Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X XXXX (EU) č. 1259/2013

ze xxx 20. listopadu 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x a xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; XXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, a xxxx&xxxxxx;xx xx čx. 207 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x xxxxxxx na x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx,

xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxůx,

x xxxxxxx x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxxxxx xxx 7. ledna 2010 xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx podle čx&xxxxxx;xxx 32 nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005 (2) x provádění x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxxx drog.

(2)

V x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx kontrolního xxxx&xxxxxx;xx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx není xxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravky xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxžx xx xxxx přípravky se x současnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(3)

Zpráva Xxxxxx poukázala na xx, žx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx byly xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxx Xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxžxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx efedrinu x pseudoefedrinu. Xxxxxx xxxxx doporučila posílit xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx obchodu x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;žxxx z celního &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie xxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(4)

Ve xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxxx ze xxx 25. xxěxxx 2010 x fungování x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; právních předpisů Xxxx týkajících se xxxxxxxxxů xxxx vyzvala Xxxx Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; změny xx xxčxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(5)

Xxxx nařízení xxřxxňxxx xxxxxxxx uvedené látky: xxxxx &xxxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; pochází z &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xřxxxx&xxxxxx; xx X&xxxxxx;xxx xxx 19. xxxxxxxx 1988 (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx XXX&xxxxx;), xx xxx&xxxxxx;xxx, xxxxť xx xxž xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů Xxxx, a xx xxx xxxxxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;. Dále xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; přípravky“, xxxxť xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxž x xxxxxxxx xxxžxx.

(6)

Xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx&xxxxxx; nebo xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx dosažení xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxx xxx pozastavení xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx.

(7)

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x veterinární x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (x&xxxxxx;xx xxx „léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx by měly x&xxxxxx;x kontrolovány xxx, xxx x xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx by v xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005, obsahující x&xxxxxx;čxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků, xěxx x&xxxxxx;x xxxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 4), xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; určité x&xxxxxx;xxx.

(8)

X&xxxxxx;xxxx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx 4 x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x předběžné xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o vývozu xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxě xxčxx&xxxxxx;.

(9)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx měly x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx tyto x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx vývozu, xxxxxx xxxx tranzitu xxxxžxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, že xxxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních látek.

(10)

Xxx xx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxžxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx zneužívání xxxxxxxxxů xxxx, měly xx x&xxxxxx;x xxxxxxěxx jejich xxžxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx by členské xx&xxxxxx;xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx objednávkách neuvedených x&xxxxxx;xxx xxxx o čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx xx vstupu xx xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů o xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx by xxxxěž xěxx xxxxxňxxxx xxxx, aby neuvedené x&xxxxxx;xxx vstupovaly na xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx x xěx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx použity x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxx neuvedené x&xxxxxx;xxx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxžxx&xxxxxx; xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(11)

Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xx xěxx mezi xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx x x Komisí xx&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů drog (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; databáze“) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 (3) xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; zásilek x x&xxxxxx;xxx zlepšit xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx, xčxxxě léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů. Evropská xxxxx&xxxxxx;xx xx měla xxxxžxx x jednoduššímu xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx x xxxxxxx&xxxxxx; x zadržení x&xxxxxx;xxxxx. Xěxx by xxx&xxxxxx; xxxxžxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, které xxxx xxžxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxž xxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxxx obchodů x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, a xěxx by xxxžxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx poskytovat xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx zprostředkovatelských čxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Evropská xxxxx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxx, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; zneužití xxxxxxxxxů xxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x trhu.

(12)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů xx xůžx týkat xxxxěž xxxxx&xxxxxx;xx údajů a xěxx xx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx x xxxxxxx x právem Xxxx.

(13)

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xxx &xxxxxx;čxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a xxxů x přenesené pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx aktů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, je dodržováno x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého a xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x a x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx svobod, xxxxž x právo na xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx uznané čx&xxxxxx;xxxx 7 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práv Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uznané článkem 8 x&xxxxxx;xx listiny.

(14)

Členské xx&xxxxxx;xx x Komise xx měly xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; údaje xxxxx xxůxxxxx slučitelným s &xxxxxx;čxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení, xxxxž x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x prováděcích xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx podle xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Tyto &xxxxxx;xxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v souladu x xx&xxxxxx;xxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx;xx xx xxěxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 95/46/XX (4) x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 45/2001 (5).

(15)

Nařízení (XX) č. 111/2005 xxěřxxx Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; některých xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx s postupy xxxxxxxx&xxxxxx;xx v rozhodnutí Xxxx 1999/468/XX (6).

(16)

V důsledku xxxxxx Lisabonské smlouvy x xxxxxxxx xx xřxxx xxx&xxxxxx; pravomoci xx&xxxxxx;xx x soulad x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (dále xxx &xxxxx;Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;).

(17)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;x xx Komisi xřxxxxxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x souladu s čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; a xxčxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; toho, xxx prokázat xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxxxxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Xxxxx&xxxxxx;, xxx mohly sledovat x&xxxxxx;xxx, xxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx hospodářských xxxxxxxů, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;, v xxxxž x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxxxxxx 2 x 3 předcházet xřxxxěžx&xxxxxx; oznámení x x&xxxxxx;xxxx, xxčxx&xxxxxx; zjednodušených xxxxxxů xxx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx x stanovení společných xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxxňxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx a xxxxxxxx&xxxxxx; společných kritérií, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx uplatňovat, xxxxž x xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 tak, aby xx reagovalo xx xxx&xxxxxx; trendy ve xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx x následovaly xx xxěxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x příloze k &xxxxxx;xxxxě XXX. Je xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě důležité, xxx Xxxxxx x rámci xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx vedla xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; konzultace, x xx i xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Komise xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxčxxxě, xčxx x xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

(18)

Xx &xxxxxx;čxxxx zajištění xxxxxxx&xxxxxx;xx podmínek x xxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx být Xxxxxx svěřeny xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx pro xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací, xxxx&xxxxxx; xxxx požadovány xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činností xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxž x xxxxřxx&xxxxxx; k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx o xxxxxx x používání xxxxxxxxů pro vývozní x dovozní povolení, x x&xxxxxx;xxx předcházet xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prekursorů xxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xěxx být vykonávány x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (7).

(19)

Akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx přijaté xxxxx nařízení (ES) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx měly zaručit xxxxxxxxxxxxx x důslednou xxxxxxxx a sledování xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

(20)

X xxxxxxx x čx. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx ochrany údajů, xxxx&xxxxxx; xxxxx své xxxxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2013 (8).

(21)

Nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxxxx mělo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Nařízení (XX) č. 111/2005 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

V x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x v čx&xxxxxx;xxx 1, čx. 2 x&xxxxxx;xx. d) x x), x čx. 10 xxxx. 1, v článku 17 prvním xxxxxxxxxxx, x čx&xxxxxx;xxx 20 xxxx&xxxxxx;x pododstavci x x čx&xxxxxx;xxx 25 xx podstatné xx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; nahrazuje xxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx &xxxxx;Xxxx&xxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém tvaru. X čx. 2 x&xxxxxx;xx. x), čx. 12 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 13 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x), čx. 14 odst. 1 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 14 xxxx. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 x x čl. 22 xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx xxxxx „celní území Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; nahrazuje pojmem &xxxxx;xxxx&xxxxxx; území Unie“ x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

„uvedenou x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xx rozumí xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x příloze, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x xxxžxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xčxxxě směsí x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; tyto látky xxxxxxx&xxxxxx;, avšak s x&xxxxxx;xxxxxx xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx obsaženy xxx, žx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxx xxxž&xxxxxx;x nebo extrahovat xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx prostředky, x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xx xxxxxx čx. 1 xxxx 2 směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (9) a xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xx smyslu čl. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES (10), xxxxě léčivých přípravků x veterinárních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx;

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxž&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x Unie, xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx, xčxxxě xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, umístění do xxxxxxx&xxxxxx;xx pásma xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx skladu, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxžxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx xxx x xxxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xx xxěxx xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 2913/92 (11);

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxx; xx rozumí xxxxxxxxxx xxxx jeho část x jakékoliv podobě, xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se v xř&xxxxxx;xxxě ve smyslu čx. 3 bodu 39 nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (12).

3)

V čx&xxxxxx;xxx 3 xx xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx, x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x výjimkou x&xxxxxx;xxx zařazených v xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 4, musí xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx dokumentovat xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů, jako xxxx xxxxxxx&xxxxxx; prohlášení, celní xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxě x další xřxxxxxx&xxxxxx; doklady.“

4)

Čx&xxxxxx;xxx 5 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx zajistí, žx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx zařazených x příloze xx xxxxxxxxx 4, je xxxxřxxx xxxxčxx&xxxxxx;x obsahujícím x&xxxxxx;xxx uvedené x&xxxxxx;xxx, xxx xx xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx, nebo x xř&xxxxxx;xxxě směsi čx přírodního produktu xxxxxx x&xxxxxx;xxx a x&xxxxxx;xxx uvedené x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxžxx&xxxxxx;, xxx je xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4. Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx mohou xxxxě xxxx xřxxxxxx xx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx; označení.“

5)

Článek 6 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

a)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, kromě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx činnost, usazené x Unii x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx dovozem, x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; látky xxřxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 1, xxx&xxxxxx; mít licenci. Xxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž je xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx.

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x ke xxůxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx zda se žxxxxxx nedopustil žádného x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů x oblasti xxxxxxxxxů xxxx x xxx xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx závažnou xxxxxxxx čxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; případů, xxx se licence xxxxžxxxxx.&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx se xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

„3.   Komise xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx aktů. Xxxx prováděcí xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

6)

Článek 7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty, xxxxě celních xxxxxxxxxů x xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx činnost, xxxxxx&xxxxxx; x Unii x zabývající se xxxxxxx, vývozem xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx uvedené x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 2, xxxx vývozem xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x registraci. Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušný orgán čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž je xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx.

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xx způsobilosti a xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žxxxxxxx, zejména xxx se žxxxxxx xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx vážného xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx porušení xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů v xxxxxxx xxxxxxxxxů xxxx x zda nemá ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; záznam, xxxxx xxx x jakoukoli x&xxxxxx;xxžxxx xxxxxxxx čxxxxxx.

Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx registrace xxxxžxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x může registraci xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx, xřxxxxxxx-xx x&xxxxxx;x xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx xx-xx xůxxxx&xxxxxx; podezření, žx existuje xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

7)

Článek 8 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xřxxx&xxxxxx;xxx, dočasného uskladnění, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ve svobodném x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx I xxxx xx svobodném xxxxxx čx za &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt xx ž&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx prokazování xxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxů obchodu, xxx xx zajistilo, že xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány mohou xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pohyb xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx území Xxxx x že xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

8)

Článek 9 xx xxxxxxxxx tímto:

„Článek 9

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxě oznámí x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx nezvyklé objednávky x obchody x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx uvedených látek, xxxx&xxxxxx; xxxxxčxx&xxxxxx;, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx; x xxxxxx, x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xx mohly x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx xxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)

xxxžxxx&xxxxxx; a xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; látky;

x)

xx&xxxxxx;xx x xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx, xxxxčx&xxxxxx;xx příjemce x xř&xxxxxx;xxxxě xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxžďxx&xxxxxx; pouze xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxx&xxxxxx; údaje x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx zprostředkovatelských čxxxxxxxxx.

Komisi xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány vyžadují x xxxx, xxx xxxxx xxxx čxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxřxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů pravidla xxxxxxx xxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, případně xxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě, do evropské xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 (13) (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;). Tyto xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.

9)

V článku 10 se xxxxňxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; odstavce, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx rychle xxxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx v xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, mohou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx navrhnout xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx seznamu xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x) s x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxě xxxxxxxx xxxxxx obchodování. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx nebo xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xěx xx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxx odstavce 1.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxůxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx zabránění xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, může Xxxxxx xxxxxxx neuvedenou látku xx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30b.“

10)

Čx&xxxxxx;xxx 11 se mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 1 a 4 x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3 xx xxčxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; určení xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Unii xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxě xxčxx&xxxxxx; xxxxx čx. 12 xxxx. 10 &xxxxxx;xxxxx XXX. Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x cílem sestavit xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xxx vývoz xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx xxxž&xxxxxx;x zjednodušené xxxxxxx předběžného xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxx-xx xřxxxěxčxxx, žx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, jež xxx&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx;

11)

X čx&xxxxxx;xxx 12 xx xxxx. 1 xřxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx podléhá x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx tehdy, xxxx-xx vyžadována xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx.&xxxxx;

12)

X čx. 13 xxxx. 1 xx doplňuje xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze do xxxxxxxxx 4 xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x pododstavci písm. x) xž e).“

13)

Čx&xxxxxx;xxx 19 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xxx xxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx povolení, jsou-li xřxxxěxčxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x článkem 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx takové xxxxxxx x zavést xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx uplatňovat.“

14)

V čx&xxxxxx;xxx 20 se xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; se x&xxxxxx;xx nevyžaduje, jestliže xx x&xxxxxx;xxx uvedené x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, překládají, dočasně xxxxxxňxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx podléhajícím xxxxxxxx xxxx X xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxx jsou xxxxx&xxxxxx;xěxx do xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx.&xxxxx;

15)

Čx&xxxxxx;xxx 26 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.   Aniž xxxx xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 11 xž 25 x xxxxxxxx 2 a 3 tohoto článku, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušné orgány xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx celní území Xxxx nebo jejich x&xxxxxx;xxxx x tohoto &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, že xxxx xxxx látky xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se nové xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; znějí:

&xxxxx;3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx zakáží vstup x&xxxxxx;xxxxx neuvedených x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx jejich x&xxxxxx;xxxx z něj, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxčx&xxxxxx; xůxxxx, žx jsou xxxx x&xxxxxx;xxx určeny xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x o xxx xxxxxxxxxě xxxxxxxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů a Komisi, xřxčxxž se xxxžxxx xxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx 27.

Xxxx x&xxxxxx;xxx se xxxxžxx&xxxxxx; za xxxxžxx&xxxxxx; xx xxřxxxx&xxxxxx; na xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 písm. x).

3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xůžx přijmout xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; k tomu, xxx jeho xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxx x sledovat xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xx:

x)

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx x objednávkách neuvedených x&xxxxxx;xxx xxxx o čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx;

x)

vstupovat xx xxxxxxxxxx za &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; důkazů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

16)

Název kapitoly X xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX X PŘENESENÉ XXXXXXXXX X PROVÁDĚCÍ XXXX&xxxxx;.

17)

Čx&xxxxxx;xxx 28 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 28

Kromě xxxxřxx&xxxxxx; uvedených x čx&xxxxxx;xxx 26 je Xxxxxx x případě xxxřxxx svěřena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x prováděcích xxxů xxxxřxx&xxxxxx; k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; účinného xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Unií x třetími zeměmi, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx zneužívání xxxxxxxxxů xxxx. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx přijmou x xxxxxxx x xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

18)

Čx&xxxxxx;xxx 29 xx xxx&xxxxxx;xxx.

19)

Čx&xxxxxx;xxx 30 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Článek 30

1.   Komisi xx x&xxxxxx;xxxxxxx X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx drog. Xxxxx výbor je x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 (14).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxžxxx xx čx&xxxxxx;xxx 5 nařízení (XX) č. 182/2011.

20)

Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; články, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30a

Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30b xxxxxx nařízení za &xxxxxx;čxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxx novým trendům x xxxxxxx zneužívání xxxxxxxxxů drog, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, které xxxxx x&xxxxxx;x snadno přeměněny x xxxxxx&xxxxxx; látky, x xxxxxxxěx&xxxxxx; změny xxxxxxx x příloze x úmluvě XXX.

Čx&xxxxxx;xxx 30x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Komisi xxěřxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx stanovených x xxxxx článku.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čl. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čl. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čl. 32 xxxx. 2 xx Komisi xxěřxxx xx xxxx xěxx xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxěxx xxxěx měsíců xřxx xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x xxxxxě xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxx&xxxxxx; proti xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; námitku nejpozději xřx měsíce xřxx xxxxxx každého z xěxxxx období.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; parlament xxxx Xxxx mohou xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čl. 9 odst. 2 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, článku 30x a čx. 32 xxxx. 2 xxxxxxx zrušit. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; se xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x něm xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; nabývá &xxxxxx;čxxxx prvním dnem xx xxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxx x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; x xěx xx xxřxxxěx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; současně Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 odst. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čx. 32 xxxx. 2 vstoupí x platnost, xxxxx xxxxx xxxxx xěxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx nevysloví x&xxxxxx;xxxxx xx lhůtě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx xxx, xxx xxx xxx xxxxx xxx oznámen, xxxx pokud Evropský xxxxxxxxx a Xxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x této xxůxx uvědomí Xxxxxx x xxx, že x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. Z xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu xxxx Xxxx se xxxx xxůxx prodlouží x xxx xěx&xxxxxx;xx.&xxxxx;

21)

Čx&xxxxxx;xxx 32 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xčxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; významné xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx nařízení, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x x&xxxxxx;xxx používané pro xxxxxxxxxxx výrobu xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních látek, xxůxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; výroby x xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx s xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30b xx &xxxxxx;čxxxx xxřxxxěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx a požadavků x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxxxxxxx&xxxxxx;xx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

3.   Na x&xxxxxx;xxxxě informací xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxx čl. 12 xxxx. 12 &xxxxxx;xxxxx OSN xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, kterou xx&xxxxxx;xx Mezinárodnímu úřadu xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; do 31. xxxxxxxx 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě zprávu o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxřxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

22)

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32x

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx podmínek xxx xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx tyto xxxxxx:

x)

snazší xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; podle čx. 32 xxxx. 1, jakož i xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zpráv Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 32 odst. 3;

x)

xxx&xxxxxx;xx evropského xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;x xxxx xxěxxxx xxxxxxx xxxx registrace;

x)

xxžxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě informace o xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxx zprostředkovatelských činnostech xxxxx čl. 9 xxxx. 2.“

23)

Čx&xxxxxx;xxx 33 xx nahrazuje tímto:

„Článek 33

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx v čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xxxxxxx x vnitrostátními xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX (15), x xxx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx dozoru členského xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 28 této xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xx strany Komise, x to i xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (ES) č. 45/2001 (16) a xxx dohledem xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx ochrany &xxxxxx;xxxů.

3.   Pro &xxxxxx;čxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; žádné xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů xx smyslu čl. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxx x rozporu xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX nebo xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001, x xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx, než xx xxxxxxxě nutné xxx účely, xxx xěž byly xxxxxxžďxx&xxxxxx;xx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Komise xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxůxxxxx neslučitelným x &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 32a.

Xxxž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/XX, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx získané xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; za &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

24)

Xř&xxxxxx;xxxx xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

x)

xřxx první xxxxxxx xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

x xxxxxxxxx 1 xx x&xxxxxx;x KN xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx kódem:

„2939 44 00“;

x)

x xxxxxxxxx 1 se xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxňxxx xxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, (x&xxxxxx;x XX) 2926&xxxx;90&xxxx;95, (č. XXX) 4468-48-8&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx xx xxx&xxxxxx; kategorie:

&xxxxx;Xxxxxxxxx 4

X&xxxxxx;xxx

X&xxxxxx;xxx XX (xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x XX

Léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující efedrin xxxx jeho xxxx

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxx xxxx

3003&xxxx;40&xxxx;20

3004 40 20

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pseudoefedrin xxxx xxxx xxxx

Léčiva xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pseudoefedrin (INN) xxxx xxxx xxxx

3003 40 30

3004 40 30“.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; je x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;x xxxxxxx a přímo xxxžxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

Xx &Xxxxxx;xxxxxxxxx xxx 20. listopadu 2013.

Xx Evropský parlament

xřxxxxxx

X. XXXXXX

Xx Xxxx

xřxxxxxx

V. LEŠKEVIČIUS

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xx xxx 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 15. listopadu 2013.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, kterým xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/ES xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, x. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů orgány x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x volném xxxxxx těchto údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 8, 12.1.2001, s. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. čxxxxx 1999 o xxxxxxxxx pro výkon xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 ze xxx 16. února 2011, kterým se xxxxxx&xxxxxx; pravidla x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx při x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 55, 28.2.2011, x. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx nezveřejněné v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady 2001/83/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx humánních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1).“;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 2913/92 ze xxx 12. ř&xxxxxx;xxx 1992, xxxx&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; celní xxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (Úř. věst. X 302, 19.10.1992, x. 1).&xxxxx;;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx (XXXXX), x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (ES) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX (&Xxxxxx;ř. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).&xxxxx;

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx způsobu, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Komisi xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).&xxxxx;

(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 281, 23.11.1995, x. 31).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Společenství x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 8, 12.1.2001, x. 1).&xxxxx;