XXXXXXXX KOMISE 2011/100/XX
xx xxx 20. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/79/XX x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích in xxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi o xxxxxxxxx potřebných opatření xxx xx, xxx xxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX). |
|
(2) |
Xxx xxxx zajištěna xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xx, xx shoda xxxxxxx xx xXXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 98/79/XX je xxxxxxx oznámenými xxxxxxxx, xxxx by xxx xx seznamu A x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/ES doplněny xxxxxxx na xXXX xxx vyšetření xxxx, xxxxxxxx a potvrzení. |
|
(3) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS (2), na xxxx xx odkazuje x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx XX xxěxxxxx 98/79/ES xx xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1. Členské státy xřxxxxx x zveřejní xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; souladu s xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 30. čxxxxx 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx xxěx&xxxxxx;.
Budou xxxx xřxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx xx 1. čxxxxxxx 2012.
Xxxx xřxxxxxx přijaté členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x takový odkaz xčxxěx při xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x vyhlášení. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Komisi xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx ustanovení xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, které xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Tato xxěxxxxx xx určena členským xx&xxxxxx;xůx.
X Xxxxxxx xxx 20. prosince 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
předseda
(1) Úř. věst. L 331, 7.12.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, s. 17.
XXXXXXX
Xx xxxxx xxxxxxx X v xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
„— |
xxxxxxx xx variantní Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (vCJD) xxx xxxxxxxxx xxxx, diagnózu x potvrzení.“ |