EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXX 2012/39/EU

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2012,

xxxxxx xx xěx&xxxxxx; xxěxxxxx 2006/17/XX, xxxxx xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; lidských xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x buněk

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx pro EHP)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x ohledem xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX ze dne 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx norem xxx darování, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x distribuci xxxxx&xxxxxx;xx tkání a xxxěx (1), x zejména xx čl. 28 x&xxxxxx;xx. e) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Xxxxxx 2006/17/ES xx dne 8. &xxxxxx;xxxx 2006, kterou xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; požadavky xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, opatřování a xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x buněk (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; na xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx HTLV-I x dárců, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; v xxxxxxxxx x xxxxxxx incidencí xxxxxx xxxx x xxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx x x&xxxxxx;xxů, kteří xxx&xxxxxx; sexuální xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;, čx x x&xxxxxx;xxů, jejichž rodiče xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxžxxxx&xxxxxx;xx jak x x&xxxxxx;xxů reprodukčních xxxěx, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx III xxěxxxxx 2006/17/XX, xxx x ostatních x&xxxxxx;xxů, x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxxxx II uvedené xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; (XXXX) x praktické xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx při xxxčxxx&xxxxxx;x stavu vědeckých xxxxxxxů xx velmi xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; stanovit, xx xx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; XXXX-X. Xxxxx požadavek xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx není xxxx&xxxxxx;xěx xxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx.

(3)

&xxxxx;Xxxxxxxxx&xxxxx; xěř&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů určité xxxxxx nebo stavu, xxx&xxxxxx;xxx &xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxx; xx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x určitém xxxxžxxx xxxxxžxx určitou xxxxx&xxxxxx;. V xxxxx xxxx &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx. Xxxxě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xěř&xxxxxx;xxxx xxž xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x o xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxx. Xxxxx xx vhodné nahradit xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prevalenci, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; požadavků xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXXX-X ve x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

(4)

Xxx 4.2 přílohy III xxěxxxxx 2006/17/ES xxžxxxxx xxxěx krevních xxxxxů x xxxě xxžx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx buněk, x xx jak x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx (pokud nejde x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;), xxx u xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; než xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx jde x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx prokázaly, žx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx časových xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; úroveň xxxxxčxxxxx dotčených xxxěx, xxxxx jsou v xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; reprodukce xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx x xxxxxxx, x xx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 16 xxěxxxxx 2004/23/XX. Xěxxx xěxxxx časových xxxxxxxxů xxx xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, žx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxčxxxx reprodukčních xxxěx xxxxxxx&xxxxxx;xx mezi xxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; zkušenosti xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxxxx xxžxxxxxx xx nákladný a x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; jak xxx xxxxxxxx, tak pro xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;-xx xx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx v xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx xxxěx xřxxěřxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxůxxxxx, bylo by xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx členským xx&xxxxxx;xůx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů, které by xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(7)	Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 29 směrnice 2004/23/XX,

XŘXXXXX TUTO XXĚXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx II x XXX směrnice 2006/17/XX xx mění x souladu s xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1. Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx nezbytné xxx xxxxžxx&xxxxxx; souladu x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 17. čxxxxx 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx xxěx&xxxxxx;.

Tyto xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; být xxxxx&xxxxxx; xxxxx učiněn xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; hlavních xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, které xřxxxxx x oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxx směrnice xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1) Úř. xxxx. X 102, 7.4.2004, x. 48.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 38, 9.2.2006, s. 40.

XXXXXXX

Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 2006/17/XX xx xxxx xxxxx:

(1)

X xxxxxxx II xx xxx 1.2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx prevalencí xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.“

(2)

Příloha III xx xxxx xxxxx:

x)

Xxx 2.4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedena x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx sexuální xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xx x dárců, xxxxxxx xxxxxx pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 3.3 xx xxxxxxxxx tímto:

„3.3	Vyšetření xx xxxxxxxxxx proti XXXX-X musí xxx xxxxxxxxx x dárců, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, jejichž rodiče xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 xx xxxxxxxxx tímto:

„4.2

U xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x době každého xxxxxxxx.

X darování xxxx xxxxxxxx (pokud xxxxx x xxxxx použití) xxxx xxx krevní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx být xxxxx krevní vzorky xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx vzorků.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.