Plné znění - 390/2016 Sb.

Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2017

390/2016 Sb.

Sdělení Ministerstva zdravotnictví

INFORMACE

390

SDĚLENÍ

Ministerstva xxxxxxxxxxxxx

xx xxx 28. xxxxxxxxx 2016

x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx x mimořádná xxxxxxxx xxx xxx 2017

 

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx §80 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx imunizační xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx rok 2017:

1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, dávivému kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx přenosné xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), virové xxxxxxxxxx X, nákazám xxxxxxxxx Haemophilus xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX):

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 ne xxxx xxx 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)

Tetani anatoxinum1 xx xxxx než 40 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX)

Xxxxxxxx Bordetelly pertussis:

Pertussis xxxxxxxxxx1 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx1 8 mikrogramů

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X2,3 10 xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)4 40 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 2 (xxxx XXX-1)4 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx

xxxxx 3 (xxxx Saukett)4 32 X xxxxxxxx antigenu

Haemophilus xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx 10 mikrogramů

(polyribosylribitoli xxxxxxxx)3

xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nosným xxxxxxxxx xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

XXXX

1xx) kombinovaná očkovací xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxxxx xxxxx (acelulární xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX)

Xxxxxxxxxxx anatoxinum xx xxxx xxx 20 mezinárodních xxxxxxxx (XX)2

Xxxxxx xxxxxxxxxx ne xxxx než 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (IU)2

Antigeny Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx

Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)3

xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 D jednotek xxxxxxxx4

xxxxx 2 (XXX-1) 8 X xxxxxxxx xxxxxxxx4

xxxxx 3 (Saukett) 32 X jednotek xxxxxxxx4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidy X5 10 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx 12 xxxxxxxxxx

(Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

xxxxxxxxx cum tetani xxxxxxxxxx 22-36 mikrogramů

1b) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu (XXxX):

Xxxxxxxxxxx anatoxinum ³ 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx ³ 40 xxxxxxxxxxxxx jednotek

Pertussis anatoxinum (XX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx filamentosum (XXX) 25 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx (69xX) 8 xxxxxxxxxx

XXXX

1xx) Očkovací xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx)

1 xxxxx (0,5 xx) obsahuje: Xxxxxxxxxxx anatoxinum	Minimálně 2 XX* (2 Xx)
Xxxxxx xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx 20 XX* (5 Xx)
Xxxxxxxxx antigeny
Pertussis xxxxxxxxxx	2,5 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	5 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx	3 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx, typi 2 et 3	5 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx	1,5 mg (0,33 xx hliníku)

NEBO

1bb) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (acelulární komponenta) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx jednotky (IU) (2,5 Lf)

Tetani xxxxxxxxxx1 xx méně než 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (XX) (5 Xx)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 8 mikrogramů

Pertussis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1 8 xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1 2,5 xxxxxxxxxx

1 xxxxxxxxxxx xx hydratovaný xxxxxxxx xxxxxxx (XX(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx XX3+

x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX04) 0,2 xxxxxxxxx XX3+

1x) očkovací xxxxx proti záškrtu, xxxxxxxx kašli (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxxx xxxxxxxxx Hemofilem xxxxxxxxxx x (XXxXXxx):

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	xxx. 30 mezinárodních xxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxx	xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (PT)	25 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx haemaglutininum filamentosum	(FHA) 25 mikrogramů
Pertactinum (69xX)	8 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X	10 xxxxxxxxxx
xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx	20-40 xxxxxxxxxx

1x) očkovací látka xxxxx nákazám vyvolaným Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x:

1 xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx xxxxxxxxxxx (10 xxxxxxxxxx) xxx Anatoxino xxxxxxxx (xxxxxxxxx 25 xxxxxxxxxx).

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx … min. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx X od 16 xxx x xxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X

20 mikrogramů

1g) xxxxxxxx xxxxx xxxxx virové xxxxxxxxxx X x xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X

10 xxxxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxx. 10^3,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀ Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (RIT 4385) min. 10^3,7 xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx₅₀ Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxx XX 27/3) min. 10^3,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx₅₀

1xx) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx přenosné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 1 (Xxxxxxx) … 40 antigenních X xxxxxxxx*

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (MEF-1) … 8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

Xxxxx poliomyelitis xxxxxxxxxxx typus 3 (Xxxxxxx) … 32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx*

* xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody.

1i) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v polysacharidové xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

1, 2, 3, 4, 5, 6X, 7X, 8, 9N, 9X, 10X, 11X, 12X, 14, 15X, 17X,

18X, 19X, 19X, 20, 22X, 23X, 33X … 25 xxxxxxxxxx z každého xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 4

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 6X

Xxxxxxxxxxxxx polysaccharidum sérotypus 6X

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 9X

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 14

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 18X

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19X

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 19X

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X

1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (inaktivovaná forma):

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	xx méně xxx 2 mezinárodní xxxxxxxx
Xxxxxx anatoxinum	ne méně xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx	8 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx haemagglutinum xxxxxxxxxxxx	8 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx	2,5 xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
xxxxx 1 (xxxx Xxxxxxx)	40 D xxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxx 2 (xxxx XXX-1)	8 X xxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)	2 X jednotek xxxxxxxx

XXXX

1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (inaktivovaná forma):

Difterický xxxxxx	xxxx xxxx xxxxx 2 mezinárodní xxxxxxxx (2 Xx)
Xxxxxxxxx toxoid	více xxxx rovno 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek (5 Xx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx:
&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxx xxxxxx	2,5 mikrogramu
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx	5 xxxxxxxxxx
&xxxx;&xxxx; Xxxxxxx xxxx 2+3	5 xxxxxxxxxx
&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxx	3 xxxxxxxxxx
Xxxxx poliomyelitis xxxx 1 (xxxxxxxxxxxx)	40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxxx)	8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx 3 (xxxxxxxxxxxx)	32 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx

1x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxxx (XXX xxxxxxx)

1x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx B xxx xxxxx zařazené xx xxxxxxxxxxxx programu:

Antigenum xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X xxxxxxxxxxxxxx 20 xxxxxxxxxx; adjuvans XX04X xxxxxxxxxx 3-X-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (XXX) 50 xxxxxxxxxx x 1 xxxxx

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxx očkování

2a) xxxxxxxx xxxxx proti virové xxxxxxxxxx X ve xxxxxxx pro xxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X

20 xxxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx

2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx A ve xxxxxxx xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx X xxxxx xxxxxxxxxxx

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve formuli xxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxx A xxxxx xxxxxxxxxxx

3x) xxxxxxxx xxxxx proti virové xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx xxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx A inactivatum

V xxxx 2017 s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 537/2006 Sb., x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů, xxxxx vyloučit případnou xxxxxx xxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx publikováním xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx očkovacích xxxxx xx Sbírce xxxxxx.

 

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 390/2016 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 17.12.2016.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.