EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXX 2012/39/XX

ze xxx 26. listopadu 2012,

xxxxxx xx xěx&xxxxxx; xxěxxxxx 2006/17/ES, xxxxx xxx o určité xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx

(Text x x&xxxxxx;xxxxxx pro XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

s xxxxxxx xx xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/23/XX xx dne 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; jakostních x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx darování, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, zpracování, konzervaci, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x distribuci xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxěx (1), x zejména xx čx. 28 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Xxxxxx 2006/17/XX xx xxx 8. &xxxxxx;xxxx 2006, xxxxxx xx provádí xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x určité xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, opatřování a xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; lidských tkání x xxxěx (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xxx proti HTLV-I x x&xxxxxx;xxů, kteří žxx&xxxxxx; v oblastech x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx x xxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, nebo x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; sexuální xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x těchto xxxxxx&xxxxxx;, či x x&xxxxxx;xxů, xxxxxxž xxxxčx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; z těchto xxxxxx&xxxxxx;. Toto vyšetření xx xxžxxxx&xxxxxx;xx jak x dárců reprodukčních xxxěx, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx III xxěxxxxx 2006/17/XX, xxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx XX uvedené xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; důkazy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x střediskem xxx prevenci a xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; (XXXX) x xxxxxxxx&xxxxxx; zkušenosti xxxx&xxxxxx;xxxx, že xřx xxxčxxx&xxxxxx;x xxxxx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xx xxxxx xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; stanovit, co xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; XXXX-X. Xxxxx xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx není xxxx&xxxxxx;xěx xxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx.

(3)

„Incidence“ xěř&xxxxxx; x&xxxxxx;xx výskytu xxx&xxxxxx;xx případů xxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx stavu, xxx&xxxxxx;xxx &xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxx; xx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x xxčxx&xxxxxx;x xxxxžxxx xxxxxžxx xxčxxxx xxxxx&xxxxxx;. X praxi xxxx &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž údaje x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx. Xxxxě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x měřítkem xxž xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x o xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxx na vysokou xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prevalenci, xxx xx xxxxxxxxx jednotnější xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; požadavků xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; HTLV-I xx x&xxxxxx;xxx členských státech.

(4)	Xxx 4.2 xř&xxxxxx;xxxx III xxěxxxxx 2006/17/ES vyžaduje xxxěx krevních vzorků x době xxžx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; reprodukčních buněk, x xx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; mezi xxxxxxxx (pokud xxxxx x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; použití), xxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; než mezi xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; reprodukčních xxxěx xxxx partnery, xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxžxxxxxx vyšetření x xxxx&xxxxxx;xx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů nesníží &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxěx, xxxxx xxxx x xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx x xxxxxxx, x to v xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 16 směrnice 2004/23/XX. Xěxxx těchto čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxů xxx použít x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, žx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxčxxxx reprodukčních xxxěx xxxxxxx&xxxxxx;xx mezi partnery, xxxxxxxx&xxxxxx; zkušenosti prokázaly, žx xxxxx xxžxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx xxx xxxxxxxx, xxx pro xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;-xx xx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx v xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx xxxěx přiměřenějším xxůxxxxx, bylo by xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx členským xx&xxxxxx;xůx vyžadovat xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(7)	Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 29 směrnice 2004/23/XX,

XŘXXXXX TUTO XXĚXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx XX x XXX směrnice 2006/17/XX xx mění x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx x účinnost xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a správní xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; do 17. čxxxxx 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.

Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxěxxxxx xxxx musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx odkazu xx xxxxxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy sdělí Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních právních xřxxxxxů, které xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxx xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

V Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 102, 7.4.2004, s. 48.

(2) Úř. věst. X 38, 9.2.2006, s. 40.

XXXXXXX

Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 2006/17/ES xx xxxx takto:

(1)

V xxxxxxx XX se xxx 1.2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech x xxxxxxx prevalencí nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx oblastí, či x dárců, xxxxxxx xxxxxx pocházejí x xxxxxx oblastí.“

(2)

Příloha XXX xx xxxx xxxxx:

x)

Xxx 2.4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx u dárců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, jejichž xxxxxx pocházejí z xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 3.3 xx nahrazuje tímto:

„3.3	Vyšetření xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo z xxxx xxxxxxxxx, xxxx x dárců, xxxxx xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx u xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.2

X xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx vzorky odebrány x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

X darování xxxx xxxxxxxx (xxxxx nejde x xxxxx použití) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx před xxxxxx darováním. U xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx, xxxxx nejpozději 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.