Plné znění - 32011R0545

XXXXXXX

XXXXXXXXX XX XXXXX X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX XXXXX XX. 8 ODST. 1 PÍSM. C) XXXXXXXX (ES) x. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx informace:

1.1

musí zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, bezprostředních nebo xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx, x obsahující alespoň xxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxx studií;

1.2

musí xxx případně xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx přijatou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze; x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx změny xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx získány xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebních xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

1.3

xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyhovující xxxx nejsou xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx metodiky, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použitých xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Zejména odkazuje-li xx v této xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (XX) č. 440/2008&xxxx;(1), xxxxx xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizací (např. XXXX), xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 do zahájení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

1.4	xxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx příslušným orgánem, xxxxxx popis použitých xxxxxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx popsány x xxxx příloze, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přijatelné pro xxxxxxxxx orgán;

1.5

musí zahrnovat xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud: — nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxx — xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/609/XXX&xxxx;(2).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx a analýzy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(3), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx nezávadnosti xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat či xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xx 6.7 xxxx přílohy xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň následující xxxxxxxxx: — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx činnosti, — mají x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx udržováno x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoveným programem, — mají x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, fytotrony xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x plány xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, — xxxx zahájením zkoušky xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx podrobné xxxxxxxxx o zkoušce xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxx, xx xxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx účelu, — uchovají záznamy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x získaných xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx protokoly x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, kdy xx přípravek v Xxxx xxxxxxx.

2.3

Xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxx informace nezbytné x tomu, aby xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.2, — xxxxxxxx xxxxxxxx inspekce, xxxxx každý xxxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx svém území xx xxxxxx ověření xxxxxx požadavků stanovených x xxxx 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 také xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx členovce x xxxxxxxx zahájené xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1999.

2.5

Xxxxxxxx xx bodu 2.1 xxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxx 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 8 „Xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách a xxxxxxxx nebo xx xxxx“ x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx na xxx xx 26. xxxxxxxx 1993, x fakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Odchylně od xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx x analýzy xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx x jiné aspekty xxx x xxxxxx xxxxxx, provádět úřední xxxx úředně uznaná xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2.2 x 2.3 xxxxx x této xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(4) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (5).

4.   V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 544/2011&xxxx;(6). Před vyžádáním xxxxxx informací x xxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přísadě, xxxxx xx x xxxxxxxxx, zejména xxxxxx:

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx v potravinách, xxxxxxxx, lécích xxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxx

—	xxx xxxxxxxxx xxx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxxxx list x souladu s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být dostatečné x tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx jinak, xxxx xxxx xxxxxxxxx x údaje požadovány xxx všechny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxx, xxxxxx atd.)

Musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu x xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má žadatel xxxxx xxxx kancelář, xxxxxxxxxx xxxx zástupce x xxxxxxxx xxxxx, x němž je xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx název x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látky / účinných xxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx umístění xxxxxx)

Xxxx xxx uvedeno xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx x účinná látka xxxxxx.

Xxx xxxxx přípravek x každou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, od xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x přílohou xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x podrobné xxxxxxxxx o nečistotách xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx výrobci

Musí být xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a čísla. Xxxxxxxx xx uvedené xxxxxxxx názvy x xxxxxx čísla týkají xxxxxxxxx, ale nikoliv xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxx nepoužívaných), xxxx xxx podrobně popsány xxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x záměně x xxxxxxxxx názvem xxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.)

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx látka / xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx)

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X přípravků xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxx x čisté xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek),

—	obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účinné látky xxxx být uvedeny xxxxxx xxxxx xxxxx XXX nebo navržené xxxxxx názvy xxxxx XXX x jejich xxxxx XXXXX&xxxx;(8) x xxxxx ES (Einecs xxxx XXXXXX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx sůl, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx přítomen.

1.4.3   Formulační xxxxxxx xxxx xxx pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx názvem uvedeným x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx, jestliže x xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx, jak xxxxx názvosloví XXXXX, xxx i xxxxx xxxxxxxxxx CA. Musí xxx uvedena jejich xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x číslo CAS, xxxxx existují. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

1.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxx (lepidlo),

—	odpěňovač,

—	prostředek xxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxx,

—

xxxx,

—

xxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxx (emetikum),

—	emulgátor,

—

hnojivo,

—	konzervační xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a xxx přípravku xxxx xxx uveden x xxxxxxx x publikací „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (GIFAP (9) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx č. 2. 1989)“.

Xxxxxxxx daný xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)

Xxxx být uvedena xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx rostlin,

—

repelent,

—	rodenticid,

—	semiochemikálie,

—

talpicid,

—

viricid,

—	jiná (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx, do jaké xxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx FAO xxx specifikace pesticidů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx xx specifikací XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, pokud xx přípravek xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být uvedeny x xxxxxxx s xxxxxxx A.14 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez důvodné xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx dostačující xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x metodou A.17 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx. Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx na xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxx bez důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxxx reagovat s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx vznícení

Bod xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být stanoven x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.9 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x plynů xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X.10, X.11 nebo X.12 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx s příslušnou xxxxxxx X.15 xxxx X.16 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xxxxx, je-li xx xxxxx, x xxxxxxx xx zkouškou UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx nebezpečného zboží, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (pH &xx; 4), nebo xxxxxxxxx (pH &xx; 10), musí být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xxxx alkalita x hodnota pH x xxxxxxx s xxxxxxxx XXXXX XX 31 a XX 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je to xxxxxxxx (má-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok), musí xxx xxxxxx a xxxxxxx xX 1&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 75.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kapalných přípravků xxx použití x xxxxxxxxxxxx objemech (ULV) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx metodikou XXXX č. 114.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx společně xx zkušebními podmínkami.

2.5.3   V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být stanoveno x uvedeno povrchové xxxxxx x xxxxxxx x metodou X.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx (xxxxxxxx) hustota xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx prášku xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x souladu x xxxxxxxxxxx metodami XXXXX XX 33, XX 159 xxxx MT 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

2.7.1   Stabilita xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 46.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx nezbytné použít xxxx xxxx x/xxxx xxxxxxx (např. xxx xxxxx při 40&xxxx;°X xxxx 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 xxxxx při 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinné látky x více než 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech.

2.7.2   U xxxxxxxxx přípravků musí xxx kromě toho xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx xx stabilitu v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při teplotě xxxxx. Je-li kratší xxx xxx roky, xxxx xxx xxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, aby xxxx možné xxxxxxxxxx x xxxx přijatelnosti.

2.8.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. smáčitelné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx xxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx CIPAC XX 53.3.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (např. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx dispergovatelných xx vodě) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxx

Xxxxxxxxx xxx ředění xxxxxxxxx rozpustných xx xxxx musí být xxxxxxxxx a uvedena x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na suchém xxxx x xxxxxxx xx mokrém sítu

Za xxxxxx zjištění vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podílu pro xxxxxxx aplikaci musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xx suchém xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX MT 59.3, xxxxxxxxx MT 167.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx prachu xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), otěr x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.8.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X prášků xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 110.

Xxxxxxx xxxxxxxxx velikosti granulí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveno x uvedeno v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 170.

2.8.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x uveden xxxxx xxxxxx XXXXX XX 171. Jestliže xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena velikost xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

2.8.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které tvoří xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 36, případně MT 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

2.8.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx CIPAC XX 172.

2.8.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 148.

2.8.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.1 xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx metodou.

2.9   Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Praktická xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx xxxxx x reakci. X xxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxxxxxx tyto informace xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx semen xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 175.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x navrhovaná xxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx použití, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx neobdělávaných xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx účinek,

—	inhalační xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx být xxxxxxx, xxx xx přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nikoliv.

3.3   Podrobnosti o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo rostliny xxxx rostlinné produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X případě potřeby xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, xxxxxxx plodnosti xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx každé xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx dávka jak xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, m3) x x xxxx kg.

Aplikační xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xx/xx xxxx x kg/m3, xxxxxxxx x x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zahrádkářství xx xxxxx uvedou x x nebo xx/100 x2 xxxx x g xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx vhodnosti x x/x, g/kg, x xx/xx xxxx x x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx případného xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx látky, která xx xxx použita, xx xxxxxxxx plochy xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx aplikací a xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxx plodin xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ochrany xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi poslední xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx následných xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x použití

Musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vytištěny xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, rozměry atd.), xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

4.1.1   Obal, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), velikosti x xxxxxxxx, velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými x xxxxxxxx FAO „Xxxxxx pro balení xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přepravy x manipulace xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ADR pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx volně xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči obsahu xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxx xxx plně xxxxxxxxxxx a uvedena.

4.3   Lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

Uvedené xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) x xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

4.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxxxx k minimalizaci xxxxxxxxxxx reziduí v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx hospodářských xxxxxx, xxxx.:

—	xxxxxxxx (ve xxxxx) xxxx sklizní xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx,

—	xxxxx (x hodinách xxxx xx xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxx, xxxxx nebo ošetřených xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxx krmiva,

—	čekací xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

—	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx nebo výsadbou xxxxxxxxxx plodin.

4.3.2   Kde je xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx o jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci vzniku xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx ISO XX 9122.

X případě xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x účinnosti x reálných podmínkách xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxx být dodrženy x xxxxxxx nehody, x níž xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.6   Postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx být vyvinuty xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx malých xxxxxxxx (xx úrovni uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx úrovni xxxxxx) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx xx zásadami xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx teoreticky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx likvidaci účinných xxxxx i xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xx obsahují, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění.

Jestliže xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 60 %, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx řízených podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) xxx 800&xxxx;°X a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx v produktech xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy další xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx xxxxxx popsány. X těchto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody

Úvod

Tento xxxxx xx vztahuje xxxxx xx analytické xxxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx účely kontroly x sledování po xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxx účely xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínkách.

Pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx metody xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx x běžně dostupné xxxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

nečistoty, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	analytické standardy xxxxx účinné látky,

iii)	vzorky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 4.1 x 4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

5.1   Metody xxx xxxxxxx přípravku

5.1.1   Musí xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxx xxxx účinných xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx v přítomnosti xxxxxxxxx. Xxxx-xx předložena xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx CIPAC.

5.1.2   Jestliže je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx formulačních přísad x xxxxxxxxx.

5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, linearita, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx doložena a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x přípravku.

Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobené xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx, přesto xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vzniklé xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rozsahu. Rozsah xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx analytu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku. Xxx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx provedeno xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxx koncentrací, každou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x reprezentativní x xxxxx označenou xxxxxxxxxxx xxxxxx, např. chromatogramů.

5.1.3.3   Údaj x správnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x metod xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka (x&xxxx;%). Odlehlé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx nebo Xxxxxxx xxxx) xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx pokus xxxxxxxxx xxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx A xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx jsou xxxxxxx x bodě 4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Zejména xxxx xxx možné xxxxxxxxx povahu a xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx dojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx a x xxxxx xx být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx faktorech, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx o vlastnostech xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro dané xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx pravděpodobně x xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxx x pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné s xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tvrzení o xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx případných sezónních xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zemědělsky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravidla xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx z pokusů x účinnosti, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x velmi podobnými xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxx nejsou předloženy, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx úrovně rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Obecně xxxx xxx typ xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx nechráněnou xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xx rostliny či xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxx dotyčných druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x jejich xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx citlivosti.

Podobně xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx regulátory rostlin, xxxx prokázat xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx některé xxxxxx zahrnovat dávkování, xxxxx xxxx nižší xxx doporučená, aby xxxx xxxxx posoudit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx jedna xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx má xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx mezi xxxx.

Xxxx xxx předloženy důkazy x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx dostatečné x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx všech situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx jasné xxxxx x tom, že xxxx pravděpodobné, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx xxxx ovlivněno environmentálními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx zejména tehdy, xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx jednoho xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx analýzu takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich analýzy x zprávy x xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 x 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx jsou k xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx splňujícími alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx upravena, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinným xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx informace xxxx bezprostředně důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxx platnost (xxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx různé xxxxxxx), xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence xxxxxx populace.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů

Účel xxxxxxx

Zkoušky musí xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx vady nebo xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Možnost xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a popsána x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx očekávat riziko xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx přípravky xx bázi xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx použití regulátorů xxxxx xxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx plodin, na xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx, při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušení s xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx způsob xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx xx kvalitu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x procesu zpracování, xxxx xx xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, a jestliže xxxx xxx sklizni xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku s xxxxxxx formulačním typem, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx určeny xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx po xxxxxxxxxx včetně xxxxx x době skladovatelnosti.

Tyto xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) nebo xxx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx dočasné, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, musí být xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, pro xxx xx přípravek doporučen, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny bude xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již xxxx xxxxxxx provedeny, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních plodinách x na tom, xxx dalece xxxx xx podobné xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, je-li xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx má xxx povolen.

Jestliže xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx odstavce na xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxx zkoušek xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x metodikami, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v případě xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. na xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých pro xxxxx množení (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx materiálu, jako xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx plodin

Účel požadovaných xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx mohl mít xx tyto rostliny xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx, které mají xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx požadovány

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxx rostlin používané xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x navrženého použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx hlíz k xxxxxxx; xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – zakořenění x rychlost růstu,

iii)	u xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx se a xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x hlíz – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx popsány xxxxxxxxx pozitivní nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx žijící zvířata x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 6.1 xx 6.6

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxx těchto údajů xxxxxxxxx na užitek, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nabízí, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx vznikají nebo xxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx studie

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x akutní xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx profilu a x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx podstatné, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx xxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita

Studie, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx dostatečné x tomu, aby xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x toxicitě účinné xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx chování a x možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x různými xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx kladen důraz xx xxxxx stupňů xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí 1999/45/XXX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zejména xxx posuzování nebezpečí, xxxxx pravděpodobně nastane xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx provedena xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s metodou X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2   Perkutánní

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3   Inhalační

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx toxicitě xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx plyn xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx formulací xxxxxxxxxx dým xxxx xxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxxx uvolňující páry,

—	je xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x xxxxxxx < 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx &xx; 1 × 10–2 Xx a má xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o průměru &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% hmot.).

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.4   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Schopnost xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx určena xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxx na xxxx, nebo x xxxxxxx, xx xxx xxxx účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.4 xxxxx nařízení (XX) č. 440/2008.

7.1.5   Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.5 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx / xxxxxx xxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x adjuvanty xxxx xxxx-xxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx učiněna pro xxxxxxxxxx případy s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o expozici

Při xxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsaženém xx xxxxxxxxxxx vzduchu xxxx xxx xxxxx x xxxxx požadavky xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES (11) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, na xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx vstupu, xxxxxx x délce xxxxxx expozice. Xxxx xxx získány x xxxxxxx informace x xxxxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látce/látkám a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx obsluha xxxxxx x které mají xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Účel odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné zhodnotit xxxxxxxx obsluhy, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx požadován

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx proveden pro xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, při zvážení xxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 týkajících se xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravkem, xxx různých xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, operací xxxxxxx x xxxxxx, aplikace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx údržby aplikačních xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx se provede xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx dosažitelný ochranný xxxxxxxxxx, jehož použití xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Jestliže jsou xx xxxxxxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx vzata xx úvahy.

7.2.1.2    Měření xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, aby umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx posouzení xxxxxx naznačuje, xx xx překročena mezní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxx / přijatelné xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx látky a/nebo

—	limitní xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu/sloučeniny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/ES o xxxxxxx zaměstnanců

mohou xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

V xxxxxxxxx, xxx je nejdůležitějším xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx dermální absorpce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx získání xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx být provedena xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být exponovány xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdáleností.

Účel xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx okolních xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx požadován

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení odhadu

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx každý xxx aplikační xxxxxx. Xxxxx musí být xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxx xxxx xxx požadováno, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Pracovníci xxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx xx ošetřených prostor xxxx jestliže zacházejí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx nichž xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxx xxx proveden xxx každou plodinu x xxx xxxxxx xxxxx, která má xxx prováděna.

Nejprve musí xxx xxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxx xxx xxxxxx.

X případě xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx odhad xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohou uvolnit xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x skutečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx AOEL xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 98/24/ES x 2004/37/XX

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x skutečné xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výpočetní model xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx žádné vhodné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X případech, kdy xx xxxxxxxxxxxxxxx expozičním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx absorpce, pokud xxx xxxx k xxxxxxxxx, užitečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx zohledňujících navržené xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx měření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx a/nebo

—	limitní hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxx musí xxx xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto údajů x dermální xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nadměrné expozice, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxxx studii xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x na xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.44 xxxx X.45 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické xxxxx týkající xx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

b)	souhrny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 písm. x) xxxx xx) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx list xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné dostupné xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v ošetřených xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx nebo xx xxxx

Xxxx

Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.1   Metabolismus, distribuce x xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx části xxxxxx xxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx x plodinách x x jedlých produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx distribuci xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu,

—	kvantifikovat xxxxxx složky xxxxxxx x stanovit xxxxxxxx xxxxxxx extrakce těchto xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3,

—	xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x účinné látce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx schválení xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx jejího/jejich schválení xxxx pokud se xx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx je:

—	kvantifikovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hladiny xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx podle navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx požadovány

Doplňkové pokusy xxxxxxxx se reziduí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx tomu tak xxx v případě xxxxxxxxxxx formulací, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxx plodin, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx nebyly xxxxx xxx změnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.3   Krmné xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx studie xx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx tomu xxx xxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx krmné xxxxxxx, x to xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx reziduí hospodářskými xxxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci schválení xxxxxx látky xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích bodu 6.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx x/xxxx domácí xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxx, xxx x reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vznikají xxxx xxxxxxxxxx rozkladné xxxx reakční xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika,

—	stanovit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x různých meziproduktech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odhadnout xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie je xxxxxxxx provést pouze xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011. Může xxxx tak xxx x xxxxxxx plodin, xxx něž xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx schválení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 6.5 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x následných xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx možných xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx kterých jsou xxxxxx požadovány

Doplňkové studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.6 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Může xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikačních xxxxx xxxx x případě xxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx předloženy x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí stejná xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 6.6 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx (MLR) x xxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veškerých podrobných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.1 naznačují, xx definice xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxx xxxxxxxx reziduí x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odpovídajícího xxxxxxxx xxxx 6.7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx intervaly před xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo ochranné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx použití

Musí xxx xxxxxxx vyčerpávající xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx věnována xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se zvyšuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zváženy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v humánní xxxxxxxx xxxx veterinárních xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí

Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména pokud xxx rizika pro xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx může xxxxx xxxx dochází, x o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxxxx xxxxx metabolitů x xxxxxx živočiších xxx savcích.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx diagram xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vysvětlením xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxx necílové xxxxx, xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx z důvodu xxxxxxxx xxxxxx přípravku.

ii)

Poskytnuté xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xx xxxx xxx dostatečné xxxxxxx pro: — specifikaci symbolů xxxxxxxxxxxxx, označení nebezpečnosti x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, příslušných standardních xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a dopadu xx necílové xxxxx.

xxx)	Xxxxxxxx xx použit zkušební xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx bodu xx) xxxxx xxxxxx 7 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

xx)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Statistická xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xx všem xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konstatování xxxx významný/nevýznamný).

v)

Předpokládané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí: x půdě (PECS), xx xxxx (XXXXX x PECGW) a x xxxxxxx (PECA). Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních produktů x xxxx, v xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx, xxxxx se xx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx které xx již xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx odhad xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: — Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx půdy, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (akutní x chronická xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). Xx xxxxxx provedení odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx ochranu xxxxxxx x x účinné xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX xxx posouzení rizika xxx xxxxxxx prostředí (13). Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx parametry xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použití modelu xxxxxxxxxx, — xxx relevantní pro xxxxxxxx xxxxxxx použití.

Uvedené xxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx půdě x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx stejná ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 7.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Studie xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx odbourání 50&xxxx;% x 90&xxxx;% účinné xxxxx (DT50lab x XX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx anaerobního odbourávání x xxxx.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, kdy x odbourání více xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx doby.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx posouzení osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Polní studie

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx rozptylu x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxxx potřebné xxx rozptyl 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX50x a XX90x) za xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx shromážděny xxxxxxxxx x relevantních xxxxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx požadovány

Rozptyl a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxx musí být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x požadavky xxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx metodika

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx v půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx reziduí x xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x půdě x xxxx xxxxxxx xxxx x době výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx uvedeny, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakční xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Tato extrapolace xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x životním prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx musí být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

SETAC – Postupy pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x půdě,

—	potenciálu xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

K xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách xxxx lysimetrické xxxxxx, xxxx xxxxxxxx odborný xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx provést extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x relevantní metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.3.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx očekávaných koncentrací x xxxx

Xxxxxx hodnot XXXX xx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxx dávky, xxx xxx xx xxxxxx x povolení, xxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám, xxx xxx je xxxxxx x povolení, pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx vyjádřeny x xx xxxxxx látky x relevantních metabolitů, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1&xxxx;xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx hodnot XXXX, xx vztahují k xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx půdy, xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx takové xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro xxxxx výpočtů XXXX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx 1,5 g/cm3 xxxxxx x že xxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx 5 xx x při xxxxxxxxx xx půdy 20 xx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx aplikace xxxx xxxxxxx vegetací, xxxxxxxxxxx se, xx (xxxxxxxxx) 50&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx aktuální xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxx PECS:

—	počáteční: xxxxx xx aplikaci,

—	krátkodobá: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx ve xxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxx být definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělským, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx PECGW.

Odhady hodnoty XXX xx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x nejvyšším aplikačním xxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx polní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxxx prováděním xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx příslušných orgánů x typem xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxx xxxxxx vod

V xxxxxxxxx, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx efektivnost xxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx jakýchkoliv xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty.

9.2.3   Odhad xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x relevantním xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx být předloženy xxxxxx odhady (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx vodách XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx aplikačními xxxxxxx, pro něž xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx pro jezera, xxxxxxx, xxxx, kanály, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x kanalizaci.

Faktory, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXXXX, xx vztahují x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx výpočty (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx PECSW xxx stojaté x xxxxxx xxxxxxx xxxx:

—	xxxxxxxxx: xxxxx po aplikaci,

—	krátkodobá: 24 hodin, 2 xxx x 4 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx potřeby 7, 14, 21, 28 x 42 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx užitečné xxxxxxxxx, je vyžadován xxxxxxx posudek. Před xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx musí xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxx obsaženy xx zprávě vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x ovzduší (XXXXX&xxxx;(14): „XXXXXXXXXX IN XXX: XXXXXXXXXXXXXX FOR XXXXXXXX XXXXXXXXXXX“ (Pesticidy x ovzduší: Hlediska xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi x účinné látce / xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx použití. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, prodloužené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, označení xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx necílových druhů.

iii)	Je xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx při základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

xx)

Xxxxxxx xxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zpravidla bude xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx x chování x životním xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 9.1 xx 9.3, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy hlavní xxxxxx, neboť poskytují xxxxxxxxx o xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx skupinám organismů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx bodovým xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty pravděpodobnosti xxxxxxx konstatování xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx dávkou a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxx xxx použity údaje xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x účinné xxxxx. Xxxxxxxx návod xxx xxxx xxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX/Xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí (15). Kde xx to relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx oddíle. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx toxičtější než xxxxxx látka, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

xxxx)

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx xxx nečistoty xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, aby byl xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitých xxxxxxxxx podle xxxx 1.4.

xx)	Xxx snadnější posouzení xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxx, pokud xx to xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx x xxxxxxx relevantního xxxxx jedinci stejného xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Musí xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxx, xxxxx případů, xxx xxx xxxxxx či xxxxxxxx expozici xxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx v xxxxxxxxxx prostorách xxxx x ošetření a xxxxxx ran.

Musí xxx xxxxxxx poměry xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERst) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx), xxx:

XXXx	=	XX50 (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti)
TERst	=	LC50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx) / XXX (xx xxxxxx látky/kg xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx krmiva) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X případě xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxx, granuli xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx XX50 xxxxxx látky xx 100 částicích x x xxxxx xxxxxx. Xxxx být uvedena xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx návnad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx (xx/xx).

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout, xxxxx xx xx možné, xxxxxxx LD50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x zotavení x xxxx a xxxxxxx XXXX x xxxx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezů.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx TERa xxxx XXXxx xxxxxx látky / xxxxxxxx látek xxx xxxxx hodnotu xxxx 10 x 100 nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dokazují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx látkou, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx ptáků samotnému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx studiích podle xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.1.2   Sledované pokusy x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx > 100 x x xxxxxxx studií x xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xx studie reprodukce) xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, další xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vezme x úvahu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, alternativní potrava, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formulovaného přípravku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 xxxx TERlt ≤ 5, xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx možné na xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.1.3.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx provedena.

10.1.3   Přijímání návnady, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxx, xxx se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxx, pelet, xxxxxx a přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxx x x případě, xx XXXx ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx sekundární otravy

O xxx, zda musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx rozhodnout x xxxxxxxx posudku.

10.2   Účinky na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXx x TERlt, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx xxxxxx XX50 (xx xxxxxx látky/l) / xxxxxxxxxxx nejhorší xxxxxx XXXXX (xxxxxxxxx xxxx krátkodobá, x xx účinné xxxxx/x)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx látky/l) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX (xx účinné látky/l)

10.2.1   Akutní xxxxxxxx pro xxxx, xxxxx bezobratlé xxxx xxxxxx xx růst xxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxx zkoušky xxxx xxx x zásadě xxxxxxxxx na jednom xxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx organismů (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx) xxxxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vodu. Xxxxxxxx xxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěr, xx xx jedna x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provést zkoušky xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx zejména případ, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad, jako xxxx rozpouštědla, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx látkou, xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx aplikaci xx xxxx,

xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 10.2.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxx a zkušební xxxxxxxx

Platí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011.

10.2.2   Studie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXx ≤ 100 xxxx XXXxx ≤ 10, xxxx xxx xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxx nebo mesokosmu xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2 x 10.2.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx vzít x xxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx žadatel xxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx x podmínkami xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo odplavení x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx umožnila xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991,

xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx sladkovodní ekosystémy – Evropský xxxxxxx x terénních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx x rybách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx jsou xxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx studii xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí.

Zkušební metodika

XXXXX – Metodický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

10.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících studií x xxxxxxx xxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Musí xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců xxxxxx xxx ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx, XXXxx x XXXxx, kde:

TERa	=	LD50 (mg xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx subchronické XXXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx potravy)
TERlt	=	hodnota chronické XXXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx. X xxxxx často xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx oddílu 5 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx povahy x xxxxxxx rizika xxx suchozemské obratlovce xxxx xxx ptáky xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx &xx; 100 x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx posudku xx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx chování xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v potravě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, odbourávání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TERa x XXXxx ≤ 10 xxxx TERlt ≤ 5, musí xxx uvedeny xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo jiné xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto studií xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x podmínkami xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx sekundární xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx účinky xx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx určen xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxx včel xxxxxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx prostorách,

—	při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx půdy,

—	při xxxxxxxx xxxxxx, hlíz a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx namáčením x nesystémových xxxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

—	x návnad xxx xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx orální x kontaktní xxxxxxxx (XXX x XXX):

XXX	=	xxxxx / xxxxxx LD50 (μx účinné látky xx včelu)
QHC	=	dávka / xxxxxxxxx LD50 (μg xxxxxx látky xx xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx aplikační xxxxx x x xxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx niž se xxxx o xxxxxxxx.

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x kontaktní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 (při xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušené x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.1.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxxxxx bodu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.2   Reziduální xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přetrvávajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxx XXX ≥ 50, musí se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xx xx plodinách, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včely xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxx zkoušek.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx letální doby (XX50) (x xxxxxxxx) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na listech, xxxxxx xxx hodin. Xxxxxxxx xx XX50 xxxxx než osm xxxxx, další xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx x chování xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx jsou hodnoty XXX x QHC &xx; 50, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v krmné xxxxxxx na včelím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxx je opožděná xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxx zkoušky.

Jestliže xxxx xxxxxxx QHO x XXX &xx; 50, je třeba xxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 10.4.4, xxxx nezbytné xxxxxxxx klíckové zkoušky. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedeny, xxxx se uvést.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřeny, xxxx. xxxxxxxxxx proti xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx čtyři xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx provedeny x xxxxxxx s xxxxxxx EPPO x. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx chování xxxx a xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tehdy, jestliže xxxx xxxxx odborného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxx navržený xxxxxx xxxxxxx a xxxx x chování xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxxx pozorované x klíckové zkoušce xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx vitalitou. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx pro larvy, xxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx specifických metod.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pokynem XXXX x. 170.

10.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x průletovém xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x průletovém xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx hmyzu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx nezbytné xxxxxx xxxx zkoušením xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx členovce xxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx účinky přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. predátory xxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x odhadu xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkoušky xx xxxxxxxxxx, jestliže xxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx než 99 % xxxxxx na xxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxxxx) xxxx xx-xx xxxxxxxxx určen výhradně xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x hojení xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávce xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx zkoušené x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx tohoto bodu,

—	na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osudu x chování x xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx x významné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx použití, např. x plodin na xxxx xxxx na xxxxxx xxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxx dávku xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx bodu 8.3.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx došlo ke xxxxx xxxxxxx, například x xxxxxx na xxxx xxxx xx xxxxxx sady, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx toxicita xxx xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx ty, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxx směsi xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 99&xxxx;%. Xx umožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, relevantních xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xx žádá xxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx postupně, xx. nejprve laboratorní x pak, je-li xx nezbytné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx polopolní xxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx zkoušen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, než xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dispozici xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Jestliže xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx osudu x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx než třikrát xx xxxxxx xx 14xxxxxxx xxxx kratšími xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx laboratorního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo polopolních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx však xxx xxxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx členovcích.

10.5.2   Polní xxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx za polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx provedených za xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx významné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx předpokládat xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx xxxx x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky provedeny x souladu x xxxxxxxx metodikami, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkoušení uvedené x SETAC – Xxxxxxxxxx dokumentu pro xxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx x jiné necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ohrožené

10.6.1   Účinky xx xxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxx dopad xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx účinné xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx) / dlouhodobá XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50, podle xxxxxxxx x hodnotu nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100&xxxx;% xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx pozorovaných xxxxxx xx xxxxxxxxxx x chování xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxxx xxxx požadovány xxx xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x ustanoveními xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011 nebo xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x souladu s xxxxxxx XXXX x. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx žížal.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx obsahuje více xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx formulace xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx formulace xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx zkoušené.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxx 8.4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

10.6.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Polní xxxxxx xx stanovení xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx XXXxx &xx; 5.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx populace xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx aplikační xxxxxx. Xxxx x ní xxx xxxxxx toxický xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro vyhodnocení xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin na xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx x xxxxxxxx odumřelého xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 této xxxxxxx zřejmé, xx xxxx xxxxxxx XX90 &xx; 100 xxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx jeho xxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx provedených v xxxxxxx s ustanoveními xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx ani xxxxxxx xxxxx makrofaunu xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx organického materiálu xx třeba zkoumat x xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX90x xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx vyhodnocení dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x mineralizace xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx hodnoty XX90x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx rozptylu (xxx 9.1) > 100 xxx, xxxx se xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxx 8.5 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx vztahujících se x xxxxxxxxxxx aktivitě xxxxxxxxxxx biomasy xx 100 xxxxx &xx; 25&xxxx;% x tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, povahu x vlastnosti příslušného xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx půdní mikrobiální xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx se xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x více xxx 25&xxxx;% xx xxxxxxxx s kontrolou, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušení x xxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx a/nebo xx xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dostupné v xxxxxxxx formě z xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx

Xx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx, použitých xxx xxxxxxxxx biologické xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx dávek, pozitivní xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxx, flóru x xxxxx, a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx posouzením toho, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx 9 x 10

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx všech údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 a 10 xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx druhy, x xxxx xxxx xxxxx xxxx dochází, x x rozsah, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a populací x xxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik xxx necílové xxxxx – populace, společenstva x procesy, je-li xx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx obratlovců xxxx xxxxxxxxxxxxx predátorů, xxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx její xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

12.   Další xxxxxxxxx

12.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx udělených x jiných xxxxxx

12.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx (XXX) stanovených x xxxxxx xxxxxx

12.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 a xxxxxxxx 1999/45/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx signální xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx standardní xxxx x xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx pokyny xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

12.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx týkající xx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky článku 65 nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxxx Komise (EU) x. 547/2011 (16) a xxxxxxxx označení

12.5   Vzory navrženého xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

Xxxx

x)	X této xxxxx jsou stanoveny xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „mikroorganismus“, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xx xxxxxxx x xxx xxxx B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx analyzovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická xxxxxxx xxxx xxx popsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx přesné hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konstatování xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uznaných příslušným xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(17)); zkušební xxxxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxx upraveny xxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismech x na slepém xxxxxx.

xx)	X každé xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 xxxx xxx x provedených xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x nečistot v xxx.

xx)	X případě nového xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými x mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x definovat. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, zda by xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx jako takovým, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxx x adresa xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx předložena žádost x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx kanceláře, xxxxx x xxxxxx pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závodů, x xxxxx se xxxxxxxxx a mikroorganismus xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxx název, xxxxx telefonu x xxxx).

Xxxxxxx-xx mikroorganismus xx xxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx bodu 1.3 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxxxxxx x popřípadě xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, navržené xxxxxxxx názvy a xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x rovněž xxxxxxxx názvy a xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx podrobné xxxxx o všech xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx obchodní xxxxx nesmí vést x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx žádosti, musí xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx svým druhovým xxxxxx. Mikroorganismus musí xxx uložen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxx přiděleno xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx vědecký xxxxx, xxxxxx skupiny (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x jakékoli jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx mikroorganismus (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Kromě xxxx musí být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, mycelium) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x materiálu xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx maximální, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x životaneschopného xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, — obsah xxxxxxxxx složek (např. xxxxxxxxxx produktů, kondenzátů, xxxxxxxxxxxx média xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx procesu. Údaje x xxxxxx xxxx xxx x případě chemických xxxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (počet xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus).

iii)

Formulační přísady xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx, jestliže v xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x x souladu s xxxxxxxxxxx CA. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx číslo XX (Xxxxxx nebo XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx existují. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxxxxxx přísad, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad: — adhezivum (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (musí být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dalších xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx produkty xxx.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxxxxxx uvedené informace xxxxxxxxxxxxxx složku úplně, xxxx. kondenzáty, kultivační xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x složení každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx katalogu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx úplný xxxxx fyzikální xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx x návrhem xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx biologických xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx expertů XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx registraci x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx xx specifikací XXX xxxx xxx xxxxxxxx popsány x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx barvy, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti

2.2.1   Vlivy xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx fyzikální stabilitu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx metodami CIPAC XX 39, MT 48, MT 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx roky, xxxx xxx uvedena v xxxxxxxx společně se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx ovlivňující stabilitu

Musí xxx prozkoumány účinky xxxxxxx, obalu xxx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.2 xxxxx X této xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx vzplanutí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jak je xxxxxxx x bodě 2.3 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, alkalita x hodnota xX xx stanoví xxx, xxx xx uvedeno x xxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.6   Viskozita x xxxxxxxxx napětí

Viskozita x xxxxxxxxx napětí xx stanoví xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx teplotách, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, které xx před xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx a granule xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx xxx stanovena x uvedena v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx stanovena x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx MT 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx suchém xxxx x zkouška xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx musí být x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X prášků xxxx xxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx OECD x. 110. Rozpětí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 170.

ii)	Obsah xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, jakmile xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metody. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x dispozici, musí xxx xxxxxxx xxxxx x použitou metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx x přípravků xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s metodou XXXXX MT 20 xxxx MT 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx koncentrátů, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 148.

iii)	Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a biologická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxx má xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tank-mixů xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx zkoumání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx došlo x xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx mikroorganismu xx smísení s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx plodiny aplikovány, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Podle potřeby xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx pesticidů, xxx xxxxxxx ke snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx semenech

U přípravků x ošetření xxxxx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.9

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx x vinohradnictví,

—	plodiny x chráněném xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx způsob, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. dotykem, požerem, xxxxxxxx), nebo účinek xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x příjmu xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, zda je xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx nikoli, xxxxxxxxx xxx je xxxx translokace xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x plánovaném xxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů x/xxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx chráněny.

Musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx mikroorganismy a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx být xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přípravkem xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka

Pro xxxxxx metodu xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ha, m2, x3) x g, xx xxxx x x ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx obvykle xxxxxx v x xxxx xx/xx nebo x xx/x3, xxxxxxxx x g xxxx xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zahrádkářství xx xxxxx uvedou x x xxxx xx/100 x2 nebo x x či xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx postřikové xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx podle vhodnosti x počtu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx popsána x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které má xxx xxxxxxx, a xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

Musí xxx xxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x nezbytnosti xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx ochrany xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx následných xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návody x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xx etiketách x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x snášenlivost přípravku x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx použit, musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxxx otvoru, typu xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxx sestrojen x souladu s xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx uzávěrů z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x odolnosti xx obvyklých podmínek xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx středně velké xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

iii)	Odolnost obalového xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena x souladu x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx být xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx opětovný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx uvedených v xxxxxxxx 7 a 8 x xxxx xxx xxxx podloženy.

i)

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo ochranné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xx nich x na xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx dnech) xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx nebo ve xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (ve dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x manipulací x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit.

4.4   Doporučené xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx doporučené xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x přípravky xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxxxx xxx xx skladu, tak x uživatele, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být specifikována xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxx posouzení x souladu x xxxxxx XXX TR 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reálných podmínkách xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx podrobné xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx přepravě, skladování xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x případě rozsypání xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx osob,

—	opatření xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx skladu) a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx likvidace xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx nejvhodnějšími x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx případech je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx obsažených, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx řízené xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x kontaminovaných xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. U těchto xxxxx musí být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx registraci.

Je xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx přijatelných xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx metod použitých xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx účely xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx potřeby xxxxx xxx xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx předložen xxxxx metod, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých materiálech x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod CIPAC.

Pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, musí být xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx nejmenší náklady x běžně dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

nečistoty, metabolity xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx vzorky:

i)	vzorky xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu,

iii)	analytické xxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu,

iv)	analytické standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxx a stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx x doby xxxxxxxxxxxxx přípravku.

5.2   Metody xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, pokud xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx dojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx škodlivosti, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx mají být xxxxxxxxx x x xxxxx má být xxxxxx zpráva, závisí xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xx rozsah xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx potvrdily, xx xxxxxxxx schémata xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro něž xx použití xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx zemědělsky x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x fytotoxicitě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx x xxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx parametry: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx existují. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx mít typ xxxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxx organismy, spektrum xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx xxxx je xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plochu xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které mají xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx škodlivých organismů, xxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, x jejich xxxxx kmeny nebo xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že vykazují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx růstu rostlin, xxxx prokázat xxxx xxxxxx xx druhy, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro zjištění xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nižší xxx doporučená, xxx xxxx xxxxx posoudit, xxx xx doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx ve vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se doporučuje xxxx xxx jedna xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ve kterých xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx aplikací x xxxxx intervaly xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že mají xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx míry xxxxxxxxx environmentálními faktory, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxx provedeno x xxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx známo, že xxxxxxxx xxxxxxxx podobných xxxxxxxxx je těmito xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx různými xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy a xxxxxx x xxxx xxxx být x xxxxxxx x pokyny Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 a 181. Xxxxxx musí zahrnovat xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, pokud xxxx k dispozici, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo možném xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx x, pokud xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinným xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx požadováno xxxxxxxx nebo má xxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů nebo xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx x dispozici, xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx použití pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx možného výskytu xxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Možnost výskytu xxxx nebo zápachu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být zkoumána x popsána x xxxxxxx, že:

—	vzhledem k xxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx riziko vady xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx, jestliže:

—	povaha xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx před sklizní), xxxx

—	xxx prokázán nepříznivý xxxx jiných přípravků xx bázi xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx přípravek xx ochranu rostlin xxxxx, xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxx, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx zpracování xxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx typem, který xx být xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých zpracováním xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx při sklizni xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zkoumána x popsána xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x případě, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátce xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné účinné xxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x možného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

V případě xxxxxxx musí být xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx výnos xxxx xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na výnos xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx herbicidy x jiné přípravky xx ochranu rostlin, x xxxxx jsou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí aplikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxx aplikace průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx objeví xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xxxx přechodné, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx poškození.

Rozsah zkoumání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx závislý xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xx množství x xxxxxxx dostupných xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, jak xxxxxx jsou xx xxxxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx přesně posouzeny x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx je xxxxxxxx xx území tohoto xxxxxxxxx státu, s xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxx neplánovaných xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x půdě xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zůstávají až xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxx nebo mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vlivů xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx mohl xxx xx xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx účely množení, xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxx použití xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx se:

i)	u xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x vitalita,

ii)	u xxxxx – xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – schopnost xxxxxx xx x xxxxxxxx růstu,

iv)	u xxxx – rašení a xxxxxxxx růst.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx užitečné organismy.

6.7   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nabízí, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vzniknout, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí být x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o toxikologickém xxxxxxx a o xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech mikroorganismu. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx věnována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxx xxxxxx způsobů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X souvislosti x xxxxxx, který xxxxx mít xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx v každé xxxxxxxxxx studii uveden xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx použití přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx povolení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx kultivace xxxx totožné s xxxx, x xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxx x údaje xxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

Studie, xxxxx x informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a vyhodnoceny, xxxx být dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxxxxxx (ES) č. 1272/2008. Informace xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nehodách.

7.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx potkany.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška musí xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx významný xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	obsahuje xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.2 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx perkutánní toxicity xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být provedena x souladu x xxxxxxx X.3 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kůži, xxxx xxx xx prokázáno, xx xxxxxxxxxxxxxxx nedráždí xxxx, nebo xxxxxxxx xx podle zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx vážné účinky xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.4 podle nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.2   Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx oči xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx případů, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx jestliže xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx k xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx B.5 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Účel xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx X.6 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx informace x xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011 nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxx x možnosti xxxxxxxx xxxx, mohou xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx uvedené informace x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx látek, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx být pro xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1 až 7.2.3 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, aby xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx rozhodnuto xxxxxx xx xxxxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x možnosti expozice xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x x dostupným xxxxxxxxxx nebo praktickým xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx základě relevantních xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxx člověka a xxxxxxx, k nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxx oddílem xxxx být xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxx předložených x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x oddílu 7 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011; xxxxxxxxx požadované x xxxxxxx x xxxxx oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx osudu x xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx v oddílu 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby umožnily xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Dopad xxxx xxx xxxxxxxxx jednorázové, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx vratný, nebo xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných necílových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x x xxxxxxxxx x formulačních přísadách x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx požadovány x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx znalosti xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx společně s xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x nebezpečnosti a xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro necílové xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx a procesy, xx-xx to xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx třeba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí x provést a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx mechanismů účinku x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx zpravidla xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je to xxxxx, použít x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxx 8.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže xx možné prokázat, xx expozice xxxxx xxxx pravděpodobná.

10.2   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx než xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.4 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x nezbytnosti těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx účinnosti.

Zvláštní xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx účinkům xx přirozeně se xxxxxxxxxxx x záměrně xxxxxxxxxxxxx organismy důležité x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (IOR). Xxxxxxx xxxx být zohledněna xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx jiných xxxxxxx xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx s pokyny xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx těchto shrnutí x vyhodnocení. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a necílové xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx souboru údajů. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

—	identifikace ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x odhadovaný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx minimalizaci x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. xxxx. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)  Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(7)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Group xx Xxxxxxxx Pesticide Xxxxxxxxxxxxx’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 158, 30.4.2004, x. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx for xxx Xx-xxxxxxxxxx of xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx XXx (Xxxxx xxx koordinaci modelů xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx).

(15)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí. XXXX/XXXX Bulletin 23, 1–154 a Xxxxxxxx 24, 1–87.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 176 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(17)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Series 885, únor 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).