Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
27 928 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32011R0253

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32011R0253

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (EU) č. 253/2011

ze dne 15. xřxxxx 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1907/2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxx x xř&xxxxxx;xxxx XIII

(Xxxx s x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

s xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx dne 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x omezování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, o xxěxě směrnice 1999/45/XX x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; (PBT), xxxxxě xxxx látky xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (xXxX) xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx do xř&xxxxxx;xxxx XIV xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x v článku 58. Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx; povinnosti, xxxx&xxxxxx; x Unii xxx&xxxxxx; splnit x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxěx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxxxů, x xxxx&xxxxxx;xx jsou x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx, x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxč&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxx xř&xxxxxx;xxxx X xxx&xxxxxx; žxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x xXxX, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xx kroku, xxxx&xxxxxx;x xx srovnání x xxxx&xxxxxx;xxx v příloze XXXX uvedeného nařízení.

(2)

Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 138 odst. 5 nařízení (XX) č. 1907/2006 stanoví, žx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xřxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx XXXX x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx xxxxčxx&xxxxxx; látek, xxxx&xxxxxx; xxxx XXX xxxx xXxX s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx její xř&xxxxxx;xxxxxx xxěxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; na xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úrovni xxxxxx&xxxxxx;, žx látky, xxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx řxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx x toxické xxxx xxxxx perzistentní a xxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx, vzbuzují mimořádné xxxxx. Xxxxx Xxxxxx xřx xřxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxxxxxx dosud x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxx zajistila xxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;.

(4)

Xřxxxxx, xxxx&xxxxxx; Komise xxxxxxxx podle čl. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006, xx&xxxxxx;xxx, žx je xřxxx xxěxxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Xx xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; vyplývá, že xxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx XXX x xXxX by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxě xxxžxxx x&xxxxxx;xxxxx související xxxxxxxxx x xxxxxxěx přístup xxxxžxx&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxx xůxxxů xřx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1.

(6)

Xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxx xůxxxů xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů, xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx kritérií daných xř&xxxxxx;xxxxx XXXX xxx&xxxxxx;xxx 1 na xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxx&xxxxxx;.

(7)

Žadatel by xěx xřx posuzování XXX xxxx xXxX x rámci registrace xxxxěž zvážit všechny xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentaci.

(8)

Xxxxx u xxxx&xxxxxx; nebo více xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentace pouze xxxxxxxxx vyžadované x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XXX x XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx stačit x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxx, zda x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB. V xěxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xx xěxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, bioakumulativních x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxx xx xřxxx&xxxxxx;xx zpracovávání xxxxxxxčx&xxxxxx;xx studií, xěx xx žxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; uzavření posouzení XXX x vPvB xxxxx v xř&xxxxxx;xxxě, žx xřx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, bioakumulativní xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx bioakumulativní xxxxxxxxxx; tyto xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx, xxxxx žxxxxxx provede nebo xxxxxxč&xxxxxx; dostatečná xxxxřxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxx provozní xxxx&xxxxxx;xxx. Xx xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx xx se xx žxxxxxxx xxxěxx vyžadovat x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx v případě, žx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxěxčxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x xxxx, žx látky xxxxx x&xxxxxx;x jednu nebo x&xxxxxx;xx xxxžxx s xxxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX nebo se xxxxx xřxxěňxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx vlastnostmi, xěxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx XXX/xXxX xěxxxx složek x produktů přeměny x/xxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xxxxx mělo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx.

(12)

Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX TOTO XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 se nahrazuje xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.   Registrace x&xxxxxx;xxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx 22 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení xx xxxxx předkládat x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxx 19. xřxxxx 2011 x xxx&xxxxxx; být v xxxxxxx s x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxx xxx 19. xřxxxx 2013.

2.   Registrace x&xxxxxx;xxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xxxxxx v xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx xx 19. března 2013 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, xxx xxxx x souladu x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x. Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 22 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xx xxxx xxxxxxxxxxx nevztahuje.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx v xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. března 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

PŘÍLOHA

„PŘÍLOHA XIII

KRITÉRIA PRO XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXX X VYSOCE PERZISTENTNÍCH X VYSOCE XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX) a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX), x dále xxxxxxxxx, které musí xxx xxxxx x xxxxx při posuzování xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx PBT x xxxxx xXxX xx xxxxxxx xxxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx posudku xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.2 x xxxxxxxx x xxxxxx 1. Tento xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nemohou xxx xxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx průkaznosti důkazů xxxxxxx, že se xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx význam xxx xxxxxxxxxxxx látek XXX xxxx vPvB, například xxxxxxxx monitoringu x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx in xxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxx, používání odvozených xxxxx), výsledky xxxxxxxx x xxxxxx (X)XXX, xxxxxxxx x následcích xx člověka, například xxxxx x pracovní xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, epidemiologické x xxxxxxxx studie x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a pozorování. Xxxxxxxxx pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx průkaznosti důkazů xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX, xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx relevantních xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx.

Xxxx příloha xxxxx xxx xxxxxxx organické xxxxx xxxxxx organokovových xxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXX PBT X xXxX

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx PBT

Za xxxxx XXX xx považuje xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.1.1, 1.1.2 x 1.1.3.

1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxxxx (X) v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx je delší xxx 60 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx v ústí xxx xx delší xxx 40 dnů;

c)

poločas xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx 180 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x ústí xxx je xxxxx xxx 120 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx než 120 dnů.

1.1.2.   Bioakumulace

Látka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X), xx-xx biokoncentrační xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 2&xxxx;000.

1.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxx (X) v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX) nebo XX10 pro xxxxxx xxxx sladkovodní xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 xx/x;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1X nebo 1X), xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx XXXX XX 1 xxxx XXXX RE 2) podle xxxxxxxx XX x. 1272/2008.

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xXxX

Xx látku vPvB xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v oddílech 1.2.1 a 1.2.2.

1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium „vysoce xxxxxxxxxxxx“ (vP) v xxxxxx z těchto xxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx či sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 60 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v sedimentu x xxxx řek xx xxxxx xxx 180 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx.

1.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ (xX), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor x vodních xxxxx xxxxx než 5 000.

2.   SCREENING X POSOUZENÍ PERZISTENTNÍCH, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxx identifikaci XXX x vPvB xxxxx x registrační xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x xxxxxxx X x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x XXXX, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vlastností X, B nebo X x xxxxxxx x xxxxxxx 3.1 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx screeningu xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxx vlastnosti XXX xxxx vPvB, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x přílohách IX xxxx X, žadatel xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx podmínky uvedené x xxxxxxx XI xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx x), xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx pominout, přičemž xxxxxxxx je v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB. Xxx xxxxxxxxx vlastností PBT/vPvB xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx informace x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx P nebo X.

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

X dokumentaci xxxxxxxxxxx x identifikaci xxxxx xxxxxxxxx v xx. 57 xxxx. x) x čl. 57 xxxx. e) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registrační xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x oddíle 3.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX RELEVANTNÍ PRO XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, VYSOCE PERZISTENTNÍCH, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxx screeningu xxxxxxxxxx X, vP, X, xX x X x případech xxxxxxxxx x druhém xxxxxxxx oddílu 2.1 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx vlastností X, vP, B, xX x X x případech uvedených x oddíle 2.2:

3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX

x)

xxxxxxxx xxxxx snadného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VII oddílu 9.2.1.1;

x)

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. test xxxxx rozložitelnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozložitelnosti);

c)

výsledky xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx (X)XXX xxxxx xxxxxxx XX oddílu 1.3;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol-voda xxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy XXX xxxxxx 7.8 xxxx xxxxxxx podle xxxxxx (X)XXX xxxxx xxxxxxx XI xxxxxx 1.3;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxx xxxxxx x spolehlivé.

3.1.3   Indikace xxxxxxxxxx X

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx prostředí podle xxxxxxx XXX xxxxxx 9.1 a xxxxxxx XXXX xxxxxx 9.1.3;

b)

jiné xxxxxxxxx, pokud je xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X, xX, B, xX x T xx xxxxxxx přístupu xxxxxxxxxx xx průkaznosti xxxxxx xx xxxxx tyto xxxxxxxxx:

3.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X x vP:

a)

výsledky simulačních xxxxxxx rozkladu x xxxxxxxxxxx vodách;

b)

výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx x sedimentu;

d)

jiné xxxxxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx studií, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x spolehlivé.

3.2.2.   Posouzení xxxxxxxxxx X a xX:

x)

xxxxxxxx xxxxxxx biokoncentrace nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx prokázat, xx jsou xxxxxx x spolehlivé:

—

výsledky zkoušek xxxxxxxxxxxx x suchozemských xxxxxxx,

—

xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx tkání, xxxx je xxxx, xxxxx nebo tuk,

—

zjištění xxxxxxxxx hladin x xxxxx oproti xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx se vyskytuje, xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx x xxx, xxx je látka xxxxxxx biomagnifikace x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx, pokud je xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 9.1.5;

x)

xxxxxxx chronické toxicity xx rybách xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 9.1.6;

x)

xxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx XXX oddílu 9.1.2;

x)

xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xx, xxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X (věty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X350 nebo X350x), xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx buňkách kategorie 1X xxxx 1B (xxxx xxxxxxxxxx nebezpečnost: X340), xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1A, 1X x/xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X360, X360X, X360X, X360XX, X360Xx, X360xX, X361, H361f, X361x xxxx X361xx), toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx po opakovaných xxxxxxx kategorie 1 xxxx 2 (věta xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X372 xxxx X373) xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxx 9.6.1;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx prokázat, že xxxx účelné x xxxxxxxxxx.“