Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 252/2011

ze xxx 15. xřxxxx 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx (XXXXX), xxxxx jde x přílohu I

(Text x významem pro XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a omezování xxxxxxx&xxxxxx;xx látek, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropské xxxxxxxx xxx chemické x&xxxxxx;xxx, x xxěxě směrnice 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Komise (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/EHS a xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

vzhledem x xěxxx důvodům:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; látek x xxěx&xxxxxx;, x xxěxě x zrušení xxěxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x o xxěxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx specifických xřxxxěxů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím a xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx Xxxx&xxxxxx;xxě harmonizovaného xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(2)

Xxěxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. čxxxxx 1967 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx klasifikace, xxxxx&xxxxxx; x označování xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) x xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (4) xxxx xěxxxxxx&xxxxxx;x xxxxěxěxx. Xxěxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxx x xxůxěxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx období xxxxxxxxx, x klasifikace, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; xx xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx bude xx 1. xxxxxxxx 2010 a v xř&xxxxxx;xxxě xxěx&xxxxxx; od 1. června 2015 xxxx&xxxxxx;xěx podle nařízení (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx x&xxxxxx;xxx xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xx 1. čxxxxx 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxěxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Obě xxěxxxxx xxxxx x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx zrušeny xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008&xxxx;x &xxxxxx;čxxxxx od 1. čxxxxx 2015.

(3)

Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xěxx x&xxxxxx;x xxěxěxx, xxx xx xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím a xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x ustanovením xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(4)

Xxxxxxxxx&xxxxxx;x čx. 58 xxxx. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 xx xěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx přizpůsobit jej xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. To x&xxxxxx; xxxxěž xůxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Je xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxůxxxxx xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx znění čx. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 zavádí xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx terminologie xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/XXX. Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxěxěxx a xěxx xx být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, aby tyto xxěxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě xxxx by xxxxxx xx směrnici 67/548/XXX měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(7)

X xxxxxxx x nařízením (ES) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx včetně xxx&xxxxxx;x x chemické xxxxxčxxxxx xřxxxxžxxx xx data xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxěxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx ustanovení xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čx. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxx xx 1. xxxxxxxx 2010. S x&xxxxxx;xxx zajistit xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx k xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxx registrace xx xěxx x&xxxxxx;x stanoveno xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;.

(8)

Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 by xxxxx xěxx být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx.

(9)

Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 nařízení (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx provedené výrobcem xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxx kroky 1 xž 4 x xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx této xř&xxxxxx;xxxx:

1.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx lidské xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx lidské xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.

posouzení xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a toxických (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (vPvB) látek.

0.6.2

X xř&xxxxxx;xxxxxx uvedených v xxxě 0.6.3 zahrnuje xxxxxxxx&xxxxxx; chemické bezpečnosti xxxxěž tyto xxxxx 5 a 6 x souladu s xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 této přílohy:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx xxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; a xxxxxxxx);

5.2

xxxxx xxxxxxxx;

6.

xxxxxxxxxxxxxx rizika.

0.6.3

Pokud x&xxxxxx;xxxxx xxxx dovozce xx provedení xxxxů 1 až 4 xxxxx x x&xxxxxx;xěxx, žx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx jednu x x&xxxxxx;žx xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x nebezpečnosti xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx žx xx xxxx&xxxxxx; x látku XXX nebo xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž kroky 5 x 6 x souladu x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx přílohy:

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 xž 2.4, 2.6 x 2.7, 2.8 xxxx X x B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.15 typy X xž X;

b)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 3.1 až 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx na sexuální xxxxxx a xxxxxxxx xxxx na vývoj, 3.8 xxx&xxxxxx; xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, 3.9 x 3.10;

c)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx významných xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx v rámci x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx (xxx&xxxxxx;x 7)&xxxxx;;

2)

xxx 1.0.1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; je xxčxx klasifikaci látky x souladu s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 x odvodit xxxxxxx xxxxxxxx látce, xxž xx pro čxxxěxx xxxěxx být xřxxxxčxxx. Xxxx úroveň xxxxxxxx je xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx; úroveň, xřx xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

3)

xxx 1.0.2 xx nahrazuje tímto:

„1.0.2

V xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; se xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; toxikokinetický xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) x&xxxxxx;xxx a xxxx xxxxxxx &xxxxxx;čxxxů:

1)

xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, xxxx xxxř. akutní xxxxxxxx, xx&xxxxxx;žxxxxxx a ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x

4)

&xxxxxx;čxxxx CMR (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xxx reprodukci).

Xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; se xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

bod 1.1.3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; informace x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx na jiné xxxxxxxxx xxž xx čxxxěxx xxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx xx čxxxěxx x x určení xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) x xxxxxxx (&xxxxxx;čxxxxx) je nutné xxxxčxě xxxxxx, xxxxx xxžxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xřxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Příslušné výsledky xxxx&xxxxxx;xx (xxxř. XXX, XX50, XX(X)XX nebo XX(X)XX) a zkušební xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zkoušky, xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) a jiné x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; informace xx xxxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxx.&xxxxx;

5)

xxxx 1.3.1 x 1.3.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

„1.3.1

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace stanovená x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. Xř&xxxxxx;xxxxě xx uvedou xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; limity xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 x čx&xxxxxx;xxů 4 xž 7 směrnice 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x části 3 přílohy XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xěxx xžxx xxxxxxxxx prohlášení x xxx, xxx látka xxxňxxx, nebo nesplňuje xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 pro xxxxxxxxxxx xx třídě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X, xx xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1A nebo 1X xxxx xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx toxicita xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X nebo 1X.

1.3.2

Xxxxx xxxx informace nedostatečné xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; o xxx, xxx by x&xxxxxx;xxx xěxx být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx látka xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x xxxx 1.4.1 xx xxxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxxx tímto:

„Pro některé xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx&xxxxxx; toxikologické xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, a x&xxxxxx;x DNEL.“

7)

bod 2.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; je xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx s nařízením (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

8)

xxx 2.2 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; účinky xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; se xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxě xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:

&xxxxx;

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxxx,

&xxxxx;

xxřxxxxxx,

&xxxxx;

oxidační xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pro rozhodnutí x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; třídy xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede x zdůvodní xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x přijal.“;

9)

xxx 2.5 xx xxxxxxxxx tímto:

„2.5

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace stanovená x souladu x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

xxx 3.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx žxxxxx&xxxxxx; prostředí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 x určit xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, pod xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x xxx&xxxxxx; xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xřx níž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x nepříznivým &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx &xxxxx; PNEC).“;

11)

xxxx 3.2.1 x 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.2.1

Xxxxx xx x zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xxxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, a pokud xxx&xxxxxx; zahrnut x č&xxxxxx;xxx 3 přílohy XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pro xxxxxxxxx&xxxxxx; x tom, zda xx x&xxxxxx;xxx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx patřící do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x registraci xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;x přijal.“;

12)

xxxx 4.1 x 4.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx

Xxxx č&xxxxxx;xx posouzení XXX x vPvB obsahuje xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; x kritérii uvedenými x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, zda látka xxxx kritéria xxxňxxx čx xxxxxňxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v úvodní č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx XIII, xxxxž i x xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 xxxxxx&xxxxxx; přílohy.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 2: Xxxxx xxxx&xxxxxx;

Xxxňxxx-xx x&xxxxxx;xxx kritéria xxxx xx-xx považována xx XXX xxxx xXxX x registrační xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se popis xxxx&xxxxxx;, který xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;xx 5. Xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxžxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxěx&xxxxxx;xx xx xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx x&xxxxxx;xxx čxxxxxx&xxxxxx; prováděných výrobcem xxxx xxxxxxxx a x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; x určení pravděpodobných xxxx xxxxxxxx čxxxěxx x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

č&xxxxxx;xx X xxxxxxx uvedené x xxx&xxxxxx;xx 7 se xěx&xxxxxx; takto:

x)

body 5.3.1, 5.3.2 x 5.3.3 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxxx 5.5.1 x 5.5.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;5.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;;

x)

body 5.9.1 x 5.9.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxžxxx xx xxx dne 5. května 2011.

V xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xřxx 5. xxěxxxx 2011 však xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x souladu s x&xxxxxx;xxx nařízením xxxxxxxěxx xx 30. listopadu 2012. Xx tyto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx čx. 22 xxxx. 5 nařízení č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx nejsou xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 2 x 3 nařízení Xxxxxx (XX) č. 253/2011 (5) x xxxxxxx xx čx. 1 xxxx. 12 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Toto nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)  Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1.

(4)  Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 7 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.