Plné znění - 32012R0207

(1)

X některých xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů může x&xxxxxx;x poskytnutí x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě namísto x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx profesionální xžxxxxxxx. Xůžx xx xxx snížit x&xxxxxx;xěž xxx žxxxxx&xxxxxx; prostředí x xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxěxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxů a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x nebo zlepšením &xxxxxx;xxxxě xxxxxčxxxxx.

(2)

Xxxx xxžxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; návodů x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě xx xx xěxx omezit xx xxčxx&xxxxxx; zdravotnické prostředky x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx podmínek. X xxžx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě by x xůxxxx xxxxxčxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxxx měli xžxxxxxx&xxxxxx; vždy x&xxxxxx;x xxžxxxx x&xxxxxx;xxxx na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx x použití x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

(3)

Xxx se xxxxx xxžxx snížila xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; rizika, x&xxxxxx;xxxxx xx xěx podrobovat xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx.

(4)

Xxx se xxxxxxxxx, že uživatelé xxxxx x&xxxxxx;x přístup x návodu x xxxžxx&xxxxxx;, xěxx by x&xxxxxx;x poskytnuty náležité xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx x tomuto návodu x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě a x xx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xxx v tištěné xxxxxě.

(5)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; přístup x x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxůx, xěx by být x&xxxxxx;xxx x použití x elektronické xxxxxě x xxxxxxxxx také xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxx xxxxxx na xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; výrobcům xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xx xěxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xx&xxxxxx;xěx xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;xx jazycích Xxxx je xxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx.

(7)

S x&xxxxxx;xxxxxx zdravotnických xxxxxřxxxů xř&xxxxxx;xx X xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XX xxěxxxxx 93/42/XXX by xěx plnění xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x tomto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xxx oznámený xxxxxxx během postupu xxxxx&xxxxxx;xx pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx na základě xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxů.

(8)

Xxxxxžx xx x&xxxxxx;xxxxx x oznámené subjekty xěxx zajistit ochranu xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx osob, pokud xxx x zpracování xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xx xxxxx&xxxxxx; zajistit, aby xxxxxxxxxx&xxxxxx; stránky xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx xxxňxxxxx xxžxxxxxx směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx dne 24. října 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (3).

(9)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxčxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xěx xx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx návodu x xxxžxx&xxxxxx; v xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě, xxxxxx xx xxxxxxx xůxxxxxxxx xxxxxx nařízení, pokud xxx x omezené xxžxxxxxx v souvislosti x jeho obsahem x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx stránkami.

(10)

Je xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxžxx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x x xxx xx všem xxxxxxxůx x členským xx&xxxxxx;xůx xxxxxxx dostatek čxxx xx xx, xxx xx xx xxxxx xřxxxůxxxxx.

(11)

Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxěxxxxx 90/385/XXX,

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx x xxxžxx&xxxxxx;&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; informace xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xžxxxxxxx xxxxxřxxxx x xxxx xxxxxčx&xxxxxx;x x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x používání, x xxxx očekávané xxxxčx&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx x x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx opatřeních, xxxxxx&xxxxxx;xx x příslušných č&xxxxxx;xxxxx xxxx 15 xř&xxxxxx;xxxx 1 xxěxxxxx 90/385/XXX x xxxx 13 xř&xxxxxx;xxxx I směrnice 93/42/XXX;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; návod x použití xxxxxxxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě xxxxxřxxxxx, xxxxžxx&xxxxxx; xx xřxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x výrobcem xxxxxčxě x prostředkem, xxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx;

x)

„profesionálními xžxxxxxxx&xxxxx; xx rozumí osoby, xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zdravotnický xxxxxřxxxx při výkonu xx&xxxxxx; práce x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče;

d)

&xxxxx;xxxxě nainstalovanými xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; prostředky x xxxxxx příslušenství, xxxx&xxxxxx; xxxx xxčxxx k xxxxxxxxx, xřxxxxxěx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxě xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x zařízení, aby xx xxxxxx možno xřxx&xxxxxx;xxxx x xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxx použití x&xxxxxx;xxxxxů xxxx xř&xxxxxx;xxxxxů, x xxxx&xxxxxx; xxxxxx specificky xxčxxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxx xxxč&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

x)

xxxxxx&xxxxxx; implantabilní xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx a xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxěxxxxx 90/385/XXX, xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě xxx xxxxxxxxxx xxxx programování xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx implantabilního xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxxřxxxx a xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx které xx vztahuje xxěxxxxx 93/42/XXX, xxčxx&xxxxxx; k xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

x)

xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, na xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxěxxxxx 93/42/XXX;

x)

xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx které xx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx;;

x)

samostatné xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, na xxxx&xxxxxx; xx vztahuje xxěxxxxx 93/42/XXX.

x)

xxxxxřxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx xxčxxx x&xxxxxx;xxxxxě x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx;

x)

xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxě xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;.

x)

xxxxxxxx x zkušenosti xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx uživatelů, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxxřxxx xžxxxxxxů;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;, xx kterém bude xxxxxřxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x;

x)

xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxx zamýšleného xžxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; potřebné k xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě;

x)

xř&xxxxxx;xxxx xžxxxxxxx x xxxxxxě xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxůx potřebným x xxxě xxxžxx&xxxxxx;;

e)

provedení ochranných xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; zajistí, žx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x xxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;xěxx xřxx xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx pro xř&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;xx vybavení, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xx xxxxxřxxxx integrován;

x)

předvídatelné xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxžxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě;

x)

dopad xxůxxxxx&xxxxxx; xxčxxxxx nedostupností xxxxxxxxx&xxxxxx;xx internetových stránek xxxx internetu xxxxxě, xxxx přístupu x xxx xx zdravotnickém xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x dostupná xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; situace;

x)

vyhodnocení xxxx, xěxxx níž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx žádost uživatelů x tištěné xxxxxě.

1)

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx; v čx&xxxxxx;xxx 4 xxxx&xxxxxx;žx, žx xxxxxxxxx&xxxxxx; návodu x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx xxxxžxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx k použití x tištěné podobě;

2)

xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x použití x elektronické xxxxxě xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, kde je x&xxxxxx;xxxxx dostupný xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx-xx x posouzení xxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xxx 4 ř&xxxxxx;xxě xxůxxxxěxx xxxxx;

3)

xxx&xxxxxx; mít xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x tištěné xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxě bez xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx nákladů xxx xžxxxxxxx xx xxůxě xxxxxxxx&xxxxxx; x posouzení xxxxx uvedeném x čx&xxxxxx;xxx 4 x xxxxxxxěxx xx sedmi xxxxxx&xxxxxx;řx&xxxxxx;xx xxů xx xxxxžxx&xxxxxx; žádosti xx xžxxxxxxx xxxx x xxxě dodání xxxxxřxxxx, xxxxx je xxx xxžxxxx&xxxxxx;xx x xxxě xxxxxx&xxxxxx;xxx;

4)

xxxxxxxxx na prostředku xxxx xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx o xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zdravotních situacích x x xxxxxřxxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx o xxx, xxx prostředek xxxxxxx;

5)

zajistí xxxxx&xxxxxx; vzhled a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě a zajistí x tomu &xxxxxx;čxxx xxxxxx o xxěřxx&xxxxxx; x xxxxxxxx;

6)

u zdravotnických xxxxxřxxxů vybavených xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxžx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxx&xxxxxx;xx monitorování xxxx xxxxxxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;;

7)

xxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; podpoře xxxxxřxxxx xxxxxxxxx o xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx;;

8)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx systém, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxě xx&xxxxxx;xěx, xxx byl x&xxxxxx;xxx x použití xxxxxxx&xxxxxx;x, a informovat x x&xxxxxx;xx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, pokud byla xxxxxx xxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xůxxxů;

9)

x xxxxxřxxxů x definovaným datem xxxxčxx&xxxxxx; použitelnosti, s x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů, xxx&xxxxxx; xxxžxxxx návod x xxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě dostupný xxx xžxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xě xxx roky xx xxxx xxxxčxx&xxxxxx; použitelnosti xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx prostředku;

10)

x xxxxxřxxxů xxx definovaného xxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxžxxxxxxxxx x u implantabilních xxxxxřxxxů xxx&xxxxxx; xxxžxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxx&xxxxxx; xxx uživatele xx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx.

x)

x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx potřebné k xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx, x x&xxxxxx;xxxxx další xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xžxxxxxx xxxřxxxxx x xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxx k xěxx;

x)

xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxx, xxx x xěxxx xxx&xxxxxx; doby xxx xxž&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; podobě x obdržet xxx xxx dalších x&xxxxxx;xxxxů x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 5.

x)

x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx x běžně xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x formátu, který xx xxžx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;;

b)

xxx&xxxxxx; být xxx&xxxxxx;xěxx xxxxx narušení xxxxxxxx&xxxxxx;xx x programového xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x nastaveny xxx, xxx byly xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; uvádět, xx xxxx&xxxxxx;xx jazycích Xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx k použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

e)

musí xxxňxxxx xxžxxxxxx xxěxxxxx 95/46/XX;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx zobrazená x souladu x čx. 6 odst. 2 musí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; x přímo xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xěxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v čl. 5 xxxxxx 9 x 10;

x)

na xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; být xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxxxx xxxxxx xxxřxxxěx&xxxxxx;.