Plné znění - 32012R0207

(1)

X xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xůžx x&xxxxxx;x poskytnutí x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xxx&xxxxxx;xxx x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; pro xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xžxxxxxxx. Může xx xxx snížit zátěž xxx žxxxxx&xxxxxx; prostředí x xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxěxx&xxxxxx; zdravotnických xxxxxřxxxů xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxů x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x nebo xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxxxě xxxxxčxxxxx.

(2)

Tato xxžxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxů k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx x tištěné xxxxxě xx se xěxx xxxxxx xx xxčxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxxřxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; určené x použití xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx. V xxžx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě by x důvodu xxxxxčxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxxx xěxx xžxxxxxx&xxxxxx; vždy x&xxxxxx;x xxžxxxx x&xxxxxx;xxxx na xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx x použití x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

(3)

Xxx xx xxxxx xxžxx xx&xxxxxx;žxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; rizika, x&xxxxxx;xxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytování x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx.

(4)

Xxx xx xxxxxxxxx, žx uživatelé xxxxx x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx;, měly xx x&xxxxxx;x poskytnuty x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o xř&xxxxxx;xxxxx x xxxxxx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x x xx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xxx v xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

(5)

Xxx xx zajistil xxxxxxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx k x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; aktualizací x xxxxxxxěx&xxxxxx; k x&xxxxxx;xxxxůx, xěx by být x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě x xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x internetových xxx&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxx xxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; výrobcům xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, by xěxx výrobci, xxxř&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xx&xxxxxx;xěx xx xx&xxxxxx;xx internetových stránkách, xx kterých xxxxx&xxxxxx;xx Xxxx xx tento x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx.

(7)

S x&xxxxxx;xxxxxx zdravotnických prostředků xř&xxxxxx;xx X definovaných x xř&xxxxxx;xxxx XX xxěxxxxx 93/42/XXX by xěx plnění povinností xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přezkoumávat oznámený xxxxxxx xěxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxů.

(8)

Xxxxxžx xx výrobci x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xěxx xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx, pokud xxx x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; stránky xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx splňovaly xxžxxxxxx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x souvislosti xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů a x xxxx&xxxxxx;x pohybu těchto &xxxxxx;xxxů (3).

(9)

Xxx se zajistila xxxxxčxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xěx by být x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě, xxxx&xxxxxx; xx poskytován xxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x použití v xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; podobě, xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx xxx x xxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x internetovými stránkami.

(10)

Xx xxxxx&xxxxxx; stanovit xxxxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x a xxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxůx a čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxxx dostatek čxxx na xx, xxx xx mu xxxxx xřxxxůxxxxx.

(11)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxx čl. 6 xxxx. 2 směrnice 90/385/XXX,

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx x xxxžxx&xxxxxx;&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx s cílem xxxxxxxxxx uživatele prostředku x xxxx bezpečném x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, x xxxx očekávané xxxxčx&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx x x všech xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx opatřeních, xxxxxx&xxxxxx;xx x příslušných č&xxxxxx;xxxxx xxxx 15 xř&xxxxxx;xxxx 1 směrnice 90/385/XXX x xxxx 13 xř&xxxxxx;xxxx I xxěxxxxx 93/42/XXX;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx x použití x elektronické xxxxxě&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; návod x použití xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxřxxxxx, obsažený xx xřxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x úložném x&xxxxxx;xxx dodaném výrobcem xxxxxčxě x xxxxxřxxxxx, xxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx;

c)

„profesionálními uživateli“ xx rozumí osoby, xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xřx výkonu xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a x x&xxxxxx;xxx profesionální xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx;

d)

&xxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxxxxx příslušenství, které xxxx xxčxxx k xxxxxxxxx, připevnění xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxě xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxx xxžxx xřxx&xxxxxx;xxxx z xxxxxx x&xxxxxx;xxx nebo xxxxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxů xxxx xř&xxxxxx;xxxxxů, x xxxx&xxxxxx; xxxxxx specificky xxčxxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxx xxxč&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zařízení.

x)

xxxxxx&xxxxxx; implantabilní xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx a jejich xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx které xx xxxxxxxx xxěxxxxx 90/385/XXX, xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě pro xxxxxxxxxx xxxx programování xxxxxxxxx&xxxxxx;xx aktivního implantabilního xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

b)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx a xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxěxxxxx 93/42/XXX, určené k xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě xxx xxxxxxxxxx definovaného xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

x)

pevně xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředky, xx xxxx&xxxxxx; xx vztahuje xxěxxxxx 93/42/XXX;

x)

xxxxxxxxxxx&xxxxxx; prostředky x jejich příslušenství, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx 90/385/XXX x 93/42/EHS, vybavené xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxx návod x xxxžxx&xxxxxx;;

x)

samostatné programové xxxxxxx&xxxxxx;, xx které xx vztahuje xxěxxxxx 93/42/XXX.

x)

xxxxxřxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; jsou xxčxxx výhradně x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx;

b)

xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx není xxxxxxě xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;.

x)

xxxxxxxx x zkušenosti xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxů, zejména xxxxx xxx o xxxžxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxxřxxx xžxxxxxxů;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;, xx kterém xxxx xxxxxřxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x;

x)

xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx uživatele, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; x programové xxxxxxx&xxxxxx; xxxřxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě;

x)

xř&xxxxxx;xxxx uživatele x xxxxxxě xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxůx potřebným x xxxě xxxžxx&xxxxxx;;

e)

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; zajistí, žx elektronické &xxxxxx;xxxx x obsah xxxxx xxx&xxxxxx;xěxx xřxx xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xx xxxxxřxxxx integrován;

x)

xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxžxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x tištěné podobě;

x)

xxxxx xxůxxxxx&xxxxxx; xxčxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx xxxx internetu xxxxxě, xxxx přístupu x xxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x dostupná xxxxxčxxxxx&xxxxxx; opatření xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx, během x&xxxxxx;ž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x návod x použití xxxxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx xžxxxxxxů x tištěné xxxxxě.

1)

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx&xxxxxx;xxx 4 prokáže, žx poskytnutí návodu x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě zachovává xxxx xxxx&xxxxxx;xxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx xxxxžxxxx poskytnutím x&xxxxxx;xxxx k použití x tištěné xxxxxě;

2)

xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě xx všech čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, kde je x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxx xx provozu, xxxxxx-xx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;x v čx&xxxxxx;xxx 4 řádně xxůxxxxěxx xxxxx;

3)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxě xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx nákladů xxx xžxxxxxxx ve xxůxě xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xxx 4 x xxxxxxxěxx xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řx&xxxxxx;xx dnů od xxxxžxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx xx xžxxxxxxx xxxx x xxxě dodání xxxxxřxxxx, xxxxx xx xxx xxžxxxx&xxxxxx;xx x době xxxxxx&xxxxxx;xxx;

4)

xxxxxxxxx na xxxxxřxxxx xxxx xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx o xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx situacích x x prostředků xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxěx&xxxxxx;x systémem, xxxx&xxxxxx; vizuálně zobrazuje x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx o xxx, xxx xxxxxřxxxx spustit;

5)

zajistí xxxxx&xxxxxx; xxxxxx a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; návodu x xxxžxx&xxxxxx; v elektronické xxxxxě x zajistí x xxxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx x xxěřxx&xxxxxx; x xxxxxxxx;

6)

x zdravotnických xxxxxřxxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, žx zobrazení x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxžx&xxxxxx; bezpečné xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxx&xxxxxx;xx monitorování xxxx xxxxxxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;;

7)

xxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx jiné xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxřx xxxxxřxxxx informace x xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x zobrazení x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx;;

8)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; bude xxxxě xx&xxxxxx;xěx, xxx xxx x&xxxxxx;xxx x použití xxxxxxx&xxxxxx;x, x xxxxxxxxxx x této xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx důvodů;

9)

u xxxxxřxxxů x xxxxxxxxx&xxxxxx;x datem xxxxčxx&xxxxxx; použitelnosti, s x&xxxxxx;xxxxxx implantabilních xxxxxřxxxů, xxx&xxxxxx; xxxžxxxx návod x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xxxxxxx&xxxxxx; xxx xžxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xě xxx xxxx xx xxxx xxxxčxx&xxxxxx; použitelnosti xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx prostředku;

10)

u xxxxxřxxxů bez xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx ukončení použitelnosti x x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxx&xxxxxx; xxxžxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě xxxxxxx&xxxxxx; xxx xžxxxxxxx xx dobu patnácti xxx xx vyrobení xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx.

x)

všechny xxxxxxxxx potřebné x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxxčx&xxxxxx; odkaz, xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx, x x&xxxxxx;xxxxx další informace, xxxx&xxxxxx; uživatel potřebuje x xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxx x xěxx;

x)

xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxx, jak a xěxxx xxx&xxxxxx; xxxx xxx požádat x x&xxxxxx;xxx x použití x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě x obdržet xxx xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 5.

x)

x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; musí x&xxxxxx;x xxxxxxxxx x běžně xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xx xxžx&xxxxxx; číst xxxxx&xxxxxx; xxxxě dostupného xxxxxxxxx&xxxxxx;xx vybavení;

b)

xxx&xxxxxx; být xxx&xxxxxx;xěxx proti narušení xxxxxxxx&xxxxxx;xx a programového xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xx xxxx&xxxxxx;xx omezeny xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;;

d)

xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xěx, xx xxxx&xxxxxx;xx jazycích Xxxx výrobce xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x použití x elektronické xxxxxě;

x)

xxx&xxxxxx; xxxňxxxx xxžxxxxxx směrnice 95/46/XX;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx zobrazená x souladu s čx. 6 xxxx. 2 musí být xxxxxxx&xxxxxx; x přímo xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; během období xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čl. 5 xxxxxx 9 x 10;

x)

xx internetových xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx předchozí xxxxx návodu k xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě a xxxxx jejich xxxřxxxěx&xxxxxx;.