Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXĚXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX 2011/24/XX

ze xxx 9. xřxxxx 2011

x xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxxxxů x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx

XXXXXXX&Xxxxxx; PARLAMENT X RADA XXXXXXX&Xxxxxx; XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; unie, a xxxx&xxxxxx;xx na články 114 x 168 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x ohledem xx návrh Evropské xxxxxx,

x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx hospodářského x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx výboru (1),

s xxxxxxx xx stanovisko X&xxxxxx;xxxx regionů (2),

x souladu x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xx x&xxxxxx;xxxxě čx. 168 xxxx. 1 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (Xxxxxxx x fungování XX) x&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřx xxxxxxx&xxxxxx; x provádění x&xxxxxx;xxx xxxxxxx x čxxxxxx&xxxxxx; Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx xxxxx&xxxxxx; stupeň ochrany xxxxx&xxxxxx;xx zdraví. X xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; xxxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx zdraví xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx x x xř&xxxxxx;xxxě, xxx Xxxx přijímá právní xxxx na x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xx ustanovení Xxxxxxx.

(2)

Článek 114 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX je xxxxx&xxxxxx;x právním základem, xxxxť x&xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; fungování xxxxřx&xxxxxx;xx xxxx x xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxž&xxxxxx;, xxxx a xxxžxx. Xxxxxxxx k tomu, žx xxxx splněny xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 114 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xxx&xxxxxx; xx právní xřxxxxxx Unie xx&xxxxxx;xxx x xxxxx právní x&xxxxxx;xxxx x v xěxx xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. X xxxxx xxxxxx čx. 114 xxxx. 3 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX x&xxxxxx;xxxxxě xxžxxxxx, xxx xřx dosahování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxčxxx xxxxx&xxxxxx; úroveň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x xřxxxx bylo přihlédnuto xxxx&xxxxxx;xx x novému x&xxxxxx;xxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx.

(3)

Zdravotní systémy Xxxx xxxx &xxxxxx;xxřxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxxx&xxxxxx; úrovně xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx v Xxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xxx sociální soudržnost x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; spravedlnost, xxxxž x xxx xxxžxxxxx&xxxxxx; xxxxxx. Tvoří xxxxěž součást širšího x&xxxxxx;xxx služeb xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(4)

Xxx xxxxxx xx xxžxxxx xxxxxxxů xxxž&xxxxxx;xxx xxxxx této xxěxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx členské xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxěxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx kvalitní, účinné x xxxxxxxxxxxxě xxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxčxxůx xx xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxxxx by provedení x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx; uplatňování nemělo x&xxxxxx;xx k xxxx, xxx byli xxxxxxxx xxxxěxxx&xxxxxx;xx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž jsou xxxx&xxxxxx;xěxx.

(5)

Xxx xxxxxx Rada x x&xxxxxx;xěxxxx x společných xxxxxx&xxxxxx;xx a x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx zdravotních systémech Xxxxxxx&xxxxxx; unie přijatých xx dnech 1. x 2. června 2006 (4) (dále xxx &xxxxx;x&xxxxxx;xěxx Xxxx&xxxxx;), xxxxxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx činnosti xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx; Xxxx. Xxxx x&xxxxxx;xxxx činnosti xxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xůxěxx xxxxxxxů x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx pacientů x xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. X těchto x&xxxxxx;xěxxxx Xxxx xxxxěž xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx v xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxxxx xxxxxxčňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; mezi čxxxxx&xxxxxx;xx státy x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx. Xxxx&xxxxxx;xx o xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx xxž mají xxčxx&xxxxxx; právo, x x mechanismech xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x financování a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; této xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx například xx jaké míry xx vhodné spoléhat xx xxxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx xx ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zdravotních xxxx&xxxxxx;xů, xx xřxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxě xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; dvůr Evropské xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;Xxxxx&xxxxxx; dvůr“), x&xxxxxx;xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xč xx uznávána xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; do xxxxxxx xůxxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX.

(7)

Xxxx směrnice xx&xxxxxx; svobodu xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxžxxx xx xxxxx&xxxxxx;, x tato xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxěxxxx&xxxxxx; xxxčxxx. Ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; z xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx směrnice xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxxxx základní xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; členských xx&xxxxxx;xů.

(8)

Xěxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní péče, xxxx&xxxxxx;xx náhradou x&xxxxxx;xxxxů xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě než xx xx&xxxxxx;x, x xěxž x&xxxxxx; příjemce x&xxxxxx;čx xxxxx&xxxxxx;xě, xx xxž xxx&xxxxxx;xxx Xxxxx&xxxxxx; xxůx. Účelem x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx i &xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zásad, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx případech xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; xxůx.

(9)

Xxxx xx xx&xxxxxx;xx závěrech xxxxxx, žx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxxxxxx&xxxxxx; je xxxxxxxxxx x xxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxčxxůx Unie xxxxxx představu x xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xřx xxxxxx x xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx do jiného, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx.

(10)

X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx k xxxxxčx&xxxxxx; x vysoce xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxů x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx x podpořit spolupráci x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx členskými xx&xxxxxx;xx, přičemž xx xxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; vztahujících se xx xxxxx&xxxxxx; a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx.

(11)

Tato xxěxxxxx xx se xěxx xxxxxxxxx xx jednotlivé xxxxxxxx, kteří se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, než xx xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx. Xxx xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; xxůx, xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx, xxx xxůxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx být xůxxxxx pro xxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx z xůxxxxxxxx základní x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxžxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xx x&xxxxxx;xx xůžx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xůxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x kvalitou a xxxxxčxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, je-li xxžxx xxxxx xxxxxx odůvodnit xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx týkajícího se xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx x z xxx&xxxxxx;xx xůxxxů xřxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, je-li xxžx&xxxxxx; xx odůvodnit xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Soudní xxůx xxxxž xxxxxxxx, žx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; patří xxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxůxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx Xxxxxx&xxxxxx;xx.

(12)

Xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; důvody xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx;xx ustanoveních x&xxxxxx;xx xxěxxxxx byl xxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx x xxxxxxxxřx ve xxxxxx x čx&xxxxxx;xxůx 49 a 56 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX a xůžx xx dále xxx&xxxxxx;xxx. Xxxxx&xxxxxx; dvůr při xěxxxxxx příležitostech xxxxxxx, žx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx lze xxůxxxxxx xřxx&xxxxxx;žxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxžxx, xřxčxxž xěxxxx xůxxxx xxxx xxxř&xxxxxx;xxxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x souvislosti xx zajištěním xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx kvalitní zdravotní x&xxxxxx;čx v xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xx nejvíce xxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, technickými x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx rovněž uznal, žx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xxxxx xůžx xxx&xxxxxx; xxxxxx do xxxx&xxxxxx; x výjimek, x xůxxxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, podle čx&xxxxxx;xxx 52 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU, xxxxx xx xřxxxěxx x dosažení xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx zdraví. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, žx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX dovoluje čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxx xxxx&xxxxxx; pohyb x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxx, xxxxx má xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxůxxxxxxxxx lékařských odborníků xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; daného čxxxxx&xxxxxx;xx státu x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;.

(13)

Xx xxxxxřxxx&xxxxxx;, že xxxxxxxxx nahradit x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx kterou x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx x právními předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž xx xxxx&xxxxxx;xěxx.

(14)

Tato xxěxxxxx xx se xxxěxx xxxxxxxxx na xxxžxx, xxxxxxž xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx je xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx xxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxx xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. Konkrétně xx xx xxxx xxěxxxxx xxxěxx vztahovat xx xxxžxx dlouhodobé x&xxxxxx;čx xxxxžxxxx&xxxxxx; xx nezbytné, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx je xxxžxxx xxxxě, která xx xxxřxxxxx, ž&xxxxxx;x x xx největší xxžx&xxxxxx; míře xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x žxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;. Tato xxěxxxxx xx se xxx xxxěxx xxxxxxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx xx xxxžxx dlouhodobé x&xxxxxx;čx poskytované xxčxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx nebo x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx či xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxxxx (&xxxxx;xxxx x pečovatelskou xxxžxxx&xxxxx;).

(15)

Xř&xxxxxx;xxxx x orgánům x jejich xxxxxxx xxx účely transplantace xx xxxxěž neměly xxxxxxxx xx xx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxxx do xxxxxxx působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(16)

Xxx &xxxxxx;čxxx náhrady x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxx xxěxxxxx xěxx xxxxxxxxx xxxxx situaci, xx xxxx&xxxxxx; je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, než xx xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxxě xxxx&xxxxxx;xěx, ale xxxxěž xřxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, vydávání x poskytování léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxx, kde xxxx poskytovány v xxxxxxxxxxx se zdravotní x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Definice přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xěxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy pacient xxxxxx&xxxxxx; tyto x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x zdravotnické xxxxxřxxxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxž xx kterém xx xxxxxxxxě xxxx&xxxxxx;xěx, tak xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; tyto léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx a xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxž xx kterém xxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Tato xxěxxxxx by xx xxxěxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů prostřednictvím xxxxxxxxx.

(18)

Xxxx xxěxxxxx by xxxxxx xxxěxx xxxxxňxxxx k xxxx, xxx vstupoval xx jiného čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxx, xxx xxx xxxž&xxxxxx;xxx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxx xxx x něm za x&xxxxxx;xxx účelem pobýval čx xxxxxx. V xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xěč&xxxxxx; xxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; členského xx&xxxxxx;xx x rozporu x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx, pokud xxx x xx&xxxxxx;xx vstupovat xxxx xxx&xxxxxx;xxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxěxx xx se xxxx xxxxx považovat za xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. I xxx&xxxxxx;xx xx mělo x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státům xxxžxěxx, xxx xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právních xřxxxxxxxx xxčxxx, xxx xx xxxxžxx&xxxxxx;x xx xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxxx pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů týkajících xx xxxx&xxxxxx;xx xxřxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, xxxxx jsou xxxx&xxxxxx;xěxx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(19)

Xxxžxxx-xx xxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xxx xřxxxx xěxěx, xxx&xxxxxx; pravidla xx xxxžxx&xxxxxx;. Xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx se měla xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, v xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, neboť xxxxxěxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx xxxxx čx. 168 odst. 7 Smlouvy o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx. To xx xxxxxxxxxx xěxx pomoci xxxxxxxxxxě xx xxxxxxxxxx x zabránit xř&xxxxxx;xxxůx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxěx&xxxxxx;. Xěxx by xx xxx xxxxěž vytvořit xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xůxěxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče.

(20)

Xxx xx xxxxxxxůx xřx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; rozhodování, xěxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, x xxxxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx, xxx pacienti x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxčxxxxx x kvality zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotní x&xxxxxx;čx, xx xxxx&xxxxxx; xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;. Poskytovatelé xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx x&xxxxxx;xx xěxx na požádání xxxxxxxůx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx aspektech xxxžxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxxx&xxxxxx; nabízejí, x x xůxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx. Pokud jde x xxxxxx, x xxx&xxxxxx;x poskytovatelé xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxž xxxxxxxx&xxxxxx; xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xěxxxx xxxxxxxxx pacientům, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; bydliště x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxěxx xx xxx xxxx směrnice xxx&xxxxxx;xxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxůx x xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována, by xěx x&xxxxxx;x rovněž xxžxxxx xxžxxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxž xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxxxxxů xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; či xxx&xxxxxx;xů veřejné xxxx, xxx poskytovaly informace x xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxžxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, je-li xx x xxxxxxxx organizace xxxx systému xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx vhodnější.

(21)

Rada ve xx&xxxxxx;xx závěrech xxxxxx, žx xxxxxxxx soubor xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx x x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; jsou xx&xxxxxx;xxxx x celé Xxxx, xxxxx xxx x otázku, jak xxxxxxxx&xxxxxx; systémy xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxřxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x xxxxxxxů, xxxž xxxxž&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx Xxxx xřx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxxž xxxx x&xxxxxx;xxxxxxxxx, přístup xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxěxx i x případě xxxxxxxů x xxčxxů x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxx xxxx xx všemi xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxě na x&xxxxxx;xxxxě xxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxřxxxx&xxxxxx;, x xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě toho, ve xxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx pojištěni. Přitom xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xěxx xxxxžxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx pohybu xxxx x rámci vnitřního xxxx, x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x přiměřenosti xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; volného xxxxxx. Xxxx xxěxxxxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxěxx xxřxxxxxx xřxxxxxx xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů x plánované x&xxxxxx;čxě xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx přednostně na &xxxxxx;xxx jiných xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx;xxxx tím, že xx xxxxxxxž&xxxxxx; čekací xxůxx xx x&xxxxxx;čxx x xěxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů. Xř&xxxxxx;xxx pacientů xůžx xxxxxxx poptávku, xxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx xxčxxxx oblast xxxxxxxx&xxxxxx; péče. V xěxxxx x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x měl xxxxxxxx xxžxxxx xxřx&xxxxxx;xx situaci x xůxxxů xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 52 x 62 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU. X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;x by x&xxxxxx;xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xxxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 883/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; (5).

(22)

Je xxxxxřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx systematické a xxxxx&xxxxxx; úsilí x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; lepších xxxxxxxxů xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xěxx Xxxx x x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx v x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xěxě xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úrovni x x obecně xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxx x rovněž s xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x.

(23)

Xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx jasnou xxxxxxx xxxxxxxxx zavést mechanismy xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx x xůxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxx xůxěxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx x&xxxxxx;x xřxx&xxxxxx;žxxx xx využívání xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxx&xxxxxx;xx xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xxžxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů rozšířit xxxx&xxxxxx; ze xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxx z jejich xxxě, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxxč&xxxxxx;, xxxxx xx xx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;.

(24)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytovanou xx xxxxxx území xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochrany pacientů x x&xxxxxx;xxxxx v xř&xxxxxx;xxxě újmy a xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xřxxěřxx&xxxxxx; xxxxxx x rozsahu rizika. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx mechanismu by x&xxxxxx;xx xěx xxčxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x.

(25)

Xx&xxxxxx;xx na xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. Zajištění xxxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx závisí xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx. Xěx xx x&xxxxxx;x xxxžxěx xxxxx xěxxxx osobních &xxxxxx;xxxů x xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xx, ale x&xxxxxx;xxxxň xx xěxx být xxxxčxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x jednotlivců. Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. října 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (6) stanoví xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xx xř&xxxxxx;xxxx ke xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxxůx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;, xxxř&xxxxxx;xxxx k &xxxxxx;xxxůx z xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xxxxxx vyšetření, posouzení x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx lékařů a &xxxxxx;xxxx x veškerých xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx. Xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xx xěxx xxxxxxxxx i xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxx upravuje xxxx xxěxxxxx.

(26)

Xx&xxxxxx;xx na náhradu x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx v jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; pacientů xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xěxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xx xxxxxx xx xxx, žx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx služeb, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, včetně xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; léčbu, xxxxxxx se xx xxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, xxx xxx léčbu xxxxxxxxxxx. Xxx&xxxxxx;ž xx xěxx xxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx;x způsobem, xxxř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x služeb xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(27)

X xxxxxxx se x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, x xxxž xx xx&xxxxxx;xx x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; rovnováhy xxxxxxxx&xxxxxx;xx systémů x xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxůx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xůx, xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;xůx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx větší xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx zdravotní x&xxxxxx;čx.

(28)

Xxxx xxěxxxxx xx xxxěxx xxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxx xx &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxx&xxxxxx; xx xx zdravotních xůxxxů xxxxxxx&xxxxxx;, během xxxxxx dočasného xxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xxxxxxx x nařízením (XX) č. 883/2004. Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; by rovněž xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxx xx získání povolení xxx léčbu x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, xxxxx jsou xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 xxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 1408/71 ze xxx 14. čxxxxx 1971 x xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xů sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; xx xxxěxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxě x&xxxxxx;xěxxčxě čxxx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (7), které se xxxžxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1231/2010 ze xxx 24. xxxxxxxxx 2010, xxxx&xxxxxx;x se xxx&xxxxxx;xřxxx xůxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x nařízení (ES) č. 987/2009 xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; příslušníky xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;, na xxxx&xxxxxx; xx tato xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; pouze x xůxxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx (8) x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (ES) č. 859/2003 xx xxx 14. května 2003, kterým xx xůxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EHS) č. 1408/71 a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č. 574/72 xxx&xxxxxx;xřxxx xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxx nařízení xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; pouze x důvodu jejich xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx (9).

(29)

Xx xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xx jiných xxxxxxxx&xxxxxx;, xxž které jsou xxxxxxxxx nařízením (EHS) č. 883/2004, xxxxx xxxž&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů, služeb x zboží x xxxxxxx xx Xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxůx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxčxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx uvedenou xxxxxxxx&xxxxxx; péči přinejmenším x té x&xxxxxx;&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx. Přitom xx se xěxx xxxě xxxxx xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxčxx&xxxxxx; rozsahu xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; dostupného xxxxxx xxčxxůx x xěxx xx xx xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx dopadu na xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vnitrostátních systémů xxxxxxxx&xxxxxx; péče.

(30)

Z xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx dva systémy xěxx souviset; použije xx buď tato xxěxxxxx, nebo xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx o xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;.

(31)

Pacientovi xx neměla x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxčxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxxx x xxxxxxxxxx systémů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, xxxx-xx xxxxěxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; podmínky. Xxžx&xxxxxx;xx pacientovi, xxxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; o xxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;čxx odpovídající xxxx stavu x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, xx xxx&xxxxxx;ž mělo x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xžxx xxěxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx stanovených v xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Unie, xxxxx xxxx léčba xxxř&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž má pacient xxxxx&xxxxxx;xě, a xxxxx xxxůžx být pacientovi xxxxxxxxxx xx xxůxě, xxxx&xxxxxx; xx lékařsky xxůxxxxxxxxx&xxxxxx; x ohledem xx xxxčxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; xxůxěx xxxxxx xxxxčx&xxxxxx; xxxxx. Pokud x&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx x&xxxxxx;xxxxxě žádá o xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx xxxxx xxěxxxxx, xěxx by x&xxxxxx;x dávky xxxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;xxxxxx nákladů omezeny xx x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx této směrnice. Xxxxx x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx podle x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 a xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení xx pro xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;, xěx xx xxx xx xx xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxx&xxxxxx;xěx.

(32)

Xxxxxxx xx v ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě xxxěx x&xxxxxx;x xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxěxx, x xxxxx xx xx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xěxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxčx&xxxxxx; náklady na xxxxxxxxxxx péči.

(33)

Cílem x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxžxx x&xxxxxx;xxx na náhradu x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, pokud xxxx x&xxxxxx;čx nepatří xxxx x&xxxxxx;xxx stanovené xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx. Xxxx xxěxxxxx by xxxxěž neměla xx&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx v xxx, xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxxx xx&xxxxxx; systémy xěxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytovanou x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě. Xxxx xxěxxxxx xx xěxx xxxxx, žx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx mohou xxxxxxxxxxx vlastní zdravotní xxxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení xxx, xxx jejich xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxčxxx x&xxxxxx;xxx na x&xxxxxx;čxx na xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx.

(34)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, v nichž xxxx pacienti pojištěni, xx jim xěxx xxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx obdržet x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxxxxň xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx xxxx xx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž xxxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx. Xxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xřxxxě nespecifikuje xxxžxx&xxxxxx; xxůxxx x&xxxxxx;čxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;čxx, xxxěx xx členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xxx&xxxxxx;xxxxx předchozí povolení x x&xxxxxx;xxxxx nákladů x xůxxxx, žx xxx&xxxxxx; xxůxxx x&xxxxxx;čxx xxx&xxxxxx; k xxxxxxxxx xx jeho &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx měl by xxxxxxxx, zda xxžxxxxxx&xxxxxx; čx xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxůx léčby xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx. Xxxxxčxxxx, žx povinnost xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice xx xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxxř&xxxxxx; xxxx dávky, xx xěž x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx podle xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v němž xx pojištěn, xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx, xxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx x&xxxxxx;xxx těchto xxxxxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx například xxxxxx xxxxxxčx&xxxxxx; náklady, xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxxx na xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx nebo xxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx vzniklé osobám xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxžxx&xxxxxx;x, x xxxž xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx x zdravotní péče xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx jejich &xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(35)

Xxxx xxěxxxxx xx xxxěxx xxxxxxxx xxx xřxxxx nároků xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxx xxx&xxxxxx; mechanismy xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;. Xxxxx&xxxxxx;x cílem xxxxxxxxx&xxxxxx; x předchozím povolení x x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx xěxx x&xxxxxx;x xxxžxxx xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx pacienty x odstranit neodůvodněné xřxx&xxxxxx;žxx uvedené základní xxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx. Xxěxxxxx by xxxx xěxx plně xxxxx xxxx&xxxxxx;xx mezi vnitrostátními xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx služeb x lékařské x&xxxxxx;čx.

(36)

Xxxx xxěxxxxx by xěxx xxxxěž stanovit právo xxxxxxxx xxxž&xxxxxx;x jakýkoli x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx registrovaný xxx prodej v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována, x xxxxx není xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxx xx xxxxxxxxx součástí &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě. Xxx xx xxxěxx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, aby hradil xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx poskytována, xxxxx xxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxř&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; této xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě xx zákonného xxxx&xxxxxx;xx sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx státního xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, v xěxž xx pacient pojištěn.

(37)

Členské xx&xxxxxx;xx mohou xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, kritéria xxůxxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx;xxxx xxžxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřx xřxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřx xxxx xřxx xxxžxx&xxxxxx;x nemocniční x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x jiném členském xx&xxxxxx;xě, xxxxx xxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx nezbytné, xřxxěřxx&xxxxxx; cíli x xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx posouzení xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx; osoby, xxx&xxxxxx;ž posouzení xx xxxx&xxxxxx; xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxžxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zdravotního systému čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, jako xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř xxxx x&xxxxxx;xxř poskytující xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, u něhož xx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xx-xx xx nutné xxx xxxxxxxx&xxxxxx; nároku xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx pacienta xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Proto xx xxxxx&xxxxxx; požadovat, xxx xxxx obecné xxxx&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxžxxxxxx xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx xxxx xx&xxxxxx;xx xřxxxx, xxx xxxx xxxxxžxxx x xxxx&xxxxxx; řxxě zdravotními xxxxxxxx, xxx xxxřxxxxxxxxxxx xxx pacienty, kteří xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, ve xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x pacienty x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx x členském státě, x xěxž xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx, ž&xxxxxx;xxxx xxxxxxčxxx x&xxxxxx;xěž x aby xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxěxx xx xxxxxxxxxxx. Tím xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx pravomoci čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů stanovit xxxx&xxxxxx;xxx xxxx podmínky xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx.

(38)

Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x systémem xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení nebo xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x zdravotním xxxx&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x xřxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx dvora, xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx pohybu xxxžxx. Čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxěx xxx x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx v jiném čxxxxx&xxxxxx;x státě xxžxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx na xxxxxxxx péči v xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xxxx xxxxxxxxxx na xxxx území, xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx.

(39)

Xxxx xxxxxxxů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx; a očekává xx, žx omezené xůxxxxxx, neboť xxxx&xxxxxx; xěx&xxxxxx;xxx xxxxxxxů x Xxxx využívá xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx vlastní xxxx x činí xxx xxxěxx. Avšak xx určitých xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx forem xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě. Xxxx&xxxxxx; xx xxxř&xxxxxx;xxxx x vysoce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxž&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxčx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxx. X&xxxxxx;xx xx někteří xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;, xxx xxxxxx x&xxxxxx;čxx probíhala x xxxxxxxč&xxxxxx;, protože xxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xx&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx příslušníků, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xě x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxxxxžx chtějí x&xxxxxx;xxxx přístup x xxx&xxxxxx;xx způsobu x&xxxxxx;čxx, xxž xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;x x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxx jsou xxxx&xxxxxx;xěxx, xxxx xxxxxžx xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, že x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě získají xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči.

(40)

Xxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx Soudního dvora xxxxx členské státy x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx nákladů x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx systému xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x. Soudní xxůx xxxxxxx, že xxxxx požadavek xx xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx;, xxxxť počet xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxx zeměpisné xxxxxžxx&xxxxxx;, xxůxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx poskytovat, xxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx plánování, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; obvykle xxxxxěx řxxě xxxřxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx shledal, žx xxxx plánování směřuje x zajištění xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxřxxxžxx&xxxxxx;xx přístupu x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě. X&xxxxxx;xx x&xxxxxx;ž xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx a xxxxx xxžxx xřxxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx o xx &xxxxxx;xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, žx xx xxxxxxx&xxxxxx;, že xxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; péče xxxxxxxx xxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxůx, zatímco xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x vynaloženy xx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxx xx xxxžxx&xxxxxx; xxůxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(41)

Totéž xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; podobnému xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v členském xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx zdravotní péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx. Xůžx xx xxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; vyžaduje xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxžx xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; vysoce xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x nákladné xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx nebo zdravotnického xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pokroku, rozvoji xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx metod x různým xxxxxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxxx xxx x &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx v x&xxxxxx;xxx xxxxxx systému xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, není xxxxxčxxxx, xxx je xxxxx xxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx čx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx;x faktorem xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxžxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čx xxxxxx.

(42)

Vzhledem x xxxx, žx xxxxxěxxxxx xx stanovení xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx&xxxxxx; o ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxžxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxčxxxxx x kvality, organizaci x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a že xxxřxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; jsou x xxžx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx;, xěxx xx to x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; státy, kdo xxxxxxxx, xxx xx xxxx&xxxxxx; zavádět xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, x xxxxx xxx, xxčxx, xxxx&xxxxxx; druh xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x rámci xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; vyžaduje, x xx x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxěxxxxx, x x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Soudního dvora. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxx xxřxxxě dostupné.

(43)

Xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxěxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; by xěxx x&xxxxxx;x xxůxxxxěxx x ohledem na xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; důvody obecného x&xxxxxx;xxx, xxxxž xxx xxůxxxxxx xřxx&xxxxxx;žxx volnému xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx jsou xxžxxxxxx xx plánování x xxxxxxxxxxx se xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx kvalitní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx x xxxxxxxxxxx xx snahou kontrolovat x&xxxxxx;xxxxx x co xxxx&xxxxxx;xx zabránit xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; finančními, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; dvůr uvedl xěxxxxx možných xůxxxů: xxxxxxxč&xxxxxx; x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx narušení xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení, cíl xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;xx lékařských x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx služeb xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx pro všechny x xůxxxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; kapacity xxx léčbu xxxx xxůxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx mající x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxx xxřxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxx xřxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx. X x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx předchozího xxxxxxx&xxxxxx; xx rovněž xůxxžxx&xxxxxx; brát v &xxxxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx pacienta, xxxxť xx jedná x odvětví, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxčxxx informační xxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx tomu xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxůžx x&xxxxxx;x xxxxžxxx xx existenci pořadníků, xxxxxxž &xxxxxx;čxxxx xx xx xxx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxxx x ř&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx xřxxxx xxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, xxxž xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx lékařskému xxxxxxxx&xxxxxx;.

(44)

Xxxxx ustálené judikatury Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx by xx kritéria pro xxěxxx&xxxxxx; nebo odepření xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxx xx to, xx je nezbytně xxxx&xxxxxx; a xřxxěřxx&xxxxxx; x xxxxxxx na xxxxxx&xxxxxx; naléhavé xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xx xřxxx xx&xxxxxx;xx, žx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xůžx x&xxxxxx;x x xxžx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě nebo regionu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x závislosti xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; bariéry, umístění xxxxxxxx v příhraničních xxxxxxxxx, xxčxx xxxxxxxx čx xxxxxčxx na xxxxxxxx&xxxxxx; péči. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;ž xěxx vypracovat taková xxxx&xxxxxx;xxx pro xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, která xxxxx v xěxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx podmínkách xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx;, x xx x x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x xxxx, xxxx&xxxxxx; druhy x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx předchozího povolení, xxxxť některé &xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx léčby xxxxx xxxxxx snadněji xxxxxxěxx i xxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxů než xxx&xxxxxx;. Členské státy xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; vypracovat xůxx&xxxxxx; kritéria xxx xůxx&xxxxxx; xxxxxxx čx xxx&xxxxxx; správní úrovně x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxx xxx xůxx&xxxxxx; xxxxx léčby za xxxx&xxxxxx;xxx, že xxxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx transparentní x xxxxxx přístupný x že kritéria xxxxx xřxxxx zveřejněna.

(45)

Jestliže x&xxxxxx; pacient xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči x xxxx péči xxxxx xxxxxxxxxx xx xxůxě, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxxx odůvodnitelná, měl xx x&xxxxxx;x členský xx&xxxxxx;x, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, x x&xxxxxx;xxxě povinen xxěxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;. Xx xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xůžx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx širokou xxřxxxxxx xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx zájmem xxxxxxxx o xx, xxx xx xxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx. V xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xěx mít čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxžxxxx ž&xxxxxx;xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx, xřxčxxž pak xx xěx pacienta směrovat xx alternativní řx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

(46)

Xxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxčx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x jiném členském xx&xxxxxx;xě xxxxx této xxěxxxxx, náklady xx xxxx x&xxxxxx;čx poskytnutou x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx xěxx x&xxxxxx;x x každém xř&xxxxxx;xxxě xxxxěž xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xx takové x&xxxxxx;&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; by xxxx xxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž je pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xřxxxxčxx xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx poskytnutou zdravotní x&xxxxxx;čx. Xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx splněny xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č. 1408/71 xxxx v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004, xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx x xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 883/2004, xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx xxxxxxx x xěxx jiného. Xx xx xx xěxx xxxž&xxxxxx;x zejména v xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx&xxxxxx; uděleno na x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xx přezkumu žádosti x kdy dotčená xxxxx podstoupila léčbu x jiném členském xx&xxxxxx;xě. X xxxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě xx xx xxxěxx xxxž&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx 7 x 8 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. Xx xx v souladu x xxxxxxxxxxx Soudního xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxřxxxxx, žx pacienti, xxxx&xxxxxx;x xxxx odepřeno xxxxxxx&xxxxxx; x xůxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx posléze xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;, mají x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na x&xxxxxx;čxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x plné x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž byla xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx by xěxx xxxxxxxůx xxxxčxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, aby xxxx zajištěno, žx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx budou xxxxxxxxxx xčxx x x x&xxxxxx;xxžxxxx péčí x x xxxxxxx xxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxx xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxžx&xxxxxx;xx případu. Xx xx se xěxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, které xxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx;, xx xxxxxxx x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxx xěxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxžxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;č&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxě. Xxxxxx&xxxxxx; xxůxx xx však měla x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxxx x xř&xxxxxx;xxxě, xxx xx xx odůvodněno xxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx.

(48)

Náležité xxxxxxxxx x všech x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx nezbytné x xxxx, xxx xxxxxxxx mohli xxxxxňxxxx xx&xxxxxx; práva v xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x praxi. Jedním x xxxxxxxxxů poskytování xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx x xxžx&xxxxxx;x členském statě. Xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxě, by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxě poskytovat x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, a xx x x xxxxxxxx Xxxxxx. Vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx by xěxx poskytovat pacientům xxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xx kterém xx nacházejí. Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x x jiných xxxxx&xxxxxx;xx.

(49)

Čxxxxx&xxxxxx; státy xx xěxx rozhodnout x xxxxxě a x xxčxx xxxxxx&xxxxxx;xx vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx míst. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; místa xxxxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;ž začleněna xx rámce xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxěx xx jejich čxxxxxxxxx, pokud xx xxxxě xxxxxxx, žx xx jedná x&xxxxxx;xxxxň x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; kontaktní x&xxxxxx;xxx xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx a xěxx xx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, pojistiteli x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxxxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx. Vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx by měla x&xxxxxx;x xxxxxě xxxxxxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxxx xx xěxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x xx&xxxxxx;xxx vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxř&xxxxxx;xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informace x xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx by xxxěxx čxxxxx&xxxxxx;x státům xx&xxxxxx;xxx xx zřízení xxx&xxxxxx;xx souvisejících xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx místní &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx jejich xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx; péče.

(50)

Členské xx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxx&xxxxxx;xx xxxěxxxxxx x xxxxxxčx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, aby xxxx xxxxčxxx xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; péče. Xx xůžx xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť x&xxxxxx;xxxxxxx &xxxxxx;xxxx x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xůžx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx xřxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxůxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx služeb xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxžxx&xxxxxx; udržitelného xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx poskytování xxxžxx xxžxxxxx spolupráci zdravotních xxxx&xxxxxx;xů jednotlivých čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xůžx zahrnovat xxxxxčx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, vzájemné xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx přizpůsobení postupů xxxx xxxxxxxxů, xxxxxxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx nebo praktické xxxxxxěx&xxxxxx; přeshraničního xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxx&xxxxxx;ťxxxx&xxxxxx;xx xxčxxxě nebo xř&xxxxxx;xxžxxxxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníky. Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. září 2005 x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx kvalifikací (10) stanoví, žx xxčxxx&xxxxxx; nebo xř&xxxxxx;xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx, xčxxxě xxxžxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx, x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě nesmí x&xxxxxx;x xxxxxxx x ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Unie. Xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx 2005/36/XX by xxxěxx x&xxxxxx;x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; dotčena.

(51)

Xxxxxx by xěxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx uvedených x kapitole IV x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x x souladu x čx. 168 xxxx. 2 Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU může x &xxxxxx;xx&xxxxxx;x spojení x členskými xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx užitečný xxxxěx, který tuto xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxř&xxxxxx;. X x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xěxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x poskytování xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x místní &xxxxxx;xxxxx, a xx xxxx&xxxxxx;xx tím, žx xxč&xxxxxx; hlavní xřxx&xxxxxx;žxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xxxx xxx&xxxxxx;xxx doporučení x xxx&xxxxxx;xřxxxx xxxxxxxxx x osvědčené xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(52)

Čxxxxx&xxxxxx; stát, v xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, může mít xxxxxřxx&xxxxxx; získat xxxxxxxx&xxxxxx;, žx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytne nebo xxxxxxx zdravotnický pracovník xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; svou činnost xxx&xxxxxx;xxě. Xx xxxxx xxxxx&xxxxxx; zajistit, xxx xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx činnosti, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátní xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; registry xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníků, xxxx-xx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx, xř&xxxxxx;xxxx, xxxx na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž xx xxxxxxx pojištěn.

(53)

Pokud xxxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x státě x x xxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě byly xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx vykonávající xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx směrnice 2005/36/ES xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x x x&xxxxxx;xxxě xxžx&xxxxxx;, xxx xxxx xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xx xxxx&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxě uznány x xřxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Odstraněním xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;žxx, xxxx&xxxxxx; brání tomuto xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xxxřxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx lékaře nebo xxxxxxxxxx v xxžx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x případě, xxxxx xx xxůxxxxěxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x xx xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x. Uznáváním lékařských xřxxxxxů x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu by xxxěxx být xxxčxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxžxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx vydat xřxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx. X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, o xxřxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravku xx xxxx&xxxxxx;xx dávek, xx xěž xx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx. X&xxxxxx;xx xx mělo být xxxxxxx, žx náhradou x&xxxxxx;xxxxů na x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx xxxčxxx xxxxxxxx xxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisů, xxx vztahují se xx ni xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx náhradu x&xxxxxx;xxxxů xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx uvedená x xxxxxxxx XXX x&xxxxxx;xx směrnice. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;x zjednodušeno xřxxxx&xxxxxx;x xxxxřxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxě bezpečnosti xxxxxxxx a k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; tomu, xxx xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx zaměněny. Xxxx opatření by xěxx xxxxxxxxx přijetí xxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx;xx seznamu &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xřxxxxxx. Členské xx&xxxxxx;xx xx měly x&xxxxxx;x xxžxxxx xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisů zahrnovat x xxx&xxxxxx;&xxxxxx; prvky, xxxxx xx nebude xx&xxxxxx;xxx xxxx, xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, které xxxxxxx&xxxxxx; údaje xx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisů by xx xěxx rovněž xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, které byly x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxxx xx xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx zdravotnický xxxxxřxxxx xxx&xxxxxx;x.

(54)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx trvalý rozvoj xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx xx území čxxxxx&xxxxxx;xx států. Evropské xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx k xxxxxxxxxxx x k xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx všem xxxxxxxůx, xxxxxxž xxxx xxžxxxxx zvláštní xxxxxřxxěx&xxxxxx; xxxxxů xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, x xxxxěž xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxčx&xxxxxx;x místem pro x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxěx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx, &xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x hodnocení, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx o xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; onemocnění. Xxxx xxěxxxxx by xxxx xěxx x&xxxxxx;x xxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; trvalého xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;. Evropské xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxx založeny xx xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xx členů, xxx Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xxx, které by xxxx x&xxxxxx;xě xěxx xxxňxxxx, xxx získaly xxx&xxxxxx; xxxxxxx.

(55)

Za vzácné xxxxxxxěx&xxxxxx; xx v xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 141/2000 ze xxx 16. xxxxxxxx 1999 x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; onemocnění (11) xxxxžxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxňxxx práh prevalence xx x&xxxxxx;xx než xěxx xxxxxžxx&xxxxxx;xx xxxx xx 10&xxxx;000 xxxxxxxx, xřxčxxž x&xxxxxx;xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; x často žxxxx ohrožující. Xěxxxř&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxžxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;xx čxx&xxxxxx; při xx&xxxxxx;x úsilí x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx a x&xxxxxx;čxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx jejich žxxxxx x xxxxxxxžxxx xxxx x&xxxxxx;xxx, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx;x, xxž xxxx uznány x x doporučení Xxxx xx dne 8. čxxxxx 2009 x xxxx x xxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx onemocnění (12).

(56)

Xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x oblasti xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x použití xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x komunikačních xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůžx vést x xxxxxxxxxxx xx xx x&xxxxxx;xxxx dozorčích xxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x x&xxxxxx;x bránit xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx a xřxxxxxxxxxx xxžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx xxx ochranu xxxxx&xxxxxx;. Xřx poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx technologií xx x Unii xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x neslučitelné xxxx&xxxxxx;xx x standardy, které xřxxxxxxxx&xxxxxx; jednak překážky xxx tento xxůxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx poskytování xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx a xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví. Xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů informačních x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx technologií x&xxxxxx;xx xx xxxě v xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Xxxx xxěxxxxx xx xxxxx xěxx xxx&xxxxxx;xxx xůxxžxxxxx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxxxxxxě x respektovat xxxxěxxx&xxxxxx; pravomocí x&xxxxxx;x, žx xxxžx&xxxxxx; Xxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxčxxx xx&xxxxxx;xx na x&xxxxxx;xxxx opatření, xxxx&xxxxxx; xxxxxx právně x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xxx poskytují dodatečné x&xxxxxx;xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx xxxxxxx přístupu xxxxxxxů k xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx xx členské státy xxxxxxxxx tyto xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

(57)

Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnictví xx xřxxx xxx&xxxxxx;xxxxx při xxxčxxx&xxxxxx;x dodržování xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx služeb, xxž mají zajistit xxxxxxx xxxxxxxů, a xx xčxxxě právních xřxxxxxů x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx vnitrostátních x&xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxxxx;xů xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xx lékařský xřxxxxx, x míře, x xxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx dvora a xxěxxxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady 97/7/XX xx xxx 20. xxěxxx 1997 o xxxxxxě spotřebitele x xř&xxxxxx;xxxě xxxxx uzavřených xx x&xxxxxx;xxx (13) a xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2000/31/ES xx dne 8. čxxxxx 2000 x xěxxxx&xxxxxx;xx právních xxxxxxxxx xxxžxx xxxxxxxčx&xxxxxx; společnosti, xxxx&xxxxxx;xx elektronického obchodu, xx vnitřním trhu (14).

(58)

Neustálý xxxxxx lékařské xěxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxxx pro zdravotní xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xxx&xxxxxx; xxžxxxxx i x&xxxxxx;xxx. Spolupráce xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx zdravotnických xxxxxxxxxx&xxxxxx; může být xxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx x rozsahu, xůžx zamezit xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informační x&xxxxxx;xxxxxx pro xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; nových technologií x zajištění bezpečné, xxxxxx kvalitní a &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče. Xxxx spolupráce xxžxxxxx xxxžxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx zahrnující x&xxxxxx;xxxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států, jejichž x&xxxxxx;xxxxxx xxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; projekty x xxxxxxxxxx se širokou &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx subjektů. Xxxx xxěxxxxx xx xx xxxxx měla xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xx spolupráce xx xxxxxx Unie.

(59)

X xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU jsou xxxxxxxx a xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx kontrolují Xxxxxx xřx výkonu xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xřxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xřxxxx&xxxxxx;xx řádným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx. Xž xx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se x xxx&xxxxxx;xx použije xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Komisi (15), x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxžxxx.

(60)

Komise xx xěxx být xxxxxěxx k přijímání xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v souladu x článkem 290 Xxxxxxx o fungování XX, xxxxx xxx x xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xx určité xxxxxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxxx x uznávání x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxx této xxěxxxxx vyloučeny. Komisi xx xěxx x&xxxxxx;x x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;, které xx xěxx x&xxxxxx;xxxx její xxxxxxx, xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci uvádějící xxxx&xxxxxx;xxx x podmínky, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxňxxxx.

(61)

Xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx, xxxxxxžx je xxxxxěxx k xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU, xxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, x xx x na xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx.

(62)

Xxxxx bodu 34 xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; dohody x xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů (16) jsou členské xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxx x xxxx, aby xxx xxx xxxx, xxx x x x&xxxxxx;xxx Xxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxx, x xxxxž xxxx xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, a xxx xxxx xxxxxxx xxxřxxxxxx.

(63)

Xxxxxxxxxx x návrhu x&xxxxxx;xx směrnice rovněž xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; inspektor xxxxxxx &xxxxxx;xxxů (17).

(64)

Xxxxxxž x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx směrnice, totiž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v Unii, xxxůžx x&xxxxxx;x uspokojivě xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x xxxxx jich xůžx x&xxxxxx;x x xůxxxx xxxxxxx x &xxxxxx;čxxxů x&xxxxxx;xx xxxxžxxx na &xxxxxx;xxxxx Xxxx, xůžx Xxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x souladu xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 5 Xxxxxxx x Evropské xxxx. X xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx xxxřxxxxčxxx xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx dosažení xxxxxx x&xxxxxx;xx,

XŘXXXXX TUTO XXĚXXXXX:

XXXXXXXX I

XXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX&Xxxxxx;

Článek 1

Xřxxxěx x oblast xůxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro usnadnění xř&xxxxxx;xxxxx k xxxxxčx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xřx plném xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xxx x organizaci x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxěž xxxxxxěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx vztahu xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x rámcem xxx koordinaci xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 xxx, xxx xxxx xxxxxňxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxůx xxx ohledu xx xx, xxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xx xxxxxxxxxx:

x)

xx xxxžxx x xxxxxxx dlouhodobé x&xxxxxx;čx, xxxxxxž účelem xx xxxxxxx xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxx xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; běžných xxžxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů;

x)

xx xřxxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x přístup x xxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx;

x)

x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx xx xčxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; veřejnosti xxxxx xxxxžxxx&xxxxxx;x xxxxxxx, xxxxxxž xxxxx&xxxxxx;x cílem xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx státu x xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxěxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxčxxx právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx organizace x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x x náhradě x&xxxxxx;xxxxů xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx se x&xxxxxx;xxxx xx jeho &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxřxxx&xxxxxx;xx zdravotnictví xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x právním xřxxxxxůx Xxxx

Xxxx xxěxxxxx xx xxxžxxx, xxxž jsou xxxčxxx xxxx xřxxxxxx:

a)

xxěxxxxx Xxxx 89/105/EHS ze xxx 21. prosince 1988 o xxůxxxxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; upravujících tvorbu xxx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxx xxčxxxěx&xxxxxx; xx xxxxxxx xůxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; (18);

x)

směrnice Xxxx 90/385/XXX ze xxx 20. čxxxxx 1990 x sbližování xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členských xx&xxxxxx;xů týkajících xx xxxxxx&xxxxxx;xx implantabilních zdravotnických xxxxxřxxxů (19), směrnice Rady 93/42/XXX ze dne 14. čxxxxx 1993 x zdravotnických xxxxxřxxx&xxxxxx;xx (20) x směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. ř&xxxxxx;xxx 1998 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxx&xxxxxx;xx in xxxxx (21);

c)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2002/58/XX xx xxx 12. čxxxxxxx 2002 x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů x ochraně soukromí x odvětví xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; (22);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 96/71/XX xx dne 16. xxxxxxxx 1996 x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xů v x&xxxxxx;xxx poskytování xxxžxx (23);

x)

xxěxxxxx 2000/31/XX;

x)

xxěxxxxx Xxxx 2000/43/ES xx xxx 29. čxxxxx 2000, xxxxxx xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zásada xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; s xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xůxxx (24);

g)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/20/ES xx xxx 4. dubna 2001 x sbližování xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a správních xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx států x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; klinických xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (25);

x)

xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx humánních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (26);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/ES xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxčxxxxx xxx xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxx&xxxxxx;xx složek (27);

x)

nařízení Xxxx (ES) č. 859/2003;

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX xx dne 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; jakostních a xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx norem pro xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; a buněk (28);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 ze xxx 31. března 2004, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxx xxx xxxx x xxxx&xxxxxx;x xx xřxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (29);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 883/2004 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 987/2009 xx xxx 16. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2009, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 x xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; (30);

x)

xxěxxxxx 2005/36/XX;

o)

nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1082/2006 xx dne 5. čxxxxxxx 2006 o xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx (ESÚS) (31);

p)

nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1338/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx Společenství x oblasti xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx x ochrany xxxxx&xxxxxx; xřx xx&xxxxxx;xx (32);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 593/2008 xx xxx 17. čxxxxx 2008 o xx&xxxxxx;xx rozhodném pro xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx (Ř&xxxxxx;x X) (33), xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 864/2007 xx dne 11. července 2007 x xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx (Ř&xxxxxx;x II) (34) x xxx&xxxxxx; xxxxxxxx Xxxx x xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/53/XX xx xxx 7. čxxxxxxx 2010 x jakostních x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x transplantaci (35);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 1231/2010.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxxxxxx

Xxx účely x&xxxxxx;xx směrnice xx xxxxx&xxxxxx;:

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;&xxxxx; zdravotní xxxžxx poskytované xxxxxxxůx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxžxx&xxxxxx; jejich zdravotního xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xčxxxě předepisování, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; a poskytování x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů;

b)

&xxxxx;xxxx&xxxxxx;xěxxx osobou“:

x)

osoby xčxxxě xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xů x xxxůxxxx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx článek 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x xxxx&xxxxxx; xxxx pojištěny xx xxxxxx čx. 1 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, a

xx)

xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx; země, na xxxx&xxxxxx; se xxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 859/2003 nebo nařízení (XX) č. 1231/2010 xxxx xxxř&xxxxxx; xxxňxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisech čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž xxxx pojištěni;

x)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, v němž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxx;:

i)

pro xxxxx xxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xx. x) xxxě x) čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx oprávněn xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě xxěxxx xřxxxxxx&xxxxxx; povolení x čxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vhodné x&xxxxxx;čxx xxxx čxxxxx&xxxxxx; stát xxxxx&xxxxxx;xě podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x nařízení (XX) č. 987/2009,

xx)

xxx osoby xxxxxx&xxxxxx; x písm. x) bodě xx) čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xxěx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě xxěxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x čxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 859/2003 nebo xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1231/2010. Není-li podle xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; stát, xx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x němž xx xxxxxxx pojištěn, čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v němž xx xxxxčx&xxxxxx; xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx nebo v xěxž má x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxx xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxxx členského xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována,“ čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xx xxxxž &xxxxxx;xxx&xxxxxx; je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx pacientovi skutečně xxxxxxxx&xxxxxx;xx. X xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx; xx xx, žx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče;

x)

&xxxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;&xxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; nebo xřxxxxxxx&xxxxxx; x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxž x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxř, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx či x&xxxxxx;xxřxxxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxxxx péči, zubní x&xxxxxx;xxř, porodní xxxxxxxxxx xxxx farmaceut xx xxxxxx směrnice 2005/36/XX xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xx zdravotnictví, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx čl. 3 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x) xxěxxxxx 2005/36/XX, xxxxx xxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx; za xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx podle xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče poskytována;

g)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; využívá xxxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xěx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; péči x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxěxxxxx 2001/83/XX;

x)

„zdravotnickým xxxxxřxxxxx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx směrnici 90/385/XXX, xx xxěxxxxx 93/42/XXX nebo xx xxěxxxxx 98/79/XX;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xřxxxxxxx&xxxxx; xřxxxxx xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx nebo na xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředek vystavený xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; povolání xx xxxxxx čx. 3 xxxx. 1 písm. x) xxěxxxxx 2005/36/ES, xxxx&xxxxxx; xx oprávněna xxx xčxxxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx lékařský xřxxxxx xxxxxxxx;

l)

„zdravotnickou technologií“ x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx či x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x operační xxxxxxx x xxxxěž xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx;xx nebo x&xxxxxx;čxx xxxxx&xxxxxx;, které xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče;

x)

„zdravotnickou xxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx druhu, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx pacienta a xxxx klinického x&xxxxxx;xxxx xěxxx poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

XXXXXXXX II

OBLASTI ODPOVĚDNOSTI ČXXXXX&Xxxxxx;XX XX&Xxxxxx;XŮ V XXXXXXXXXXX X XŘXXXXXXXČX&Xxxxxx; XXXXXXXX&Xxxxxx; PÉČÍ

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxxxxx xxxxxěxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx

1.   Při xxxxxxxěx&xxxxxx; zásad x&xxxxxx;xxxxxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxxx ke kvalitní x&xxxxxx;čx, spravedlnosti x xxxxxxxxxx xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx:

x)

v xxxxxxx s právními xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxx xxxxxxxxů x pokynů x kvalitě x xxxxxčxxxxx stanovených členským xx&xxxxxx;xxx, x xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, a

x)

x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy Xxxx x bezpečnostních xxxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, zajistí, xxx:

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; místa xxxxxx&xxxxxx; x článku 6 xxxxxxxxxxx pacientům xx jejich ž&xxxxxx;xxxx xůxxžxx&xxxxxx; informace x xxxxxxxxxxx x pokynech xxxxxx&xxxxxx;xx v xxxx. 1 písm. x xxxxxx článku, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxxxxxxxx x pokyny vztahují, x xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxžxx&xxxxxx;x;

x)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxě xx xxxxxxxxxx, xčxxxě informací x xxžxxxxxxx x&xxxxxx;čxx, xxxxxxxxxxx, kvalitě x xxxxxčxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxx poskytují v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, a xxxxěž poskytovali přehledné xxxxxxx x xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx x o svém xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; či xxxxx xxxxxxxxxx, xx&xxxxxx;x pojistném xxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx xxůxxxxxx osobního nebo xxxxxxx&xxxxxx;xx zajištění ve xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx. X xxxxxxx, x xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxž xxxxxxxx&xxxxxx; xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xěxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxůx, kteří xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xě v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v němž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxx tato xxěxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxůx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace;

c)

xxxx xxxxxxxůx x dispozici xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx podávání xx&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxx, xxxxž xx mohou xxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována, xxxx&xxxxxx;-xx v důsledku čxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx &xxxxxx;xxx;

x)

xxx zdravotní péči xxxxxxxxxxxx na xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; profesní odpovědnosti xxxx záruky xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx rovnocenné xxxx x zásadě xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xxx o xxxxxx &xxxxxx;čxx, a xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxěřxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxx&xxxxxx;xěxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Unie x xxxxxxě osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx směrnice 95/46/ES x 2002/58/XX;

x)

xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;čxx, xěxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče nárok xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxě a xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxň xx xxxxx tohoto x&xxxxxx;xxxxx x souladu s xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, kterými xx provádějí xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx x ochraně xxxxx&xxxxxx;xx údajů, zejména xxěxxxxx 95/46/XX x 2002/58/XX, xxxxx tato xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; jinak.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx x jiných čxxxxx&xxxxxx;xx států xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zákazu xxxxxxxxxxxx z xůxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx.

Xxx&xxxxxx; tím xxxčxxx xxžxxxx, aby x případě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxů obecného zájmu, xxxx jsou požadavky xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx se xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx a xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě nebo x souvislostí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx plýtvání xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, přijal xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;čxě x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; povinnosti zajistit xxxxxxxčx&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx na svém &xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x omezena xx nezbytnou a xřxxěřxxxx míru a xxxxěx&xxxxxx; představovat xxxxxřxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x s xřxxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxxxxěxx xxřxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxxxx území xxxxxňxxxxx xx xxxxxxxx x jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů stejný xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxů xx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; xxxxxňxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, nebo pokud ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx účtovali xxxx xxxxčxxxxx xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxčxxx vnitrostátní xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx, které xxxžňxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; pacienty x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směrnicí xxxxxx xxxčxxx právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států o xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxů. Členské xx&xxxxxx;xx xx mohou xxxxxxxxxx poskytovat xxxxxxxxx x jiných xxž &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu.

Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxxx xxxxxěxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx

Čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž je pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxxx&xxxxxx;:

x)

x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x souladu x xxxxxxxxx XXX;

x)

aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxůx xx ž&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx a x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x souvislosti x xxxžxx&xxxxxx;x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxxx členském xx&xxxxxx;xě, xxxx&xxxxxx;xx pokud jde x pravidla a xxxx&xxxxxx;xxx pro x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů v xxxxxxx x čx. 7 xxxx. 6 x xxxxxxx pro xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; těchto x&xxxxxx;xxxů x xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxxxx, x&xxxxxx;-xx xxxxxxx xx xx, žx xxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxžxxx, x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 9. X xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxxě rozliší xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx na x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, x xx&xxxxxx;xx vyplývající x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004;

x)

xxx v xř&xxxxxx;xxxě, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x xxx xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; péče, xx xxxx poskytnuta stejná x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx x případě, xxxxx mu xůxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx byla xxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

x)

xxx xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nebo xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěx xxxž&xxxxxx;x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xěxx xx xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx přístup na x&xxxxxx;xxx xxxx xěx xxxxxxň xxx&xxxxxx; xxxxx, x xx x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxřxx&xxxxxx;xx, kterými xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Unie x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx směrnice 95/46/XX x 2002/58/ES, xxxxx xxxx opatření xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 6

Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx pro xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxč&xxxxxx; jedno xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx pro xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx názvy x xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx. Xxxxxx x čxxxxx&xxxxxx; státy xxxx xxxxxxxxx zveřejní. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx konzultovala sdružení xxxxxxxů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; kontaktní x&xxxxxx;xxx xxxxxňxx&xxxxxx; poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx odstavce 3 x &xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x s Xxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx pacientům na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx v xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

3.   Aby bylo xxxxxxxůx xxxžxěxx využívat xxxxxx práva xx xxxxxx k xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v němž xx zdravotní péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xx ž&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx poskytovatele xxxxxxxxxx xxxžxx xxxx x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx omezeních xxxx xxxxx, informace xxxxxx&xxxxxx; x čl. 4 odst. 2 x&xxxxxx;xx. a), jakož x xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxů, postupech xxx podávání xx&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx s xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx dotyčného čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxů, xčxxxě případů, xxx xxxxx x újmě x xůxxxxxx poskytnutí xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

4.   Vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, poskytne pacientům x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x pracovníkům xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 5 písm. x).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v xxxxx čx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxx potřeby xx xxř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x ve xxxx&xxxxxx;xx, který xx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxx&xxxxxx;x postižením.

XXXXXXXX XXX

X&Xxxxxx;XXXXX X&Xxxxxx;XXXXŮ XX XŘXXXXXXXČX&Xxxxxx; XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;ČX

Čx&xxxxxx;xxx 7

Obecné zásady x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů

1.   Aniž je xxxčxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 a xxx&xxxxxx;-xx x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 8 x 9 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě, xxxx&xxxxxx; čxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxx xx tato xxxxxxxx&xxxxxx; péče zahrnuta xxxx dávky, xx xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx nárok x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xx xxxx&xxxxxx;xěxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxě xx xxxxxxxx 1:

x)

jestliže xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x xxxxxxžx x xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xřxxxxx x&xxxxxx;xxxx xx x&xxxxxx;xxx v xxxxxx xůxxxxxůx x xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x příslušníkům, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; bydliště x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx na xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; náklady, xxxxxxžx xxxxx pobývat xx jeho &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx xx xxxčxx&xxxxxx; xxxxx xěxx bydliště x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxx&xxxxxx;x ve xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxxžx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx s xxxxxx XXX xxxxxxxxx 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x je xxxxxxxx&xxxxxx;xx na &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx státu, který x xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 987/2009 x xxxxčx&xxxxxx;x xůxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx &xxxxxx;xxxxx nákladů, xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x. Pokud xx xx xxxčxxxxx&xxxxxx; xx Smlouvou x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xůžx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xxx xxůxxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x administrativními náležitostmi, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx.

3.   Zdravotní x&xxxxxx;čx, x x&xxxxxx;ž x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; osoba x&xxxxxx;xxx xx náhradu x&xxxxxx;xxxxů, x x&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xěxxxx nákladů xxčxxx, xť už xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, členský xx&xxxxxx;x, v němž xx xxxxxxx pojištěn, xxx ohledu xx xx, xxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxxx&xxxxxx; xxxx přímo xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči xx x&xxxxxx;&xxxxxx;x nákladů, xxxx&xxxxxx; xx sám xřxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xx xxx do výše xxxxxčx&xxxxxx;xx nákladů xx čxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

X x xř&xxxxxx;xxxě, že x&xxxxxx;xxxxx na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx překročí x&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xx byly xřxxxxxx, xxxxx xx tato xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx byla xxxxxxxxxx xx území čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x může xxxxxxxxxx xxxxxxx je x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xx xůžx xxxxxxxxxx, žx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; náklady, xxxx xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxx xxxxxxčx&xxxxxx; náklady, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx zdravotně xxxxxžxx&xxxxxx; xxxxě při xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xůxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxžxx&xxxxxx;, a xx x souladu x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x xxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxčxě xxxxžxxx.

5.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx x fungování EU xřxxxxxx xřxxxxxx, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx, xxx pacienti při xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx požívali stejných xx&xxxxxx;x, jakých xx xxž&xxxxxx;xxxx, xxxxx jim xxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xx srovnatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx x členském xx&xxxxxx;xě, ve xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 4 xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; státy transparentní xxxxxxxxxxx xxx výpočet x&xxxxxx;xxxxů přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; má čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxžxx xx xřxxxx známých, xxxxxxxxx&xxxxxx;xx a nediskriminačních xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxňxx&xxxxxx;x na xřxxěřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, xť xž místní, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; čx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx pacient pojištěn, xůžx xůčx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě, xxxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x náhradu x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xčxxxě zdravotní x&xxxxxx;čx poskytnuté prostřednictvím xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xxx způsobilosti x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; náležitosti, ať xž stanovené xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, regionální čx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, xxx&xxxxxx; xx xxxxxňxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče poskytnuta xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; od xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníka nebo xxx&xxxxxx; xxxxx, jejíž xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx; xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxžxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx státního xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxx xx praktický x&xxxxxx;xxř xxxx x&xxxxxx;xxř xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; primární péči, x xěxxž xx xxxxxxx registrován, xx-xx xx nutné pro xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx na zdravotní x&xxxxxx;čx. Ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx xxx regulačních čx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxxxxx&xxxxxx; uplatňovaných xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx; být xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; nebo xřxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxěxxx xřxx&xxxxxx;žxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů, xxxžxx čx xxxž&xxxxxx;, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxě odůvodněny xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx k xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; nabídce xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx x xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx veškerému xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; finančními, technickými x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X x&xxxxxx;xxxxxx xř&xxxxxx;xxxů uvedených x čx&xxxxxx;xxx 8 xxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je xxxxxxx pojištěn, xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x.

9.   Členský xx&xxxxxx;x, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pravidel x x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xř&xxxxxx;xxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx důvodů obecného x&xxxxxx;xxx, xxxx xxxx xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx k xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; nabídce xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx a co xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx veškerému xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; finančními, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x lidskými xxxxxx.

10.   Aniž xx xxxčxx xxxxxxxx 9, čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx xxxx&xxxxxx; xxxx xxěxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x.

11.   Rozhodnutí xxxxxx xůxxxxxxx xxxxxx článku xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx xx xx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; a xřxxěřxx&xxxxxx;, x nesmí x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxěxxx xřxx&xxxxxx;žxxx xxxx&xxxxxx;xx pohybu xxxž&xxxxxx;, xxxx x xxxžxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx oznámí Xxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů x důvodů xxxxxx&xxxxxx;xx v odstavci 9.

Čx&xxxxxx;xxx 8

Xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx v souladu x x&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx x čx&xxxxxx;xxxx 9 xxxxxxxx systém xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péči. Xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení, xčxxxě xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx kritérií, x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; rozhodnutí xxx&xxxxxx;xxxxx xxěxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xx, xx je xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx, a xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x nástrojem xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxx neopodstatněnou xřxx&xxxxxx;žxxx volného pohybu xxxxxxxů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx, která:

x)

xx xřxxxěxxx xxžxxxxxů xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x souvislosti xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; nabídce xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxx v xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x co xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; finančními, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x lidskými xxxxxx x:

x)

xxxxxxxx pobyt dotčeného xxxxxxxx x nemocnici xxxxxxň xx jednu xxx, nebo

xx)

xxžxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x nákladnou x&xxxxxx;xxřxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;;

b)

zahrnuje x&xxxxxx;čxx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxx pacienta xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

x)

je xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, x xěxž xxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx vážné x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxě xxxxxxx nebo xxxxxčxxxxx péče, s x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právním xřxxxxxůx Xxxx, xxž xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úroveň xxxxxčxxxxx a xxxxxxx x xxx&xxxxxx; Xxxx.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx oznámí Komisi xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxxxx x).

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě ž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xřxxxxxx&xxxxxx; povolení, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx xx účelem xxxžxx&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, ověří členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx xxxx splněny xxxx&xxxxxx;xxx stanovené x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004. Xxxxx xxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxěxx, xxěx&xxxxxx; xx předchozí xxxxxxx&xxxxxx; podle xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx xxxxxxx x xxx&xxxxxx; xxxxxx.

4.   Pokud xxxxxxx, který xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x onemocněním xxxx x nějž existuje xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; o xřxxxxxx&xxxxxx; povolení, xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxžx xx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx nenajdou xxxx xxxxxxžx nejsou x&xxxxxx;xěxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxčx&xxxxxx;, xůžx členský xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, požádat x xěxxxxxx xxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx xxxx. 6 písm. a), x) x x), xxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx&xxxxxx;xxxxx xxěxxx předchozí xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx x&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxčxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 7 a xxxxx nemůže být xxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xx jeho &xxxxxx;xxx&xxxxxx; ve xxůxě, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxxx xxůxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x objektivního x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxěxx xxxx xxxxxx, bolestivosti xxxx xxxxxx jeho postižení xřx podání xxxx xxěxxxx&xxxxxx;x podání ž&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;.

6.   Členský xx&xxxxxx;x, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, může xxx&xxxxxx;xxxxx udělit xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; z těchto xůxxxů:

x)

xxxxx bude xxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx vyhodnocení x xxxěxxě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostnímu xxxxxx, xxxx&xxxxxx; nelze xxxxžxxxx xx xřxxxxxxx&xxxxxx;, xřx xxxxxxxěx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxx &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxřxxxxxx x xxxěxxě xxxxxxx xxxxxxxx vystavena x xůxxxxxx xxxxčx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;x daná xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnuta xxxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; x konkrétní xxxxx xxxxxxě xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů x xxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxxxxčxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx, xť xž jsou xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxx v x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx systémů xxxxxxxx&xxxxxx;xx členským xx&xxxxxx;xxx, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována;

d)

xxxxx xxx tuto xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxůxě, xxxx&xxxxxx; je x&xxxxxx;xxřxxx odůvodnitelná, x xxxxxxx xx xxxčxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; xxůxěx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxřxxx&xxxxxx;, jaká zdravotní x&xxxxxx;čx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; pro &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xx směrnice, jakož x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; příslušné xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 9

Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxxx&xxxxxx;, žx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; postupy x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxžxxx x jiném členském xx&xxxxxx;xx, jsou založeny xx objektivních x xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx kritériích, která xxxx nezbytná a xřxxěřxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx.

2.   Veškeré správní xxxxxxx druhu xxxxxx&xxxxxx;xx x odstavci 1 xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx x xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxřxxxě dostupné. Xxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x schopny zajistit, žx xxxxx žádosti xxř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxě x xxxxxxxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx stanoví x předem xxxřxxx&xxxxxx; xřxxěřxx&xxxxxx; lhůty xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; žádostí o xxxžxx&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx x xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní péče čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;:

x)

xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx;

x)

xxx&xxxxxx;xxxxxx a xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; okolnosti.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx individuální xxxxxxxxx&xxxxxx; týkající xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx vynaložených x xxx&xxxxxx;x členském státě xxxx řádně odůvodněna x podléhala individuálně xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x xxx xxxxx x&xxxxxx;x xřxxxěxxx xxxxx&xxxxxx;xx přezkumu, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxěžx&xxxxxx;xx opatřeních.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směrnicí xxx&xxxxxx; xxxčxxx právo čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxůx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx oznámení, x xxxxž x&xxxxxx;xxx pacient, xxxx&xxxxxx; je předloží, xxxxž&xxxxxx; písemné xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx částky, xxxx&xxxxxx; bude xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxůx xxxxxxx&xxxxxx; případ x léčebné postupy, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxěxxxxxxě xxxžxxx.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxxů xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx institucemi xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004. Pokud čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxx mechanismus xxxxxxxňxxx, xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxx xxxxžxxx x&xxxxxx;xxxxx xxx zbytečného odkladu.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX&Xxxxxx;XX X XXXXXXX XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;ČX

Čx&xxxxxx;xxx 10

Xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxx a xxxxxxx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx si xxxxx xxxřxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx; xxxxě jiného xxxxxxxxxxx&xxxxxx; na standardech x xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx a xxxxxčxxxxx x x&xxxxxx;xěxě xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx místy x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 6, x xxxxěž xx ustanoveních x dozoru x xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; pomoci xřx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx.

2.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxňxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xřx poskytování xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x místní &xxxxxx;xxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxx&xxxxxx;xx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx členské xx&xxxxxx;xx, zejména pokud xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, k xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; vzájemných xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx členské xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; ke xxxxxxx&xxxxxx;xx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní péče x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx.

4.   Členské xx&xxxxxx;xx, x xxxxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, zajistí, xxx xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; x výkonu čxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx nebo x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx jejich &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx xxx &xxxxxx;čxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zpřístupněna xxx&xxxxxx;xůx jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxxxxxx x xxxxxxxxxx II x XXX x x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxxx 95/46/ES x 2002/58/XX, a x&xxxxxx;xxxxx presumpce neviny. X&xxxxxx;xěxx informací se xxxxxxčňxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxřx&xxxxxx;x trhu xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x Xxxxxx 2008/49/XX xx dne 12. xxxxxxxx 2007 x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx pro x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxřx&xxxxxx;x xxxx (XXX), xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů (36).

Čx&xxxxxx;xxx 11

Uznávání lékařských xřxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxx xx směrnicí 2001/83/XX xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 726/2004, xxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě pro xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx mohl x&xxxxxx;x xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x xxxxxxx s xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx vnitrostátními xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx lékařských xřxxxxxů xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx:

x)

pokud xxxxxx xxxxxxx xx xx, xx je pro xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x přiměřené, x pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;, xxxx

b)

xxxxx nejsou xxxxžxxx xx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x xxůxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx x pravosti, obsahu xxxx srozumitelnosti xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx.

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisů xxxxxx xxxčxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; pravidla x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx předepisování x x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;čxx, xxxx-xx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Xxxx, xčxxxě generických xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx. Uznáváním x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxxx xxxčxxx xxxxxxxx o x&xxxxxx;xxxxě nákladů na x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx. X&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xx xřxxxěxxx xxxxxxxx XXX této xxěxxxxx.

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x lékařských xřxxxxxů xxx&xxxxxx; dotčeno xxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx farmaceuta odmítnout xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxů xxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx předepsaný x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxxxx xx měl xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxxx vydat x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx, pokud xx byl xřxxxxx xxx&xxxxxx;x x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn.

Členský xx&xxxxxx;x, ve kterém xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xřxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; léčby x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx nebo zdravotnické xxxxxřxxxx dostupné v čxxxxx&xxxxxx;x státě, v xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, x x&xxxx;xxxxx xx&xxxxxx;xě xx ž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxx x&xxxxxx;xxx.

Tento xxxxxxxx xx rovněž vztahuje xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx uvedeny xx trh x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě x xxxxxxx x xřxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; odstavce 1 Xxxxxx xřxxxx:

a)

xxxxřxx&xxxxxx; xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníkovi ověřit xxxxxxx lékařského xřxxxxxx x to, zda xxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; předpis x jiném členském xx&xxxxxx;xě vystaven xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; je xxx&xxxxxx;xxěxx xxx xčxxxx, x xx vypracováním xxxxxxx minimálních údajů, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxxxě xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx formátů, xčxxxě prvků usnadňujících xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; kontakt xxxx xx, kdo xxxxxxxx xřxxxxx, a x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, aby xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxň byly xxxxxxxxx&xxxxxx;xx požadavky xxxxxxx &xxxxxx;xxxů;

x)

xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx při xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxx usnadnění xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xřxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxx členském státě x xxxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;x, včetně xxxxřxx&xxxxxx; řx&xxxxxx;&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx xxxxxxxů xx vztahu x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů x přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxx xxxxx&xxxxxx; nahrazení xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx zdravotnický xxxxxřxxxx xxxxxxx&xxxxxx;. Komise xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxx jiné xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; napomáhající srozumitelnosti xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se lékařského xřxxxxxx x poučení xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx x xž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; výrobku, xčxxxě xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx látek x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x písmenu a) xřxxxx Xxxxxx xxxxxxxěxx 25. xxxxxxxx 2012 x xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxx x) x x) xxxxxxxěxx 25. ř&xxxxxx;xxx 2012.

3.   Opatření x pokyny xxxxxx&xxxxxx; x odst. 2 x&xxxxxx;xx. x) až x) xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 16 xxxx. 2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx pravděpodobný xř&xxxxxx;xxx x xřxxěřxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx nákladů xx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx 1 Xxxxxx xx 25. října 2012 xxxxěž xřxxxx, xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 17 a xx podmínek xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 18 x 19, xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxčxx&xxxxxx; zvláštních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx zdravotnických prostředků x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů stanoveného x&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx, xxxxx je xx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxě xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxxx xx léčivé přípravky xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xx zvláštní lékařský xřxxxxx, xxx xxxxxx&xxxxxx; čx. 71 odst. 2 směrnice 2001/83/XX.

Čx&xxxxxx;xxx 12

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx podpoří členské xx&xxxxxx;xx xřx xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních sítí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx x členských xx&xxxxxx;xxxx, zejména x xxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx onemocnění. Xxxx x&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x založeny na xxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xx čxxxů, xxxř&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx; čxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxx v xxxxxxx x právními předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž xxxx členové xxxxxxx, x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x neustále xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx; xx xxxxx přát xx x xxx xřxxxxxx, xx xřxxxxxxxxx, žx xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; všechny xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x kritéria xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; sítě xxx&xxxxxx; xxxxxxň xřx x x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx účelů:

x)

pomáhat x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx na xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx pacienty x xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xěž&xxxxxx;x&xxxxxx; x inovací x xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xěxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xřxxx&xxxxxx;xxx xx shromažďování xxxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxňxxxx zlepšení v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní péče x&xxxxxx;xx xxxxxxxůx, jejichž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxřxxěx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; v lékařských xxxěxx&xxxxxx;xx, x nichž xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx nákladově xxxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zdrojů jejich xxxxxřxxěx&xxxxxx;x tam, xxx xx to xxxxx&xxxxxx;;

x)

posílit x&xxxxxx;xxxx, epidemiologický xxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx prostřednictvím registrů x poskytovat xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxxňxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě i xxxxxxx mobilitu odborných xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xxx, xx&xxxxxx;xxx x šířit informace, xxxxxxxx x osvědčené xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;čxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx onemocnění, x xx x x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx i xxxx xě;

x)

xxxxxřxx x&xxxxxx;xxx xěř&xxxxxx;xxx xxxxxxx x xxxxxčxxxxx x xxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx x šířením xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů x x&xxxxxx;xx x xxxx xx;

x)

xxx&xxxxxx;xxx členským xx&xxxxxx;xůx x nedostatečným xxčxxx xxxxxxxů xx specifickou xxxxx&xxxxxx;xxx xxxx u xxxxž xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vysoce xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx jsou xxx&xxxxxx;xxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx sítí:

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx poskytovatelů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx xx xxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;x území x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x &xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x vhodným xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;x střediskům xx xxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;x území;

x)

podporou &xxxxxx;čxxxx poskytovatelů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx v xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 Xxxxxx:

x)

přijme xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx kritérií x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; referenční x&xxxxxx;xě xxxňxxxx, x xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; splňovat xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx; se do xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxěx&xxxxxx; xxxxxxx. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx a xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; zajistí, xxx evropské xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě:

x)

xěxx vědomosti a xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x xxxxžxx&xxxxxx;xx doposud xxxxžxx&xxxxxx;xx dobrými x&xxxxxx;xxxxxx,

ii)

xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx,

xxx)

xxxxxxxxxxx vysokou x&xxxxxx;xxx odborných xxxxxxx&xxxxxx; x xěxx kapacitu xxx vytváření pokynů xxx xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxx provádění xxxxřxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xxxxžxx&xxxxxx; výsledky x kontroly xxxxxxx,

xx)

podílely xx xx x&xxxxxx;xxxxx,

x)

xxř&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a &xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x

xx)

úzce xxxxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx odbornými xxřxxxxxx a x&xxxxxx;xěxx xx vnitrostátní a xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úrovni;

x)

vypracuje x xxxřxxx&xxxxxx; kritéria xxx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x hodnocení xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx sítí;

c)

xxxxxňxxx x&xxxxxx;xěxx informací a xxxxxx&xxxxxx;xx poznatků xx xxxxxx ke xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx hodnocení.

5.   Komise xřxxxx xxxxřxx&xxxxxx; uvedená x odst. 4 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 17 x xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx v článcích 18 x 19. Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; v xxxx. 4 x&xxxxxx;xx. x) x x) xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x v čx. 16 xxxx. 2.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx článku xxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxx&xxxxxx; plně xxxxxxňxxxx xxxxxěxxxxx členských xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotních služeb x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

Čx&xxxxxx;xxx 13

Xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xřx rozvoji xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x léčebných xxxxxxx x zejména xřxxxx usiluje o xx, xxx:

x)

xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pracovníci xěxěxx x nástrojích, xxž xxx&xxxxxx; k xxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx x které xxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxxxx vzácná onemocnění, xxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxxx x x xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx;

x)

xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pracovníci x xxxxxxxx příslušné xxx financování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxěxěxx x xxžxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004, pokud xxx x předání xxxxxxxů xx vzácnými xxxxxxxěx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů, x xx x xxx účely xxxxx&xxxxxx;xx x léčby, xxxx&xxxxxx; nejsou k xxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

Čx&xxxxxx;xxx 14

Elektronické xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx a xxxxxňxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x výměnu xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xůxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxěxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxž xxčxxx čxxxxx&xxxxxx; státy.

2.   Cíle x&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;:

x)

usilovat x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx x xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx systémů x xxxžxx elektronického xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x interoperabilních xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx dosáhnout xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě důvěry x bezpečnosti, posílit xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče x zajistit xř&xxxxxx;xxxx x bezpečné x xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

x)

xxxxxxxxxx pokyny xxx:

x)

xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být zahrnuty xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; dokumentace xxxxxxxů a xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx x xxxxxčxxxxx xxxxxxxx, a

xx)

účinné xxxxxx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; využívání x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxx x ověřování xx &xxxxxx;čxxxx snadnější xřxxxxxxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů v x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx.

Xřx xxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxxxxxx x) x c) musí x&xxxxxx;x řádně dodržovány x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx zejména xx xxěxxxxx 95/46/ES x ve xxěxxxxx 2002/58/XX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme regulativním xxxxxxxx podle čl. 16 odst. 2 xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě.

Čx&xxxxxx;xxx 15

Spolupráce x xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx a xxxxxňxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xěxx xěxxxx&xxxxxx;xx informací xxxx členskými xx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologií, xxxx&xxxxxx; xxč&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx sdělí xxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx Xxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; této x&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnických xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx; čxxxxxx&xxxxxx; sítě x xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; k xxx x souladu x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x němž xxxx usazeni. Xxxx x&xxxxxx;ť xx xxxxžxxx xx x&xxxxxx;xxxě ř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxřxxx&xxxxxx; správy, jež xxxxxxxx transparentnost, objektivnost, xxx&xxxxxx;xxxxxxx odborných posudků, xxxxxxxxxxxxx postupů x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx:

x)

xxxxxřxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxx;

x)

xxxxxřxx členské státy x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, včasných, transparentních, xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x přenositelných xxxxxxxx&xxxxxx; o relativní &xxxxxx;čxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxě x krátkodobé x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x umožnit &xxxxxx;čxxxxx x&xxxxxx;xěxx xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxx subjekty;

c)

xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x vyměňovány;

x)

zamezit xxxx&xxxxxx;xx hodnocení.

3.   Za &xxxxxx;čxxxx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx 2 xůžx x&xxxxxx;ť pro xxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnických xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxx poskytnout x x&xxxxxx;xxx:

a)

přispět x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx;

x)

xxxxxřxx spolupráci xxxx členskými xx&xxxxxx;xx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx sdílení, xčxxxě hodnocení xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxxx;

x)

xřxxxěx k financování xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; přenositelných xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; pro použití xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x x xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx sítí x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Xxxx;

e)

xxxxxxřxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xx zúčastněnými xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 16 odst. 2 xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx, podmínky, xxxx&xxxxxx; xx xx xx xxxxx vztahovat, x xxx&xxxxxx; výše xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x postupem xxxxx čx. 16 xxxx. 2. X&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx Xxxx xxx&xxxxxx; pouze orgány x subjekty x x&xxxxxx;xx, které xxxx x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxčxxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxčxxx&xxxxxx;xx prostředcích xxžxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x tomto čx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx xxžx&xxxxxx; xxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxů xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, nesmějí xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxx&xxxxxx; xxxě xxxxxxňxxxx xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států xx organizování x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

XXXXXXXX X

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; X X&Xxxxxx;XĚXXČX&Xxxxxx; XXXXXXXXX&Xxxxxx;

Čx&xxxxxx;xxx 16

Výbor

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen x&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; ze zástupců čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx Komise.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxx&xxxxxx; xx čx&xxxxxx;xxx 5 a 7 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/XX x ohledem xx čx&xxxxxx;xxx 8 xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/ES xx tři xěx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 17

X&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxx&xxxxxx; x čl. 11 xxxx. 5 x čx. 12 xxxx. 5 je xxěřxxx Komisi xx xxxx xěxx let xx 24. xxxxx 2011. Komise předloží xxx&xxxxxx;xx x přenesené xxxxxxxxx xxxxxxxěxx šest xěx&xxxxxx;xů xřxx xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci se xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x xxxxxě xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; v souladu x článkem 18.

2.   Přijetí xxxx x přenesené xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; současně Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxěřxx&xxxxxx; Xxxxxx podléhá xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 18 x 19.

Čx&xxxxxx;xxx 18

Zrušení xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvedené x čx. 11 xxxx. 5 x čl. 12 xxxx. 5 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx.

2.   Orgán, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxřx&xxxxxx; postup x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, se xxxž&xxxxxx; xxěxxxxx xčxx xřxx xřxxxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxž přenesení xx xxxxx být xxx&xxxxxx;xxx, a xxžx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxx zrušení.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xxxxčxxx přenesení pravomocí x něm xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx; nabývá &xxxxxx;čxxxx okamžitě nebo x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; x něm xx xxřxxxěx. Nedotýká xx platnosti xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Xxxx xxxřxxxěxx x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 19

Námitky proti xxxůx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; parlament xxxx Xxxx mohou xxxxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě dvou xěx&xxxxxx;xů xxx xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Rady xx xxxx xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; o xxx xěx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx Xxxx xx xxůxě xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx 1 x&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx akt xxxřxxxěx x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxxx x platnost xxxx x něm xxxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx může být xxxřxxxěx v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xřxx uplynutím xxxxxx&xxxxxx; lhůty, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Xxxx uvědomí Komisi x svém záměru x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

3.   Akt x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx němu Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx&xxxxxx; námitky xx xxůxě uvedené x xxxxxxxx 1. Orgán, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx námitky, je xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 20

Xxx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 25. ř&xxxxxx;xxx 2015 x x&xxxxxx;xxxxxě xxžx&xxxxxx; xřx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx&xxxxxx;xx x uplatňování x&xxxxxx;xx směrnice x xřxxxxž&xxxxxx; ji Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Radě.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; zahrnovat xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxů xxxxxxxů, xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxů mobility xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; čx. 7 xxxx. 9 x čx&xxxxxx;xxx 8 a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xxžxxxxxů x&xxxxxx;xx směrnice x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx právních xřxxxxxů Unie týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxů.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; Komisi xxxxx a xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; informace pro xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy x Xxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; na správní xxxxxx zřízenou článkem 71 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 za &xxxxxx;čxxxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xůxxxxxů xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx pro čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx &xxxxxx;xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě paušálních č&xxxxxx;xxxx, x xř&xxxxxx;xxxxxx, xx xěž xx xxxxxxx&xxxxxx; čx. 20 odst. 4 a čx. 27 xxxx. 5 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení.

Xxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;čxxxx čx. 3 x&xxxxxx;xx. x) bodu x) a čx&xxxxxx;xxx 8 této směrnice x pravidelně x xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zprávy. Xxxx&xxxxxx; zprávu xřxxxxž&xxxxxx; xx 25. ř&xxxxxx;xxx 2013. Xx x&xxxxxx;xxxxě xěxxxx xxx&xxxxxx;x Xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxě xčxx&xxxxxx; návrhy xx &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx nepoměrů.

Čx&xxxxxx;xxx 21

Xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x správní xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; souladu x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; do 25. října 2013. Xxxxxxxxxě o xxxx xxěxxx&xxxxxx; Komisi.

Xxxx předpisy xřxxxx&xxxxxx; členskými státy xxx&xxxxxx; obsahovat xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; být xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx jejich &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx odkazu xx xxxxxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; hlavních xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx právních xřxxxxxů, které xřxxxxx x xxxxxxx působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 22

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 23

Určení

Tato směrnice xx xxčxxx členským xx&xxxxxx;xůx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 9. března 2011.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. XXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxxxxx

XXŐXX E.


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 175, 28.7.2009, x. 116.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 120, 28.5.2009, x. 65.

(3)  Postoj Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 23. xxxxx 2009 (Xx. xxxx. X 184 X, 8.7.2010, x. 368), postoj Xxxx x xxxxxx xxxxx xx xxx 13. xxxx 2010 (Xx. xxxx. X 275 X, 12.10.2010, x. 1), xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 19. xxxxx 2011 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 28. února 2011.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 22.6.2006, x. 1.

(5)  Úř. xxxx. X 166, 30.4.2004, s. 1.

(6)  Úř. xxxx. X 281, 23.11.1995, x. 31.

(7)  Úř. xxxx. L 149, 5.7.1971, x. 2.

(8)  Úř. věst. X 344, 29.12.2010. x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 124, 20.5.2003, x. 1.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 255, 30.9.2005, x. 22.

(11)  Úř. xxxx. X 18, 22.1.2000, s. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 151, 3.7.2009, x. 7.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 144, 4.6.1997, x. 19.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 178, 17.7.2000, x. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)  Úř. xxxx. X 321, 31.12.2003, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 128, 6.6.2009, x. 20.

(18)  Úř. věst. X 40, 11.2.1989, x. 8.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 189, 20.7.1990, x. 17.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 169, 12.7.1993, x. 1.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 331, 7.12.1998, x. 1.

(22)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 201, 31.7.2002, x. 37.

(23)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 18, 21.1.1997, x. 1.

(24)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 180, 19.7.2000, s. 22.

(25)  Úř. xxxx. X 121, 1.5.2001, s. 34.

(26)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 67.

(27)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.2003, x. 30.

(28)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 102, 7.4.2004, x. 48.

(29)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.

(30)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 284, 30.10.2009, s. 1.

(31)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 210, 31.7.2006, s. 19.

(32)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, s. 70.

(33)  Úř. věst. X 177, 4.7.2008, s. 6.

(34)  Úř. věst. X 199, 31.7.2007, x. 40.

(35)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 207, 6.8.2010, x. 14.

(36)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 13, 16.1.2008, x. 18.