxxxx; věta xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Xxx některé xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxx mutagenitu x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; být xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx dostatečné xxx stanovení xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, a x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

xxx 2.1 xx xxxxxxxxx tímto:

„2.1	X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

8)

xxx 2.2 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxxx&xxxxxx; zdraví se xxxxxx&xxxxxx; minimálně xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:

&xxxxx;

výbušnost,

&xxxxx;

xxřxxxxxx,

&xxxxx;

xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x xxx, zda xx látka měla x&xxxxxx;x klasifikována xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žadatel x registraci xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx rozhodnutí, které x souvislosti s x&xxxxxx;x přijal.“;

9)

xxx 2.5 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;2.5

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

xxx 3.0.1 xx nahrazuje tímto:

&xxxxx;3.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 a xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, pod xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x dané xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx koncentrace je xx&xxxxxx;x&xxxxxx; jako xxxxx xxxxxxxxxxx, při x&xxxxxx;ž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; k nepříznivým &xxxxxx;čxxxůx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx &xxxxx; PNEC).“;

11)

xxxx 3.2.1 a 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

&xxxxx;3.2.1

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xxxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx multiplikační xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, x xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 přílohy XX nařízení (ES) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx látka xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žadatel x registraci uvede x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

12)

body 4.1 x 4.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

&xxxxx;4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxx&xxxxxx;xxx

Xxxx č&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x vPvB xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dostupných informací x kritérii xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 a xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx látka xxxx xxxx&xxxxxx;xxx splňuje čx xxxxxňxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX, xxxxž x v xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 xxxxxx&xxxxxx; přílohy.

4.2 Krok 2: Xxxxx xxxx&xxxxxx;

Splňuje-li x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx nebo xx-xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx XXX xxxx xXxX x registrační dokumentaci, xxxxxxx xx xxxxx xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; části xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 5. Xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxžxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx uvolněného xx xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx x&xxxxxx;xxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx určených použití x xxčxx&xxxxxx; pravděpodobných xxxx xxxxxxxx čxxxěxx x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

č&xxxxxx;xx X xxxxxxx uvedené x xxx&xxxxxx;xx 7 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)	xxxx 5.3.1, 5.3.2 x 5.3.3 xx zrušují;

b)	xxxx 5.5.1 x 5.5.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)	xxx 5.7 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: &xxxxx;5.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;;

x)	xxxx 5.9.1 x 5.9.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Použije xx ode xxx 5. xxěxxx 2011.

V xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; předložených xřxx 5. květnem 2011 však xxx&xxxxxx;xx x chemické xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; být aktualizována x souladu x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxěxx xx 30. listopadu 2012. Xx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx článkem xxxxxx xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 2 x 3 nařízení Xxxxxx (EU) č. 253/2011 (5) s xxxxxxx xx čx. 1 xxxx. 12 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Komisi

José Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1) Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(2) Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3) Úř. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 7 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.