Plné znění - 32011R0546

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX XXXXX XX. 29 ODST. 6 XXXXXXXX (XX) x. 1107/2009

XXXX X

Xxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

XXXXX

X.

XXXX

X.

XXXXXXXXX

1.	Xxxxxxxxx xxxxxx

2.	Xxxxxxxxxx zásady

2.1

Účinnost

2.2	Absence nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty

2.3	Dopad xx obratlovce, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx

2.4	Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx zvířat

2.4.1

Dopad na xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.4.2

Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z reziduí

2.5	Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1

Xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

2.6	Xxxxxxxxxx metody

2.7	Fyzikální x chemické xxxxxxxxxx

X.	XXXXXXXXXXX

1.	Xxxxxxxxx xxxxxx

2.	Xxxxxxxxxx xxxxxx

2.1

Xxxxxxxx

2.2	Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty

2.3	Dopad xx obratlovce, xxxxx xxxx být regulováni

2.4	Dopad xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx

2.4.1

Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.4.2

Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxx

2.5	Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1

Xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

2.6	Xxxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, aby všechny xxxxxxx státy při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx předpokladu, xx xx xxxxx x xxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3, xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx a xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x)

— xxxxxxxx, xxx poskytnutá xxxxxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 545/2011&xxxx;(1) xxxxxxxxxx xxx ukončení xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 33, 34 x 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, — zajistit, xxx xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x rozsah, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, — případně xxxxxxxx xxxxxx, proč xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 544/2011&xxxx;(2) xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx předloženy xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx údajů, aniž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 33 xxxx. 3, článků 34 a 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;

x)	xxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxxxxxx nebo vědecké xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx x které xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx složek či xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, považují se xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. b).

4.   Jestliže xxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx objasnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx údajích xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx možné dokončit xxxxxxxxx a učinit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx jedno z xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxx hodnocení a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotazy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxx xxxx xxxxxx xx složení, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.

Xxxxxxx státy za xxxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx kompletní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 545/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx založeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx organizací XXXX), x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx na současné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx x xxxxx A xxxxxx 2, a xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx se xxxx x xxxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x posoudí xxxxx xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x xxxxxxx 29 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxx, že členské xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit, x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx provedená xxxxxxxxx vzala v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití, a xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x termíny xxxxxxxx x povahu x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxxx, xxxxxxxx to bude xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx předložených xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxxxx použití.

1.4   Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy vezmou x úvahu xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx položky, x nichž xx xxxxx nejistoty xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

První xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx na nejlepších xxxxxxxxxx údajích nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xx mělo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx zohlední xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů a xxxxxx xxxxxxxx použití, xxx se mohou xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxxx xxxxxxx příznivého xxxxxxx x cílem xxxxxxx, xxx xx možné, xx xx první xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx specifických xxxxxxxx x oddílu 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 1.4,

—	xxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx provedenými xx okolností odpovídajících xxxxxxx modelu,

—	být xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx jsou xx specifických zásadách xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx odbourávání nebo xxxxxxx produkty, xxxx xxx xxxxx x xxxxx pouze xx, xxxxx xxxx relevantní xxx xxxxxxxx kritérium.

2.   Specifické xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásady, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zásady uvedené x oddílu 1.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx ním, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) vyskytujících xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx škodlivý.

2.1.2   Jestliže se xxxxxxxx použití týká xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx před xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx by za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) vyskytujících xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x významnému xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x účinnosti přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 x zohlední xxx xxx xxxx regulace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x relevantní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu,

—	vývojové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,

—	množství xxxxxxxxx adjuvantu, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxx aplikačního zařízení.

2.1.4   Členské xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a zejména:

i)	úroveň, xxxxxxxxxxx a délku xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx k xxxxx ve xxxxxxxx x vhodným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx ošetření.

Jestliže vhodný xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx tak, xx zjistí, xxx xxxxxxxx trvalý x xxxxxx určený xxxxxx xx daných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx obsahuje požadavky, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx „xxxx-xxx“ (xxxx přípravku k xxxxxxx), provedou členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x ohledem xx informace xxxxxxxxxx xxx tank-mix.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx spolu s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx směsi a xxxxxxxx xxxxxx použití.

2.2   Absence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx plodinu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, případně xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem nebo xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx ošetření.

a)

Při tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím: i) údaje x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011, ii) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx aplikací, iii) všechny relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx par, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx vodě.

b)

Toto xxxxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxx, četnosti, xxxxxx x délky xxxxxx xxxxxxxxxxxx fytotoxických xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx je xxxxxxxxx, xx) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx) xxxxx xxxxxxxx plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx ošetřené plodiny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, x) xxxxxxxxxxxx dopadu xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xx) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivého xxxxxx xx sousední plodiny.

2.2.2   Jestliže x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, její relevantní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx v xxxxxxxxxxx látkách nebo xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx nepříznivých xxxxxx xx následné xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2.2.1.

2.2.3   Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, hodnocení podle xxxx 2.2.1 se xxxxxxx x xxxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xxx tank-mix.

2.3   Dopad xx xxxxxxxxxx, kteří mají xxx regulováni

Jestliže má xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx živočichů. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k usmrcení xxxxxxxxx a okolnosti, xx jakých k xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x údajů x xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxx účinné látce x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx takové xxxxx xxxxxx k dispozici, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx obsluhy (XXXX). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx obsluha xxxxxxxxx, xxxx xx došlo x xxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx. AOEL xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx expozice, xxx xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx zkouškách x xxxxxxx, xx) xxxx relevantní informace x účinných látkách, xxxx xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 545/2011, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxx xxxx: — xxxxxxx přípravku, — povaha xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx, — xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, — xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx expozice, — doporučení xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka, — minimální xxxxx aplikace postřikem xxxxxxx xx xxxxxxx, — xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxxx xxx x xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, přičemž xx zohlední míchání, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení.

2.4.1.2   Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxx xxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx přepravě x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2.4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zřetelem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxxxxxx x vhodnost,

—	snadnost xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx zátěž x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx) xxxx expozice xxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 a výsledky xxxxxx hodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (EU) x. 545/2011, případně xxxxxx studií dermální xxxxxxxx,

xxx)

xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxx xxxx: — xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx, — xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka, — maximální xxxxx xxxxxxxx postřikem, — složení xxxxxxxxx, — xxxxxx přípravku na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxx, při nichž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx zvířat plynoucí x reziduí

2.4.2.1   Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x toxikologii xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, a xxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX),

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx okamžiku aplikace xx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx hodnocením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx hodnocením hladin xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx údajů týkajících xx aplikace podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyskladnění x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx metody x definice xxxxxxx.

2.4.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx být provedeno xxx xxxxx navržený xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí při xxx být zohledněny:

i)	navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivu nebo xx xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 a xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných produktech, xxxxxxxxxxx a krmivu xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jedné xxxxxxx xx jinou.

2.4.2.4   Členské xxxxx vyhodnotí hladiny xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přitom x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 8.4 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 a xxxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx způsoby. Toto xxxxxxxxx xxxxxxxx případně xxxxx xxxxxx informací, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxx odhadnou expozici xxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorované x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

Při hodnocení xxxxx a distribuce xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x prostředí xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, x zejména tyto xxxxxxx:

2.5.1.1

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx, mobilitu x xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x neextrahovatelné (3) xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx látce, xxxx xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx xx vodě, — rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, — xxxx par, — rychlost xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxxx fotodegradace x xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání, — rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx produktů odbourávání, iii) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a rozptylu x xxxx, xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x oblasti navrženého xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí.

2.5.1.2

Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Jestliže taková xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx EU xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které by xxxxx být xxxxxxxxx x podzemních vodách x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx výpočetní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxx (XX) x. 545/2011. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x osudu x xxxxxxx v xxxx x xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx jsou: — molekulová hmotnost, — rozpustnost xx xxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, — xxxx xxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx pH a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (EU) č. 545/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxx na xxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx], xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a rozptylu x půdě x xx xxxx, xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x oblasti předpokládaného xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx reziduí, v) případně xxxxx x xxxxxxxx včetně xxxxxxx x sorpce x saturované xxxx, xx) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x zpracování xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx) xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x dřívějšího xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí; xxxx údaje ze xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.1.3.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx xxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx EU krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx vodách x xxxxxxx předpokládaného použití xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx x xx xxxxxxxxxxx x odplavení x xxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxx (XX) č. 545/2011. Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x osudu x xxxxxxx x xxxx x xx vodě xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx jsou: — molekulová hmotnost, — rozpustnost xx xxxx, — xxxxxxxxxxx koeficient xxxxxxx/xxxx, — xxxx xxx, — xxxxxxxx odpařování, — rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx pH x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu v xxxx a xx xxxx, xx) xxxxx způsoby xxxxxxxx: — xxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxx xxxx cílenou xxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx působením xxxxxxx, x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx pitné xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx možnost existuje, xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx validovaného xxxxxxxxxxx xxxxxx, nejlepší xxxxx xxxxx koncentrace xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx hodnocení xx přihlédne k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x osudu a xxxxxxx v xxxx, xx xxxx a x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení, ii) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxxx: — xxxx par, — rozpustnost xx xxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx degradace ve xxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx.

2.5.1.5

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxx

Xxx výpočtech poměru xxxxxxxx/xxxxxxxx vezmou xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

2.5.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx ptáků x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxx xx očekává xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami použití.

a)

Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx savcích x xxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx látky xxxxx přílohy nařízení (XX) č. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, včetně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx ptáky a xxxx necílové suchozemské xxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxx hodnocení xx xxxx: x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v různých xxxxxxxx životního prostředí xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, ii) odhadované xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx exponovány x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx ošetřených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, krátkodobého x xxxxxxxxx dlouhodobého xxxxxx toxicita/expozice. Poměry xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, LC50 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, a odhadované xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xxxxxxx hmotnosti.

2.5.2.2   Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx krátkodobého x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

a)

Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, jako xxxx: — xxxxxxxxxxx ve vodě, — rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, — xxxx par, — rychlost xxxxxxxxxx, — XXX, — xxxxxxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx snadného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx hydrolýzy x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 a xxxxxxx x účincích xx vodní organismy, iv) případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx způsobují xxxxx stejných xxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx: x) xxxxx x xxxxxxxxxx reziduí xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních produktů xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxx xxxx a Daphnia xx. Tento poměr xx xxxxxxxxx jako xxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxx XX50 xxxx XX50 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, iii) výpočtu xxxxxx xxxx xxxxxxxx růstu xxx x expozicí xxx. Xxxxx poměr xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia xx. Xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xx definován xxxx xxxxx xxxxxxx NOEC x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, x) xxxxxxxx bioakumulace v xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx predátorů ryb, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx) xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx aplikován přímo xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx na xxxxx xxxxxxx povrchové xxxx, xxxxxxxxx xxxxx xX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx kyslíku.

2.5.2.3   Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxx jejich hodnocení, ii) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx: — xxxxxxxxxxx ve vodě, — rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda, — tlak par, — rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx regulace xxxxx xxxxx), xxx) xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, včetně xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx vznik stejných xxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx v μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx (kvocienty xxxxxx) x xxxxxxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx, xx) xxxxxxxx účinků xx xxxxx xxxx medonosných, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, přežití xxxxxxxx x jeho xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx medonosné xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx organismy x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx: — xxxxxxxxxxx xx vodě, — rozdělovací xxxxxxxxxx oktanol/voda, — tlak par, — rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx),

xxx)

xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxx xxxx: — xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, — xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu, — maximální xxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxxx počet x termíny xxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných reziduí.

2.5.2.5   Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí míru xxxxxxxxxxxx a dlouhodobého xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím: i) specifické informace xxxxxxxx xx toxicity xxxxxx látky xxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné látce, xxxx xxxx: — xxxxxxxxxxx ve xxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, — Xx xxx adsorpci, — tlak par, — rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx XX50 x XX90 pro xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 545/2011, včetně xxxxxx xx xxxxxx a xxxxx necílové půdní xxxxxxxxxxxxxx, xx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.

x)

Xxxx hodnocení xx xxxx: x) xxxxxxxxx x subletálních xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx) xxxxxxx poměru xxxxxx toxicita/expozice (definovaný xxxx xxxxx hodnoty XX50 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (definovaný xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), xx) xxxxxxxx bioakumulace x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx.

2.5.2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, že xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostane xx půdy, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx skutečnosti na xxxxxxxxxxx aktivitu, jako xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy podle xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení,

ii)	všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx navrženého xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx,

xx)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:

2.6.1

xxx xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) v xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxxxx přísady. Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 x výsledky xxxxxx hodnocení, ii) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, x xxxxxxx: — xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxx xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (vnitrolaboratorní xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxx) xxx detekce x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x navržených xxxxx.

2.6.2

xxx xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx povolených xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx jejich hodnocení, ii) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, x xxxxxxx: — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx), — xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx příslušných xxxxxxxxxxxxx; xxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx) xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxx xxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a chemické xxxxxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x chemické vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX (Organizace XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx), fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti uvedené x xxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx příslušná specifikace XXX, xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x „Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx specifikací XXX x XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin“.

Při tomto xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:

i)	údaje x fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastnostech účinné xxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení,

ii)	údaje o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011.

2.7.3   Jestliže xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx vyhodnocena xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve směsi.

C.   ROZHODOVÁNÍ

1.   Všeobecné xxxxxx

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xx-xx xx xxxxxx. Xxxxxx x přísnost xxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx jim xxx xxxxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské a xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) v xxxxxxxxx plánovaného použití. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx ke stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx potřeby x x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx jen pro xxxxxx oblasti, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx x počet xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx i xxx, xxx by vyšší xxxxxxxx nevedla x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxx být přiměřená. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx však xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zásady.

1.5   Poněvadž xx hodnocení vycházet x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx počtu reprezentativních xxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x rozmanitosti necílových xxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx vydáním povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx etiketa xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 547/2011&xxxx;(4),

—	xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx EU x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx používán xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 x 1.5.

X xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(5) a x xxxxxxxx (XX) x. 547/2011.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

x)	xxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES;

b)	zajistí, xxx: — xxxxxxx likvidace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, — xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dojde x xxxx náhodnému xxxxxxxx, x — xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx 2. Xxxxx:

x)

xxxx-xx xxxxx splněna xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, udělí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx případná xxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx x nesplněním xxxxxxxxx x výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vyznačena xx xxxxxxx x nesplnění xxxxxxxxx uvedených v xxxx 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx: — xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ekologické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, např. pro xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, — xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a uživatele, — snížené xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x omezení xxxxxx xx xxxxxxxx druhy;

b)

nejsou-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy a xxxxxxxxxxx zcela xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx 2.6, xxxxxxxx se xxxxx xx omezené časové xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, xx je xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxxxx xxx určené xxxxx. X xxxxx případě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Povolení se xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx předepsané xxxxxxxx;

x)	xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxx xxxx 2.6 ověřena pouze xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se udělí xx xxxxx xxx, xxx bylo žadateli xxxxxxxx xxxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxx xxxx přílohy, mohou xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx 44 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009:

x)	xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx

x)	xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v úzké xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x dalšímu xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx by xxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxx informovat xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx x) xxxx x) a xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx změněných xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx zásady xx xxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx organismům, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx získaných zkušeností xxxx xxxxxxxxx důkazů xx normálních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx těchto podmínek xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx neudělí.

2.1.2   Úroveň, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx žádný vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený přínos, xxxxx jde o xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx.

2.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx ztrát xxx skladování xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx vhodný referenční xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a stanovený xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx na xxxxx x xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx týkající se xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxx pro všechny xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx určen pro xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx napadení, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx za xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx).

2.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x dalšími specifikovanými xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx doporučení, xxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx doporučení používat xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx adjuvanty jako xxxx-xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx docházet k xxxxxx xxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx případu, xxx navrhovaná xxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx výnosu při xxxxxxx pod hodnotu, xxxxx by byla xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx kvalitu xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by přípravek xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx xxxxxxx x vegetativnímu nebo xxxxxxxxxxxxx množení.

2.2.5   Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, které by xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx požadavky, xxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xx x xxxxxxxxxx nacházejí xxxxxx citlivé xxxxxxx.

2.2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx uvedeny xx etiketě, specifikují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, musí xxxx xxxxxxxxx zásadám podle xxxx 2.2.1 až 2.2.6.

2.2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly následně xxxxxxx xxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří mají xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxx x hubení xxxxxxxxxx se udělí xxxxx xxxxx, jestliže:

—	jejich xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx xxxxxx xxxx

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo

—	životní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx známek zřetelného xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určený xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez jejich xxxxxxxxxx utrpení x xxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.4.1.1   Povolení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx překračuje XXXX.

Xxxxxxxx povolení musí xxx xxxxx x xxxxxxx x mezní xxxxxxxx stanovenou xxx xxxxxxx látku a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(6) x podle směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/ES (7).

2.4.1.2   Jestliže navržené xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx tyto prostředky xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx XX, uživatel je xxxxxx xxxxxx získat x xxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rizika, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx omezením, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx balení, typ xxxxxxxxx, distribuce, xxxxxxx xxxx způsob použití.

Kromě xxxx xxxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

x)	xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx kategorie 1 x 2 xxx xxxxxxxx xxxxxx příjmu, xxxxx ATE (odhad xxxxxx toxicity) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 25&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx 0,25&xxxx;xx/x/4x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx,

xx)	XXXX (xxxxxxxxxxx expozice), xxxxxxxxx 1 (orální), pokud xx xxxxxx klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x orientačních xxxxxxxxx xxx 25 mg/kg tělesné xxxxxxxxx,

xxx)	XXXX (jednorázová xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx důsledkem přítomnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 50&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	XXXX (jednorázová xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxx/xxx), xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti klasifikovaných xxxxx xxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx toxické xxxxxx x orientačních hodnotách xxx 0,5&xxxx;xx/x/4x,

x)	XXXX (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx/xxxx), pokud xx xxxxxx klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x orientačních xxxxxxxxx xxx 0,25&xxxx;xx/x/4x.

2.4.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin nepřekročila xxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (xxxxxxxxxx) x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx XX xxxxxxxxx x xxxx 2.4.1.1.

2.4.1.5   Čekací xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx opětovný vstup xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.

2.4.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx vstup nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úrovní XXXX a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx nezbytné, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx plynoucí z xxxxxxx

2.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx podle správné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem (včetně xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), aby xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx skladování omezena xx minimum.

2.4.2.2   Jestliže nové xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx okolnostem, xx xxxxx xxx xxxxxxx stanoven XXX (xxxxxxxxx limit xxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx dotčený xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx předložit xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepovede k xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 396/2005 (8).

2.4.2.3   Jestliže XXX xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxx, xx doporučené xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedeného XXX, nebo pokud xxxxx xxxxxxxx xxxx XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2.4.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx podle xxxx 2.4.2.2 xxxx xxx xx každé xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx registrovaných xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx stravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX).

2.4.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dotčena x xxxxxxx zpracování, může xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xx podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.4.

2.4.2.6   Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx životní xxxxxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x produkty xxxxxxxxxxx nebo reakční xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxx xxx (xx. DT90 &xx;&xxxx;1 xxx x XX50 &xx;&xxxx;3 měsíce) nebo

—	v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxx 70&xxxx;% xxxxxxxxx dávky, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx menší než 5&xxxx;% xx 100 xxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k hromadění x xxxx x xxxxxxx rozsahu, aby xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx došlo x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x souladu x příslušnými požadavky xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx x následujících xxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2006/118/XX&xxxx;(9) xxxx

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nebyla-li taková xxxxxxxxxxx stanovena, koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009,

xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:

—	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx vody xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx porušeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vody xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/ES (10), nebo

—	má xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 2.5.2 za nepřijatelný.

Navržené xxxxxx x použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, aby byla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.5.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx x xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX nebo xxxxx hodnoty xxx xxxxxxx, okolní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.4.1.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx udělí, xxxxxxxx:

—

xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx 10 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxx dopadu,

—	biokoncentrační xxxxxx (XXX, xxxxxxxxxx se x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách nedojde xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, povolení xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Daphnia xx. menší xxx 100 pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

—	xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx xxxxx xxx 10 xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1&xxxx;000 xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx 100 xxx přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).

2.5.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx kvocienty xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx větší xxx 50, xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx medonosné xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x expozici xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včely xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx je při xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 30&xxxx;% zkoušených xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx jasně prokázáno, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx organismy. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx použití x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx podloženy xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx žížal, xxxxxxxx xx neudělí, jestliže xx poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx základě odpovídajícího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25&xxxx;%, xxxxx xxxx na základě xxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx na mikrobiální xxxxxxxx, přičemž se xxxx x úvahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx navržených xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx registraci xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria:

2.6.1

pro xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x formulační xxxxxxx;

2.6.2

xxx xxxxxxx xxxxxxx: x) xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx 70&xxxx;% a 110&xxxx;%, x relativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rovnou xxxx nižší xxx 20&xxxx;%, xxx) xxxxxxxxxxxxxx x reziduí x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx Xxxxxx xx/xx Xxxxxx x % 0,01 0,005 50 0,1 0,025 25 1 0,125 12,5 &xx;&xxxx;1 12,5 xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx interpolací x xxxxxx xxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx nižší xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx Xxxxxx xx/xx Xxxxxx x % 0,01 0,01 100 0,1 0,05 50 1 0,25 25 > 1 25 střední xxxxxxx xx xxxxxxx interpolací x xxxxxx grafu, v) v xxxxxxx analýzy xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx případu, kdy xx hodnota MLR xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dočasné xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XXX xx xxxxxx XX: XXX (xx/xx) Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) &xx;&xxxx;0,5 0,1 0,5 – 0,05 0,1 – 0,02 < 0,05 MLR × 0,5

2.7   Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti

2.7.1   Jestliže existuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxxxx specifikace FAO, xxxx fyzikální a xxxxxxxx vlastnosti přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:

a)

Chemické xxxxxxxxxx: Xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxxx obsah x x/xx xxxx x/x xxx 20&xxxx;°X Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 25 včetně ± 15 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ±&xxxx;25&xxxx;% xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 25 do 100 ±&xxxx;10&xxxx;% xxxx xxx 100 xx 250 xxxxxx ±&xxxx;6&xxxx;% xxxx xxx 250 xx 500 xxxxxx ±&xxxx;5&xxxx;% xxx 500 ± 25 g/kg xxxx ±&xxxx;25&xxxx;x/x

x)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splňovat fyzikální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v „Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x WHO xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx navržená etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x tank-mixu xxxxxxxxx x chemicky xxxxxxxxxxxx.

XXXX XX

Xxxxxxxx zásady xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX

X.

XXXX

X.

XXXXXXXXX

1.	Xxxxxxxxx xxxxxx

2.	Xxxxxxxxxx zásady

2.1	Identifikace

2.1.1

Identifikace xxxxxxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu rostlin

2.1.2

Identifikace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.2	Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, chemické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx vlastnosti přípravku xx xxxxxxx rostlin

2.3	Další xxxxxxxxx

2.3.1

Xxxxxxxx kvality xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.3.2

Kontrola xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.4

Xxxxxxxx

2.5	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx

2.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

2.6	Xxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxx

2.6.1

Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.6.2

Účinky xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

2.7	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

2.9	Xxxxxx x xxxxxxxxxx

X.	XXXXXXXXXXX

1.	Xxxxxxxxx xxxxxx

2.	Xxxxxxxxxx xxxxxx

2.1	Xxxxxxxxxxxx

2.2	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxx informace

2.4

Účinnost

2.5	Metody xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení

2.6	Dopad xx xxxxxx xxxx x xxxxxx

2.6.1

Xxxxxx na zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.6.2

Účinky xx zdraví lidí xxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxx

2.7	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XX xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x) ve xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3 x čl. 29 xxxx. x), g) x h) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení musí xxxxxxx xxxxx:

x)

— xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 545/2011 nejpozději xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx články 33, 34 a 59 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, — xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přijatelné, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x spolehlivost, a xxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, — případně posoudit xxxxxx, xxxx žadatel xxxxxxxxx určité xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx) x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy za xxxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx podle nařízení (XX) č. 1107/2009, x xxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení xx. 33 xxxx. 3, xxxxxx 34 x 59 nařízení (XX) x. 1107/2009;

x)	xxxxxxxxx další xxxxxxxxxx technické nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít přiměřeně x xxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx složek xxxx jeho metabolitů/toxinů.

3.   Jestliže xx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxxxxxx xx xx ně xxxxx xxxxx xxxx 2 písm. x).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx jedno x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x udělení povolení, x jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx není možné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx xxx jedno x navržených xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx procesu hodnocení x xxxxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, včas xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

Členské xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx technická dokumentace xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx procesu xxxxxxxxx x rozhodování xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x životaneschopné xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx) a xxxxxxxxxx přísady. Xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, rezidua xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látky. Xx xxxxx vyhodnotit xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx v xxxxx xx metodické xxxxxx, x nimž přihlédl Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(11). Xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx hodnocení provedené x rámci xxxxxxx xxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx a vysvětlení xxxxxxxxxxxxxxxxx pojmů

Antibióza: Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx poškozován (xxxxxxxxx xxxxxxxx toxinů xxxxxxxx xxxxxx).

Xxxxxxx: Látka, která – xxxxxx-xx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx – xxxxxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxx (xxx xxxx xxxxx) xxxx citlivosti xxxx imunitní xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx in vivo xxxx xx vitro x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx buňkami xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx syntetické xxxx xxxxx syntetické xxxxx x antimikrobiálním xxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxx).

X bakteriostatikům xxxxx:

xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx x xxxx xxxxxxxx, x

xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXX: Jednotka xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx vytvářejí xxxxx xxxxxxxxxx kolonii.

Kolonizace: Xxxxxx a perzistence xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx (pokožka) nebo xxxxxxxx (xxxxxx, plíce) xxxxxxx xxxx. Aby xx jednalo x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přetrvávat xx xxxx xxxxx, než xx pro určitý xxxxx xxxxxxx. Populace xxxxxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx xxxxxx xxx při xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx růst. Xxxxxxxxxx xx může xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx: Jedinečné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx z xxxxxxxx skutečného fyzického xxxxxxxx, v xxxx xxxxx, a funkce, xxxxxx daný xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxx rostlina, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx organismus (parazita).

Omezený xxxxx hostitelů: Okruh xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx kmenem. Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx druh xxxx xxxxx na malý xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx velký xxxxx xxxxxxx hostitelských druhů.

Infekce: Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx nemusí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Organismus xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx buněk, x xxx schopen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx infekční xxxxxxxx. Xxxxx přijmutí xxxxxxxx xxxx infekcí.

Infekční: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnímavého xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx aktivní proniknutí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx.). „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxxx patogenních xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x zvyšovat svůj xxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx, který xxxx schopen xxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

Patogenita: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx poškozovat xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x) xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx kolonie. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx onemocnění x xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, při xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx x jiným organismem, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: Mikroorganismus, xxxxx je schopen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx řetězce XXX x nemá xxxxxxxxx. XXX nekóduje xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx; xx reprodukována xxxxxxxxx xxxxxx hostitele. Xxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxxxx některých xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu vyvolávat xxxxxxx podle závažnosti xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxx x vyvolání xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XX50) nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX50).

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX

Xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxxxxxx a posoudit xx xxxxxxxx xxxxxxx x do doby, xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx další xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx zdraví lidí x zvířat a xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx provádí xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x řízení rizika x xxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zjevný xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x mikroorganismy, xxxxx xx používají jako xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Rizika představovaná xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx povahy xxxx rizika představovaná xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxx x množit xx x různých prostředích. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx z řady xxxxxxx xxxxxxxxx, z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxxxxx xxxxx xx místě, kde xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx hodnocení je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx bakteriální xxxxxx nebo xxxxxxxxxx), x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx z nich xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinku xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x určit xxxxxxxx xxxxxx metabolitů. Informace x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxxxx x/xx:

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu;

c)	vztahu xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx lidí;

d)	způsobu xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx metod.

Na základě xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx nutné posoudit xxxxxxxxxxx expozici xxxxx xxxxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zásady

1.1   S xxxxxxx xx současné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011, x xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx možná xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x

x)	xxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx pro každé xxxxxxx, pro něž xx žádá x xxxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx standardizované zkušební xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx popsaných metod, xxxx-xx x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, citlivost, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx interpretaci výsledků xxxxxxxxx vezmou xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxx xxxx podceněn xxxxxx význam. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxxxxxxx kritické xxxxxxxxxxx xxxx xxxx údaje, x xxxxx xx xxxxx nejistoty mohl xxxx x nesprávné xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx odhadech odrážejících xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Poté musí xxxxxxxxxx xxxx hodnocení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx je možné, xx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx odlišné.

1.4   Členské xxxxx xxxxxxxxx každý xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx použití, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx aplikací a xxxxxx x složení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx zohlední, xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x oblastech xxxxxxx.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 2 předpokládá xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx relevantních procesů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3;

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxx modelu;

d)	být xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití;

e)	být podloženy xxxxx x tom, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zadávaných xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x tom, xxx byly xxxxxxxx.

1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 xxxxxxxx xxxxxx, kdy x xxx xxxx xxx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jaké xxxxxxx xx třeba xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentace dodržovat. Xxxx xxxxxx xx xxxxx dodržet.

2.   Specifické xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx předložených xxxx xxxxxxx k žádostem xxxxxxxxxxx zásady, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 1:

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxx identitu mikroorganismu x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx kmene.

Identita xxxxxxxxxxxxxx xx vyhodnotí xx xxxxxx xxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxxxxx mutantem nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(12), xx xxxxx zaznamenat xxxxxxxxxx xxxxxxx oproti xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výskyt klidových xxxxxx.

Xx xxxxx zkontrolovat, xxx xxx xxxx xxxxxx xx sbírky xxxxxxxxxxx uznávaných xxxxxx.

2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx mediu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přítomnosti xxxxxxxxxxxxx kontaminujících xxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, chemické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x prostředí, xxxxxxxx cyklu x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a šíření. Xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů xx xx xxxx xx xxxxxx krátké xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přizpůsobit xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx) může xxxxxxxxxxxxxxx aktivovat nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx kmeny xxxxxxx přizpůsobené xxxxxxxxx xxxxx přežívat a xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx kmeny. Xxxxxxxxxxxx xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx x populaci xx xxxx generacích;

c)	relativně rychlé xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vede x xxxxx četnosti xxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx stát zmutovaný xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx informace o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx znaků.

2.2.1.3   Způsob xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se vyhodnotí xxx xxxxxxxx, jak xx to xxxxx. Xxxxxxxxx xx vliv xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xx zjištěn, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx koncentrace xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx mohou být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxxx kořenů;

f)	konkurence xxxxxxxxxx xxxx (například živiny, xxxxxxxxx prostředí);

g)	parazitismus;

h)	patogenita bezobratlých.

2.2.1.4   Aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx hostitelů xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x).

x)	Xxxx být posouzena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxx x jiné necílové xxxxxxxxx). Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx patogenům xxxxxxx, zvířat xxxx xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů.

b)

Patogenita x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx hostitelských xxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx teplota, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx hostitele (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx). Například xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx závisí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx teplotě xxxxxxxxx. Xxxxxxx mikroorganismy xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nižších nebo xxxxxxx, xxx xx xxxxxx tělesná xxxxxxx, x xxxxx nemohou xxx pro člověka xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx (orální, xxxxxxxx, xxxxxxx/xxxxxxxx). Například mikrobiální xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxx poraněnou xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2.2.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx medicínu x veterinární xxxxxxxxx. Xx xxxxx vyhodnotit xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobiálním agens.

2.2.2   Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx mikroorganismu x xxxx přípravku.

2.2.2.2   Musí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx při skladování, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxx změnám xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxx.

2.2.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Organizace XXX xxx výživu x xxxxxxxxxxx (FAO), xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti přípravku, xxxxx xxxx uvedeny x Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX) pro xxxxxxxxx.

2.2.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx adjuvanty jako xxxx-xxx x/xxxx pokud xxxxxxxx etiketa obsahuje xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxx takové xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxx-xxxx xxxxxxxxx x chemicky slučitelné. X xxxx-xxxx xx xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx. xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx směsi působí xxxxx očekávání x xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx

2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx kvality produkce xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Je xxxxx vyhodnotit kritéria xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, postupů při xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sledování x xxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxx zajištěna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxx posoudit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx.

2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx kvality xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xx nutné vyhodnotit xxxxxxxx kritéria zajišťování xxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx produkované xxxxx růstu x xxxxxxx xx živného xxxxx, mělo by xx být rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx určitého xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, xx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zda xx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxx dojít x xxxxxxxxxx poškození, xxxxxx xxxx újmě, pokud xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx.

2.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 545/2011 a xxxxxxxx xxx tom xxxx xxxxxxxx nebo rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx experimentální xxxxxxxx, xxxx xxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx xxxx kultivaru;

b)	zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxx podmínky (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) (je-li xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnost, xxxx xx xxx xxxx xxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx x po xx);

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx přidaného xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx případných xxxxxxxxxxx xxxxxxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx věnovat zejména:

a)	úrovni, xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují, x x variantou bez xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx vlivu xx xxxxx xxxx snížení xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx kvality xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, pokud existují, x x variantou xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx tak, xx xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx užitek xx daných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

2.4.5   Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxxx ve srovnání x xxxxxxx referenčním xxxxxxxxxx xxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx, a/nebo x variantou xxx xxxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxx x xxxxxxxxx, xx) xxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x termíny xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx ošetřením xxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, okruh xxxxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx se xxxx: x) xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek), xxxxx xx ovlivňují, ii) rozdílů xxxx xxxxxxxx kultivary, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx) xxxxx ošetřené xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx množství a/nebo xxxxxxx, x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x ujmutí, vi) v xxxxxxx xxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx etiketa xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.4.3 xx 2.4.5 x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx-xxx.

Xxxxxxxx etiketa přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxx doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití.

2.4.7   Jestliže x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx formulačních xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek použití, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny.

2.4.8   Jestliže xx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx účinku xxxxxx, x dále xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx cílových xxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx relevantní informace xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011 a xxxxxxxx jejich vyhodnocení, xxxxxx toxikologických xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011, xxxxxx toxikologických xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx identifikaci/detekci x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx složek x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxxx udělením xxxxxxxx x metod pro xxxxxxxxx po udělení xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx určit metody, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

2.5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Životaneschopné složky

Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pocházejících z xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx vznikajících xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011 x x výsledkům xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod;

b)	preciznost (opakovatelnost) xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx koncentracích;

e)	mez kvantifikace xxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx navržené xx xxxxxx stanovení xxxxxxxx x povahy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kmene, x xxxxxxx xxxxxx x odlišení tohoto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx kmenů.

Při xxxxxxxxx xx přihlédne k xxxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Zejména xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod;

b)	preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) navržených metod;

c)	význam xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxx

2.5.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx účely identifikace x xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pocházejících z xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx reakčních produktů).

Při xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 x části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 545/2011 x k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod;

b)	preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) navržených xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx validace) xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx koncentracích;

f)	mez kvantifikace xxxxxxxxxx metod.

2.5.2.2    Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx metody navržené xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x zejména xxxxxx x odlišení xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx kmenů.

Při hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011 x x výsledkům xxxxxx xxxxxxxxx. Zejména se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx navržených xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) navržených xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx

Xx nutno xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx vzít x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se replikovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx chemickými xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nemusí xxx xxxxx stejné xxxxxx xxxx rizika xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x množit xx x xxxxxxx prostředích;

b)

důležitými xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx patogenita xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořit xxxxxxx, xxxxxxxx metabolitů/toxinů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx živného xxxxx, kontaminantů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx dílčí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nezávislé;

d)

na xxxxxxx xxxxxxxxx těchto dílčích xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu: — schopnost xxxxxxxxxx x množit se x xxxxxxxxx (xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx infekčnosti), — schopnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x hostiteli (xxx svědčí x xxxxxxxxxxx, patogenitě x/xxxx xxxxxxxx);

x)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx x zvířata, xx xxxxx vzít x xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx otázek. Posouzení xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxx, x xxxx xx riziko xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xx nízké;

f)	pro xxxxx xxxxxxxxx rizika musí xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxxx jednu xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx, která xxxxxxxx očekávané xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx živnému xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx se mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (zejména xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx. Je nutno xxxxxx reálné údaje x úrovních expozice x, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx validovaný xxxxxxxxx model. Je xxxxx použít evropskou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx pro xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxx údaje x toxikologické studie, xxxxxx infekčnosti x xxxxxxxxxx podle xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Zkoušky xxxxxxx xxxxxx musí umožnit xxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxx xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přetrvávat x xxxxxx se v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx, xxxxxxxx: xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx jsou výrazně xxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxx v některých xxxxxxxxx posoudit x xxxxxxxx studií akutní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x někdy pouze x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stupně xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx přihlédne x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx některých xxxxxxxxxx/xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xx xxxxxxx zvířata xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx metabolitům/toxinům, ii) jiné relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx živném xxxxx, kontaminujících xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx přežití mikroorganismu xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxx), xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011, xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části X přílohy nařízení (XX) x. 545/2011, xxxx jsou: — složení přípravku, — povaha xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx, — xxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, — xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x míchání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, — doporučená xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxxx objem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, — xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

x)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tyto souhrnné xxxxx: — xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, — pozorované xxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x toxicitě/infekčnosti, provedou xx xxxxx testy xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx (tj. xxxxxx xxxx opakovaná xxxxxxxx).

x)

Xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx aplikace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou navrženy, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx použity, xxxxxxx xx xxxxxxxx míchání, xxxxxx, aplikace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x čištění x xxxxx údržba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx vzít x xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx množení xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx možné účinky xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 se posoudí x ohledem xx xxxxxx xxxx odhadované xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinku a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

2.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx povahy x xxxxxxxxxxxxxx navrženého obalu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aspekty:

a)	druh xxxxx;

x)	xxxxxxx x obsah xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxx uzávěru;

e)	pevnost xxxxx, jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx při xxxxx přepravě x xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obalu xxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx.

2.6.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx fyzickou xxxxx x xxxxxxxxxx podmínky;

d)	odolnost xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx s přípravkem xx xxxxxxx rostlin.

2.6.1.4   Členské xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx jiných xxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx okolních xxxx) xxxx expozice xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x patogenity xxxxx části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx hodnocení. Xxxxxxx prvního xxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx. Parametry, které xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x množit xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, zahrnují: xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x těla, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx replikace xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx parametry xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx a stávajících xxxxx o xxxxxxx xxxxxx a onemocněních x někdy xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stupně xxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitů/toxinů xxx posoudit xxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xx xxxxxxx zvířata xxxx skutečně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxx biologické, xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx teplotě xxxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx metabolitů/toxinů xxxxx xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011;

x)

xxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, jako xxxx: — xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx osob a xxxxxx, — xxxxxx aplikace, xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a rostlinných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vlivu xxxxxxx xxxx xxxxxxx, XX záření, xX x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x reziduí

Při xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx životaschopná a xxxxxxxxxxxxxxx rezidua xxxxxx. Xxxx x xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za životaschopná xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ačkoli xx xxxxxxxxxxx xxxxxx živé.

2.6.2.1    Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím potravního xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx x poživatelných xxxxxxx ošetřených plodin xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx: — xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx environmentálních xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxx zejména posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx, potravinách xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx toho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx vlivu xxxxxxx jako xxxxxxx, XX záření, pH x xxxxxx určitých xxxxx), — xxxxxxxxxxxxxx studie, které xxxxxxxxx, zda jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách xxxxxxxxxxxxx xxxx xx, — xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx počtu x xxxxxxx aplikací, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx postřikem, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lhůty xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx posklizňových xxxxxxx) x xxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 545/2011, — xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxx xxxxxxx, x — xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx přirozeného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx zejména na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011.

x)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx rezidua xxxx xxxxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx množství x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx okamžicích (například xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx).

2.6.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx rezidua

x)

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx životaschopným xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx potravního xxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx: — xxxxxxxxxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stadia/životní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, — xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismů), — údaje x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx a termínů xxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikační xxxxx, minimálního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxx zadržovací xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx posklizňových xxxxxxx) x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx části X přílohy nařízení (XX) x. 545/2011, — případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx přípravky obsahují xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x hostiteli x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx: — xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx infekčnosti x xxxxxxxxxx podle xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx environmentálních xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx), — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx). Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx toxikologicky xxxxxxxx xxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx křivkám xxxxxxxxxxxxxx xx optimálních xxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx plodiny xx xxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xx nutno xxxx x úvahu biologickou xxxxxxxxx ekosystémů x xxxxxxxxx x dotčených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx (například xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx / xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů/toxinů x xxxxxxxxxx použití. Je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx osud x xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mikroorganismus xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xxxxx B xxxxxx 7 xxxx xx) xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx. Xxxx xx posoudit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx x určité xxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxx x pitné vody.

Při xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx možnost expozice xxxxxxx xxxxxxxxx. Mikroorganismus xxxx představovat xxxxxx xxx xxxx schopnost xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x osudu x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx kvality pitné xxxx xxxxx směrnice Xxxx 98/83/XX&xxxx;(13);

x)	xxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ovzduší xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxx ovzduší. Xxxx xx xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx na xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx použití. Jestliže xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx dlouhodobý xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. pokud přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílové organismy x jejich xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ekologii xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx úrovně xxxxxxxx x účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx způsobit, přičemž xx přihlédne x xxxxxx úrovním expozice xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx organismů.

Členské xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx organismy.

Případně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedojde.

Při hodnocení xxxxxxxx expozice se xxxxxxxxx xxxx x xxxxx informacím:

a)	přežití xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx ekologická xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx původním xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx plánovaného použití, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx reziduí.

2.8.1   Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x účinky na xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx, savce x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

2.8.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx schopnost xxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx x řad xxxxx xxxx savců x xxxxxx se v xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxx xx xxxxxxx formulace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x savců;

d)	studie x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx.

2.8.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx přihlédne x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx x xxxxxxxx u savců;

b)	studie x xxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x osudu x chování x xxxxxxx částech životního xxxxxxxxx.

Xx-xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx LD50 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

2.8.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vodní xxxxxxxxx a xxxxxx xx v nich. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx formulace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x mikroorganismu:

a)	jeho způsob xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

2.8.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xx základě xxxxxxxxx XX50 a/nebo XXXX x xxxxxxxxxxx expozici.

2.8.3   Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xx xxxxx.

2.8.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx svou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xx x xxxx. Xxxxxxx se, xxx xx mohou xxxxxxxx rizika xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x mikroorganismu:

a)	jeho xxxxxx účinku;

b)	jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

2.8.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x včel;

b)	informace o xxxxx x chování x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx příznaky xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx kvocientu xxxxx x x/xx x XX50 v μx/xxxxx.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xx xx.

2.8.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx než xxxxx x xxxxxx xx v xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx zjištěná xxxxxx změnit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx se přihlédne x xxxxx xxxxxxxxxx x mikroorganismu:

a)	jeho xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx, patogenitě x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

2.8.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxx formulačních xxxxxx. Při posouzení xxxxxx účinků xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxx a chování x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí;

c)	dostupné xxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx kvocientu ER50 (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx ně.

2.8.5.1   Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx schopnost infikovat xxxxxx x množit xx x nich. Xxxxxxx se, zda xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx změnit xx xxxxxxx formulace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx informacím x xxxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxx způsob xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x toxicitě, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx u xxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx formulačních přísad. Xxx posouzení xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x těmto informacím:

a)	studie x toxicitě u xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výpočet xxxxxx toxicity/expozice na xxxxxxx kvocientu LC50 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx/xx xxxxx xxxxxxxxx zeminy.

2.8.6   Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx na xx.

2.8.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx svou xxxxxxxxx ovlivňovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti.

Experimentální xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxx lze xxxxxxxx, že posouzení xxxxxx lze řádně xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací.

2.8.6.2   Členské státy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx použití. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxx, tj. pokud xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací.

2.8.6.3   Přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu.

2.9   Závěry x xxxxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrhy xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zásady

1.1   Členské xxxxx xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxx a xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxxxx musí xxx zvoleny na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx přínosů x možných rizik x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby rozhodnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zohlednila xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx plánovaného xxxxxxx. Xxxx důvody xxxxx xxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x x tomu, xx povolení xxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxx, ale xxxxxxx xxx další xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xxx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x nežádoucím xxxxxxx, jako xx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, jestliže xx přípravek na xxxxxxx rostlin určen x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, které se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx početnosti a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin:

a)	splňovala xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení (XX) č. 547/2011;

b)	obsahovala xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x ochraně pracovníků;

c)	specifikovala xxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxx xxxxx bodů 1.1 xx 1.5;

d)	a xxx x povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XX a XXX xxxxxxxx (XX) x. 547/2011 a x xx. 10 xxxx. 1.2, 2.4, 2.5 x 2.6 xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx vydáním xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

x)	xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 1999/45/XX;

x)	xxxxxxx, xxx: — xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxx odstranění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx dojde k xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x — xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 2. Xxxx-xx však xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více specifických xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.4, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx případná xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.4 xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Může jít xxxxxx x přínosy xxxxxxxx xx:

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zemědělství;

b)	usnadnění xxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

1.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy na xxxxxxx xxxxxx 44:

a)	definovat, xxxxx možno x xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, opatření ke xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx

x)	xxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxx spolupráci xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx snížení xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxxxx x průběhu xxxxxxx x xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x všech opatřeních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) nebo x) x xxxx vyzvat xxxxxxxx, aby poskytli xxxxxxx doplňující údaje x xxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx vznikajících xx xxxxxxxxx podmínek.

1.10   Členské xxxxx xxxxxxx, pokud xx xx prakticky xxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx podání žádosti xxxx x xxxxx x xxxxx mikroorganismů, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxx poznatky x informace x xxxxxxx literatuře.

1.11   Pokud xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikován xx xxxxxx směrnice 2001/18/XX, xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení provedené x souladu xx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxxx čl. 53 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx být předloženo xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX.

1.12&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx. 53 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxx pro přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx C směrnice 2001/18/XX, na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.13&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx (tj. xx, x nichž xx xxxxxxx, že xxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxx a/nebo xxxxxxx prostředí), x xxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, ledaže xxx prokázat, xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx i xx xxx xx přijatelné xxxxxx.

1.14&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřených opatření xx kontrole xxxxxxx, xxxxxxx xx zajistí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx HACCP (xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx zásady xx použijí, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxxx 1.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

X každého xxxxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx zajistí, aby xxxxxxx mikroorganismus xxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kultur x měl xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx druhu x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zda se x mikroorganismu xxxxx x přírodní xxxx xxxxxxxxx xx vyskytující xxxx xx umělého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx možné, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx přísad v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx procesu. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx publikace „Katalog xxxx formulací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (CropLife Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Monograph č. 2, 5. vydání, 2002)“.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se neudělí, xxxxx xx x xxxxxxxxx fázi vývoje xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rezistence, xxxxxxx rezistence nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x interferenci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxxxx lékařství.

2.3   Další informace

Povolení xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, výrobního procesu x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx zejména výskyt xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismu a xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx kontaminujících xxxxxxxxx. Xx nutno v xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx kvality xxxxxx x použitých xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx organismům, xxxxx nejsou xx xxxxxxx získaných zkušeností xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx normálních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx prospěšné.

2.4.1.2   Úroveň, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků. Jestliže xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, musí xxx prokázáno, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx jde x úroveň, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx případně xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxx xxxxxxx vhodných referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x účinek xx výnos a xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx má xxx xxxxxxxxx povolen, a xxxx platit pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je použití xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx speciálních xxxxxx xxxx xxxx xx speciálních podmínek xxxxxxxxx).

2.4.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx navrhované požadavky, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx podle xxxx 2.4.1.1 xx 2.4.1.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx doporučení, xxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx specifikovanými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxx-xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tato doporučení, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx strategie xxxxxx xxxxxxxxxx toto přiměřeně x xxxxxxxxxx xxxx.

2.4.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxx obratlovců xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Zamýšlený xxxxxx x obratlovců, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxx zbytečného xxxxxxx x xxxxxxx.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx x rostlinné xxxxxxxx

2.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití.

2.4.2.2   Následkem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxx sklizni xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx dosaženo, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx použit, xxxx-xx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

2.4.2.3   Nesmí xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případu nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxx na etiketě, xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx na plodiny, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx.

2.4.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx plodiny, které xx xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mají xxx uvedeny xx xxxxxxx, specifikují, že xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x sousedství xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.1 až 2.4.2.6.

2.4.2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx aplikačního zařízení xxxx xxx praktické x xxxxxx, xxx xxxxx xxx snadno xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx následně xxxxxxxx škodu.

2.5   Metody xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx nejnovějšímu stavu xxxxxxxx. Metody xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dostupných xxxxxxx x xxxxxxxx.

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx není x dispozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a formulačních xxxxxx) v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx doporučené xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x sledování xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx životaneschopných xxxxxxx. Musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravin xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xxxxx, jestliže xx objevují xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx maximální limit xxxxxxx (MLR) xxxx xxxxxx lhůty a xxxxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření;

b)	půdy, xxxx, xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezidua.

2.6   Dopad xx xxxxxx xxxx a xxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx zdraví xxxx x zvířat xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin

2.6.1.1   Povolení xx neudělí, xxxxxxxx xx na základě xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx daný xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xx xx xxx nepříznivý xxxxxx.

Xxx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx lidskou xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx uživatele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při práci, x xx xxxxxxx.

2.6.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx je nutné xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Kromě xxxx mohou xxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ochranného oděvu xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx navržené xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, povolení xx xxxxxxx, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx a nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx je nelze xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxx podmínky.

2.6.1.4   Povolení xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx může xxxx x xxxxxxxxxxx dopadům xx xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.6.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx přípravku, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx vysoce toxické, xxxxx xxxx xxxxx xxx povoleny pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli.

2.6.1.6   Čekací xxxxx x bezpečnostní xxxxx pro opětovný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx nedošlo x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx opětovný xxxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxxx.

2.6.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ani nepříznivé xxxxxx, xxxx být xxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, musí xxx předepsána xxxxxxxx xxxxxxxx opatření.

2.6.1.9   Podmínky xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx se xxxxxxxx 98/24/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2000/54/XX&xxxx;(14). Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2004/37/ES. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx rovněž x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/656/XXX&xxxx;(15).

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxx

2.6.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx dostatečné informace x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, aby xxxx možno xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x metabolitům/toxinům x xxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx lidí x zvířat.

2.6.2.2   Povolení xx xxxxxxx, pokud přítomná xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx neodpovídají xxxxxxxxxxx množství, které xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (včetně předsklizňových xxxx, xxxxxxxxxxxx lhůt xx lhůt xxxxxxxxxxx), xxx xxxx životaschopná xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx omezena na xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x životním xxxxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx x dostupných xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx environmentálním xxxxxxx x důsledku xxxxx x xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx podzemních xxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx vody xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 98/83/XX.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx nižší z xxxxxx hodnot:

a)	parametry xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx směrnicí 98/83/XX xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx/xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2000/60/ES xxxx

x)

xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mikroorganismus xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, například příslušné xxxxxxxxxx/xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx základě příslušných xxxxx, xxxxxxx toxikologických xxxxx, xxxx, xxxxxx-xx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI), xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxx parametry xxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx:

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pitné xxxx koncentrace, jejichž xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/60/ES, xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxx

x)	xx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příslušných požadavků xxxxx xxxx 2.8 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx návody x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx postupů pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx organismy xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx mikroorganismu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů/toxinů x nebo xx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx převládajících xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxx.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx metabolity/toxiny xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředí s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx let, xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx jsou i xxx xxxxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy

Členské státy xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxxxx, xxx bylo možno xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx nemohou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy (xxxxx x fauna) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx věnují zvláštní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx užitečné organismy, xxxxx se xxxxxxxxx xxx biologické xxxxxxxx, x organismy, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x integrované ochraně xxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx ptáků x xxxxxx xxxxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx, povolení xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

x případě xxxxxxxxx účinků x xxxxxxxx složek xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx/xxxxxx, xx xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx LD50 xxxxx xxx 10 xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde x nepřijatelným nepříznivým xxxxxxx – xxxxx xxxx xxxxxxx – xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami použití.

2.8.2   Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxx účinků v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, xx xxxxx toxicity/expozice xxx ryby a Xxxxxxx xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx (XX50) x xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxx řasy (XX50), Xxxxxxx (XXXX) x xxxx (XXXX), xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx exponované xxxxx – xxxxx xxxx xxxxxxx – xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, povolení xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx toxických účinků x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx větší xxx 50, pokud xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx posouzení rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxx medonosné xxxx na přežití x xxxxx xxxxxxxx.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx než xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxxxx je xxx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx/xxxxxx, pokud xxxx xx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami použití x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx organismy. Xxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx podloženy xxxxxxxxxxx údaji.

2.8.5   Jestliže existuje xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx mikroorganismus xx xxx žížaly xxxxxxxxx xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů/toxinů, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxx než 5, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po 100 xxxxx xxx 25&xxxx;%, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 67 v xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x pesticidů xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx zemědělskou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nezařazují xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění x přírodní xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 176 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, x. 50.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 372, 27.12.2006, x. 19.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xxx definice „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xx xxxxxxxx 2001/18/ES.

(13)  Úř. věst. X 330, 5.12.1998, x. 32.

(14)  Úř. xxxx. X 262, 17.10.2000, x. 21.

(15)  Úř. xxxx. X 393, 30.12.1989, x. 18.