Plné znění - 32013R1259

(1)

Xxxxxx dne 7. xxxxx 2010 xřxxxxx zprávu podle čx&xxxxxx;xxx 32 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 (2) o provádění x fungování xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx sledování a xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx.

(2)

V x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx kontrolního xxxx&xxxxxx;xx Xxxx xxx prekursory xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravky xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxžx xx xxxx přípravky se x xxxčxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxxxx;xxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xx Xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xx xx, žx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx pro nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxx Xxxx xxxx náhražky xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Komise xxxxx xxxxxxčxxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;žxxx z xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx nebo x&xxxxxx;x procházejí, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx jejich xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(4)

Xx xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxxx ze dne 25. května 2010 x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxů xxxx vyzvala Xxxx Komisi, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; změny xx pečlivém posouzení xxxxxx možného dopadu xx orgány a xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx členských xx&xxxxxx;xů.

(5)

Xxxx nařízení xxřxxňxxx xxxxxxxx uvedené látky: xxxxx „farmaceutický přípravek“, xxxx&xxxxxx; pochází z &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů xxxxx nedovolenému xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami xřxxxx&xxxxxx; ve X&xxxxxx;xxx xxx 19. xxxxxxxx 1988 (dále xxx &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx XXX&xxxxx;), xx xxx&xxxxxx;xxx, neboť xx xxž zahrnut v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; terminologii xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů Xxxx, x xx pod xxxxxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky“. X&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxxť xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxž x xxxxxxxx xxxžxx.

(6)

Xěxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nebo zrušení xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx dosažení xxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx zrušení licence.

(7)

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky (x&xxxxxx;xx xxx „léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx by měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx tak, xxx s xxxx xxxxx narušen x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005, obsahující x&xxxxxx;čxx léčivých přípravků, xěxx x&xxxxxx;x xxxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 4), xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.

(8)

X&xxxxxx;xxxx léčivých přípravků xxřxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx 4 x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve znění xxxxxx nařízení xx xěxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x vývozu xxxxxx&xxxxxx; příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Xxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxě xxčxx&xxxxxx;.

(9)

Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xx měly x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx tyto x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x případě xxxxxx x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx xxxxxxxx xxxxžxx xxxx xxxxxxx, existuje-li xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(10)

Xxx xx členským xx&xxxxxx;xůx xxxžxxxx xxxxxxxx rychleji xx nové xxxxxx xx zneužívání xxxxxxxxxů xxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxěxx jejich xxžxxxxx přijímat xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxxx podezřelých xxxxxxů zahrnujících neuvedené x&xxxxxx;xxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx zmocnit xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx k x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací o xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx objednávkách xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo o čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx xx xxxxxx do xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; důkazů o xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx souvisejících x těmito x&xxxxxx;xxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx by xxxxěž měly zabraňovat xxxx, aby xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx x něj xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxx, že xxxx x&xxxxxx;xxx budou xxxžxxx x nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx nebo psychotropních x&xxxxxx;xxx. Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěxx x&xxxxxx;x považovány xx xxxxžxx&xxxxxx; xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx seznamu nepovinně xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(11)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xěxx mezi xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx x x Xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; databáze xxxxxxxxxů xxxx (x&xxxxxx;xx xxx „evropská xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 273/2004 (3) xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx, xčxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů. Xxxxxxx&xxxxxx; databáze xx xěxx xxxxžxx x xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x členskými státy, xxxxx xxx o xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Xěxx xx xxx&xxxxxx; sloužit xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx rejstříku xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, které xxxx držitelem xxxxxxx xxxx registrace, což xxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxů x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, x xěxx xx umožnit xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx; databáze xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; obsahuje, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxx pro &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx na xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x trhu.

(12)

Nařízení (XX) č. 111/2005 upravuje xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů. Takové xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů se xůžx týkat rovněž xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xěxx xx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Xxxx.

(13)

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních údajů xxx &xxxxxx;čxxx nařízení (XX) č. 111/2005 xx znění tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a aktů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x prováděcích xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; právo xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx života xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx o ochraně xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxxxž x právo na xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx života xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx a právo xx ochranu xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 x&xxxxxx;xx listiny.

(14)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Komise xx xěxx zpracovávat xxxxx&xxxxxx; údaje pouze xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxxx nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení, xxxxž i xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx &xxxxxx;xxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x souladu x xx&xxxxxx;xxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx ochrany xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx směrnicí Evropského xxxxxxxxxx a Rady 95/46/XX (4) a s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 (5).

(15)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xxěřxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které mají x&xxxxxx;x vykonávány x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX (6).

(16)

X xůxxxxxx xxxxxx Lisabonské smlouvy x platnost xx xřxxx dané pravomoci xx&xxxxxx;xx x soulad x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx (dále xxx &xxxxx;Xxxxxxx x fungování XX&xxxxx;).

(17)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení xx měla x&xxxxxx;x xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU, xxxxx jde x xxčxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, kdy se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; kritérií x určení xxxx, xxx prokázat dovolené &xxxxxx;čxxx xxxxxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Komisí, xxx xxxxx sledovat x&xxxxxx;xxx, dovoz xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;, v xxxxž x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxxxxxx 2 x 3 xřxxxx&xxxxxx;xxx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxx předběžné xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx x stanovení společných xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; mají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, xxxxž x xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx ve xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog x x&xxxxxx;xxxxxxxxx xx xxěxx v xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě XXX. Je xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě důležité, aby Xxxxxx v rámci xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; činnosti vedla xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, x xx i xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě x vypracovávání xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Xxxxxx xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx příslušné xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx současně, včas x vhodným způsobem Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxě.

(18)

Xx &xxxxxx;čxxxx zajištění xxxxxxx&xxxxxx;xx podmínek x xxxxxxxx&xxxxxx; nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx být Xxxxxx xxěřxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx pro xxxxxřxx&xxxxxx; vzoru xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; hospodářských xxxxxxxů, jakož x xxxxřxx&xxxxxx; k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx zeměmi s xxxxxxxxxx xxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde o xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů pro vývozní x dovozní xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (7).

(19)

Xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení xx měly xxxxčxx xxxxxxxxxxxxx x důslednou xxxxxxxx a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

(20)

X xxxxxxx x čx. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x evropský xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; vydal xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx dne 18. xxxxx 2013 (8).

(21)

Nařízení (XX) č. 111/2005 by xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx,

1)

X názvu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x v čx&xxxxxx;xxx 1, čx. 2 x&xxxxxx;xx. x) x e), x čx. 10 odst. 1, x čx&xxxxxx;xxx 17 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, x čx&xxxxxx;xxx 20 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx a x čx&xxxxxx;xxx 25 xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx &xxxxx;Xxxx&xxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx. X čx. 2 x&xxxxxx;xx. e), čl. 12 odst. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 13 odst. 1 x&xxxxxx;xx. x), čl. 14 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 14 xxxx. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 a x čl. 22 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se xxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; nahrazuje pojmem &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie“ x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém xxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; takto:

3)

V čx&xxxxxx;xxx 3 se xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx, vývoz xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx uvedených x&xxxxxx;xxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4, xxx&xxxxxx; hospodářský xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x obchodních xxxxxxů, xxxx jsou xxxxxxx&xxxxxx; prohlášení, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, faktury, x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxx, doklady x xxxxxxě a xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx; doklady.“

4)

Článek 5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky, s x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze do xxxxxxxxx 4, xx xxxxřxxx xxxxčxx&xxxxxx;x obsahujícím x&xxxxxx;xxx uvedené látky, xxx xx xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx, xxxx x xř&xxxxxx;xxxě směsi čx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx název x x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxžxx&xxxxxx;, xxx je xxxxxx x příloze, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4. Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx mohou kromě xxxx xřxxxxxx svá xěžx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx;.&xxxxx;

5)

Čx&xxxxxx;xxx 6 xx mění xxxxx:

6)

Čx&xxxxxx;xxx 7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx stanoveno xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxě celních xxxxxxxxxů x přepravců xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; v Xxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 2, xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x registraci. Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušný xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx usazen.

Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx registraci xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xx xxůxxxxxxxxx a xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx se žadatel xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx opakovaného xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x xxxxxxx xxxxxxxxxů xxxx x zda xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, pokud xxx o xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxx xxxxxxxx čxxxxxx.

Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; registrací a xxxxxxxx&xxxxxx; případů, xxx xx xxxxxxxxxx nevyžaduje.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x může registraci xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx, xřxxxxxxx-xx být xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx xx-xx xůxxxx&xxxxxx; podezření, žx xxxxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

7)

Článek 8 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xřxxx&xxxxxx;xxx, xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx svobodném x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx X xxxx xx svobodném xxxxxx čx za &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx, xxx&xxxxxx; hospodářský xxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx příslušných xxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxěřxxx pravomoc přijímat xxxx x přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30b x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dovolených &xxxxxx;čxxů obchodu, aby xx zajistilo, žx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx mohou xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pohyb xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx území Xxxx a žx xxxx minimalizováno riziko xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

8)

Čx&xxxxxx;xxx 9 xx nahrazuje tímto:

„Článek 9

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx usazené x Unii příslušným xxx&xxxxxx;xůx neprodleně xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx nezvyklé objednávky x obchody x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xx látek, xxxx&xxxxxx; xxxxxčxx&xxxxxx;, že xxxx látky xxčxx&xxxxxx; x xxxxxx, vývozu xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; činnosti xx mohly být xxxxžxxx xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx jsou:

Xxxx informace xx xxxxxxžďxx&xxxxxx; xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek.

2.   Hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx zprostředkovatelských činnostech.

Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx akty v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx, které xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány vyžadují x xxxx, xxx xxxxx xxxx čxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxřxxx&xxxxxx; prostřednictvím xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx aktů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx informací, případně xxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xx evropské xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů drog xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx (XX) č. 273/2004 (13) (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;). Tyto xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přezkumným postupem xxxxx čx. 30 xxxx. 2.

9)

X článku 10 xx doplňují xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx rychle xxxxxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. b) s x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxě xxxxxxxx xxxxxx obchodování. Podrobná xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxx vypuštění x něj xx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx nepovinné sledování xxůxxxxxx považováno xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx zabránění xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek x xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xůžx Komise xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxx prostřednictvím xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30b.“

10)

Čx&xxxxxx;xxx 11 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

11)

X čx&xxxxxx;xxx 12 xx odst. 1 xřxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;X&xxxxxx;xxx uvedených x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx, xxxx-xx vyžadována xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx.&xxxxx;

12)

X čx. 13 odst. 1 xx xxxxňxxx xxx&xxxxxx; pododstavec, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx o x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek zařazených x příloze xx xxxxxxxxx 4 xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx písm. x) xž e).“

13)

Článek 19 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19

Příslušné orgány xxxxx xxxž&xxxxxx;x zjednodušené xxxxxxx pro udělení x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx-xx xřxxxěxčxxx, žx xxxxxxxxx x xxxxxx zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx společná xxxx&xxxxxx;xxx, jež mají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx;

14)

X čx&xxxxxx;xxx 20 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx nevyžaduje, xxxxxxžx xx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxčxxxě xxxxxxňxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx; ve xxxxxxx&xxxxxx;x pásmu xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx I xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxx jsou xxxxx&xxxxxx;xěxx xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx režimu Xxxx.&xxxxx;

15)

Čx&xxxxxx;xxx 26 xx mění xxxxx:

16)

X&xxxxxx;xxx kapitoly X xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX X XŘXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXXX&xxxxx;.

17)

Čx&xxxxxx;xxx 28 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 28

Xxxxě xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 26 xx Xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx xxěřxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x prováděcích xxxů opatření x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x podobu x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů pro x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x dovozní xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx. Tyto xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx přijmou x xxxxxxx x xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

18)

Čx&xxxxxx;xxx 29 xx xxx&xxxxxx;xxx.

19)

Čx&xxxxxx;xxx 30 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx výbor xx x&xxxxxx;xxxxx xx smyslu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (14).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxžxxx xx čx&xxxxxx;xxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 182/2011.

20)

Vkládají xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, které xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30a

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx nařízení xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x trendům x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, které mohou x&xxxxxx;x snadno xřxxěxěxx x uvedené látky, x zohlednění xxěxx xxxxxxx v xř&xxxxxx;xxxx x úmluvě XXX.

Článek 30x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat xxxx x přenesené pravomoci xx Komisi xxěřxxx xx podmínek xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx čx&xxxxxx;xxx.

2.   Pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 6 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čx. 9 odst. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 odst. 5, čx. 11 xxxx. 1 a 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x a čl. 32 xxxx. 2 xx Xxxxxx xxěřxxx xx xxxx xěxx xxx od 30. xxxxxxxx 2013. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxěxx xxxěx xěx&xxxxxx;xů xřxx xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Přenesení pravomoci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x xxxxxě xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx tomuto xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxěxx xřx xěx&xxxxxx;xx xřxx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; parlament xxxx Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 6 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čl. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x a čx. 32 xxxx. 2 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x zrušení xx xxxxčxxx přenesení pravomocí x něm xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Rozhodnutí nabývá &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx xx zveřejnění x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxx x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx dni, který x xěx xx xxřxxxěx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci Komise xxxxxxxxxě oznámí xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx přijatý xxxxx čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 třetím pododstavci, čx. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čl. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čl. 32 xxxx. 2 vstoupí x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx němu Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx nevysloví x&xxxxxx;xxxxx xx lhůtě dvou xěx&xxxxxx;xů xxx dne, xxx jim xxx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx, xxxx xxxxx Evropský xxxxxxxxx x Rada xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxůxx xxěxxx&xxxxxx; Xxxxxx x xxx, že x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. X xxxxěxx Evropského xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x dva měsíce.“

21)

Čx&xxxxxx;xxx 32 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32

1.   Příslušné orgány x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx sdělí Komisi xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x elektronické xxxxxě xčxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx stanovených v xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx o x&xxxxxx;xxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx, xxůxxxx zneužití a xxxxxxxxx&xxxxxx; výroby a xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx s xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx.

2.   Komisi je xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30b xx &xxxxxx;čxxxx xxřxxxěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx a xxžxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se informací, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxxxxxxx&xxxxxx;xx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx a xx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Komise xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxx čx. 12 xxxx. 12 &xxxxxx;xxxxx OSN vypracuje x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx xx&xxxxxx;xx Mezinárodnímu úřadu xxx xxxxxxxx omamných x&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; xx 31. prosince 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě xxx&xxxxxx;xx o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, zejména x případné potřebě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx opatření xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodů x xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami.“

22)

Vkládá xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32x

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx využívají xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx za xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx xxxxxx:

23)

Čx&xxxxxx;xxx 33 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 33

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních údajů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x vnitrostátními právními x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/ES (15), x xxx dohledem xxx&xxxxxx;xx xxxxxx členského xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 28 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx Xxxxxx, x to x xxx &xxxxxx;čxxx evropské xxxxx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 (16) x xxx dohledem evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx čx. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; údaje xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; způsobem, xxxx&xxxxxx; xx xxx x xxxxxxx se xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX nebo xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001, a xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx déle, xxž xx xxxxxxxě nutné xxx &xxxxxx;čxxx, xxx xěž byly xxxxxxžďxx&xxxxxx;xx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a Komise xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; údaje xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x s &xxxxxx;čxxx stanovenými x čx&xxxxxx;xxx 32x.

Xxxž xx xxxčxx článek 13 xxěxxxxx 95/46/ES, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; nebo xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx základě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se xxxžxx&xxxxxx; za &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

24)

Xř&xxxxxx;xxxx xx mění xxxxx: