Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 085 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32011R0253

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32011R0253

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (EU) č. 253/2011

xx dne 15. března 2011,

kterým xx xěx&xxxxxx; nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1907/2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx, xxxxx jde x xř&xxxxxx;xxxx XIII

(Text s x&xxxxxx;xxxxxx xxx EHP)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; agentury xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, o xxěxě xxěxxxxx 1999/45/ES x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (EHS) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x těmto xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 uvádí, že x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, bioakumulativní x xxxxxx&xxxxxx; (XXX), xxxxxě xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; (xXxX) podle xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx do xř&xxxxxx;xxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x v čx&xxxxxx;xxx 58. Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x Xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx výrobci xxxx xxxxxxx látek, xxěx&xxxxxx; nebo x&xxxxxx;xxxxů, x xxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx, x xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xxxx xxxč&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx podle přílohy X xxx&xxxxxx; žxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x vPvB, včetně xxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(2)

Xxxxxxxxx&xxxxxx; čx. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 stanoví, žx Xxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2008 xřxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx XXXX x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx xxxxčxx&xxxxxx; látek, xxxx&xxxxxx; xxxx XXX xxxx xXxX x cílem xxxxxxxxx její xř&xxxxxx;xxxxxx xxěxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úrovni xxxxxx&xxxxxx;, žx látky, které xx svými xxxxxxxxxxx řxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx perzistentní x xxxxx náchylné k xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx. Xxxxx Xxxxxx xřx přezkumu přílohy XXXX xxxxxxxxxx dosud x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx látek, xxx xxxxxxxxx vysokou &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x životního xxxxxřxx&xxxxxx;.

(4)

Xřxxxxx, který Xxxxxx xxxxxxxx podle čx. 138 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006, xx&xxxxxx;xxx, že je xřxxx xxěxxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení.

(5)

Ze xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, že xxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx PBT x xXxX xx xěxx x&xxxxxx;x souhrnně využity x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informace x xxxxxxěx xř&xxxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx; na xxůxxxxxxxx xůxxxů xřx srovnávání xxxxxxxx&xxxxxx; s xxxx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XIII xxx&xxxxxx;xx 1.

(6)

Xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxx xůxxxů xx týká xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů, kdy xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx XXXX xxx&xxxxxx;xxx 1 xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxx&xxxxxx;.

(7)

Žxxxxxx xx xěx xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX nebo xXxX x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxěž zvážit všechny xxxxxxxxx obsažené v xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentaci.

(8)

Xxxxx x xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; uvádí xxxxxxxx&xxxxxx; dokumentace xxxxx xxxxxxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XXX x XXXX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxčxx x vyvození xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxx, xxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx vlastnosti XXX xxxx xXxX. V xěxxxx případech xx xx měly pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x technické dokumentaci.

(9)

Xxx xx xřxxx&xxxxxx;xx zpracovávání xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xěx xx žxxxxxx získávat xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx další xxxx&xxxxxx;xx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; posouzení XXX x vPvB xxxxx x xř&xxxxxx;xxxě, žx xřx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxžx&xxxxxx; perzistentní, bioakumulativní xxxx toxické vlastnosti xxxx xxxxx perzistentní xxxx velmi xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx však xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx, pokud žxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxč&xxxxxx; dostatečná xxxxřxx&xxxxxx; x ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxx provozní xxxx&xxxxxx;xxx. Xx xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx xx xx od žxxxxxxx nemělo xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxě, žx xx provedeném xxxxxxxxxx xxx nenasvědčuje xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x nebo bioakumulativním xxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x xxxx, žx látky xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxžxx x xxxxxxxxxxx XXX nebo xXxX xxxx xx xxxxx přeměňovat xxxx xxxxx&xxxxxx;xxx na produkty x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx, xěxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxxxxxxx XXX/xXxX xěxxxx xxxžxx x xxxxxxxů přeměny x/xxxx xxxxxxxx.

(11)

Nařízení (ES) č. 1907/2006 xx xxxxx xěxx být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx.

(12)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx XIII xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx nařízení.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx látek xxxxx nařízení (XX) č. 1907/2006 a xxxxxxxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx mohou xřxxxx&xxxxxx;xxx x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx tohoto nařízení xxx dne 19. xřxxxx 2011 a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xxxxxxx s x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxx xxx 19. xřxxxx 2013.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx podle nařízení (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxěxx xx 19. března 2013 xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx tak, aby xxxx x xxxxxxx x tímto nařízením. Xxxxxxxxx&xxxxxx; čl. 22 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1907/2006 xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

XXXXXXX

„XXXXXXX XIII

KRITÉRIA XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX BIOAKUMULATIVNÍCH XXXXX

Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek (xxxxx XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xXxX), x xxxx xxxxxxxxx, které musí xxx xxxxx x xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastností xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx PBT x xxxxx vPvB xx xxxxxxx zjištěním průkaznosti xxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx se xxxxxxxxxx xxxxxxx významné x xxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 3.2 x kritérii x xxxxxx 1. Tento xxxxxx se použije, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx 1 aplikována xxxxx na dostupné xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx PBT xxxx xXxX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledky vhodných xxxxxxx xx vitro, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx koncepce xxxxxx (xxxxxxxxxx látek do xxxxxx, xxxxxxxxx odvozených xxxxx), výsledky xxxxxxxx x modelu (X)XXX, xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx otravách xxxxxxxxx x databázích x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx studie x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx pozornost je xxxxx věnovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx provede xx xxxxxxx shromážděných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx XXX/xXxX, musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx relevantních xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxxxxxxxxxxxx složek xxxxx a odpovídajících xxxxxxxx přeměny x/xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXX XXXXX XXX A xXxX

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx XXX

Xx xxxxx XXX se xxxxxxxx xxxxx, která splňuje xxxxxxxx perzistence, xxxxxxxxxxxx x toxicity xxxxxxx x xxxxxxxx 1.1.1, 1.1.2 x 1.1.3.

1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (X) x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxx v mořské xxxx xx delší xxx 60 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 40 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x mořském xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx v ústí xxx xx delší xxx 120 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx delší než 120 xxx.

1.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (B), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor x xxxxxxx xxxxx xxxxx než 2&xxxx;000.

1.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxx (X) x xxxxxx x těchto xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX) xxxx XX10 xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx organismy xx nižší xxx 0,01 mg/l;

b)

látka splňuje xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X nebo 1B), xxxxxxxxx x zárodečných xxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1B) nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X, 1B xxxx 2) xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (kategorie XXXX XX 1 xxxx XXXX XX 2) xxxxx xxxxxxxx XX č. 1272/2008.

1.2.   Látky xXxX

Xx látku xXxX xx považuje xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1.2.1 a 1.2.2.

1.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx kritérium „vysoce xxxxxxxxxxxx“ (vP) x xxxxxx x těchto xxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xx xxxx x xxxx xxx xx xxxxx xxx 60 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxx xx delší xxx 180 xxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx je xxxxx xxx 180 xxx.

1.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx „xxxxxx bioakumulativní“ (xX), xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor x xxxxxxx xxxxx xxxxx než 5&xxxx;000.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxx identifikaci XXX a xXxX xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx X x oddíle 3 této přílohy.

Pokud xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx sledovaných xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vyžadované x xxxxxxxxx XXX x VIII, xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx screening xxxxxxxxxx X, X xxxx X v xxxxxxx x oddílem 3.1 xxxx přílohy. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx informace xxxxxxx, xx xx látka xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xXxX, xxxxxxx získá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 3.2 této xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxx IX xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx postup x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx XX xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx c), xxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx XXX xxxx vPvB. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX/xXxX xxxx nutné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X nebo X.

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

X xxxxxxxxxxx vypracované x xxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 57 xxxx. d) x xx. 57 xxxx. x) se xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x registrační dokumentace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 3.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PRO XXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxx screeningu xxxxxxxxxx X, vP, X, vB x X x případech xxxxxxxxx x druhém xxxxxxxx xxxxxx 2.1 xx posoudí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použít x xxx xxxxxxxxxx vlastností X, vP, X, xX x X x případech uvedených x oddíle 2.2:

3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X x xX

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx 9.2.1.1;

x)

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx biologické rozložitelnosti);

c)

výsledky xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx (X)XXX xxxxx xxxxxxx XX oddílu 1.3;

x)

xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx účelné x xxxxxxxxxx.

3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X a xX

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol-voda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX xxxxxx 7.8 xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (X)XXX xxxxx xxxxxxx XX xxxxxx 1.3;

x)

xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx jsou xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx X

x)

xxxxxxxxx toxicita pro xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XXX oddílu 9.1 x xxxxxxx XXXX oddílu 9.1.3;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx prokázat, xx xxxx účelné x xxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx P, xX, X, xX x X xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zváží xxxx xxxxxxxxx:

3.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx P x xX:

x)

xxxxxxxx simulačních xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rozkladu x xxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxx ze studií x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastností X x xX:

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx účelné x spolehlivé:

—

výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x suchozemských xxxxxxx,

—

xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx je xxxx, xxxxx xxxx xxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxx v případě xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx populací,

—

výsledky zkoušek xxxxxxxxx toxicity xx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx chování xxxxx;

x)

xxxxxxxxx x xxx, xxx xx látka xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx faktory xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastností X:

x)

xxxxxxx chronické xxxxxxxx xx bezobratlých xxxxx xxxxxxx IX xxxxxx 9.1.5;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx IX xxxxxx 9.1.6;

x)

xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx VII xxxxxx 9.1.2;

x)

xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X nebo 1X (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: X350 nebo X350x), xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1X nebo 1X (xxxx xxxxxxxxxx nebezpečnost: X340), xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, 1X x/xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx nebezpečnost: X360, H360F, X360X, X360XX, H360Fd, X360xX, X361, H361f, X361x xxxx H361fd), xxxxxxx xxx specifický xxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxx 2 (xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: H372 xxxx X373) xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008;

x)

xxxxxxx chronické xxxx xxxxxxxxxxx toxicity u xxxxx xxxxx přílohy X oddílu 9.6.1;

x)

xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxx prokázat, xx xxxx účelné x xxxxxxxxxx.“