Plné znění - 32011R0545

XXXXXXX

XXXXXXXXX NA XXXXX X PŘÍPRAVCÍCH XX XXXXXXX ROSTLIN XXXXX XX. 8 ODST. 1 PÍSM. X) XXXXXXXX (XX) x. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx informace:

1.1

musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představovat xxx xxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

1.2

xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx verzí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx zahájených xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx získány xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uznaných zkušebních xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx neexistují, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxx;

1.3

xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxx nejsou xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx-xx xx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (XX) x. 440/2008&xxxx;(1), xxxxx xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizací (xxxx. XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxx x poslední verzí xxxxxxxxx metody, xxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxxxxxxxxxxx;

1.4	xxxx xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxx popis použitých xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxx xxxx popsány x xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx metodik včetně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijatelné xxx xxxxxxxxx orgán;

1.5

musí zahrnovat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx — xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx xxx případně xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS (2).

2.   Zkoušky a xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES (3), xx-xx jejich xxxxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

2.2

Zkoušky x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xx 6.7 této xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkušebními xxxxxxxxxx xxxx institucemi, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx personál s xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx znalostmi x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx vybavení xxxxxxxxxx xxx správné xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, x nichž xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx něm xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoveným xxxxxxxxx, — xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sklady. Xxxxxxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx požadovanou xxxxxxxxx měření, — poskytnou veškerému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx, — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx orgánu podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx provedení x xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx jejímu druhu, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx účelu, — uchovají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx dobu, xxx xx xxxxxxxxx x Xxxx povolen.

2.3

Úředně xxxxxx xxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxx a x xxxxxxx potřeby i xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2.2, — xxxxxxxx kdykoliv xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organizuje xx svém xxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xxxx 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zahájené nejpozději 31. xxxxxxxx 1999.

2.5

Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x oddílem 8 „Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xx xxxx“ x přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx byly xxxxxxx na xxx xx 26. xxxxxxxx 1993, x xxxxxxxx xxxxxxxx nejpozději 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Odchylně xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx a/nebo nezávadnosti xxxxxxxx xxxxx sestávajících x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2.2 x 2.3 xxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(4) nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(5).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 544/2011&xxxx;(6). Xxxx vyžádáním xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx tím, než xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx případné xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx přísadě, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx:

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, lécích xxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxx

—	xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX X

XXXXXXXX PŘÍPRAVKY

1.   Identita xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx je xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx jinak, xxxx xxxx informace x údaje požadovány xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx žadatele x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx žadatel xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x členském státě, x xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx místní xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku x účinné látky / xxxxxxxx látek (xxxxx, adresy xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x přípravku x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závodů, x xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx x každou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se hlavní xxxxxxxxx místo, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxxx x faxu).

Jestliže xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx něhož xxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

1.3   Obchodní xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx xxxxxxx všechny dřívější x současné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx čísla přípravku x rovněž současné xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxx xxxxx týkají xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxxx xxx nepoužívaných), musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx vést x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx / xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx)

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X přípravků xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx látek), xxx x xxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx látek),

—	obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx vyjádřeny xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxx CIPAC (8) x xxxxx XX (Einecs xxxx ELINCS), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx přítomen.

1.4.3   Formulační xxxxxxx xxxx být pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jak xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC, xxx i podle xxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx ES (Xxxxxx nebo XXXXXX) x číslo XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

1.4.4   Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxx (xxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxx,

—

xxxx,

—

xxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxx (emetikum),

—	emulgátor,

—

hnojivo,

—	konzervační xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx přípravku (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a xxx přípravku xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x publikací „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX&xxxx;(9) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx č. 2. 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxx katalogu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z následujících xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx růstu rostlin,

—

repelent,

—	rodenticid,

—	semiochemikálie,

—

talpicid,

—

viricid,

—	jiná (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx, do jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pesticidů xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx xx specifikací XXX xxxx xxx xxxxxxxx popsány a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx x vůně xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx, x fyzikální stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.14 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x termodynamice xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx exotermní xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx přípravků musí xxx stanoveny a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.17 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008. X xxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být stanoveny, xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reagovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx údaje x hořlavosti xxxx x samovolném vznícení

Bod xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla, xxxx být xxxxxxxx x uveden x xxxxxxx s metodou X.9 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxx musí xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X.10, X.11 xxxx X.12 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X.15 xxxx X.16 podle nařízení (XX) č. 440/2008 xxxxx, je-li xx xxxxx, v xxxxxxx xx xxxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží, xxxxxxxx 14, č. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (pH &xx; 4), nebo xxxxxxxxx (xX > 10), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx xX x xxxxxxx s xxxxxxxx XXXXX XX 31 x XX 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxxx (má-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx), musí xxx určeno a xxxxxxx pH 1&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, emulze xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 75.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.5.1   V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxx být stanovena x uvedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x. 114.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx viskozita společně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kapalných přípravků xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx hustota

2.6.1   Relativní xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx nařízení (XX) č. 440/2008.

2.6.2   Sypná (xxxxxxxx) hustota xxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx, musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 33, XX 159 xxxx XX 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxx, teploty x vlhkosti xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.7.1   Stabilita xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °C xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 46.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx citlivý xx xxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx doby x/xxxx xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxx xxx 40 °C xxxx 12 xxxxx xxx 35 °C xxxx 18 týdnů xxx 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, MT 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3   Musí být xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Je-li xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxxxx rozhodnout x xxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. smáčitelné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pěnivost

Perzistence xxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx ředěny xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) musí xxx stanovena x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 15, MT 161, popřípadě MT 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.8.4   Stabilita xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x souladu s xxxxxxx CIPAC XX 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx suchém xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítu

Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx aplikaci xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sítu.

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sítu v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah prachu xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), otěr x xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1   U xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic stanoveno x uvedeno v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx granulí xxx xxxxxx aplikaci xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 170.

2.8.6.2   Obsah xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být stanovena x xxxxxxx velikost xxxxxxxxxx částic v xxxxxxx s metodou XXXX x. 110.

2.8.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny, xxxxxxx budou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx metodou.

2.8.7   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.8.7.1   Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které tvoří xxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, xxxxxxxx MT 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx musí xxx stanovena x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

2.8.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

2.8.8.2   Vylévatelnost (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 148.

2.8.8.3   Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.1 xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx, xxx došlo x reakci. X xxxxxx případech stačí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx provedeno praktické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 175.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. pole, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinných produktů, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx oblastí:

—	polní použití, xxxx je zemědělství, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, volnočasové x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. dotykový xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx fungistatický účinek xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinek,

—	požerový účinek,

—	inhalační xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx uvedeno, xxx je xxxxxxxxx x rostlinách xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, zpomalení xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx plodnosti xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx látky na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3) x x xxxx xx.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx v x xxxx xx/xx nebo x xx/x3, xxxxxxxx x g xxxx xx/x; pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxxxxxx xx dávky xxxxxx x g xxxx xx/100 x2 xxxx x g xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. ve zředěné xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu)

Obsah účinné xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x/x, g/kg, x xx/xx nebo x x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx popsána s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x objemu xxxxxx xxxxx, která xx xxx použita, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx termíny. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx fáze plodin xxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený ve xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx každou xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny

V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx minimální čekací xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro zamezení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx z xxxxx uvedených x xxxxxxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x použití

Musí xxx uvedeny navržené xxxxxx x použití xxxxxxxxx, které xxxx xxx vytištěny na xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx letácích.

4.   Další informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, rozměry atd.), xxxxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), velikosti x kapacity, xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxx x těsnění. Xxxx xxx sestrojen x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x odolnosti za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x manipulace xxxx xxx určena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx volně xxxxxx xxxxx x v xxxxxxx, xx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx XXX 8317.

4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahu xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx čistění aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx postupy xxxxxxx xxx aplikačního zařízení, xxx xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx opětovný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx jiná bezpečnostní xxxxxxxx k ochraně xxxx, hospodářských zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku (xxxxxx xxxxx) a xxxxx uvedených v xxxxxxxx 7 a 8 x musí xxx xxxx xxxxxxxxx.

4.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx ochranné lhůty xxxxxxxx k minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech nebo xx xxxx x xx xxxxxxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx.:

—	xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx příslušnou xxxxxxx,

—	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx na xxxxxxxx,

—	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx dnech) xxx xxxxxxxx xxxxx osob xx ošetřených xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx aplikací a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

—	xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx nebo výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských, rostlinolékařských xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx manipulace (podrobně) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, xxx u xxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx předcházení xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ISO XX 9122.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x případě xxxxxx, x níž xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel a xxxxx,

—	xxxxxxxxx poškozených obalů, xxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx pro likvidaci xxx malých xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx velkých xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x toxických xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx likvidaci účinných xxxxx x přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxx xx obsahují, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů nebo xxxxxxxxxxxxxxx obalů řízené xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx x přípravku xxxx xxx 60 %, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx podmínek (xxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) při 800&xxxx;°X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů a xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxx návod xxx xxxxxxxxx likvidaci.

4.6.3   Další xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, obalů a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx popsány. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pouze xx analytické metody, xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro získání xxxxx požadovaných v xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jiné účely xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxxx xxx tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínkách.

Pokud xx xx prakticky xxxxx, xxxx xxx xxxx metody xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 nařízení (XX) x. 1107/2009;
relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky,

iii)	vzorky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících do xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 4.1 x 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx x přesně xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnou xxxxx v přítomnosti xxxxxxxxx. Není-li předložena xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx technické xxxxxx. Musí xxx xxxxxxx použitelnost stávajících xxxxx XXXXX.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx může ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx rozkladu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx uvedeny xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx formulačních xxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x opakovatelnost

5.1.3.1   Musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vzniklé xxxxxxxxxxxx, xxxxx podíl na xxxxxxxx stanoveném xxxxxxxx xx xxxxx xxx ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah analytu x xxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx lze uznat xxx koncentrací, xxxxxx xxxx samostatné měření. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, korelační koeficient x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x správnosti je xxxxxxxxx xxxxxxx pouze x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravku.

5.1.3.4   Opakovatelnost xxxx xxx určena x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx být uvedena xxxxxxxxx směrodatná odchylka (x&xxxx;%). Odlehlé xxxxxxx xxxxxxxx vhodnou xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxxxx xxx vyřazeny. Xxxxxxxx xxxx odlehlé hodnoty xxxxxxxx, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx pokus xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx X xxxx 4.2 přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena x xxxx 4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být možné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx dojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx, x prahy xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x x xxxxx má být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx je rozsah xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky (účinných xxxxx), xxx přípravek xxxxxxxx, x na xxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx schémata xxxxx xxx dané xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xx použití xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx pokusy x xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, které xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx komodit xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů v xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx mají údaje xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro posouzení xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x jednoho xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, kterou/které xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční přípravek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud existují. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx typ xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, spektrum xxxxxxxx a způsob xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx známo, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, xxxxxxx, výsledek hospodaření) xx nechráněnou xxxxxxx xxxx plochu xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx škodlivý organismus xx přítomen v xxxxxx xxxx, xx xxx provést hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určeném k xxxxxxxx škodlivých organismů, xxxx prokázat úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cílové skupiny. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx růstové fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx kmeny xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx regulátory rostlin, xxxx prokázat míru xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat dávkování, xxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx možné posoudit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx dosažení požadovaného xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nezbytný xxxxx xxxxxxxx a nutné xxxxxxxxx mezi nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx dostatečné k xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx xx xxxx zamýšlený xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx pravděpodobné, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsáno prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx zejména tehdy, xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směsi.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odchylek mezi xxxxxxx částmi jednoho xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, nebo s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravena, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x populacích škodlivých xxxxxxxxx x účinné xxxxx / účinným xxxxxx nebo blízkým xxxxxxx látkám. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx bezprostředně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx povolení nebo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx plodiny), xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx při xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vnímavosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx případech musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cílových druhů.

6.4   Účinky xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx kvalitu rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx vady nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Možnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a popsána x xxxxxxx, že:

—	vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití xxx očekávat xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxx xxxxxxx kvality xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx jiné stránky xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx krátce xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx, při aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x za použití xxxxxxxxxxxxx metod zpracování, xx-xx xx možné. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx hlavních plodinách x xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx stačí provést xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zpracování xxxx xx kvalitu xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x případě, že:

—	existují xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx xxxx na xxxxxxx procesy (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním typem, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů

Účel zkoušek

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

V případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx výnos nebo xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xx výnos xx xxxxxxxxxx včetně údajů x době xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx ze xxxxxxx požadovaných v xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx cílové rostlinné xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx požadovány

Pro xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x když dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny hranice xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx nepříznivé účinky, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx za nevýznamné xx xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx nebo přechodné, xx xxxxxxxxx důkaz xxx takové xxxxxxx. X případě potřeby xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx doporučen, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx poškození.

Rozsah xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx hlavních plodinách x na tom, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, je-li xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx zkoušku x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, vztahují se xxxxxxxxx odstavce xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx musí xxx provedena x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX č. 135, nebo xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx části ošetřených xxxxxxx použitých xxx xxxxx množení (např. xxxxx, řízky, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx metabolitů nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx biologicky xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadovány

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx informace požadovány

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxx případů, kdy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx hlíz x xxxxxxx; zkoumá xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x rychlost růstu,

iii)	u xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx a xxxxxxxx růstu,

iv)	u xxxx – xxxxxx a xxxxxxxx růst.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s metodami XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní xxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx jiných škodlivých xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx organismy.

6.7   Shrnutí x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vzniknout, a xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx profilu x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nečistoty x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx chování, xx xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx nějž se xxxx xxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita

Studie, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x vyhodnoceny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který má xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin vzhledem x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x různými xxxxxxxxxxx vstupy.

Ačkoliv xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx stupňů xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx směrnicí 1999/45/XXX nebo xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx akutní toxicity xxxx cenné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx pravděpodobně xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.1.x xxxx B.1.b xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška akutní xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.3 podle nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.3   Inhalační

Účel xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx plyn xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—	xx používán pomocí xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50 μx (> 1&xxxx;% hmot.),

—	má být xxxxxxxxx letecky, v xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx > 1 × 10–2 Xx a má xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx sklady xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic xxxx xxxxxxx o xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% hmot.).

Zkušební xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Schopnost xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx kůži musí xxx xxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxxx, xxxx x xxxxxxx, že xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.4 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxx určit potenciál xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška oční xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.6   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vždy, kromě xxxxxxx, xxx je xxxxx, xx účinná xxxxx / xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx případech xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1.1 až 7.1.6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x jinými přípravky xx ochranu rostlin x/xxxx x adjuvanty xxxx tank-mix. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx učiněna xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, k xxxxxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkušenostem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsaženém xx vdechovaném xxxxxxx xxxx být vzaty x xxxxx požadavky xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(11) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx a toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x na xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx expozice. Musí xxx získány x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním sloučeninám x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx vhodného výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu

Odhad xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a aplikačního xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx požadavků vyplývajících x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označování, xxxxx xxx o xxxxxxxxx x neředěným xxxx ředěným xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x velikostí xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx podmínek x čištění x xxxxx údržby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx odhad xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx účinný a xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx pro xxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xx etiketě uvedena xxxxxxxx xxxxxxxx, budou xxx odhadu xxxxx xx xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro relevantní xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxx / přijatelné xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) stanovená/stanovené x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu/sloučeniny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 98/24/ES x 2004/37/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx toxicity, xxxxx již xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx získání xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu podle xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx okolních xxxx

Xxxxx xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxxxx být exponovány xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx, xxx poskytly xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití, včetně xxxxxxxxx okolních osob x ošetřovaných xxxxxxx x včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx dostupný, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx expozice okolních xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx aplikační xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jestliže xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zůstala xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x lhůt xxx opětovný xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

Xxxx odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je dostupný, xxxx být xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x expozici, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxx xxx xxxxxx.

X případě xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx odhad za xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, která xx mohou xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx například xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx bodu 7.2.3.1 xxxxxxxxx, že:

—	úroveň/úrovně XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu/sloučeniny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/XX

xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx x skutečné expozici xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx neexistuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X případech, xxx xx nejdůležitějším expozičním xxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx být zkouška xxxxxxxx absorpce, pokud xxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro získání xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.3.1.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx zkoušky je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx, xx je xxxxxxxx expozice významným xxxxxxxxxx vstupem, x x případě, xx xxxxxxxxx rizika naznačuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle bodů 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2 xxxxxxxxx, že:

—	úroveň/úrovně AOEL xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx a/nebo

—	limitní xxxxxxx xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx a/nebo toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X zásadě xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx studie xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx potkanech. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxx x dermální xxxxxxxx xx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx absorpce xx xxxxx na xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Zkouška xxxx xxx provedena v xxxxxxx s xxxxxxx X.44 xxxx B.45 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, musí xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 a

c)	bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxx

Xxxx

Xxxxxxx se úvodní xxxxxxxxxx oddílu 6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.1   Metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách xxxx x hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxx celkových xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx plodin xxx sklizni po xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x určitých produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx vejce) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx x xxxxxxx krmných xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 8.3,

—	xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx z údajů x xxxxxx látce xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx předloženy x xxxxx schválení xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 nebo xxxxxx xxxxx pro změnu xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx se xx xxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxx sklizni xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx deponovaného xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx pokusy xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provést xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů získaných x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, x xxxxxxx speciálních xxxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx plodin, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou požadovány xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx o xxxxxx látce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx tomu tak xxx v xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hospodářskými xxxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx schválení xxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.4   Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vznikají xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vyžadovaly xxxxxxxxxx posouzení rizika,

—	stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x různých meziproduktech x ve finálních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přenosu,

—	umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx být x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx předloženy x xxxxx schválení xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx bodu 6.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x následných plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx požadovány xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.6 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx něž xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx nutné pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.6   Navržené maximální xxxxxx xxxxxxx (MLR) x definice reziduí

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx MLR, x případě xxxxxxx xxxxxx veškerých podrobných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.1 naznačují, xx xxxxxxxx reziduí xxxx xxx xxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 6.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro předpokládaná xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávající odůvodnění xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx potenciální x xxxxxxxx expozice stravou x xxxxxx cestami

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stravou. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxxx, xxxx xxxx např. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí

Shrnutí a xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx formy xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxxxx. Xxxx zahrnovat xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxxx, zejména pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x rozsah, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx pozornost toxikologické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx živočiších xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx stručným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a chemických xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

ii)

Poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro: — specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, označení xxxxxxxxxxxxx x příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx standardních xxx x nebezpečnosti x xxxxxx pro xxxxxxxx zacházení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx, které xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a — identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxx xx necílové xxxxx.

xxx)	Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx značený xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx) úvodu xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

iv)

Pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí: x půdě (XXXX), xx vodě (XXXXX x XXXXX) x x ovzduší (XXXX). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx očekávaných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakčních produktů x půdě, x xxxxxxxxxx xxxxxx, povrchových xxxxxx x x xxxxxxx, které se xx navrhovaném použití xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x horní xxxxxx půdy, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX) Xxxxxxx reziduí x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx člověk, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx vzaty v xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x účinné xxxxx. Xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx schématech EPPO xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(13). Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx parametry xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx použity xxxxxx, musí: — poskytnout xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx provedenými xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxx relevantní xxx xxxxxxxx oblasti použití.

Uvedené xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx to třeba, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x půdě

Pokud jde x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx v případě xxxxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx uvedena x xxxx 7.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Laboratorní studie

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% účinné xxxxx (XX50xxx x XX90xxx) xx laboratorních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x relevantní xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Tato extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě.

Studie xxxxxxx xxxx 120 dnů xxxxx případů, xxx x odbourání xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx dojde xxxx xxxxxxxxx této doby.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx studie

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx

Xxxx zkoušek

Studie xxxxxxxx x xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx rozptyl 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx xxxxx (XX50x x XX90x) xx xxxxxxx xxxxxxxx. Podle potřeby xxxx xxx shromážděny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx v xxxx musí poskytnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxx sklizně xxxx x xxxx výsevu xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx x relevantní xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x životním prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx látky.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x životním prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx vyplavování v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě,

—	potenciálu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

K rozhodnutí, xxx musí být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx x xxxx x vypočtené xxxxxxxxxxx XXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx.

Xxxx studie musí xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná u xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.3.3 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx očekávaných koncentrací x xxxx

Xxxxxx hodnot XXXX se musí xxxxxxxxx xxx x xxxxx aplikaci nejvyšší xxxxxxxxx dávky, xxx xxx xx žádáno x xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x povolení, xxx xxxxxx relevantní xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1&xxxx;xx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx PECS, xx vztahují x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xx půdy, xxxx, odplavení z xxxxxxx a vyplavování x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx odbourávání. Xxx xxxxx výpočtů PECS xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xx 1,5 x/xx3 xxxxxx a že xxxxxxx vrstvy půdy x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 5 xx x xxx xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Jestliže xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vegetací, xxxxxxxxxxx xx, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx dosáhne povrchu xxxx, xxxxx aktuální xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

Musí být xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx PECS:

—	počáteční: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx ve xxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace podzemních xxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálním xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx PECGW.

Odhady hodnoty XXX se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx žádáno.

K xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx postupy xxxxxx vod

V xxxxxxxxx, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx nutné, xx xxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx prováděním xxxxxxxxxxx xxxxxx si žadatel xxxx vyžádat souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx informací, které xxxx být poskytnuty.

9.2.3   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových xxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx).

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx vodách XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx PEC se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x xxxxxxxxxx aplikačními xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx žádáno, x xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx, řeky, kanály, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx při xxxxxx xxxxxxx XXXXX, xx vztahují x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, úlet, xxxxxxxxx x povrchu, xxxxxxxx xxxxxxxxx a atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx tepla, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx výpočty (xxxxxx xxxxxx průměry) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxx x xxxxxx tekoucí xxxx:

—	xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 hodin, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 a 42 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx provedena.

9.3   Osud x xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx obsaženy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXXXX&xxxx;(14): „XXXXXXXXXX XX XXX: XXXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX ASSSESSMENT“ (Xxxxxxxxx x ovzduší: Xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx použití. Dopad xxxx xxx výsledkem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro: — specifikaci xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pokynů xxxx výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx a pokynů xxx bezpečné xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx na xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy – xxxxxxxx, společenstva x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx necílových druhů.

iii)	Je xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x uvést xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx posouzení významnosti xxxxxx xxxxxx.

xx)

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxxxx x předložené x souladu x xxxx 9.1 xx 9.3, x xxxxxxxxx x hladinách xxxxxxx x rostlinách, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx hlavní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x rozsahu potenciální xxxx skutečné expozice. Xxxxxxx xxxxxx XXX xxxx být upraveny xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 7.1 poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx obratlovců.

v)

Pokud xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx analýza musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. ke xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X každé xxxxxx, xxxxx vyžaduje použití xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx účinkem.

vii)

Jestliže xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx studie xxxxxxxxx, nezbytné xxxxx x expozici, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX/Xxxx Evropy pro xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(15). Kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x dostupných údajů xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx toxičtější než xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

xxxx)

X souvislosti x xxxxxx, který xxxxx mít xxxxxxxxx xx chování z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, aby byl xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitých xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4.

xx)	Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, pokud xx to xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ptáků xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERa), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx), xxx:

XXXx	=	XX50 (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti) / XXX (mg účinné xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx)
XXXxx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X případě xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx LD50 xxxxxx xxxxx xx 100 xxxxxxxxx x x gramu xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx návnad xxxx xxx xxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxx (mg/kg).

10.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout, pokud xx xx možné, xxxxxxx XX50, letální xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a zotavení x čase x xxxxxxx XXXX a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx nálezů.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx XXXx xxxx XXXxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 a 100 nebo jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx významně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx samotnému xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěném xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.1 nebo 8.1.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pokusy x klecích nebo xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a rozsahu xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxx hodnoty TERa x XXXxx &xx; 100 x z xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látkou (např. xx xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, xxxxx zkoušení xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších studií xxxxxxxx posudkem. X xxxxxxxx posudku se xxxxx xxxxxxx vezme x xxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx potravy, repelence xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, perzistence xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, přijímání xxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biokoncentrace.

Jestliže jsou xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx polní pokusy, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx studií provedených x xxxxxxx x xxxxx 10.1.3.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx provedena.

10.1.3   Přijímání xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáky

Účel zkoušky

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx x tomu, xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx budou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx provedeny x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx a přípravků x xxxxxxxxxxx formě x v případě, xx TERa ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx otravy, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx organismy

Musí xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx xxxxxx LC50 (xx xxxxxx látky/l) / realistický nejhorší xxxxxx XXXXX (počáteční xxxx krátkodobá, x xx xxxxxx xxxxx/x)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx látky/l) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (xx xxxxxx látky/l)

10.2.1   Akutní xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx růst xxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxx zkoušky musí xxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx z každé x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx bezobratlí x xxxx) xxxxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin může xxxxxxxxxxxx vodu. Xxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěr, xx xx jedna x xxxxxx xxx xxxxxx zřetelně xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx nejcitlivějším xxxxx příslušné skupiny.

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, což xx zejména případ, xxx xxxxxxxxx obsahuje xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, dispergátory a xxxxxxx, které mohou xxxxxx její xxxxxxxx x porovnání s xxxxxxx xxxxxx, xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje i xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx,

xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 10.2.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje k xxxx, aby xx xxx posoudit hlavní xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx studie požadována

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXx ≤ 100 xxxx XXXxx ≤ 10, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto, xxx xx studie xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu xxxxxx. X odborném xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxx 8.2 x 10.2.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx záměry xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx, tedy s xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx alespoň nejvyšší xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo odplavení x povrchu. Xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Vhodné xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx:

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

nebo

Terénní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických látek xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkouškách xx xxxxxxxxxxxx ekosystému (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o reziduích x rybách

Účel zkoušky

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx studií biokoncentrace x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xx odborným xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Metodický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

10.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011, xxxxx xxxxx provést extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících xxxxxx x účinnou xxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxxx ptáků

Musí být xxxxxxxx možné účinky xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců xxxxxx xxx xxxxx xxxx pravděpodobná. Xxxx xxx uvedeny hodnoty XXXx, XXXxx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx látky/kg tělesné xxxxxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (mg účinné xxxxx/xx potravy) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx ETE = odhadnutá teoretická xxxxxxxx.

Xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xx x xxxxxx obdobný xxxx x xxxxx. X xxxxx často xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx studie xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx oddílu 5 přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx xxxxxxx poskytují xxxxxxxxxx informace.

Účel zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxx xxx suchozemské obratlovce xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx a XXXxx &xx; 100 a x xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxx důkaz xxxxxx, další xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxx dalších studií xxxxxxxx posudkem. V xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potřeby xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx obstarávání a xxxxxxxxx potravy, repelentní xxxxxx přípravku, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo ošetřeného xxxxxxxx, xxxx predace xxx získávání potravy, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx x možnost xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx hodnoty TERa x XXXxx ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x klecích, xxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx studie.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx otravy.

10.4   Účinky xx včely

Musí být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky,

—	při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxx, hlíz a xxxxxxxxxxxxx sazenic namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx a hojení xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x kontaktní expozici (XXX a XXX):

XXX	=	xxxxx / orální XX50 (μx xxxxxx látky xx xxxxx)
XXX	=	xxxxx / xxxxxxxxx XX50 (μx xxxxxx látky xx xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx xxxxxxxxx dávka x g xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxxx.

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 (při xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Zkoušení xx vyžaduje, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stejná nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přetrvávajících xx xxxxxxxx množství na xxxxxxxxxxxx plodinách, xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx QHC ≥ 50, xxxx xx xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx xxxx reziduí, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxx, xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxxxx reziduí, xxxx nejsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx letální doby (XX50) (x hodinách) xx 24xxxxxxxx expozici xxxxxxxx xx listech, xxxxxx osm xxxxx. Xxxxxxxx xx XX50 xxxxx xxx xxx xxxxx, další zkoušky xx xxxxxxxxxx.

10.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x chování xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XXX x QHC &xx; 50, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pozorovány významné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx xx opožděná xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx klíckové x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x XXX &xx; 50, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedeny, xxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x vývoj včelstva.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx xxxxx odborného xxxxxxx, který vzal x xxxxx navržený xxxxxx použití x xxxx a xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxxx pozorované x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vitalitou. Xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx počkat před xxxxxxxxx na včelstvu xxxxx týdny. Xxxxxxx xxxx být provedeny xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx účinky xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx účinek reziduí, xxxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x hubení xxxx x xxxxxx xxxxxx hmyzu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx byly xxxxx ošetřeny, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxx zkoušením na xxxxxxxx čtyři xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx členovce xxx včely

Musí xxx xxxxxxxx účinky přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx parazitoidy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x odhadu xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obývající xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x polopolní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro vybrané xxxxx členovců, xxxxx xxxx relevantní pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkoušky xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx než 99&xxxx;% xxxxxx xx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx) xxxx xx-xx xxxxxxxxx určen xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx k expozici xxxxxxxxxx členovců, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 projevily xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x kontrolou. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxx se xxxxxxxx xx významné, xxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx xxxxxxxxxx ve schématech XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx definovány xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx jsou xxxxxx požadovány, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx použití, xxxx. x xxxxxx na xxxx půdě xx xxxxxx sady, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Jestliže xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky, xxxx došlo xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx půdě xx xxxxxx xxxx, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx musí xxx použity xxxx xxxxx xxx ty, xxxxx xxxx xxx xxxxx zkoušeny podle xxxx 8.3.2 části X přílohy nařízení (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx překročeny, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 99 %. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; jestliže je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx být provedena xxxxxx xx dvou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx s xxxxxx ekvivalentní maximální xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx polopolní xxxxxxx.

Xx-xx být přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxxx xx sezónu, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx aplikační xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepřetržitou nebo xxxxxxxxxx expozici (xxxx. x aplikace xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xx 14xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx reálný xxxxxxxx, xxxx je rostlinný xxxxxxxx nebo přirozená xxxxxx. Může xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xx to xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx v XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx.

10.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx zkoušky požadovány

Xxxxxxxx byly xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x polopolních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxx na základě xxxxxxxxxx způsobu použití xxxx xx základě xxxxx x xxxxxxx x prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx x odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx standard xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx provedeny x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkoušení xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx být uveden xxxxx xxxxx xx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případ XXXX (xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xx účinné xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXXX (xx účinné xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout hodnotu XX50, podle xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x chování xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Tyto studie xxxx požadovány jen xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx nové xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x formulace xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 nebo xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx OECD č. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxx XXXX x údaje x účincích na xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx tehdy, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpovědět x toxicity xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxx doporučené aplikační xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.6.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx studie

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx praktických xxxxxxx podmínek xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx, xx hodnota XXXxx &xx; 5.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x žížalách.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx populace xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx s nejvyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou. Xxxx x xx xxx xxxxxx toxický xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxx x xxxxx 9.1 této xxxxxxx zřejmé, xx xxxx xxxxxxx XX90 &xx; 100 xxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxxx zkoumat x xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX90x xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) > 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy

10.7.1   Laboratorní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přeměny xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx DT90f xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx rozptylu (xxx 9.1) &xx; 100 xxx, xxxx se xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx < 25&xxxx;% a xxxx xxxxx xxxx relevantní xxx použití, xxxxxx x vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx povolen.

Zkušební metodika

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx mikrobiální xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxxxxx xx xx 100 dnech laboratorního xxxxxxxx liší xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx 25&xxxx;% ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx a/nebo xx xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dostupné x xxxxxxxx formě z xxxxxxxxxx biologického screeningu

Je xxxxx xxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx údajů z xxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx biologické xxxxxxxx x stanovení xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx negativní, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx vypovídají x xxxxxx dopadu xx xxxxxxxx druhy.

11.   Shrnutí x xxxxxxxxxxx oddílů 9 x 10

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx všech údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxx xxx provedeno x xxxxxxx s xxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx formy xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx podrobné x kritické xxxxxxxxx xxxxxx údajů na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx xxxxx, x xxxx může xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x spolehlivost xxxxxxx xxxxx. Zejména se xxxx zaměřit na xxxxxxxxxxx hlediska:

—	předpovídání distribuce x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených necílových xxxxx x xxxxxxxx x předpovídání xxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice,

—	zhodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, společenstva x xxxxxxx, xx-xx xx zapotřebí,

—	vyhodnocení rizika xxxxx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx účinky xx xxxxxx populace xxxx společenstva, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění kontaminace xxxxxxxxx prostředí nebo xxx její xxxxxxxxxxxx x xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informace

12.1   Informace x povoleních xxxxxxxxx x jiných xxxxxx

12.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) stanovených x xxxxxx xxxxxx

12.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx a označení x souladu s xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 a xxxxxxxx 1999/45/XX, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx označující xxxxxx xxxx standardní xxxx x xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx zacházení.

12.4   Návrhy týkající xx xxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx článku 65 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 547/2011&xxxx;(16) x xxxxxxxx xxxxxxxx

12.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

Xxxx

x)	X této xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na bázi xxxxxxxxx mikroorganismů, včetně xxxx. Xxxxx „mikroorganismus“, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xx xxxxxxx i xxx xxxx B této xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx analyzovány xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx bodovým xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx (např. xxxxx xxxxxxx USEPA (17)); zkušební xxxxxxxx uvedené x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx byly xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx dávek, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x ustanoveními xxxx 1.4 xxxx být x provedených xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xx xxxxxxxxxxx, že xxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinky xxxxxxxxxxxx přísad a xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnost.

1.   Identita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, zda xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx kromě toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v členském xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x adresa pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x název x xxxxxx xxxxxxx x výrobních závodů, x xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx místo (upřednostňuje xx centrální kontaktní xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx telefonu x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s částí X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxx být předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 a xxxxxxxxx o nečistotách xxxxx bodu 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a rovněž xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x všech xxxxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

i)

Každý xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx žádosti, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx uznávané xxxxxx xxxxxx a xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo. Musí xxx xxxxxx vědecký xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, virus atd.) x jakékoli xxxx xxxxxxxx relevantní pro xxxx mikroorganismus (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxx, xxxxxxxx) v xxxxxxxxx uváděném xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v materiálu xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx složek (xxxx. xxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx atd.) x obsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx objemu xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx mikroorganismus).

iii)

Formulační xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, jak x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx CA. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx formulačních přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx xxxx ELINCS) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx specifikace. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (musí být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxx (inertní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x složení xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kódovací systém (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx přípravek není x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden úplný xxxxx fyzikální xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku společně x návrhem na xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx povolení je xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx xxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx registraci x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx uveden xxxxx xxx xxxxx, xxx x xxxx xxxx zápachu, pokud xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx na technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

i)	Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, za xxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxx xxx odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, MT 48, MT 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx teplotě skladování. Xx-xx kratší než xxx xxxx, xxxx xxx uvedena v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.2 xxxxx X této xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx vzplanutí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jak xx xxxxxxx v bodě 2.3 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota xX xx xxxxxxx tak, xxx je uvedeno x xxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx technické vlastnosti xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx nezbytnosti zkoušek xxxx xxx provedeny xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx před xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx pěnivosti xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX MT 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (např. suspenzních xxxxxxxxxxx x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxx sítu

Za účelem xxxxxxxx xxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx snadnou xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx sítu.

V xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x souladu x metodou CIPAC XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx OECD x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx granulí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx CIPAC XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 170.

ii)	Obsah xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx OECD x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx granulí musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx již xxxxx x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx spolu x použitou metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx, musí xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, xxxxxxxx XX 173.

ii)	Stabilita xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx zbytků po xxxxxxxxxxxx) suspenzí (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx kompatibilita doporučených xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx tank-mixů xxxx xxx stanovena x xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzuje, xx není xxxxx, xxx došlo k xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, proč nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx kompatibility.

2.8.3   Biologická xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx biologická xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx účinky (např. xxxxxxxxxxxx, fungicidní xxxxxx) xx účinnost mikroorganismu xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx chemickými přípravky, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx semenech

U xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxx; distribuce musí xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.9

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x použití

3.1   Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x navrhovaná xxxxxx/xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x níže uvedených xxxxxxx:

—	xxxxx použití, jako xx xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx produkty,

—	jiné (xxxx xxx specifikováno).

3.2   Způsob xxxxxx

Xxxx xxx uveden způsob, xxxxx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, požerem, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, konkurence x xxxxxx živin xxx.).

Xxxx xxx také xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx nikoli, xxxxxxxxx zda xx xxxx translokace apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

Musí xxx uvedeny podrobnosti x xxxxxxxxxx použití, xxxx. typy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny.

Musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx mikroorganismy a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy.

3.4   Aplikační xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx každé xxxxxxx musí xxx xxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ha, x2, x3) x g, xx xxxx x x ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxx v g xxxx kg/ha nebo x xx/x3, případně x x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x x xxxx xx/100 x2 xxxx x g xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx mililitr xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito, x xxxx a objemu xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx použita, xx xxxxxxxx plochy xxxx objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden nejvyšší xxxxx aplikací, které xxxx xxx provedeny, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx být xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx x nezbytnosti xxxx xxx uveden xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx proveden.

3.8   Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x oddíle 6 bodě 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx etiketách x xx xxxxxxxxxxx letácích.

4.   Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x snášenlivost přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx x specifikován x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx a kapacity, xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x uvedena x xxxxxxx x metodami XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx metodami XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx dětmi, v xxxxxxx s xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být podrobně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx aplikačního xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx xxx stanovena xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx čekací lhůty xxxx jiná bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyplývat x xxxxx uvedených xxx mikroorganismus/mikroorganismy x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx podloženy.

i)

V xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti reziduí x xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx x xx ošetřených xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx.: — xxxxxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu, — lhůta (xx xxxxx) pro opětovný xxxxx hospodářských xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (v xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx porostů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálních xxxxxxxxxx, za kterých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být použit.

4.4   Doporučené xxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) s xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx skladování jak xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jsou relevantní, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být specifikována xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, a metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XXX TR 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x případě nehody

Musí xxx xxxxxxx podrobné xxxxxxx, které musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, x xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho obalu

Musí xxx vyvinuty xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jak xxxxxx množství (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx pro dekontaminaci. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx xxxxxx x toxických odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx likvidace.

4.6.1   Řízené xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění.

Žadatel xxxx xxxxx podrobné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx postupy

Jsou-li navrženy xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kontaminovaných xxxxxxxxx, xxxx xxx podrobně xxxxxxx. U xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti.

5.   Analytické xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Hladina xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx budou xxx xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínkách. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx to prakticky xxxxx, musí být xxxx metody co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (významné) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 nařízení (XX) č. 1107/2009;
relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxx zvířat a/nebo xxxxxxxxx prostředí.

Na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	vzorky xxxxxxxxxxx mikroorganismu,

iii)	analytické xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu,

iv)	analytické standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx referenčních xxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody xxx analýzu xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx uvedeny x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx než jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx prokáže xxxxxxxxxxxx xxxxxx než uvedených xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx a doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí

Musí být xxxxxxxxxx analytické metody xxx stanovení reziduí xxxxx bodu 4.2 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxx není xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx dostatečné.

6.   Údaje x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxx, xx xxxxxxx dojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x xxxxx škodlivosti, x definovat podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má být xxxxxx zpráva, xxxxxx xxxxxxxxx na faktorech, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx organismu x xxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby potvrdily, xx zjištěná schémata xxxxx pro dané xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx pokusy x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinaci xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravidla xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx výsledků xxxxxx x velmi podobnými xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepotřebnosti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx z důvodů xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolu.

Působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Obecně xxxx mít xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, spektrum xxxxxxxx a způsob xxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx za okolností, xx xxxxx je xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx které xx xxxx xx xxxxx, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, výsledek hospodaření) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivých organismů, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx reprezentativních xxx xxxxxxx cílové xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxx míru xxxxxx na druhy, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x musí xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu kultivarů, xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx některé xxxxxx zahrnovat dávkování, xxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx posoudit, xxx je doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x xxxxx intervaly xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že doporučená xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x ochraně xxxx že mají xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxx praktickém xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx neexistují xxxxx údaje x xxx, xx není xxxxxxxxxxxxx, xx by xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x jiným adjuvantem/adjuvanty, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o působení xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx uspořádány tak, xxx bylo xxxxx xxxxxxx specifické otázky, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoviště x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto zpracovatelných xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx analýzy a xxxxxx x nich xxxx xxx v xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (EPPO) č. 152 x 181. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se zvláštními xxxxxx XXXX, pokud xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje rezistence

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, pokud xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxx / účinným látkám xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx má xxx prodloužena jeho xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů nebo xxxxx plodiny), xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx může poskytovat xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, že je xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx rezistence xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x hlediska množství x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx jiných stránek xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Možnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x popsána x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na jiné xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxx velmi podobné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx možné. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podobnosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx procesy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxxx požadovány

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xx xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zkoumána x popsána možnost xxxxxxx nepříznivých xxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx procesy (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně stačí xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx výnos xxxx xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx informace xxxxx xxxxxxx k dispozici xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx fytotoxicity xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx objeví xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx prokázána nezávadnost xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx doporučen, včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x jiných xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx ke xxxxxx xxxx poškození.

Rozsah zkoumání xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na množství x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx formulačním typem, xxxxx xx být xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným přípravkem/přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxx xx směs.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx posouzeny x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx metodika upravena, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx neplánovaných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadovány

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 ukazují, xx x půdě xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zůstávají xx xx xxxx xxxxxx xxxx výsadby možných xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx předložena pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx rostliny včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vlivů na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy x navrženého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx hlíz k xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – zakořenění x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx s xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxxx v souladu x požadavky tohoto xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména na xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx údajů a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx a kritickým xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nabízí, xx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx vzniknout, a xx xxxxxxxx nezbytná x zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx lidské xxxxxx

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx o akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx způsobuje. Xxxxx xx to xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nečistoty x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, aby xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx xxxxxxxx. Zejména xxxx být xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx použitý x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx totožné x xxxx, x xxxxx xxxx předloženy informace x xxxxx xxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, a xxxxxxx xxx umožnily stanovit xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx mikroorganismu,

—	časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx chování x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx a

—	relativní xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

Ačkoliv xxxx xxx kladen xxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Informace xxxxxxx xxx xxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx cenné xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které pravděpodobně xxxxxxx xxx nehodách.

7.1.1   Akutní xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx B.1.b xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke zmlžování,

—	je xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (> 1&xxxx;% hmot.),

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx způsobem, xxx xxxx xx xxxxxxx významný podíl xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx < 50 μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx více xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx B.2 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška xxxxxx perkutánní xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx xxxx xxx stanovena xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx se předpokládá, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx je xxxxxxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxxx xxxx, xxxx jestliže xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxx xxxxx účinky xx kůži xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx s metodou X.4 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Schopnost přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx dráždí oči, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx na oči.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou B.5 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx senzibilizující xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx senzibilizující účinky xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx B.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (obsluha, okolní xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx na základě xxxxxxxxx x mikroorganismu x xxxxxx 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxxxxxx obavy x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx být xxxxx údaje o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na etiketě.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxx být xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx tyto informace:

a)	registrační xxxxx podle xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace.

7.5   Doplňkové studie xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 až 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx případu x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx studií akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxx expozice xxxxxxx kombinaci přípravků x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s dotyčnými xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx x informací poskytnutých xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, k xxxx xxxx dojít nebo xxxxxxx, a o xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx souboru údajů.

8.   Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx chování reziduí xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011; informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx oddílem xxxx xxx předloženy xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx osudu a xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.   Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx druhy (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo opakované xxxxxxxx a xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx musí vycházet x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x x xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx x ostatních složkách, xxx xxxx požadovány x oddílech 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x nebezpečnosti x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

xx)	Xx xxxxx uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x provést a xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx by xxxxx xxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, již xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx oddílem 9 části B xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx organismů xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxx. Xxx je to xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx parametry xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx silnější xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x expozice xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx organismy

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx jiných členovců xxx včel není xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx základě dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x nezbytnosti těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx účinkům xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxx (IOR). Zejména xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi mohou xxx další xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx údajů týkajících xx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx těchto shrnutí x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, k xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů. Xxxxxxx xx musí xxxxxxx xx následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx distribuce x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx minimalizaci x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)  Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)  Viz xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxx Pesticide Xxxxxxxxxxxxx’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, No 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 131, 5.5.1998, s. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. OEPP/EPPO Xxxxxxxx 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx for xxx Xx-xxxxxxxxxx of xxxxxxxxx xxxx models and xxxxx USe (Xxxxx xxx xxxxxxxxxx modelů xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx).

(15)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx schémata xxx xxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx životní prostředí. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Bulletin 24, 1–87.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 176 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Pesticide Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, únor 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).