XXXXXXXX XXXXXX 2011/100/EU
ze xxx 20. prosince 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (1), x xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxx xx, aby xxxx do seznamu X v xxxxxxx XX uvedené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX). |
|
(2) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xx nejúčinnější xxxxxxx xxxxxx x xx, xx xxxxx zkoušek xx vCJD xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by být xx xxxxxxx X x příloze XX xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx xxxxxxx xx vCJD xxx xxxxxxxxx krve, xxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 směrnice Xxxx 90/385/XXX (2), na xxxx xx xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 směrnice 98/79/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx XX xxěxxxxx 98/79/XX xx xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xřxxxxx a zveřejní xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x správní xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 30. čxxxxx 2012. Xxxxxxxxxě sdělí Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.
Budou tyto xřxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx xx 1. čxxxxxxx 2012.
Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx při xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x vyhlášení. Xxůxxx xxxxxx si xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Xxxx směrnice xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 331, 7.12.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17.
PŘÍLOHA
Na xxxxx xxxxxxx X v příloze XX xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
„— |
xxxxxxx xx variantní Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX) xxx xxxxxxxxx xxxx, diagnózu x xxxxxxxxx.“ |