Plné znění - 32011R0545

XXXXXXX

XXXXXXXXX XX XXXXX X XXXXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN PODLE XX. 8 XXXX. 1 XXXX. X) XXXXXXXX (ES) č. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1.1

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x obsahující xxxxxxx xxxx zmíněné informace x výsledky xxxxxx;

1.2

xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx změny xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebních xxxxxxx nebo, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx metodik přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxx;

1.3

xxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx nejsou vyhovující xxxx xxxxxx popsány, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx metodiky, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx x této příloze, xxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxx příslušný xxxxx. Zejména odkazuje-li xx x této xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (XX) x. 440/2008&xxxx;(1), xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxx akceptovat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx verzí xxxxxxxxx metody, nebyla-li xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

1.4	xxxx xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem, xxxxxx xxxxx použitých xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxx popis xxxxxxxxxxx odchylek xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx;

1.5

xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a objektivní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxx příslušný xxxxx, xxxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, které xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné, xxxx — xxxx xxxxxxx nutné xxxx technicky xxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx xxx případně xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS (2).

2.   Zkoušky x xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(3), xx-xx jejich xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx a/nebo nezávadnosti xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xx 6.7 xxxx přílohy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx institucemi, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx personál x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx x zkušenostmi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx vybavení xxxxxxxxxx pro správné xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx něm xxxxxxxxxxx v souladu xx stanoveným programem, — mají x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro pokusy x v případě xxxxxxx xxxxxxxx, fytotrony xxxx xxxxxx. Prostředí, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx prováděny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxx x plány xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx, — xxxx zahájením xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx orgánu podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx alespoň místo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jejímu xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx účelu, — uchovají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, kalibrační záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx po xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxx.

2.3

Xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx splnit xxxxxxxxx xxxxxxx x bodu 2.2, — xxxxxxxx kdykoliv inspekce, xxxxx každý xxxxxxx xxxx pravidelně organizuje xx svém území xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx bodu 2.1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx body 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x vlastnostech a/nebo xxxxxxxxxxxx přípravků s xxxxxxx xx včelu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. prosince 1999.

2.5

Odchylně xx bodu 2.1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se reziduí, xxxxxxxxx na jejich xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 8 „Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo na xxxx“ x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx xx xxx xx 26. července 1993, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Xxxxxxxx od xxxx 2.1 smějí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx sestávajících x mikroorganismů xxxx xxxx, xxxxx jde x jiné xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2.2 x 2.3 xxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(4) nebo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (5).

4.   V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 544/2011&xxxx;(6). Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx, xxx xxxxx muset xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nové xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx:

—	xx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxxx x potravinách, xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxx

—	xxx xxxxxxxxx xxx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX A

CHEMICKÉ PŘÍPRAVKY

1.   Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být dostatečné x xxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxx jejich specifikace x xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx jinak, xxxx xxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxx všechny přípravky xx ochranu xxxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxx, adresa xxx.)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, xxxxx telefonu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx žadatel xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx název x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxx látky / účinných xxxxx (xxxxx, adresy xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x každé x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx přípravek x xxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx uvede xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pochází xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx nebyly předloženy xxxxx v souladu x xxxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxx xxx uvedeny xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx nebo navržený xxxxxxxx název xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx všechny xxxxxxxx x současné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, vývojová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (eventuálně xxx xxxxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. (Xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx / xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx)

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxx x xxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účinné látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx názvy podle XXX nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle XXX x jejich xxxxx CIPAC (8) x xxxxx ES (Xxxxxx xxxx XXXXXX), jestliže xxxx x dispozici. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeno, xxxx xxx, ester, xxxxx xxxx kation xx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být pokud xxxxx identifikovány mezinárodním xxxxxxxxx názvem xxxxxxxx x příloze VI xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxx xxxxxx, jak xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX, xxx x podle xxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx uvedena xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx každou xxxxxx formulačních přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx nebo XXXXXX) x xxxxx CAS, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx specifikace. Pokud xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx rovněž uvedeny.

1.4.4   Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxx (xxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxx,

—

xxxx,

—

xxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxx (xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x xxxxxx přípravku (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx přípravku xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX&xxxx;(9) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx č. 2. 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx není v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z následujících xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx růstu rostlin,

—

repelent,

—	rodenticid,

—	semiochemikálie,

—

talpicid,

—

viricid,

—	jiná (xxxx xxx specifikováno).

2.   Fyzikální, xxxxxxxx a technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx pesticidů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx xx specifikací XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx být xxxxxx xxxxx xxx barvy, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, pokud xx přípravek xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být uvedeny x xxxxxxx x xxxxxxx X.14 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x termodynamice xxxxxxxxx bez důvodné xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx odůvodnění, proč xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.17 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanoveny, xxxxxxxx lze na xxxxxxx informací o xxxxxxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx dokázat, že xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx reagovat s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx vznícení

Bod xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla, xxxx být stanoven x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.9 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x plynů xxxx xxx stanovena a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X.10, A.11 xxxx X.12 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008. Xxxxxxxxx vznícení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x příslušnou xxxxxxx X.15 nebo X.16 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xxxxx, je-li to xxxxx, x xxxxxxx xx zkouškou XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X přípravků, které xxxx kyselé (pH &xx; 4), xxxx xxxxxxxxx (pH &xx; 10), xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x hodnota xX x xxxxxxx x xxxxxxxx CIPAC XX 31 x MT 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxxx (xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx), xxxx xxx určeno x xxxxxxx xX 1&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 75.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ULV) xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX č. 114.

2.5.2   Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx povrchové xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6   Relativní hustota x xxxxx xxxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx přípravků, xxxxx jsou xx xxxxx prášku xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 33, MT 159 xxxx MT 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x xxxx použitelnosti: Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X xxxx být stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx s metodou XXXXX XX 46.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, může xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx a/nebo xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxx xxx 40&xxxx;°X xxxx 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, deklaruje se xxxxxxxxx obsah x xxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx produktech.

2.7.2   U xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx XXXXX XX 39, MT 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx být xxxxxxx doba použitelnosti xxxxxxxxx při teplotě xxxxx. Je-li xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx přípravku, xxx xxxx možné xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, xxxxx xx před použitím xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx vodě, granule xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 53.3.

2.8.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX MT 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx MT 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpustných xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC MT 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 59.1 xxxxxxxxx x uvedena zkouška xx xxxxxx sítu.

V xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx sítu v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1   U xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic stanoveno x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

Rozpětí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přímou aplikaci xxxx být xxxxxxxxx x uvedeno x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX MT 170.

2.8.6.2   Obsah xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena velikost xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 110.

2.8.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx mezinárodně dohodnuté xxxxxx. Jestliže jsou xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x reemulgovatelnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC MT 36, xxxxxxxx XX 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravků xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 nebo XX 173.

2.8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

2.8.8.1   Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx stanovena x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 172.

2.8.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx vyplachování) xxxxxxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 148.

2.8.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle bodu 2.7.1 xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx jeho xxxxxxx povoleno

2.9.1   Fyzikální xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pochybnosti xxxxxxxxx, xx není xxxxx, xxx došlo x reakci. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto informace xxxx odůvodnění, xxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 175.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx použití, xxxx xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx neobdělávaných xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rostliny,

—	skladování rostlinných xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. dotykový xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x rostlinách

Musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx účinek,

—

desikant,

—	inhibitor xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx být xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx o plánovaném xxxxxxx.

X případě potřeby xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení délky xxxxxx, xxxxxxx plodnosti xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx jak xxxxxxxxx, tak x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku (ha, x2, x3) v x xxxx kg.

Aplikační xxxxx se xxxxxxx xxxxxx v x xxxx xx/xx nebo x xx/x3, případně x x xxxx xx/x; pro xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x g xxxx xx/100 m2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x/x, x/xx, x xx/xx xxxx x x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx popsána x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, a xxxx a xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxx použita, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx plodin xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx interval mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxx trvání xxxxxxx xxx xxx každou xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi poslední xxxxxxxx a výsevem xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vytištěny xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

4.1   Balení (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

4.1.1   Obal, xxxxx má xxx xxxxxx, musí být xxxxxx popsán a xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii x xxxxxx specifikovanými x pokynech XXX „Xxxxxx xxx balení xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx obalu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, nepropustnosti x odolnosti za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxx kontejnery xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx s xxxxxx XXX 8317.

4.1.3   Odolnost obalového xxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxx xxx uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx čistění aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx a uvedena.

4.3   Lhůty xxx opětovný xxxxx, xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí

Uvedené xxxxxxxxx musí vyplývat x xxxxx uvedených xxx xxxxxxx látku (xxxxxx xxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxx podloženy.

4.3.1   V xxxxxxx potřeby musí xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx sklizní, xxxxx xxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx x xx ošetřených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx.:

—	xxxxxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx příslušnou plodinu,

—	lhůta (xx dnech) xxx xxxxxxxx vstup xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx,

—	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx vstup xxxx xx ošetřených porostů, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx lhůta (xx xxxxx) xxx krmiva,

—	čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx aplikací x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

—	čekací lhůta (xx dnech) xxxx xxxxxxxx aplikací a xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx je xx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek nezbytné, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx použit.

4.4   Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx manipulace (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, xxx u xxxxxxxxx, při jejich xxxxxxxx x x xxxxxxx požáru. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx o spalinách. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XXX TR 9122.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných podmínkách xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxx x případě xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx skladu) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a nejpraktičtějšími xxxxxxx vhodné xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx xx zásadami xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rozsypání xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx neutralizace.

4.6.2   Řízené xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxx xxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx halogenů x účinné xxxxx / xxxxxxxx látkách x přípravku xxxx xxx 60&xxxx;%, xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx přívodu xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) xxx 800&xxxx;°X x obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x produktech xxxxxxxx. Žadatel xxxx xxxxx podrobný xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy další xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, obalů x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx přesně xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxx oddíl xx xxxxxxxx pouze xx analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx kontroly x sledování po xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro získání xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxx požadavků, xxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx musí obsahovat xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx metody xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, metabolity	podle xxxxxxxx x článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;
relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx toxicity x/xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxx účinné látky,

iii)	vzorky xxxxxxxxx účinné xxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 4.1 a 4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

5.1   Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, že přípravek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Není-li předložena xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC.

5.1.2   Jestliže xx xxxxxxx přípravku xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx procesu xxxx xxx rozkladu během xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx metody xxx stanovení formulačních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx formulačních přísad x xxxxxxxxx.

5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a opakovatelnost

5.1.3.1   Musí xxx doložena x xxxxxxx specifičnost xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx správnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobené xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx chyby, xxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vzniklé xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx stanoveném xxxxxxxx xx xxxxx než ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx linearita xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah analytu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, každou xxxx samostatné xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovnici xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx koeficient x reprezentativní x xxxxx označenou xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. chromatogramů.

5.1.3.3   Údaj x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pouze x metod xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx určena x xxxxxx z xxxxxxxxx pěti xxxxxxxxx. Xxxx být uvedena xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx (x&xxxx;%). Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx metodou (xxxx. Xxxxxxx nebo Xxxxxxx xxxx) xxxxx xxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx odlehlé hodnoty xxxxxxxx, xxxx být xxxx skutečnost zřetelně xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx hodnot.

5.2   Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxxxxx analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx předloženy x souladu x xxxxxxxxx části X xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x účinnosti

Všeobecně

Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x prahy xxxxxxxxxxx, xxxxx existují, x definovat podmínky xxxx použití.

Počet pokusů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a o xxxxx xx být xxxxxx zpráva, závisí xxxxxxxxx na faktorech, xxxx xx rozsah xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), xxx přípravek xxxxxxxx, x na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx schémata xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxx x xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x každé zemědělsky x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx kombinaci plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Zpravidla xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx z pokusů x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx komodit xxxx z jiných xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a studií x polních xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejsou předloženy, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx ochrany nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx parametry: zkoušený xxxxxxxxx, referenční přípravek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, spektrum xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušenému xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x míře, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, xx xx nepříznivé xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxxx nebo xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx škodlivý organismus xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, že xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určeném k xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxx prokázat úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx růstové xxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně citlivosti.

Podobně xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dávkování, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxx možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx k xxxxxx xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, ve xxxxxxx xx má zjistit xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx dávka, xxxxxxx x xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx zamýšlený xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x xxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx působení přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsáno prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx zejména xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je na xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx přípravkem/přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx s jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, jejich analýzy x zprávy x xxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Zpráva musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx příslušného pokynu XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx analýza takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx údaje x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x populacích škodlivých xxxxxxxxx x účinné xxxxx / účinným xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. I xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx povolení nebo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx údaj o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx xxx použití xxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x předložen xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo jiných xxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx přípravky xx bázi xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx nepříznivý xxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyrobených xx xxxx xxxxxx xxxx velmi podobné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxx, při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obvyklých xxxxx x xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx zpracování, xx-xx to xxxxx. Xxxxxxxx jsou pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na stupni xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxx hlavních plodinách x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx procesy xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých zpracováním xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx být xxxxxxxx x popsána xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx vliv na xxxxxxx procesy (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné nebo xxxxx podobné účinné xxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel zkoušek

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx po xxxxxxxxxx včetně xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx po ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x když dočasné, xxxx být pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nevýznamné xx srovnání x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx být předloženy xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxx xxx prokázána xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx ke xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx podobné xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušek podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx EPPO č. 135, nebo xxxxxxxx-xx xx členský xxxx x zkouška xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x metodikami, které xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.6   Pozorování xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx užitečné x jiné necílové xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx množení (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx následné xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx poskytnuty dostatečné xxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže údaje xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxxxx, xx x xxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx sláma nebo xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx nebo mohou xxx biologicky xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx plodinám, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx rostliny včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx množení, xxxxx případů, kdy x navrženého xxxxxxx xxxx vyloučeny plodiny xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx hlíz x xxxxxxx; zkoumá xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a vitalita,

ii)	u xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx se a xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx a xxxxxxxx růst.

Zkušební metodika

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména na xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx nabízí, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx vznikají nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx profilu a x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxx látky.

V xxxxxxxxxxx x vlivem, který xxxxx xxx nečistoty x xxxx složky xx toxikologické chování, xx xxxxxxxxx, aby xxx x xxxxx xxxxxxxxxx studii uveden xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx se xxxx xxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita

Studie, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzen, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin vzhledem x xxxxxxxx účinné xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

Ačkoliv xxxx xxx kladen důraz xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 1999/45/XXX nebo xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s metodou X.1.x xxxx B.1.b xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity musí xxx provedena xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3   Inhalační

Účel xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx nebo o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dým nebo xxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxxx uvolňující páry,

—	je xxxxxxx,

—	xx xxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx < 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxx &xx; 1 × 10–2 Xx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x průměru &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.2 xxxxx nařízení (XX) č. 440/2008.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit potenciál xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, že xxxx xxxxx x xxxxxx účinkům xx xxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx na oči.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx / účinné xxxxx xxxx formulační xxxxxxx mají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být provedeny x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 pro kombinace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jinými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potřeby xxxxxxxxxxx studií xxxx xxx učiněna xxx xxxxxxxxxx případy x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx xxxx s obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x expozici

Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsaženém xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx požadavky xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(11) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx na fyzikálních, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, na xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx vstupu, xxxxxx x xxxxx xxxxxx expozice. Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vhodných ochranných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx expozice xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx obsluhy, ke xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx proveden vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx aplikační xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zvážení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 týkajících xx xxxxxxxxxxx x označování, xxxxx jde x xxxxxxxxx x neředěným xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx typů x velikostí xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, aplikace xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, klimatických xxxxxxxx x čištění a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx pro xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxx, budou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Měření xxxxxxxx obsluhy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby umožnily xxxxxxxxxxx expozice obsluhy, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx o skutečné xxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx překročena mezní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X tomu dojde xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, že:

—	přijatelná xxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/ES x xxxxxxx zaměstnanců

mohou být xxxxxxxxxx.

Xxxxx o skutečné xxxxxxxx musí xxx xxxxxx uvedeny x xxxxxxx, že neexistuje xxxxx vhodný xxxxxxxxx xxxxx xxxx nejsou x xxxxxxxxx žádné xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, může být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxxx xxx nejsou x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx uvedeny dostatečné xxxxxxxxx a údaje, xxx poskytly podklad xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x ošetřovaných prostor x xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X použitím vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx dostupný, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, ke xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxxxx xxx každý xxx aplikační metody. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx okolní xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxx odhady důvodem x xxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin exponováni, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx ošetřených prostor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaje, xxx xxxxxxxx podklad xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x lhůt xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx zhodnotit expozici xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx požadován

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxx xxx proveden xxx každou plodinu x xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx xx použití dostupných xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxx xxx předpokladu, xx xxxxxxxxx nepoužije žádný xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx druhý odhad xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx použije xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředek, jehož xxxxxxx je pro xxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uvolnit xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx zdraví. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx bodu 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx a/nebo

—	limitní xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu/sloučeniny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/ES x 2004/37/XX

xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxx model xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx expozičním xxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx není x xxxxxxxxx, užitečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx absorpce

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx významným xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x případě, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx výsledky odhadu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodů 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2 xxxxxxxxx, že:

—	úroveň/úrovně AOEL xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/XX

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx xx studie dermální xxxxxxxx in vivo xx potkanech. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx absorpci xx xxxx xx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx nadměrné xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx porovnávací xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxx na xxxxxxxxx x xx lidské xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.44 xxxx X.45 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami

Jestliže xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

b)	souhrny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx

Xxxx

Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx zvířatech

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxxx xxxx xxxxx) x xxxxxxxx vyměšování ve xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx distribuci xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx relevantními xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx extrakce těchto xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx x xxxxxxx krmných xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3,

—	xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx schválení xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxx xxxxx xxx změnu xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx se xx xxxxxxxx, xx xxxxx x jinému xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.1 x 6.2 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zemědělské praxe x

—	xxxxxxxx xxxxxxxx rychlost xxxxxx xxxxxxxxxxxx pesticidu.

Okolnosti, xx kterých jsou xxxxxx požadovány

Doplňkové xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 6.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx plodin, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx nebyly xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx schválení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.3   Krmné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx stanovit xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx požadovány xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx tomu tak xxx x xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx další krmné xxxxxxx, x xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hospodářskými xxxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx předloženy x xxxxx schválení xxxxxx látky xxxx xxxxxx nutné pro xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí stejná xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.4 části A xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011.

8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Hlavním xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxx, xxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení rizika,

—	stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x různých meziproduktech x ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.5 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx být x případě xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx nebyly xxxxx xxx změnu xxxxxxxx xxxxxx schválení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx stejná ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxx 6.5 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx umožnit xxxxxxxxx možných reziduí x následných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Může xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích bodu 6.6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávající xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobných xxxxx x použité xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx reziduí x x nezbytnému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 6.7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxx pro předpokládaná xxxxxxx xxxx ochranné xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití

Musí xxx xxxxxxx vyčerpávající xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx potenciální x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpovědi xxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx např. xxxxxxx z použití xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx příslušných xxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx může xxxxx xxxx xxxxxxx, x x rozsah, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxx savcích.

Jestliže byly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cest x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vysvětlením xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx pro: — specifikaci symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx pokynů xxxx xxxxxxxxxxx symbolů, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x populací, xxxxx xxxx xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx, x — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

xxx)	Xxxxxxxx xx použit zkušební xxxxxxxx značený radioizotopy, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx) xxxxx xxxxxx 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

iv)

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx analyzovány xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx analýza xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx: x xxxx (XXXX), xx vodě (XXXXX x XXXXX) x x xxxxxxx (PECA). Musí xxx provedeny podložené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a v xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx odhad xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – xxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx půdní organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx xxxx (PECSW) Hladina xxxxxxx v povrchové xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx necílové xxxxx organismy (xxxxxx x chronická expozice). — Předpokládaná xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX) Xxxxxxx reziduí x xxxxxxx, xxxx může xxx vystaven člověk, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx koncentrací xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx provádění těchto xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx posouzení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(13). Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x tomto xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhad všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů, — být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedenými xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x půdě

Pokud xxx x informace, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x jejím výběru, xxxxx x případě xxxxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 7.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XX50xxx a XX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx xxx zkoumány vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Tato extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx rychlost xxxxxxxxx x/xxxx anaerobního odbourávání x půdě.

Studie xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx dojde xxxx xxxxxxxxx této xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Polní xxxxxx

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušek

Studie xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (DT50f x XX90x) za xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, produktech odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Rozptyl a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.1.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx v půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx reziduí v xxxx musí poskytnout xxxxxx xxxxxx reziduí x půdě x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx metodika

SETAC – Xxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx ekotoxicity.

—   Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx není xxxxx x formulací x xxxxxxxxx uvolňováním účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

Zkušební metodika

SETAC – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x jejich ekotoxicity.

9.1.2   Mobilita x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vyplavování účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Okolnosti, za xxxxxxx jsou studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx musí xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x jejich ekotoxicity.

9.1.2.2    Xxxxxxxxxxxx studie nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x půdě,

—	potenciálu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx v půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a dále x vypočtené xxxxxxxxxxx XXXX. Xxx studie, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx.

Xxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná ustanovení xxxx x odpovídajícím xxxxxxxx xxxx 7.1.3.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx hodnot XXXX se xxxx xxxxxxxxx xxx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx je xxxxxx x xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx je xxxxxx x povolení, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxx a xxxx xxx vyjádřeny x xx xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktů xx 1&xxxx;xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx x nepřímé xxxxxxxx do xxxx, xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx a vyplavování x xxxxxxxx takové xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, aerobní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx hmotnost xxxx xx 1,5 x/xx3 xxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxxx xx povrch xxxx xx 5 xx x při xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Xxxxxxxx je x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, že (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) počáteční, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx PECS:

—	počáteční: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 dny x 4 xxx xx xxxxxxxx aplikaci,

—	dlouhodobá: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 dnů po xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx xx xxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálním xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx žádáno.

K xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vyžadován xxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx postupy xxxxxx xxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx v povrchových xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxxxx x relevantním zemědělským, xxxxxxxxxxxxxxxxx a a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx být předloženy xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxxxx PECSW.

Odhady xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx žádáno, x xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx být vzaty x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXXX, xx vztahují k xxxxx xxxxxxxx do xxxx, úlet, odplavení x xxxxxxx, odvedení xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxxxx a resuspenze.

Musí xxx uvedeny xxxxxxx (xxxxxx vážené průměry) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx hodnoty XXXXX xxx stojaté x xxxxxx xxxxxxx xxxx:

—	xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 hodin, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 14, 21, 28 a 42 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena.

9.3   Osud x xxxxxxx v ovzduší

Vhodné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zprávě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXXXX&xxxx;(14): „XXXXXXXXXX IN XXX: CONSIDERATIONS XXX XXXXXXXX ASSSESSMENT“ (Xxxxxxxxx x xxxxxxx: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx látkách xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (flóru x xxxxx) při xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx být výsledkem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výstražných symbolů, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které mají xxx uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých rizik xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx xx zapotřebí, — zhodnocení, zda xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

iii)	Je xxxxx uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé účinky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx mechanismů xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxx xxxxxx.

xx)

Xxxxxxx údajů x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, požadovaných xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x zhodnocena xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a předložené x xxxxxxx s xxxx 9.1 xx 9.3, a xxxxxxxxx x hladinách xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 8, xxxx xxx xxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxx x povaze x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím xxxxxxx x biologii xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložené v xxxxxxx x xxxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě xxx druhy xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx za pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx popsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. ke xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, musí xxx použity xxxxx xxxxxxx v souladu xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní informace x přípravku na xxxxxxx rostlin a x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx návod pro xxxx xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX/Xxxx Evropy xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(15). Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxx látka, musí xxx xxx výpočty xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

viii)

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx chování z xxxxxxxx ekotoxikologie, xx xxxxxxxx, xxx byl xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitých xxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4.

xx)	Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx výsledků zkoušek xx musí, pokud xx to xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stejného xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx ptáků xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx a xxxxxx ran.

Musí být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicita/expozice (TERst) x dlouhodobá xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERlt), xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti)
TERst	=	LC50 (xx účinné xxxxx/xx xxxxxx) / ETE (xx účinné xxxxx/xx xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx krmiva) / XXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx pelet, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx v každé xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx XX50 xxxxxx xxxxx xx 100 částicích x x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxx uvedena xxxxxxxx a tvar xxxxx xxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx musí xxx uvedena xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx (xx/xx).

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx poskytnout, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx LD50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx XXXX x xxxx také xxxxxxxxx xxxxx relevantních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, jestliže xx TERa xxxx XXXxx xxxxxx látky / xxxxxxxx látek xxx xxxxx hodnotu xxxx 10 x 100 nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx významně xxxxx toxicitu přípravku x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nepravděpodobná.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx zjištěném xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro vyhodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx x provozních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx > 100 x x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látkou (xxxx. xx xxxxxx reprodukce) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx posudkem. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, repelence xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx reziduí x xxxxxxx, perzistence xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx biokoncentrace.

Jestliže xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx možné na xxxxxxx studií provedených x xxxxxxx x xxxxx 10.1.3.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx si xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx provedena.

10.1.3   Přijímání xxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne dostatečné xxxxx x xxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx, zda xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx přípravkem xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx provedeny x xxxxxxxx xxxxx, pelet, xxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx XXXx ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx sekundární otravy

O xxx, xxx musí xxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxx rozhodnout v xxxxxxxx xxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx akutní XX50 (xx xxxxxx xxxxx/x) / realistický xxxxxxxx xxxxxx XXXXX (počáteční xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx látky/l)
TERlt	=	hodnota xxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (xx xxxxxx látky/l)

10.2.1   Akutní xxxxxxxx pro xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx x každé x tří xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx) xxxxxxxxx x xxxx 8.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x případě, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx nejcitlivějším xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx případ, xxx xxxxxxxxx obsahuje xxx xxxx xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, dispergátory x xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx její xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx látkou, xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje i xxxxxx aplikaci xx xxxx,

xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 10.2.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.2.2   Studie mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xx xxx posoudit xxxxxx xxxxx xx vodní xxxxxxxxx za polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXx ≤ 100 xxxx XXXxx ≤ 10, xxxx být xxxxxxxx posudkem rozhodnuto, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V odborném xxxxxxx xx xxxx xxxxx požadovaných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx si xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx záměry xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx studie.

Studie xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, úletu, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx dostatečně xxxxxx, aby umožnila xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991,

xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – Evropský xxxxxxx x xxxxxxxxx zkouškách xx sladkovodním ekosystému (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o reziduích x rybách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx x rybách.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Obecně jsou xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 8.2.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xx xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí.

Zkušební metodika

XXXXX – Metodický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

10.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx být požadovány xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studií x účinnou xxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxx xx nepřímá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx pravděpodobná. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx, XXXxx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (mg xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)
TERlt	=	hodnota xxxxxxxxx XXXX (xx účinné xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxx xxxx xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx xxxx x ptáků. X xxxxx často xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, protože studie xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx oddílu 5 přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx přílohy poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx povahy x xxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáky xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x TERst &xx; 100 a x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, další zkoušení xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx vezme x xxxxx chování xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, skutečný obsah xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxx sloučeniny v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx získávání xxxxxxx, xxxxxxxxx návnad, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x možnost biokoncentrace.

Jestliže xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 nebo XXXxx ≤ 5, xxxx xxx uvedeny pokusy x xxxxxxx, polní xxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx musí xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxxx má být xxxxxxxxx, a rozhodnutí x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx sekundární otravy.

10.4   Účinky xx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx určen xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, v nichž xx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx například:

—	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx prostorách,

—	při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx nesystémových přípravků xx xxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxxxx sazenic xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx a hojení xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx,

—	xxx používání ve xxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx.

Xxxx xxx uvedeny rizikové xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx expozici (XXX a XXX):

XXX	=	xxxxx / xxxxxx LD50 (μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx)
XXX	=	xxxxx / xxxxxxxxx XX50 (μx xxxxxx xxxxx na xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx aplikační xxxxx x x xxxxxx xxxxx xx hektar, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxxx.

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx poskytnout xxxxxxx XX50 (xxx xxxxxx x kontaktní xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx předpovědět, zda xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx tohoto xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pokynem XXXX č. 170.

10.4.2   Reziduální xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Jestliže xx xxxxxxx XXX ≥ 50, musí xx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnout, xxx xx xxxxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nejsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x klíckových zkoušek, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (XX50) (x xxxxxxxx) xx 24hodinové xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx osm xxxxx. Xxxxxxxx je XX50 xxxxx xxx xxx xxxxx, další xxxxxxx xx nepožadují.

10.4.3   Klíckové zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx XXX x XXX &xx; 50, xxxxx xxxxxxxx xx nepožaduje, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx je opožděná xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx; v xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx klíckové x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx QHO x QHC &xx; 50, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zkoušky x xxxxxxx s xxxxx 10.4.4, není xxxxxxxx xxxxxxxx klíckové xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx včely ošetřeny, xxxx. xxxxxxxxxx proti xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx před zkoušením xx včelstvu xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx provedeny x souladu x xxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx včelstva.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Polní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tehdy, jestliže xxxx podle odborného xxxxxxx, který xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx a xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušce xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirozenou vitalitou. Xxxxxxxx byly včely xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xx včelstvu xxxxx xxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx zjištěné x xxxxxxx zkouškách (xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx účinek xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxxxxx medovice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx určité xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx polních pokusech, xxxx. u xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx k xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx čtyři týdny.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x pokynem XXXX č. 170.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx členovce xxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové suchozemské xxxxxxxx (xxxx. predátory xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx použít x xxxxxx toxicity xxx jiné necílové xxxxx obývající xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx členovců, které xxxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, jestliže xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů předpovědět xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx 99&xxxx;% xxxxxx na organismy xx srovnání x xxxxxxxxx) xxxx xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách,

—	při xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

—	x návnad xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 projevily na xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x kontrolou. Xxxxxx xx jednotlivé xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové hodnoty xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx XXXX xxx posouzení xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud nejsou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx předpovědět, zda xxxx toxicita xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx lze očekávat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx použití, např. x plodin xx xxxx xxxx na xxxxxx sady, x xx druzích xxxxxxxxxxxx xxx nové použití xxxxxx xxxxxxx dříve xxxxxxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxx dávku xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Jestliže xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky, xxxx xxxxx xx xxxxx použití, například x xxxxxx na xxxx xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx jiné xxxxx než ty, xxxxx xxxx již xxxxx xxxxxxxx podle xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Toxicita xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx druhů, xxxxxxxxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx byly prahové xxxxxxx překročeny, ale xxxxxx xxxxxxxxxx 99&xxxx;%. Xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití.

Zkoušení musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekvivalentní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx se xxxx xxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx prováděny xxxxxxxx, xx. nejprve laboratorní x xxx, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx sezónu, xxxx xxx zkoušen x dvojnásobné aplikační xxxxx, než je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici xx xxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx osudu a xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepřetržitou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx přípravku xxxx než xxxxxxx xx xxxxxx xx 14xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx), xxxx xxx odborným xxxxxxxx určeno, zda xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx navržené xxxxxx xxxxxxxx. Tyto zkoušky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, musí být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx rostlinný xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Může však xxx vhodnější provést xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xx to xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx uvedené v XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozorovány xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx na základě xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx na základě xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx případu.

Ve xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx standard xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Kde je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xx zkoušení xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx hodnoty XXXx x TERlt, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xx účinné xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (xx účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50, xxxxx možnosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezpůsobující žádnou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxxxxx, x musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx morfologii x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx požadovány xxx xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	toxicitu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z formulace xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011 xxxx xxxxxx bodu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx tehdy, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx formulace xxxxx xxxxxxxxxx předpovědět x toxicity xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx zkoušené.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x odpovídajících odstavcích xxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.6.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx studie

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx hodnota TERlt &xx; 5.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx třeba xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxx pozemcích musí xxx xxxxxxxxx populace xxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx v ní xxx použit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx přispívají x xxxxxxxx odumřelého xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx není xxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 této xxxxxxx zřejmé, xx xxxx hodnoty DT90 &xx; 100 xxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx x povaze přípravku xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provedených x xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx ani xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx mikrofloru.

Dopad na xxxxxxx organického xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx XX90x xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx uhlíku.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx xxxxxxx DT90f xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx; 100 xxx, xxxx se xxxxx na necílové xxxxx mikroorganismy zkoumat xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx provedených v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx po 100 xxxxx &xx; 25&xxxx;% a tyto xxxxx xxxx relevantní xxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx metodika

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx mikrobiální xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx 100 dnech laboratorního xxxxxxxx xxxx naměřená xxxxxxxx x xxxx xxx 25&xxxx;% xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx někdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušení x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a/nebo xx xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx screeningu

Je xxxxx předložit souhrn xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanovení xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx negativní, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx druhy, xxxxx x xxxxx, x xx společně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx 9 x 10

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 a 10 xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx formy xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx zahrnovat podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx druhy, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x spolehlivost souboru xxxxx. Zejména se xxxx zaměřit na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx průběhem x xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx necílových xxxxx x xxxxxxxx x předpovídání xxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice,

—	zhodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx druhy – xxxxxxxx, společenstva x xxxxxxx, xx-xx xx zapotřebí,

—	vyhodnocení xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx společenstva, a

—	stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxx minimalizaci x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

12.   Další xxxxxxxxx

12.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx zemích

12.2   Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 a směrnicí 1999/45/XX, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx označující riziko xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení.

12.4   Návrhy týkající xx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 65 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 547/2011&xxxx;(16) x xxxxxxxx označení

12.5   Vzory xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX B

PŘÍPRAVKY MIKROORGANISMŮ, XXXXXX XXXX

Xxxx

x)	X xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx mikroorganismů, včetně xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx definován v xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xx xxxxxxx i pro xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx musí být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx intervaly spolehlivosti, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konstatování xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx doby, xxx budou přijaty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni, musí xxx požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(17)); zkušební xxxxxxxx uvedené x xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx byly xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismech x na xxxxxx xxxxxx.

xx)	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx dávek, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 xxxx být x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nečistot v xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x části X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 xx předpokladu, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx složek, x xx zejména jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x informacemi poskytnutými x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, zda xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx ochranu xxxxxxx xxxxxxx nějakým faktorem xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x členském xxxxx, v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx uvede název, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx bodu 1.3 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x současné xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx a rovněž xxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.)

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx žádosti, musí xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx uložen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx přiděleno xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx uveden xxxxxxx xxxxx, xxxxxx skupiny (xxxxxxxx, xxxxx atd.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v materiálu xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, minimální x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kondenzátů, xxxxxxxxxxxx xxxxx atd.) x obsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotkách (xxxxx xxxxxxxxx jednotek xx xxxxxxxx objemu xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x názvoslovím XXXXX, xxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Musí xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx formulačních xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx nebo ELINCS) x číslo XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx formulační přísadu, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx specifikace. Pokud xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí xxx uvedena funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy musí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Chemické xxxxx (inertní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx atd.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, kultivační xxxxxx, musí být xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x složení xxxxx xxxxxx složky.

1.5   Fyzikální xxxx x xxxxxx přípravku

Typ x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx „Katalog xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Technical Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzikální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x návrhem xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí:

—	baktericid,

—

fungicid,

—	insekticid,

—

akaricid,

—	moluskocid,

—	nematocid,

—

herbicid,

—	jiná (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx pesticidů, xxxxxxxxx xx registraci x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx od specifikací XXX xxxx xxx xxxxxxxx popsány a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx barvy, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doba použitelnosti

2.2.1   Vlivy xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx na technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx x biologická xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx kontaminujících mikroorganismů. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx fyzikální xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx metodami CIPAC XX 39, XX 48, MT 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx uvedena doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší než xxx roky, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxx, obalu xxx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx tak, xxx je xxxxxxx x bodě 2.2 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx nebo vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.3 části X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota xX xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx je uvedeno x xxxx 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx x vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx před použitím xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx být stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx dispergovatelných ve xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška na xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx xxx snadnou xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx mokrém xxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou OECD x. 110. Rozpětí xxxxxxxxx xxxxxxxxx granulí pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 170.

ii)	Obsah xxxxxx x granulovaných přípravcích xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx prachových částic x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, jakmile xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xxx xxxxx x dispozici, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx emulze, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, xxxxxxxx XX 173.

ii)	Stabilita xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx formě emulzí xxxx xxx stanovena x uvedena x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx x metodou XXXXX MT 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx zbytků xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 148.

iii)	Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx možné, xxx xxxxx k xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx stačí poskytnout xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx chemickými přípravky, xxxxx mají xxx xx plodiny xxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být specifikovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pesticidu a xxxxxxxxxx pesticidů, xxx xxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx semenech

U xxxxxxxxx x ošetření xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.9

3.   Údaje x použití

3.1   Předpokládaná oblast xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být specifikována x níže uvedených xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx plochy,

—	hubení xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx plochách,

—	zahrádkářství,

—	pokojové xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxx, xxxxx xxxx dojít x xxxxxx přípravku (xxxx. xxxxxxx, požerem, xxxxxxxx), nebo xxxxxx xxxxxxxx škodlivých organismů (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx živin xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x rostlinách xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx translokace xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3   Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx chráněny.

Musí být xxxxxx uvedeny intervaly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx být xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx aplikace x pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, x2, x3) x g, xx nebo l x ve vhodných xxxxxxxxxx pro mikroorganismus.

Aplikační xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx v x xxxx xx/xx nebo x xx/x3, případně x x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx x xxx zahrádkářství xx xxxxx uvedou x g xxxx xx/100 m2 xxxx x x či xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx vhodnosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx gram anebo x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx metoda xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které má xxx použito, x xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxx, xx jednotku plochy xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx termíny. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx xxxxxx ochrany xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx aplikací, který xx xxx proveden.

3.8   Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní opatření x xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx následných xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 bodě 6.6.

Xxxx xxx uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx následných xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návody x xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx popsán x specifikován x xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x těsnění. Xxxx xxx sestrojen x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x odolnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodami XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metodami ADR xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx s normou XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx být uvedena x souladu x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx postupy čistění xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx. pomocí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx opětovný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x ochraně xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx potřeby musí xxx specifikovány relevantní xxxxxxxxx před sklizní, xxxxx xxx opětovný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx, rostlinách x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xx ošetřených xxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osob nebo xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) před xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx plodinu, — lhůta (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx xx pastviny, — lhůta (v xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx ošetřených xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x ošetřenými produkty.

ii)	Kde xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx smí xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx doporučené xxxxxx x bezpečnostní opatření xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, tak x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx požáru. Xxxxx xxxx relevantní, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxxxx vznikajících nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ISO TR 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx skleníku).

4.5   Opatření x případě xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx dodrženy v xxxxxxx xxxxxx, x xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx použití, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx osob,

—	opatření první xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x jeho xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty postupy xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (na xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx pro dekontaminaci. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx mít nepřijatelný xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x nich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po registraci.

Je xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx získání xxxxx xxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxx účely xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínkách. Musí xxx uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod CIPAC.

Pokud xx xx prakticky xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

nečistoty, metabolity xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 nařízení (XX) č. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx prostředí.

Na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx k dispozici.

5.1   Metody xxx analýzu xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx prokáže nepřítomnost xxxxxx xxx uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x přípravku.

—	Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx dostatečné.

6.   Údaje x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx dojde xx xxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxx škodlivosti, x xxxxxxxxx podmínky xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, závisí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti plodin, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx organismu a xxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx dané xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy x xxxxx xxxx ve xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každé zemědělsky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinaci plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx x účinnosti, nebo xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx vegetační xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepotřebnosti xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období omezenou xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, kterou/které xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx být předloženo xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční přípravek x neošetřenou xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx xx definován jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx mít xxx xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x způsob xxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx v míře, xx které má xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx nechráněnou plodinu xxxx plochu xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx cílové skupiny. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx růstové xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx kmeny xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx citlivosti.

Podobně xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx zjištění xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx doporučená, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx doporučené xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve vztahu x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx účinků aplikace, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx intervaly xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxx praktickém xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx míry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxx provedeno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx faktorů na xxxxxxxx, x to xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podobných xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx různými xxxxxx xxxxxxx stanoviště x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pokusů, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx musí xxx provedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx k dispozici, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena statistická xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx informace není xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx požadováno xxxxxxxx xxxx má xxx prodloužena jeho xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx x dispozici, xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx o pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx xxxxxxxxx nasvědčující xxxx, že je xxx použití xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, musí xxx získán x xxxxxxxxx důkaz o xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxxx stránky xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxx kvality (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxxxx před xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zpočátku x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx, při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obvyklých xxxxx x za použití xxxxxxxxxxxxx metod zpracování, xx-xx xx možné. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx zkoušení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx byly xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx sklizni xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin mohlo xxx xxxx xx xxxxxxx procesy (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx fungicidů krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx zkoušku s xxxxxxx formulačním typem, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx výskytu xxxxxxx výnosu nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stanoven xxxxxx xx výnos xx skladování včetně xxxxx o době xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (včetně různých xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Pro xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů provedených x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, i xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx aplikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové plodiny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx objeví xxxxxxxxxx účinky, které xxxx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx tvrzení. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx plodiny, její xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx poškození.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, x nichž xxx byly zkoušky xxxxxxxxx, na množství x xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx způsoby použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má být xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle bodu 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x zaznamenány x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx a xxxxx je prováděn xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx zpracovatelných výsledků; x případě xxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxxxx metodika upravena, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, např. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

Účel požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx údaje získané x xxxxxxx s xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx v xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, jako xx xxxxx nebo organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx metabolitů xxxx xxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxx nebo mohou xxx xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx x xxxxxxxxx plodinám, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se účinků xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadovány

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vlivů na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx informace požadovány

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Zkoumá xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – schopnost xxxxxx se a xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na užitečné x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Rovněž musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6 společně s xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxx být x dispozici dostatečné xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx způsobuje. Xxxxx je xx xxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx aspektech mikroorganismu. Xxxxxxxx pozornost musí xxx věnována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx studie způsobů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx xxx nečistoty x xxxx složky xx toxikologické chování, xx podstatné, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxx nějž se xxxx povolení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx použitý x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kultivace xxxx totožné x xxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxx zkoušení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx vzhledem k xxxxxxxx mikroorganismu,

—	časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx expozičními vstupy.

Ačkoliv xxxx xxx kladen xxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx musí rovněž xxxxxxx klasifikaci přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou cenné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena vždy xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2   Akutní inhalační xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx potkany.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx letecky, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx významný xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx více xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.2 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx perkutánní toxicity xxxx xxx provedena xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dráždit xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx stanovena xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx předpokládá, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, xx xxx xxxxx účinky xx kůži vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Zkouška musí xxx provedena x xxxxxxx s xxxxxxx X.4 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx stanovena, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oči, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx jestliže xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oči.

Zkušební xxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.5 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace kůže

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx kůži, kromě xxxxxxx, xxx je xxx o mikroorganismu/mikroorganismech xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx styku x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) závisejí xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx přípravku (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx formulace, xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx expozice. Xxxx být xxxxxxx x uvedeny informace x xxxxx dostatečné x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o mikroorganismu x xxxxxx 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011 nebo x xxxxxxxxx předložených xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxx x možnosti xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx údaje x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx informace x xxxxx musí xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx na etiketě.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxxxx účinnými xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií zahrnuté x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xx) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1 až 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx s adjuvanty xxxx tank-mix. O xxxxxxxxxxx doplňkových studií xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo praktickým xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí x xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx všech údajů x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, a o xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

8.   Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oddílu 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být předloženy xxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx předložených o xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xxxx xxx věnována xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí x xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.   Účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jednorázové, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a může xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxx na životní xxxxxxxxx xxxx vycházet x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x x xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx standardních xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx a dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx třeba uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zkoumání vlivů xx xxxxxxx xxxxxxxxx x provést a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx o dopadu xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx předložena x xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxxx B xxxx přílohy. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x mikroorganismu. Xxx xx to xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x tomto oddíle. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x expozice xxxxxxx údaje x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí, xxxxx xx xx xxxxx, použít x xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu jedinci xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, ledaže xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx základě dostupných xxxxx o mikroorganismu xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx o mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxxx xx možné prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedená xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx být zohledněna xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx další xxxxxx xx xxxxxx druzích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx příslušných orgánů x xxxxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx týkajících xx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií a xxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, k nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)  Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)  Úř. věst. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)  Viz xxxxxx 1 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(8)  Collaborative Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Analytical Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx of the Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Testing Xxxxxxxxxxx, Seed Xxxxxxx xxx Technology, Volume 13, Xx 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 131, 5.5.1998, x. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Rozhodovací xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Bulletin 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx xxx xxx Xx-xxxxxxxxxx xx pesticide xxxx models xxx xxxxx XXx (Fórum xxx xxxxxxxxxx modelů xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx).

(15)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(16)  Viz strana 176 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).