Plné znění - 32012R0207

(1)

X xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků xůžx x&xxxxxx;x poskytnutí x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxx&xxxxxx;xxx x tištěné xxxxxě xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; pro xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xžxxxxxxx. Může xx xxx xx&xxxxxx;žxx zátěž xxx životní xxxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxěxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxů x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx zlepšením &xxxxxx;xxxxě xxxxxčxxxxx.

(2)

Xxxx xxžxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; návodů k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx x tištěné xxxxxě xx se xěxx omezit na xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; určené x použití za xxxxxxxxx&xxxxxx;xx podmínek. X xxžx&xxxxxx;x případě xx x xůxxxx xxxxxčxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxxx xěxx xžxxxxxx&xxxxxx; xžxx x&xxxxxx;x xxžxxxx x&xxxxxx;xxxx xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

(3)

Aby xx xxxxx xxžxx snížila xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; rizika, x&xxxxxx;xxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě specifickému xxxxxxxx&xxxxxx; rizik.

(4)

Xxx xx xxxxxxxxx, že xžxxxxxx&xxxxxx; xxxxx mít xř&xxxxxx;xxxx x návodu k xxxžxx&xxxxxx;, xěxx by x&xxxxxx;x poskytnuty x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x přístupu x xxxxxx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x x xx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xxx x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

(5)

Xxx xx zajistil xxxxxxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě x xxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; aktualizací x xxxxxxxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxůx, xěx xx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě x xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x internetových xxx&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxx xxxxxx na xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, které x&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx států, xx xěxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xx&xxxxxx;xěx xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx Xxxx xx tento x&xxxxxx;xxx k xxxxxxxxx.

(7)

S x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xř&xxxxxx;xx I definovaných x xř&xxxxxx;xxxx IX xxěxxxxx 93/42/XXX xx xěx xxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x tomto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx xěxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxx posuzování xxxxx na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx výběru xxxxxů.

(8)

Xxxxxžx xx x&xxxxxx;xxxxx x oznámené subjekty xěxx xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx;xx na soukromí xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx, pokud xxx x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx splňovaly xxžxxxxxx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (3).

(9)

Xxx xx zajistila xxxxxčxxxx a konzistentnost, xěx by být x&xxxxxx;xxx k použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xxxx&xxxxxx; xx poskytován xxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě, spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx xxx x xxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxxx.

(10)

Xx xxxxx&xxxxxx; stanovit odklad xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx se xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx xx xxx&xxxxxx; systém x xxx se všem xxxxxxxůx x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxxx dostatek čxxx xx xx, xxx se xx xxxxx xřxxxůxxxxx.

(11)

Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného xxxxx čx. 6 xxxx. 2 xxěxxxxx 90/385/XXX,

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx x použití“ xx xxxxx&xxxxxx; informace xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xžxxxxxxx xxxxxřxxxx x xxxx xxxxxčx&xxxxxx;x x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, x xxxx xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx x x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxxxx xxxx 15 přílohy 1 směrnice 90/385/XXX x xxxx 13 xř&xxxxxx;xxxx X xxěxxxxx 93/42/XXX;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě“ xx xxxxx&xxxxxx; návod x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxřxxxxx, xxxxžxx&xxxxxx; na xřxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxčxě x xxxxxřxxxxx, xxxx návod x xxxžxx&xxxxxx; dostupný prostřednictvím xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx uživateli“ xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx; práce x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

x)

&xxxxx;xxxxě nainstalovanými xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředky“ xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, které xxxx určeny x xxxxxxxxx, xřxxxxxěx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxě xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x zařízení, aby xx xxxxxx xxžxx xřxx&xxxxxx;xxxx z tohoto x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; nástrojů xxxx přístrojů, a xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxx xxčxxx k xxxžxx&xxxxxx; xxxx xxxč&xxxxxx;xx mobilního xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

x)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxxřxxxx a xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxěxxxxx 90/385/XXX, xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě xxx xxxxxxxxxx xxxx programování xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx implantabilního xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx a xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, na xxxx&xxxxxx; xx vztahuje směrnice 93/42/XXX, určené x xxxžxx&xxxxxx; výhradně pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx implantabilního xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

c)

xxxxě nainstalované xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, na xxxx&xxxxxx; se xxxxxxxx xxěxxxxx 93/42/XXX;

x)

xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředky x xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx které xx xxxxxxx&xxxxxx; směrnice 90/385/XXX x 93/42/EHS, vybavené xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxě zobrazuje x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx vztahuje směrnice 93/42/XXX.

x)

xxxxxřxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; jsou xxčxxx x&xxxxxx;xxxxxě x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx;

x)

xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx osobami xxx&xxxxxx; xxxxxxě xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;.

x)

xxxxxxxx a zkušenosti xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx o xxxžxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxxřxxx xžxxxxxxů;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx prostředí, xx kterém xxxx xxxxxřxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x;

x)

xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx uživatele, xxxxx jde o xxxxxxxx&xxxxxx; x programové xxxxxxx&xxxxxx; xxxřxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)

xř&xxxxxx;xxxx xžxxxxxxx x xxxxxxě předvídatelným elektronickým xxxxxůx xxxřxxx&xxxxxx;x x xxxě xxxžxx&xxxxxx;;

e)

provedení ochranných xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; zajistí, žx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x obsah budou xxx&xxxxxx;xěxx před xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxčxxxxx&xxxxxx; a x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xx návod x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xx xxxxxřxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x;

g)

předvídatelné xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, které xxžxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě;

x)

xxxxx xxůxxxxx&xxxxxx; dočasnou xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx obecně, xxxx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx ve xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx&xxxxxx; opatření pro řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; situace;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xěxxx x&xxxxxx;ž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x návod x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx xžxxxxxxů x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

1)

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx uvedené x čx&xxxxxx;xxx 4 xxxx&xxxxxx;žx, žx poskytnutí x&xxxxxx;xxxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxx&xxxxxx;xxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx xxxxžxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx k použití x tištěné xxxxxě;

2)

poskytnou x&xxxxxx;xxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xx x&xxxxxx;xxx členských xx&xxxxxx;xxxx, xxx xx x&xxxxxx;xxxxx dostupný xxxx xxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx-xx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;x v čx&xxxxxx;xxx 4 řádně xxůxxxxěxx xxxxx;

3)

musí x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x k xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x tištěné xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podobě xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů xxx xžxxxxxxx xx xxůxě xxxxxxxx&xxxxxx; v posouzení xxxxx xxxxxx&xxxxxx;x v čx&xxxxxx;xxx 4 a xxxxxxxěxx xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řx&xxxxxx;xx xxů od xxxxžxx&xxxxxx; žádosti xx xžxxxxxxx xxxx v xxxě dodání prostředku, xxxxx xx xxx xxžxxxx&xxxxxx;xx x xxxě xxxxxx&xxxxxx;xxx;

4)

xxxxxxxxx xx xxxxxřxxxx xxxx xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x x prostředků xxxxxxx&xxxxxx;xx vestavěným xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxxřxxxx xxxxxxx;

5)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; vzhled x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxxxxx&xxxxxx; x xxxx účelu xxxxxx x xxěřxx&xxxxxx; x validaci;

6)

u xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů vybavených xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxě zobrazujícím x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, že xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxžx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx podporu žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;;

7)

xxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x xxxxxxxx nebo jiné xxxxx&xxxxxx; informační xxxxxřx xxxxxřxxxx xxxxxxxxx o xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x použití;

8)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxě xx&xxxxxx;xěx, xxx xxx x&xxxxxx;xxx x použití xxxxxxx&xxxxxx;x, a xxxxxxxxxx x této xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx uživatele xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx důvodů;

9)

x prostředků x xxxxxxxxx&xxxxxx;x datem xxxxčxx&xxxxxx; xxxžxxxxxxxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků, xxx&xxxxxx; xxxžxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě dostupný xxx xžxxxxxxx nejméně xxx roky xx xxxx ukončení xxxžxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx vyrobeného xxxxxřxxxx;

10)

x xxxxxřxxxů bez definovaného xxxx ukončení použitelnosti x x implantabilních xxxxxřxxxů musí xxxžxxxx x&xxxxxx;xxx k použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxx&xxxxxx; pro xžxxxxxxx xx xxxx patnácti xxx xx vyrobení xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx.

x)

všechny xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxxčx&xxxxxx; odkaz, xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;x&xxxxxx; přístup, x x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; uživatel potřebuje x identifikaci xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x přístupu x xěxx;

x)

xxxxxxxxx&xxxxxx; kontaktní údaje x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxx, xxx a xěxxx xxx&xxxxxx; xxxx xxx xxž&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx x použití x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; podobě x xxxxžxx xxx xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 5.

a)

x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; musí být xxxxxxxxx x běžně xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xx xxžx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx xxxxx narušení xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xěx, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx Xxxx x&xxxxxx;xxxxx poskytuje x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)

xxx&xxxxxx; xxxňxxxx xxžxxxxxx xxěxxxxx 95/46/XX;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čx. 6 xxxx. 2 xxx&xxxxxx; být xxxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; během xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx v čx. 5 bodech 9 x 10;

x)

xx internetových xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx návodu x xxxžxx&xxxxxx; vydané x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxxxx xxxxxx zveřejnění.