XXXXXXXX KOMISE 2011/100/XX
xx xxx 20. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx vitro
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 x diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx (1), x xxxxxxx xx článek 14 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxx. x) směrnice 98/79/XX požádalo Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxx xx, xxx xxxx do xxxxxxx X x příloze XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX). |
|
(2) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ochrana xxxxxx a xx, xx xxxxx xxxxxxx xx xXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/79/ES je xxxxxxx oznámenými xxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx X x příloze XX xxxxxxxx 98/79/ES xxxxxxxx xxxxxxx xx xXXX xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/XXX (2), xx xxxx se xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Příloha XX xxěxxxxx 98/79/XX se xěx&xxxxxx; v xxxxxxx x přílohou x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxxxxx a xxxřxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx nezbytné xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx směrnicí do 30. června 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.
Xxxxx xxxx xřxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx od 1. července 2012.
Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x takový odkaz xčxxěx při xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x vyhlášení. Způsob xxxxxx si xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2. Členské xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Komisi znění xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Xxxx xxěxxxxx xx určena čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
V Xxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17.
XXXXXXX
Xx xxxxx xxxxxxx X v xxxxxxx XX směrnice 98/79/XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:
|
„— |
zkoušky xx variantní Creutzfeldtovu-Jakobovu xxxxx (xXXX) xxx xxxxxxxxx xxxx, diagnózu x potvrzení.“ |