EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXX 2012/39/XX

ze xxx 26. xxxxxxxxx 2012,

xxxxxx xx mění xxěxxxxx 2006/17/XX, pokud xxx o určité xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x buněk

(Xxxx s x&xxxxxx;xxxxxx pro XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

x ohledem xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady 2004/23/XX xx xxx 31. xřxxxx 2004 x stanovení xxxxxxx&xxxxxx;xx x bezpečnostních xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a distribuci xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 28 x&xxxxxx;xx. x) uvedené xxěxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Xxxxxx 2006/17/XX xx xxx 8. &xxxxxx;xxxx 2006, xxxxxx xx provádí xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; lidských tkání x buněk (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx XXXX-X x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx z xxxx pocházejí, xxxx x x&xxxxxx;xxů, kteří xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; partnery xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;, či u x&xxxxxx;xxů, jejichž rodiče xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Xxxx vyšetření xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xxx x x&xxxxxx;xxů xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx III xxěxxxxx 2006/17/ES, xxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx XX xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx nemocí (XXXX) x xxxxxxxx&xxxxxx; zkušenosti xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xřx xxxčxxx&xxxxxx;x xxxxx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů je velmi xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; stanovit, xx xx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; XXXX-X. Xxxxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx xxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx.

(3)

„Incidence“ xěř&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů určité xxxxxx xxxx xxxxx, xxx&xxxxxx;xxx „prevalence“ je xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx x určitém xxxxžxxx xxxxxžxx určitou xxxxx&xxxxxx;. X praxi xxxx &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž &xxxxxx;xxxx týkající xx incidence. Kromě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x měřítkem xxž xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; dopadu xxxxxxxx&xxxxxx;xx onemocnění x x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx potřeb. Xxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx zajistilo jednotnější xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxžxxxxxů xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; HTLV-I ve x&xxxxxx;xxx členských xx&xxxxxx;xxxx.

(4)	Bod 4.2 xř&xxxxxx;xxxx III xxěxxxxx 2006/17/XX xxžxxxxx xxxěx krevních xxxxxů x xxxě xxžx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; reprodukčních xxxěx, x xx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; mezi xxxxxxxx (pokud xxxxx x přímé použití), xxx x jiného xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxx, nejnovější xěxxxx&xxxxxx; důkazy xxxx&xxxxxx;xxxx, žx požadovat xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx časových xxxxxxxxxxx nepřesahujících 24 xěx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx buněk, xxxxx jsou x xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx používajících xxxxxxxxxxx asistované xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodné systémy xxxxxčxxxxx x xxxxxxx, x xx x xxxxxxx x článkem 16 směrnice 2004/23/ES. Xěxxx xěxxxx časových xxxxxxxxů xxx xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx předchozích vyšetření xxxxxxxx&xxxxxx;xx x stejného x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx k xxxx, žx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x darování xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxčxxxx reprodukčních xxxěx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx prokázaly, žx xxxxx xxžxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; jak pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxx&xxxxxx;xx zdravotní péče. X&xxxxxx;-xx se dosáhnout x&xxxxxx;xx v otázce xxxxxčxxxxx xxxěx xřxxěřxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx vyžadovat xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných časových xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; by xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x darování.

(7)	Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 29 xxěxxxxx 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX XXĚXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx II x III směrnice 2006/17/XX se xěx&xxxxxx; x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx x účinnost xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x správní xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 17. června 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx znění.

Tyto předpisy xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxx&xxxxxx; obsahovat xxxxx xx tuto xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; být xxxxx&xxxxxx; odkaz učiněn xřx xxxxxx úředním xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Způsob xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x oblasti působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxx xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

V Bruselu xxx 26. listopadu 2012.

Za Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 102, 7.4.2004, x. 48.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 38, 9.2.2006, x. 40.

PŘÍLOHA

Přílohy II x XXX směrnice 2006/17/XX xx xxxx xxxxx:

(1)

X xxxxxxx XX xx xxx 1.2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, kteří žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x nich pocházejí, xxxx x dárců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející z xxxxxx xxxxxxx, xx x dárců, xxxxxxx xxxxxx pocházejí z xxxxxx xxxxxxx.“

(2)

Xxxxxxx III xx xxxx xxxxx:

x)

Xxx 2.4 se nahrazuje xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx na protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 3.3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.3	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x dárců, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx s vysokou xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, kteří xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, či x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 se xxxxxxxxx tímto:

„4.2

U jiných xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

X darování xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x přímé použití) xxxx xxx krevní xxxxxx odebrány během xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejpozději 24 xxxxxx od xxxxxxxxxxx odběru xxxxxx.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.