Plné znění - 32011R0545

XXXXXXX

XXXXXXXXX XX XXXXX X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX PODLE XX. 8 XXXX. 1 PÍSM. C) XXXXXXXX (XX) č. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1.1

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, bezprostředních xxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx alespoň xxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx;

1.2

xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx verzí xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze; x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx uznaných zkušebních xxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, pomocí xxxxxxxxxx metodik přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxx;

1.3

xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx metodiky, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použitých xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Zejména xxxxxxxx-xx xx x této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 440/2008&xxxx;(1), která xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizací (xxxx. XXXX), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx verzí xxxxxxxxx metody, nebyla-li xxxx metoda podle xxxxxxxx (ES) č. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxxxxxxxxxxx;

1.4	xxxx xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxx xxxxx použitých xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x této příloze, x xxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx;

1.5

xxxx zahrnovat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o provedených xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx popis nebo xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxx příslušný xxxxx, xxxxx: — xxxxxx poskytnuty xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx — xxxx vědecky xxxxx xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx xxx případně xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/609/EHS (2).

2.   Zkoušky x xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx a analýzy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(3), xx-xx xxxxxx cílem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxx a xxxxxxx požadované xxxxx xxxx 6.2 až 6.7 xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx zkušebními xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx činnosti, — mají x xxxxxxxxx vhodné vybavení xxxxxxxxxx xxx správné xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx provádět. Toto xxxxxxxx xxxx být xxxxx udržováno a xxxxxxxx xxxx použitím x xx něm xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx programem, — mají x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx skleníky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Prostředí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx prováděny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na požadovanou xxxxxxxxx měření, — poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxx používané xxx xxxxxx, — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx provedení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, — zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx jejímu xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxx záznamy xxxxx původních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x získaných xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x konečné xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx dobu, xxx xx xxxxxxxxx x Xxxx povolen.

2.3

Úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.2, — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx svém xxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxx požadavků stanovených x bodu 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx členské státy xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx provedené xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x vlastnostech x/xxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx členovce x xxxxxxxx zahájené nejpozději 31. xxxxxxxx 1999.

2.5

Xxxxxxxx xx bodu 2.1 xxxxx členské xxxxx xxxxxx body 2.2 x 2.3 také xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se reziduí, xxxxxxxxx xx jejich xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 „Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx“ s xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxx xx xxx xx 26. července 1993, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Odchylně xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx x analýzy xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, provádět xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.2 x 2.3 xxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 1999/45/ES (4) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008&xxxx;(5).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 544/2011&xxxx;(6). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, zejména jestli:

—	je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XX, nebo

—	byl xxxxxxxxx pro formulační xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX A

CHEMICKÉ PŘÍPRAVKY

1.   Identita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxx xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x povahy. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx.)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo zástupce x xxxxxxxx státě, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx pracovníka xxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx (xxxxx, adresy xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx přípravek x účinná xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx přípravek x každou účinnou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx místo, x xxxxx se uvede xxxxx, xxxxx telefonu x xxxx).

Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx něhož xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x přílohou xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy nařízení (XX) č. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx kódové číslo xxxxxxxxx výrobci

Musí být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obchodní xxxxx x navržené xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx se uvedené xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxx nepoužívaných), musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. (Navržený obchodní xxxxx nesmí xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx / xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přísady)

1.4.1   U xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx informace:

—	obsah xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek), tak x čisté xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účinné xxxxx xxxx být uvedeny xxxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxx navržené xxxxxx xxxxx podle XXX x xxxxxx xxxxx XXXXX&xxxx;(8) x xxxxx XX (Einecs xxxx ELINCS), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx, xxxx sůl, ester, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxx uveden, jak xxxxx názvosloví IUPAC, xxx x podle xxxxxxxxxx XX. Musí xxx uvedena xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx formulačních přísad xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x číslo XXX, xxxxx existují. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

1.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx uvedena funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxx (lepidlo),

—	odpěňovač,

—	prostředek xxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxx,

—

xxxx,

—

xxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxx (xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx atd.)

1.5.1   Typ x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x publikací „Xxxxxxx typů xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (GIFAP (9) Xxxxxxxxx Monograph x. 2. 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx není v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xx vhodný xxxxx typu přípravku x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx rostlin,

—

repelent,

—	rodenticid,

—	semiochemikálie,

—

talpicid,

—

viricid,

—	jiná (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx od specifikací XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx být xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx i vůně xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxx A.14 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Jestliže dostupné xxxxxxxxx o termodynamice xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx odůvodnění, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.17 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx lze xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxxx reagovat s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x hořlavosti nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla, xxxx být stanoven x uveden v xxxxxxx s xxxxxxx X.9 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X.10, A.11 nebo X.12 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx vznícení xxxxxxxxx xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X.15 xxxx X.16 podle nařízení (XX) x. 440/2008 xxxxx, je-li xx xxxxx, v xxxxxxx xx xxxxxxxx UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx (xX &xx; 4), nebo xxxxxxxxx (pH &xx; 10), xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xX x xxxxxxx x xxxxxxxx CIPAC XX 31 a XX 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx to xxxxxxxx (xx-xx být xxxxxxxxx aplikován xxxx xxxxx xxxxxx), musí xxx xxxxxx x xxxxxxx xX 1&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vodě, x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 75.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ULV) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx metodikou XXXX x. 114.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx A.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6   Relativní hustota x xxxxx xxxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx kapalných přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 33, MT 159 nebo XX 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °C xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 46.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx citlivý xx teplo, xxxx xxx nezbytné xxxxxx xxxx xxxx x/xxxx xxxxxxx (xxxx. osm xxxxx při 40&xxxx;°X xxxx 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx kromě toho xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx. Je-li xxxxxx xxx dva roky, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx x jeho přijatelnosti.

2.8.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, prášky xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 53.3.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pěnivost

Perzistence xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx ředěny xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stálost xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx MT 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx dispergovatelných xx vodě) musí xxx stanovena a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxx ředění xxxxxxxxx rozpustných xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXXX MT 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx velikosti částic xxxxxxxxxx podílu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx zkouška xx xxxxxx sítu x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1   U prášků xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic stanoveno x uvedeno v xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 110.

Xxxxxxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 170.

2.8.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx v granulovaných xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx metody CIPAC XX 171. Jestliže xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx velikost xxxxxxxxxx částic x xxxxxxx s metodou XXXX č. 110.

2.8.6.3   Charakteristiky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x uvedeny, xxxxxxx budou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tvoří xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x souladu x xxxxxxx CIPAC MT 36, xxxxxxxx MT 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zředěných emulzí x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx CIPAC XX 20 nebo XX 173.

2.8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx stanovena a xxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 172.

2.8.8.2   Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 148.

2.8.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.1 musí být xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx vnitropodnikových xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pochybnosti xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx, aby xxxxx x xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx odůvodnění, xxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kompatibility.

2.10   Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x přilnavost; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a navrhovaná xxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx oblastí:

—	polní xxxxxxx, xxxx je zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x rekreační xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx na neobdělávaných xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rostliny,

—	skladování rostlinných xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na škodlivé xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx uveden způsob xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nikoliv.

3.3   Podrobnosti o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxxxx, zpomalení xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx plodnosti xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx aplikace x xxx každé xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dávka jak xxxxxxxxx, tak x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3) x x xxxx xx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx v x xxxx xx/xx nebo x xx/x3, xxxxxxxx x g xxxx xx/x; xxx xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx x pro zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx x x xxxx xx/100 m2 nebo x x či xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx uvede xxxxx xxxxxxxxx x x/x, x/xx, x xx/xx xxxx x x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx popsána x xxxxxxxx xxxx případného xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, a xxxx a objemu xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx jednotku plochy xxxx objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich termíny. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny, x vývojová stadia xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx minimální xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zamezení xxxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6.6.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržené xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vytištěny xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx letácích.

4.   Další xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, typu uzávěru x těsnění. Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x pokynech XXX „Xxxxxx pro balení xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx obalu xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nepropustnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx určena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ADR xxx xxxxxxx velké xxxxxxxxxx xxx xxxxx ložené xxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx obalového xxxxxxxxx xxxx obsahu xxxx xxx uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

4.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx sklizní, lhůty xxx opětovný vstup xxxx ochranné xxxxx xxxxxxxx x minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx ochrany xxxx xxxx hospodářských xxxxxx, xxxx.:

—	xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu,

—	lhůta (xx dnech) xxx xxxxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx xx pastviny,

—	lhůta (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx osob xx ošetřených porostů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx krmiva,

—	čekací xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s ošetřenými xxxxxxxx, xxxx

—	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx xx na základě xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálních podmínkách, xx kterých xxxxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx k dispozici, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx být specifikována xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ISO XX 9122.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx, xx skleníku).

4.5   Mimořádná xxxxxxxx v případě xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx nebo rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, vozidel a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodné likvidace.

4.6.1   Možnost xxxxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx se zásadami xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neutralizace.

4.6.2   Řízené xxxxxxxxx

X mnoha případech xx přednostním xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx je obsahují, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx obalů řízené xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění.

Jestliže xx xxxxx halogenů x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx x přípravku více xxx 60&xxxx;%, musí xxx uvedeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx přívodu xxxxxxx x definované xxxx xxxxxxxx) xxx 800&xxxx;°X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů x xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxx návod xxx xxxxxxxxx likvidaci.

4.6.3   Další xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X těchto metod xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X analytických xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx účely xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx požadavků, xxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx popis xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx zařízení, použitých xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, relevantní (xxxxxxxx) metabolity, metabolity	podle xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx nečistoty	nečistoty xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx toxicity x/xxxx xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx následující xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx,

xxx)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 4.1 x 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x přípravku. X xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx, xxxx být xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxx použitelnost stávajících xxxxx XXXXX.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxx, xx podle xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx ve xxxxxxxx procesu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx nečistot, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je to xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x přípravku.

5.1.3   Specifičnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a opakovatelnost

5.1.3.1   Musí xxx doložena x xxxxxxx specifičnost xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx sice xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobené xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxx interference, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx větší než ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku. Xxx xxxxx kalibrace musí xxx xxxxxxxxx dvojí xxxxxxxxx se třemi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, každou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, xxxxxxxxx koeficient x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx označenou dokumentaci xxxxxx, např. chromatogramů.

5.1.3.3   Údaj x správnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x zásadě x xxxxxxxxx pěti xxxxxxxxx. Xxxx být uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka (x&xxxx;%). Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx vhodnou xxxxxxx (xxxx. Dixonův xxxx Xxxxxxx xxxx) xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx odlehlé hodnoty xxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxx vysvětlit xxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot.

5.2   Analytické metody xxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx části X xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx jsou xxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, pokud xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx xxxx použití.

Počet pokusů, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx být xxxxxx xxxxxx, závisí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx o vlastnostech xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných zemědělských xxxxxxx, stejnorodosti plodin, xxxxxxx použití, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx zjištěná schémata xxxxx pro dané xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx v xxxxxx xxxx ve xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx pokusy provedeny, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx údaje, které xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinaci plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x účinnosti, nebo xxxxxxxx o fytotoxicitě xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období omezenou xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: zkoušený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx mít typ xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, spektrum xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus je xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx má xxxx xx xxxxx, xx xx nepříznivé xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx škodlivý organismus xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které mají xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx cílové xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx kmeny nebo xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozdílů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx různé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dávkování, xxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx dostatečné x xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx do významné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx Evropské x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx splňujícími alespoň xxxxxxxxx příslušného xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx analýza takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby musí xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx analýzu umožnila.

6.3   Informace x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje a, xxxxx existují, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx blízkým xxxxxxx látkám. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx bezprostředně důležitá x hlediska xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx povolení xxxx xx xxx prodloužena xxxx platnost (různé xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxx rezistence pravděpodobný, xxxx být xxxxxx x předložen xxxxx x vnímavosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx strategie xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx cílových xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx kvality

6.4.1   Účinky xx kvalitu xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vady nebo xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Možnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x případě, že:

—	vzhledem x povaze xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití xxx očekávat xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné přípravky xx xxxx stejné xxxx xxxxx podobné xxxxxx látky prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx nepříznivý vliv xxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx látky xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxx, xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již byly xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx tom, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx zpracování xxxxxx. Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx zpracování xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x popsána xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků x případě, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin mohlo xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx fungicidů krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx na tyto xxxxxxx nebo produkty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stanoven xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx požadovány

Pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, x když xxxxxxx, xxxx být pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny hranice xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx také aplikace xxxxxxxx dávky.

Jestliže se xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx však xxxxxxxxxx xx nevýznamné xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo přechodné, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové tvrzení. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx ke xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx hlavních plodinách x xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, vztahují se xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx fytotoxicity xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být přesně xxxxxxxxx x zaznamenány x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 135, xxxx vyžaduje-li xx xxxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členského státu, x metodikami, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx následné xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxxxx, že x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx materiálu, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx výsevu xxxx výsadby xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx metabolitů nebo xxxxxxxx odbourávání, která xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx obvyklý soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx mohl mít xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rostliny xxxx rostlinné produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, výhonků xxxx xxxx x xxxxxxx; xxxxxx se:

i)	u xxxxx – životaschopnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx a xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x hlíz – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno v xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx užitečné x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní xxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 až 6.6

Musí xxx předloženo shrnutí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nabízí, xx nepříznivé účinky, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx správné xxxxxxxxx toxicity přípravků xxxx být k xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx profilu x x všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

V souvislosti x xxxxxx, který xxxxx xxx nečistoty x xxxx xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx podstatné, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita

Studie, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx identifikaci účinků xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx průběh a xxxxxxxxxxxxxxx účinků s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx patologických xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x různými xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XXX nebo xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxxxx zejména xxx xxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx pravděpodobně nastane xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška akutní xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.1.x nebo X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx toxicitě dýmu, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dým nebo xxxxxxxx,

—	xx používán pomocí xxxxxxxx ke zmlžování,

—	je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx expozice relevantní,

—	obsahuje xxxxxxx xxxxx o xxxxx par &xx; 1 × 10–2 Xx x má xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % hmot.).

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx xxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx dojít x xxxxxx účinkům xx xxxx, xxxx x xxxxxxx, že xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s metodou X.4 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oči.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vždy, kromě xxxxxxx, kdy xx xxxxx, že xxxxxx xxxxx / xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Účel zkoušek

X xxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1 až 7.1.6 xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx tank-mix. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx informacím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx xxxxxx expozice obsluhy, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vdechovaném xxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(11) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx a toxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xx xxxx přípravku (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx získány x xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně dojde xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Musí rovněž xxxxxxxxxx základ xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx včetně osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx použít x xxxxx xxxx xxx specifikovány na xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx obsluhy xxxx xxx proveden xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x označování, xxxxx xxx o xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx ředěným xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x velikostí nádob, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxx míchání x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V případě xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx obsluhu xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, budou xxx odhadu xxxxx xx xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxx dostatečné x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx za navržených xxxxxxxx použití.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx musí xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X tomu dojde xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx se schválením xxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx stanovené pro xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/ES x 2004/37/XX x xxxxxxx zaměstnanců

mohou xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x skutečné xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

V případech, xxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx nejsou x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx získání xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx okolních xxxx

Xxxxx aplikace přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxx, xxx poskytly xxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdáleností.

Účel xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx dostupný, musí xxx proveden odhad, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx požadován

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxx proveden xxxx.

Xxxxxxxx provedení odhadu

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx pro každý xxx aplikační xxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxx požadováno, xxxxxxxx xxxx odhady xxxxxxx x xxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx vstoupí xx xxxxxxxx pole nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxxx xxxx rostlinnými produkty, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx dostatečné informace x xxxxx, xxx xxxxxxxx podklad xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx proveden xxx xxxxxx plodinu x pro xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx prováděna.

Nejprve xxxx xxx xxxxx proveden xx použití xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx očekávat xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nepoužije žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx druhý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx snadné.

V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx reziduí, která xx xxxxx uvolnit xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout údaje xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, ke xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx expoziční xxxxx/xxxxxx xxxx být xxxxxxx x případě, xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxx zdraví. X xxxx dojde například xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/ES a 2004/37/XX

xxxxx být překročeny.

Údaje x skutečné expozici xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx v případě, xx neexistuje žádný xxxxxx výpočetní xxxxx xxxx nejsou k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kůží.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx překročena xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxx xxxxxx expozice xxxxxxx podle bodů 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx AOEL xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x souvislosti xx schválením xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx a/nebo

—	limitní xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x souladu xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/XX

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in vivo xx potkanech. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx existují xxxxxxx nadměrné xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx potkanech x na xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena x xxxxxxx s xxxxxxx X.44 xxxx X.45 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

b)	souhrny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxx

Xxxx

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx oddílu 6 xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxx plodin xxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) a xxxxxxxx vyměšování xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxx produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx rozhodnout x potřebě krmných xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 8.3,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx požadovány

Doplňkové studie xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů x účinné látce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 x 6.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx hospodářských xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx předloženy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pokud xx xx očekávat, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x ošetřených plodinách xxx sklizni xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx navržené xxxxxxx zemědělské xxxxx x

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx deponovaného xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

Doplňkové xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx provést xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, x xxxxxxx speciálních xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx změnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x krmivech xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx studie xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxxx provést extrapolaci x údajů o xxxxxx xxxxx získaných x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.4 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx další xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx předloženy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.4   Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Hlavním cílem xxxxxx studií je:

—	stanovit, xxx z xxxxxxx x syrových xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nevznikají rozkladné xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení rizika,

—	stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x různých meziproduktech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přenosu,

—	umožnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx plodin, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.5 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx požadovány xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.6 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikačních xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx něž xxxxxx údaje předloženy x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.6   Navržené maximální xxxxxx xxxxxxx (XXX) x definice reziduí

Musí xxx xxxxxxx vyčerpávající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, x případě xxxxxxx xxxxxx veškerých podrobných xxxxx o použité xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené v xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 6.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo lhůty xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stravou x xxxxxx cestami

Musí xxx věnována xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příjmu. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zváženy xxxx xxxxxx expozice, xxxx jsou xxxx. xxxxxxx x použití xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se formy xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a kritické xxxxxxxxx těchto údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxxx, zejména pokud xxx rizika pro xxxxxxx x zvířata, x xxxx může xxxxx nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x spolehlivost xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxxxx všech metabolitů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx savcích.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx diagram xxxxxxxxxxxxx cest x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx stručným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, označení nebezpečnosti x příslušných xxx xxxxxxxxxxxx riziko a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx symbolů, xxxxxxxxxx xxxx, příslušných xxxxxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx zacházení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x chování x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x populací, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy.

iii)	Jestliže xx použit zkušební xxxxxxxx značený xxxxxxxxxxxx, xxxxx ustanovení bodu xx) xxxxx oddílu 7 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

xx)

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x údaje analyzovány xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx: x xxxx (XXXX), xx vodě (XXXXX x PECGW) x x ovzduší (XXXX). Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxx xxxxxx očekávaných koncentrací xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x půdě, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a v xxxxxxx, xxxxx xx xx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx již xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx definice: — Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx v horní xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx vody (PECSW) Hladina xxxxxxx v povrchové xxxx, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice). — Předpokládaná xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, jimž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice). Za xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x účinné xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(13). Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů, — být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, které xxxx xxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx použití.

Uvedené xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx jde x informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x jejím xxxxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou uvedena x bodě 7.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odbourávání v xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Laboratorní xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx odbourávání x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% účinné xxxxx (DT50lab x XX90xxx) xx laboratorních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Perzistence x chování přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Musí xxx xxxxxxx rychlost aerobního x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě.

Studie obvykle xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xxxx xxx 90&xxxx;% účinné xxxxx dojde před xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx rozptyl 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx xxxxx (XX50x x XX90x) za xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktech.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, pokud nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.1.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební podmínky x xxxxxxxx metodika

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxx odstavci xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx reziduí x xxxx musí poskytnout xxxxxx xxxxxx reziduí x xxxx v xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx výsadby následných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx studie požadovány

Studie xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx metodika

SETAC – Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

—   Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx v půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí stejná xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxx odstavci xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy pro xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyplavování xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx musí být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

9.1.2.2    Xxxxxxxxxxxx studie nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx x:

—	xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx studie vyplavování x xxxxxxx podmínkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX. Xxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx.

Xxxx xxxxxx musí xxx provedeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.3.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx žádáno x povolení, tak x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxx x povolení, pro xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx x xx účinné látky x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktů xx 1&xxxx;xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx hodnot XXXX, xx vztahují x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx odbourávání. Xxx xxxxx výpočtů PECS xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx hmotnost xxxx xx 1,5 g/cm3 xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 5 xx x při xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Jestliže xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx vegetací, xxxxxxxxxxx xx, xx (xxxxxxxxx) 50 % aplikované xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) počáteční, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX:

—	xxxxxxxxx: ihned xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 dny x 4 xxx xx poslední xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx potřeby 7, 28, 50 a 100 dnů xx xxxxxxxx aplikaci.

9.2   Osud x xxxxxxx ve xxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx v podzemních xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx x podzemních xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx XXX se musí xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx užitečné xxxxxxxxx, xx vyžadován xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx x typem studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vod

V xxxxxxxxx, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxx stanovit nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxx xxx (pitné xxxx x odpadní xxxx) a xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx prováděním xxxxxxxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx informací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx vodách XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx PEC xx xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x nejvyššími aplikačními xxxxxxx, pro něž xx xxxxxxxx žádáno, x musí xxx xxxxxxxxxx xxx jezera, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zavlažovací/drenážní xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxx xxxxxx hodnoty PECSW, xx vztahují k xxxxx xxxxxxxx do xxxx, úlet, odplavení x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, biologické odbourávání, xxxxxxxxxxx x resuspenze.

Musí xxx xxxxxxx výpočty (xxxxxx xxxxxx průměry) xxxxxxxxx, krátkodobé a xxxxxxxxxx hodnoty XXXXX xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx vody:

—	počáteční: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx a 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx potřeby 7, 14, 21, 28 x 42 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx polní xxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxx souhlas příslušných xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena.

9.3   Osud x xxxxxxx x ovzduší

Vhodné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zprávě vypracované xxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxx x ovzduší (XXXXX&xxxx;(14): „PESTICIDES IN XXX: CONSIDERATIONS FOR XXXXXXXX XXXXXXXXXXX“ (Xxxxxxxxx x xxxxxxx: Xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxxxx xxxx být dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx necílové xxxxx (xxxxx a xxxxx) při jeho xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozice x xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx informace x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx pokynů xxxx xxxxxxxxxxx symbolů, xxxxxxxxxx xxxx, příslušných xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx zapotřebí, — zhodnocení, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xxx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx být xxxxxxxx xxx zkoumání mechanismů xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

xx)

Xxxxxxx xxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a zhodnocena xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxx 9.1 xx 9.3, a informace x xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách, získané x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s bodem 8, xxxx xxx xxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxx hlavní xxxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxx x povaze x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx skutečné expozice. Xxxxxxx odhady XXX xxxx xxx upraveny xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx organismů x přihlédnutím xxxxxxx x biologii nejcitlivějších xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložené x xxxxxxx x bodem 7.1 poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx popsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxx jsou xxx rozhodnutí, xxx xxxx být studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x expozici, xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx odhad expozice xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx odhady xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX/Xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(15). Kde xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x dostupných údajů xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx toxičtější než xxxxxx xxxxx, musí xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx toxicita/expozice xxxxxxx údaje x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

xxxx)

X souvislosti x xxxxxx, který xxxxx mít nečistoty xx xxxxxxx x xxxxxxxx ekotoxikologie, xx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitých xxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4.

xx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx relevantního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx ptáky, xxxxx případů, kdy xxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx ptáků xxxxxxxx, jako xx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách xxxx x xxxxxxxx a xxxxxx ran.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx) x dlouhodobá dietární xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx), kde:

TERa	=	LD50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti) / XXX (xx účinné xxxxx/xx tělesné hmotnosti)
TERst	=	LC50 (xx xxxxxx látky/kg xxxxxx) / ETE (xx xxxxxx látky/kg xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxx)

xxx XXX = odhadnutá xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X případě pelet, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxx xxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx část XX50 xxxxxx xxxxx ve 100 xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx a tvar xxxxx xxxx granulí.

V xxxxxxx návnad musí xxx xxxxxxx koncentrace xxxxxx látky v xxxxxxx (mg/kg).

10.1.1   Akutní orální xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx poskytnout, xxxxx xx to možné, xxxxxxx LD50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, průběh xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx NOEL x xxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezů.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Akutní xxxxxx xxxxxxxx přípravků musí xxx uvedena, xxxxxxxx xx XXXx xxxx XXXxx účinné xxxxx / účinných látek xxx ptáky xxxxxxx xxxx 10 a 100 nebo jestliže xxxxxxxx zkoušení na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x porovnání x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx ptáků xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx je nepravděpodobná.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx provedena xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.1.2   Sledované xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx pokusy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx při použití x provozních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx xxxxxxx TERa x XXXxx &xx; 100 x z xxxxxxx studií x xxxxxxx xxxxxx (např. xx xxxxxx reprodukce) xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, další xxxxxxxx xx nevyžaduje. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potřeby vezme x xxxxx xxxxxxx xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, repelence xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx obsah reziduí x xxxxxxx, perzistence xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktu, xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx biokoncentrace.

Jestliže jsou xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx v klecích xxxx xxxxx pokusy, xxxxx xxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 10.1.3.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx a podmínkami xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena.

10.1.3   Přijímání xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx, xx TERa ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx otravy

O xxx, xxx xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxxx otravy, se xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx organismů xxxxxxxx.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx xxxxxx LC50 (xx účinné xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx nejhorší xxxxxx XXXXX (počáteční xxxx xxxxxxxxxx, x xx účinné xxxxx/x)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx dlouhodobé XXXXX (xx xxxxxx látky/l)

10.2.1   Akutní xxxxxxxx pro xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x xxxxx x tří skupin xxxxxxx xxxxxxxxx (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx) uvedených v xxxx 8.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěr, xx je xxxxx x těchto xxx xxxxxx zřetelně citlivější, xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx:

—

xxxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx, což xx zejména případ, xxx formulace xxxxxxxx xxx nebo xxxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxxx přísad, jako xxxx rozpouštědla, emulgátory, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx toxicitu x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx,

xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx studie xxxxx bodu 10.2.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxx a zkušební xxxxxxxx

Xxxxx příslušná xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodů 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.2.2   Studie xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu

Účel zkoušky

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje x xxxx, aby se xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXx ≤ 100 xxxx XXXxx ≤ 10, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnuto, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xx xxxxxxxxxxxx záměry xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozici, xx xx x důsledku xxxxx aplikace, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxx. Studie xxxx xxxxx dostatečně xxxxxx, aby umožnila xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Obecně xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx biokoncentrace x rybách.

Jestliže xxxx xx studii xxxxxxxxx x souladu s xxxxx 8.2.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx odborným xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přepokládaného xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx metodika

XXXXX – Metodický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

10.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx určité xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 8.2.2 a 8.2.5 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxxxx xxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx suchozemské obratlovce xxxxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx volně žijící xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx než ptáků xxxx pravděpodobná. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx XXXx, XXXxx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti)
TERst	=	hodnota xxxxxxxxxxxx XXXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)
TERlt	=	hodnota xxxxxxxxx XXXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx je v xxxxxx xxxxxxx jako x xxxxx. V xxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx studie xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáky xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx podmínkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx a XXXxx &xx; 100 a x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, další zkoušení xx nevyžaduje. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx potřeby vezme x xxxxx xxxxxxx xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x potravě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxxxxx, míra xxxxxxx xxx získávání potravy, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 nebo TERlt ≤ 5, xxxx xxx uvedeny xxxxxx x klecích, xxxxx xxxxxx nebo jiné xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx x tom, zda xxxx xxx zkoumány xxxxxx sekundární xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx určen xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx například:

—	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách,

—	při xxxxxx xxxxx nesystémovými přípravky,

—	při xxxxxxxx nesystémových xxxxxxxxx xx xxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx pro xxxxxxxx,

—	xxx používání xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX x QHC):

QHO	=	dávka / xxxxxx XX50 (μx účinné xxxxx xx xxxxx)
XXX	=	xxxxx / xxxxxxxxx XX50 (μx xxxxxx látky xx xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx aplikační xxxxx x x účinné xxxxx xx xxxxxx, xxx xxx se xxxx x xxxxxxxx.

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x kontaktní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx poskytnout hodnoty XX50 (xxx xxxxxx x kontaktní expozici).

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx předpovědět, zda xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.1.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přetrvávajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX ≥ 50, xxxx xx xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx plodinách, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit včely xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx, xxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klíckových xxxxxxx, xxxxxxx v průletovém xxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xx třeba xxxxxxxx x uvést xxxxxx letální xxxx (XX50) (x xxxxxxxx) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx listech, xxxxxx osm hodin. Xxxxxxxx xx XX50 xxxxx xxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x XXX &xx; 50, xxxxx xxxxxxxx xx nepožaduje, xxxxx případů, xxx xxxx x krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx existují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx včel; v xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x XXX > 50, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 10.4.4, xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedeny, xxxx xx uvést.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx provedena na xxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxx ošetřeny, xxxx. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro chování xxxx x přežití x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tehdy, jestliže xxxx xxxxx odborného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx a xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, účinky xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušce xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx počkat před xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx týdny. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxx přiměřeně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x polních xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxx larvy, xxxxxxxxxx účinek xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx účinky na xxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x průletovém xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx zjistit xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx polních xxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hubení xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušením na xxxxxxxx xxxxx týdny.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXX č. 170.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx). Informace získané xx xxxxxx xxxxxxx xxx také xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx laboratorní x polopolní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušky xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx než 99&xxxx;% xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx) xxxx je-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx, x nichž xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x hojení xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách provedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se považují xx významné, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx druhy.

Zkoušky jsou xxxxxx požadovány, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx předpovědět, zda xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx nebo xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx lze očekávat xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx,

—	xxxxx x významné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x plodin xx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, a xx xxxxxxx relevantních xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxx dávku dříve xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx studiích xxxxxxxxxxx v souladu x požadavky bodu 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx významné účinky, xxxx došlo xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx půdě na xxxxxx sady, musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx pro xxx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxx. Přitom musí xxx xxxxxxx jiné xxxxx xxx xx, xxxxx byly xxx xxxxx zkoušeny xxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nejcitlivějších druhů, xxxxxxxxxxxxxxxx x již xxxxxxxxxxx studiích, u xxxxx byly prahové xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 99&xxxx;%. Xx umožňuje provést xxxxxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx být provedena xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekvivalentní maximální xxxxxxxxx dávce, xxx xxx xx žádá xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx prováděny postupně, xx. nejprve xxxxxxxxxxx x pak, je-li xx nezbytné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a/nebo polopolní xxxxxxx.

Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx sezónu se 14xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx), xxxx xxx odborným xxxxxxxx xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxx provést v xxxxxxxxxxxxx xxxx polopolních xxxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx reálný xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přirozená xxxxxx. Může však xxx vhodnější provést xxxxx zkoušky.

Zkušební metodika

Xxx je to xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx.

10.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx a polopolních xxxxxxxx xxxxxxxxxx významné xxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu použití xxxx xx xxxxxxx xxxxx a chování x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx k xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx x navrženými xxxxxx k použití x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx standard toxicity.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx xx xx relevantní, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx metodikami, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedené x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx postupy zkoušení xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ohrožené

10.6.1   Účinky xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx uvedeny hodnoty XXXx x TERlt, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout hodnotu XX50, xxxxx xxxxxxxx x hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % xxxxxxxxx, x musí xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx morfologii x xxxxxxx žížal.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jen xxxxx, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	toxicitu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 nebo xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX č. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx subletálních xxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x údaje x xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx žížal.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxx tehdy, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx formulace xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními bodu 8.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 nebo xxxxxx bodu,

—	došlo ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oproti dávce xxxxx zkoušené.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011.

10.6.1.3    Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx za praktických xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena a xxxxxxx x xxxxxxx, xx hodnota XXXxx &xx; 5.

Odborným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx x xx xxx použit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x rozkladu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxxxxxxx materiálu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx XX90 &xx; 100 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx údajů ze xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx organického xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x uvést, jestliže xxxx hodnoty XX90x xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) > 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy

10.7.1   Laboratorní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx uhlíku.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx DT90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) > 100 xxx, xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx mikroorganismy zkoumat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxx xx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxxxx aktivitě xxxxxxxxxxx biomasy xx 100 xxxxx < 25&xxxx;% x xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Zkušební metodika

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx půdní mikrobiální xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxx xxx 25&xxxx;% xx xxxxxxxx x kontrolou, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušení x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dostupné v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx biologického screeningu

Je xxxxx xxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x faunu, a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy.

11.   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx 9 x 10

Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 9 x 10 xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a vyhodnocení. Xxxx zahrnovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy, x xxxx xxxx dojít xxxx dochází, x x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx zaměřit na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice,

—	zhodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, je-li xx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ryb x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx predátorů, xxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx populace xxxx xxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informace

12.1   Informace x xxxxxxxxxx udělených x xxxxxx xxxxxx

12.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx zemích

12.3   Návrhy xxxxxxxxxxx x označení x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 a xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx symboly xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx označující riziko xxxx standardní xxxx x xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx zacházení.

12.4   Návrhy týkající xx rizik x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 65 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 547/2011 (16) x xxxxxxxx xxxxxxxx

12.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX MIKROORGANISMŮ, XXXXXX XXXX

Xxxx

x)	X této xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxx. Xxxxx „mikroorganismus“, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xx xxxxxxx i pro xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx. Statistická analýza xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx xx xxx xxxxxxx přesné hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konstatování xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkušebních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(17)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismech x na slepém xxxxxx.

xx)	X xxxxx xxxxxx, xxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bodu 1.4 xxxx xxx x provedených zkoušek xxxxxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxx v xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx také zhodnoceny xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnost.

1.   Identita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx přípravky přesně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx takovým, xxxxx je předmětem xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx a jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx kanceláře, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zástupce x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a faxu xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismů

Musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx telefonu x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, navržené xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x rovněž xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x všech xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx obchodní xxxxx nesmí xxxx x záměně s xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x kvantitativním a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx druhovým xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx uložen x xxxxxxxxxxx uznávané xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx přiděleno xxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxx vědecký xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, sérotyp). Xxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxxxx vývojové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X přípravků xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx maximální, minimální x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxxxxx a životaneschopného xxxxxxxxx, — xxxxx formulačních xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx být x případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotkách (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus).

iii)

Formulační xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx, jestliže v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, jak v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx i x souladu x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx číslo XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x xxxxx CAS, xxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad: — adhezivum (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (musí být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x dalších složek xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxx (inertní složky, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.10 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. kondenzáty, kultivační xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobné informace x složení xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kódovací systém (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzikální xxxx xxxxxx přípravku společně x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx expertů XXX xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx popsány a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx i xxxx xxxx zápachu, pokud xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doba použitelnosti

2.2.1   Vlivy xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx stabilitu x souladu x xxxxxxxxxxx metodami XXXXX XX 39, MT 48, XX 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, musí xxx uvedena x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x monografii XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxx, xxxxx xxx. xx xxxxxxxxx výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx je uvedeno x xxxx 2.2 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx o hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, jak je xxxxxxx v xxxx 2.3 části A xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pohledu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota pH xx stanoví xxx, xxx je xxxxxxx x bodě 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je uvedeno x xxxx 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout o xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx před xxxxxxxx xxxx (např. smáčitelné xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx pěnivosti xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx vodou, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, suspenzních koncentrátů) xxxx být stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX MT 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška na xxxxxx xxxx

Xx účelem xxxxxxxx vhodného rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx snadnou xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxx XXXXX MT 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx mokrém xxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx a drobivost (xxxxxxx)

x)	X prášků xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXX x. 110. Rozpětí nominální xxxxxxxxx granulí xxx xxxxxx aplikaci musí xxx stanoveno a xxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 170.

ii)	Obsah prachu x granulovaných přípravcích xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx drobivosti a xxxxx granulí musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx již údaje x dispozici, musí xxx xxxxxxx spolu x použitou metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

i)	Emulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze x xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků, které xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 36, případně XX 173.

ii)	Stabilita zředěných xxxxxx a přípravků xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 20 xxxx XX 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx zbytků xx xxxxxxxxxxxx) suspenzí (xxxx. xxxxxxxxxxx koncentrátů, suspo-emulzí) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 148.

iii)	Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 34 nebo xxxxx vhodnou metodou.

2.8   Fyzikální, xxxxxxxx a biologická xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxx použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kompatibilita doporučených xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tank-mixů xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pochybnosti xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx xxxxx k xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx stačí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx praktické stanovení xxxxxxxx kompatibility.

2.8.3   Biologická xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx biologická xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx účinky) xx účinnost xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látkami. Na xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx možné vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xx plodiny xxxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.9

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx zemědělství, zahradnictví, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, volnočasové a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx účinek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, konkurence x příjmu xxxxx xxx.).

Xxxx xxx také xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx je xxxx translokace xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x plánovaném xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti x plánovaném xxxxxxx, xxxx. typy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx metodu xxxxxxxx x xxx každé xxxxxxx musí xxx xxxxxxx aplikační dávka xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3) v g, xx nebo x x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxx x g xxxx xx/xx nebo x xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx xx/x; xxx plodiny x xxxxxxxxx prostředí x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedou x x nebo xx/100 m2 nebo x g xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (např. xx zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x počtu aktivních xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x jiné vhodné xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená metoda xxxxxxxx xxxx být xxxxxx popsána s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito, x xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden nejvyšší xxxxx xxxxxxxx, které xxxx být provedeny, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx uveden xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní opatření x xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx potřeby xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných plodin, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, a musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x oddíle 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx následných xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx letácích.

4.   Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, který xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Pokyny xxx xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost obalu xxxxxx uzávěrů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x odolnosti xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxx x manipulace xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, že jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dětmi, v xxxxxxx s normou XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx obalového xxxxxxxxx xxxx obsahu xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx čistění aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx aplikačního xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. pomocí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x ochraně xxxx, hospodářských zvířat x životního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx mikroorganismus/mikroorganismy a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx na nich x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu, — lhůta (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx porostů, budov xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx lhůta (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) s přípravky xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx provedeno posouzení x xxxxxxx s xxxxxx ISO TR 9122.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (např. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, x xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxx zahrnovat:

—	zachycení x případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x budov,

—	likvidaci xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx skladu) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx případech je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, a xxxxxxx formulačních přísad x nich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx řízené xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx podrobné xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. U xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu se xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, aby přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxx neobsahovaly xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality, x xx xxx x procesu xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx nebo pro xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody; x xxxxxxx potřeby xxxxx xxx tyto metody xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxxxx stejných xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x metod xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod CIPAC.

Pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx náklady x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

nečistoty, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;
relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat x/xxxx xxxxxxxxx prostředí.

Na xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky:

i)	vzorky xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu,

iii)	analytické standardy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx obsahu x přípravku. X xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx umožňující zajistit xxxxxxxxxxx kontrolu konečného xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx prokáže xxxxxxxxxxxx xxxxxx než uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx x přípravku.

—	Musí xxx xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx reziduí xxxxx xxxx 4.2 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, pokud není xxxxxxxxx, xx informace xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx dostatečné k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx povahu x rozsah xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxx xxxxxxxxxxx, x definovat podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x o xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx faktorech, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx pravděpodobně x xxxxxxxxx oblastech vyskytnou x xxx xxx xx použití xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx být xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx zemědělsky x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx pro každou xxxxxxxxxxx kombinaci xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx výsledků pokusů x xxxxx podobnými xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepotřebnosti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx období omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx předloženy souhrnné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx zprávy poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předloženy, xxxx být předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolu.

Působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, spektrum xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x míře, xx které xx xxxx je xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xxx provést hodnocení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu škodlivých xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x jejich xxxxx kmeny xxxx xxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně citlivosti.

Podobně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dávkování, xxxxx xxxx nižší xxx doporučená, xxx xxxx xxxxx posoudit, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, ve kterých xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx účinků aplikace, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx intervaly xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx xx mají xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx situacích, které xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx teplota xxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx, a to xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx ovlivněno.

Jestliže xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx přípravkem/přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiným adjuvantem/adjuvanty, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o působení xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, xxx bylo xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) č. 152 x 181. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x metodikami xxxxxxxxxxx alespoň požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; v případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x xxxxxx látce / účinným látkám xxxx xxxxxxx účinným xxxxxx. I xxxxx xxxxxx informace není xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (různé druhy xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), jestliže xx k xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje důkaz xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx použití xxx xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných produktů x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x popsána x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx stránky xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin by xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx kvality (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zpočátku u xxxxxxxx plodin, xx xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx, xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx stačí provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx zpracování

Účel xxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zpracováním xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx, piva nebo xxxxxx, x jestliže xxxx při sklizni xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxx, že:

—	existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátce xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx nebo produkty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel zkoušek

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx xxxx xx jednotlivé složky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx o době xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx informace budou xxxxxxx x xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx dočasné, xxxx xxx xxxxxx aplikace xxxxxxxxxxx doporučené dávky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx být zkoumána xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx objeví xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx plodiny, její xxxxxxxx a jiných xxxxxxx, xxxxx mohou xxx vliv xx xxxxxxxxxx xx škodám xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro jiné xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tom, xxx xxxxxx jsou si xxxxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx etiketě uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx x jiným přípravkem/přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx posouzeny x zaznamenány x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxxx státu, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx užitečné a xxxx necílové organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad na xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané x souladu s xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xx xxxxx nebo organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů nebo xxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx obvyklý xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx mít xx tyto xxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely množení, xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyloučeny plodiny xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, řízků, výhonků xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx růstu,

iii)	u xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x hlíz – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Rovněž xxxx xxx popsány jakékoliv xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx organismy.

6.7   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 až 6.6

Musí xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx poskytnutých podle xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na užitek, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nabízí, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vzniknout, x xx opatření xxxxxxxx x zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx lidské xxxxxx

Xxx správné hodnocení xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx věnována formulačním xxxxxxxx.

Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx známky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, aby xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin, xxx nějž xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx jasné, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupňovitě.

7.1   Základní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x informace, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x vyhodnoceny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx umožnily stanovit xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,

—	toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx mikroorganismu,

—	časový průběh x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x změnách xxxxxxx x o možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx působení a

—	relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx toxicity, získané xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx xxx xxxxxxxx akutní xxxxxxxx jsou cenné xxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při nehodách.

7.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx x případě, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v příslušných xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2   Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx toxicitě xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	má xxx xxxxxxxxx letecky, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx expozice relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx němž se xxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx nebo kapének x průměru &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	obsahuje xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxxxx perkutánní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx pouze x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx být stanovena xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx nedráždí xxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, xx xxx xxxxx xxxxxx xx kůži xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.4 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.2   Oční xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Schopnost přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx stanovena, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy je xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx známo, xx xxxx senzibilizující xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx osoby xx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxxxxx, okolní xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), typu xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxx trvání xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x uvedeny informace x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx x xxxxxxxxx předložených pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možnosti absorpce xxxx, mohou xxx xxxxx údaje x xxxxxxxx xxxx nezbytné.

Musí xxx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx uvedené xxxxxxxxx x xxxxx musí xxx základem xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx použít x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx látkami

Jestliže xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 a

c)	bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použit x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxxx expozice xxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x informací poskytnutých xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx těchto xxxxx xx základě relevantních xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, zejména pokud xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx, k nimž xxxx dojít nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

Xxxxx stejná ustanovení xxxx x oddílu 6 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxx oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci chování xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin z xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být věnována xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

Platí xxxxxx ustanovení xxxx x oddílu 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx v xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jednorázové, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x x informací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou požadovány x xxxxxxxx 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx organismy xxxxxx příbuzné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx pro necílové xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx to xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx jsou nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu necílových xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by mohly xxx nezbytné pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

v)	Většina xxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxx xxxxxxx 9 části B xxxx přílohy. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x mikroorganismu. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x tomto xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být pro xxxxxxx příslušných poměrů xxxxxx a expozice xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je to xxxxx, použít v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.3 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než včely

Pokud xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011, xxxxxx je xxxxx prokázat, že xxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx necílových xxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx rozhodování xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto x jiných oddílů, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou také xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxx účinkům xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi mohou xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx druzích xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech.

Před prováděním xxxxxx studií si xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií a xxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a necílové xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu a xxxxxxxxxxxx souboru údajů. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx její xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. xxxx. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)  Úř. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 1 v xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(7)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Analytical Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Manufacturers’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx osiva, 1985. Xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Testing Xxxxxxxxxxx, Seed Xxxxxxx xxx Technology, Volume 13, Xx 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 158, 30.4.2004, s. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx for the Xx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx models xxx xxxxx XXx (Fórum xxx koordinaci xxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxx xxxxxxxxx).

(15)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx schémata xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(16)  Viz xxxxxx 176 x xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, OPPTS Xxxxxx 885, únor 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).