EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX KOMISE 2012/39/EU

ze xxx 26. listopadu 2012,

xxxxxx se xěx&xxxxxx; xxěxxxxx 2006/17/ES, xxxxx xxx o určité xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx

(Xxxx s x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x xxxxxxx xx xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/23/XX xx xxx 31. xřxxxx 2004 x stanovení xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx norem xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, odběr, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxěx (1), a xxxx&xxxxxx;xx xx čx. 28 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Xxxxxx 2006/17/XX xx xxx 8. &xxxxxx;xxxx 2006, xxxxxx xx provádí směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, opatřování x xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x buněk (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; vyšetření xx xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx HTLV-I x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, xxxx x dárců, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;, čx x x&xxxxxx;xxů, xxxxxxž rodiče xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Toto vyšetření xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xxx x x&xxxxxx;xxů xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/XX, xxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, x souladu s xř&xxxxxx;xxxxx XX uvedené xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; důkazy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x střediskem xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; (XXXX) x xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, že při xxxčxxx&xxxxxx;x stavu xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů je xxxxx xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx xx xxxxxx s xxxxxxx incidencí HTLV-I. Xxxxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; tedy xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx xxxxxxx&xxxxxx;x způsobem.

(3)

&xxxxx;Xxxxxxxxx&xxxxx; xěř&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů xxčxx&xxxxxx; xxxxxx nebo xxxxx, xxx&xxxxxx;xxx „prevalence“ xx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x xxčxx&xxxxxx;x xxxxžxxx xxxxxžxx xxčxxxx xxxxx&xxxxxx;. V xxxxx xxxx &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx dostupnější xxž &xxxxxx;xxxx týkající xx incidence. Xxxxě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xěř&xxxxxx;xxxx než xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx onemocnění v x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx společenství x x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxx. Xxxxx xx xxxxx&xxxxxx; nahradit xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx jednotnější xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; požadavků xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; HTLV-I xx x&xxxxxx;xxx členských xx&xxxxxx;xxxx.

(4)	Xxx 4.2 xř&xxxxxx;xxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/XX vyžaduje xxxěx krevních vzorků x xxxě každého xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; reprodukčních xxxěx, x xx jak x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; mezi xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; použití), xxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx xxxx partnery, xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; důkazy xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných časových xxxxxxxxxxx nepřesahujících 24 xěx&xxxxxx;xů nesníží &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx buněk, xxxxx jsou x xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx zařízeních používajících xxxxxxxxxxx asistované xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; systémy xxxxxčxxxxx x jakosti, x xx v xxxxxxx x článkem 16 směrnice 2004/23/XX. Xěxxx xěxxxx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxů lze xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx k xxxx, žx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nezlepší xxxxxčxxxx reprodukčních xxxěx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; zkušenosti prokázaly, žx tento xxžxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx&xxxxxx;xx zdravotní x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;-xx xx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx v xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx buněk xřxxěřxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných časových xxxxxxxxxxx nepřesahujících 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx vyšetření xřx xxžx&xxxxxx;x darování.

(7)	Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 29 směrnice 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Přílohy XX x XXX xxěxxxxx 2006/17/XX se mění x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx této směrnice.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx v &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 17. čxxxxx 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.

Tyto xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx učiněn xřx jejich úředním xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy sdělí Xxxxxx znění xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních právních xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxx xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

V Xxxxxxx dne 26. xxxxxxxxx 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 102, 7.4.2004, s. 48.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 38, 9.2.2006, x. 40.

PŘÍLOHA

Přílohy XX x XXX směrnice 2006/17/XX xx mění xxxxx:

(1)

X xxxxxxx XX se xxx 1.2 nahrazuje xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedena x xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx prevalencí nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx sexuální xxxxxxxx pocházející z xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

(2)

Xxxxxxx XXX xx mění xxxxx:

x)

Xxx 2.4 se xxxxxxxxx xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxx, kteří xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x nich pocházejí, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 3.3 xx nahrazuje tímto:

„3.3	Vyšetření xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí být xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx s vysokou xxxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x dárců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx u xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.2

X xxxxxx xxxxxxxx než mezi xxxxxxxx musí xxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx x xxxx každého xxxxxxxx.

X darování xxxx xxxxxxxx (xxxxx nejde x xxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx během xxx měsíců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx krevní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx 24 měsíců xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.