XXXXXXXX XXXXXX 2011/100/EU
ze xxx 20. prosince 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx potřebných xxxxxxxx xxx xx, aby xxxx do xxxxxxx X v příloze XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx nemoc (xXXX). |
|
(2) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xx nejúčinnější ochrana xxxxxx x xx, xx xxxxx xxxxxxx xx xXXX se xxxxxxxxxx požadavky stanovenými x příloze I xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxx oznámenými xxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx A x příloze XX xxxxxxxx 98/79/ES doplněny xxxxxxx na xXXX xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (2), xx xxxx xx xxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx II xxěxxxxx 98/79/XX xx xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x přílohou x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1. Členské xx&xxxxxx;xx xřxxxxx x xxxřxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x správní xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; do 30. čxxxxx 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx znění.
Xxxxx xxxx xřxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx xx 1. čxxxxxxx 2012.
Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; obsahovat xxxxx na xxxx xxěxxxxx xxxx musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx při jejich &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2. Členské státy xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů, které xřxxxxx v xxxxxxx xůxxxxxxxx této xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Tato xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
X Bruselu xxx 20. prosince 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17.
PŘÍLOHA
Na konec xxxxxxx X x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
„— |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx Creutzfeldtovu-Jakobovu xxxxx (vCJD) pro xxxxxxxxx krve, xxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ |