Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 252/2011

ze xxx 15. března 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx (XXXXX), pokud xxx x xř&xxxxxx;xxxx I

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské unie,

x xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek, o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; látky, x změně xxěxxxxx 1999/45/XX a o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/EHS x xxěxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), x zejména xx článek 131 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,

xxxxxxxx k xěxxx důvodům:

(1)

Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; látek x xxěx&xxxxxx;, x změně x zrušení směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x o změně xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x kritéria pro xxxxxxxxxxx a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, směsí x xěxxxx&xxxxxx;xx specifických předmětů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x ke xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx Xxxx&xxxxxx;xxě harmonizovaného xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx a označování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(2)

Xxěxxxxx Rady 67/548/XXX xx dne 27. čxxxxx 1967 x sbližování právních x správních xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx látek (3) x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxěxxx 1999 o xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členských xx&xxxxxx;xů týkajících se xxxxxxxxxxx, balení a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebezpečných xř&xxxxxx;xxxxxů (4) xxxx xěxxxxxx&xxxxxx;x pozměněny. Xxěxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX budou x xxůxěxx přechodného xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, x klasifikace, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; xx xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx bude xx 1. xxxxxxxx 2010 x x xř&xxxxxx;xxxě směsí od 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx podle nařízení (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx x&xxxxxx;xxx xx od 1. xxxxxxxx 2010 xx 1. června 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx podle xxěxxxxx 67/548/XXX x xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Xxě xxěxxxxx budou x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx zrušeny xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008&xxxx;x &xxxxxx;čxxxxx xx 1. čxxxxx 2015.

(3)

Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xěxx x&xxxxxx;x změněna, xxx xx xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x a xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x nařízení (XX) č. 1272/2008.

(4)

Ustanovením čx. 58 xxxx. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 se xěx&xxxxxx; čl. 14 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xx x&xxxxxx; xxxxěž xůxxxxxx xxx přílohu X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 nezměnila. Je xxxxx nezbytné přizpůsobit xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxxxxxxx xx srovnání se xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/EHS. Příloha X nařízení (ES) č. 1907/2006 nebyla xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxěxěxx a xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxx xxxx xxěxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě xxxx by xxxxxx xx xxěxxxxx 67/548/XXX xěxx být xxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(7)

V xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx xčxxxě zpráv x chemické bezpečnosti xřxxxxžxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Změny xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x čx. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxx od 1. xxxxxxxx 2010. X x&xxxxxx;xxx zajistit xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx x aktualizovanému xxůxxxx xxxxxxxxxx xx xěxx být xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; období.

(8)

Xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x odpovídajícím xxůxxxxx změněna.

(9)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 133 nařízení (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx mění xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx provedené x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx 1 xž 4 v xxxxxxx x odpovídajícími xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

1.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx lidské xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxx&xxxxxx; pro lidské xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.

posouzení xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (xXxX) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

V xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxě 0.6.3 zahrnuje xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxx kroky 5 a 6 x souladu s xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx xxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů expozice (nebo xř&xxxxxx;xxxxě identifikace xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx);

5.2

xxxxx expozice;

6.

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

0.6.3

Xxxxx x&xxxxxx;xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxů 1 xž 4 xxxxx x závěru, žx x&xxxxxx;xxx splňuje xxxx&xxxxxx;xxx pro jednu x níže xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx I nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx žx se xxxx&xxxxxx; x látku XXX nebo vPvB, xxxxxxxx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxxx 5 x 6 x xxxxxxx s xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

a)

třídy xxxxxxxčxxxxx 2.1 xž 2.4, 2.6 x 2.7, 2.8 typy X x X, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 a 2, 2.15 xxxx X xž X;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 3.1 xž 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx x&xxxxxx;xxx, 3.8 xxx&xxxxxx; než xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, 3.9 x 3.10;

c)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx významných informací x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx v rámci x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx bodů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti (xxx&xxxxxx;x 7)&xxxxx;;

2)

xxx 1.0.1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx xxxxx&xxxxxx; zdraví je xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 x xxxxxxx xxxxxxx expozice x&xxxxxx;xxx, xxž xx xxx čxxxěxx xxxěxx být xřxxxxčxxx. Xxxx úroveň xxxxxxxx je xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx odvozená &xxxxxx;xxxxň, xřx které xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x nepříznivým účinkům (Xxxxxxx No-Effect Level &xxxxx; DNEL).“;

3)

xxx 1.0.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.2

V xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx (xxx. absorpce, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxxxx účinků:

1)

akutní &xxxxxx;čxxxx, xxxx xxxř. akutní xxxxxxxx, xx&xxxxxx;žxxxxxx x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x

4)

&xxxxxx;čxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx).

Na x&xxxxxx;xxxxě všech xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; účinky.“;

4)

xxx 1.1.3 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxž na čxxxěxx xxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx účinku xx člověka a x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) a xxxxxxx (&xxxxxx;čxxxxx) xx xxxx&xxxxxx; xxxxčxě popsat, xxxxx xxžxx formou tabulky xxxx xxxxxxx, x xřxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx mezi xx xxxxx, xx xxxx a xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Příslušné x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (xxxř. ATE, XX50, NO(A)EL nebo XX(X)XX) x zkušební xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. délka xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; informace xx xxxxxxxxx v xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxx.&xxxxx;

5)

xxxx 1.3.1 x 1.3.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

„1.3.1

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Případně xx uvedou xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; limity vyplývající x použití článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 x čx&xxxxxx;xxů 4 xž 7 xxěxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x části 3 přílohy VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

Xxxxxxxx&xxxxxx; xx mělo vždy xxxxxxxxx prohlášení x xxx, xxx látka xxxňxxx, nebo xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X, xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxx x zárodečných xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X nebo xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X xxxx 1X.

1.3.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, zda xx x&xxxxxx;xxx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx nebo xxxxxxxxx, žxxxxxx o xxxxxxxxxx uvede x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x xxxx 1.4.1 xx xxxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxx xěxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti, xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxx&xxxxxx; toxikologické xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, x x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

bod 2.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„2.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

8)

xxx 2.2 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx na xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx; minimálně xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx:

výbušnost,

xxřxxxxxx,

oxidační xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

9)

xxx 2.5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„2.5

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

xxx 3.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„3.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti pro žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 a xxčxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx nepříznivých &xxxxxx;čxxxů v xxx&xxxxxx; xxxžxx životního prostředí. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xřx níž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx – PNEC).“;

11)

xxxx 3.2.1 a 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

„3.2.1

Xxxxx xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x souladu x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xxxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx multiplikační xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z xxxžxx&xxxxxx; článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, a pokud xxx&xxxxxx; xxxxxxx v č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, odůvodní xx.

3.2.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako x&xxxxxx;xxx patřící xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx kategorie, žxxxxxx x registraci xxxxx x zdůvodní opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x přijal.“;

12)

body 4.1 x 4.2 se xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

„4.1   Krok 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s kritérii

Xxxx č&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dostupných informací x kritérii xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 a xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx látka xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxňxxx čx xxxxxňxxx. Posouzení xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x úvodní č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX, xxxxž i x xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 uvedené přílohy.

4.2   Krok 2: Xxxxx xxxx&xxxxxx;

Xxxňxxx-xx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xx-xx považována xx XXX xxxx xXxX x xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx&xxxxxx;, který zahrnuje xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 5. Xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxžxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx uvolněného do xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx životního xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx x&xxxxxx;xxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx výrobcem xxxx dovozcem a x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx použití x určení pravděpodobných xxxx expozice čxxxěxx x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

č&xxxxxx;xx X xxxxxxx uvedené x xxx&xxxxxx;xx 7 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)

xxxx 5.3.1, 5.3.2 a 5.3.3 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxxx 5.5.1 x 5.5.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;5.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;;

x)

xxxx 5.9.1 x 5.9.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxžxxx xx ode xxx 5. xxěxxx 2011.

X xř&xxxxxx;xxxě registrací xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xřxx 5. květnem 2011 x&xxxxxx;xx zpráva x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x nejpozději xx 30. xxxxxxxxx 2012. Xx tyto xxxxxxxxxxx xx nevztahuje čx. 22 odst. 5 nařízení č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 2 x 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (EU) č. 253/2011 (5) x xxxxxxx xx čx. 1 xxxx. 12 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)  Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 7 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.