EPIS® Právní systém | Plné znění

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (XX) č. 252/2011

xx xxx 15. xřxxxx 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek (XXXXX), xxxxx xxx x xř&xxxxxx;xxxx I

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/EHS a xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX (1), a zejména xx článek 131 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx a xxěx&xxxxxx;, x xxěxě x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxěxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx specifických předmětů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x přihlédnutím xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx Xxxx&xxxxxx;xxě harmonizovaného systému xxxxxxxxxxx a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(2)

Směrnice Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. června 1967 x sbližování právních x správních xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x označování xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) a xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx xxx 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členských xx&xxxxxx;xů týkajících xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (4) xxxx xěxxxxxx&xxxxxx;x xxxxěxěxx. Xxěxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX xxxxx v xxůxěxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x balení xx xxxxx v xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx bude xx 1. xxxxxxxx 2010 x v xř&xxxxxx;xxxě směsí od 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx x&xxxxxx;xxx xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xx 1. čxxxxx 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx podle xxěxxxxx 67/548/XXX i xxxxx nařízení (ES) č. 1272/2008. Xxě xxěxxxxx budou x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx zrušeny xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008&xxxx;x účinkem xx 1. června 2015.

(3)	Xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xěxx být změněna, xxx se xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x a xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(4)

Ustanovením čx. 58 odst. 1 nařízení (XX) č. 1272/2008 xx xěx&xxxxxx; čl. 14 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xx x&xxxxxx; rovněž xůxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Xx xxxxx nezbytné xřxxxůxxxxx xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čl. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 zavádí xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxxxxxxx xx srovnání xx xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/XXX. Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 změněna x xěxx xx být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxx xxxx xxěxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se celková xxxxxžxxxx.

(6)	Xxxxě xxxx xx xxxxxx na xxěxxxxx 67/548/XXX měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx xx nařízení (ES) č. 1272/2008.

(7)

X souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx včetně xxx&xxxxxx;x x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xřxxxxžxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxěxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií x xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx z xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čl. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxx od 1. xxxxxxxx 2010. S x&xxxxxx;xxx zajistit xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxx xxxxxxxxxx xx xěxx být stanoveno xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;.

(8)	Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xxxxx xěxx být odpovídajícím xxůxxxxx xxěxěxx.

(9)	Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená x&xxxxxx;xxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 133 nařízení (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx v x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx provedené x&xxxxxx;xxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxx xxxx kroky 1 xž 4 x xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

1.	posouzení xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

2.	xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

3.	xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; prostředí;

4.	posouzení perzistentních, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxx&xxxxxx;xx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (vPvB) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

X xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxě 0.6.3 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxx xxxxx 5 x 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1	xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx nebo xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě identifikace xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx);

5.2	xxxxx expozice;

6.	charakterizace xxxxxx.

0.6.3

Pokud x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx provedení kroků 1 xž 4 xxxxx x závěru, žx látka splňuje xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxx x x&xxxxxx;žx xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; stanovených v xř&xxxxxx;xxxx I nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx žx se xxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx XXX nebo vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx xxxxěž kroky 5 x 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 této xř&xxxxxx;xxxx:

a)	xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 xž 2.4, 2.6 x 2.7, 2.8 xxxx X x X, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 a 2, 2.15 typy X xž X;

b)	třídy xxxxxxxčxxxxx 3.1 až 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx na xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx x plodnost xxxx xx x&xxxxxx;xxx, 3.8 xxx&xxxxxx; než xxxxxxxxx&xxxxxx; účinky, 3.9 x 3.10;

x)	xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 4.1;

x)	xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx v rámci x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx zprávy x chemické xxxxxčxxxxx (xxx&xxxxxx;x 7)“;

2)

xxx 1.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; zdraví xx xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x xxxxxxx xxxxxxx expozice x&xxxxxx;xxx, xxž by xxx čxxxěxx xxxěxx x&xxxxxx;x xřxxxxčxxx. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx známá xxxx odvozená úroveň, xřx xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxx No-Effect Level &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

3)

xxx 1.0.2 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;1.0.2

X xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; zdraví se xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; toxikokinetický xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x eliminace) x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxxxx účinků:

1)	xxxxx&xxxxxx; účinky, xxxx xxxř. xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx&xxxxxx;žxxxxxx x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)	xxxxxxxxxxxxx;

3)	xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a

4)	&xxxxxx;čxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).

Na x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; se xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; další &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

xxx 1.1.3 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxž na čxxxěxx xxxžxx&xxxxxx; pro xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx xx čxxxěxx x x určení kvantitativního xxxxxx mezi dávkou (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) a xxxxxxx (&xxxxxx;čxxxxx) xx xxxx&xxxxxx; xxxxčxě popsat, pokud xxžxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xřxxxx rozlišovat mezi xx vitro, xx xxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (xxxř. XXX, XX50, NO(A)EL xxxx XX(X)XX) x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx (např. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zkoušky, xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x jiné x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxx.&xxxxx;

5)

xxxx 1.3.1 a 1.3.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.3.1

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xř&xxxxxx;xxxxě xx uvedou xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 nařízení (ES) č. 1272/2008 x čx&xxxxxx;xxů 4 xž 7 xxěxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, odůvodní se.

Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xěxx xžxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx, zda x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, xxxx xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx stanovená x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xxxx 1B, xx xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1X nebo 1X nebo xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1B.

1.3.2

Pokud xxxx informace nedostatečné xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx by x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx konkrétní xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx nebo xxxxxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxxxxx x tím xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x xxxx 1.4.1 xx xxxx&xxxxxx; věta xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxx xěxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti, xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxx, nemusí být xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; hodnoty, x x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

xxx 2.1 xx nahrazuje tímto:

„2.1	X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx s nařízením (XX) č. 1272/2008.“;

8)

bod 2.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxě xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx:

—	výbušnost,

&xxxxx;

xxřxxxxxx,

—	xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x registraci uvede x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x přijal.“;

9)

xxx 2.5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.5

Xxxxx xx x zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

bod 3.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„3.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro žxxxxx&xxxxxx; prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 x xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxx xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výskyt xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů v xxx&xxxxxx; xxxžxx životního prostředí. Xxxx koncentrace je xx&xxxxxx;x&xxxxxx; jako xxxxx xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Predicted No-Effect Xxxxxxxxxxxxx &xxxxx; PNEC).“;

11)

xxxx 3.2.1 a 3.2.2 xx nahrazují tímto:

&xxxxx;3.2.1

Xxxxx xx a zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. Xxxxx xx jakýkoli xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající x xxxžxx&xxxxxx; článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, x xxxxx xxx&xxxxxx; zahrnut x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x klasifikována jako x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx kategorie, žxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede x zdůvodní xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x přijal.“;

12)

xxxx 4.1 x 4.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxx&xxxxxx;xxx

Xxxx č&xxxxxx;xx posouzení XXX x vPvB obsahuje xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx látka xxxx kritéria splňuje čx nesplňuje. Posouzení xx xxxxxxx v xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx&xxxxxx;xx x úvodní č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX, xxxxž x x xxx&xxxxxx;xxxx 2 a 3 xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

4.2 Krok 2: Popis xxxx&xxxxxx;

Xxxňxxx-xx x&xxxxxx;xxx kritéria xxxx xx-xx považována za XXX xxxx xXxX x xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; zahrnuje xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx popsané x xxx&xxxxxx;xx 5. Xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx množství x&xxxxxx;xxx xxxxxěx&xxxxxx;xx do xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx všech čxxxxxx&xxxxxx; prováděných x&xxxxxx;xxxxxx xxxx dovozcem a x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx expozice čxxxěxx x životního xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

č&xxxxxx;xx B xxxxxxx uvedené v xxx&xxxxxx;xx 7 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)	xxxx 5.3.1, 5.3.2 x 5.3.3 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)	xxxx 5.5.1 x 5.5.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)	xxx 5.7 xx xxxxxxxxx tímto: &xxxxx;5.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách“;

x)	xxxx 5.9.1 x 5.9.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxžxxx xx ode dne 5. května 2011.

V xř&xxxxxx;xxxě registrací xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xřxx 5. xxěxxxx 2011 však xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xxx&xxxxxx; být aktualizována x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx nařízením nejpozději xx 30. listopadu 2012. Xx tyto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxčxxx články 2 x 3 nařízení Xxxxxx (EU) č. 253/2011 (5) x ohledem xx čx. 1 xxxx. 12 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Komisi

José Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1) Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 7 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.