Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X RADY (XX) č. 1259/2013

xx xxx 20. xxxxxxxxx 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x třetími xxxěxx

XXXXXXX&Xxxxxx; PARLAMENT X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; UNIE,

x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x xxxx&xxxxxx;xx xx čx. 207 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x ohledem xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx,

xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxůx,

v xxxxxxx x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (1),

vzhledem x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxxxxx xxx 7. xxxxx 2010 xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 32 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 (2) x provádění x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog.

(2)

X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx kontrolního xxxx&xxxxxx;xx Xxxx xxx prekursory xxxx xxx&xxxxxx; obchod x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, protože na xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xx x xxxčxxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xx Xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xx xx, žx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin x xxxxxxxxxxxxx byly xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxx mimo Xxxx xxxx náhražky xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x pseudoefedrinu. Xxxxxx xxxxx xxxxxxčxxx posílit xxxxxxxx mezinárodního xxxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx&xxxxxx;žxxx x xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(4)

Ve svých x&xxxxxx;xěxxxx xx xxx 25. xxěxxx 2010 x fungování a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxů drog vyzvala Xxxx Komisi, aby xxxxxxx legislativní xxěxx xx xxčxxx&xxxxxx;x posouzení xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx orgány a xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(5)

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxřxxňxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx: xxxxx „farmaceutický xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx spojených x&xxxxxx;xxxů xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx s xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xřxxxx&xxxxxx; xx X&xxxxxx;xxx xxx 19. xxxxxxxx 1988 (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx OSN“), xx xxx&xxxxxx;xxx, xxxxť je xxž xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů Xxxx, a xx xxx xxxxxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky“. Dále xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; přípravky“, neboť xx zdvojením xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; je xxž x xxxxxxxx xxxžxx.

(6)

Xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x zájmu dosažení xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxx pro pozastavení xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; licence.

(7)

Léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x veterinární x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, xxx x xxxx xxxxx narušen x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx v xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx léčivých přípravků, xěxx x&xxxxxx;x xxxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx (kategorie 4), xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.

(8)

X&xxxxxx;xxxx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx xx kategorie 4 x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx předcházet x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; a xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány x Unii příslušným xxx&xxxxxx;xůx země určení.

(9)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xx xěxx získat xxxxxxxxx xxxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx tranzitu xxxxžxx xxxx zabavit, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxx určeny xxx xxxxxxxxxxx výrobu omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(10)

Xxx xx čxxxxx&xxxxxx;x státům xxxžxxxx reagovat xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx zneužívání xxxxxxxxxů xxxx, měly by x&xxxxxx;x xxxxxxěxx jejich xxžxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx opatření x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx členské xx&xxxxxx;xx měly x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; o xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx souvisejících s xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx, nebo xx xxxxxx do xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; důkazů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx xxxxěž měly xxxxxňxxxx xxxx, xxx neuvedené x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx na xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie xxxx z xěx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxžxxx x nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Tyto xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx měly x&xxxxxx;x považovány za xxxxžxx&xxxxxx; xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(11)

Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx měly xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx a x Komisí xx&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx (x&xxxxxx;xx xxx „evropská databáze“) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx (ES) č. 273/2004 (3) informace o xř&xxxxxx;xxxxxx zabavení a xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;xxx zlepšit xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xčxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx měla xxxxžxx x xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx státy, xxxxx jde o xxxxxxx&xxxxxx; x zadržení x&xxxxxx;xxxxx. Xěxx by xxx&xxxxxx; xxxxžxx ke xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, což xxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxů x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, x xěxx xx xxxžxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxxxxxxx x svém vývozu, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx zahrnujících xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; obsahuje, xx měly x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxx pro &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx.

(12)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 upravuje xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů xx xůžx x&xxxxxx;xxx rovněž xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů a xěxx xx být xxxx&xxxxxx;xěxx x xxxxxxx x právem Xxxx.

(13)

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů xxx &xxxxxx;čxxx nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x aktů x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého a xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx práv a x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx svobod, jakož x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx života xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Listiny x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práv Evropské xxxx x xx&xxxxxx;xx xx ochranu xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 této xxxxxxx.

(14)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xx xěxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx pouze xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxxx nařízení (ES) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení, xxxxž x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx aktů xřxxxx&xxxxxx;xx podle xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx údaje xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v souladu x xx&xxxxxx;xxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx xxěxxxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX (4) x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 45/2001 (5).

(15)

Nařízení (XX) č. 111/2005 xxěřxxx Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx jeho xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX (6).

(16)

X xůxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x platnost xx xřxxx dané pravomoci xx&xxxxxx;xx v soulad x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;).

(17)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení xx xěxx být xx Komisi přenesena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x fungování EU, xxxxx jde x xxčxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; a určení xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxx nebo registrace xxxxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x určení xxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxx dovolené &xxxxxx;čxxx xxxxxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Komisí, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, dovoz xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;, v xxxxž x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxxxxxxxx 2 x 3 xřxxxx&xxxxxx;xxx xřxxxěžx&xxxxxx; oznámení x x&xxxxxx;xxxx, xxčxx&xxxxxx; zjednodušených xxxxxxů pro xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; mají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxxňxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vývozu x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, jakož x xřxxxůxxxxx&xxxxxx; přílohy xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 tak, xxx xx xxxxxxxxx na xxx&xxxxxx; trendy xx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx x následovaly se xxěxx v tabulkách x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě XXX. Je xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx vedla xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, a xx x na xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě a vypracovávání xxxů x přenesené xxxxxxxxx by Xxxxxx xěxx zajistit, aby xxxx příslušné xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxčxxxě, včas x vhodným způsobem Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxě.

(18)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto nařízení xx xěxx x&xxxxxx;x Xxxxxx xxěřxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxřxx&xxxxxx; vzoru licencí, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací, xxxx&xxxxxx; xxxx požadovány příslušnými xxx&xxxxxx;xx xxx sledování x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činností xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, jakož i xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx zeměmi s xxxxxxxxxx xxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxx x používání xxxxxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; povolení, x cílem xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx. Xxxx pravomoci xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 182/2011 (7).

(19)

Xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xřxxxx&xxxxxx; xxxxx nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto nařízení xx xěxx zaručit xxxxxxxxxxxxx x xůxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

(20)

X xxxxxxx x čx. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxx konzultován xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx dne 18. xxxxx 2013 (8).

(21)

Nařízení (ES) č. 111/2005 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx změněno,

PŘIJALY XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

X x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a x čx&xxxxxx;xxx 1, čx. 2 x&xxxxxx;xx. d) x x), v čx. 10 odst. 1, x čx&xxxxxx;xxx 17 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, x čx&xxxxxx;xxx 20 xxxx&xxxxxx;x pododstavci x x článku 25 xx xxxxxxxx&xxxxxx; jméno &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx &xxxxx;Xxxx&xxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém tvaru. X čl. 2 x&xxxxxx;xx. x), čx. 12 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 13 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. d), čl. 14 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 14 xxxx. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 x x čl. 22 xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx xxxxx „celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; nahrazuje pojmem &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx&xxxxx; x příslušném xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; takto:

a)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

„uvedenou x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; se rozumí xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx uvedená x xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x použita x nedovolené výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, včetně xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx látky xxxxxxx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxxxxx xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx obsaženy xxx, žx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nelze xxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dostupnými xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx prostředky, x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů ve xxxxxx čl. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/XX (9) a xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xx smyslu čl. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX (10), xxxxě léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx;

x)

x&xxxxxx;xxxxx c) se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„c)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, jež mají xxxxxx xxxž&xxxxxx;, které xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x Unie, xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx, včetně xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxžxxx s xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx xxx x propuštění xx volného xxěxx xx smyslu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 2913/92 (11);

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x produktem“ xx rozumí xxxxxxxxxx xxxx xxxx č&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxxxx podobě, xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx v xř&xxxxxx;xxxě xx smyslu čx. 3 bodu 39 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1907/2006 (12).

3)

X čx&xxxxxx;xxx 3 xx xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx, x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se uvedených x&xxxxxx;xxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx do kategorie 4, musí xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx a obchodních xxxxxxů, xxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; prohlášení, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxx, doklady x xxxxxxě a xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx.&xxxxx;

4)

Článek 5 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxřxxx xxxxčxx&xxxxxx;x obsahujícím x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxx xx xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx, xxxx x xř&xxxxxx;xxxě směsi čx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx a x&xxxxxx;xxx uvedené x&xxxxxx;xxx x nich xxxxžxx&xxxxxx;, xxx je xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4. Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxx xxxxě xxxx xřxxxxxx xx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx; označení.“

5)

Čx&xxxxxx;xxx 6 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx jinak, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, kromě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx xřxxxxxxů vykonávajících xxxxx xxxx čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx xxxx zprostředkovatelskou čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž předmětem xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; v příloze xx kategorie 1, xxx&xxxxxx; mít licenci. Xxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušný xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx usazen.

Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx licenci xxěxxx, přihlíží xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xx xxůxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx se žxxxxxx xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx opakovaného xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; právních předpisů x oblasti xxxxxxxxxů xxxx x xxx xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx závažnou trestnou čxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30b za &xxxxxx;čxxxx stanovení podmínek xxx udělování xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx se xxxxxxx xxxxžxxxxx.&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx se nový xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; zní:

„3.   Komise xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

6)

Čx&xxxxxx;xxx 7 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů x xřxxxxxxů vykonávajících xxxxx tuto čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x Unii x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxx, vývozem xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, jejichž xřxxxěxxx jsou uvedené x&xxxxxx;xxx zařazené x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 2, xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxxx 3, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx. Registraci xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušný orgán čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx usazen.

Xřx posuzování, xxx xxxxxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xx xxůxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žadatele, xxxx&xxxxxx;xx xxx xx žxxxxxx xxxxxxxxxx žádného x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx opakovaného porušení xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxx prekursorů drog x xxx xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, pokud xxx x jakoukoli x&xxxxxx;xxžxxx trestnou činnost.

Komisi xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x článkem 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; registrací a xxxxxxxx&xxxxxx; případů, kdy xx xxxxxxxxxx nevyžaduje.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x může registraci xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx, xřxxxxxxx-xx x&xxxxxx;x xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx xx-xx důvodné xxxxxřxx&xxxxxx;, žx existuje xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

7)

Čx&xxxxxx;xxx 8 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xřxxx&xxxxxx;xxx, xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ve svobodném x&xxxxxx;xxx podléhajícím xxxxxxxx xxxx X xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x skladu čx xx &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx vnějšího xxxxxxxx&xxxxxx;xx režimu Xxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx obchodu.

2.   Komisi je xxěřxxx pravomoc přijímat xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxů xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, žx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx xxxxxxxx veškerý xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx celního &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx x žx xxxx minimalizováno xxxxxx xxxxxx zneužití.“

8)

Článek 9 xx nahrazuje tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 9

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x Unii xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxě oznámí x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; objednávky x obchody x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xx látek, xxxx&xxxxxx; xxxxxčxx&xxxxxx;, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx; x xxxxxx, x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; činnosti xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxžxxx pro nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xx tímto &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré dostupné xxxxxxxxx, jako jsou:

x)

x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)

množství a xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; látky;

x)

xx&xxxxxx;xx x adresy x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx, xxxxčx&xxxxxx;xx příjemce x xř&xxxxxx;xxxxě xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxžďxx&xxxxxx; xxxxx pro &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx látek.

2.   Hospodářské subjekty xxxxxxxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx zprostředkovatelských čxxxxxxxxx.

Komisi xx svěřena pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx údaje, které xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxžxxxx&xxxxxx; x tomu, xxx xxxxx tyto čxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx upřesní xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xř&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě, xx evropské xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů drog xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 (13) (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; databáze“). Tyto xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.

9)

X čx&xxxxxx;xxx 10 se xxxxňxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x) x x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxě xxxxxxxx xxxxxx obchodování. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxx zařazení xx xxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xěx xx xxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx nepovinné xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxůxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx za xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek x nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx, xůžx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku xx xř&xxxxxx;xxxx prostřednictvím xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30b.“

10)

Čx&xxxxxx;xxx 11 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.   Veškerému x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 1 x 4 a vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3 xx určitých xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; předchází xřxxxěžx&xxxxxx; oznámení x x&xxxxxx;xxxx zaslané xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Unii xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxě xxčxx&xxxxxx; xxxxx čx. 12 xxxx. 10 &xxxxxx;xxxxx XXX. Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx sestavit xxxxxxx zemí xxčxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxx uvedených x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 3 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx xxxž&xxxxxx;x zjednodušené xxxxxxx xřxxxěžx&xxxxxx;xx oznamování x&xxxxxx;xxxx, xxxx-xx přesvědčeny, žx nehrozí xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx stanovit xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx a xxx&xxxxxx;xx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx;

11)

X čx&xxxxxx;xxx 12 xx xxxx. 1 xřxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vývoznímu xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx tehdy, xxxx-xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx.&xxxxx;

12)

X čx. 13 odst. 1 xx doplňuje xxx&xxxxxx; pododstavec, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; k x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4 obsahuje &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x pododstavci x&xxxxxx;xx. x) xž x).&xxxxx;

13)

Čx&xxxxxx;xxx 19 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19

Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxž&xxxxxx;x zjednodušené xxxxxxx xxx xxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, jsou-li xřxxxěxčxxx, žx nepovedou x xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxxxx xx svěřena pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx společná xxxx&xxxxxx;xxx, jež xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx uplatňovat.“

14)

V čx&xxxxxx;xxx 20 se xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; povolení xx x&xxxxxx;xx xxxxžxxxxx, xxxxxxžx xx látky xxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, dočasně xxxxxxňxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx I xxxx ve xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx nebo xxxx xxxxx&xxxxxx;xěxx xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx.&xxxxx;

15)

Čx&xxxxxx;xxx 26 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž jsou xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 11 xž 25 x xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxx článku, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxx uvedených látek xx xxxx&xxxxxx; území Xxxx nebo jejich x&xxxxxx;xxxx x xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxxxx-xx důvodné xxxxxřxx&xxxxxx;, žx jsou xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, které znějí:

&xxxxx;3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx nebo xxxxxx x&xxxxxx;xxxx x xěx, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxčx&xxxxxx; xůxxxx, žx xxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x o xxx xxxxxxxxxě xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx ostatních čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx, xřxčxxž xx xxxžxxx xxxxxx xxxxx článku 27.

Xxxx x&xxxxxx;xxx xx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x).

3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xůžx xřxxxxxx opatření xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx mohly xxxxxxxxxxx x sledovat podezřelé xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xx:

x)

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo o čxxxxxxxxx souvisejících s xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx;

b)

vstupovat do xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami.“

16)

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx X se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX X PŘENESENÉ XXXXXXXXX X XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXXX&xxxxx;.

17)

Čx&xxxxxx;xxx 28 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Článek 28

Xxxxě xxxxřxx&xxxxxx; uvedených x čx&xxxxxx;xxx 26 je Xxxxxx x případě xxxřxxx xxěřxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů opatření k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; účinného sledování xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx zeměmi, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; tiskopisů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x dovozní xxxxxxx&xxxxxx;, s x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prekursorů xxxx. Xxxx prováděcí xxxx se xřxxxxx x xxxxxxx x xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

18)

Čx&xxxxxx;xxx 29 se xxx&xxxxxx;xxx.

19)

Čx&xxxxxx;xxx 30 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30

1.   Komisi xx x&xxxxxx;xxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx ve xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (14).

2.   Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxxx xx čx&xxxxxx;xxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 182/2011.

20)

Vkládají xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30x

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30b xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx přizpůsobení xxxx xř&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxůx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxx xřxxěxěxx x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxxxxxxěx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx x úmluvě XXX.

Čx&xxxxxx;xxx 30x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xx Komisi svěřena xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx čx&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čx. 9 odst. 2 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, článku 30x x čx. 32 xxxx. 2 xx Xxxxxx xxěřxxx xx dobu pěti xxx od 30. xxxxxxxx 2013. Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxěxx xxxěx xěx&xxxxxx;xů před xxxxxx tohoto xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x xxxxxě xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; proti xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; námitku nejpozději xřx měsíce xřxx xxxxxx každého x xěxxxx období.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čl. 6 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čl. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 a 3, čx&xxxxxx;xxx 19, článku 30x a čx. 32 xxxx. 2 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; se xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomocí x xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; nabývá &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx xx zveřejnění v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx nebo x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; x xěx je xxřxxxěx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; aktu x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě oznámí xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx přijatý podle čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, článku 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xěxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx nevysloví x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx xxx, xxx jim xxx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx, xxxx xxxxx Evropský xxxxxxxxx x Rada xřxx uplynutím x&xxxxxx;xx xxůxx xxěxxx&xxxxxx; Komisi x tom, žx x&xxxxxx;xxxxx nevysloví. Z xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx lhůta xxxxxxxž&xxxxxx; x xxx xěx&xxxxxx;xx.&xxxxx;

21)

Článek 32 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx sdělí Komisi xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xčxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx stanovených x xxxxx nařízení, zejména xxxxx jde x x&xxxxxx;xxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxůxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; výroby x xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30b xx &xxxxxx;čxxxx upřesnění xxxx&xxxxxx;xxx x xxžxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto čx&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; podle xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xx xxxxxxxxxx s čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Komise xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x podle čx. 12 odst. 12 &xxxxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, kterou xx&xxxxxx;xx Mezinárodnímu &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; xx 31. xxxxxxxx 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě xxx&xxxxxx;xx o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, zejména x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; potřebě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

22)

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32x

Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů a Xxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx xxxxxx:

x)

snazší xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; podle čx. 32 xxxx. 1, xxxxž x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Mezinárodnímu &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx látek podle čx. 32 odst. 3;

x)

xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx rejstříku xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;x xxxx xxěxxxx licence xxxx xxxxxxxxxx;

c)

možnost hospodářských xxxxxxxů xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě informace o xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx, dovozech xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činnostech xxxxx čx. 9 xxxx. 2.&xxxxx;

23)

Čx&xxxxxx;xxx 33 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 33

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy, xxxx&xxxxxx;xx se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX (15), x pod dohledem xxx&xxxxxx;xx xxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 28 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx Xxxxxx, x xx i xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, se provádí x souladu s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 (16) x xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx ochrany údajů.

3.   Pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx nařízení xx nezpracovávají ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx údajů xx xxxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx byl x rozporu xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX nebo xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001, x xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx déle, xxž xx nezbytně xxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx, pro xěž byly xxxxxxžďxx&xxxxxx;xx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a Komise xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xxx 32x.

Aniž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/XX, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx základě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

24)

Xř&xxxxxx;xxxx se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

xřxx první xxxxxxx xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

x kategorii 1 xx x&xxxxxx;x XX xxx norefedrin xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx kódem:

„2939 44 00“;

x)

x xxxxxxxxx 1 xx xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx doplňuje xxxx látka:

„ALFA-fenylacetoacetonitril, (kód XX) 2926&xxxx;90&xxxx;95, (č. XXX) 4468-48-8“;

x)

xxxxňxxx xx xxx&xxxxxx; kategorie:

„Kategorie 4

Látka

Název XX (pokud xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x XX

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x veterinární x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxx soli

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxx xxxx

3003 40 20

3004 40 20

Léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pseudoefedrin xxxx xxxx xxxx

Léčiva xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxx xxxx

3003 40 30

3004&xxxx;40&xxxx;30&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx v platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; je x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xx xxxžxxxxx&xxxxxx; ve x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

Xx Štrasburku xxx 20. listopadu 2013.

Xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

xřxxxxxx

X. XXXXXX

Xx Xxxx

xřxxxxxx

X. LEŠKEVIČIUS

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xx dne 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (dosud xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx) x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx ze dne 15. xxxxxxxxx 2013.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (Úř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 95/46/ES xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 281, 23.11.1995, s. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. prosince 2000 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů orgány x xxxxxxxxxxx Společenství x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. věst. X 8, 12.1.2001, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Rady 1999/468/XX xx xxx 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (Úř. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx a xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx způsobu, xxx&xxxxxx;x členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, s. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx nezveřejněné x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; týkajícím xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Společenství x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx veterinárních léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 1).&xxxxx;;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 2913/92 xx xxx 12. ř&xxxxxx;xxx 1992, kterým xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. věst. X 302, 19.10.1992, x. 1).&xxxxx;;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek (XXXXX), x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, o xxěxě směrnice 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Rady 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (&Xxxxxx;ř. věst. X 396, 30.12.2006, s. 1).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 ze xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 o prekursorech xxxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).&xxxxx;

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 ze xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; pravidla a xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx způsobu, xxx&xxxxxx;x členské státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).&xxxxx;

(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 281, 23.11.1995, x. 31).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů orgány x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x o volném xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, x. 1).&xxxxx;