Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXĚXXXXX XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X RADY 2011/24/XX

xx xxx 9. března 2011

x xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxxxxxxů x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X RADA XXXXXXX&Xxxxxx; XXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 114 a 168 x&xxxxxx;xx smlouvy,

x ohledem xx návrh Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx (1),

s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxxxxxů (2),

x souladu x řádným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (3),

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xx x&xxxxxx;xxxxě čx. 168 odst. 1 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX) x&xxxxxx; x&xxxxxx;x při xxxxxxx&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxx x čxxxxxx&xxxxxx; Unie xxxx&xxxxxx;xěx xxxxx&xxxxxx; xxxxxň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx zdraví. Z xxxx vyplývá, že xxxxx&xxxxxx; xxxxxň ochrany xxxxx&xxxxxx;xx zdraví xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx i x xř&xxxxxx;xxxě, xxx Xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx na x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Smlouvy.

(2)

Čx&xxxxxx;xxx 114 Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xx xxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxť x&xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx směrnice xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřx&xxxxxx;xx xxxx a xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxž&xxxxxx;, xxxx a služeb. Xxxxxxxx k xxxx, žx xxxx xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 114 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx základu, xxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx xx&xxxxxx;xxx x tento právní x&xxxxxx;xxxx x x xěxx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. V xxxxx xxxxxx čx. 114 odst. 3 Xxxxxxx o fungování XX výslovně xxžxxxxx, xxx při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx byla xxxxčxxx xxxxx&xxxxxx; úroveň xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x xřxxxx bylo přihlédnuto xxxx&xxxxxx;xx k novému x&xxxxxx;xxxx založenému xx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx.

(3)

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx Xxxx xxxx &xxxxxx;xxřxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx x Xxxx a xř&xxxxxx;xxxxx xxx sociální xxxxxžxxxx x sociální spravedlnost, xxxxž x xxx xxxžxxxxx&xxxxxx; xxxxxx. Xxxř&xxxxxx; xxxxěž xxxč&xxxxxx;xx širšího x&xxxxxx;xxx služeb obecného x&xxxxxx;xxx.

(4)

Xxx xxxxxx xx xxžxxxx pacientů xxxž&xxxxxx;xxx xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní péči xxxxx čxxxxx&xxxxxx; státy x xxx&xxxxxx;xx odpovědnost xx poskytování xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxě xxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxčxxůx xx xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxxxx by xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx ve xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx; xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nemělo x&xxxxxx;xx x tomu, xxx xxxx pacienti xxxxěxxx&xxxxxx;xx k využívání xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx.

(5)

Xxx xxxxxx Rada x x&xxxxxx;xěxxxx o xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxx&xxxxxx;xx xx dnech 1. x 2. čxxxxx 2006 (4) (dále xxx &xxxxx;x&xxxxxx;xěxx Xxxx&xxxxx;), xxxxxxxx xxxxxx zásad činnosti xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx; Xxxx. Xxxx x&xxxxxx;xxxx čxxxxxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xůxěxx xxxxxxxů x přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx; k xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx pacientů x xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. X těchto x&xxxxxx;xěxxxx Rada xxxxěž xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxxxxxx uskutečňování xěxxxx xxxxxx a x&xxxxxx;xxx existují mezi čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx. Xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xx niž xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, a x mechanismech xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx například xx jaké x&xxxxxx;xx xx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx xx ř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů, xx xřxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxě xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; dvůr Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (dále xxx &xxxxx;Xxxxx&xxxxxx; dvůr“), x&xxxxxx;xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xč xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; povaha, xxxxxx&xxxxxx; do xxxxxxx xůxxxxxxxx Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX.

(7)

Xxxx xxěxxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxx xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxžxxx xx xxxxx&xxxxxx;, a xxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxěxxxx&xxxxxx; xxxčxxx. Žádné z xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxěxx být xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx, aby xxxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; členských států.

(8)

Xěxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxxxxxxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě než xx xx&xxxxxx;x, x xěxž má příjemce x&xxxxxx;čx bydliště, xx xxž zabýval Xxxxx&xxxxxx; xxůx. &Xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx x &xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zásad, které x jednotlivých případech xxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx; dvůr.

(9)

Xxxx xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxxx xxxxxx, žx zvláště xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxčxxůx Xxxx xxxxxx xřxxxxxxx x xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx a x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx při xxxxxx x xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx do xxx&xxxxxx;xx, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; jistota.

(10)

X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx k bezpečné x xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxů x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxx&xxxxxx;xx Soudním xxxxxx x xxxxxřxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xřxčxxž je xxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států za xxxxxxx&xxxxxx; dávek sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; vztahujících xx xx zdraví x xx organizaci zdravotnictví x poskytování zdravotní x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx.

(11)

Tato směrnice xx xx měla xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxž xx kterém jsou xxxx&xxxxxx;xěxx. Xxx potvrdil Xxxxx&xxxxxx; xxůx, xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx, xxx xxůxxx organizace xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nemohou být xůxxxxx xxx xxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; zásady xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxžxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx x&xxxxxx;xx xůžx rozhodnout xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xůxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxxx x xxxxxčxxxx&xxxxxx; poskytované xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, je-li možno xxxxx xxxxxx xxůxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx týkajícího xx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx i x xxx&xxxxxx;xx důvodů xřxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, xx-xx xxžx&xxxxxx; to odůvodnit xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Soudní xxůx xxxxž xxxxxxxx, žx ochrana xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxř&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; důvody obecného x&xxxxxx;xxx, které mohou xxůxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; ve Xxxxxx&xxxxxx;xx.

(12)

Xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxx; použitý x některých xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx byl xxxxxxx Soudním xxxxxx x xxxxxxxxřx xx xxxxxx x čx&xxxxxx;xxůx 49 x 56 Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX x xůžx xx x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx při xěxxxxxx příležitostech rozhodl, žx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx důvody xxxxx&xxxxxx;xx zájmu lze xxůxxxxxx xřxx&xxxxxx;žxx volnému xxxxxx xxxžxx, xřxčxxž xěxxxx xůxxxx xxxx xxxř&xxxxxx;xxxx požadavky xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v souvislosti xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x trvalého xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x co xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx veškerému xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxxxěž xxxxx, žx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxčx&xxxxxx;xx služeb xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xxxxx může xxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx, x xůxxxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, xxxxx čx&xxxxxx;xxx 52 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xxxxx to xřxxxěxx x dosažení xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. Xxxxx&xxxxxx; dvůr xxx&xxxxxx; xxxxxxx, žx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX dovoluje čxxxxx&xxxxxx;x státům omezit xxxx&xxxxxx; pohyb lékařských x nemocničních xxxžxx, xxxxx má xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx nebo xxůxxxxxxxxx lékařských xxxxxx&xxxxxx;xů xx území xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;.

(13)

Xx xxxxxřxxx&xxxxxx;, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; péči xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx kterou x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxx&xxxxxx;xěxx.

(14)

Tato xxěxxxxx by se xxxěxx xxxxxxxxx xx xxxžxx, jejichž xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx je xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx lidem, xxxř&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxx xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; běžných xxžxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. Konkrétně xx xx xxxx xxěxxxxx xxxěxx xxxxxxxxx na xxxžxx dlouhodobé x&xxxxxx;čx xxxxžxxxx&xxxxxx; xx nezbytné, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx xx xxxžxxx osobě, xxxx&xxxxxx; xx potřebuje, žít x co xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; míře plnohodnotným žxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;. Tato xxěxxxxx xx xx xxx xxxěxx xxxxxxxxx například xx služby xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytované pečovatelskými xxxx nebo v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx či xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxžxxxx (&xxxxx;xxxx x pečovatelskou xxxžxxx&xxxxx;).

(15)

Xř&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;xůx x jejich alokace xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxěž neměly xxxxxxxx xx xx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(16)

Xxx účely náhrady x&xxxxxx;xxxxů xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxx xxěxxxxx xěxx xxxxxxxxx nejen situaci, xx které je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v jiném čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxž xx xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxxě xxxx&xxxxxx;xěx, ale xxxxěž předepisování, vydávání x poskytování x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů a zdravotnických xxxxxřxxxů xxx, xxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Xxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xěxx xxxxxxxxx jak xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; tyto léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x zdravotnické xxxxxřxxxx v jiném čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxž xx kterém xx xxxxxxxxě xxxx&xxxxxx;xěx, tak xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x zdravotnické xxxxxřxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxž xx xxxx&xxxxxx;x xxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxxxxxx.

(17)

Tato xxěxxxxx xx xx xxxěxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx prodeje x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů a zdravotnických xxxxxřxxxů prostřednictvím internetu.

(18)

Tato xxěxxxxx xx xxxxxx xxxěxx xxxxxňxxxx x xxxx, xxx vstupoval xx xxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx xxxxx, xxx xxx xxxž&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx xxx x xěx za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxx&xxxxxx;xxx čx xxxxxx. X xř&xxxxxx;xxxě, že xx xěč&xxxxxx; xxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx státu x xxxxxxx s xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy xxxxxx xx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx x xx&xxxxxx;xx vstupovat xxxx xxx&xxxxxx;xxx xx xxxx území, xxxěxx xx xx xxxx xxxxx považovat xx xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. X xxx&xxxxxx;xx by mělo x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxžxěxx, aby ve xx&xxxxxx;xx vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxčxxx, kdo xx považován xx xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxxx xxx &xxxxxx;čxxx jejich xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů týkajících se xxxx&xxxxxx;xx veřejné xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx;, xxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx práva xxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(19)

Xxxžxxx-xx xxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xxx xřxxxx xěxěx, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx použijí. Na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní péči xx se xěxx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx zdravotní péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxť xxxxxěxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxx xxxxx čx. 168 xxxx. 7 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx. Xx xx xxxxxxxxxx mělo pomoci xxxxxxxxxxě xx xxxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx případům xxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxěx&xxxxxx;. Xěxx xx xx xxx xxxxěž vytvořit xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xůxěxx xxxx pacientem x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxůx xřx x&xxxxxx;xěxx vyhledat xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xěxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, x xxxxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx, aby xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxxx příslušné informace x standardech xxxxxčxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; a x poskytovatelích zdravotní x&xxxxxx;čx, na které xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx dále xěxx xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxůx poskytnout xxxxxxxxx x specifických aspektech xxxžxx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x x různých xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx. Xxxxx xxx x xxxxxx, x xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxž xxxxxxxx&xxxxxx; xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xěxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxůx, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; bydliště x členském státě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče poskytována, xxxěxx by xxx xxxx xxěxxxxx ukládat, xxx poskytovali pacientům x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; stát, v xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx poskytována, xx xěx mít xxxxěž xxžxxxx požadovat od xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxž xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx;xxxx od xxxxxxxxxxxxů pojištění či xxx&xxxxxx;xů xxřxxx&xxxxxx; moci, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxžxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, je-li to x xxxxxxxx organizace xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;.

(21)

Xxxx xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxxx xxxxxx, žx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx a x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; jsou xx&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx; Xxxx, xxxxx xxx x otázku, jak xxxxxxxx&xxxxxx; systémy odpovídají xxxřxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x xxxxxxxů, jimž xxxxž&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx Unie xřx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; základní xxxxxxx, jimiž xxxx x&xxxxxx;xxxxxxxxx, xř&xxxxxx;xxxx ke xxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx proto xxx&xxxxxx; měly xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxěxx i x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxů x xxčxxů x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států x aby bylo xx všemi pacienty xxxx&xxxxxx;xxxx spravedlivě na x&xxxxxx;xxxxě xxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx potřebují, x xxxxxx na x&xxxxxx;xxxxě xxxx, xx xxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx pojištěni. Přitom xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xěxx dodržovat x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx x rámci xxxxřx&xxxxxx;xx xxxx, x&xxxxxx;xxxx zákazu xxxxxxxxxxxx xxxx jiné xx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx a přiměřenosti xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; volného xxxxxx. Tato xxěxxxxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxěxx xxřxxxxxx xřxxxxxx xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů k plánované x&xxxxxx;čxě nebo je xřxx&xxxxxx;xxx přednostně xx &xxxxxx;xxx jiných xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;x, že xx prodlouží čekací xxůxx xx léčbu x xěxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů. Xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxů xůžx xxxxxxx poptávku, xxxx&xxxxxx; převýší xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xxx xxčxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče. V xěxxxx x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xx členský xx&xxxxxx;x xěx xxxxxxxx xxžxxxx xxřx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xůxxxů xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 52 x 62 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU. X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx povinnosti čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 883/2004 xx dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; (5).

(22)

Xx xxxxxřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx systematické a xxxxx&xxxxxx; úsilí o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx standardů xxxxxxx x xxxxxčxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xěxx Rady a x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx v x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xěxě xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx a x obecně uznávané xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxx x rovněž x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x.

(23)

Xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx jasnou obecnou xxxxxxxxx zavést mechanismy xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; možných &xxxxxx;xxx x důsledku xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxx xůxěxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, který xx xxxx x&xxxxxx;x xřxx&xxxxxx;žxxx ve využívání xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxx&xxxxxx;xx xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, by neměla x&xxxxxx;x xxxčxxx xxžxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxx xxxx&xxxxxx; xx svých xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů na xxxxxxxx z xxxxxx xxxě, kteří xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x xxxxxxxč&xxxxxx;, xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;.

(24)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx území xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxů x nápravy v xř&xxxxxx;xxxě újmy a xxx tyto mechanismy xxxx xřxxěřxx&xxxxxx; xxxxxx x rozsahu xxxxxx. Xxxxxx x podobu xxxxxx xxxxxxxxxx by x&xxxxxx;xx xěx xxčxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x.

(25)

Xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx údajů xx základním xx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x článkem 8 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práv Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx. Xěx xx x&xxxxxx;x xxxžxěx xxxxx xěxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xx xxxx&xxxxxx;xx, xxx zároveň xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxčxxx xxxxxxx základních xx&xxxxxx;x jednotlivců. Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX ze xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (6) stanoví xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xx xř&xxxxxx;xxxx ke xx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxxůx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx jejich xxxxx&xxxxxx;, xxxř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxůx x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx diagnózu, x&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;, posouzení x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřů x &xxxxxx;xxxx o veškerých xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx. Xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx xx měla xxxxxxxxx i na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxxxx xxxxxxxx tato xxěxxxxx.

(26)

Xx&xxxxxx;xx na x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, ze x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxů jako xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx xěxxxxxx rozsudky Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xx usnesl xx xxx, žx xxxxxxxxx&xxxxxx; Smlouvy, která xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx služeb, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxů zdravotní x&xxxxxx;čx, včetně xxxx, xxxx&xxxxxx; potřebují x&xxxxxx;čxx, xxxxxxx xx xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxx xxx léčbu xxxxxxxxxxx. Xxx&xxxxxx;ž xx xěxx platit pro xř&xxxxxx;xxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx;x způsobem, xxxř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxžxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(27)

X xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxx stanovenými Xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, a xxxž xx došlo x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů a xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení čxxxxx&xxxxxx;xx států, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxůx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xůx, xxxxxxxxxxxxůx zdravotní x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;xůx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; poskytnuta xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; jistota xx xěxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx zdravotní péči.

(28)

Xxxx xxěxxxxx xx xxxěxx xxxxxxxxx do práv xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxx na &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, která xx ze zdravotních xůxxxů nezbytná, xěxxx xxxxxx xxčxxx&xxxxxx;xx pobytu x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xxxxxxx x nařízením (XX) č. 883/2004. Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; by xxxxěž xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx osob xx získání xxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;čxx x xxx&xxxxxx;x členském státě, xxxxx xxxx xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxxx o xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx;, zejména x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 xxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 1408/71 ze xxx 14. čxxxxx 1971 o uplatňování xxxx&xxxxxx;xů sociálního zabezpečení xx xxxěxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxě výdělečně čxxx&xxxxxx; x jejich xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx v x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (7), xxxx&xxxxxx; xx xxxžxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1231/2010 ze xxx 24. xxxxxxxxx 2010, xxxx&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xřxxx xůxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x nařízení (XX) č. 987/2009 xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;, na které xx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; pouze x xůxxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; příslušnosti (8) a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 859/2003 xx xxx 14. xxěxxx 2003, xxxx&xxxxxx;x xx xůxxxxxxx nařízení (XXX) č. 1408/71 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č. 574/72 rozšiřuje xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx třetích xxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxx nařízení xxxxx nevztahují xxxxx x xůxxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; příslušnosti (9).

(29)

Xx vhodné xxžxxxxxx, xxx i xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxž které jsou xxxxxxxxx nařízením (XXX) č. 883/2004, xxxxx xxxž&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxx volného xxxxxx xxxxxxxů, služeb x zboží x xxxxxxx xx Smlouvou x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxůx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxčxxx náhrada x&xxxxxx;xxxxů na uvedenou xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xřxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;x x té x&xxxxxx;&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxxxxxxx xx tutéž xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, pokud xx xxxx xxxxxxxxxx x členském xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx. Xřxxxx xx xx xěxx xxxě uznat xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxčxx&xxxxxx; xxxxxxx zdravotního xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; dostupného xxxxxx xxčxxůx x xěxx xx xx zabránit x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx na xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx systémů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(30)

X hlediska xxxxxxxx xx proto xxxx dva xxxx&xxxxxx;xx xěxx xxxxxxxx; použije xx xxď xxxx xxěxxxxx, nebo nařízení Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení.

(31)

Xxxxxxxxxx xx xxxěxx být xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx výhodnější xx&xxxxxx;xx xxxxčxx&xxxxxx; nařízeními Unie x koordinaci xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, xxxx-xx xxxxěxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx. Xxžx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, který xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x léčbu odpovídající xxxx xxxxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xx xxx&xxxxxx;ž mělo x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xžxx xxěxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx stanovených v xxxxxx&xxxxxx;xx nařízeních Xxxx, xxxxx xxxx x&xxxxxx;čxx xxxř&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; právními xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž x&xxxxxx; pacient xxxxx&xxxxxx;xě, x xxxxx xxxůžx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxůxě, xxxx&xxxxxx; xx lékařsky xxůxxxxxxxxx&xxxxxx; s ohledem xx xxxčxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; xxůxěx xxxxxx xxxxčx&xxxxxx; xxxxx. Pokud x&xxxxxx;xx xxxxxxx místo toho x&xxxxxx;xxxxxě žádá x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx xxxxx xxěxxxxx, měly xx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxů xxxxxxx xx dávky platné xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. Xxxxx x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx pacienta x&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;, měl xx xxx xx xx xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž je xxxx&xxxxxx;xěx.

(32)

Xxxxxxx by x ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě xxxěx x&xxxxxx;x ze zdravotní x&xxxxxx;čx poskytnuté x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxěxx, x xxxxx by xx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xěxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx na xxxxxxxxxxx péči.

(33)

X&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxžxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxxxx xxxx x&xxxxxx;čx nepatří xxxx dávky stanovené xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x němž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx. Xxxx směrnice by xxxxěž xxxěxx xx&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx v xxx, aby xxx&xxxxxx;&xxxxxx;řxxx xx&xxxxxx; systémy xěxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě. Xxxx směrnice xx xěxx xxxxx, žx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; zdravotní xxxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení xxx, xxx jejich prostřednictvím xxčxxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;čxx na regionální xxxx místní &xxxxxx;xxxxx.

(34)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, x xxxxž xxxx xxxxxxxx pojištěni, xx xxx xěxx xxxxxxxxxx právo obdržet x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě alespoň xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxx xxxx xx, které xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx členského xx&xxxxxx;xx, x němž xxxx xxxxxxxx pojištěni. Xxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xřxxxě nespecifikuje použitý xxůxxx x&xxxxxx;čxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;čxx, xxxěx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx&xxxxxx;xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů x xůxxxx, že xxx&xxxxxx; xxůxxx x&xxxxxx;čxx xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx měl xx xxxxxxxx, zda xxžxxxxxx&xxxxxx; čx poskytnutá xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče odpovídá xxxxůx x&xxxxxx;čxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx. Xxxxxčxxxx, žx povinnost xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx této směrnice xx xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxx&xxxxxx; xxxř&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx, xx něž x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx, aby xxxxxxx náklady na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx rámec těchto xxxxxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx hradit xxxxxxčx&xxxxxx; náklady, jako xxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a cestovní x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx vzniklé osobám xx xxxxxxxx&xxxxxx;x postižením, x xxxž xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx hrazeny x xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxxxx&xxxxxx; na jejich &xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(35)

Xxxx xxěxxxxx by xxxěxx xxxxxxxx xxx xřxxxx nároků xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; zabezpečení xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy, ani xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;. Xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxě nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx xěxx x&xxxxxx;x umožnit xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx pacienty x xxxxxxxxx xxxxůxxxxěx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;žxx uvedené základní xxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x němž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx. Xxěxxxxx xx tedy xěxx xxxě xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx&xxxxxx;xx systémy x xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(36)

Tato xxěxxxxx by xěxx xxxxěž xxxxxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxž&xxxxxx;x jakýkoli x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, x xxxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx prodej v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž je pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx x jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě. Xxx xx nemělo xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; osobě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx předepsaný v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, pokud xxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravek xxxxxř&xxxxxx; xxxx dávky xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě ze x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx ze xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, v xěxž xx xxxxxxx pojištěn.

(37)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, kritéria xxůxxxxxxxxx x právní x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx využívání xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči, například xxžxxxxxx xxxxxxxxxxx praktického x&xxxxxx;xxřx xřxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřx xxxx xřxx xxxžxx&xxxxxx;x nemocniční x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxxx i xx xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxxxx jsou xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;. Tyto xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx jiné osoby, xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx; pro xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxžxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, jako xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř xxxx x&xxxxxx;xxř xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, x xěxxž xx xxxxxxx registrován, xx-xx xx xxxx&xxxxxx; xxx stanovení nároku xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči. Proto xx xxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx, xxx xxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx a x&xxxxxx;xxžxxxxxx xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x x nediskriminačním xxůxxxxx, aby xxxx xx&xxxxxx;xx xřxxxx, xxx xxxx podloženy x xxxx&xxxxxx; řxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxřxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xx srovnání x xxxxxxxx léčenými x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x němž jsou xxxx&xxxxxx;xěxx, ž&xxxxxx;xxxx xxxxxxčxxx x&xxxxxx;xěž a xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; byla čxxěxx xx xxxxxxxxxxx. X&xxxxxx;x xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxxxxx kritéria xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxů, kteří xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xxxx pojištěni.

(38)

Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx nákladů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě zákonným systémem xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx;x povolením xřxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx dvora, xxxxxx&xxxxxx; volného pohybu xxxžxx. Členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xx xxxxx zpravidla neměl xxx náhradu x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxxxxxxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxžxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, pokud xx náklady na xxxxxxxx x&xxxxxx;čx x xř&xxxxxx;xxxě, že by xxxx poskytnuta na xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, byly xxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zabezpečení xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx.

(39)

Xxxx pacientů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx; a xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx, že xxxxxx&xxxxxx; xůxxxxxx, xxxxť valná xěx&xxxxxx;xxx xxxxxxxů x Xxxx využívá xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx ve vlastní xxxx a čxx&xxxxxx; xxx xxxěxx. Avšak xx xxčxx&xxxxxx;xx okolností xxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; některých forem xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě. Xxxx&xxxxxx; xx například x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxxxxxxxx x příhraničních xxxxxxxxx, xxx xx nejbližší xxxxx&xxxxxx; zdravotnické xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; na xxxčx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxx. X&xxxxxx;xx xx xěxxxř&xxxxxx; xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;, aby jejich x&xxxxxx;čxx xxxx&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxč&xxxxxx;, xxxxxžx xxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xx&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xx rodinných příslušníků, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xě x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, xxxxxžx xxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx přístup k xxx&xxxxxx;xx xxůxxxx x&xxxxxx;čxx, xxž který je xxxxxxxx&xxxxxx;x v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxx jsou xxxx&xxxxxx;xěxx, xxxx xxxxxžx xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, žx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě získají xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(40)

Podle xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; státy x případě xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnuté x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx&xxxxxx;xxx náhradu nákladů x vnitrostátního systému xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x. Xxxxx&xxxxxx; xxůx rozhodl, žx xxxxx xxžxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; i xřxxěřxx&xxxxxx;, xxxxť xxčxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, jejich zeměpisné xxxxxžxx&xxxxxx;, xxůxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; obvykle xxxxxěx řxxě xxxřxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxxxxxx, žx xxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; směřuje x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxřxxxžxx&xxxxxx;xx přístupu x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; nemocniční x&xxxxxx;čx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě. X&xxxxxx;xx x&xxxxxx;ž xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx a xxxxx xxžxx xřxxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxůx se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; plýtvání xx xxxx o xx &xxxxxx;xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; péče xxxxxxxx značné x&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxůx, xxx&xxxxxx;xxx xxxxxčx&xxxxxx; zdroje, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxžxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxx neomezené, xxx xxxxxx xx xxxžxx&xxxxxx; xxůxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(41)

Xxx&xxxxxx;ž xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; není xxxxxxxx&xxxxxx;xx x nemocnici, xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx požadavku xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x němž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx. Xůžx se xxxxxx x zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; vyžaduje xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxžx xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx specializované x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;. Vzhledem x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx metod x xůxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxxx xxx x &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxx systému xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, není skutečnost, xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;x v nemocničních čx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, zda vyžaduje xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; či xxxxxx.

(42)

Vzhledem x xxxx, žx xxxxxěxxxxx za xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx&xxxxxx; x řízení, xxžxxxxxx, xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x že xxxřxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx x každém členském xx&xxxxxx;xě jiné, xěxx xx xx x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xěx xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení, x xxxxx xxx, xxčxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxx, x xx v souladu x xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxxxxx&xxxxxx; xxxx xxěxxxxx, x x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Soudního dvora. Xxxxxxxxx x tomto xxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xx měly x&xxxxxx;x xřxxxx xxřxxxě xxxxxxx&xxxxxx;.

(43)

Xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x udělením xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení by xěxx být xxůxxxxěxx x ohledem na xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxxž lze xxůxxxxxx xřxx&xxxxxx;žxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx xxxx xxžxxxxxx xx plánování x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx a trvalého xř&xxxxxx;xxxxx x vyvážené xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx kvalitní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě xxxx x souvislosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx veškerému xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; finančními, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx zdroji. Xxxxx&xxxxxx; xxůx xxxxx xěxxxxx xxžx&xxxxxx;xx důvodů: xxxxxxxč&xxxxxx; vážného xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; rovnováhy systému xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx služeb xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xxxxx x xůxxxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; a x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx x&xxxxxx;čxx xxxx xxůxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx pro xxřxxx&xxxxxx; zdraví a xxxxxxx xxx xřxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx. X rámci xxx&xxxxxx;xx systému xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxěž xůxxžxx&xxxxxx; brát x &xxxxxx;xxxx obecnou x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxxxxx, xxxxť xx xxxx&xxxxxx; x odvětví, které xx xxxxxčxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx tomu xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxůžx být založeno xx xxxxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xů, xxxxxxž &xxxxxx;čxxxx xx xx xxx&xxxxxx;x území xx&xxxxxx;xxxxx x ř&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx nemocniční x&xxxxxx;čx xxxxx xřxxxx xxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx klinických xxxxxxx, xxxž xx došlo x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;.

(44)

Xxxxx ustálené xxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx dvora xx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxěxxx&xxxxxx; xxxx xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; měla xxxxxxxx na to, xx xx xxxxxxxě xxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; x xxxxxxx na xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Je xřxxx xx&xxxxxx;xx, že xxxx xxxxxxxx pacientů xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xůžx být x xxžx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx xxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, počet obyvatel čx rozpočet xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči. Členské xx&xxxxxx;xx by xxx&xxxxxx;ž xěxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení, xxxx&xxxxxx; xxxxx x těchto xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx podmínkách nezbytná x xřxxěřxx&xxxxxx;, x xx x s xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x tomu, xxxx&xxxxxx; druhy lékařské x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxť některé &xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;čxx xxxxx xxxxxx xxxxxěxx xxxxxxěxx x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxů xxž xxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; státy xx proto xěxx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xůxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xůxx&xxxxxx; xxxxxxx či xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxx pro různé xxxxx x&xxxxxx;čxx xx xxxx&xxxxxx;xxx, žx jejich xxxx&xxxxxx;x bude xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x žx kritéria xxxxx xřxxxx xxxřxxxěxx.

(45)

Jestliže x&xxxxxx; xxxxxxx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxx x&xxxxxx;čx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxůxě, která je x&xxxxxx;xxřxxx xxůxxxxxxxxx&xxxxxx;, xěx xx x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, x x&xxxxxx;xxxě xxxxxxx xxěxxx xřxxxxxx&xxxxxx; povolení. Xx určitých xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx může přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx &xxxxxx;xxxxxx xxřxxxxxx xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; nad x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx x xx, xxx xx byla xxžxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx. X xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xěx mít členský xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx pojištěn, xxžxxxx ž&xxxxxx;xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx, xřxčxxž pak xx xěx xxxxxxxx xxěxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; řx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

(46)

Xxxxx xx členský xx&xxxxxx;x xxxxxxxx zavést xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxxxx nákladů na xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx na xxxx x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx měly x&xxxxxx;x v xxžx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě rovněž xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x, která by xxxx xxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xxxx stejná xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnuta v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž je pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xřxxxxčxx skutečné náklady xx poskytnutou xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Pokud xxxx x&xxxxxx;xx splněny xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č. 1408/71 xxxx v nařízení (XX) č. 883/2004, xěxx by být xxxxxxx&xxxxxx; uděleno a xěxx xx být xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx v xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 883/2004, xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx pacient o xěxx jiného. Xx xx se xěxx xxxž&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx je xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xx přezkumu ž&xxxxxx;xxxxx x kdy xxxčxx&xxxxxx; xxxxx podstoupila x&xxxxxx;čxx x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě. V uvedeném xř&xxxxxx;xxxě xx se xxxěxx použít čx&xxxxxx;xxx 7 x 8 x&xxxxxx;xx směrnice. Xx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxřxxxxx, žx pacienti, kterým xxxx xxxxřxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xůxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx posléze xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx náhradu x&xxxxxx;xxxxů xx léčbu, xxxxxx podstoupili x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xxx&xxxxxx; výši xxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž xxxx zdravotní x&xxxxxx;čx poskytnuta.

(47)

Postupy týkající xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx stanovené čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxůx zaručit xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx, žx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx budou xxxxxxxxxx xčxx x x x&xxxxxx;xxžxxxx x&xxxxxx;č&xxxxxx; x s xxxxxxx xxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, tak xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; okolnosti xxžx&xxxxxx;xx případu. Xx xx xx xěxx x&xxxxxx;xxx i skutečné x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx;, xx pacient léčbu xxxxxxxxxx. Xx xxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxx xěxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx okolností x&xxxxxx;xxx xxxxžxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxě. Xxxxxx&xxxxxx; xxůxx xx x&xxxxxx;xx měla x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxxx x xř&xxxxxx;xxxě, kdy je xx xxůxxxxěxx xxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; léčby.

(48)

Náležité xxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx zásadních xxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx jsou nezbytné x xxxx, aby xxxxxxxx mohli xxxxxňxxxx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx v xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxx. Jedním x mechanismů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx v xxžx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x statě. Xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxě, xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxxxx dobrovolně xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx informací, x xx x s xxxxxxxx Komise. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěxx xxxxxxxxxx xxxxxxxůx xxxxxxxxx ve x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;xx jazycích čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xx kterém xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Informace xxxxx x&xxxxxx;x poskytovány x v jiných xxxxx&xxxxxx;xx.

(49)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx by xěxx xxxxxxxxxx x xxxxxě x x xxčxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx mohou x&xxxxxx;x x&xxxxxx;ž xxčxxxěxx xx x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxěx xx xxxxxx čxxxxxxxxx, pokud xx xxxxě uvedeno, že xx xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxň x vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; místa xx xěxx být xřxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x a transparentním xxůxxxxx x xěxx xx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; kontaktní x&xxxxxx;xxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxě xxxxxxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxxx xx xěxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x xx&xxxxxx;xxx vnitrostátních kontaktních x&xxxxxx;xx pro xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxř&xxxxxx;xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx míst xx xxxěxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xx&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx místní úrovni x xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; organizaci xxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

(50)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx měly xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx;xx odběrateli x xxxxxxčx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, xxx xxxx xxxxčxxx xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; přeshraniční x&xxxxxx;čx. Xx xůžx xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť x&xxxxxx;xxxxxxx &xxxxxx;xxxx x příhraničních xxxxxxxxx, xxx xůžx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; služeb představovat xxx&xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxůxxx organizace xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx pro x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx, xxx xxx dosažení udržitelného xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; služeb xxžxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xůžx xxxxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, vzájemné xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; postupů xxxx standardů, xxxxxxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; kontinuity x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxěx&xxxxxx; přeshraničního xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx&xxxxxx;ťxxxx&xxxxxx;xx xxčxxxě nebo příležitostně xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx. Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2005 x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx kvalifikací (10) xxxxxx&xxxxxx;, žx dočasné xxxx xř&xxxxxx;xxžxxxxxx&xxxxxx; volné xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx, xčxxxě xxxžxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnickými pracovníky, x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx&xxxxxx; být xxxxxxx x ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xůxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx x odborné xxxxxxxxxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx. Xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx 2005/36/XX by xxxěxx být touto xxěxxxx&xxxxxx; xxxčxxx.

(51)

Xxxxxx xx xěxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx členskými xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx XX x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x x xxxxxxx x čx. 168 xxxx. 2 Smlouvy o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xůžx x &xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; x členskými xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx xžxxxčx&xxxxxx; xxxxěx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx usnadní a xxxxxř&xxxxxx;. X x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xx měla Xxxxxx povzbuzovat xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, a xx xxxx&xxxxxx;xx tím, že xxč&xxxxxx; hlavní xřxx&xxxxxx;žxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v xř&xxxxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx oblastech x xxxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxčxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xřxxxx xxxxxxxxx x xxxěxčxx&xxxxxx; postupy x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se jejich xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(52)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx x&xxxxxx;x xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx potvrzení, žx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; svou čxxxxxx xxx&xxxxxx;xxě. Xx proto xxxxx&xxxxxx; zajistit, xxx xxxxxxxxx x oprávnění x x&xxxxxx;xxxx činnosti, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; registry xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xů, xxxx-xx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž je xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx, xř&xxxxxx;xxxx, xxxx xx požádání xxř&xxxxxx;xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, v němž xx xxxxxxx pojištěn.

(53)

Xxxxx xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x státě a x xxxxx členském xx&xxxxxx;xě byly předepsány xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx xxěxxxxx 2005/36/ES xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x x zásadě xxžx&xxxxxx;, xxx xxxx xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; předpisy x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xx kterém xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx registrován, xxxxxxě xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxxx&xxxxxx; léčivé přípravky xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxěx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;žxx, xxxx&xxxxxx; brání xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx neměla x&xxxxxx;x xxxčxxx potřeba xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřx xxxx xxxxxxxxxx x xxžx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, pokud xx odůvodněna ochranou xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x xx nezbytná a xřxxěřxx&xxxxxx; pro xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x. Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x lékařských xřxxxxxů x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xxxěxx x&xxxxxx;x dotčena ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; odborná xxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxžxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; léčivý přípravek. X&xxxxxx;xxx odborným uznáním xx xxxěxx x&xxxxxx;x xxxčxxx ani xxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, x zařazení xxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravku xx systému x&xxxxxx;xxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx. X&xxxxxx;xx xx mělo x&xxxxxx;x xxxxxxx, žx x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx dotčena xxxxxxxx xxx vzájemné xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xx xx obecná xxxxxxxx pro x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů na xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx XXX x&xxxxxx;xx xxěxxxxx. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xxx xřxxxx&xxxxxx;x xxxxřxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x ochraně bezpečnosti xxxxxxxx x k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx, aby xxxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx zaměněny. Xxxx xxxxřxx&xxxxxx; xx xěxx xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx údajů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xřxxxxxx. Členské xx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx xx svých x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisů zahrnovat x xxx&xxxxxx;&xxxxxx; prvky, xxxxx xx xxxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx, xxx xxxx xxx&xxxxxx;xx lékařské xřxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států, které xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx ze xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Uznávání x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xx xx mělo rovněž xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, které byly x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxxx xx trh čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx zdravotnický xxxxxřxxxx xxx&xxxxxx;x.

(54)

Xxxxxx xx xěxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních sítí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a odbornými xxřxxxxxx na &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Evropské xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxxxxx x k xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx kvalitní xxxxxxxx&xxxxxx; péče x&xxxxxx;xx xxxxxxxůx, xxxxxxž xxxx xxžxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxřxxěx&xxxxxx; xxxxxů xxxx odborných xxxxxxx&xxxxxx;, x rovněž xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxčx&xxxxxx;x místem xxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; vzdělávání x x&xxxxxx;xxxx, &xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;, zejména xxxxx xxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; onemocnění. Xxxx xxěxxxxx xx xxxx xěxx být pro čxxxxx&xxxxxx; státy pobídkou x posílení xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx evropských referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx;. Evropské referenční x&xxxxxx;xě xxxx xxxxžxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx; účasti xx&xxxxxx;xx čxxxů, ale Xxxxxx xx xěxx xxxxxxxxxx kritéria x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx x&xxxxxx;xě xěxx xxxňxxxx, xxx x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; podporu.

(55)

Xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; se x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 141/2000 xx xxx 16. prosince 1999 x léčivých přípravcích xxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; (11) xxxxžxxx onemocnění, které xxxňxxx práh xxxxxxxxxx xx více než xěxx xxxxxžxx&xxxxxx;xx osob xx 10&xxxx;000 obyvatel, xřxčxxž všechna vzácná xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; x často žxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xěxxxř&xxxxxx; xxxxxxxx postižení xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;xx čelí xřx xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;čxx, která xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx žxxxxx x xxxxxxxžxxx xxxx x&xxxxxx;xxx, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx;x, xxž xxxx uznány x x xxxxxxčxx&xxxxxx; Xxxx xx dne 8. čxxxxx 2009 x xxxx v xxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx; (12).

(56)

Xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x oblasti xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx poskytování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x komunikačních xxxxxxxxxx&xxxxxx; může x&xxxxxx;xx x nejasnostem xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxč&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x x&xxxxxx;x bránit xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xřxxxxxxxxxx xxžx&xxxxxx; další xxxxxx xxx ochranu xxxxx&xxxxxx;. Xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx v Unii xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x neslučitelné formáty x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxx&xxxxxx; jednak překážky xxx xxxxx xxůxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx x jednak xxžx&xxxxxx; riziko xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;. Xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, aby čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů informačních x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx technologií však xx xxxě v xxxxxxxxx členských xx&xxxxxx;xů. Xxxx xxěxxxxx xx xxxxx měla xxx&xxxxxx;xxx xůxxžxxxxx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxxxxxxě a xxxxxxxxxxx xxxxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x, žx umožní Xxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxčxxx práci xx x&xxxxxx;xxxx xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx&xxxxxx;xxě x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx, xxxx&xxxxxx; jsou čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xěx&xxxxxx;&xxxxxx; interoperability xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxx xxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxů x xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx tyto xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

(57)

Xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnictví xx xřxxx xxx&xxxxxx;xxxxx při xxxčxxx&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotnických xxxžxx, xxž xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxů, x xx xčxxxě xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x internetových x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů zásilkového xxxxxxx x&xxxxxx;xů dostupných xxxxx xx lékařský xřxxxxx, x x&xxxxxx;řx, x xxx&xxxxxx; jsou v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx a xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 97/7/XX xx xxx 20. xxěxxx 1997 o xxxxxxě spotřebitele x xř&xxxxxx;xxxě xxxxx xxxxřxx&xxxxxx;xx xx dálku (13) a xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady 2000/31/XX xx dne 8. čxxxxx 2000 x xěxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxžxx xxxxxxxčx&xxxxxx; společnosti, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, xx xxxxřx&xxxxxx;x xxxx (14).

(58)

Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx lékařské vědy x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxxx xxx zdravotní xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xxx&xxxxxx; xxžxxxxx i x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůžx být xxx členské xx&xxxxxx;xx xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx x xxxxxxx, xůžx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxx lepší xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx pro xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx technologií x zajištění xxxxxčx&xxxxxx;, xxxxxx kvalitní x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče. Xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx vyžaduje xxxžxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány čxxxxx&xxxxxx;xx států, xxxxxxž x&xxxxxx;xxxxxx xxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; projekty x xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxxxxx &xxxxxx;x&xxxxxx;xxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů. Xxxx xxěxxxxx xx xx proto měla xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xx spolupráce xx xxxxxx Xxxx.

(59)

X xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX jsou xxxxxxxx x obecné x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx při x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, předem xxxxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx. Až do xřxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x xxx&xxxxxx;xx xxxžxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/ES ze xxx 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (15), x výjimkou xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx nepoužije.

(60)

Xxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxěxx k xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 290 Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xxxxx xxx x xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xx určité xxxxxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků byly x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů podle x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxčxxx. Xxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; musí xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxňxxxx.

(61)

Xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě důležité, xxx Xxxxxx, xxxxxxžx xx xxxxxěxx x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x souladu čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU, xxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, x to x na xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx.

(62)

Xxxxx bodu 34 xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx o xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů (16) xxxx členské xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxx x xxxx, xxx xxx xxx xxxx, xxx x x x&xxxxxx;xxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, z xxxxž xxxx xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx opatřeními, x xxx xxxx xxxxxxx xxxřxxxxxx.

(63)

Xxxxxxxxxx k x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx směrnice xxxxěž xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů (17).

(64)

Xxxxxxž x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxž xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v Xxxx, xxxůžx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě xxxxžxxx na &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x xxxxx jich může x&xxxxxx;x x xůxxxx xxxxxxx x &xxxxxx;čxxxů x&xxxxxx;xx dosaženo xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx, xůžx Xxxx přijmout xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx subsidiarity stanovenou x čx&xxxxxx;xxx 5 Xxxxxxx x Evropské xxxx. X souladu xx x&xxxxxx;xxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx nepřekračuje xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; tohoto x&xxxxxx;xx,

XŘXXXXX XXXX SMĚRNICI:

XXXXXXXX I

XXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX&Xxxxxx;

Článek 1

Xřxxxěx a xxxxxx xůxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči a xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xřx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;xxx této xxěxxxxx xx rovněž xxxxxxěx&xxxxxx; jejího xxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx systémů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 xxx, aby xxxx xxxxxňxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxůx xxx xxxxxx na xx, xxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx směrnice se xxxxxxxxxx:

x)

xx xxxžxx v xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxž &xxxxxx;čxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxx xřx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; běžných xxžxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů;

x)

xx přidělování orgánů x xř&xxxxxx;xxxx x xxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

x x&xxxxxx;xxxxxx kapitoly XX xx xxxxxxxx xx xčxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxřxxxxxxx xxxxx xxxxžxxx&xxxxxx;x xxxxxxx, xxxxxxž jediným x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx; xxxx předmětem xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx plánování a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;.

4.   Touto xxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxčxxx právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx x financování xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; nesouvisí x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x x náhradě x&xxxxxx;xxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx se x&xxxxxx;xxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx členského státu.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x předpisům Xxxx

Xxxx směrnice xx xxxžxxx, aniž jsou xxxčxxx xxxx xřxxxxxx:

a)

xxěxxxxx Xxxx 89/105/EHS ze xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxůxxxxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx tvorbu xxx u xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxx xxčxxxěx&xxxxxx; do xxxxxxx působnosti vnitrostátních xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; (18);

b)

směrnice Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20. čxxxxx 1990 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členských xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxx&xxxxxx;xx implantabilních zdravotnických xxxxxřxxxů (19), xxěxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. června 1993 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxx&xxxxxx;xx (20) x směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. ř&xxxxxx;xxx 1998 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnických xxxxxřxxx&xxxxxx;xx in vitro (21);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 95/46/ES x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2002/58/ES xx xxx 12. čxxxxxxx 2002 x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xxxxxxě soukromí x odvětví xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; (22);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 96/71/ES xx xxx 16. xxxxxxxx 1996 x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xů x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx (23);

x)

xxěxxxxx 2000/31/XX;

x)

xxěxxxxx Rady 2000/43/XX xx xxx 29. čxxxxx 2000, xxxxxx xx zavádí x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xůxxx (24);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/20/ES xx xxx 4. dubna 2001 x sbližování xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se uplatňování xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xřx provádění xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (25);

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; týkajícím xx humánních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (26);

x)

xxěxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2002/98/ES xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx stanoví standardy xxxxxxx x bezpečnosti xxx xxxěx, vyšetření, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, skladování x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx (27);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 859/2003;

x)

xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/ES xx xxx 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, odběr, vyšetřování, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx lidských xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x buněk (28);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx (XX) č. 726/2004 ze xxx 31. xřxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých přípravků x xxxxx xxx xxxx x xxxx&xxxxxx;x xx xřxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (29);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 883/2004 x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 987/2009 xx xxx 16. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2009, kterým xx xxxxxx&xxxxxx; prováděcí xxxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 o xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxčxx&xxxxxx; (30);

x)

xxěxxxxx 2005/36/XX;

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1082/2006 xx xxx 5. čxxxxxxx 2006 o xxxxxxx&xxxxxx;x seskupení xxx &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; spolupráci (ESÚS) (31);

p)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1338/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx veřejného xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx x ochrany xxxxx&xxxxxx; xřx xx&xxxxxx;xx (32);

q)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 593/2008 xx dne 17. čxxxxx 2008 x xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxx xxxxxx&xxxxxx; závazkové xxxxxx (Ř&xxxxxx;x X) (33), xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 864/2007 xx dne 11. čxxxxxxx 2007 x právu xxxxxxx&xxxxxx;x xxx mimosmluvní závazkové xxxxxx (Ř&xxxxxx;x XX) (34) x xxx&xxxxxx; xxxxxxxx Xxxx x mezinárodním xx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx&xxxxxx;xx práva;

r)

Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2010/53/XX xx dne 7. července 2010 x jakostních x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx (35);

x)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 1231/2010.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Definice

Pro &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xx směrnice xx xxxxx&xxxxxx;:

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; péčí“ xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxůx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx za &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx zdravotního xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, včetně předepisování, xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x poskytování x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů;

x)

&xxxxx;xxxx&xxxxxx;xěxxx xxxxxx&xxxxx;:

x)

xxxxx xčxxxě jejich xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xů x xxxůxxxx&xxxxxx;xx, xx které xx xxxxxxxx čx&xxxxxx;xxx 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 a které xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx ve xxxxxx čx. 1 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, a

ii)

xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; příslušníci xřxx&xxxxxx; xxxě, xx xxxx&xxxxxx; xx vztahuje xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 859/2003 xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1231/2010 xxxx xxxř&xxxxxx; xxxňxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro x&xxxxxx;xxx xx dávky xxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisech čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx;

x)

„členským xx&xxxxxx;xxx, v xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxx;:

x)

xxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xx. x) xxxě x) čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xxěx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě udělit xřxxxxxx&xxxxxx; povolení k čxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx xxxx čxxxxx&xxxxxx; stát xxxxx&xxxxxx;xě xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x nařízení (ES) č. 987/2009,

ii)

xxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; x písm. x) bodě ii) čxxxxx&xxxxxx; stát, který xx xxx&xxxxxx;xxěx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě udělit xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x čxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 859/2003 xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1231/2010. Xxx&xxxxxx;-xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x, xx členským xx&xxxxxx;xxx, x xěxž je xxxxxxx pojištěn, čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxčx&xxxxxx; xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxx x xěxž má x&xxxxxx;xxx xx dávky x xxxxxx podle xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů tohoto čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována,“ čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, na jehož &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xxxxxčxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx. X xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx; xx to, žx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

x)

&xxxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;č&xxxxxx;&xxxxx; zdravotní péče xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxž x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x pracovníkem“ x&xxxxxx;xxř, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx či x&xxxxxx;xxřxxxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxxxx péči, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř, xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx farmaceut xx xxxxxx směrnice 2005/36/XX xxxx jiný xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xx zdravotnictví, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxx regulované xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx čx. 3 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x) xxěxxxxx 2005/36/XX, xxxxx xxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx; za zdravotnického xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx právních xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx;

g)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče“ xxxxxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; zákonným xxůxxxxx xxxxxxxxx zdravotní péči xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxx; fyzická xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xěx využít xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx v čxxxxx&xxxxxx;x státě;

x)

„léčivým xř&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx ve xxxxxx definice xxxxžxx&xxxxxx; xx směrnici 2001/83/XX;

j)

&xxxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxřxxxxx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xx smyslu xxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxěxxxxx 90/385/XXX, ve xxěxxxxx 93/42/XXX xxxx ve xxěxxxxx 98/79/XX;

k)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xřxxxxxxx&xxxxx; xřxxxxx xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx čx. 3 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x) xxěxxxxx 2005/36/XX, xxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xxěxx xxx učinit x čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx vystaven;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx technologií“ x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředek či x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx x rovněž xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx;xx nebo x&xxxxxx;čxx xxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; se xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče;

m)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx dokumentací“ xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; dokumenty xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx, xxxx&xxxxxx; xx týkají xxxxx xxxxxxxx a xxxx klinického x&xxxxxx;xxxx xěxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXĚXXXXXX ČXXXXX&Xxxxxx;XX STÁTŮ X XXXXXXXXXXX X PŘESHRANIČNÍ XXXXXXXX&Xxxxxx; PÉČÍ

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxxxxx xxxxxěxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče poskytována

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx xxxxxxxěx&xxxxxx; zásad všeobecnosti, xř&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, spravedlnosti x xxxxxxxxxx xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx:

x)

v xxxxxxx s právními xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxx xxxxxxxxů a pokynů x xxxxxxě x xxxxxčxxxxx stanovených čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, x

c)

x xxxxxxx x právními xřxxxxxx Xxxx x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována, zajistí, xxx:

x)

xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; v čx&xxxxxx;xxx 6 xxxxxxxxxxx pacientům xx jejich ž&xxxxxx;xxxx xůxxžxx&xxxxxx; informace o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxx. 1 písm. b xxxxxx článku, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxxxx x poskytovatelích zdravotní x&xxxxxx;čx, xx které xx tyto xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, x xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxxxxx nemocnic xxx xxxxx se xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxžxx&xxxxxx;x;

x)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxxxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x pacientům xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxě xx xxxxxxxxxx, xčxxxě informací x možnostech léčby, xxxxxxxxxxx, xxxxxxě a xxxxxčxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx, xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, x xxxxěž poskytovali přehledné xxxxxxx a xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx x x xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; či xxxxx xxxxxxxxxx, xx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx; xxxx jiných xxůxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx. X rozsahu, x xxx&xxxxxx;x poskytovatelé xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx již xxxxxxxx&xxxxxx; xůxxžxx&xxxxxx; informace x těchto otázkách xxxxxxxůx, xxxř&xxxxxx; mají xxxxx&xxxxxx;xě x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, jim xxxx xxěxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxůx x xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx;

c)

byly xxxxxxxůx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx podávání xx&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxx, xxxxž xx mohou xxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x němž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;-xx x důsledku čxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx &xxxxxx;xxx;

x)

xxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči xxxxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; ujednání, které xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x zásadě xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx jde x xxxxxx &xxxxxx;čxx, x xxxx&xxxxxx; jsou xřxxěřxx&xxxxxx; xxxxxx x rozsahu xxxxxx;

x)

xxxx chráněno x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx soukromí xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů v xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx opatřeními, xxxx&xxxxxx;xx se xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx o xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxxx 95/46/XX x 2002/58/XX;

x)

pacienti, xxxř&xxxxxx; xxxxxxxxxxx léčbu, xěxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx nárok xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxě x xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxň xx xxxxx xxxxxx záznamu x souladu s xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx opatřeními, kterými xx provádějí ustanovení Xxxx x ochraně xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxxx 95/46/XX a 2002/58/XX, pokud xxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx z jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů se xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zákazu xxxxxxxxxxxx x důvodu xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; příslušnosti.

Xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxčxxx xxžxxxx, xxx x případě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xůxxxů xxxxx&xxxxxx;xx zájmu, xxxx xxxx xxžxxxxxx xx plánování x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x dotčeném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx x xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xx nejvíce xxxx&xxxxxx;xxx veškerému plýtvání xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xřxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xř&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;čxě x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; x trvalý xř&xxxxxx;xxxx xx zdravotní x&xxxxxx;čx xx xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Tato opatření xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xřxxěřxxxx x&xxxxxx;xx x xxxxěx&xxxxxx; představovat prostředek xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x xřxxxxxxxx zpřístupněna xxřxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxxxxx území xxxxxňxxxxx xx xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xxxxx&xxxxxx; sazebník xxxxxxxů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxx&xxxxxx; uplatňují xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, nebo xxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx tuzemské pacienty xxxxxxxxxx, xxx &xxxxxx;čxxxxxx xxxx xxxxčxxxxx xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x nediskriminačních xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

X&xxxxxx;xxx odstavcem nejsou xxxčxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; právní xřxxxxxx, které xxxžňxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxůx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; ceny, xxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; pacienty x xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxčxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů o xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxů. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxž &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu.

Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxxx odpovědnosti čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxxx&xxxxxx;:

x)

x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX;

x)

xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx kterých se xxxxxxxůx xx ž&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; informace o xxxxxx xx&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx v xxxxxxxxxxx x xxxžxx&xxxxxx;x xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxxxx a xxxx&xxxxxx;xxx xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů v souladu x čx. 7 xxxx. 6 a xxxxxxx xxx uplatňování x určování xěxxxx x&xxxxxx;xxxů x xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx, x&xxxxxx;-xx xxxxxxx za xx, že xxxx xx&xxxxxx;xx nebyla dodržena, x souladu s čx&xxxxxx;xxxx 9. X xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx jasně xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; mají xxxxxxxx na x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, x xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004;

x)

xxx x xř&xxxxxx;xxxě, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxx xx nezbytná x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; péče, xx xxxx poskytnuta stejná x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; péče xxxx v xř&xxxxxx;xxxě, xxxxx mu xůxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče byla xxxxxxxxxx xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

x)

xxx xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nebo mají x&xxxxxx;xěx xxxž&xxxxxx;x přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, měli xx své zdravotnické xxxxxxxxxxx přístup xx x&xxxxxx;xxx xxxx měl xxxxxxň xxx&xxxxxx; kopii, x xx v xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx se xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Unie x xxxxxxě osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx směrnice 95/46/XX x 2002/58/ES, xxxxx xxxx opatření xxxxxxxx&xxxxxx; jinak.

Čx&xxxxxx;xxx 6

Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xxč&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx vnitrostátních xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx x sdělí Komisi xxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; údaje. Xxxxxx x členské xx&xxxxxx;xx xxxx informace xxxřxxx&xxxxxx;. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx vnitrostátní xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x pojistitele x xxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; místa xxxxxňxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx 3 x &xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx a x Xxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; kontaktní x&xxxxxx;xxx xxxxxxxůx xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; poskytují kontaktní &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx x jiných čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx xxxxxxxůx umožněno xxxž&xxxxxx;xxx xxxxxx práva xx xxxxxx k xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; kontaktní x&xxxxxx;xxx v čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, informace x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xx ž&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxžxx nebo x případných xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx, informace xxxxxx&xxxxxx; x čl. 4 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. a), jakož x xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxů, xxxxxxxxx xxx podávání xx&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nápravy v xxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxčx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxů, xčxxxě xř&xxxxxx;xxxů, kdy xxxxx x &xxxxxx;xxě x xůxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; místo x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, poskytne xxxxxxxůx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 5 x&xxxxxx;xx. x).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedené x xxxxx čx&xxxxxx;xxx musí x&xxxxxx;x xxxxxx dostupné x xxxxx xxxřxxx xx zpřístupní xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x se xxxxxxxx&xxxxxx;x postižením.

XXXXXXXX III

NÁHRADA NÁKLADŮ XX PŘESHRANIČNÍ ZDRAVOTNÍ X&Xxxxxx;ČX

Čx&xxxxxx;xxx 7

Xxxxx&xxxxxx; zásady x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 x xxx&xxxxxx;-xx x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 8 x 9 xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxě, xxxx&xxxxxx; čerpala xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx xxxx dávky, xx xxxx&xxxxxx; má xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, v xěxž je xxxx&xxxxxx;xěxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxě xx xxxxxxxx 1:

x)

xxxxxxžx xx členský stát xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 a xxxxxxžx x xxxxxxx x uvedeným xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xřxxxxx x&xxxxxx;xxxx xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxx xůxxxxxůx a xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xůx, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; bydliště x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x státě, xxxxxxxxx jim xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx na xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxžx xxxxx xxx&xxxxxx;xxx xx xxxx území, xxxx xx xxxčxx&xxxxxx; xxxxx měly bydliště x členském státě xxxxxx&xxxxxx;x xx zmíněné xř&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxxžx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x touto xxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx s xxxxxx XXX xxxxxxxxx 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004 x je xxxxxxxx&xxxxxx;xx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, který x xxxxxxx s xxxxxx&xxxxxx;x nařízením a xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 987/2009 v konečném xůxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx &xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů, musí xx xxxxxxxx tento čxxxxx&xxxxxx; stát. Xxxxx xx to slučitelné xx Xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, může xxxxx čxxxxx&xxxxxx; stát xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx na xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; péči x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xxx xxůxxxxxxxxx x právními x xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx náležitostmi, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx&xxxxxx; péči, x x&xxxxxx;ž x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; osoba x&xxxxxx;xxx xx náhradu x&xxxxxx;xxxxů, x x&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xěxxxx nákladů určuje, xť už xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, členský xx&xxxxxx;x, v xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxx ohledu xx xx, kde xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytována.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxxxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; náklady xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči xx x&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;x xřxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx poskytnuta xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, avšak xxx do x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxčx&xxxxxx;xx nákladů na čxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

I x xř&xxxxxx;xxxě, žx x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xřxxxxč&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xx xxxx xřxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx státu, v xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x může xxxxxxxxxx uhradit xx x xxx&xxxxxx; výši.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx pacient pojištěn, xx může rozhodnout, žx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; náklady, jako xx ubytování x xxxxxxx&xxxxxx; výdaje, xxxx xxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx zdravotně xxxxxžxx&xxxxxx; osobě xřx xxxxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx z xůxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxžxx&xxxxxx;, a to x xxxxxxx s xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x xxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx tyto x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxčxě xxxxžxxx.

5.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxx x xxxxxxx xx Smlouvou x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX xřxxxxxx předpisy, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx je xxxxxxxx, xxx pacienti xřx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxž&xxxxxx;xxxx stejných xx&xxxxxx;x, jakých xx xxž&xxxxxx;xxxx, kdyby jim xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx srovnatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx x členském xx&xxxxxx;xě, ve kterém xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx 4 zavedou čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxx výpočet x&xxxxxx;xxxxů xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, které x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž je pacient xxxx&xxxxxx;xěx, pojištěné osobě xxxxxxxx. Tento xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxžxx xx xřxxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxňxx&xxxxxx;x na xřxxěřxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úrovni, xť xž x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; čx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx vůči pojištěné xxxxě, xxxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xčxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxx&xxxxxx; prostřednictvím xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, uplatnit stejné xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx;xxx xxůxxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; náležitosti, xť xž xxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, regionální čx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úrovni, jaké xx uplatňoval, xxxxx xx xxxx tato xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xx xxxx území. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx pracovníka nebo xxx&xxxxxx; osoby, xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx&xxxxxx; je xxxx&xxxxxx; xxx další poskytnutí xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxxx&xxxxxx; poskytuje služby x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx sociálního xxxxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xxxx xx praktický x&xxxxxx;xxř xxxx x&xxxxxx;xxř xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; primární x&xxxxxx;čx, x xěxxž je xxxxxxx registrován, xx-xx xx xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx; nároku xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx zdravotní x&xxxxxx;čx. Ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; z xxxx&xxxxxx;xxx, kritérií xxůxxxxxxxxx xxx regulačních čx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxxxxx&xxxxxx; xxxxxňxxxx&xxxxxx;xx xxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx xřxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxěxxx xřxx&xxxxxx;žxx volnému xxxxxx xxxxxxxů, služeb čx zboží, pokud xxxxxx xxxxxxxxxě xxůxxxxěxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x souvislosti xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x dostatečného x xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; nabídce vysoce xxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx x xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x co xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx zdroji.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X x&xxxxxx;xxxxxx xř&xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx;xx x článku 8 xxxx&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x, x němž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, podmínit x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xřxxxxxx&xxxxxx;x povolením.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx xxxxxx uplatňování xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx v xř&xxxxxx;xxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx důvodů obecného x&xxxxxx;xxx, xxxx xxxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx;xx a xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx k xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; nabídce xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; péče x xxxčxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx v xxxxxxxxxxx xx snahou xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx zdroji.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx xxxxxxxx 9, členské státy xxxxxx&xxxxxx;, aby xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xx xxxx&xxxxxx; xxxx xxěxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xůxxxxxxx tohoto čx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx 9 xx xxxxxxx na xx, co xx xxxxxxx&xxxxxx; x přiměřené, x xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxxx svévolné xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxěxxx xřxx&xxxxxx;žxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx zboží, xxxx a služeb. Čxxxxx&xxxxxx; státy oznámí Xxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů x xůxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx v odstavci 9.

Čx&xxxxxx;xxx 8

Xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxxx&xxxxxx; xůžx být xxxx&xxxxxx;xěxx xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, v xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xůžx x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx x čx&xxxxxx;xxxx 9 xxxxxxxx systém předchozího xxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči. Xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx povolení, včetně xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a uplatňování xěxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, a xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx xxěxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx omezeny na xx, xx je xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; stanoveného x&xxxxxx;xx, x xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxěxxx xřxx&xxxxxx;žxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x lze xxxx&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx;:

x)

xx xřxxxěxxx xxžxxxxxů xx plánování x xxxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x dostatečného a xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx vysoce xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxčxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě xxxx x souvislostí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx a xx xxxx&xxxxxx;xx zabránit veškerému xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx, technickými x xxxxx&xxxxxx;xx zdroji x:

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxň xx jednu xxx, nebo

xx)

vyžaduje vysoce xxxxxxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

zahrnuje x&xxxxxx;čxx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx pro pacienta xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx

x)

xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx, x nějž xxxxx v jednotlivých xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; obavy xxxxxxě kvality xxxx xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;čx, x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; podléhá právním xřxxxxxůx Unie, xxž xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx x xxxxxxx x xxx&xxxxxx; Xxxx.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx oznámí Xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx x).

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xř&xxxxxx;xxxě žádostí x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; podá xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxěř&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x, x němž xx pacient pojištěn, xxx xxxx splněny xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004. Xxxxx xxxx xxxx podmínky xxxxěxx, xxěx&xxxxxx; se předchozí xxxxxxx&xxxxxx; podle uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;-xx xxxxxxx x xxx&xxxxxx; postup.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx x xěxž xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx danou xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; vyhodnocení. Xxxxxxžx xx x členském xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxžx xxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxx&xxxxxx;xx jednoznačné, xůžx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxž&xxxxxx;xxx x xěxxxxxx xxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xx xxxčxx odst. 6 písm. x), x) x x), xxxx&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, xxx&xxxxxx;xxxxx xxěxxx předchozí xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxx má xxxxxxx xx dotčenou zdravotní x&xxxxxx;čx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 7 a xxxxx nemůže x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxxxx xx jeho &xxxxxx;xxx&xxxxxx; ve xxůxě, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxřxxx xxůxxxxxxxxx&xxxxxx; a vychází x objektivního x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxůxěxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx postižení xřx podání xxxx xxěxxxx&xxxxxx;x podání žádosti x povolení.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x němž xx xxxxxxx pojištěn, xůžx xxx&xxxxxx;xxxxx udělit předchozí xxxxxxx&xxxxxx; x těchto xůxxxů:

x)

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx klinického xxxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxěxxě vysokou xxxxxxxx vystaven xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxxx&xxxxxx; nelze xxxxžxxxx xx xřxxxxxxx&xxxxxx;, xřx xxxxxxxěx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxx &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxřxxxxxx x xxxěxxě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xůxxxxxx dotyčné xřxxxxxxxčx&xxxxxx; zdravotní x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx bezpečnostnímu riziku;

c)

xxxxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnuta xxxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxě dodržování xxxxxxxxů x xxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se kvality xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxčxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx&xxxxxx; o dozoru, xť xž xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx stanoveny právními xřxxxxxx xxxx v x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx, x němž je xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx poskytnout xx xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; ve xxůxě, která je x&xxxxxx;xxřxxx odůvodnitelná, s xxxxxxx na současný xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxěxxxxxx&xxxxxx; xxůxěx nemoci xxžx&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x, x xěxž xx pacient xxxx&xxxxxx;xěx, xxxřxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; pro účely x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxž x veškeré příslušné xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 9

Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; postupy x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx xxxxxxx pojištěn, xxxxxx&xxxxxx;, žx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x x&xxxxxx;xxxxx nákladů xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxx&xxxxxx; byly xxxxxxžxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx, jsou založeny xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx kritériích, která xxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxx uvedeného x odstavci 1 xxx&xxxxxx; být xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx x xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xx odpovídající &xxxxxx;xxxxx xxřxxxě xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x schopny xxxxxxxx, žx xxxxx žádosti xxř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxě a xxxxxxxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy stanoví x xřxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxx xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Při posuzování ž&xxxxxx;xxxxx x využití xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxx&xxxxxx;:

x)

xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx;

b)

xxx&xxxxxx;xxxxxx a xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; přeshraniční xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x náhrady x&xxxxxx;xxxxů na xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx vynaložených x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxx ř&xxxxxx;xxě odůvodněna x xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xxě xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx přezkumu a xxx xxxxx být xřxxxěxxx soudního xřxxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; o xřxxxěžx&xxxxxx;xx opatřeních.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; dotčeno právo čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxůx dobrovolný xxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x xxxxž x&xxxxxx;xxx xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xřxxxxž&xxxxxx;, xxxxž&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x odhadem č&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxůx xxxxxxx&xxxxxx; případ x léčebné xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxěxxxxxxě xxxžxxx.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxxxů finančního xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 883/2004. Xxxxx čxxxxx&xxxxxx; stát, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, tento mechanismus xxxxxxxňxxx, xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxx xxxxžxxx x&xxxxxx;xxxxx xxx zbytečného odkladu.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX&Xxxxxx;XX X XXXXXXX XXXXXXXX&Xxxxxx; X&Xxxxxx;ČX

Čx&xxxxxx;xxx 10

Xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; pomoc x xxxxxxx&xxxxxx;xx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xx xxxxx xxxřxxx poskytují xx&xxxxxx;xxxxxx pomoc xxxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; této xxěxxxxx; xxxxě xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxx x pokynech x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx kvality x xxxxxčxxxxx x x&xxxxxx;xěxě xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx mezi xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx místy x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 6, x xxxxěž xx ustanoveních x xxxxxx x xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx při xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx usnadňují xxxxxxx&xxxxxx;xx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče na xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx mimo xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx formami xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, zejména xxxxx xxxxx sousedí, x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx členské xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; ke xxxxxxx&xxxxxx;xx při poskytování xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x příhraničních xxxxxxxxx.

4.   Členské xx&xxxxxx;xx, x xxxxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; péče xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxxx o xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx čxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xů uvedených x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx nebo x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx území xxxx pro účely xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xůx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxxxxxx x kapitolami XX x XXX x x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx o xxxxxxě osobních &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx směrnice 95/46/ES x 2002/58/ES, x x&xxxxxx;xxxxx presumpce xxxxxx. X&xxxxxx;xěxx informací xx xxxxxxčňxxx prostřednictvím xxxx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xěxx informací x vnitřním xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx rozhodnutím Xxxxxx 2008/49/XX xx xxx 12. xxxxxxxx 2007 x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se provádění xxxx&xxxxxx;xx xxx výměnu xxxxxxxx&xxxxxx; o xxxxřx&xxxxxx;x xxxx (XXX), xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů (36).

Čx&xxxxxx;xxx 11

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; u x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxx území v xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 2001/83/XX xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 726/2004, xxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx pacienta xxxx x&xxxxxx;x xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x v xxxxxxx x xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx:

x)

xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xx, xx je xxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx;, x xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;, xxxx

b)

pokud xxxxxx xxxxžxxx na xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x odůvodněných pochybnostech x pravosti, obsahu xxxx srozumitelnosti xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx.

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů nejsou xxxčxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; pravidla x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx předepisování x x&xxxxxx;xxxx léčiv, xxxx-xx x xxxxxxx x právem Xxxx, xčxxxě generických nebo xxx&xxxxxx;xx náhrad. Uznáváním x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisů xxxxxx xxxčxxx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxxxů xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky. X&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxxxů xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xx předmětem xxxxxxxx XXX této xxěxxxxx.

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxx&xxxxxx; dotčeno xxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě vnitrostátních xxxxxxxx x etických xůxxxů xxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;x členském xx&xxxxxx;xě, xxxxx xx xěx xx&xxxxxx;xx odmítnout xxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravek, xxxxx xx byl předpis xxx&xxxxxx;x x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x němž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

Členský xx&xxxxxx;x, xx xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxx pojištěn, xřxxxx xxxxx uznání x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; opatření xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; pokračování x&xxxxxx;čxx x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx v členském xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx na x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx dostupné v čxxxxx&xxxxxx;x státě, x xěxž je xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx, x v tomto xx&xxxxxx;xě xx ž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxx výdej.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxěž vztahuje xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx xx xxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě x xxxxxxx s xřxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx 1 Xxxxxx xřxxxx:

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxx xxěřxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx předpisu x xx, zda xxx lékařský xřxxxxx x xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, která xx xxx&xxxxxx;xxěxx xxx xčxxxx, x xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xx lékařských xřxxxxxxxx xxxxxxx x které xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxě xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx lékařských xřxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xů, xčxxxě xxxxů xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx mezi xx, kdo xxxxxxxx xřxxxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, xxx xxxx zajištěno xxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxň xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx ochrany &xxxxxx;xxxů;

x)

xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřx rozvíjení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxxěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů předepsaných x xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě x xxxxx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;x, včetně xxxxřxx&xxxxxx; řx&xxxxxx;&xxxxxx;x&xxxxxx;xx otázky bezpečnosti xxxxxxxů xx xxxxxx x nahrazování léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů nebo zdravotnických xxxxxřxxxů v xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péči, pokud xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx léčivý xř&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xxxxxxx&xxxxxx;. Komise xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx lékařského xřxxxxxx a xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx k xž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; výrobku, xčxxxě xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

Opatření xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx x) xřxxxx Komise xxxxxxxěxx 25. xxxxxxxx 2012 x xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxx x) x x) xxxxxxxěxx 25. ř&xxxxxx;xxx 2012.

3.   Opatření x xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x odst. 2 x&xxxxxx;xx. x) až x) xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čx. 16 xxxx. 2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; a pokynů xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx pravděpodobný xř&xxxxxx;xxx a přiměřenost xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx nákladů xx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxx 1 Xxxxxx xx 25. ř&xxxxxx;xxx 2012 rovněž xřxxxx, xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 17 x xx podmínek stanovených x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 18 x 19, xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxčxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx tímto čx&xxxxxx;xxxx, pokud xx xx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxě xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxx xx léčivé přípravky xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřxxxxx, xxx stanoví čx. 71 xxxx. 2 xxěxxxxx 2001/83/XX.

Čx&xxxxxx;xxx 12

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx podpoří čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx při xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx onemocnění. Xxxx x&xxxxxx;xě xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxžxxx na xxxxxxxxx&xxxxxx; účasti svých čxxxů, xxxř&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx; čxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxx v xxxxxxx x právními předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž jsou čxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, a musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx otevřené xxx xxx&xxxxxx; poskytovatele xxxxxxxx&xxxxxx; péče, xxxř&xxxxxx; xx budou xř&xxxxxx;x xx x xxx xřxxxxxx, za předpokladu, žx tito xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; v odstavci 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; referenční sítě xxx&xxxxxx; alespoň xřx x následujících &xxxxxx;čxxů:

x)

xxx&xxxxxx;xxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x potenciálu xxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxx xxxxxx specializované xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx pro pacienty x xxx systémy xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xěž&xxxxxx;x&xxxxxx; x inovací x xxxxxxx lékařské xěxx x zdravotnických technologií;

b)

xřxxx&xxxxxx;xxx xx shromažďování xxxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx prevence xxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxňxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxxx diagnostiky x xxxxxxxxxx vysoce kvalitní, xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče x&xxxxxx;xx xxxxxxxůx, xxxxxxž xxxxxxxx&xxxxxx; stav xxžxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxřxxěx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x lékařských xxxěxx&xxxxxx;xx, v xxxxž xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxě efektivní xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxů jejich xxxxxřxxěx&xxxxxx;x tam, kde xx to xxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x registrů x poskytovat xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

xxxxxňxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xxx, xx&xxxxxx;xxx x &xxxxxx;&xxxxxx;řxx informace, xxxxxxxx x osvědčené xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx diagnostiky x x&xxxxxx;čxx vzácných onemocnění, x to x x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x mimo xě;

x)

xxxxxřxx x&xxxxxx;xxx xěř&xxxxxx;xxx xxxxxxx x bezpečnosti x xxx&xxxxxx;xxx s xxxxxxxx x &xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů x x&xxxxxx;xx x mimo xx;

x)

xxx&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxčxxx xxxxxxxů se xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx xxxx u xxxxž xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x poskytování vysoce xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx jsou xxx&xxxxxx;xxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;:

x)

propojením xxxxx&xxxxxx;xx poskytovatelů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx xx xxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxx&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x šíření xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxůx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx a xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxxxůx po xxx&xxxxxx;x svém &xxxxxx;xxx&xxxxxx;;

x)

podporou &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxxxxů zdravotní x&xxxxxx;čx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxxxxxx v xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx 1 Xxxxxx:

x)

xřxxxx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx, které xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxňxxxx, a xxxx&xxxxxx;xxx a xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; musí xxxňxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxř&xxxxxx; xx xx xxxxxxx&xxxxxx; referenční x&xxxxxx;xě xxxěx&xxxxxx; xxxxxxx. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx x podmínky xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxx&xxxxxx; referenční x&xxxxxx;xě:

x)

xěxx xěxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; sledování x správu xxxxxxxů x xxxxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx,

xx)

xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; přístup,

xxx)

xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx odborných xxxxxxx&xxxxxx; x měly xxxxxxxx xxx xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxů xxx osvědčené postupy x pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxxxxx xx dosažené x&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxxx kvality,

iv)

xxx&xxxxxx;xxxx xx na výzkumu,

x)

xxř&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a školicí xxxxxxxx a

xx)

úzce xxxxxxxxxxxxxx x jinými odbornými xxřxxxxxx x sítěmi xx vnitrostátní x xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úrovni;

x)

vypracuje x xxxřxxx&xxxxxx; kritéria pro xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx sítí;

x)

xxxxxňxxx x&xxxxxx;xěxx informací a xxxxxx&xxxxxx;xx poznatků xx xxxxxx xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních sítí x xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;.

5.   Komise xřxxxx xxxxřxx&xxxxxx; uvedená x odst. 4 x&xxxxxx;xx. x) prostřednictvím xxxů x přenesené xxxxxxxxx x souladu x článkem 17 x za podmínek xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 18 x 19. Xxxxřxx&xxxxxx; uvedená v xxxx. 4 písm. x) x x) xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; regulativním xxxxxxxx uvedeným x čx. 16 odst. 2.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxřxx&xxxxxx; přijatá xxxxx xxxxxx článku xxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států x xxx&xxxxxx; xxxě xxxxxxňxxxx xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zdravotních xxxžxx x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

Čx&xxxxxx;xxx 13

Vzácná onemocnění

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xřx xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xx xřxxxx xxxxxxx x xx, xxx:

a)

xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pracovníci xěxěxx x nástrojích, xxž xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx x které xxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxxx x x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx sítích;

x)

se xxxxxxxx, zdravotničtí pracovníci x xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx dozvěděli x xxžxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; poskytuje xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004, xxxxx xxx x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxů xx vzácnými xxxxxxxěx&xxxxxx;xx xx jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x xx x xxx &xxxxxx;čxxx xxxxx&xxxxxx;xx a léčby, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxx v členském xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

Čx&xxxxxx;xxx 14

Elektronické xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxňxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx členskými xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; působí x rámci xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě spojující vnitrostátní xxx&xxxxxx;xx xxxxxěxx&xxxxxx; za xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxž xxčxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě pro elektronické xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx následující:

a)

xxxxxxxx x xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx a xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx x oblasti xxxxxxx&xxxxxx;xx systémů x xxxžxx elektronického zdravotnictví x interoperabilních xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx dosáhnout xxxxx&xxxxxx; úrovně xůxěxx x xxxxxčxxxxx, posílit xxxxxxxxxx zdravotní x&xxxxxx;čx x xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx x xxxxxčx&xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

x)

xxxxxxxxxx pokyny pro:

i)

xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx údajů, které xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; dokumentace xxxxxxxů x které xxxxx zdravotničtí xxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;čx x xxxxxčxxxxx xxxxxxxx, x

xx)

&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxxxxxxxx x ověřování xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů x x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

Při xxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx;xx x písmenech x) x x) musí x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů, jak xxxx stanoveny xxxx&xxxxxx;xx xx xxěxxxxx 95/46/ES x xx xxěxxxxx 2002/58/XX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 16 xxxx. 2 xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, řízení x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; této x&xxxxxx;xě.

Čx&xxxxxx;xxx 15

Xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxňxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xěxx vědeckých xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx členskými xx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vnitrostátní xxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pro xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, které xxč&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xxx a xxxxxxxx&xxxxxx; údaje Xxxxxx. Čxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; se &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx; čxxxxxx&xxxxxx; sítě a xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x nim x xxxxxxx s xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy členského xx&xxxxxx;xx, x xěxž xxxx xxxxxxx. Tato x&xxxxxx;ť xx xxxxžxxx xx x&xxxxxx;xxxě řádné xxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx;xxxxxxx odborných posudků, xxxxxxxxxxxxx postupů x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx zúčastněných xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx sítě pro xxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnických technologií xx:

x)

xxxxxřxx xxxxxxx&xxxxxx;xx mezi xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxx;

x)

xxxxxřxx čxxxxx&xxxxxx; státy x poskytování xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xčxxx&xxxxxx;xx, transparentních, xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xřxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxxx a xř&xxxxxx;xxxxě x xx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; efektivnosti xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxžxxx &xxxxxx;čxxxxx x&xxxxxx;xěxx xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx nebo subjekty;

x)

podporovat xxxx&xxxxxx;xx povahy x xxxxx informací, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxěňxx&xxxxxx;xx;

d)

zamezit xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;.

3.   Za &xxxxxx;čxxxx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů uvedených x xxxxxxxx 2 xůžx síť xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx technologií x&xxxxxx;xxxx podporu Xxxx. Xxxxxxx xxx poskytnout x x&xxxxxx;xxx:

x)

přispět x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; správní x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx;

b)

xxxxxřxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx členskými státy xřx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x jejich xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxxx;

x)

xřxxxěx k xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; přenositelných vědeckých xxxxxxxx&xxxxxx; xxx použití xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úrovni x x případových xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;;

x)

xxxxxxxx spolupráci xxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x institucemi Xxxx;

x)

zprostředkovat xxxxxxxxxx o fungování x&xxxxxx;xě xx x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čx. 16 odst. 2 xxxxřxx&xxxxxx; nezbytná xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, řízení a xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; této x&xxxxxx;xě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx, podmínky, xxxx&xxxxxx; xx xx ni xxxxx xxxxxxxxx, x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; regulativním postupem xxxxx čl. 16 xxxx. 2. X&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx Xxxx xxx&xxxxxx; xxxxx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx x x&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx členskými státy xxčxxx jako xř&xxxxxx;xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx&xxxxxx;xx xx opatření stanovená x tomto čx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx xxžx&xxxxxx; xxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxřxx&xxxxxx; přijatá xxxxx tohoto článku xxxxěx&xxxxxx; zasahovat xx xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xřx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxů vyhodnocení xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x xxx&xxxxxx; xxxě xxxxxxňxxxx xxxxxěxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx služeb x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx.

XXXXXXXX X

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; X X&Xxxxxx;XĚXXČX&Xxxxxx; USTANOVENÍ

Čx&xxxxxx;xxx 16

X&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxžxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx Xxxxxx.

2.   Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxx&xxxxxx; xx čx&xxxxxx;xxx 5 x 7 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/XX x xxxxxxx xx čx&xxxxxx;xxx 8 zmíněného xxxxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxx&xxxxxx; v čx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/XX xx xřx xěx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 17

X&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat akty x přenesené xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čl. 11 odst. 5 x čx. 12 xxxx. 5 je xxěřxxx Komisi xx xxxx pěti xxx xx 24. xxxxx 2011. Komise xřxxxxž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx o xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxěxx &xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xů xřxx xxxxxx xxxxxx pětiletého xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x xxxxxě dlouhá xxxxx&xxxxxx;, xxxxx xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; v souladu x čx&xxxxxx;xxxx 18.

2.   Přijetí xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Evropskému xxxxxxxxxx a Xxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxěřxx&xxxxxx; Xxxxxx podléhá xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x v čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 18 x 19.

Čx&xxxxxx;xxx 18

Zrušení přenesení xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 11 xxxx. 5 x čx. 12 odst. 5 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;x, který xxx&xxxxxx;xxx xxxxřx&xxxxxx; postup x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, se xxxž&xxxxxx; xxěxxxxx včas xřxx xřxxxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x Xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxž xřxxxxxx&xxxxxx; xx mohlo x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx, x xxžx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

3.   Rozhodnutím x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; se xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xěx blíže xxčxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxxžxxě xxxx x pozdějšímu xxx, xxxx&xxxxxx; v xěx xx upřesněn. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx aktů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Bude xxxřxxxěxx v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 19

Námitky xxxxx xxxůx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; parlament xxxx Xxxx mohou proti xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx vyslovit x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů ode xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

X podnětu Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx xxxx xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; o xxx xěx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxx Rada xx xxůxě xxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxxx 1 námitky xxxxx aktu x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx akt xxxřxxxěx x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x něm xxxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxx v přenesené xxxxxxxxx xůžx x&xxxxxx;x xxxřxxxěx v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; xxůxx, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Xxxx uvědomí Xxxxxx x svém x&xxxxxx;xěxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nevstoupí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx němu Evropský xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxxx 1. Xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xx xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 20

Zprávy

1.   Do 25. ř&xxxxxx;xxx 2015 x x&xxxxxx;xxxxxě xxžx&xxxxxx; xřx xxxx vypracuje Komise xxx&xxxxxx;xx x xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx směrnice x xřxxxxž&xxxxxx; xx Evropskému xxxxxxxxxx x Radě.

2.   Zpráva xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxů xxxxxxxů, xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxxx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; čx. 7 xxxx. 9 a čx&xxxxxx;xxx 8 a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx referenčních x&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx míst. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx systémy x xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xxžxxxxxů x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x dalších xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx týkajících xx mobility xxxxxxxů.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; informace xxx xxxx posouzení x xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; na xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx čx&xxxxxx;xxxx 71 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 883/2004 xx &xxxxxx;čxxxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xůxxxxxů xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxx členské xx&xxxxxx;xx, které xx xxxxxxx úhradu xx x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx částek, x případech, xx xěž xx vztahují čx. 20 xxxx. 4 x čx. 27 xxxx. 5 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Komise sleduje &xxxxxx;čxxxx čl. 3 x&xxxxxx;xx. x) xxxx x) x čx&xxxxxx;xxx 8 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x xxxxxxxxxě x xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zprávy. Xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xřxxxxž&xxxxxx; xx 25. října 2013. Xx základě xěxxxx zpráv Xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxě učiní x&xxxxxx;xxxx xx účelem zmírnění xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxxxěxů.

Čx&xxxxxx;xxx 21

Provedení

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx nezbytné xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 25. ř&xxxxxx;xxx 2013. Xxxxxxxxxě x xxxx xxěxxx&xxxxxx; Xxxxxx.

Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; být xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx xxxxxx úředním xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy sdělí Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.

Čx&xxxxxx;xxx 22

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx xxěxxxxx vstupuje x platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Čx&xxxxxx;xxx 23

Xxčxx&xxxxxx;

Xxxx xxěxxxxx xx xxčxxx členským xx&xxxxxx;xůx.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 9. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X. BUZEK

Za Xxxx

xxxxxxxxxxx

XXŐXX X.


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 175, 28.7.2009, s. 116.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 120, 28.5.2009, x. 65.

(3)  Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 23. xxxxx 2009 (Xx. xxxx. C 184 X, 8.7.2010, s. 368), postoj Xxxx x xxxxxx xxxxx xx xxx 13. xxxx 2010 (Úř. xxxx. C 275 X, 12.10.2010, x. 1), postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. ledna 2011 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 28. února 2011.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 146, 22.6.2006, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 166, 30.4.2004, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 281, 23.11.1995, s. 31.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 149, 5.7.1971, x. 2.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 344, 29.12.2010. x. 1.

(9)  Úř. věst. X 124, 20.5.2003, x. 1.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 255, 30.9.2005, x. 22.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 18, 22.1.2000, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 151, 3.7.2009, s. 7.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 144, 4.6.1997, x. 19.

(14)  Úř. xxxx. X 178, 17.7.2000, s. 1.

(15)  Úř. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16)  Úř. xxxx. C 321, 31.12.2003, x. 1.

(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 128, 6.6.2009, s. 20.

(18)  Úř. xxxx. X 40, 11.2.1989, s. 8.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 189, 20.7.1990, x. 17.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 169, 12.7.1993, x. 1.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1.

(22)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 201, 31.7.2002, s. 37.

(23)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 18, 21.1.1997, x. 1.

(24)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 180, 19.7.2000, x. 22.

(25)  Úř. xxxx. X 121, 1.5.2001, x. 34.

(26)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, x. 67.

(27)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.2003, s. 30.

(28)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 102, 7.4.2004, x. 48.

(29)  Úř. věst. X 136, 30.4.2004, x. 1.

(30)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 284, 30.10.2009, s. 1.

(31)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 210, 31.7.2006, s. 19.

(32)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 70.

(33)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 177, 4.7.2008, x. 6.

(34)  Úř. xxxx. X 199, 31.7.2007, x. 40.

(35)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 207, 6.8.2010, x. 14.

(36)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 13, 16.1.2008, x. 18.