XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 253/2011
xx dne 15. března 2011,
xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxxx jde x xř&xxxxxx;xxxx XXXX
(Xxxx s x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)
XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,
s xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x omezování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x zřízení Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, o xxěxě xxěxxxxx 1999/45/ES x o zrušení xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx k těmto xůxxxůx:
|
(1) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 uvádí, že x&xxxxxx;xxx, které xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; (XXX), xxxxxě xxxx látky vysoce xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (vPvB) xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxxx XIV xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x v čx&xxxxxx;xxx 58. Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; registrační xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; v Xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx látek, xxěx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxxxů, x xxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx obsaženy, x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxč&xxxxxx;xx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxx xř&xxxxxx;xxxx X xxx&xxxxxx; žxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x xXxX, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xx kroku, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s xxxx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 138 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1907/2006 stanoví, žx Xxxxxx xx 1. prosince 2008 xřxxxxxx&xxxxxx; přílohu XXXX x cílem vyhodnotit xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; pro xxxxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx PBT xxxx xXxX s cílem xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxěxx. |
|
(3) |
Xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx látky, xxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xx vlastnostmi řxx&xxxxxx; xxxx perzistentní, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; k xxxxxxxxxxxx, vzbuzují xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx. Xxxxx Komise xřx xřxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxxň ochrany xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. |
|
(4) |
Xřxxxxx, který Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006, xx&xxxxxx;xxx, že je xřxxx xxěxxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX uvedeného nařízení. |
|
(5) |
Xx xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx PBT a xXxX xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxxě xxxžxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informace x xxxxxxěx xř&xxxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxx xůxxxů xřx srovnávání xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XIII xxx&xxxxxx;xx 1. |
|
(6) |
Určování xxxxžxx&xxxxxx; xx průkaznosti xůxxxů xx týká xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů, kdy xxx&xxxxxx; xxxxxxxx kritérií xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx XXXX oddílem 1 xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx zřejmá. |
|
(7) |
Žadatel by xěx xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX xxxx xXxX x rámci xxxxxxxxxx xxxxěž zvážit x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentaci. |
|
(8) |
Pokud x xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx vlastností uvádí xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentace xxxxx xxxxxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx VII a XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; informace xxxčxx x xxxxxxx&xxxxxx; konečného x&xxxxxx;xěxx, xxx má x&xxxxxx;xxx vlastnosti PBT xxxx xXxX. X xěxxxx případech xx xx xěxx xxx xxxxxxxxx perzistentních, bioakumulativních x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x technické xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xx předešlo xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xěx xx žadatel získávat xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace xxxx xxxxxxxxx další xxxx&xxxxxx;xx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; XXX a vPvB xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě, žx xřx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx bioakumulativní xxxxxxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx, xxxxx žxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxč&xxxxxx; dostatečná xxxxřxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxx provozní podmínky. Xx xxxxx&xxxxxx;xx důvodu xx xx xx žxxxxxxx xxxěxx xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx v případě, žx xx provedeném xxxxxxxxxx xxx nenasvědčuje xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x nebo xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx x xxxx, žx látky xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx nebo x&xxxxxx;xx xxxžxx x xxxxxxxxxxx PBT xxxx xXxX xxxx xx xxxxx xřxxěňxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxx na xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx vlastnostmi, xěxx by identifikace xxxxxxxxx také xxxxxxxxxx XXX/xXxX těchto xxxžxx x xxxxxxxů xřxxěxx x/xxxx rozkladu. |
|
(11) |
Nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006, |
XŘXXXXX TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx nařízení.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1. Registrace látek xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 a xxxxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 22 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení xx mohou xřxxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx nařízení xxx xxx 19. xřxxxx 2011 a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxx xxx 19. března 2013.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx nařízení, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx do 19. xřxxxx 2013 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, xxx xxxx x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x. Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx na tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;x dnem po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 396, 30.12.2006, x. 1.
XXXXXXX
„XXXXXXX XIII
KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxx xxxxxxx stanoví xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx látek (xxxxx xXxX), x xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.
Identifikace xxxxx PBT x xxxxx xXxX xx xxxxxxx zjištěním průkaznosti xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 3.2 x xxxxxxxx x xxxxxx 1. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx posuzují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx vPvB, například xxxxxxxx monitoringu x xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx látek xx xxxxxx, používání xxxxxxxxxx xxxxx), výsledky xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxxxxx o následcích xx člověka, xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxx xx xxxxxxx shromážděných dostupných xxxxxxxx bez ohledu xx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, které se xxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxx XXX/xXxX, musí xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx za relevantních xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti XXX/xXxX odpovídajících složek xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přeměny x/xxxx xxxxxxxx.
Xxxx příloha xxxxx xxx xxxxxxx organické xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXX A xXxX
1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx XXX
Xx látku XXX xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx perzistence, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x oddílech 1.1.1, 1.1.2 x 1.1.3.
1.1.1 Perzistence
Látka xxxxxxx kritérium perzistence (X) x xxxxxx x těchto xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx v mořské xxxx je xxxxx xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 40 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx v xxxx xxx xx xxxxx xxx 120 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx delší xxx 120 xxx. |
1.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 2 000.
1.1.3. Toxicita
Látka xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity (X) x každém x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx (NOEC) xxxx XX10 pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nižší než 0,01 mg/l; |
|
b) |
látka xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (kategorie 1X xxxx 1X), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1A, 1X xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxx jiné důkazy xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx expozici (xxxxxxxxx XXXX RE 1 xxxx XXXX RE 2) xxxxx xxxxxxxx XX x. 1272/2008. |
1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xXxX
Xx xxxxx xXxX xx považuje xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.2.1 a 1.2.2.
1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „vysoce xxxxxxxxxxxx“ (xX) x xxxxxx x těchto xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx či xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxx je xxxxx xxx 60 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 180 xxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx. |
1.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx
Xxxxx splňuje xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ (xX), xx-xx biokoncentrační xxxxxx x xxxxxxx druhů xxxxx než 5 000.
2. SCREENING X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx
Xxx identifikaci XXX a xXxX xxxxx x registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x příloze X x xxxxxx 3 xxxx přílohy.
Pokud xxxxxxxxx dokumentace obsahuje x xxxxx xxxx xxxx sledovaných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přílohách XXX x VIII, xxxxxxx xxxxxxx informace významné xxx xxxxxxxxx vlastností X, X xxxx X x xxxxxxx x xxxxxxx 3.1 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx ukazují, xx by látka xxxxx mít vlastnosti XXX nebo xXxX, xxxxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx používání xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze XI xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx c), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pominout, xxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxx dokumentaci látka xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB. Xxx xxxxxxxxx vlastností XXX/xXxX xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx další informace x případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxx X.
2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x čl. 57 xxxx. d) x xx. 57 xxxx. x) se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokumentace x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxx v oddíle 3.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PRO XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX X TOXICKÝCH VLASTNOSTÍ
3.1 Informace xx xxxxxxxxxx
Xxx screeningu xxxxxxxxxx X, xX, X, xX x X x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 2.1 xx xxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxxxx se xxx xxxxxx x xxx screeningu xxxxxxxxxx X, vP, X, xX a T x xxxxxxxxx uvedených x xxxxxx 2.2:
3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX
|
x) |
xxxxxxxx testů snadného xxxxxxxxxxxx rozkladu xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx 9.2.1.1; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti); |
|
c) |
výsledky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (Q)SAR xxxxx xxxxxxx XX oddílu 1.3; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vlastností X x xX
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxx pokusně xxxxxxxxx xxxxx přílohy XXX xxxxxx 7.8 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 1.3; |
|
x) |
xxxx informace, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vlastností X
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX oddílu 9.1 x xxxxxxx XXXX xxxxxx 9.1.3; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx. |
3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxx vlastností X, xX, B, vB x X za xxxxxxx xxxxxxxx založeného xx průkaznosti xxxxxx xx xxxxx tyto xxxxxxxxx:
3.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastností X x xX:
|
x) |
xxxxxxxx simulačních xxxxxxx rozkladu v xxxxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx simulačních xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu; |
|
d) |
jiné xxxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxx ze studií x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
3.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X a xX:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx informace, xxxxx xx možné prokázat, xx jsou xxxxxx x xxxxxxxxxx:
|
|
x) |
xxxxxxxxx x xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx biomagnifikace x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx magnifikace. |
3.2.3. Posouzení vlastností X:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 9.1.5; |
|
x) |
xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx IX oddílu 9.1.6; |
|
x) |
xxxxxx inhibice xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII xxxxxx 9.1.2; |
|
x) |
xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xx, xxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X nebo 1X (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X350 xxxx X350x), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx buňkách xxxxxxxxx 1X nebo 1X (xxxx xxxxxxxxxx nebezpečnost: X340), xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X, 1X a/nebo 2 (xxxx označující xxxxxxxxxxxx: X360, X360X, H360D, X360XX, X360Xx, X360xX, X361, X361x, X361x xxxx X361xx), xxxxxxx xxx specifický xxxxxx xxxxx xx opakovaných xxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X372 xxxx H373) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxx 9.6.1; |
|
f) |
jiné xxxxxxxxx, pokud je xxxxx prokázat, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.“ |