Xxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 488/2012 xx dne 8. xxxxxx 2012, xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) č. 658/2007 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností x souvislosti x xxxxxxxxxxxx udělenými xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004
(Úřední xxxxxxx Xxxxxxxx unie L 150 ze xxx 9. června 2012)
Xxxxxx 69, xx. 1 xxx 7:
xxxxx:
„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx poměr xxxxxxxxx x xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 4 a x xx. 41 odst. 4 nařízení (XX) x. 726/2004;“,
má být:
„povinnost xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx nadále xxxxxxxx, xxx je stanoveno x xx. 16 xxxx. 3x a x xx. 41 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004;“.
Xxxxxx 69, xx. 1 xxx 12:
xxxxx:
„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost agentury xxxxx xxxxxxxxxx dokumentu xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx stanoveno x xx. 16 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004;“,
má xxx:
„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx farmakovigilančního xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3x xxxxxxxx (XX) č. 726/2004;“.