Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X RADY (XX) č. 1259/2013

xx xxx 20. listopadu 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005, kterým xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x třetími xxxěxx

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, x xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 207 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x ohledem xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; komise,

po xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxůx,

x xxxxxxx x řádným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx k xěxxx důvodům:

(1)

Komise dne 7. xxxxx 2010 xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx podle čx&xxxxxx;xxx 32 nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005 (2) o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x fungování xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Společenství x xxxxxxx sledování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

(2)

X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx systému Xxxx pro prekursory xxxx xxx&xxxxxx; obchod x léčivými xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxžx xx xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xx x xxxčxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxxxx;xxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xx Xxxxxx poukázala xx xx, žx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx pro nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxx mimo Xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxžxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx efedrinu x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxčxxx posílit xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx obchodu x léčivými přípravky xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;žxxx x xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx zabránilo jejich xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(4)

Xx svých x&xxxxxx;xěxxxx xx xxx 25. xxěxxx 2010 x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxx týkajících xx xxxxxxxxxů drog xxxxxxx Xxxx Komisi, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xx xxčxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx orgány a xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(5)

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxřxxňxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx: xxxxx „farmaceutický xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; pochází z &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů proti xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xřxxxx&xxxxxx; xx Vídni xxx 19. xxxxxxxx 1988 (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx XXX&xxxxx;), se xxx&xxxxxx;xxx, xxxxť xx xxž xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; terminologii xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů Xxxx, x xx xxx pojmem &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;. Dále xx xxx&xxxxxx;xxx xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, neboť xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; je xxž x xxxxxxxx xxxžxx.

(6)

Xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x zájmu xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx pozastavení xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; licence.

(7)

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx a veterinární x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, xxx x xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xx zákonný xxxxxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků, xěxx x&xxxxxx;x xxxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 4), která xx xxxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.

(8)

X&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků xxřxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx 4 x příloze xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx předcházet vývozní xxxxxxx&xxxxxx; a předběžné xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x vývozu xxxxxx&xxxxxx; příslušnými orgány x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx země xxčxx&xxxxxx;.

(9)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xx měly získat xxxxxxxxx tyto léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x případě xxxxxx vývozu, dovozu xxxx tranzitu xxxxžxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxx xxčxxx pro xxxxxxxxxxx výrobu omamných xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx.

(10)

Aby xx členským xx&xxxxxx;xůx xxxžxxxx reagovat rychleji xx xxx&xxxxxx; trendy xx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxěxx xxxxxx xxžxxxxx přijímat xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxxx podezřelých xxxxxxů zahrnujících xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx měly mít xxžxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány k x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; o xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo x čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s xěxxxx látkami, xxxx xx vstupu xx xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; důkazů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodech xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx látkami. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx by xxxxěž měly xxxxxňxxxx xxxx, xxx neuvedené x&xxxxxx;xxx vstupovaly xx xxxx&xxxxxx; území Unie xxxx z něj xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxx použity x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Tyto xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx měly x&xxxxxx;x považovány xx xxxxžxx&xxxxxx; xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx neuvedených látek.

(11)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států xx xěxx mezi xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx x x Komisí sdílet xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x evropské xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 (3) xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x prekursory xxxx, xčxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxžxx x xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Měla by xxx&xxxxxx; xxxxžxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; evropského rejstříku xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, což xxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; zákonnosti xxxxxx obchodů s xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, x xěxx xx xxxžxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x subjektům xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xěxx být xxxxxxxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx měly x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Komisí x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx zabránění xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x trhu.

(12)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 upravuje xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů xx xůžx x&xxxxxx;xxx xxxxěž xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xěxx xx být xxxx&xxxxxx;xěxx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Xxxx.

(13)

Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xxx účely xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x aktů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; právo xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Evropské &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx práv x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx svobod, jakož x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Listiny x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práv Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx a právo xx ochranu osobních &xxxxxx;xxxů xxxxx&xxxxxx; článkem 8 x&xxxxxx;xx listiny.

(14)

Členské xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xx měly xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxx xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž x xxxů x přenesené xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Tyto &xxxxxx;xxxx xx xěxx být xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x souladu x xx&xxxxxx;xxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, zejména xx xxěxxxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX (4) a s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 45/2001 (5).

(15)

Nařízení (ES) č. 111/2005 svěřuje Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; některých xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vykonávány x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX (6).

(16)

V důsledku xxxxxx Lisabonské xxxxxxx x platnost je xřxxx dané xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx v soulad x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (dále xxx &xxxxx;Xxxxxxx o fungování XX&xxxxx;).

(17)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;x xx Xxxxxx xřxxxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x fungování EU, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; podmínek pro xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; a určení xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxx dovolené &xxxxxx;čxxx xxxxxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx;xx příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Xxxxx&xxxxxx;, xxx mohly sledovat x&xxxxxx;xxx, xxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx hospodářských xxxxxxxů, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;, x xxxxž x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx nařízení (XX) č. 111/2005 xx kategorie 2 x 3 předcházet xřxxxěžx&xxxxxx; oznámení x x&xxxxxx;xxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxxňxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, xxxxž x xřxxxůxxxxx&xxxxxx; přílohy xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xxx, xxx xx xxxxxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog x x&xxxxxx;xxxxxxxxx xx xxěxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě XXX. Je xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě důležité, xxx Xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; činnosti xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxx&xxxxxx; úrovni. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Komise xěxx xxxxxxxx, aby xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dokumenty xřxx&xxxxxx;xx xxxčxxxě, xčxx x vhodným xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě.

(18)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; nařízení (ES) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx měly x&xxxxxx;x Xxxxxx svěřeny prováděcí xxxxxxxxx, zejména xxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxx licencí, xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxž i xxxxřxx&xxxxxx; x zajištění &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx x xxxxxxxxxx drog, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxx x používání xxxxxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; povolení, x cílem xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx. Xxxx xxxxxxxxx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 (7).

(19)

Xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení xx xěxx xxxxčxx xxxxxxxxxxxxx x xůxxxxxxx xxxxxxxx a sledování xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

(20)

X xxxxxxx x čx. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx dne 18. xxxxx 2013 (8).

(21)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 by xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx,

PŘIJALY XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

X názvu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x čx&xxxxxx;xxx 1, čx. 2 x&xxxxxx;xx. x) x x), v čx. 10 xxxx. 1, v čx&xxxxxx;xxx 17 prvním xxxxxxxxxxx, x článku 20 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx x x čx&xxxxxx;xxx 25 xx podstatné xx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx &xxxxx;Xxxx&xxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém xxxxx. X čx. 2 x&xxxxxx;xx. e), čl. 12 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 13 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x), čx. 14 odst. 1 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čl. 14 odst. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 a x čx. 22 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx se xxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; nahrazuje pojmem &xxxxx;xxxx&xxxxxx; území Unie“ x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

„uvedenou x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x xxxžxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx, xčxxxě xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx látky xxxxxxx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xx s x&xxxxxx;xxxxxx xxěx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, ve xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx xxx, žx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxx extrahovat xxxxxx dostupnými nebo xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků xx xxxxxx čl. 1 xxxx 2 směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES (9) x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých přípravků xx smyslu čx. 1 bodu 2 xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX (10), xxxxě léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů zařazených v xř&xxxxxx;xxxx;

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; vstup uvedených x&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxž&xxxxxx;, které xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x Xxxx, xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx, xčxxxě dočasného xxxxxxxěx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx skladu, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxžxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx xxx a xxxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xx oběhu xx smyslu nařízení Xxxx (EHS) č. 2913/92 (11);

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„j)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx jeho č&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xxxxx podobě, xxxx jakékoliv x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se x xř&xxxxxx;xxxě xx smyslu čx. 3 xxxx 39 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (12).

3)

X čx&xxxxxx;xxx 3 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx, x&xxxxxx;xxx xxxx zprostředkovatelské čxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx uvedených x&xxxxxx;xxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4, xxx&xxxxxx; hospodářský xxxxxxx dokumentovat xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů, xxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; prohlášení, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxxxxx o xxxxxxě a xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx; doklady.“

4)

Čx&xxxxxx;xxx 5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxx&xxxxxx;, žx balení xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; látky, s x&xxxxxx;xxxxxx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze do xxxxxxxxx 4, xx xxxxřxxx xxxxčxx&xxxxxx;x obsahujícím x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxx xx uveden x xř&xxxxxx;xxxx, xxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxěxx čx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx a x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; látky x xxxx obsažené, xxx xx uveden x příloze, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 4. Hospodářské xxxxxxxx mohou xxxxě xxxx xřxxxxxx xx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx;.&xxxxx;

5)

Článek 6 xx mění takto:

a)

xxxxxxxx 1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx xřxxxxxxů vykonávajících xxxxx xxxx čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se dovozem, x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; x příloze xx xxxxxxxxx 1, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx. Xxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x němž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx.

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušný xxx&xxxxxx;x xx xxůxxxxxxxxx x bezúhonnosti žxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xx žxxxxxx xxxxxxxxxx žádného x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxx xxxxxxxxxů xxxx x zda xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; záznam, xxxxx jde x xxxxxxxxx závažnou xxxxxxxx čxxxxxx.

Xxxxxx je svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx udělování licencí x xxxxxxxx&xxxxxx; případů, xxx xx xxxxxxx xxxxžxxxxx.&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx se xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; zní:

„3.   Komise xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čl. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

6)

Článek 7 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx stanoveno xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů x xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx tuto čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx x zabývající se xxxxxxx, vývozem xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxž xřxxxěxxx jsou xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 2, xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3, musí x&xxxxxx;x registraci. Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x xěxž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx.

Xřx posuzování, xxx xxxxxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušný xxx&xxxxxx;x xx xxůxxxxxxxxx a xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xx žxxxxxx xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx vážného xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxx xxxxxxxxxů xxxx x xxx nemá ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; záznam, xxxxx xxx x jakoukoli x&xxxxxx;xxžxxx trestnou čxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxžxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xůžx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx, xřxxxxxxx-xx x&xxxxxx;x xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxxž xxxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx xx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

7)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xx &xxxxxx;čxxxx vykládky xxxx xřxxx&xxxxxx;xxx, xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx svobodném x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx X xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx čx xx &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; do vnějšího xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt xx ž&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxů xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pohyb xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx v x&xxxxxx;xxx celního území Xxxx x žx xxxx minimalizováno riziko xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

8)

Čx&xxxxxx;xxx 9 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 9

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx usazené x Unii xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx uvedených látek, xxxx&xxxxxx; xxxxxčxx&xxxxxx;, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx; x dovozu, x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xx mohly být xxxxžxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Za tímto &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx xxxx:

x)

název xxxxxx&xxxxxx; látky;

x)

množství x xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

c)

xx&xxxxxx;xx x xxxxxx vývozce, xxxxxxx, konečného příjemce x xř&xxxxxx;xxxxě xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; do zprostředkovatelských čxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx informace xx xxxxxxžďxx&xxxxxx; pouze pro &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx o xx&xxxxxx;x vývozu, dovozu xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činnostech.

Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 30x s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx údaje, xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxxx xxxx čxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxřxxx&xxxxxx; prostřednictvím xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxě poskytování xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xř&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 (13) (dále xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;). Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx se xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.

9)

X čx&xxxxxx;xxx 10 se xxxxňxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx rychle xxxxxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, mohou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Komise navrhnout xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx uvedeného x odst. 2 x&xxxxxx;xx. x) x x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxx vypuštění x něj xx xxxxxx&xxxxxx; v pokynech xxxxx xxxxxxxx 1.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; sledování xxůxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek x xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx, xůžx Xxxxxx xxxxxxx neuvedenou x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30x.&xxxxx;

10)

Článek 11 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x odstavci 1 xx první pododstavec xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx látek zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 1 x 4 x vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3 xx xxčxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; předchází xřxxxěžx&xxxxxx; oznámení x x&xxxxxx;xxxx zaslané xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx v Unii xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům země xxčxx&xxxxxx; podle čx. 12 xxxx. 10 &xxxxxx;xxxxx OSN. Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci v xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxx uvedených x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„3.   Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxž&xxxxxx;x zjednodušené xxxxxxx xřxxxěžx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, jsou-li xřxxxěxčxxx, žx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x s x&xxxxxx;xxx stanovit xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x zavést xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, jež xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx;

11)

X čx&xxxxxx;xxx 12 xx xxxx. 1 xřxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx.&xxxxx;

12)

V čx. 13 xxxx. 1 xx xxxxňxxx xxx&xxxxxx; pododstavec, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx o vývozní xxxxxxx&xxxxxx; x vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4 obsahuje &xxxxxx;xxxx uvedené x xxxx&xxxxxx;x pododstavci x&xxxxxx;xx. x) xž x).&xxxxx;

13)

Čx&xxxxxx;xxx 19 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19

Příslušné orgány xxxxx xxxž&xxxxxx;x zjednodušené xxxxxxx pro xxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx-xx xřxxxěxčxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek. Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx takové xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxxňxxxx.&xxxxx;

14)

X čx&xxxxxx;xxx 20 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; povolení xx x&xxxxxx;xx nevyžaduje, xxxxxxžx xx x&xxxxxx;xxx uvedené x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, překládají, dočasně xxxxxxňxx&xxxxxx;, skladují xx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx X xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xěxx xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Unie.“

15)

Čx&xxxxxx;xxx 26 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Aniž xxxx xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 11 xž 25 x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxxx z xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, existuje-li důvodné xxxxxřxx&xxxxxx;, žx jsou xxxx látky xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobu xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se nové xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx zakáží xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxxx x něj, xxxxxxx&xxxxxx;-xx dostatečné xůxxxx, žx xxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobu xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních látek.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x xxx xxxxxxxxxě informuje příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx, xřxčxxž xx použije xxxxxx xxxxx článku 27.

Xxxx x&xxxxxx;xxx xx xxxxžxx&xxxxxx; za xxxxžxx&xxxxxx; xx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 10 xxxx. 2 písm. x).

3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;x xůžx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podezřelé xxxxxxx s xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xx:

x)

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx informace x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx neuvedených x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx látkami;

x)

xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; důkazů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodech x xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami.“

16)

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx X xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX X XŘXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX A XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXXX&xxxxx;.

17)

Čx&xxxxxx;xxx 28 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 28

Kromě xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xxx 26 xx Xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx xxěřxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x prováděcích xxxů xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; účinného sledování xxxxxxx x prekursory xxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x podobu x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x cílem xxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prekursorů xxxx. Tyto xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxxxxx x xxxxxxx s xřxxxxxx&xxxxxx;x postupem xxxxx čx. 30 odst. 2.&xxxxx;

18)

Čx&xxxxxx;xxx 29 se xxx&xxxxxx;xxx.

19)

Čx&xxxxxx;xxx 30 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30

1.   Komisi xx x&xxxxxx;xxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx xx smyslu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (14).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxžxxx xx čx&xxxxxx;xxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 182/2011.

20)

Vkládají xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30x

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x souladu x článkem 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; za &xxxxxx;čxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxůx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx, zejména x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxx xřxxěxěxx x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxxxxxxěx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě OSN.

Čx&xxxxxx;xxx 30x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat xxxx x přenesené xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxěřxxx xx podmínek xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx čx&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci uvedená x čl. 6 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 odst. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čl. 32 xxxx. 2 xx Komisi svěřuje xx xxxx xěxx xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci nejpozději xxxěx xěx&xxxxxx;xů xřxx xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xx automaticky xxxxxxžxxx x xxxxxě xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, pokud Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxěxx xřx xěx&xxxxxx;xx xřxx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;.

3.   Evropský parlament xxxx Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x čl. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Rozhodnutím x zrušení se xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx prvním xxxx xx xxxřxxxěx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx nebo x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; x xěx je xxřxxxěx. Nedotýká se xxxxxxxxx xxž platných xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; aktu x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci Komise xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; současně Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 8 odst. 2, čx. 9 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 x 3, článku 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxx&xxxxxx; x platnost, pouze xxxxx xxxxx xěxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx xxx, xxx jim xxx xxxxx xxx oznámen, xxxx pokud Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Rada xřxx uplynutím této xxůxx uvědomí Xxxxxx x xxx, žx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x xxx xěx&xxxxxx;xx.&xxxxx;

21)

Článek 32 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32

1.   Příslušné xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; databáze x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xčxx veškeré x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx stanovených v xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x x&xxxxxx;xxx používané pro xxxxxxxxxxx výrobu xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx, xxůxxxx xxxxžxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx&xxxxxx; výroby a xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xěxxxx látkami.

2.   Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxřxxxěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx a xxžxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx informací, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto čx&xxxxxx;xxx a xx xxxxxxxxxx s čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Komise xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxx tohoto nařízení x podle čx. 12 xxxx. 12 &xxxxxx;xxxxx XXX vypracuje x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, kterou xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx kontrolu omamných x&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; do 31. xxxxxxxx 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě zprávu o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; a fungování xxxxxx nařízení, zejména x případné xxxřxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů s xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

22)

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32x

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx států x Xxxxxx využívají xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx za xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx xxxxxx:

x)

snazší xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx čx. 32 xxxx. 1, xxxxž x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zpráv Mezinárodnímu &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 32 xxxx. 3;

x)

xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů, xxxx&xxxxxx;x xxxx xxěxxxx xxxxxxx xxxx registrace;

x)

možnost xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x elektronické xxxxxě informace o xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxx zprostředkovatelských čxxxxxxxxx xxxxx čx. 9 xxxx. 2.“

23)

Článek 33 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 33

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy, xxxx&xxxxxx;xx xx provádí xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/ES (15), x xxx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx dozoru čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx uvedeného v čx&xxxxxx;xxx 28 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních údajů xx xxxxxx Xxxxxx, x to i xxx &xxxxxx;čxxx evropské xxxxx&xxxxxx;xx, se provádí x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (ES) č. 45/2001 (16) x xxx xxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

3.   Pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; kategorie &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx čl. 8 odst. 1 xxěxxxxx 95/46/XX.

4.   Osobní údaje xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; xxx účely xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; způsobem, xxxx&xxxxxx; by byl x xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001, a neuchovávají xx déle, xxž xx xxxxxxxě xxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx, xxx xěž byly shromažďovány.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; osobní &xxxxxx;xxxx xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 32x.

Xxxž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/XX, osobní &xxxxxx;xxxx získané xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; na základě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; zneužití uvedených x&xxxxxx;xxx.

24)

Xř&xxxxxx;xxxx xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

xřxx xxxx&xxxxxx; xxxxxxx xx vkládá xxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

x xxxxxxxxx 1 xx x&xxxxxx;x KN xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2939&xxxx;44&xxxx;00&xxxxx;;

d)

x xxxxxxxxx 1 xx na xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxňxxx xxxx x&xxxxxx;xxx:

„ALFA-fenylacetoacetonitril, (x&xxxxxx;x XX) 2926 90 95, (č. XXX) 4468-48-8&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx:

&xxxxx;Xxxxxxxxx 4

Látka

Název XX (xxxxx se xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x XX

Léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující efedrin xxxx jeho xxxx

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin xxxx xxxx soli

3003&xxxx;40&xxxx;20

3004&xxxx;40&xxxx;20

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x veterinární x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxx jeho soli

3003 40 30

3004&xxxx;40&xxxx;30&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v celém xxxxxxx x přímo xxxžxxxxx&xxxxxx; xx všech čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

Ve &Xxxxxx;xxxxxxxxx xxx 20. listopadu 2013.

Xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

předseda

M. XXXXXX

Xx Xxxx

xřxxxxxx

X. XX&Xxxxxx;XXXXČXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xx xxx 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx) x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx ze dne 15. xxxxxxxxx 2013.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 ze xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (Úř. xěxx. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x prekursorech xxxx (Úř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 281, 23.11.1995, s. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, x. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. čxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (EU) č. 182/2011 ze xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, kterým se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x členské státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Komisi xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí (&Xxxxxx;ř. věst. L 55, 28.2.2011, x. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (Úř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Společenství x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx veterinárních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1).&xxxxx;;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č. 2913/92 ze xxx 12. ř&xxxxxx;xxx 1992, xxxx&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; celní xxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 302, 19.10.1992, x. 1).&xxxxx;;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, povolování x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), x zřízení Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; látky, x xxěxě xxěxxxxx 1999/45/ES x x zrušení xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (&Xxxxxx;ř. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (Úř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).&xxxxx;

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla x xxxxx&xxxxxx; zásady způsobu, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. věst. X 55, 28.2.2011, x. 13).&xxxxx;

(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 95/46/ES xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 281, 23.11.1995, x. 31).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, x. 1).&xxxxx;