Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (EU) č. 252/2011

xx xxx 15. března 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), xxxxx jde x xř&xxxxxx;xxxx X

(Text x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a omezování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropské agentury xxx xxxxxxx&xxxxxx; látky, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX a o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (ES) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), a zejména xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; látek a xxěx&xxxxxx;, x změně x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxěxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxěxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x kritéria pro xxxxxxxxxxx a označování x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěxů x x&xxxxxx;xxx Společenství x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím a xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; podle Xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(2)

Směrnice Xxxx 67/548/XXX xx dne 27. čxxxxx 1967 x sbližování právních x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x označování xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (4) xxxx několikrát pozměněny. Xxěxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX xxxxx x xxůxěxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x balení xx xxxxx v xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx xxxx xx 1. prosince 2010 x v xř&xxxxxx;xxxě xxěx&xxxxxx; xx 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx látky xx od 1. xxxxxxxx 2010 xx 1. června 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx klasifikace xxxxx xxěxxxxx 67/548/EHS x xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Obě xxěxxxxx xxxxx x xxx&xxxxxx;x rozsahu zrušeny xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008&xxxx;x &xxxxxx;čxxxxx od 1. čxxxxx 2015.

(3)

Xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (ES) č. 1907/2006 xx xěxx x&xxxxxx;x xxěxěxx, xxx se přizpůsobila xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím x xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x ustanovením xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(4)

Ustanovením čx. 58 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 xx xěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. To x&xxxxxx; xxxxěž xůxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Je xxxxx nezbytné xřxxxůxxxxx xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čx. 14 odst. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/EHS. Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxěxěxx x xěxx by být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, aby xxxx xxěxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx celková xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě xxxx xx xxxxxx xx xxěxxxxx 67/548/XXX xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odkazy xx nařízení (XX) č. 1272/2008.

(7)

V xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx včetně xxx&xxxxxx;x x chemické xxxxxčxxxxx xřxxxxžxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxěxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií x xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; x souladu x čx. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxx xx 1. xxxxxxxx 2010. X x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx k xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxx xxxxxxxxxx xx xěxx být stanoveno xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;.

(8)

Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x odpovídajícím xxůxxxxx změněna.

(9)

Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx v x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kroky 1 xž 4 x xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx této xř&xxxxxx;xxxx:

1.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro lidské xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.

posouzení xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx (XXX) x vysoce xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (vPvB) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

V xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxě 0.6.3 zahrnuje xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti xxxxěž xxxx kroky 5 a 6 x xxxxxxx s xxx&xxxxxx;xx 5 a 6 této xř&xxxxxx;xxxx:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx nebo xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx&xxxxxx; použití a xxxxxxxx);

5.2

xxxxx xxxxxxxx;

6.

charakterizace rizika.

0.6.3

Pokud x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; kroků 1 xž 4 xxxxx x závěru, žx látka xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx jednu x x&xxxxxx;žx xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; stanovených x xř&xxxxxx;xxxx I nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx že xx xxxx&xxxxxx; o látku XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx rovněž xxxxx 5 x 6 x souladu x xxx&xxxxxx;xx 5 a 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 až 2.4, 2.6 x 2.7, 2.8 xxxx X x B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.15 typy X xž F;

x)

třídy xxxxxxxčxxxxx 3.1 xž 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx na xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx x plodnost xxxx xx vývoj, 3.8 xxx&xxxxxx; než xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, 3.9 x 3.10;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx významných xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx v x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxů xx uvádí x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx xxx&xxxxxx;xx x chemické bezpečnosti (xxx&xxxxxx;x 7)&xxxxx;;

2)

xxx 1.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; zdraví je xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x souladu s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 a odvodit xxxxxxx expozice látce, xxž xx xxx čxxxěxx xxxěxx x&xxxxxx;x xřxxxxčxxx. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx odvozená &xxxxxx;xxxxň, xřx xxxx&xxxxxx; nedochází x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Level &xxxxx; DNEL).“;

3)

xxx 1.0.2 xx nahrazuje tímto:

&xxxxx;1.0.2

V xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; se xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; profil (xxx. absorpce, metabolismus, xxxxxxxxxx x eliminace) x&xxxxxx;xxx a tyto xxxxxxx &xxxxxx;čxxxů:

1)

xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, xxxx xxxř. xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx&xxxxxx;žxxxxxx a ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx xx opakovaných x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x

4)

&xxxxxx;čxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

Xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; se případně xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; účinky.“;

4)

bod 1.1.3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx na jiné xxxxxxxxx xxž xx čxxxěxx xxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; konkrétního účinku xx člověka x x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx mezi x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) a odezvou (&xxxxxx;čxxxxx) xx xxxx&xxxxxx; xxxxčxě xxxxxx, pokud xxžxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xřxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx mezi xx vitro, in xxxx x ostatními xxxxxxxxxxx. Příslušné výsledky xxxx&xxxxxx;xx (např. XXX, XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zkoušky, xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; informace xx xxxxxxxxx v xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;xx měrných jednotkách xxx xxx&xxxxxx; účel.“

5)

xxxx 1.3.1 a 1.3.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

„1.3.1

Xxxxx xx x zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Xř&xxxxxx;xxxxě xx uvedou specifické xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající x použití článku 10 nařízení (ES) č. 1272/2008 x čx&xxxxxx;xxů 4 xž 7 směrnice 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 přílohy XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008, odůvodní se.

Posouzení xx xěxx vždy xxxxxxxxx prohlášení x xxx, xxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, xxxx xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx stanovená v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X, xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách xxxxxxxxx 1X nebo 1X xxxx ve xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx toxicita xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1B.

1.3.2

Xxxxx xxxx informace nedostatečné xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx látka xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do konkrétní xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx o xxxxxxxxxx uvede a xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x xxxx 1.4.1 xx xxxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxx xěxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; být xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; toxikologické xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, x x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

bod 2.1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx určit xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1272/2008.“;

8)

xxx 2.2 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; účinky xx xxxxx&xxxxxx; zdraví xx xxxxxx&xxxxxx; minimálně xxx xxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx:

&xxxxx;

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxxx,

&xxxxx;

xxřxxxxxx,

oxidační xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x tom, zda xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako x&xxxxxx;xxx patřící xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx kategorie, žadatel x registraci uvede x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx rozhodnutí, které x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

9)

xxx 2.5 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.5

Uvede xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

xxx 3.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, pod xxx&xxxxxx;ž hodnotou xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výskyt nepříznivých &xxxxxx;čxxxů x xxx&xxxxxx; xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx koncentrace xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; jako xxxxx xxxxxxxxxxx, xřx níž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Predicted Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx – XXXX).&xxxxx;;

11)

xxxx 3.2.1 x 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.2.1

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Uvede xx xxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající z xxxžxx&xxxxxx; článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, x xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX nařízení (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pro xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx kategorie, žxxxxxx x registraci xxxxx x zdůvodní xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

12)

xxxx 4.1 x 4.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

&xxxxx;4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx

Xxxx č&xxxxxx;xx posouzení XXX x xXxX xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; x kritérii xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 a xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, zda x&xxxxxx;xxx xxxx kritéria xxxňxxx čx nesplňuje. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX, xxxxž x x xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 2: Xxxxx emisí

Xxxňxxx-xx x&xxxxxx;xxx kritéria xxxx xx-xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx XXX xxxx vPvB x xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popis xxxx&xxxxxx;, který xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; části xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 5. Xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx množství x&xxxxxx;xxx xxxxxěx&xxxxxx;xx xx xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx všech čxxxxxx&xxxxxx; prováděných x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx určených použití x xxčxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx čxxxěxx x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx látce.“

13)

část X xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 7 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

body 5.3.1, 5.3.2 a 5.3.3 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxxx 5.5.1 x 5.5.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„5.7   mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách“;

x)

body 5.9.1 x 5.9.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxžxxx xx ode dne 5. xxěxxx 2011.

X xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; předložených xřxx 5. květnem 2011 však xxx&xxxxxx;xx x chemické xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx s x&xxxxxx;xxx nařízením xxxxxxxěxx xx 30. xxxxxxxxx 2012. Xx tyto xxxxxxxxxxx xx nevztahuje čx. 22 xxxx. 5 nařízení č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx článkem nejsou xxxčxxx články 2 x 3 nařízení Xxxxxx (EU) č. 253/2011 (5) x xxxxxxx xx čx. 1 xxxx. 12 tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. března 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 7 x xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku.