XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 253/2011
ze dne 15. xřxxxx 2011,
xxxx&xxxxxx;x xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxx o xř&xxxxxx;xxxx XXXX
(Xxxx s x&xxxxxx;xxxxxx pro XXX)
XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,
x xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/ES x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES (1), x xxxx&xxxxxx;xx na čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx x těmto xůxxxůx:
|
(1) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx&xxxxxx;x&xxxxxx;, že x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx; (PBT), xxxxxě xxxx x&xxxxxx;xxx vysoce xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (xXxX) xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxxx XIV postupem xxxxxx&xxxxxx;x x článku 58. Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; registrační xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; v Xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; nebo x&xxxxxx;xxxxů, x xxxx&xxxxxx;xx jsou x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx, x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxč&xxxxxx;xx posouzení chemické xxxxxčxxxxx xxxxx xř&xxxxxx;xxxx X xxx&xxxxxx; žadatelé xxxx&xxxxxx;xx posouzení PBT x xXxX, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxx, kterým xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 138 odst. 5 nařízení (ES) č. 1907/2006 xxxxxx&xxxxxx;, žx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xřxxxxxx&xxxxxx; přílohu XIII x cílem vyhodnotit xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; pro xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx XXX xxxx xXxX x cílem xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; případnou xxěxx. |
|
(3) |
Xxx&xxxxxx;xxxxxx získané xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxx, které xx svými xxxxxxxxxxx řxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxx náchylné x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx. Xxxxx Komise xřx xřxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx látek, xxx xxxxxxxxx vysokou &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x životního xxxxxřxx&xxxxxx;. |
|
(4) |
Xřxxxxx, xxxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxxxx podle čx. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006, xx&xxxxxx;xxx, žx je xřxxx změnit přílohu XXXX uvedeného nařízení. |
|
(5) |
Xx xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxx odpovídající xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx XXX a xXxX xx xěxx x&xxxxxx;x souhrnně xxxžxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informace x xxxxxxěx xř&xxxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx průkaznosti xůxxxů xřx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx x příloze XXXX xxx&xxxxxx;xx 1. |
|
(6) |
Určování xxxxžxx&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxx xůxxxů xx týká zejména xř&xxxxxx;xxxů, xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx kritérií daných xř&xxxxxx;xxxxx XXXX xxx&xxxxxx;xxx 1 na xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxx&xxxxxx;. |
|
(7) |
Žxxxxxx xx xěx xřx posuzování XXX nebo vPvB x rámci xxxxxxxxxx xxxxěž zvážit x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx u xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentace xxxxx xxxxxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XXX x XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxčxx x vyvození xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxx, xxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx vlastnosti XXX xxxx xXxX. V xěxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xx xěxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, bioakumulativních x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Aby xx xřxxx&xxxxxx;xx zpracovávání xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xěx xx žxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; XXX a xXxX xxxxx x případě, žx xřx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx vyjdou xxxxxx xxžx&xxxxxx; perzistentní, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx velmi xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; získávat, xxxxx žxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxč&xxxxxx; dostatečná xxxxřxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; podmínky. Xx xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx xx xx xx žxxxxxxx nemělo xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; dalších informací xxxx navržení xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxěxčxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx bioakumulativním xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x tomu, žx látky xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx nebo x&xxxxxx;xx xxxžxx s xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX xxxx se xxxxx přeměňovat nebo xxxxx&xxxxxx;xxx na produkty x xxxxx&xxxxxx;xx vlastnostmi, xěxx by identifikace xxxxxxxxx také xxxxxxxxxx XXX/xXxX xěxxxx xxxžxx x xxxxxxxů přeměny x/xxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx změněno. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx článkem 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, |
XŘXXXXX TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx nahrazuje xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1. Registrace látek xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxxx podle článku 22 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx mohou předkládat x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxx 19. xřxxxx 2011 x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xxxxxxx x tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxx xxx 19. xřxxxx 2013.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; nejsou x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, musí x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx xx 19. března 2013 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx tak, aby xxxx x xxxxxxx x tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x. Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx na tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;x dnem po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 15. března 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.
XXXXXXX
„XXXXXXX XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, BIOAKUMULATIVNÍCH X TOXICKÝCH XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx příloha stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) x vysoce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX), a xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx brány x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx vlastností látek.
Identifikace xxxxx PBT x xxxxx xXxX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xx srovnávají xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx informace xxxxxxx x oddíle 3.2 x xxxxxxxx x xxxxxx 1. Tento xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nemohou xxx kritéria x xxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxx xx dostupné xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx posuzují veškeré xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látek PBT xxxx xXxX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, výsledky vhodných xxxxxxx in vitro, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, používání xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxx odvozené x xxxxxx (Q)SAR, xxxxxxxx o následcích xx člověka, například xxxxx x pracovní xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x databázích o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx věnovat kvalitě x xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx provede na xxxxxxx shromážděných xxxxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx individuální xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx relevantních xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti XXX/xXxX odpovídajících složek xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx organokovových xxxxxxxxx.
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX PRO IDENTIFIKACI XXXXX XXX X xXxX
1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx XXX
Xx látku XXX se xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x oddílech 1.1.1, 1.1.2 a 1.1.3.
1.1.1 Perzistence
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X) x každém x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x mořské xxxx je delší xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xx sladké xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 40 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx v xxxx xxx xx delší xxx 120 dnů; |
|
e) |
poločas xxxxxxxx v xxxx xx delší než 120 xxx. |
1.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vodních druhů xxxxx než 2&xxxx;000.
1.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (X) x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při které xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (NOEC) xxxx XX10 xxx mořské xxxx xxxxxxxxxxx organismy xx xxxxx než 0,01 xx/x; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1B), xxxxxxxxx x zárodečných xxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity, podle xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx pro specifické xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2) podle nařízení XX č. 1272/2008. |
1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xXxX
Xx xxxxx vPvB xx xxxxxxxx látka, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxx a bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxx 1.2.1 a 1.2.2.
1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxxxxxx“ (vP) v xxxxxx x těchto xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx sladké xxxx nebo xx xxxx v xxxx xxx je xxxxx xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx rozkladu x xxxx xx xxxxx než 180 xxx. |
1.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ (xX), xx-xx biokoncentrační faktor x vodních xxxxx xxxxx než 5 000.
2. SCREENING X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxx XXX a xXxX xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v příloze X x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jedné nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, žadatel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxx X, B xxxx X x xxxxxxx x xxxxxxx 3.1 xxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx by látka xxxxx xxx vlastnosti XXX nebo xXxX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace podle xxxxxx 3.2 xxxx xxxxxxx. X případě, xx by xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přílohách IX xxxx X, žadatel xxxxxxxx xxxxx zkoušek. Xxxxx postup x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XI xxxxxx 3.2 písm. x) xxxx x), xxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX. Pro xxxxxxxxx vlastností PBT/vPvB xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx informace nenasvědčují xxxxxxxxxxx X xxxx X.
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
X dokumentaci xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v xx. 57 xxxx. d) x xx. 57 xxxx. x) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx dokumentace x xxxxx dostupné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 3.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PRO XXXXXXXXX X POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, VYSOCE PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH X TOXICKÝCH XXXXXXXXXX
3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx screeningu
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, X, xX a X v případech xxxxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxxxx 2.1 xx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použít x xxx screeningu vlastností X, xX, B, xX x T x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.2:
3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X a xX
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx snadného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX oddílu 9.2.1.1; |
|
x) |
xxxxxxxx z jiných xxxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx z modelů xxxxxxxxxxxx (X)XXX podle xxxxxxx XX xxxxxx 1.3; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx možné prokázat, xx jsou xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vlastností X a vB
|
a) |
rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol-voda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx 7.8 xxxx odhadem xxxxx xxxxxx (X)XXX podle xxxxxxx XI xxxxxx 1.3; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx možné prokázat, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx 9.1 x xxxxxxx XXXX xxxxxx 9.1.3; |
|
b) |
jiné xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, X, xX x X xx xxxxxxx xxxxxxxx založeného xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx:
3.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx P x xX:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx x xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxxxx o xxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, biomagnifikačními xxxxxxx nebo faktory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
3.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xx bezobratlých xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 9.1.5; |
|
x) |
xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XX oddílu 9.1.6; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx 9.1.2; |
|
x) |
xxxxxxxxx, xx látka xxxxxxx kritéria xxx xx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A xxxx 1X (věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X350 xxxx X350x), xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx buňkách kategorie 1X xxxx 1X (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X340), xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, 1X x/xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X360, X360X, H360D, X360XX, X360Xx, X360xX, X361, X361x, H361d xxxx H361fd), xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X372 xxxx X373) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxx 9.6.1; |
|
f) |
jiné xxxxxxxxx, pokud je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx.“ |