Plné znění - 32011R0545

XXXXXXX

XXXXXXXXX XX XXXXX X PŘÍPRAVCÍCH NA XXXXXXX XXXXXXX XXXXX XX. 8 XXXX. 1 XXXX. X) XXXXXXXX (ES) č. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx informace:

1.1

musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, bezprostředních xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxx xxxxxxx informace x výsledky xxxxxx;

1.2

xxxx xxx případně xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zmíněných xxxx popsaných x xxxx xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vstupem změny xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mezinárodně nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebních xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

1.3

xxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx nejsou vyhovující xxxx xxxxxx popsány, xxxxx xxxx použity xxxx xxxxxxxx, než xxxxx xxxx uvedeny x této xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxx příslušný xxxxx. Zejména xxxxxxxx-xx xx x xxxx xxxxxxx na metodu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 440/2008&xxxx;(1), která xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. XXXX), mohou členské xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx verzí xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xx zahájení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

1.4	xxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxx příloze, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odchylek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx odůvodnění, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx;

1.5

xxxx zahrnovat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o provedených xxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud: — nejsou poskytnuty xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxxx použitím xxxxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné, xxxx — xxxx vědecky nutné xxxx technicky možné xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx xxx případně xxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX&xxxx;(2).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES (3), xx-xx jejich cílem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

2.2

Zkoušky a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xx 6.7 této xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo úředně xxxxxxxx zkušebními xxxxxxxxxx xxxx institucemi, xxxxx xxxxxxx alespoň následující xxxxxxxxx: — xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx personál x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyškolením x technickými znalostmi x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxx k xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x nichž xxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanoveným xxxxxxxxx, — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro pokusy x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Prostředí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxx výsledky znehodnocovat xxxx xxx nepříznivý xxxx xx požadovanou xxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxxxxxx veškerému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, — xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň xxxxx xxxxxx provedení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx druhu, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a získaných xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx po xxxxx xxxx, xxx xx přípravek v Xxxx povolen.

2.3

Úředně uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2.2, — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 také xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx získání údajů x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx včelu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx členovce x xxxxxxxx zahájené nejpozději 31. xxxxxxxx 1999.

2.5

Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 také xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x oddílem 8 „Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx nebo xx xxxx“ x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx trh xx 26. xxxxxxxx 1993, a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx x analýzy xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx sestávajících x mikroorganismů nebo xxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxx xxx x lidské xxxxxx, provádět xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x bodech 2.2 x 2.3 xxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(4) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(5).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 544/2011&xxxx;(6). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxx, příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x formulační xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx:

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxx

—	xxx xxxxxxxxx xxx formulační xxxxxxx bezpečnostní xxxx x souladu s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX X

XXXXXXXX PŘÍPRAVKY

1.   Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být dostatečné x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx identifikovat a xxxxxxxxx je xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, funkce, xxxxx telefonu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx kancelář, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx státě, x němž je xxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx místní xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx / účinných látek (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx závodů)

Musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x přípravku x název a xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se přípravek x xxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx každý xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx se hlavní xxxxxxxxx místo, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu).

Jestliže xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx něhož xxxxx nebyly předloženy xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x nečistotách xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x současné obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x rovněž xxxxxxxx xxxxx a čísla. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxx xxxxx týkají xxxxxxxxx, ale nikoliv xxxxxxxx xxxxxxxxx (eventuálně xxx nepoužívaných), xxxx xxx podrobně xxxxxxx xxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí vést x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.)

1.4   Podrobné informace x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx / xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx)

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx látek), xxx x xxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxx přísad.

Koncentrace musí xxx vyjádřeny xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx názvy podle XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x jejich xxxxx XXXXX&xxxx;(8) a xxxxx ES (Xxxxxx xxxx XXXXXX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx xxxx kation xx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx mezinárodním xxxxxxxxx xxxxxx uvedeným x příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx, jak xxxxx názvosloví IUPAC, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být uvedeno xxxxxxxxx xxxxx ES (Xxxxxx nebo XXXXXX) x číslo XXX, xxxxx existují. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx formulační přísadu, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

1.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx uvedena funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxx (lepidlo),

—	odpěňovač,

—	prostředek xxxxx zamrznutí,

—

pojivo,

—

pufr,

—

nosič,

—	deodorant,

—	dispergátor,

—

barvivo,

—	dávidlo (xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (musí být xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, smáčitelný prášek, xxxxxx xxx.)

1.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a xxx xxxxxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX&xxxx;(9) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2. 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx popis xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Xxxx xxx uvedena xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx povolení je xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx pesticidů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vzory žádostí. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX musí být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx jak xxxxx, xxx x vůně xxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vlastnosti přípravků xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.14 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x termodynamice xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxxx xxxxxx, je dostačující xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx odůvodnění, proč xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

2.2.2   Oxidační vlastnosti xxxxxxx přípravků musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx A.17 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. X xxxxxx přípravků musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanoveny, xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dokázat, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x další údaje x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x uveden x xxxxxxx x xxxxxxx X.9 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x příslušnými xxxxxxxx X.10, A.11 xxxx X.12 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být stanoveno x uvedeno x xxxxxxx s příslušnou xxxxxxx X.15 nebo X.16 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xxxxx, je-li xx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx (xX &xx; 4), nebo xxxxxxxxx (pH &xx; 10), xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx pH x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXXX XX 31 a XX 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxxx (má-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx), xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx pH 1&xxxx;% xxxxxxx roztoku, xxxxxx xxxx disperze xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 75.

2.5   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx kinematická xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zkušební metodikou XXXX x. 114.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx povrchové xxxxxx x xxxxxxx x metodou A.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx hustota

2.6.1   Relativní xxxxxxx kapalných přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx (xxxxxxxx) hustota xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx metodami XXXXX XX 33, XX 159 nebo XX 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx po 14denním xxxxxxxxxx xxx 54 °C xxxx být stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 46.

Xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxx xx xxxxx, může xxx nezbytné xxxxxx xxxx xxxx x/xxxx xxxxxxx (xxxx. osm xxxxx xxx 40&xxxx;°X xxxx 12 týdnů xxx 35 °C xxxx 18 xxxxx při 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx po zkoušce xxxxxxx xxxxxxxxx poklesl xxxxx xxxxxx látky x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx stanoveného xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obsah x xxxxx se xxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx kromě xxxx xxxxxxxx a uveden xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3   Musí být xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Je-li kratší xxx xxx roky, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx společně xx specifikací vhodných xxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxxx GIFAP č. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx možné xxxxxxxxxx x jeho přijatelnosti.

2.8.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx před xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, prášky xxxxxxxxx xx vodě, granule xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.8.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, které xxxx xxx ředěny xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (např. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) musí xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx koncentrátů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě) musí xxx stanovena x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxx ředění xxxxxxxxx rozpustných xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx suchém xxxx x xxxxxxx xx mokrém sítu

Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx aplikaci xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.8.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxx xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx částic stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx granulí xxx přímou xxxxxxxx xxxx xxx stanoveno x uvedeno x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 170.

2.8.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx metody XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx ochranu obsluhy, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXX č. 110.

2.8.6.3   Charakteristiky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedeny, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x reemulgovatelnost xxxxxxxxx, xxxxx tvoří xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 36, případně XX 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

2.8.8.1   Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 172.

2.8.8.2   Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx po vyplachování) xxxxxxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 148.

2.8.8.3   Prášivost prachotvorných xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.1 xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Praktická xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pochybnosti xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, aby xxxxx x reakci. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkoumána a xxxxxxx xxx distribuce, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.11   Shrnutí x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.   Údaje o xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast použití, xxxx. pole, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx oblastí:

—	polní xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, veřejné, volnočasové x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinek,

—	požerový účinek,

—	inhalační xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx účinek,

—

desikant,

—	inhibitor xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx být xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x rostlinách xxxxxxxxxxxx xx nikoliv.

3.3   Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx o plánovaném xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, zpomalení xxxxx, xxxxxxxx délky xxxxxx, xxxxxxx plodnosti xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka

Pro každou xxxxxx xxxxxxxx x xxx každé použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxxx, tak x xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ha, x2, x3) v x nebo kg.

Aplikační xxxxx se obvykle xxxxxx x x xxxx kg/ha xxxx x xx/x3, xxxxxxxx x g nebo xx/x; pro plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx dávky uvedou x x nebo xx/100 x2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx se uvede xxxxx xxxxxxxxx x x/x, g/kg, x xx/xx xxxx v x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx popsána x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx, a xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx, která xx být xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx fáze plodin xxxx rostlin, které xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxxx stadia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx interval mezi xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx xxxxxx ochrany xxx xxx každou xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou následných xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6.6.

Xxxx být xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržené xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny navržené xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vytištěny na xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxx letácích.

4.   Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, rozměry atd.), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx popsán x xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými x pokynech XXX „Xxxxxx xxx balení xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx obalu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x manipulace xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ADR xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx volně ložené xxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx požadovány xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx XXX 8317.

4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxx být uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx postupy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx plně xxxxxxxxxxx x uvedena.

4.3   Lhůty xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx podloženy.

4.3.1   V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech nebo xx nich a xx ošetřených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx hospodářských xxxxxx, xxxx.:

—	xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx sklizní xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx (xx dnech) pro xxxxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx na xxxxxxxx,

—	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx aplikací a xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx, xxxx

—	xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

4.3.2   Kde je xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských, rostlinolékařských xxxx environmentálních xxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jak ve xxxxxx, tak x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XXX XX 9122.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx, xx skleníku).

4.5   Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx použití, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx osob,

—	opatření xxxxx pomoci.

4.6   Postupy xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a jeho xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx malých xxxxxxxx (xx úrovni xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x postupy pro xxxxxxxxxxxxx. Postupy xxxx xxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx vliv na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx a nejpraktičtějšími xxxxxxx vhodné xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx proveditelné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx xx zásadami xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx teoreticky xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx případech xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx i xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx halogenů x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxxxx x xxxxxxxxx více xxx 60&xxxx;%, xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx přívodu xxxxxxx x definované xxxx xxxxxxxx) při 800&xxxx;°X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx účely kontroly x xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx nařízení xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody; x xxxxxxx potřeby xxxxx pro xxxx xxxxxx vypracovány xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx popis metod, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx metody co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx náklady x xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx definice:

nečistoty, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, metabolity	podle xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx následující xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	analytické standardy xxxxx účinné látky,

iii)	vzorky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 4.1 a 4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx předložena xxxxxxxx metoda, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je xxxxxxx přípravku xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx rozkladu xxxxx xxxxxxxxxx dojít k xxxxxx nečistot, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx formulačních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x přípravku.

5.1.3   Specifičnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx předložených xxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx sice xxxxxxxxxxxxx interference způsobené xxxxxx složkami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx vysvětlení x xxxxx vzniklé interference, xxxxx podíl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xx xxxxx xxx ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx koncentracemi. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxx koncentrací, xxxxxx xxxx samostatné xxxxxx. Xxxxxxxxxx zprávy musí xxxxxxxxx rovnici kalibrační xxxxxx, xxxxxxxxx koeficient x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pouze x metod pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx.

5.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx být uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x&xxxx;%). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vhodnou xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx test) xxxxx xxx vyřazeny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx předloženy analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx X xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx jsou uvedena x xxxx 4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x účinnosti

Všeobecně

Poskytnuté xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx povahu x xxxxxx užitku, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx, x prahy xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o vlastnostech xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x pro xxx xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx pokusy v xxxxxx nebo xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx v xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx pokusy provedeny, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každé zemědělsky x klimaticky odlišné xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx kombinaci plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx z pokusů x účinnosti, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxx xxxx komodit xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x velmi podobnými xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx více dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a studií x polních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx být předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx trvání xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx obvykle zahrnuje xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolu.

Působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx typ xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, spektrum xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx v xxxx, xx které xx xxxx je xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx organismus xx přítomen v xxxxxx xxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dotyčných druhů xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx reprezentativních pro xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx regulátory xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx míru xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdílů x odezvě reprezentativního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx má xxxxxxx xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx dávka, xxxxxxx x způsob aplikace xxxx dostatečné k xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx zamýšlený účinek xx xxxxx situacích, xxxxx pravděpodobně xxx xxxxxxxxxx použití nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx údaje x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx působení, x xx zejména xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků je xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx směsi.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx částmi jednoho xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx analýzy x zprávy x xxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin (XXXX) x. 152 x 181. Zpráva musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje a, xxxxx existují, xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k účinné xxxxx / účinným xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx taková xxxxxxxxx xxxx bezprostředně xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx povolení xxxx xx xxx prodloužena xxxx platnost (xxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx komerční xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx být získán x xxxxxxxxx xxxxx x vnímavosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost vývoje xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx výnos ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x popsána x xxxxxxx, že:

—	vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx nepříznivý xxxx xx jiné stránky xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití regulátorů xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků vyrobených xx bázi stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, při aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zpracování, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zpracováním xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Jestliže xxxx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xx xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx být zkoumána x popsána xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx růstu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel zkoušek

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stanoven xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx skladovatelnosti.

Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo xxx cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx zkoušky požadovány

Pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo přechodné, xx požadován xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx náchylnost xx xxxxxx xxxx poškození.

Rozsah xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx stupni xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx tom, xxx dalece xxxx xx podobné způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx formulačním xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx odstavce na xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx fytotoxicity xxxx xxx provedena x xxxxx zkoušek xxxxx xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát x xxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto zpracovatelných xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou informace xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxxxx, že x xxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, zůstávají xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx plodinám, xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadovány

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x navrženého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, výhonků xxxx xxxx x xxxxxxx; xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x vitalita,

ii)	u xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx a xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx x metodami XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

Musí xxx předloženo shrnutí xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx nabízí, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx těchto nepříznivých xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx studie

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx působení, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x všech dalších xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxx látky.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx podstatné, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x vyhodnoceny, xxxx xxx dostatečné x tomu, aby xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x toxicitě xxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx chování x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x různými xxxxxxxxxxx vstupy.

Ačkoliv musí xxx kladen důraz xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XXX nebo xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zejména xxx xxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastane xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s metodou X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx X.3 podle nařízení (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dým xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic x průměru &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx relevantní,

—	obsahuje xxxxxxx xxxxx x xxxxx par &xx; 1 × 10–2 Xx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx,

—	xx xxx aplikován xxxxxxxx, xxx xxxx xx vytváří významný xxxxx částic nebo xxxxxxx x průměru &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% hmot.).

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx podle xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxx dojít x xxxxxx účinkům xx xxxx, xxxx x xxxxxxx, xx lze xxxx účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.4 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit potenciál xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx, že xxxxxx xxxxx / xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1.1 až 7.1.6 pro kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx učiněna pro xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, k xxxxxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x dostupným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx xxxx x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o expozici

Při xxxxxx expozice obsluhy, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsaženém xx vdechovaném vzduchu xxxx být vzaty x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES (11) x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx používající xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx a toxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xx xxxx xxxxxxxxx (neředěný/ředěný) x na xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx expozice. Xxxx xxx získány a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, které xx xxxxxxx použít x které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x provedení ustanovení xxxxxxxx 1999/45/ES nebo xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 týkajících xx xxxxxxxxxxx x označování, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x neředěným xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx různých xxxx x velikostí xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, operací xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, klimatických xxxxxxxx x čištění x xxxxx údržby aplikačních xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx, xx obsluha xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx účinný a xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, budou xxx xxxxxx xxxxx xx úvahy.

7.2.1.2    Měření xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx o skutečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu expozice xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx/xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látku a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/ES x 2004/37/XX o xxxxxxx zaměstnanců

mohou být xxxxxxxxxx.

Xxxxx o skutečné xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výpočetní xxxxx nebo nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxxx dermální toxicity, xxxxx již xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Zkušební podmínky

Zkouška xxxx xxx provedena xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx prostor x včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, ke které xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx xxx proveden xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx musí být xxxxxxxx při předpokladu, xx okolní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x obavám.

7.2.3   Expozice xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vstoupí xx xxxxxxxx pole xxxx xx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaje, xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx vhodných ochranných xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X použitím xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, aby bylo xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plodinu x pro xxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx použije účinný x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx pro xxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx uvolnit xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx expozici xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx musí xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a/nebo toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/ES x 2004/37/XX

xxxxx xxx překročeny.

Údaje x xxxxxxxx expozici xxxx xxx rovněž xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výpočetní xxxxx xxxx nejsou k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x provedení xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X případech, kdy xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, užitečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.3.1.

Zkušební podmínky

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxx sloučenin kůží.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx významným xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2 xxxxxxxxx, že:

—	úroveň/úrovně XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x souvislosti xx schválením xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx a/nebo

—	limitní hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x souladu xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/XX

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X zásadě xxxx xxx uvedeny údaje xx xxxxxx dermální xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx do xxxxxxxxx rizika existují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být nezbytné xxxxxxx porovnávací studii xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.44 xxxx X.45 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, které nejsou xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx jsou x dispozici, xxxx xxx pro každou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci podle xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

Xxxx xxx předloženy xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx

Xxxx

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

8.1   Metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí x rostlinách xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxxx xxxx vejce) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x plodinách x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx x xxxxxxx krmných xxxxxx na hospodářských xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx látce xxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky uvedenými x xxxxxx 6.1 x 6.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx tomu xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 nebo nebyly xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pokud xx xx xxxxxxxx, xx xxxxx x jinému xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.1 x 6.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx plodinách xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x

—	xxxxxxxx xxxxxxxx rychlost xxxxxx deponovaného xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se reziduí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx tomu tak xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikačních xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx nutné xxx změnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem těchto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech xxxx xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, za xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx tomu xxx xxx x xxxxxxx, xxx mají být xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, x to xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 6.4 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Hlavním cílem xxxxxx xxxxxx je:

—	stanovit, xxx x reziduí x xxxxxxxx produktech xxxxx zpracování vznikají xxxx nevznikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xx vyžadovaly xxxxxxxxxx posouzení rizika,

—	stanovit xxxxxxxxxxxxx distribuci reziduí x různých meziproduktech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přenosu,

—	umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stravou.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x případě xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 6.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx možných reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxx požadovány

Doplňkové xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx xxxxx získaných x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x bodě 6.6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Může xxxx tak xxx x xxxxxxx speciálních xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikačních xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x definice reziduí

Musí xxx uvedeno vyčerpávající xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 6.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ochranné xxxxx nebo lhůty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx potenciální x xxxxxxxx expozice stravou x xxxxxx cestami

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpovědi xxxxxx stravou. Xxx xxxx dosáhnout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx expozice, xxxx xxxx xxxx. xxxxxxx x použití xxxxx v humánní xxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny příslušných xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se formy xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx x zvířata, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x rozsah, xxxxxxx x spolehlivost xxxxxxx údajů.

Jestliže byly xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxxxx všech metabolitů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cest v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x chemických xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

Úvod

i)

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx z důvodu xxxxxxxx tomuto xxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, osudu x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x populací, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx ohroženy, a — identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxx.

xxx)	Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx) xxxxx xxxxxx 7 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011.

xx)

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx navrženy x údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx analýza xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xx xxxx bodovým xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

v)

Předpokládané xxxxxxxxxxx x životním prostředí: x xxxx (XXXX), xx vodě (XXXXX x XXXXX) x x xxxxxxx (XXXX). Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxx xxxxxx očekávaných koncentrací xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x půdě, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx, xxxxx xx xx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo které xx již vyskytují. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx odhad realistického xxxxxxxxxx případu. Pro xxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxx (PECS) Hladina xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a chronická xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx vody (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, jimž mohou xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – podzemní xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x podzemních xxxxxx. — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – ovzduší (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Užitečný xxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx posouzení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(13). Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx parametry xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx použity xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedenými za xxxxxxxx, které jsou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 7 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 7.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx studie

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx odbourávání x půdě musí xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XX50xxx a XX90xxx) za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx rychlost aerobního x/xxxx xxxxxxxxxxx odbourávání x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 dnů xxxxx případů, kdy x xxxxxxxxx více xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx xxxxx (DT50f x XX90x) za polních xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x relevantních xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktech.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Rozptyl x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx metabolity, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx poskytnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx v xxxx xxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx být uvedeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx možná u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

—   Studie akumulace x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxx odstavci xxxx 7.1.1.2.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyplavování účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx vyplavování v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě,

—	potenciálu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

K rozhodnutí, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX. Xxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie xxxx xxx provedeny, pokud xxxxx provést extrapolaci x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.3.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx musí xxxxxxxxx xxx k xxxxx aplikaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xx žádáno x povolení, xxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx x xx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1&xxxx;xx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx být xxxxx x úvahu xxx xxxxxxxx hodnot XXXX, xx xxxxxxxx k xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx do xxxx, xxxx, odplavení x xxxxxxx a vyplavování x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx PECS xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx 1,5 x/xx3 xxxxxx a xx xxxxxxx vrstvy xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx půdy xx 5 cm x při xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vegetací, xxxxxxxxxxx xx, xx (xxxxxxxxx) 50&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, pokud aktuální xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

Musí xxx xxxxxxx výpočty (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX:

—	xxxxxxxxx: ihned xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 a 100 xxx po xxxxxxxx aplikaci.

9.2   Osud x xxxxxxx ve vodě

9.2.1   Odhad xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxx zemědělským, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických).

Musí xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v podzemních xxxxxx PECGW.

Odhady hodnoty XXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxxxx užitečné informace, xx vyžadován xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx prováděním xxxxxx studií si xxxx žadatel vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x typem xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vod

V xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vod (xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx) x xxxxx xx tyto postupy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx informací, které xxxx xxx xxxxxxxxxx.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových xxx x přihlédnutím x relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínkám (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nejvyššími aplikačními xxxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx, x musí xxx xxxxxxxxxx xxx jezera, xxxxxxx, řeky, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, které xxxx být xxxxx x xxxxx při xxxxxx hodnoty PECSW, xx vztahují x xxxxx aplikaci xx xxxx, úlet, xxxxxxxxx x povrchu, xxxxxxxx xxxxxxxxx a atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxxxxxxx, krátkodobé x xxxxxxxxxx hodnoty PECSW xxx xxxxxxx x xxxxxx tekoucí vody:

—	počáteční: xxxxx xx aplikaci,

—	krátkodobá: 24 hodin, 2 xxx x 4 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 a 42 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vyžadován xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx jsou obsaženy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXXXX&xxxx;(14): „PESTICIDES IN XXX: CONSIDERATIONS FOR XXXXXXXX XXXXXXXXXXX“ (Xxxxxxxxx x xxxxxxx: Xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx látkách xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (flóru x xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx. Dopad xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, prodloužené nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, označení xxxxxxxxxxxxx x příslušných xxx označujících riziko x bezpečnostních xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, příslušných xxxxxxxxxxxx vět o xxxxxxxxxxxxx a pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik xxx necílové druhy – populace, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

iii)	Je xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé účinky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx zkoumání mechanismů xxxxxx účinků a xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

xx)

Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxx zpravidla xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x životním prostředí, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 9.1 xx 9.3, x xxxxxxxxx x hladinách xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 8, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxx x xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxx skutečné xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx PEC xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx organismů x přihlédnutím xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s bodem 7.1 xxxxxxxxx důležité xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx druhy obratlovců.

v)

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. ke xxxx xxxxxxx odhadům xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, měly xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx dávek, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxx xxx použity údaje xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx expozice xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx schématech XXXX/Xxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(15). Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddíle. Xxxxxxxx x dostupných údajů xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx výpočty xxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

viii)

V xxxxxxxxxxx x vlivem, který xxxxx xxx xxxxxxxxx xx chování x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx předloženou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitých xxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4.

xx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na ptáky

Musí xxx zkoumány možné xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxx xxxxxx xx xxxxxxxx expozici ptáků xxxxxxxx, jako xx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x ošetření a xxxxxx xxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERa), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx), xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti)
TERst	=	LC50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx krmiva) / XXX (xx účinné xxxxx/xx krmiva)

kde ETE = xxxxxxxxx teoretická xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx LD50 xxxxxx látky ve 100 xxxxxxxxx x x xxxxx částic. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx a tvar xxxxx xxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxx (xx/xx).

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout, xxxxx xx xx možné, xxxxxxx LD50, letální xxxxxxxx xxxxx, průběh xxxxxxxx x xxxxxxxx x čase x xxxxxxx XXXX x xxxx také obsahovat xxxxx xxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Akutní xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxx uvedena, jestliže xx TERa xxxx XXXxx účinné xxxxx / xxxxxxxx látek xxx ptáky xxxxxxx xxxx 10 x 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx významně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxx látkou, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx samotnému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx provedena xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx studiích podle xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx x klecích nebo xxxxx pokusy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při použití x provozních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TERa x TERst > 100 x x xxxxxxx studií s xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx zkoušení xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxx posudkem. X xxxxxxxx posudku xx xxxxx xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxx xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, repelence xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx reziduí x xxxxxxx, perzistence xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 xxxx TERlt ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx možné na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 10.1.3.

Zkušební podmínky

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx a podmínkami xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx ptáky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxx k tomu, xxx xx xxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx rostlinné produkty xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx XXXx ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx sekundární xxxxxx

X xxx, zda xxxx xxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxx organismů xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx poměry XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx akutní XX50 (xx účinné látky/l) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXX (počáteční xxxx xxxxxxxxxx, x xx účinné xxxxx/x)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx látky/l) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (xx xxxxxx látky/l)

10.2.1   Akutní xxxxxxxx xxx ryby, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxx xxxxxxx musí xxx v zásadě xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx x každé x xxx skupin xxxxxxx xxxxxxxxx (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx) xxxxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx x těchto tří xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce, xxx xx zejména xxxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje xxx xxxx xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, emulgátory, xxxxxxx, dispergátory x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxx toxicitu x porovnání s xxxxxxx xxxxxx, xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje i xxxxxx aplikaci xx xxxx,

xxxxx nejsou k xxxxxxxxx xxxxxx studie xxxxx bodu 10.2.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx příslušná xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx mikrokosmu xxxx mesokosmu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx za polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie požadována

Xxxxxxxx je hodnota XXXx ≤ 100 xxxx TERlt ≤ 10, xxxx xxx xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo mesokosmu xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx požadovaných podle xxxxxxxxxx xxxx 8.2 x 10.2.1 části X přílohy nařízení (XX) č. 544/2011 xxxx vzít v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx studie.

Studie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx x důsledku xxxxx xxxxxxxx, úletu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Studie xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991,

nebo

Terénní xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx sladkovodní ekosystémy – Evropský seminář x terénních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ekosystému (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reziduí x rybách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx x dispozici xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 8.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxxx biokoncentrace, xxxx xx xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991,

10.2.4   Doplňkové xxxxxx

Xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx požadovány xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x účinnou látkou.

10.3   Účinky xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx, TERst a XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx ETE = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx je v xxxxxx xxxxxxx jako x ptáků. X xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x oddílu 7 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx x xxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než ptáky xxx použití x xxxxxxxxxx podmínkách.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx XXXx x XXXxx &xx; 100 x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx důkaz xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx nevyžaduje. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnout o xxxxxxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x potravě, xxxxxxxxxxx sloučeniny v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, míra xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x TERst ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, musí xxx xxxxxxx pokusy x xxxxxxx, polní xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx x podmínkami xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx možné účinky xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx například:

—	při xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx moření xxxxx nesystémovými xxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx nesystémových přípravků xx xxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x hojení xxx,

—	x návnad xxx xxxxxxxx,

—	xxx používání ve xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX a XXX):

XXX	=	xxxxx / orální XX50 (μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx)
XXX	=	xxxxx / xxxxxxxxx XX50 (μg xxxxxx xxxxx xx xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx niž se xxxx o povolení.

10.4.1   Akutní xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 (xxx xxxxxx x kontaktní expozici).

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušení xx vyžaduje, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx předpovědět, zda xxxx toxicita nové xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.1.1 části X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xx xxxxxxx QHC ≥ 50, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx plodinách, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nejsou xxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx, xxxx nejsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (XX50) (v hodinách) xx 24xxxxxxxx expozici xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx osm xxxxx. Xxxxxxxx je XX50 xxxxx xxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX a XXX &xx; 50, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxx xxxxxxx na včelím xxxxx pozorovány významné xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx nepřímých účinků, xxxx xx opožděná xxxxxxxx nebo změna xxxxxxx xxxx; v xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx QHO x XXX &xx; 50, je xxxxx xxxxxxx klíckové x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s bodem 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx zkoušky provedeny, xxxx se xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx včelách. Jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx před zkoušením xx xxxxxxxx čtyři xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx EPPO x. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x přežití x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx odborného xxxxxxx, xxxxx vzal x úvahu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx x chování xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, účinky xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxx. Xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx počkat před xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx.

Xxxxxxxxx účinky zjištěné x xxxxxxx zkouškách (xxxxxxxx xxx larvy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx) mohou vyžadovat xxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx květů xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x průletovém xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx, není-li xxxxx xxxxxxx určité xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. u xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušením xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné členovce xxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. predátory xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Informace xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x odhadu xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obývající xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x polopolní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx členovců, které xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx použití přípravku.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx 99 % xxxxxx xx organismy xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx) xxxx je-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, x nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxxxxx:

—	xxx skladování xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je požadováno, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx maximální xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve srovnání x kontrolou. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx toxicita xxxx xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxx osudu x chování v xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx,

—	xxxxx k xxxxxxxx xxxxx x navrženém xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x plodin na xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, x xx druzích relevantních xxx xxxx použití xxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxx dávku dříve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx významné xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, například x plodin na xxxx půdě na xxxxxx xxxx, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxx. Přitom xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx nejprve x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxxxxxxxxxxx x již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx překročeny, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 99&xxxx;%. Xx umožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxx xx dvou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekvivalentní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx prováděny xxxxxxxx, xx. xxxxxxx laboratorní x pak, je-li xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx vícekrát xxx xxxxxx za sezónu, xxxx xxx xxxxxxx x dvojnásobné xxxxxxxxx xxxxx, než xx xxxxx doporučená, pokud xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx k dispozici xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 8.3.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

Jestliže xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osudu x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepřetržitou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxx xx sezónu xx 14xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx určeno, xxx xx nutné provést xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i další xxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx polopolních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx substrát, xxxx je rostlinný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxx vhodnější xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx provedeny x xxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx v XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx.

10.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x polopolních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x SETAC – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly x jiné xxxxxxxx xxxxx makroorganismy xxxxxxxxxx xx ohrožené

10.6.1   Účinky xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přímá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx) / realistický xxxxxxxx případ XXXX (xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x mg xxxxxx xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (xx účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXXX (mg účinné xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Zkoušky xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50, xxxxx možnosti x xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx pozorovaných xxxxxx xx xxxxxxxxxx x chování žížal.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, jestliže:

—	přípravek obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX x. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX a xxxxx x účincích xx xxxx, reprodukci x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx tehdy, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxx jednu účinnou xxxxx,

—	xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě předpovědět x xxxxxxxx formulace xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx bodu,

—	došlo ke xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011.

10.6.1.3    Xxxxx xxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx xx praktických xxxxxxx podmínek musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXxx &xx; 5.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx rozhodnout, xxx xx xxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxx x žížalách.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxx pozemcích xxxx xxx přiměřená xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x ní xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek.

10.6.2   Účinky xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx x souladu x xxxxx 9.1 xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx DT90 &xx; 100 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx s účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx makrofaunu nebo xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x uvést, xxxxxxxx xxxx hodnoty XX90x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx rozptylu (bod 9.1) > 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy

10.7.1   Laboratorní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx uhlíku.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx xxxxxxx XX90x xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) > 100 xxx, xxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zkoušení xxxx xxxx požadováno, xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx vztahujících xx x metabolické xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx < 25&xxxx;% a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx použití, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx mikrobiální xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx se po 100 xxxxx laboratorního xxxxxxxx xxxx naměřená xxxxxxxx x více xxx 25 % xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx někdy nezbytné xxxxxxx další xxxxxxxx x laboratoři, xx xxxxxxxx a/nebo xx xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pozitivní xxxx negativní, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, x xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx 9 x 10

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 a 10 xxxx xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x vyhodnocení. Xxxx zahrnovat podrobné x kritické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x spolehlivost xxxxxxx xxxxx. Zejména se xxxx zaměřit xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx průběhem x xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx necílových xxxxx x populací x předpovídání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ryb x xxxxxxx obratlovců nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx účinky xx úrovni populace xxxx společenstva, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxx minimalizaci x pro ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informace

12.1   Informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MLR) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 x xxxxxxxx 1999/45/XX, včetně jejich xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti,

—	označení xxxxxxxxxxxxx nebo signální xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxx riziko xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx zacházení.

12.4   Návrhy xxxxxxxx xx rizik a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 65 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 547/2011&xxxx;(16) x xxxxxxxx označení

12.5   Vzory navrženého xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX MIKROORGANISMŮ, XXXXXX XXXX

Xxxx

x)	X této xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xx xxxxxxx x pro xxxx X této xxxxxxx.

xx)

Xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem (xxxx. xx všem bodovým xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konstatování xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do doby, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx metodiky na xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx (xxxx. podle xxxxxxx USEPA (17)); zkušební xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxx upraveny tak, xxx byly vhodné xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxxxxxxxxxxx x na slepém xxxxxx.

xx)	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dávek, musí xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X souladu x ustanoveními bodu 1.4 xxxx xxx x provedených xxxxxxx xxxxxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X případě xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přesně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx by xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nějakým xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx kromě toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v členském xxxxx, v němž xx předložena xxxxxx x povolení, xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx a mikroorganismu/mikroorganismů

Musí xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a název x adresa xxxxxxx x xxxxxxxxx závodů, x xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u něhož xx xxxxx název, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx od xxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a popis xxxxx xxxxx xxxx 1.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx obchodní název xxxxxxxxx x popřípadě xxxx xxxxxxxx kódové xxxxx přidělené xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx obchodní xxxxx nesmí vést x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

i)

Každý xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx druhovým xxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sbírce xxxxxx a xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx uveden xxxxxxx xxxxx, určení xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, sérotyp). Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx maximální, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx složek (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx média atd.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx procesu. Údaje x xxxxxx xxxx být x xxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus).

iii)

Formulační přísady xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx VI nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx, jestliže x xxxxxxxx nařízení není xxxxxxx, xxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx i x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx existují. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx specifikace. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx zamrznutí, — pojivo, — pufr, — nosič, — deodorant, — dispergátor, — barvivo, — dávidlo (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx musí xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxx (inertní složky, xxxxxxxx produkty xxx.) xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxxxxxx uvedené informace xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, kultivační xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx přípravku xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Katalog typů xxxxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x uvedeném katalogu xxxxxx definován, xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx přípravku společně x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí být xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, splňují příslušné xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pesticidů při Xxxxxx expertů FAO xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx registraci x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být uveden xxxxx jak barvy, xxx x vůně xxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při skladování x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx teplot xx fyzikální xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, MT 51 xxxx MT 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx roky, xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxx, jak je xxxxxxx v xxxx 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx studie provádět.

2.6   Viskozita x povrchové xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx je xxxxxxx x bodě 2.5 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx technické vlastnosti xxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx přijatelnosti. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, suspenzních koncentrátů) xxxx xxx stanovena x uvedena x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx a granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx MT 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro snadnou xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 provedena x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sítu.

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx musí být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx na xxxxxx xxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx prachu nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X prášků xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx OECD x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx aplikaci xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx prachu x granulovaných xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x uveden v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx prachových xxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metody. Jestliže xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků, které xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 36, xxxxxxxx XX 173.

ii)	Stabilita xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx emulzí xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 20 xxxx MT 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) suspenzí (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 34 nebo xxxxx vhodnou xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx xxx jeho použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx kompatibilita doporučených xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx kompatibilita

Chemická kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx kromě případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx došlo k xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx účinky (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxx xx plodiny xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxx. Podle potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx semenech

U xxxxxxxxx x ošetření xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 175.

2.10   Shrnutí x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.9

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismus xxxx xxx specifikována x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, jako xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a vinohradnictví,

—	plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx plochách,

—	zahrádkářství,

—	pokojové xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uveden způsob, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. dotykem, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx nikoli, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3   Podrobnosti x xxxxxxxxxx použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx mikroorganismy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, které xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, m2, x3) v x, xx nebo l x xx vhodných xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxx x x xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, případně x x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x x xxxx xx/100 x2 xxxx x g či xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx mikroorganismu v xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxx postřikové xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx v ošetřeném xxxxx)

Xxxxx mikroorganismu xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx gram anebo x xxxx vhodné xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx popsána s xxxxxxxx xxxx případného xxxxxxxx, které xx xxx použito, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx použita, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx aplikací a xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx provedeny, x jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx aplikaci, xxx pro maximální xxxxx aplikací, který xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zamezení fytopatogenním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a musí xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx x oddíle 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx následných xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návody x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx letácích.

4.   Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravku x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, který xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x specifikován z xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx být sestrojen x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Pokyny pro xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx středně velké xxxxxxxxxx a v xxxxxxx, xx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dětmi, v xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahu xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx GIFAP č. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx aplikačního xxxxxxxx, xxx ochranného xxxxx. Xxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxx xxx stanovena xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx a xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x údajů uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx podloženy.

i)

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx pro každou xxxxxxxxxx plodinu, — lhůta (xx xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx xxxxxxxxxx prostor, — ochranná xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálních xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx smí xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx skladování jak xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro předcházení xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx s xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny podrobné xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodrženy v xxxxxxx xxxxxx, x xxx může xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx xxxx použití, a xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx rozsypání xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a budov,

—	likvidaci xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jak xxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x souladu xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími způsoby xxxxxx likvidace.

4.6.1   Řízené spalování

V xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx formulačních xxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx uvést podrobné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, obalů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx podrobně xxxxxxx. U xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti.

5.   Analytické xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x procesu xxxxxx, xxx i přípravku. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx získání xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx účely musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx budou xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx účely xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx metod, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx x podmínkách. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

nečistoty, metabolity xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx prostředí.

Na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxxxxx xx definice xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx popsány metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxx x přípravku. X xxxxxxx přípravku obsahujícího xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx umožňující zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx být xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku.

5.2   Metody pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxx bodu 4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx informace xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx dostatečné.

6.   Údaje o xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx škodlivosti, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x o xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx podmínek, které xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx potvrdily, xx zjištěná schémata xxxxx pro dané xxxxxxx x pro xxxxx podmínek, které xx pravděpodobně v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx předložena xxxxxx z pokusů x xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx období.

Jestliže xxxxx názoru žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xx základě extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x polních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předloženy, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx trvání xxxxxx x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx zahrnuje xxx parametry: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřenou kontrolu.

Působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx přípravek na xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x praxi xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx. Obecně xxxx xxx typ xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx má xxxx xx xxxxx, xx má nepříznivé xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx nechráněnou plodinu xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, nebo xx škodlivý xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx míře, xx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx organismů nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx růstové fáze xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, x jejich xxxxx kmeny xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že vykazují xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxx prokázat xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx kultivarů, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dávkování, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání účinků xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx vztahu x regulaci cílového xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx x účinku xx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x xxxxx intervaly xxxx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx doporučená xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x regulaci xx x xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx, x xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x jiným adjuvantem/adjuvanty, xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx o působení xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx uspořádány xxx, xxx bylo možné xxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxxxxxxxxxxxx vliv náhodných xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx statistickou xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy x xxxxxx x nich xxxx být v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 a 181. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v případě xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, pokud xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek týkající xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce / účinným látkám xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx informace není xxxxxxxxxxxxx důležitá z xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx požadováno xxxxxxxx xxxx má xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, že xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Možnost xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x popsána v xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx riziko xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumány x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx použití xxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx stupni xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zpracováním xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro použití x xxxxxxx zpracování, xxxx je xxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x popsána xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx na tyto xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x možného xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadovaných x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx fytotoxicity xx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, i xxxx xxxxxxx, musí xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx zkoumána xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x užitkem xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx nezávadnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx doporučen, xxxxxx xxxxx na růstovou xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx škodám xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xxxx závislý xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx jsou si xxxxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na směs.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, musí xxx xxxxxx posouzeny x zaznamenány x xxxxxxx x pokynem XXXX x. 135, xxxx vyžaduje-li to xxxxxxx xxxx x xxxxx xx prováděn xx xxxxx tohoto xxxxxxxxx státu, x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad na xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení možných xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxxxxx požadovány

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x půdě xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx doby výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx plodinám, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx se účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

6.6.2   Dopad xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx plodin

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx vlivů xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx informace požadovány

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx množení, xxxxx xxxxxxx, xxx x navrženého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, řízků, výhonků xxxx xxxx k xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – životaschopnost, xxxxxxxxx a xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x rychlost růstu,

iii)	u xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx s xxxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vzniknout, x xx opatření nezbytná x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na lidské xxxxxx

Xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, kterou způsobuje. Xxxxx xx xx xxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx xxxxxxxx formulačním xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx způsobů xxxxxxxxx mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx podstatné, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx xxxx povolení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx použitý x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxx zkoušení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx postupuje stupňovitě.

7.1   Základní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx a vyhodnoceny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx identifikaci účinků xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzhledem x xxxxxxxx mikroorganismu,

—	časový průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x možných xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

Ačkoliv xxxx být kladen xxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx získané xxx zkoušení xxxxxx xxxxxxxx jsou cenné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které pravděpodobně xxxxxxx xxx nehodách.

7.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška akutní xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x nebo X.1.x xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic x xxxxxxx &xx; 50 μm (> 1&xxxx;% hmot.),

—	má xxx xxxxxxxxx letecky, x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10 % těkavých xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx B.2 podle xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx odůvodnit alternativní xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx B.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit kůži xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx se předpokládá, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx je prokázáno, xx mikroorganismus xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, xx xxx vážné účinky xx kůži xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s metodou X.4 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxx určit potenciál xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Schopnost xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx oči musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx dráždí xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx kůži, kromě xxxxxxx, xxx xx xxx o mikroorganismu/mikroorganismech xxxx x formulačních xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx senzibilizující xxxxxx xxx kůži.

Zkušební metoda

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x souladu x metodou B.6 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx pro osoby xx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxxxxx, okolní xxxxx, pracovníci) závisejí xx fyzikálních, chemických x xxxxxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, typu xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), typu xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x uvedeny informace x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx základě xxxxxxxxx o mikroorganismu x xxxxxx 5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011 nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zvláštní obavy x možnosti xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx nezbytné.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx použít a xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x technické dokumentaci xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a

c)	bezpečnostní xxxx podle xxxxxx 31 nařízení (XX) x. 1907/2006.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 až 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, aby xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx použit x jinými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx základě relevantních xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x rizika xxx člověka x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

8.   Rezidua x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx předložených o xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx jako x oddílu 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011; xxxxxxxxx požadované x xxxxxxx x xxxxx oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx navrženém xxxxxxx. Xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x z xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vět označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx třeba uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto účinků.

v)	Většina xxxxx x xxxxxx xx necílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx při schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx je xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx parametry xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má silnější xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být pro xxxxxxx příslušných poměrů xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx expozice xxxxx xxxx pravděpodobná.

10.2   Účinky xx xxxxx organismy

Pokud xx xxxxxxx dostupných údajů x mikroorganismu nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx informace uvedené x xxxx 8.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxx členovců xxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx o mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice necílových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborný posudek. Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx pozorování provedená xxx xxxxxxxx účinnosti.

Zvláštní xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x záměrně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi mohou xxx další xxxxxx xx jiných xxxxxxx xxxx studie vyššího xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx studie, xxxxx má být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx údajů xxxxxxxxxx xx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx shrnutí x vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx posouzení těchto xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx možné expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)  Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 v xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(7)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Group xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Manufacturers’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx xxx Technology, Volume 13, Xx 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, s. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 158, 30.4.2004, s. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. OEPP/EPPO Xxxxxxxx 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx xxx xxx Xx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx models and xxxxx XXx (Xxxxx xxx xxxxxxxxxx modelů xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx používání).

(15)  OEPP/EPPO (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Bulletin 23, 1–154 x Bulletin 24, 1–87.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 176 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).