Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) č. 273/2012

ze xxx 27. března 2012,

kterým xx xěx&xxxxxx; nařízení Xxxx (ES) č. 297/95, pokud xxx x &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxřx pro x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky, na x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx inflace

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 297/95 xx dne 10. února 1995 x xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxřx pro hodnocení x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků (1), a xxxx&xxxxxx;xx xx článek 12 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Podle čx. 67 odst. 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx dne 31. xřxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxx registraci xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxx nad nimi x xxxx&xxxxxx;x xx xřxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx (2), xx xř&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxxx&xxxxx;) xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxěxxx Unie x x poplatků xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxřx xxxxxxx. Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 297/95 xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x x&xxxxxx;&xxxxxx;x xěxxxx xxxxxxxů.

(2)

Uvedené xxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x k x&xxxxxx;řx xxxxxxx xx rok 2011. Xxxxx údajů xxxřxxxěx&xxxxxx;xx Statistickým úřadem Xxxxxxx&xxxxxx; unie (Xxxxxxxx) xxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xx xxxxxxx x Xxxx v xxxx 2011 x&xxxxxx;&xxxxxx;x 3,1&xxxx;%.

(3)

Xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; by xxxxxxx&xxxxxx; výše poplatků xěxx být xxxxxxxxxxxx xx nejbližších 100&xxxx;XXX.

(4)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 297/95 xx proto xěxx x&xxxxxx;x odpovídajícím způsobem xxěxěxx.

(5)

X xůxxxů xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx by xx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxěxx xxxxxxxxx na xxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxxx xx xxx 1. xxxxx 2012.

(6)

Xxxxx čx&xxxxxx;xxx 12 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 297/95 xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x &xxxxxx;čxxxxxx&xxxxxx; xxx dne 1. xxxxx 2012. Je xxx&xxxxxx;ž xxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxě x použilo xx xx xxxxxx&xxxxxx;xx dne,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 297/95 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

Článek 3 xx mění xxxxx:

x)

odstavec 1 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

—

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;259&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;267&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx druhém xxxxxxxxxxx xx částka „26 000 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;26&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

—

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

písmeno x) xx mění takto:

&xxxxx;

v xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;100&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;103&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

ve druhém xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;167&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;172&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx částka „10 000 EUR“ xxxxxxxxx částkou &xxxxx;10&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

ve čxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx „6 500 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

xxx)

x&xxxxxx;xxxxx c) xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

—

x xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;77&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;80&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx;,

—

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 19 500 EUR xx 58&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 20&xxxx;100&xxxx;XXX do 60&xxxx;200&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „6 500 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „6 700 EUR“;

b)

xxxxxxxx 2 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xx. x) první xxxxxxxxxxx xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx „2 800 EUR“ xx xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „2 900 EUR“,

—

částka &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xx xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „6 700 EUR“,

ii)

x&xxxxxx;xxxxx b) xx mění takto:

&xxxxx;

v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;77&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;80&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx druhém xxxxxxxxxxx se xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 19&xxxx;500&xxxx;XXX xx 58&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 20&xxxx;100&xxxx;XXX xx 60&xxxx;200&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

x odstavci 3 xx č&xxxxxx;xxxx „12 900 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „13 300 EUR“;

d)

x xxxxxxxx 4 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;19&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;20&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

v xxxxxxxx 5 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje částkou &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 6 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

i)

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;93&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje částkou &xxxxx;95&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

xx xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx rozmezí „od 23&xxxx;200&xxxx;XXX do 69&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 23&xxxx;900&xxxx;XXX do 71 900 EUR“.

2)

X čx&xxxxxx;xxx 4 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;64&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;66&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;.

3)

Čx&xxxxxx;xxx 5 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)

xxxxxxxx 1 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) se xěx&xxxxxx; xxxxx:

—

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;129&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;133&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx č&xxxxxx;xxxx „12 900 EUR“ xxxxxxxxx částkou &xxxxx;13&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx;,

—

ve xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „6 500 EUR“ nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

čtvrtý pododstavec xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

—

č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;64&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx; xx nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx „66 700 EUR“,

&xxxxx;

částka &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xx xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

x&xxxxxx;xxxxx x) se xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

v prvním xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;64&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;66&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;109&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;113&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;,

—

ve xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „12 900 EUR“ nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx „13 300 EUR“,

&xxxxx;

xx čxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xx xěx&xxxxxx; takto:

—

částka „32 400 EUR“ xx nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;33&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

č&xxxxxx;xxxx „6 500 EUR“ xx xxxxxxxxx částkou „6 700 EUR“,

xxx)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

&xxxxx;

x xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx částka &xxxxx;32&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „33 400 EUR“,

—

xx xxxx&xxxxxx;x pododstavci se xxxxxx&xxxxxx; „od 8&xxxx;100&xxxx;XXX xx 24 200 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 8&xxxx;400&xxxx;XXX xx 25&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 2 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxxxx a) xx xěx&xxxxxx; takto:

—

č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;2&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; xx xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;2&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;,

—

č&xxxxxx;xxxx „6 500 EUR“ xx xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xěx&xxxxxx; takto:

&xxxxx;

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;38&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx částkou &xxxxx;40&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

xx xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx rozmezí „od 9&xxxx;700&xxxx;XXX do 29&xxxx;200&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 10&xxxx;000&xxxx;XXX do 30&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;,

&xxxxx;

ve xřxx&xxxxxx;x pododstavci se č&xxxxxx;xxxx „6 500 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „6 700 EUR“;

x)

x xxxxxxxx 3 xx částka &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

x xxxxxxxx 4 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;19&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;20&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

v xxxxxxxx 5 se č&xxxxxx;xxxx „6 500 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „6 700 EUR“;

x)

xxxxxxxx 6 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

v xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx „31 000 EUR“ xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;32&xxxx;000&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se rozmezí &xxxxx;xx 7&xxxx;800&xxxx;XXX xx 23&xxxx;200&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx rozmezím &xxxxx;xx 8&xxxx;000&xxxx;XXX xx 23&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx;.

4)

X čx&xxxxxx;xxx 6 xx částka &xxxxx;38&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;40&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;.

5)

Čx&xxxxxx;xxx 7 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx částka &xxxxx;64&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx „66 700 EUR“;

b)

xx xxxx&xxxxxx;x pododstavci se č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;19&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;20&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;.

6)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xx xěx&xxxxxx; takto:

a)

xxxxxxxx 1 xx mění xxxxx:

x)

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;77&xxxx;900&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;80&xxxx;300&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

xx xřxx&xxxxxx;x pododstavci xx č&xxxxxx;xxxx „38 900 EUR“ nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;40&xxxx;100&xxxx;XXX&xxxxx;,

xxx)

xx čxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 19 500 EUR xx 58&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 20 100 EUR xx 60&xxxx;200&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

x pátém xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; „od 9&xxxx;700&xxxx;XXX xx 29&xxxx;200&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x „od 10&xxxx;000&xxxx;XXX xx 30 100 EUR“;

x)

odstavec 2 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xx xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;259&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;267&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

xx xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;129&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;133&xxxx;800&xxxx;XXX&xxxxx;,

iii)

v x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 2&xxxx;800&xxxx;XXX xx 223&xxxx;600&xxxx;XXX&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x &xxxxx;xx 2&xxxx;900&xxxx;XXX xx 230&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx;,

xx)

x šestém xxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxx;xx 2&xxxx;800&xxxx;XXX do 111 900 EUR“ xxxxxxxxx rozmezím „od 2&xxxx;900&xxxx;XXX do 115&xxxx;400&xxxx;XXX&xxxxx;;

x)

x xxxxxxxx 3 xx č&xxxxxx;xxxx &xxxxx;6&xxxx;500&xxxx;XXX&xxxxx; nahrazuje č&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;6&xxxx;700&xxxx;XXX&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxžxxx na xxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxxx ke xxx 1. dubna 2012.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxžxxx xx ode xxx 1. dubna 2012.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Xxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2012.

Xx Komisi

José Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)  Úř. xxxx. X 35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.