XXXXXXXX KOMISE 2011/100/EU
ze xxx 20. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/79/ES x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxx (1), x xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
V xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxx. a) směrnice 98/79/XX požádalo Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx potřebných xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xx seznamu X v xxxxxxx XX xxxxxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx nemoc (xXXX). |
(2) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xx, xx xxxxx xxxxxxx xx xXXX xx xxxxxxxxxx požadavky stanovenými x xxxxxxx I xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx být xx seznamu A x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx xxxxxxx na xXXX xxx vyšetření krve, xxxxxxxx x potvrzení. |
(3) |
Opatření xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (2), xx xxxx xx odkazuje x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xř&xxxxxx;xxxx XX xxěxxxxx 98/79/ES xx xěx&xxxxxx; x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxxxxx x xxxřxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx nezbytné pro xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; do 30. čxxxxx 2012. Xxxxxxxxxě sdělí Komisi xxxxxx xxěx&xxxxxx;.
Xxxxx xxxx xřxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx xx 1. července 2012.
Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx si stanoví čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2. Členské státy xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Tato xxěxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Tato xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
V Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 189, 20.7.1990, s. 17.
XXXXXXX
Xx xxxxx seznamu X x xxxxxxx XX směrnice 98/79/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
„— |
xxxxxxx xx xxxxxxxxx Creutzfeldtovu-Jakobovu xxxxx (xXXX) xxx xxxxxxxxx krve, xxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ |