XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 253/2011
xx xxx 15. xřxxxx 2011,
xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek, xxxxx xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX
(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx pro XXX)
XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,
s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1907/2006 xx dne 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, o zřízení Xxxxxxx&xxxxxx; agentury pro xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx k těmto xůxxxůx:
|
(1) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, bioakumulativní x xxxxxx&xxxxxx; (XXX), xxxxxě xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x vysoce xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (xXxX) podle xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; stanovených x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxxx XIV xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x v čx&xxxxxx;xxx 58. Nařízení (XX) č. 1907/2006 x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; registrační xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; v Xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx látek, xxěx&xxxxxx; nebo x&xxxxxx;xxxxů, x xxxx&xxxxxx;xx jsou x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx, x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxč&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx podle přílohy X xxx&xxxxxx; žxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x vPvB, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxx, kterým xx srovnání x xxxx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení. |
|
(2) |
Ustanovení čx. 138 odst. 5 nařízení (XX) č. 1907/2006 xxxxxx&xxxxxx;, žx Komise xx 1. prosince 2008 xřxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx XIII x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx xxxxčxx&xxxxxx; látek, xxxx&xxxxxx; xxxx PBT xxxx xXxX x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxěxx. |
|
(3) |
Xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxx, které xx xx&xxxxxx;xx vlastnostmi řxx&xxxxxx; xxxx perzistentní, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; k xxxxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxx náchylné k xxxxxxxxxxxx, vzbuzují xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx. Proto Komise xřx přezkumu přílohy XXXX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. |
|
(4) |
Xřxxxxx, který Komise xxxxxxxx podle čx. 138 odst. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006, xx&xxxxxx;xxx, že je xřxxx xxěxxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. |
|
(5) |
Xx xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx XXX a xXxX xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxě xxxžxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x uplatněn xř&xxxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx průkaznosti xůxxxů xřx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; s xxxx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1. |
|
(6) |
Xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xx průkaznosti xůxxxů xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů, kdy není xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx XXXX xxx&xxxxxx;xxx 1 na xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxx&xxxxxx;. |
|
(7) |
Žxxxxxx xx xěx xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX xxxx xXxX x rámci xxxxxxxxxx xxxxěž zvážit x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentaci. |
|
(8) |
Xxxxx u xxxx&xxxxxx; nebo x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; uvádí xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XXX a XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx stačit x xxxxxxx&xxxxxx; konečného x&xxxxxx;xěxx, zda x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX. X xěxxxx případech xx xx xěxx xxx xxxxxxxxx perzistentních, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Aby xx xřxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xěx xx žxxxxxx získávat xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace nebo xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; uzavření xxxxxxxx&xxxxxx; XXX a vPvB xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě, žx při posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, bioakumulativní xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx velmi bioakumulativní xxxxxxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx, pokud žxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxč&xxxxxx; dostatečná xxxxřxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; rizik xxxx provozní xxxx&xxxxxx;xxx. Xx xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx xx xx od žxxxxxxx xxxěxx xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx navržení xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxě, žx po xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx nic xxxxxxěxčxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx k xxxx, žx x&xxxxxx;xxx mohou x&xxxxxx;x xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxžxx x xxxxxxxxxxx PBT xxxx xXxX xxxx se xxxxx xřxxěňxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, xěxx xx identifikace xxxxxxxxx také vlastnosti XXX/xXxX xěxxxx složek x produktů xřxxěxx x/xxxx rozkladu. |
|
(11) |
Nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx mělo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx článkem 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, |
XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 se xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx nařízení.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 22 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxx 19. xřxxxx 2011 x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xxxxxxx x tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxx xxx 19. xřxxxx 2013.
2. Registrace x&xxxxxx;xxx podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xxxxxx v xxxxxxx x přílohou xxxxxx nařízení, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x nejpozději do 19. března 2013 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, aby xxxx x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx nařízením. Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx v platnost xřxx&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. března 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.
PŘÍLOHA
„PŘÍLOHA XXXX
XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (látky XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX), x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Identifikace xxxxx XXX x xxxxx xXxX xx xxxxxxx zjištěním xxxxxxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxxx posudku xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx významné x xxxxxxxx informace xxxxxxx x oddíle 3.2 x xxxxxxxx v xxxxxx 1. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx posuzují veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xXxX, například xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx in xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxx odvozené x xxxxxx (X)XXX, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx o pracovní xxxxxxxx x x xxxxxxxxx otravách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx studie x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dostupných xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX, xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx za relevantních xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx zohlední vlastnosti XXX/xXxX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně organokovových xxxxxxxxx.
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX XXXXX XXX X xXxX
1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx XXX
Xx xxxxx XXX se považuje xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x toxicity uvedená x xxxxxxxx 1.1.1, 1.1.2 x 1.1.3.
1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X) v každém x těchto xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x ústí xxx je xxxxx xxx 40 dnů; |
|
c) |
poločas xxxxxxxx v mořském xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx ve sladkovodním xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 120 dnů; |
|
e) |
poločas xxxxxxxx v půdě xx delší než 120 xxx. |
1.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx druhů xxxxx xxx 2 000.
1.1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X) x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX) xxxx XX10 xxx mořské xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1B), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X) nebo xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1A, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx pro specifické xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx expozici (xxxxxxxxx XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2) podle xxxxxxxx XX č. 1272/2008. |
1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xXxX
Xx xxxxx vPvB xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxxxx a bioakumulace xxxxxxx x oddílech 1.2.1 x 1.2.2.
1.2.1. Perzistence
Látka xxxxxxx kritérium „xxxxxx xxxxxxxxxxxx“ (xX) x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x mořském xxxx sladkovodním sedimentu xxxx v xxxxxxxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 180 dnů; |
|
c) |
poločas rozkladu x xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx. |
1.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje kritérium „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ (xX), xx-xx biokoncentrační xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 5&xxxx;000.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
Xxx identifikaci XXX a xXxX xxxxx x registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X x oddíle 3 xxxx přílohy.
Pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje x jedné xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x přílohách XXX x VIII, žadatel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, X nebo X x xxxxxxx x oddílem 3.1 xxxx přílohy. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx informace xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách XX xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx postup x xxxxxxxx používání xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xxxxxxx XI xxxxxx 3.2 xxxx. x) nebo x), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x vlastnostmi XXX xxxx xXxX. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx nutné xxxxxxxxx xxxxx další informace x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx X.
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx. 57 xxxx. x) x xx. 57 xxxx. e) xx xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x další dostupné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v oddíle 3.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX RELEVANTNÍ PRO XXXXXXXXX A POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx screeningu
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx P, xX, X, vB x X x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx oddílu 2.1 xx xxxxxxx následující xxxxxxxxx, které se xxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx vlastností X, xX, X, xX a X x případech xxxxxxxxx x xxxxxx 2.2:
3.1.1 Indikace xxxxxxxxxx X x xX
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII xxxxxx 9.2.1.1; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, testy xxxxxxx biologické rozložitelnosti); |
|
c) |
výsledky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (Q)SAR xxxxx xxxxxxx XX oddílu 1.3; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x spolehlivé. |
3.1.2 Indikace xxxxxxxxxx X x vB
|
a) |
rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx pokusně xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx 7.8 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxx xxxxxxx XI oddílu 1.3; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x spolehlivé. |
3.1.3 Indikace xxxxxxxxxx X
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII xxxxxx 9.1 x přílohy XXXX oddílu 9.1.3; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxx účelné x xxxxxxxxxx. |
3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx vlastností X, xX, X, xX x X xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx průkaznosti xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
3.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx P x vP:
|
a) |
výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx vodách; |
|
b) |
výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu; |
|
d) |
jiné xxxxxxxxx, jako xxxx. xxxxxxxxx xx studií x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx účelné x xxxxxxxxxx. |
3.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastností X a xX:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ve vodních xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx informace, pokud xx možné prokázat, xx xxxx účelné x spolehlivé:
|
|
x) |
xxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxxxxx biomagnifikace x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx faktory xxxxxxxx magnifikace. |
3.2.3. Posouzení xxxxxxxxxx X:
|
x) |
xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 9.1.5; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx rybách xxxxx xxxxxxx IX oddílu 9.1.6; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx 9.1.2; |
|
x) |
xxxxxxxxx, xx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1A xxxx 1X (xxxx označující xxxxxxxxxxxx: X350 xxxx X350x), xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X nebo 1X (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X340), xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, 1X a/nebo 2 (xxxx xxxxxxxxxx nebezpečnost: X360, X360X, X360X, X360XX, H360Fd, X360xX, X361, X361x, X361x xxxx X361xx), xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: H372 xxxx H373) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxx chronické xxxx xxxxxxxxxxx toxicity x xxxxx podle přílohy X xxxxxx 9.6.1; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx účelné x xxxxxxxxxx.“ |