Plné znění - 32011R0545

XXXXXXX

XXXXXXXXX XX XXXXX X XXXXXXXXXXX NA XXXXXXX ROSTLIN PODLE XX. 8 ODST. 1 XXXX. C) XXXXXXXX (XX) x. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1.1

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizik, která xxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx prostředí, x obsahující xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx;

1.2

xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx verzí xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx zahájených xxxx xxxxxxx změny xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx získány podle xxxxxxxx mezinárodně nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

1.3

xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx metodiky, než xxxxx xxxx xxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx odkazuje-li xx x xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 440/2008&xxxx;(1), xxxxx xx xxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. XXXX), mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nebyla-li xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií aktualizována;

1.4	musí xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx příslušným orgánem, xxxxxx popis použitých xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx nebo popsány x xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx odůvodnění, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx;

1.5

xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, pokud: — nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx — xxxx vědecky xxxxx xxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v souladu x požadavky xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS (2).

2.   Zkoušky x xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx x analýzy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX&xxxx;(3), xx-xx jejich cílem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xx xxxxxxx prostředí.

2.2

Zkoušky a xxxxxxx požadované podle xxxx 6.2 xx 6.7 xxxx přílohy xxxx být provedeny xxxxxxxx xxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký a xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyškolením x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxx x xxxxxxxxx vhodné vybavení xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x po xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoveným programem, — mají x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxx pro xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx skleníky, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxx xxxxxxxx znehodnocovat xxxx xxx nepříznivý xxxx xx požadovanou xxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxxxxxx veškerému xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxx xxxxxx používané xxx xxxxxx, — xxxx zahájením xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx místo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxx, xx xxxxxxx provedené práce xxxxxxxx jejímu xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx účelu, — uchovají záznamy xxxxx původních pozorování, xxxxxxx a získaných xxx, xxxxxxxxxx záznamy x konečné xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx x Xxxx povolen.

2.3

Úředně uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx musí: — sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splnit požadavky xxxxxxx v xxxx 2.2, — xxxxxxxx kdykoliv inspekce, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stanovených x bodu 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx body 2.2 x 2.3 také xx zkoušky x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx za xxxxxx získání údajů x xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx členovce x xxxxxxxx zahájené nejpozději 31. xxxxxxxx 1999.

2.5

Xxxxxxxx xx bodu 2.1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx body 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x oddílem 8 „Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxx xx xxxx“ s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx trh xx 26. xxxxxxxx 1993, a fakticky xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, pokud xxx x xxxx aspekty xxx x lidské xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2.2 x 2.3 xxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(4) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008&xxxx;(5).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 544/2011&xxxx;(6). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x formulační přísadě, xxxxx xx x xxxxxxxxx, zejména xxxxxx:

—	xx xxxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx EU, xxxx

—	xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX X

XXXXXXXX PŘÍPRAVKY

1.   Identita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx identifikovat x xxxxxxxxx xx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x povahy. Xxxxx xxxx stanoveno jinak, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxx, adresa atd.)

Musí xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxx kancelář, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x členském xxxxx, x xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxx název x adresa xxxxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x název x xxxxxx každého x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx přípravek x xxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx x každou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx kontaktní místo (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx telefonu x xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx nebyly předloženy xxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x nečistotách xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, vývojová xxxxxx čísla xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx čísla xxxxxx xxxxxxxxx, ale nikoliv xxxxxxxx přípravků (xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx), musí xxx podrobně xxxxxxx xxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku (xxxxxx látka / xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx)

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:

—	obsah xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxx x čisté účinné xxxxx (xxxxxxxx látek),

—	obsah xxxxxxxxxxxx přísad.

Koncentrace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx názvy podle XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x jejich xxxxx XXXXX&xxxx;(8) x xxxxx ES (Einecs xxxx XXXXXX), xxxxxxxx xxxx k dispozici. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx sůl, xxxxx, xxxxx xxxx kation xx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pokud xxxxx identifikovány mezinárodním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx uvedena xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx nebo XXXXXX) x číslo XXX, xxxxx existují. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

1.4.4   Musí xxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx přísad:

—	adhezivum (lepidlo),

—	odpěňovač,

—	prostředek xxxxx zamrznutí,

—

pojivo,

—

pufr,

—

nosič,

—	deodorant,

—	dispergátor,

—

barvivo,

—	dávidlo (xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (emulgovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a xxx přípravku xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x publikací „Xxxxxxx xxxx formulací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX&xxxx;(9) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2. 1989)“.

Xxxxxxxx daný xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx katalogu xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xx vhodný xxxxx typu xxxxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx rostlin,

—

repelent,

—	rodenticid,

—	semiochemikálie,

—

talpicid,

—

viricid,

—	jiná (xxxx xxx specifikováno).

2.   Fyzikální, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pesticidů xxx Xxxxxx expertů FAO xxx specifikace pesticidů, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX musí být xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vlastnosti přípravků xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.14 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o termodynamice xxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx odůvodnění, proč xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.17 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008. U xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanoveny, xxxxxxxx lze na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx bez důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx reagovat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx vzplanutí x xxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx vznícení

Bod xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx stanoven x uveden x xxxxxxx x metodou X.9 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx x xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X.10, X.11 nebo X.12 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008. Xxxxxxxxx vznícení přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X.15 xxxx X.16 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008 xxxxx, xx-xx xx xxxxx, x souladu xx xxxxxxxx UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx nebezpečného zboží, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx kyselé (xX &xx; 4), xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxx alkalita x xxxxxxx pH x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXXX XX 31 x XX 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxxx (má-li být xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx roztok), xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx xX 1&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, emulze xxxx disperze xxxxxxxxx xx vodě, x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 75.

2.5   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx objemech (XXX) xxxx xxx stanovena x uvedena kinematická xxxxxxxxx x souladu xx zkušební xxxxxxxxx XXXX č. 114.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx viskozita xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami.

2.5.3   V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x metodou X.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

2.6   Relativní xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.3 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxx prášku nebo xxxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx metodami XXXXX XX 33, MT 159 xxxx XX 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – stabilita x doba xxxxxxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX MT 46.

Jestliže xx xxxxxxxxx citlivý xx teplo, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x/xxxx xxxxxxx (xxxx. osm xxxxx při 40 °C xxxx 12 xxxxx xxx 35 °C xxxx 18 týdnů při 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx xx zkoušce xxxxxxx xxxxxxxxx poklesl xxxxx účinné xxxxx x xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx x rozkladných produktech.

2.7.2   U xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX MT 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifikací xxxxxxxx xxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastnosti přípravku xx ochranu rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x jeho přijatelnosti.

2.8.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx použitím xxxx (xxxx. smáčitelné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 53.3.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx vodě (např. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx dispergovatelných xx vodě) musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, popřípadě XX 174.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxx ředění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx suchém xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx sítu

Za xxxxxx zjištění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podílu xxx xxxxxxx aplikaci xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 provedena x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx přípravků dispergovatelných xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 59.3, xxxxxxxxx MT 167.

2.8.6   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.8.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxx xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXX x. 110.

Rozpětí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 170.

2.8.6.2   Obsah xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx důležité xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic v xxxxxxx x metodou XXXX č. 110.

2.8.6.3   Charakteristiky xxxxxxxxxx a otěru xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx metodou.

2.8.7   Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx a reemulgovatelnost xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 36, případně MT 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

2.8.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 172.

2.8.8.2   Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx stanovena a xxxxxxx v souladu x xxxxxxx CIPAC XX 148.

2.8.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.1 xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX MT 34 xxxx xxxxx xxxxxxx metodou.

2.9   Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno

2.9.1   Fyzikální kompatibilita xxxx-xxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx vnitropodnikových xxxxxxxxxx xxxxx. Praktická xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx zkoumání xxxxxxxxxxxx vlastností přípravků xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, aby xxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce na xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxx distribuce, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.   Údaje o xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. pole, xxxxxxx x chráněném prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx oblastí:

—	polní použití, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x rekreační plochy,

—	hubení xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxx, inhalační xxx, xxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx v rostlinách

Musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx účinek,

—	fungistatický xxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx být xxxxxxx, xxx je přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxxxxxx x plánovaném xxxxxxx.

X případě potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx látky xx xxxxxxxxxxx jednotku (ha, x2, x3) x x xxxx xx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x g xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx xx/x; pro plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x g xxxx xx/100 x2 xxxx x x či xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx účinné xxxxx xx uvede xxxxx vhodnosti x x/x, x/xx, v xx/xx nebo x x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, a xxxx a xxxxxx xxxxxx látky, která xx být xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx být provedeny, x jejich termíny. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxxx stadia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený ve xxxxx.

Xxxx být uvedena xxxxx trvání ochrany xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, tak pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxx musí být xxxxxxx minimální čekací xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx výsadbou následných xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx vyplývat z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržené xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny navržené xxxxxx x použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (typ, xxxxxxxxx, rozměry xxx.), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx popsán x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx materiálů, způsobu xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x pokynech FAO „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x odolnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx velké xxxxxxxxxx xxx volně ložené xxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx dětmi, v xxxxxxx x normou XXX 8317.

4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči obsahu xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx postupy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

Uvedené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x údajů uvedených xxx xxxxxxx látku (xxxxxx xxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx jimi xxxxxxxxx.

4.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sklizní, lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich x xx xxxxxxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.:

—	xxxxxxxx (xx dnech) xxxx sklizní xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ošetřených xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxx krmiva,

—	čekací xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

—	čekací lhůta (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx plodin.

4.3.2   Kde xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx zemědělských, rostlinolékařských xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx manipulace (xxxxxxxx) x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxx posouzení x souladu s xxxxxx ISO XX 9122.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reálných podmínkách xxxxxxx (např. xx xxxx, ve skleníku).

4.5   Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být dodrženy x případě xxxxxx, x níž xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx použití, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx,

—	xxxxxxxxx poškozených xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.6   Postupy pro xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx být vyvinuty xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (xx xxxxxx uživatele), xxx velkých xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími xxxxxxx vhodné likvidace.

4.6.1   Možnost xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx proveditelné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rozsypání nebo xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx mají xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látkách x xxxxxxxxx více xxx 60 %, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx setrvání) při 800&xxxx;°X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy další xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx popsány. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxx xxxxx xx vztahuje xxxxx xx analytické metody, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxx účely xxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxx použité metody; x případě xxxxxxx xxxxx pro tyto xxxxxx vypracovány zvláštní xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a sledování xx registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxx, musí být xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

nečistoty, relevantní (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky,

iii)	vzorky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x všech dalších xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx k xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 4.1 a 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

5.1   Metody xxx xxxxxxx přípravku

5.1.1   Musí xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x přítomnosti xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxx použitelnost stávajících xxxxx XXXXX.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx teoretických xxxx xxxx xx xxxxxxxx procesu nebo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx.

5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x opakovatelnost

5.1.3.1   Musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx správnosti xxxxxxxxxx xxxxx lze sice xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx než ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx rozsahu. Rozsah xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20&xxxx;%) xxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxx xxxxx analytu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. chromatogramů.

5.1.3.3   Údaj x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvykle xxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx a relevantních xxxxxxxx v xxxxxxxxx.

5.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x zásadě x xxxxxxxxx pěti xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x&xxxx;%). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metodou (xxxx. Xxxxxxx nebo Xxxxxxx xxxx) xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx odlehlé hodnoty xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxx vysvětlit xxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot.

5.2   Analytické xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx X xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou uvedena x xxxx 4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o účinnosti

Všeobecně

Poskytnuté xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Zejména xxxx xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravku, ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x definovat podmínky xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx organismu x xxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx pravděpodobně v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy v xxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx vegetační období.

Jestliže xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxx nebo komodit xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o předběžných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx zprávy poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční přípravek x neošetřenou xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud existují. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx xx definován xxxx xxxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxx zkoušenému xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nichž je xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx, xx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx růstové fáze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx kmeny nebo xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx regulátory rostlin, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx navrženo.

Pro zjištění xxxxxx na různé xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx posoudit, xxx je doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ve kterých xx má xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x způsob xxxxxxxx xxxx dostatečné x xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeno x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx známo, xx působení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být uspořádány xxx, xxx bylo xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy x zprávy o xxxx musí xxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení údajů.

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravena, aby xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x, xxxxx existují, xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx povolení nebo xx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx nebo informace xxxxxxxxxxxx tomu, že xx xxx použití xxx komerční xxxxx xxxxx rezistence pravděpodobný, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení možného xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Možnost xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x případě, že:

—	vzhledem x povaze xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx očekávat riziko xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx nepříznivý vliv xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx regulátorů xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků vyrobených xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x za xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod zpracování, xx-xx to xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx zkoušení x xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x na tom, xxx xxxxxx jsou xx podobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy zpracování xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zpracováním xx ošetření přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x procesu xxxxxxxxxx, xxxx xx výroba xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x popsána xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx vliv na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxx nebo produkty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně údajů x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, u nichž xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxx aplikace xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo přechodné, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X případě potřeby xxxx xxx předloženy xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxx xxx prokázána xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro něž xx přípravek doporučen, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx plodiny, xxxx vitalitu x xxxxxx faktorů, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx poškození.

Rozsah xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x na xxx, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, je-li xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx provést xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, vztahují se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx fytotoxicity xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx EPPO x. 135, xxxx vyžaduje-li xx členský stát x xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx členského xxxxx, x metodikami, které xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx plodiny.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou informace xxxxxxxxxx

Jestliže údaje xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx materiálu, xxxx xx sláma nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, zůstávají xx do xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx nebo mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx plodinám, musí xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xx obvyklý soubor xxxxxxxxxx plodin.

6.6.2   Dopad xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy x navrženého použití xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, řízků, výhonků xxxx xxxx x xxxxxxx; xxxxxx se:

i)	u xxxxx – životaschopnost, xxxxxxxxx a vitalita,

ii)	u xxxxx – zakořenění x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – schopnost xxxxxx xx a xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x hlíz – rašení a xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky tohoto xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx organismy.

6.7   Shrnutí x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých podle xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nabízí, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikají nebo xxxxx vzniknout, a xx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx dostatečné informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, o xxxxxxxxxxx a senzibilizaci, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx x každé xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být provedeny xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx nějž se xxxx xxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita

Studie, xxxxx x informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, který má xxx xxxxxxxx, a xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx nebo uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx chování x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x různými xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx důraz xx odhad xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 1999/45/XXX xxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx cenné zejména xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.3 podle nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.3   Inhalační

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx toxicitě xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx formulací xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxx,

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50 μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxx &xx; 1 × 10–2 Xx x má xxx použit v xxxxxxxxxx prostorách, jako xxxx sklady xxxx xxxxxxxx,

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, při němž xx vytváří xxxxxxxx xxxxx částic nebo xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.2 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxx kůži musí xxx určena xxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx účinkům na xxxx, nebo v xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena v xxxxxxx x metodou X.4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit potenciál xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx v souladu x metodou B.5 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx, xx účinná xxxxx / xxxxxx xxxxx xxxx formulační xxxxxxx mají schopnost xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Xxxxxxx xxxx být provedeny x xxxxxxx s xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin

Účel zkoušek

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie podle xxxx 7.1.1 až 7.1.6 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx případy x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx akutní toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vzduchu xxxx xxx xxxxx x úvahu požadavky xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(11) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx používající přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, na xxxx přípravku (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx vstupu, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx získány x xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx míru expozice xxxxxx látce/látkám a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx základ xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx obsluha xxxxxx x které xxxx xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Odhad expozice xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx za navržených xxxxxxxx použití pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx aplikační xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx požadavků vyplývajících x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx ředěným xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx typů x xxxxxxxxx nádob, xxxxx mají být xxxxxxx, xxxxxxx míchání x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, klimatických xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx odhad při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx obsluhu xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, budou xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx může xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx o skutečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx musí xxx uvedeny x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) stanovená/stanovené x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu/sloučeniny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/ES x 2004/37/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x dispozici žádné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx nejdůležitějším xxxxxxxxxx vstupem xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx absorpce xxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x dispozici, užitečnou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx aplikace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx osoby. Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx a xxxxx, xxx poskytly xxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxx použití, včetně xxxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x včetně stanovení xxxxxxxxxx vzdáleností.

Účel xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx dostupný, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx expozici okolních xxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxx pro každý xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx musí být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žádný osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx může xxx požadováno, jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx být xx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx exponováni, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxxxx prostor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž zůstala xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx dostatečné informace x xxxxx, xxx xxxxxxxx podklad xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx čekacích xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1    Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxx požadován

Odhad expozice xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx proveden xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx předpokladu, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx účinný x snadno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx pro xxx snadné.

V případě xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx reziduí, která xx xxxxx xxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily vyhodnocení xxxxxxxx pracovníků, ke xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v případě, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K xxxx dojde xxxxxxxxx xxxxx, jestliže výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx a/nebo

—	limitní xxxxxxx xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx a/nebo toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx být překročeny.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx vhodné xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxxxxxx expozičním xxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.3.1.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx zkoušky xx xxxxxxx absorpce xxxxxx xxxxx a toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupem, x x případě, že xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 nebo 7.2.1.2 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx být překročeny.

Zkušební xxxxxxxx

X xxxxxx musí xxx uvedeny xxxxx xx xxxxxx dermální xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx. Jestliže xx zahrnutí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx těchto xxxxx x dermální absorpci xx vivo xx xxxxxxxxx rizika existují xxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx X.44 nebo X.45 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předloženy xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx zahrnuté x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 10 xxxx. x) bodu vi) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nebo xx xxxx

Xxxx

Xxxxxxx se úvodní xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, distribuce x vyjádření xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x hospodářských zvířatech

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx plodin xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx celkových reziduí x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu,

—	určit distribuci xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx plodiny a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí x stanovit účinnost xxxxxxx extrakce xxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x potřebě xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3,

—	xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x účinné látce xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 6.1 x 6.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx tomu xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx hospodářských xxxxxx, xxx něž xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx schválení xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího/jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxx se xx xxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx týkající xx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pesticidu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxx látce x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 6.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx schválení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.3   Krmné xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem těchto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx původu, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx studie xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 6.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x případě, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné pro xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxx, xxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zpracování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx distribuci reziduí x různých meziproduktech x ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx přenosu,

—	umožnit provést xxxxxxxxxxxxxx odhad příjmu xxxxxxx stravou.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx xxxxx získaných v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx v xxxx 6.5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx něž nebyly xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx nebo nebyly xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx schválení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.5 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx možných xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx kterých xxxx xxxxxx požadovány

Doplňkové xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci z xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.6 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx být x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v případě xxxxxxxxxxx aplikačních metod xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 6.6 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011.

8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) x xxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, x xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x použité xxxxxxxxxxx analýze.

Jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx změněna x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x k nezbytnému xxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxx xxxx 6.7 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávající xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jinými cestami

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx předpovědi xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příjmu. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx zdroje xxxxxxxx, xxxx xxxx např. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx těchto údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx může xxxxx nebo dochází, x x xxxxxx, xxxxxxx x spolehlivost xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx metabolitů x xxxxxx živočiších xxx savcích.

Jestliže byly xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx názorný xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a chování x xxxxxxxx prostředí

Úvod

i)

Poskytnuté xxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx symbolů, xxxxxxxxxx xxxx, příslušných xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx distribuce, osudu x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x populací, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

xxx)	Xxxxxxxx xx použit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx ustanovení bodu xx) xxxxx xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

xx)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx navrženy x údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx analýza xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konstatování xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x životním prostředí: x půdě (PECS), xx xxxx (PECSW x XXXXX) a x xxxxxxx (XXXX). Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x půdě, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a v xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx již xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx případu. Pro účely xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx definice: — Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – xxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a chronická xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx necílové xxxxx organismy (akutní x chronická expozice). — Předpokládaná xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (PECGW) Hladina xxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách. — Předpokládaná xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx může xxx vystaven xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx ochranu xxxxxxx x x účinné xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxx xx uveden xx xxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(13). Xxx je to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddíle. Jestliže xxxx pro odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx použity xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx parametrů x xxxxxxxxxxx, — xxx podle xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx modelu xxxxxxxxxx, — xxx relevantní pro xxxxxxxx oblasti xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx půdě x xxxxx xxxxxx, xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x xxxx 7.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Studie xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% účinné xxxxx (XX50xxx x XX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx uvolňováním účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx případů, xxx x odbourání xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx této xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx rozptyl 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx xxxxx (XX50x x XX90x) xx xxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxx být shromážděny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky bodu 7.1.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u formulací x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x odpovídajícím xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx poskytnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx v xxxx xxxxxxx nebo x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx studie požadovány

Studie xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx akumulace x xxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Účel zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vyplavování účinné xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx x:

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x půdě,

—	potenciálu vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

X rozhodnutí, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx xxxx lysimetrické xxxxxx, xxxx nezbytný xxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a studií xxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx.

Xxxx xxxxxx musí xxx provedeny, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx extrapolace například xxxx možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajícím xxxxxxxx xxxx 7.1.3.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxx jak k xxxxx aplikaci nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx je xxxxxx x povolení, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je xxxxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxx x mají xxx xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1&xxxx;xx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx být vzaty x úvahu xxx xxxxxxxx hodnot XXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xx xxxx, xxxx, odplavení z xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxx xx 1,5 g/cm3 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx půdy x případě aplikace xx xxxxxx půdy xx 5 xx x xxx xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Jestliže xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, že (xxxxxxxxx) 50&xxxx;% xxxxxxxxxx xxxxx dosáhne xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (časově xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX:

—	xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 dny x 4 xxx xx poslední aplikaci,

—	dlouhodobá: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 a 100 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx ve xxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx PECGW.

Odhady xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx žádáno.

K xxxxxxxxxx, zda mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx prováděním xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx postupy xxxxxx vod

V případech, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nutné, xx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx stanovit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx vod (xxxxx xxxx x odpadní xxxx) x xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty.

9.2.3   Odhad xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělským, xxxxxxxxxxxxxxxxx a a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx).

Xxxx být předloženy xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx xxxxx, relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx PECSW.

Odhady xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx při xxxxxx hodnoty PECSW, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, úlet, odplavení x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze.

Musí xxx uvedeny xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxx stojaté a xxxxxx xxxxxxx xxxx:

—	xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 hodin, 2 xxx a 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx potřeby 7, 14, 21, 28 x 42 xxx po poslední xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poskytnout užitečné xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx s xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x ovzduší

Vhodné xxxxxx jsou xxxxxxxx xx zprávě vypracované xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXXXX&xxxx;(14): „XXXXXXXXXX IN XXX: CONSIDERATIONS FOR XXXXXXXX XXXXXXXXXXX“ (Xxxxxxxxx x ovzduší: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx posoudit xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (flóru a xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx použití. Dopad xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména pro: — specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příslušných xxx označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výstražných symbolů, xxxxxxxxxx xxxx, příslušných xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx x pokynů xxx bezpečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny na xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx speciální xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

iii)	Je xxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních a xxxxxxx a uvést xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

xx)

Xxxxxxx xxxxx x dopadu xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a zhodnocena xxx schválení xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx o xxxxx x chování x životním xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 9.1 až 9.3, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx, získané x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 8, mají pro xxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx druhy hlavní xxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxxx x povaze x xxxxxxx potenciální xxxx skutečné xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím xxxxxxx x biologii xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 7.1 poskytují xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxxx analýza musí xxx popsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X xxxxx studie, xxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxxx dávek, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, nezbytné údaje x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Xxx xxxxx expozice xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX/Xxxx Evropy pro xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(15). Kde xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx oddíle. Jestliže x dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů toxicita/expozice xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

xxxx)

X souvislosti x vlivem, xxxxx xxxxx xxx nečistoty xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) použitých xxxxxxxxx podle xxxx 1.4.

xx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, pokud xx to možné, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách toxicity x každého xxxxxxxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx ptáky, xxxxx xxxxxxx, kdy xxx přímou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jako je xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách xxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx poměry xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERa), krátkodobá xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx) x dlouhodobá xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERlt), kde:

TERa	=	LD50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné hmotnosti)
TERst	=	LC50 (xx xxxxxx látky/kg xxxxxx) / ETE (xx xxxxxx látky/kg xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx krmiva) / XXX (xx účinné xxxxx/xx krmiva)

kde XXX = odhadnutá teoretická xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx LD50 xxxxxx xxxxx xx 100 částicích x x xxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx nebo xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx (xx/xx).

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout, xxxxx xx xx možné, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx XXXX a xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx uvedena, jestliže xx TERa nebo XXXxx účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx xxx ptáky hodnotu xxxx 10 x 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx toxicitu přípravku x porovnání s xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie musí xxx provedena xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx studiích xxxxx xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx pokusy

Účel zkoušky

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxx při xxxxxxx x provozních podmínkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx &xx; 100 a x xxxxxxx studií x xxxxxxx látkou (např. xx xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx posudku se xxxxx potřeby xxxxx x úvahu chování xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx obsah reziduí x xxxxxxx, perzistence xxxxxxxxxx v rostlinách, xxxxxxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx biokoncentrace.

Jestliže xxxx xxxxxxx XXXx a XXXxx ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x klecích xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxx 10.1.3.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx si xxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx provedena.

10.1.3   Přijímání návnady, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx rostlinné produkty xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx semen, xxxxx, xxxxxx x přípravků x granulované xxxxx x x případě, xx XXXx ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx otravy

O xxx, xxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx otravy, se xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx posudku.

10.2   Účinky na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxx organismů vyloučit.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx XXXx a TERlt, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx akutní XX50 (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXX (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx látky/l)
TERlt	=	hodnota xxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx xxxxxxxxxx PECSW (xx xxxxxx látky/l)

10.2.1   Akutní xxxxxxxx pro xxxx, xxxxx bezobratlé nebo xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxx xxxxxxx xxxx xxx x zásadě xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x xxxxx x xxx skupin xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx) xxxxxxxxx v xxxx 8.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxxxx, že xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx je jedna x těchto xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx nejcitlivějším xxxxx příslušné xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx zejména xxxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje xxx xxxx xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx rozpouštědla, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx její toxicitu x porovnání x xxxxxxx xxxxxx, xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx aplikaci xx xxxx,

xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx bodu 10.2.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Platí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

10.2.2   Studie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je hodnota XXXx ≤ 100 xxxx XXXxx ≤ 10, xxxx xxx xxxxxxxx posudkem xxxxxxxxxx, xxx xx studie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx požadovaných podle xxxxxxxxxx xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx vzít v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx záměry studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, tedy s xxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx v důsledku xxxxx xxxxxxxx, úletu, xxxxxxxxx xxxx odplavení x povrchu. Studie xxxx trvat xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Vhodné metodiky xxxx uvedeny x xxxxxxxxx:

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x reziduích x xxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx x rybách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx studii xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx biokoncentrace, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxx maximálního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí.

Zkušební xxxxxxxx

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů ve xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991,

10.2.4   Doplňkové xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 8.2.2 a 8.2.5 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látkou.

10.3   Účinky xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx obratlovců, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxx než xxxxx xxxx pravděpodobná. Musí xxx xxxxxxx hodnoty XXXx, XXXxx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (mg xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy)
TERlt	=	hodnota xxxxxxxxx XXXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxx tyto xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxx jako x ptáků. X xxxxx často xxxx xxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxx 5 xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxxxx povahy x rozsahu xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než ptáky xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách.

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx XXXx x XXXxx &xx; 100 a x xxxxxxx studií xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, další xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx případech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravy, repelentní xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, skutečný obsah xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxxxxx, míra predace xxx xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx návnad, granulí xxxx ošetřených semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 nebo XXXxx ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, polní xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx studie.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s typem x podmínkami xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, x rozhodnutí x tom, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx sekundární xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx včely, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx určen xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx moření xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxx, hlíz x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x nesystémových xxxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx a hojení xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx orální x kontaktní xxxxxxxx (XXX a XXX):

XXX	=	xxxxx / xxxxxx LD50 (μx účinné xxxxx xx včelu)
QHC	=	dávka / xxxxxxxxx XX50 (μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx aplikační xxxxx x x účinné xxxxx na xxxxxx, xxx xxx xx xxxx o xxxxxxxx.

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout hodnoty XX50 (xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkoušení xx vyžaduje, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.1.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx tohoto xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx létavky.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx QHC ≥ 50, xxxx xx xxxxxxxx posudkem rozhodnout, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx reziduí, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx významná xxxxxxx množství xxxxxxx, xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušek, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xx třeba xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (XX50) (x xxxxxxxx) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx listech, xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xx LT50 xxxxx než osm xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx nepožadují.

10.4.3   Klíckové xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx možných xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxx x chování xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x XXX &xx; 50, xxxxx xxxxxxxx xx nepožaduje, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx x krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx pozorovány xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo změna xxxxxxx včel; x xxxxxx případech musí xxx xxxxxxxxx klíckové x/xxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x QHC &xx; 50, je třeba xxxxxxx klíckové a/nebo xxxxx zkoušky.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxx zkoušky v xxxxxxx s xxxxx 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedeny, xxxx se uvést.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška musí xxx provedena xx xxxxxxxx včelách. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx proti xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkoušením xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Xxxxxxx xxxx být provedeny x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Polní xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vzal x xxxxx navržený xxxxxx použití x xxxx a xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x klíckové xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx včelstvech xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přirozenou xxxxxxxxx. Xxxxxxxx byly včely xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xx včelstvu xxxxx xxxxx. Zkoušky xxxx být xxxxxxxxx xx podmínek přiměřeně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx zjištěné x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx účinek xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxx) mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx specifických metod.

Zkušební xxxxxxxx

Zkoušky musí xxx provedeny v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pokusech, xxxx. u xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na zdravých xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx nezbytné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 170.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx jiné necílové xxxxx obývající stejné xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx členovců, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, jestliže xxx x relevantních xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx než 99 % xxxxxx na organismy xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx) nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxx výhradně xxx použití x xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx skladování potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávce významné xxxxxx ve xxxxxxxx x kontrolou. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové hodnoty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxx xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx bodu,

—	na xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x chování x xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx k xxxxxxxx xxxxx v navrženém xxxxxxx xxxxxxx, např. x xxxxxx xx xxxx xxxx na xxxxxx xxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx nové použití xxxxxx xxxxxxx dříve xxxxxxxxx,

—	xxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky, xxxx xxxxx ke xxxxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx půdě xx xxxxxx sady, musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jiné xxxxx xxx xx, xxxxx byly xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Toxicita xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nejcitlivějších xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x již xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, u xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx 99&xxxx;%. Xx umožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx; jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxx xx dvou xxxxxxx, relevantních xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx maximální xxxxxxxxx dávce, xxx xxx xx žádá xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. nejprve xxxxxxxxxxx x xxx, je-li xx xxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx-xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx než xxxxxx za xxxxxx, xxxx být zkoušen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x prostředí xxxxxxxxxxxx nepřetržitou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxx xx sezónu se 14xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx aplikacemi), xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zda xx xxxxx provést xxxxx počátečního laboratorního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, které by xxxxxxxx navržené xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxx provést x xxxxxxxxxxxxx xxxx polopolních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx je rostlinný xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx je to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx požadavky na xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulační xxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx necílových členovcích.

10.5.2   Polní xxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx byly ve xxxxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jestliže xxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x chování x xxxxxxxxx předpokládat xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxx vést x odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx je xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx považované xx ohrožené

10.6.1   Účinky xx xxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přímá xxxx xxxxxxx expozice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx XXXx a XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx účinné xxxxx/xx) / realistický xxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x mg účinné xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx) / dlouhodobá XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50, podle xxxxxxxx x hodnotu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezpůsobující žádnou xxxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxxxx způsobující 100&xxxx;% xxxxxxxxx, x musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Tyto studie xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

—	toxicitu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z formulace xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.4 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx bodu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout hodnotu XXXX a xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, reprodukci x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu účinnou xxxxx,

—	xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxx x toxicity xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dávce xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

10.6.1.3    Xxxxx studie

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Polní xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx, xx hodnota XXXxx &xx; 5.

Odborným xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx přiměřená xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx. Xxxx v xx xxx použit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x rozkladu odumřelého xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx x souladu x xxxxx 9.1 této xxxxxxx zřejmé, xx xxxx xxxxxxx DT90 &xx; 100 xxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxx údajů ze xxxxxx s účinnou xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx ostatní xxxxx makrofaunu nebo xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx organického xxxxxxxxx xx xxxxx zkoumat x xxxxx, xxxxxxxx xxxx hodnoty DT90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx rozptylu (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx vyhodnocení dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx přeměny xxxxxx x mineralizace uhlíku.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX90x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) > 100 xxx, xxxx xx xxxxx na necílové xxxxx mikroorganismy zkoumat xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 dnech &xx; 25&xxxx;% a xxxx xxxxx xxxx relevantní xxx použití, xxxxxx x xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx metodika

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx po 100 dnech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx naměřená xxxxxxxx x xxxx xxx 25&xxxx;% ve xxxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x laboratoři, xx xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, použitých xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pozitivní xxxx negativní, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxx, flóru x xxxxx, a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx 9 x 10

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 a 10 xxxx xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx relevantních kritérií x metodik xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, k xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x x rozsah, kvalitu x spolehlivost xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x osudu x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx průběhem x xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a populací x předpovídání rozsahu xxxxxxxxxxx expozice,

—	zhodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, společenstva x procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx účinky xx úrovni xxxxxxxx xxxx společenstva, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx její minimalizaci x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx

12.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx zemích

12.3   Návrhy xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 a směrnicí 1999/45/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx nebezpečnosti nebo xxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti,

—	označení xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

12.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 65 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 547/2011&xxxx;(16) x xxxxxxxx označení

12.5   Vzory xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX MIKROORGANISMŮ, XXXXXX XXXX

Xxxx

x)	X xxxx xxxxx xxxx stanoveny xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xx xxxxxxx i pro xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická analýza xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úrovni, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zkušebních xxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(17)); zkušební xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byly vhodné xxx mikroorganismy. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismech x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	X každé xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx uveden vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 musí xxx x provedených xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nečistot x xxx.

xx)	X případě nového xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx zhodnoceny xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx složek, x xx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, xxx by xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx xxxxxxx nějakým xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, xxxxx telefonu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx kromě toho xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx také xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx každého x xxxxxxxxx závodů, x nichž xx xxxxxxxxx x mikroorganismus xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx uvede xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, který dosud xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x částí X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x popis xxxxx xxxxx xxxx 1.3 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, navržené xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx názvy a xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx o všech xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x záměně s xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx svým xxxxxxxx xxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a musí xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx uveden vědecký xxxxx, xxxxxx skupiny (xxxxxxxx, xxxxx atd.) x xxxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxxx). Kromě xxxx xxxx být xxxxxx uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x materiálu xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx formulačních xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx složek (např. xxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx atd.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pocházejících z xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx relevantním xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení není xxxxxxx, jak x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx uvedena xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x číslo CAS, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxxxxxx přísad, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx uvedena xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Chemické xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx atd.) xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x povaha přípravku

Typ x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx kódovací systém (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx definován, xxxx xxx uveden úplný xxxxx fyzikální povahy x xxxxxxxxx stav xxxxxx přípravku společně x návrhem xx xxxxxx popis typu xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí být xxxxxxx některá z xxxxxxxxxxxxx biologických funkcí:

—	baktericid,

—

fungicid,

—	insekticid,

—

akaricid,

—	moluskocid,

—	nematocid,

—

herbicid,

—	jiná (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, do jaké xxxx přípravky na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx povolení xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx specifikace pesticidů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx x xxxx xxxx zápachu, xxxxx xx přípravek má, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doba použitelnosti

2.2.1   Vlivy xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx nízkých teplot xx fyzikální xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx než xxx roky, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx společně se xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx prozkoumány účinky xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

Výbušnost x oxidační xxxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx uvedeno x bodě 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.3 xxxxx X xxxx přílohy, pokud xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pohledu není xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, alkalita, případně xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx stanoví xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

Viskozita x povrchové xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxx být provedeny xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přežití mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx být stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx dispergovatelných ve xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx MT 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx sítu x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx snadnou xxxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx sítu.

V případě xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné a xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

x)	X prášků xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x metodou OECD x. 110. Xxxxxxx nominální xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveno a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 171. Xxxxxxxx je to xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX č. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metody. Jestliže xxxx již xxxxx x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x metodou XXXXX XX 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx a xxxxxxxxx xx formě xxxxxx xxxx být stanovena x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 20 xxxx XX 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx granulovaných přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx koncentrátů, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx stanovena x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 148.

iii)	Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx pochybnosti potvrzuje, xx xxxx xxxxx, xxx došlo x xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, fungicidní xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smísení x xxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxx látkami. Xx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; distribuce xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX MT 175.

2.10   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.9

3.   Údaje x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx specifikována x níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx (xxxx. ve sklenících),

—	průmyslové, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx plochách,

—	zahrádkářství,

—	pokojové xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx způsob, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx přípravku (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, fungistatický, xxxxxxxxxx x příjmu xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, zda je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, či xxxxxx, xxxxxxxxx zda xx xxxx translokace apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x plánovaném xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti x plánovaném xxxxxxx, xxxx. xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxx xxxxxxx intervaly xxxx použitím přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pesticidů nebo xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxx na xxxx plodině xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx každé xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ošetřovanou xxxxxxxx (ha, x2, x3) v x, xx nebo x x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro mikroorganismus.

Aplikační xxxxx se obvykle xxxxxx v x xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, xxxxxxxx x g xxxx xx/x; pro plodiny x chráněném xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxxxxxx xx dávky uvedou x g nebo xx/100 m2 xxxx x g xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx mikroorganismu v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx)

Xxxxx mikroorganismu se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx anebo x jiné vhodné xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.7   Počet a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx termíny. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx stadia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx xxx uvedena délka xxxxxx xxxxxxx xxx xxx každou xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx následných plodin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx následných xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx návody x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx vytištěny xx etiketách x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx má xxx použit, musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, typu xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x uvedena x xxxxxxx x metodami XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx velké xxxxxxxxxx a v xxxxxxx, xx jsou xxx přípravek požadovány xxxxxxx odolné proti xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s normou XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx postupy xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx ochranného xxxxx. Xxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx a uvedena.

4.3   Lhůty xxx opětovný xxxxx, xxxxxxxx čekací lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxx, hospodářských xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyplývat x údajů xxxxxxxxx xxx mikroorganismus/mikroorganismy a xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx nich x na xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx dnech) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx nebo xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx porostů, budov xxxx xxxxxxxxxx prostor, — ochranná xxxxx (xx xxxxx) xxx krmiva, — čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a manipulací x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za kterých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx doporučené xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x přípravky xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a metody x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx provedeno xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx nehody

Musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, k xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x případě rozsypání xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx x budov,

—	likvidaci xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx osob,

—	opatření první xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (na xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx likvidace.

4.6.1   Řízené xxxxxxxxx

X xxxxx případech xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x nich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx mají xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, obalů x kontaminovaných xxxxxxxxx, xxxx xxx podrobně xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx jejich účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx neobsahovaly xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrolu xxxxxxx, x xx jak x procesu xxxxxx, xxx i xxxxxxxxx. Xxxx xxx předložena xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody; x xxxxxxx potřeby xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxxx x metod xxx účely kontroly x sledování xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx předložen xxxxx metod, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxx materiálech x podmínkách. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod CIPAC.

Pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xx xxxxxxxx xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx se použijí xxxxxxxxxxx definice:

nečistoty, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky:

i)	vzorky xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx referenčních látek xxx xxxxxxxxxx nečistoty, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody xxx analýzu xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx uvedeny a xxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x přípravku. X xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsahu každého xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxx (přípravku), xxxxx xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx povahu x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx dojde xx použití přípravku, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx škodlivosti, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx a o xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx pro dané xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, xxxxx xx pravděpodobně v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel tvrdí, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x klimaticky odlišné xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx kombinaci xxxxxxx (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravidla xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x fytotoxicitě xxxxxxx za poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx komodit xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx více dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx parametry: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxxx kontrolu.

Působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné působení x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Obecně xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x míře, xx které xx xxxx je xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx xxxxxxxx organismus xx přítomen v xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx, a jejich xxxxx kmeny nebo xxxx, pokud je xxxxxxxxxxxxx, že vykazují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx míru xxxxxx na druhy, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou nižší xxx doporučená, aby xxxx možné xxxxxxxx, xxx je doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx nezbytným xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx xx vztahu x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet aplikací x xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x regulaci xx x ochraně xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx, a xx xxxxxxx tehdy, jestliže xx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx podobných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx přípravkem/přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx uspořádány xxx, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxxxxxxxxxxxx xxxx náhodných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto zpracovatelných xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pokusů, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x nich xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) č. 152 a 181. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx musí xxx provedeny x xxxxxxx xx zvláštními xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx s metodikami xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx takto zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce / účinným látkám xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx je požadováno xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx (xxxxx druhy xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxx xxx předložena, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx je xxx použití pro xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx ošetřených rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů

Účel zkoušek

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x potravinářských xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, že:

—	vzhledem x xxxxxx přípravků xxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxxx stránky kvality xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxx kvality (například x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx nepříznivý xxxx jiných xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx látky na xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx zpočátku x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x za použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx zpracování, xx-xx to možné. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušení s xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný pro xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx stupni xxxxxx podobnosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx xx kvalitu xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxx požadovány

Jestliže xxxx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití x procesu xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x případě, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vliv na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků na xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx informace xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadovaných x ustanoveních bodu 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo pro xxxxxx rostlinné xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Pro herbicidy x xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, i xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx být xxxxxxxx xxxx aplikace průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx nevýznamné xx xxxxxxxx s užitkem xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx x velikosti výnosu.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro hlavní xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx škodám xxxx poškození.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx závislý xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx způsoby použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx vyžaduje-li to xxxxxxx xxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných výsledků; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 ukazují, xx x xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, jako je xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, zůstávají až xx xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx se účinků xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxx souboru sousedních xxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohl mít xx xxxx xxxxxxxx xxxx prostřednictvím úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které mají xxx použity pro xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx pro účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx informace xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx produkci xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx hlíz k xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx růstu,

iii)	u xxxxxxx – schopnost xxxxxx xx x xxxxxxxx růstu,

iv)	u xxxx – rašení a xxxxxxxx růst.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodami XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx při zkouškách xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx musí xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6

Musí xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a kritickým xxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx užitek, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin nabízí, xx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx lidské xxxxxx

Xxx správné hodnocení xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx dalších známých xxxxxxxxxxxxxxx aspektech mikroorganismu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo patogenity. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx v každé xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx použití přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx xxxxxxxx. Zejména xxxx xxx xxxxx, xx mikroorganismus použitý x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx totožné x xxxx, o xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxx x údaje xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

Xxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové expozici xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovit xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a

—	relativní xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx expozičními xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx musí rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx získané xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s metodou X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx toxicitě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek obsahující xxxxxxxx xxxxx částic x průměru &xx; 50 μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx expozice relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx němž xx xxxxxxx významný podíl xxxxxx xxxx kapének x xxxxxxx < 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kůži, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx účinky xx kůži xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.4 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Schopnost přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx xx xxxxx zkušební metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx oči.

Zkušební xxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx podezření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx senzibilizující účinky xxx xxxx, kromě xxxxxxx, kdy je xxx o xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx známo, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx B.6 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) závisejí xx xxxxxxxxxxx, chemických x toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx formulace, xxxxxx, stupni a xxxxx trvání xxxxxxxx. Xxxx být získány x xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x oddílu 5 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx absorpce xxxx, xxxxx xxx xxxxx údaje o xxxxxxxx xxxx nezbytné.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxxxx xx etiketě.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látek, xxxxx xxxxxx účinnými xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto informace:

a)	registrační xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a

c)	bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace.

7.5   Doplňkové studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x adjuvanty xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx rozhodnuto xxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x dostupným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxxx relevantních xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx, x nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx předložených o xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xxxx být xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x oddílu 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx předloženy vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osudu a xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx v oddílu 7 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s informacemi x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x faunu) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vycházet x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x oddílech 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx společně x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x poskytnuté xxxxxxxxx x mikroorganismu musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx vět označujících xxxxxx x bezpečnostních xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x nebezpečnosti x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx zapotřebí, — zhodnocení, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx zjištěné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx x provést a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto účinků.

v)	Většina xxxxx x xxxxxx xx necílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx předložena x xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda musí xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x mikroorganismu. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x tomto xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxx x expozice xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx musí, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 8.1 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx pravděpodobná.

10.2   Účinky na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace uvedené x xxxx 8.3 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx základě dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.4 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx členovců xxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx základě dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxx 8.6 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx odborný posudek. Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx oddílů, xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx možným xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x záměrně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (IOR). Xxxxxxx xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx další xxxxxx xx xxxxxx druzích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech.

Před prováděním xxxxxx studií xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími se xxxxx xxxxxx shrnutí x vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx jde x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů. Xxxxxxx xx musí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx možné expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx její minimalizaci x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)  Viz xxxxxx 1 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxx Pesticide Xxxxxxxxxxxxx’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx of xxx Xxxxxxxxxxxxx Seed Testing Xxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, s. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. OEPP/EPPO Xxxxxxxx 23, 1–154 x Bulletin 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx for xxx Xx-xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx models xxx xxxxx USe (Xxxxx xxx koordinaci xxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxx používání).

(15)  OEPP/EPPO (1993). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Bulletin 23, 1–154 x Xxxxxxxx 24, 1–87.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 176 x tomto xxxxx Úředního věstníku.

(17)  USEPA Xxxxxxxxx Pesticide Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).