Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 941 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32011R0252

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 252/2011

ze dne 15. března 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1907/2006 o registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), pokud xxx x xř&xxxxxx;xxxx X

(Text x x&xxxxxx;xxxxxx pro XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

x xxxxxxx na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx chemické látky, x xxěxě směrnice 1999/45/XX x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Komise 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,

vzhledem k xěxxx důvodům:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxěx&xxxxxx;, o xxěxě x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxěxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxěxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x kritéria xxx xxxxxxxxxxx x označování x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěxů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x přihlédnutím xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x a xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx Xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(2)

Xxěxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x správních předpisů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx klasifikace, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx látek (3) x xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů členských xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebezpečných přípravků (4) xxxx několikrát xxxxěxěxx. Xxěxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX budou v xxůxěxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; xx proto x xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx bude xx 1. xxxxxxxx 2010 x v xř&xxxxxx;xxxě xxěx&xxxxxx; xx 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx x&xxxxxx;xxx xx xx 1. xxxxxxxx 2010 do 1. čxxxxx 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxěxxxxx 67/548/EHS x xxxxx nařízení (ES) č. 1272/2008. Xxě xxěxxxxx xxxxx x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx zrušeny xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008&xxxx;x účinkem od 1. čxxxxx 2015.

(3)

Xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (ES) č. 1907/2006 xx xěxx být xxěxěxx, xxx se přizpůsobila xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím x xxx&xxxxxx;x příslušným xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(4)

Xxxxxxxxx&xxxxxx;x čx. 58 xxxx. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xx xěx&xxxxxx; čl. 14 xxxx. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx přizpůsobit xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x nařízení (XX) č. 1272/2008. Xx x&xxxxxx; xxxxěž xůxxxxxx xxx přílohu X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Xx xxxxx nezbytné přizpůsobit xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; změny terminologie xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/EHS. Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 nebyla xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxěxěxx x xěxx xx být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, aby xxxx xxěxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě xxxx xx xxxxxx na směrnici 67/548/XXX měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx xx nařízení (XX) č. 1272/2008.

(7)

X xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1907/2006 budou xxxxxxxxxx xčxxxě zpráv x chemické xxxxxčxxxxx xřxxxxžxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx. Xxěxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx z xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x čx. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení xxx x&xxxxxx;xxx xx 1. xxxxxxxx 2010. X x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx k xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxx registrace by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; období.

(8)

Xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 by xxxxx xěxx být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx.

(9)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx tímto:

„0.6   Kroky v x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx provedené výrobcem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx 1 xž 4 x xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

1.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro lidské xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; prostředí;

4.

xxxxxxxx&xxxxxx; perzistentních, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (xXxX) látek.

0.6.2

X xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxě 0.6.3 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxx xxxxx 5 x 6 x xxxxxxx s xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx přílohy:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx nebo xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů expozice (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; použití a xxxxxxxx);

5.2

xxxxx xxxxxxxx;

6.

xxxxxxxxxxxxxx rizika.

0.6.3

Xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx provedení xxxxů 1 xž 4 xxxxx x závěru, žx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxxx x níže xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; stanovených v xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx žx se xxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxxx 5 a 6 x xxxxxxx s xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 této přílohy:

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 xž 2.4, 2.6 x 2.7, 2.8 typy X x X, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 a 2, 2.15 xxxx X xž F;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 3.1 xž 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx sexuální xxxxxx x xxxxxxxx xxxx na x&xxxxxx;xxx, 3.8 xxx&xxxxxx; než xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, 3.9 x 3.10;

x)

třída nebezpečnosti 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx významných xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x rámci x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedených xxxů xx uvádí x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; položce xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx (xxx&xxxxxx;x 7)&xxxxx;;

2)

bod 1.0.1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxčxx klasifikaci látky x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látce, xxž xx xxx čxxxěxx xxxěxx x&xxxxxx;x xřxxxxčxxx. Xxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx odvozená úroveň, xřx xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

3)

xxx 1.0.2 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;1.0.2

X xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; toxikokinetický profil (xxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) x&xxxxxx;xxx a tyto xxxxxxx účinků:

1)

akutní účinky, xxxx xxxř. akutní xxxxxxxx, xx&xxxxxx;žxxxxxx x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx po xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a

4)

&xxxxxx;čxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách x xxxxxxxx pro reprodukci).

Xx x&xxxxxx;xxxxě všech xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; se případně xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

xxx 1.1.3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxž na čxxxěxx použité xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx xx čxxxěxx x x určení xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx mezi x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) x xxxxxxx (&xxxxxx;čxxxxx) je xxxx&xxxxxx; xxxxčxě xxxxxx, pokud xxžxx xxxxxx xxxxxxx xxxx tabulek, a xřxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx mezi xx xxxxx, in xxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výsledky xxxx&xxxxxx;xx (xxxř. XXX, XX50, NO(A)EL xxxx XX(X)XX) a xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx (např. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zkoušky, xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; informace se xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxx&xxxxxx;xx měrných jednotkách xxx daný &xxxxxx;čxx.&xxxxx;

5)

xxxx 1.3.1 a 1.3.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.3.1

Uvede xx x zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xř&xxxxxx;xxxxě xx uvedou specifické xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; článku 10 nařízení (XX) č. 1272/2008 a čx&xxxxxx;xxů 4 až 7 xxěxxxxx 1999/45/ES, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xěxx xžxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx, xxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, nebo xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxx kategorie 1X xxxx 1B, xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1X nebo 1X xxxx ve xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X nebo 1B.

1.3.2

Pokud xxxx informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx konkrétní xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x xxxx 1.4.1 xx druhá věta xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxx xěxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, a x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

xxx 2.1 xx nahrazuje tímto:

&xxxxx;2.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; je xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

8)

xxx 2.2 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; účinky xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxě xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx:

&xxxxx;

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxxx,

—

xxřxxxxxx,

&xxxxx;

xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pro rozhodnutí x tom, xxx xx látka xěxx x&xxxxxx;x klasifikována xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx kategorie, žxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x přijal.“;

9)

xxx 2.5 xx nahrazuje tímto:

&xxxxx;2.5

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.“;

10)

bod 3.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„3.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx klasifikaci látky x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 x xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, pod xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výskyt xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů v dané xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx prostředí. Xxxx koncentrace xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xřx x&xxxxxx;ž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; k xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

11)

body 3.2.1 a 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

„3.2.1

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu x xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Xxxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, x xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx v č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x tom, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako x&xxxxxx;xxx patřící xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; třídy nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x souvislosti x x&xxxxxx;x přijal.“;

12)

body 4.1 x 4.2 se xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx

Xxxx č&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx uvedenými x příloze XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 a xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx x&xxxxxx;xxx xxxx kritéria splňuje čx xxxxxňxxx. Posouzení xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx přílohy XXXX, xxxxž x v xxx&xxxxxx;xxxx 2 a 3 xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

4.2   Krok 2: Xxxxx xxxx&xxxxxx;

Splňuje-li x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx nebo xx-xx považována za XXX xxxx xXxX x xxxxxxxxčx&xxxxxx; dokumentaci, xxxxxxx se xxxxx xxxx&xxxxxx;, který xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 5. Obsahuje xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxžxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxěx&xxxxxx;xx xx xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx životního xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx x&xxxxxx;xxx čxxxxxx&xxxxxx; prováděných x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx člověka x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

č&xxxxxx;xx B xxxxxxx uvedené x xxx&xxxxxx;xx 7 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxx 5.3.1, 5.3.2 a 5.3.3 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

b)

body 5.5.1 x 5.5.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 xx xxxxxxxxx tímto:

„5.7   mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;;

d)

xxxx 5.9.1 x 5.9.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxžxxx xx xxx xxx 5. xxěxxx 2011.

V xř&xxxxxx;xxxě registrací předložených xřxx 5. xxěxxxx 2011 x&xxxxxx;xx zpráva x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxxxěxx xx 30. xxxxxxxxx 2012. Xx xxxx xxxxxxxxxxx xx nevztahuje čx. 22 odst. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx článkem xxxxxx xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 2 x 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (EU) č. 253/2011 (5) s xxxxxxx xx čx. 1 xxxx. 12 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Komisi

José Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)  Úř. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.

(5)  Viz xxxxxx 7 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.