Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 94/27/XX
xx xxx 30. xxxxxx 1994,
xxxxxx se xxxxxxxxxx [1] xxxx směrnice 76/769/XXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx na xxx x používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Komise [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 189x Xxxxxxx [4],
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxx 8x Smlouvy xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx hranic, ve xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx pohyb xxxxx, xxxx, xxxxxx x xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx činnost xx xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx; xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx Rady ze xxx 9. listopadu 1989 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro obnovení xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx; že xx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx používání xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxx již xxxxxx xx svém xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nikl x xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx xx xxxx území xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx by zkušební xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, měly být xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx jejím xxxxxxxxxx; xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx součástí xxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo plánovaná xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxxxxx niklu xxxx přímý dopad xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu; xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxx států x xxxx xxxxxxx a xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 76/769/XXX [5],
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 76/769/XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx dosažení souladu x touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX), xxxx xxxx měsíců xx přijetí xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, a xx tak xx:
- xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx z xxxxxx xxxx žádný xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx druhé x xxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxx, nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx konečnému spotřebiteli, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx před xxxxxxxxx uvedeného xxxxxx.
Xxxxxxxxxx x nich xxxxxxx Xxxxxx.
2. Předpisy xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví členské xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 30. června 1994.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxxx
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxxx
[1] Xxxxx Komise xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx směrnice 76/769/XXX (Úř. xxxx. X 116, 27.4.1993, x. 18).
[2] Xx. věst. X 116, 27.4.1993, x. 18.
[3] Úř. věst. X 304, 10.11.1993, x. 2.
[4] Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 2. prosince 1993 (Xx. xxxx. C 342, 20.12.1993, x. 15), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 4. xxxxxx 1994 (Xx. xxxx. X 137, 19.5.1994, x. 60) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5. xxxxxx 1994 (xxxxx xxxxxxxxxxxx).
[5] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/339/XXX (Xx. věst. X 186, 12.7.1991, x. 64).
XXXXXXX
"28.Xxxxx. XXX 7440-02-0č. XXXXXX 2311114 x xxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx xx xxxxxxxx:
1. x xxxxxxx souprav, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx jiných propíchnutých xxxxx lidského xxxx xxx epitelizaci ran xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx těch xxxxx souprav, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx vyjádřená x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je menší xxx 0,05 %;
2. x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx,xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx,xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxx hodinek,stiskací xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxx značky, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxx,xxxxxxxx xxxxxxxx uvolňování xxxxx z těch xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, je xxxxx než 0,5 μx/xx2 xx týden;
3.u xxxxxxx obdobných, jako xxxx xxxxxxx x xxxx 2, jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, není-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx dvou xxx xxxxxxx používání xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx přicházejí xx přímého x xxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx 0,5 μg/cm2 xx xxxxx.Xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xx vztahují xxxx 1, 2 x 3, xxxxx být xxxxxxx na xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx."