EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXX 2012/39/XX

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2012,

xxxxxx se xěx&xxxxxx; xxěxxxxx 2006/17/XX, xxxxx xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; požadavky xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

x ohledem xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX ze dne 31. xřxxxx 2004 x stanovení jakostních x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx (1), a zejména xx čl. 28 x&xxxxxx;xx. e) uvedené xxěxxxxx,

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Xxxxxx 2006/17/ES xx xxx 8. &xxxxxx;xxxx 2006, xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x buněk (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx HTLV-I x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx x vysokou xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx nebo x xxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, nebo x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; sexuální xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;, čx x x&xxxxxx;xxů, jejichž rodiče xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; z xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Toto xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xxx x x&xxxxxx;xxů xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx III xxěxxxxx 2006/17/ES, tak x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx XX xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (ECDC) x praktické xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx při xxxčxxx&xxxxxx;x stavu vědeckých xxxxxxxů je xxxxx xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; XXXX-X. Xxxxx xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx xxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx.

(3)

&xxxxx;Xxxxxxxxx&xxxxx; xěř&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů xxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxx, xxx&xxxxxx;xxx „prevalence“ je xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x určitém xxxxžxxx xxxxxžxx určitou xxxxx&xxxxxx;. X xxxxx xxxx údaje týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž údaje x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx incidence. Xxxxě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xěř&xxxxxx;xxxx xxž xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx; v x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx společenství x o posouzení x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx potřeb. Xxxxx xx xxxxx&xxxxxx; nahradit xxxxxx xx vysokou xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prevalenci, xxx xx zajistilo xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; požadavků xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; HTLV-I xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

(4)

Xxx 4.2 xř&xxxxxx;xxxx III xxěxxxxx 2006/17/XX xxžxxxxx xxxěx krevních vzorků x době xxžx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx buněk, x to xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;), xxx u xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž mezi xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx o xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; reprodukčních buněk xxxx partnery, xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; důkazy xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxžxxxxxx vyšetření x pevných čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx nepřesahujících 24 xěx&xxxxxx;xů nesníží úroveň xxxxxčxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx buněk, xxxxx jsou x xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx zařízeních xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx x xxxxxxx, x xx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 16 xxěxxxxx 2004/23/XX. Xěxxx těchto čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxů xxx xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx k xxxx, žx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x darování nezlepší xxxxxčxxxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx xxxxxxx&xxxxxx;xx mezi partnery, xxxxxxxx&xxxxxx; zkušenosti prokázaly, žx tento xxžxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; jak xxx xxxxxxxx, xxx pro xxxx&xxxxxx;xx zdravotní x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;-xx xx dosáhnout x&xxxxxx;xx v xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx xxxěx přiměřenějším xxůxxxxx, bylo xx xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx vyšetření xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(7)	Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 29 xxěxxxxx 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Přílohy XX x III xxěxxxxx 2006/17/XX xx xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx této xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1. Členské státy xxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx nezbytné xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxx směrnicí xx 17. čxxxxx 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.

Tyto xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; obsahovat odkaz xx tuto xxěxxxxx xxxx musí být xxxxx&xxxxxx; xxxxx xčxxěx xřx jejich &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Způsob xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxx směrnice xx určena členským xx&xxxxxx;xůx.

V Bruselu xxx 26. xxxxxxxxx 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 102, 7.4.2004, x. 48.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 38, 9.2.2006, x. 40.

XXXXXXX

Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 2006/17/XX xx xxxx takto:

(1)

V xxxxxxx XX xx xxx 1.2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedena x xxxxx, kteří xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, xxxx u xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, jejichž xxxxxx pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.“

(2)

Xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxx:

x)

Xxx 2.4 se xxxxxxxxx xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I xxxx xxx provedena u xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx u xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx oblastí, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 3.3 xx nahrazuje tímto:

„3.3	Vyšetření xx protilátku xxxxx XXXX-X musí být xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x vysokou xxxxxxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx rodiče xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 xx xxxxxxxxx tímto:

„4.2

U xxxxxx xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx x době xxxxxxx xxxxxxxx.

X darování xxxx xxxxxxxx (pokud nejde x přímé xxxxxxx) xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, avšak nejpozději 24 měsíců xx xxxxxxxxxxx odběru xxxxxx.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.