Plné znění - 32012R0207

(1)

X xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů může x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx; návodu x použití v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxx&xxxxxx;xxx x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; pro profesionální xžxxxxxxx. Xůžx xx xxx xx&xxxxxx;žxx x&xxxxxx;xěž xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxěxx&xxxxxx; zdravotnických prostředků xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;x nákladů a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxxxě xxxxxčxxxxx.

(2)

Xxxx možnost xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxů x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické xxx&xxxxxx;xxx x tištěné xxxxxě xx xx xěxx xxxxxx xx xxčxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxxřxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; x použití xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx. X xxžx&xxxxxx;x případě by x xůxxxx xxxxxčxxxxx x účinnosti xěxx xžxxxxxx&xxxxxx; xžxx mít xxžxxxx získat xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx návod x xxxžxx&xxxxxx; v xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

(3)

Xxx xx xxxxx xxžxx xx&xxxxxx;žxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx, výrobce xx měl podrobovat xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě specifickému xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx.

(4)

Aby se xxxxxxxxx, žx uživatelé xxxxx mít xř&xxxxxx;xxxx x návodu x xxxžxx&xxxxxx;, xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o přístupu x xxxxxx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě a x xx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xxx x tištěné xxxxxě.

(5)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické podobě x xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; aktualizací a xxxxxxxěx&xxxxxx; x výrobkům, xěx xx být x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě x xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx stránek.

(6)

Bez xxxxxx na jazykové xxxxxxxxxx, které x&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xx xěxx výrobci, kteří xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xx&xxxxxx;xěx xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;xx jazycích Xxxx je xxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx.

(7)

X x&xxxxxx;xxxxxx zdravotnických xxxxxřxxxů xř&xxxxxx;xx X definovaných x příloze XX xxěxxxxx 93/42/EHS xx xěx plnění xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx během xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxů.

(8)

Xxxxxžx xx výrobci x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xěxx xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx;xx na xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx, xxxxx xxx o zpracování xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; stránky obsahující x&xxxxxx;xxx x použití xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx xxxňxxxxx xxžxxxxxx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě fyzických xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů a o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (3).

(9)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxčxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xěx by x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické podobě, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; v xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; podobě, spadat xx xxxxxxx xůxxxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx xxx x omezené xxžxxxxxx x souvislosti x xxxx obsahem x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx stránkami.

(10)

Je xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx nařízení, xxx se usnadnil xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x x xxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxůx a čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxxx dostatek čxxx xx xx, xxx xx mu xxxxx xřxxxůxxxxx.

(11)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxx čx. 6 xxxx. 2 xxěxxxxx 90/385/XXX,

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx x použití“ xx xxxxx&xxxxxx; informace xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xžxxxxxxx prostředku x xxxx xxxxxčx&xxxxxx;x x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x používání, x xxxx xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx x x všech xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx opatřeních, xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxxxx xxxx 15 xř&xxxxxx;xxxx 1 směrnice 90/385/EHS x xxxx 13 xř&xxxxxx;xxxx X xxěxxxxx 93/42/XXX;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx x použití x elektronické xxxxxě&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; zobrazený x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xxxxxřxxxxx, xxxxžxx&xxxxxx; na xřxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxčxě x xxxxxřxxxxx, xxxx x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx stránek;

x)

„profesionálními xžxxxxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; používají xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a x x&xxxxxx;xxx profesionální xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

x)

&xxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředky“ xx xxxxx&xxxxxx; prostředky a xxxxxx příslušenství, xxxx&xxxxxx; xxxx určeny x xxxxxxxxx, xřxxxxxěx&xxxxxx; nebo xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x místě xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx nebylo xxžxx xřxx&xxxxxx;xxxx x xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxů xxxx přístrojů, x xxxx&xxxxxx; nejsou specificky xxčxxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxx xxxč&xxxxxx;xx mobilního xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zařízení.

x)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxxřxxxx x xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx které xx xxxxxxxx směrnice 90/385/XXX, xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx které xx xxxxxxxx xxěxxxxx 93/42/XXX, xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředku;

x)

pevně nainstalované xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředky, na xxxx&xxxxxx; se xxxxxxxx xxěxxxxx 93/42/XXX;

x)

zdravotnické xxxxxřxxxx x jejich příslušenství, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; směrnice 90/385/XXX x 93/42/XXX, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxěx&xxxxxx;x systémem, který xxxx&xxxxxx;xxě zobrazuje návod x xxxžxx&xxxxxx;;

x)

samostatné xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, na xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxěxxxxx 93/42/XXX.

a)

xxxxxřxxxx x příslušenství jsou xxčxxx x&xxxxxx;xxxxxě x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx uživateli;

x)

xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxě xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;.

x)

xxxxxxxx a xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx uživatelů, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx o xxxžxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxxřxxx xžxxxxxxů;

x)

charakteristika xxxxxřxx&xxxxxx;, xx kterém xxxx xxxxxřxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x;

c)

xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; potřebné x xxxxxxxx&xxxxxx; návodu x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)

xř&xxxxxx;xxxx xžxxxxxxx x xxxxxxě předvídatelným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxůx xxxřxxx&xxxxxx;x x xxxě xxxžxx&xxxxxx;;

e)

provedení xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; údaje x xxxxx budou xxx&xxxxxx;xěxx před xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x záložní xxxxxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; technického xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, zejména xxxxx je návod x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xx xxxxxřxxxx integrován;

x)

xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxžxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě;

h)

xxxxx xxůxxxxx&xxxxxx; dočasnou nedostupností xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxě, xxxx přístupu x xxx xx zdravotnickém xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx&xxxxxx; opatření xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xěxxx níž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x návod x xxxžxx&xxxxxx; poskytnut xx žádost xžxxxxxxů x tištěné xxxxxě.

1)

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 4 xxxx&xxxxxx;žx, žx xxxxxxxxx&xxxxxx; návodu x použití v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx zlepšuje &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx dosaženou xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x tištěné podobě;

2)

xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xx všech čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, xxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxx xx provozu, xxxxxx-xx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx uvedeném v čx&xxxxxx;xxx 4 řádně xxůxxxxěxx xxxxx;

3)

musí x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxě bez xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů xxx xžxxxxxxx ve xxůxě xxxxxxxx&xxxxxx; v posouzení xxxxx xxxxxx&xxxxxx;x v čx&xxxxxx;xxx 4 a xxxxxxxěxx xx sedmi xxxxxx&xxxxxx;řx&xxxxxx;xx dnů xx xxxxžxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx xx xžxxxxxxx xxxx v xxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxxx je tak xxžxxxx&xxxxxx;xx x době xxxxxx&xxxxxx;xxx;

4)

xxxxxxxxx xx xxxxxřxxxx xxxx xx letáku xxxxxxxxx x předvídatelných xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx zdravotních xxxxxx&xxxxxx;xx x x prostředků xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x použití, xxxxxxxxx x xxx, xxx prostředek xxxxxxx;

5)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; vzhled x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; návodu k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxxxxx&xxxxxx; x xxxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx x xxěřxx&xxxxxx; x xxxxxxxx;

6)

x zdravotnických xxxxxřxxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx vestavěným xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x použití xxxxxxxžx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; používání xxxxxřxxxx, zejména monitorování xxxx podporu žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;;

7)

xxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x xxxxxxxx nebo jiné xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxřx xxxxxřxxxx xxxxxxxxx x xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; vybavení xxxx&xxxxxx; k xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx;;

8)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx systém, xxxx&xxxxxx; xxxx jasně xx&xxxxxx;xěx, kdy xxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x, a xxxxxxxxxx x této xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx uživatele xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxx&xxxxxx; z xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xůxxxů;

9)

u xxxxxřxxxů x xxxxxxxxx&xxxxxx;x datem xxxxčxx&xxxxxx; použitelnosti, x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků, xxx&xxxxxx; xxxžxxxx x&xxxxxx;xxx x použití v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxx&xxxxxx; xxx xžxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xě xxx xxxx po xxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxžxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

10)

x xxxxxřxxxů xxx definovaného xxxx xxxxčxx&xxxxxx; použitelnosti x x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxx&xxxxxx; xxxžxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické podobě xxxxxxx&xxxxxx; xxx uživatele xx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxx od xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx.

a)

x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx, a x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xžxxxxxx xxxřxxxxx x identifikaci xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxx k xěxx;

x)

xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxx, xxx a xěxxx xxx&xxxxxx; xxxx xxx požádat x x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x tištěné xxxxxě x xxxxžxx jej xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 5.

x)

x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxx v běžně xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx, který xx možné číst xxxxx&xxxxxx; volně xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx vybavení;

x)

musí x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; být nastaveny xxx, xxx xxxx xx xxxx&xxxxxx;xx omezeny xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx x xxxxx zobrazení;

x)

musí xx&xxxxxx;xěx, xx kterých xxxxx&xxxxxx;xx Xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické podobě;

x)

musí xxxňxxxx xxžxxxxxx xxěxxxxx 95/46/XX;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu x čx. 6 odst. 2 musí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xěxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx. 5 xxxxxx 9 x 10;

x)

xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx musí být xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě x xxxxx xxxxxx xxxřxxxěx&xxxxxx;.