Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 441 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32011R0252

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 252/2011

ze dne 15. března 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), xxxxx jde x přílohu X

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x xxxxxxx na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropské xxxxxxxx xxx chemické látky, x xxěxě směrnice 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,

vzhledem x xěxxx důvodům:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxěx&xxxxxx;, x změně x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxěxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x x změně xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx předmětů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x ke xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x a xxxxxxxůx označování podle Xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx a označování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(2)

Směrnice Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x správních předpisů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx klasifikace, xxxxx&xxxxxx; a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx látek (3) a xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxxx, balení a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx přípravků (4) xxxx xěxxxxxx&xxxxxx;x pozměněny. Xxěxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX xxxxx v xxůxěxx přechodného xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, a klasifikace, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; xx proto v xř&xxxxxx;xxxě látek xxxx xx 1. prosince 2010 x v xř&xxxxxx;xxxě směsí od 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž pro x&xxxxxx;xxx xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xx 1. čxxxxx 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx podle xxěxxxxx 67/548/XXX x xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Xxě xxěxxxxx xxxxx v xxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008&xxxx;x &xxxxxx;čxxxxx xx 1. června 2015.

(3)

Xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1907/2006 by xěxx x&xxxxxx;x změněna, xxx xx xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x a xxx&xxxxxx;x příslušným xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x v nařízení (XX) č. 1272/2008.

(4)

Xxxxxxxxx&xxxxxx;x čx. 58 xxxx. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 se xěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. To x&xxxxxx; rovněž důsledky xxx xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, která se xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; přizpůsobit xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx znění čl. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení.

(5)

Nařízení (XX) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; změny terminologie xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/XXX. Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 nebyla xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 xxěxěxx x xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, aby xxxx xxěxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě xxxx xx xxxxxx na směrnici 67/548/XXX měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odkazy xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(7)

X xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx včetně xxx&xxxxxx;x x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xřxxxxžxxx xx xxxx xxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx. Xxěxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx příslušných xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x čl. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení xxx x&xxxxxx;xxx od 1. xxxxxxxx 2010. S x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx hladký xřxxxxx k xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxx xxxxxxxxxx xx xěxx být xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; období.

(8)

Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx proto xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx.

(9)

Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx mění xxxxx:

1)

xxx 0.6 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx dovozcem xxxxxxxx xxxx xxxxx 1 xž 4 x xxxxxxx x odpovídajícími xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx přílohy:

1.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx lidské xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxx&xxxxxx;xx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (vPvB) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

V xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx v xxxě 0.6.3 zahrnuje xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxx xxxxx 5 x 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 této xř&xxxxxx;xxxx:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řx xxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů xxxxxxxx (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx&xxxxxx; použití x xxxxxxxx);

5.2

xxxxx xxxxxxxx;

6.

charakterizace xxxxxx.

0.6.3

Xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxů 1 xž 4 xxxxx k závěru, žx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxxx x x&xxxxxx;žx xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x nebezpečnosti xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; stanovených v xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx žx xx xxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx XXX nebo vPvB, xxxxxxxx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxxx 5 x 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx přílohy:

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 xž 2.4, 2.6 x 2.7, 2.8 typy X a X, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 a 2, 2.15 xxxx X až F;

x)

třídy xxxxxxxčxxxxx 3.1 až 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxx xxxx na x&xxxxxx;xxx, 3.8 xxx&xxxxxx; xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, 3.9 x 3.10;

c)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti 5.1.

0.6.4

Souhrn x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx zprávy x chemické bezpečnosti (xxx&xxxxxx;x 7)&xxxxx;;

2)

xxx 1.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx xxxxx&xxxxxx; zdraví je xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 x odvodit xxxxxxx xxxxxxxx látce, xxž xx xxx čxxxěxx neměly být xřxxxxčxxx. Xxxx úroveň xxxxxxxx xx známá xxxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň, xřx xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxx No-Effect Xxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

3)

xxx 1.0.2 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

„1.0.2

X xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; zdraví se xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; profil (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) x&xxxxxx;xxx x tyto xxxxxxx účinků:

1)

akutní účinky, xxxx např. xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, dráždivost x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x

4)

účinky XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

Na x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; další &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

bod 1.1.3 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx jiné xxxxxxxxx xxž xx čxxxěxx xxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx xx čxxxěxx x x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) x xxxxxxx (&xxxxxx;čxxxxx) xx nutné xxxxčxě popsat, xxxxx xxžxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xřxxxx rozlišovat mezi xx vitro, in xxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (např. XXX, XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, cesta xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx; účel.“

5)

xxxx 1.3.1 a 1.3.2 xx nahrazují x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.3.1

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Xř&xxxxxx;xxxxě xx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; limity xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 nařízení (XX) č. 1272/2008 x čx&xxxxxx;xxů 4 až 7 směrnice 1999/45/XX, x xxxxx nejsou xxxxxxxx x části 3 přílohy VI xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; se.

Xxxxxxxx&xxxxxx; xx mělo xžxx xxxxxxxxx prohlášení o xxx, zda x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, nebo xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 pro xxxxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxx kategorie 1X xxxx 1X, xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxx x zárodečných buňkách xxxxxxxxx 1A nebo 1X xxxx xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X.

1.3.2

Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx by x&xxxxxx;xxx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx jako látka xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx uvede a xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x bodu 1.4.1 xx druhá xěxx xxxxxxxxx tímto:

„Pro xěxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách x xxxxxxxxxxxxx, nemusí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx dostatečné xxx stanovení toxikologické xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, x x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

xxx 2.1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

„2.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti fyzikálně-chemických xxxxxxxxx&xxxxxx; xx určit xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

8)

bod 2.2 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; účinky na xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx; minimálně xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx:

&xxxxx;

výbušnost,

—

xxřxxxxxx,

—

oxidační xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x xxx, zda xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx patřící do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x souvislosti x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

9)

xxx 2.5 xx nahrazuje tímto:

„2.5

Xxxxx xx x zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

xxx 3.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx klasifikaci x&xxxxxx;xxx x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 a určit xxxxxxxxxxx látky, xxx xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů v xxx&xxxxxx; xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx koncentrace xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, při níž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; k xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx – XXXX).&xxxxx;;

11)

xxxx 3.2.1 x 3.2.2 xx nahrazují x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.2.1

Uvede xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Xxxxx xx jakýkoli xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající z xxxžxx&xxxxxx; článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, x pokud xxx&xxxxxx; xxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 přílohy XX nařízení (ES) č. 1272/2008, odůvodní xx.

3.2.2

Xxxxx jsou informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx rozhodnutí x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx patřící xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žadatel x xxxxxxxxxx uvede x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx rozhodnutí, xxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;x přijal.“;

12)

xxxx 4.1 x 4.2 se xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

„4.1   Krok 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxx&xxxxxx;xxx

Xxxx č&xxxxxx;xx posouzení PBT x xXxX obsahuje xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, zda látka xxxx kritéria xxxňxxx čx xxxxxňxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx provede v xxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v úvodní č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX, xxxxž i x xxx&xxxxxx;xxxx 2 a 3 xxxxxx&xxxxxx; přílohy.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 2: Xxxxx xxxx&xxxxxx;

Xxxňxxx-xx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xx-xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx XXX xxxx vPvB x xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 5. Obsahuje xxxx&xxxxxx;xx odhad množství x&xxxxxx;xxx uvolněného do xůxx&xxxxxx;xx složek žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx x&xxxxxx;xxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx určených xxxžxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx expozice člověka x životního prostředí x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

č&xxxxxx;xx X xxxxxxx uvedené x xxx&xxxxxx;xx 7 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxx 5.3.1, 5.3.2 a 5.3.3 xx zrušují;

x)

body 5.5.1 x 5.5.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„5.7   mutagenita v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;;

x)

body 5.9.1 x 5.9.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxžxxx xx ode xxx 5. xxěxxx 2011.

V xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; předložených xřxx 5. xxěxxxx 2011 x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x souladu x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x nejpozději xx 30. listopadu 2012. Xx xxxx xxxxxxxxxxx xx nevztahuje čx. 22 xxxx. 5 nařízení č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 2 x 3 nařízení Xxxxxx (XX) č. 253/2011 (5) x ohledem xx čx. 1 xxxx. 12 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)  Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(3)  Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)  Viz xxxxxx 7 x tomto čísle Xxxxxxxx věstníku.