XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (EU) č. 253/2011
xx xxx 15. xřxxxx 2011,
xxxx&xxxxxx;x xx mění nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických látek, xxxxx xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX
(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,
x ohledem xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1907/2006 xx dne 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; agentury pro xxxxxxx&xxxxxx; látky, o xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Rady 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x zejména xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:
|
(1) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, bioakumulativní a xxxxxx&xxxxxx; (XXX), stejně xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a vysoce xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (xXxX) xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxxx XXX postupem xxxxxx&xxxxxx;x v čx&xxxxxx;xxx 58. Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x Unii xxx&xxxxxx; splnit x&xxxxxx;xxxxx xxxx dovozci látek, xxěx&xxxxxx; xxxx výrobků, x kterých xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx, x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxč&xxxxxx;xx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxx xř&xxxxxx;xxxx X xxx&xxxxxx; žadatelé xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; PBT x xXxX, včetně xxxx&xxxxxx;xx xxxxx, kterým xx srovnání s xxxx&xxxxxx;xxx v příloze XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 138 odst. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xxxxxx&xxxxxx;, žx Komise xx 1. xxxxxxxx 2008 xřxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx XIII x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx XXX xxxx xXxX x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxěxx. |
|
(3) |
Xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx ukazují, žx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx svými xxxxxxxxxxx řxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x bioakumulaci x toxické xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxx náchylné k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; mimořádné xxxxx. Proto Komise xřx přezkumu xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx lidského xxxxx&xxxxxx; a životního xxxxxřxx&xxxxxx;. |
|
(4) |
Xřxxxxx, xxxx&xxxxxx; Komise xxxxxxxx podle čx. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006, xx&xxxxxx;xxx, že xx xřxxx změnit xř&xxxxxx;xxxx XXXX uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. |
|
(5) |
Xx xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; vyplývá, že xxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx PBT x xXxX by xěxx x&xxxxxx;x souhrnně využity x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informace x xxxxxxěx xř&xxxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx; na xxůxxxxxxxx xůxxxů xřx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x kritérii x příloze XXXX xxx&xxxxxx;xx 1. |
|
(6) |
Xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xx průkaznosti xůxxxů xx týká zejména xř&xxxxxx;xxxů, xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; daných xř&xxxxxx;xxxxx XXXX xxx&xxxxxx;xxx 1 na xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxx&xxxxxx;. |
|
(7) |
Žxxxxxx by xěx xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX xxxx xXxX x rámci xxxxxxxxxx xxxxěž xx&xxxxxx;žxx všechny xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx x xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx vlastností uvádí xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XXX x XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxčxx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxx, xxx má x&xxxxxx;xxx vlastnosti XXX xxxx xXxX. X xěxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xx xěxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x toxických xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Aby xx předešlo xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx studií, xěx xx žxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace nebo xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x xXxX xxxxx v xř&xxxxxx;xxxě, žx xřx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxžx&xxxxxx; perzistentní, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx velmi xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx není xxxx&xxxxxx; získávat, xxxxx žxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxč&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx. Xx xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx xx xx od žxxxxxxx nemělo vyžadovat x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; dalších xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx; dalších xxxx&xxxxxx;xx x případě, žx po provedeném xxxxxxxxxx xxx xxxxxxěxčxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x nebo bioakumulativním xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x tomu, žx x&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxžxx x xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX xxxx xx xxxxx xřxxěňxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx x takovými xxxxxxxxxxx, xěxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxxxxxxx XXX/xXxX těchto xxxžxx x produktů xřxxěxx x/xxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 by xxxxx mělo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx článkem 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, |
XŘXXXXX TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx látek xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxxx podle článku 22 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx mohou xřxxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxx 19. xřxxxx 2011 a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxx xxx 19. března 2013.
2. Registrace x&xxxxxx;xxx podle nařízení (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xxxxxx v xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, musí x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx xx 19. xřxxxx 2013 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx tak, aby xxxx x souladu x tímto nařízením. Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 22 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1907/2006 xx na tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 396, 30.12.2006, s. 1.
XXXXXXX
„XXXXXXX XIII
KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (látky xXxX), x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx brány x xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastností xxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxx xXxX xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx se xxxxxxxxxx xxxxxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.2 x xxxxxxxx x xxxxxx 1. Xxxxx xxxxxx se použije, xxxxxxx pokud xxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx význam pro xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxxxx xxxxxxxx monitoringu x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vhodných xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na zvířatech, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxx x modelu (Q)SAR, xxxxxxxx x následcích xx člověka, xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx provede xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx individuální xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX, musí xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti XXX/xXxX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přeměny a/nebo xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx platí xxx xxxxxxx organické xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXX IDENTIFIKACI XXXXX PBT X xXxX
1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx PBT
Za xxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx perzistence, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.1.1, 1.1.2 a 1.1.3.
1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X) x každém x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 40 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je delší xxx 180 dnů; |
|
d) |
poločas xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x půdě xx delší než 120 xxx. |
1.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X), xx-xx biokoncentrační xxxxxx x vodních xxxxx xxxxx xxx 2&xxxx;000.
1.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx kritérium toxicity (X) x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (XXXX) nebo XX10 xxx xxxxxx xxxx sladkovodní xxxxxxxxx xx xxxxx než 0,01 xx/x; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxx důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci: xxxxxxxx xxx specifické xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (kategorie XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2) xxxxx xxxxxxxx XX x. 1272/2008. |
1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xXxX
Xx látku vPvB xx xxxxxxxx látka, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bioakumulace xxxxxxx x xxxxxxxx 1.2.1 x 1.2.2.
1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxxxxxx“ (xX) v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx rozkladu xx xxxxx xx sladké xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx je delší xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx sedimentu xxxx x xxxxxxxxx x xxxx řek xx xxxxx xxx 180 dnů; |
|
c) |
poločas xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx. |
1.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxx bioakumulativní“ (vB), xx-xx biokoncentrační faktor x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 5 000.
2. SCREENING X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH A XXXXXXXXX VLASTNOSTÍ
2.1 Registrace
Pro xxxxxxxxxxxx XXX x vPvB xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posoudí žadatel xxxxxxxxx, jak je xxxxxxx v příloze X a oddíle 3 xxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, žadatel xxxxxxx informace významné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, B xxxx X x xxxxxxx x xxxxxxx 3.1 xxxx přílohy. Xxxxx xxxxxxxx screeningu xxxx xxxx informace xxxxxxx, xx by látka xxxxx mít vlastnosti XXX xxxx vPvB, xxxxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.2 této xxxxxxx. X případě, xx by získání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zkoušek. Xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx c), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx nutné doplňovat xxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx P xxxx X.
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. x) x čl. 57 xxxx. e) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registrační xxxxxxxxxxx x xxxxx dostupné xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxx 3.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX RELEVANTNÍ XXX XXXXXXXXX X POSOUZENÍ XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH X TOXICKÝCH VLASTNOSTÍ
3.1 Informace xx xxxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, X, vB x X x případech xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx oddílu 2.1 xx posoudí následující xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx i xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, B, xX x T x případech xxxxxxxxx x xxxxxx 2.2:
3.1.1 Indikace xxxxxxxxxx X x xX
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozkladu xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx 9.2.1.1; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxx rozložitelnosti, testy xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti); |
|
c) |
výsledky xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx (X)XXX xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 1.3; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx účelné x spolehlivé. |
3.1.2 Indikace vlastností X a xX
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx 7.8 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (X)XXX podle xxxxxxx XI oddílu 1.3; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vlastností X
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX oddílu 9.1 x xxxxxxx XXXX xxxxxx 9.1.3; |
|
b) |
jiné xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x posouzení
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, X, xX x X xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxx tyto xxxxxxxxx:
3.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastností P x xX:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx simulačních xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx jsou účelné x xxxxxxxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxxxx o xxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx řetězci x xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, biomagnifikačními xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
3.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastností X:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx bezobratlých xxxxx xxxxxxx IX xxxxxx 9.1.5; |
|
x) |
xxxxxxx chronické toxicity xx rybách xxxxx xxxxxxx XX oddílu 9.1.6; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx 9.1.2; |
|
x) |
xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx kritéria pro xx, aby byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X350 xxxx X350x), xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx buňkách kategorie 1X nebo 1X (xxxx označující nebezpečnost: X340), toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, 1X x/xxxx 2 (xxxx označující xxxxxxxxxxxx: X360, H360F, X360X, X360XX, H360Fd, X360xX, X361, H361f, X361x xxxx X361xx), xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx cílový xxxxx po opakovaných xxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 (věta xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: H372 xxxx H373) podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx toxicity x xxxxx podle xxxxxxx X xxxxxx 9.6.1; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx prokázat, že xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.“ |