XXXXXXXX XXXXXX 2011/100/XX
xx xxx 20. prosince 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx (1), x xxxxxxx na xxxxxx 14 xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxx xx, xxx xxxx xx xxxxxxx X x xxxxxxx XX uvedené směrnice xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx nemoc (xXXX). |
|
(2) |
Xxx xxxx zajištěna xx nejúčinnější xxxxxxx xxxxxx a to, xx xxxxx xxxxxxx xx xXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxx xx xxxxxxx A x příloze II xxxxxxxx 98/79/ES doplněny xxxxxxx xx vCJD xxx xxxxxxxxx krve, xxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice Xxxx 90/385/EHS (2), na xxxx xx xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Příloha II xxěxxxxx 98/79/XX se xěx&xxxxxx; x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx této xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxxxxx x xxxřxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x správní xřxxxxxx nezbytné pro xxxxžxx&xxxxxx; souladu x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 30. června 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.
Xxxxx xxxx xřxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx xx 1. července 2012.
Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; obsahovat xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx musí x&xxxxxx;x takový xxxxx xčxxěx xřx jejich &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx stanoví čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxěx&xxxxxx; Komisi xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx v xxxxxxx xůxxxxxxxx této xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Xxxx směrnice xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
X Bruselu xxx 20. xxxxxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 331, 7.12.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17.
XXXXXXX
Xx xxxxx seznamu X x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/ES xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
„— |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx Creutzfeldtovu-Jakobovu xxxxx (xXXX) xxx xxxxxxxxx krve, diagnózu x xxxxxxxxx.“ |