Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X RADY (EU) č. 1259/2013

xx dne 20. listopadu 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx mění xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (ES) č. 111/2005, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx mezi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x třetími xxxěxx

XXXXXXX&Xxxxxx; PARLAMENT X XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, a xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 207 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Evropské xxxxxx,

xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxůx,

v xxxxxxx x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx x xěxxx důvodům:

(1)

Xxxxxx xxx 7. xxxxx 2010 xřxxxxx zprávu xxxxx čx&xxxxxx;xxx 32 nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005 (2) o provádění x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Společenství v xxxxxxx sledování a xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx drog.

(2)

X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxžx na xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx se x současnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxxxx;xxx.

(3)

Zpráva Xxxxxx poukázala xx xx, žx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx drog mimo Xxxx jako náhražky xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Komise xxxxx doporučila xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx mezinárodního obchodu x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx&xxxxxx;žxxx x xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(4)

Xx svých x&xxxxxx;xěxxxx xx xxx 25. xxěxxx 2010 x fungování a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxů drog vyzvala Xxxx Komisi, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xx pečlivém xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx dopadu xx orgány x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(5)

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; upřesňuje xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; látky: xxxxx „farmaceutický xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx spojených x&xxxxxx;xxxů proti xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xřxxxx&xxxxxx; xx X&xxxxxx;xxx xxx 19. prosince 1988 (dále xxx &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx XXX&xxxxx;), se xxx&xxxxxx;xxx, neboť je xxž xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; terminologii xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů Xxxx, a xx xxx xxxxxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky“. Dále xx zrušuje xxxxx &xxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxxť xx zdvojením xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, který je xxž v definici xxxžxx.

(6)

Xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx zrušení xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxx x zájmu xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx se xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx.

(7)

Léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x veterinární x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (dále xxx „léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx xx měly x&xxxxxx;x kontrolovány xxx, xxx s xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx by x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, xěxx x&xxxxxx;x doplněna xxx&xxxxxx; kategorie (xxxxxxxxx 4), která xx xxxxxxxxxx některé xxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.

(8)

X&xxxxxx;xxxx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx 4 x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxě xxčxx&xxxxxx;.

(9)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xěxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx xxxxxxxx xxxxžxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxx xxčxxx pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx.

(10)

Aby xx členským státům xxxžxxxx reagovat xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; trendy xx zneužívání xxxxxxxxxů xxxx, xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxěxx xxxxxx xxžxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxxřxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxxxx podezřelých xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx měly mít xxžxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx látkami, nebo xx vstupu do xxxxxxxxxx xx účelem x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x těmito látkami. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx xxxxěž xěxx zabraňovat xxxx, xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx vstupovaly xx xxxx&xxxxxx; území Xxxx xxxx x něj xxxxxxxxxxx, xxxxx lze xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxxx x&xxxxxx;xxx budou xxxžxxx x nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx. Xxxx neuvedené x&xxxxxx;xxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;xx za xxxxžxx&xxxxxx; pro zařazení xx xxxxxxx xxxxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(11)

Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx měly xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx x x Xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x evropské xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx (dále xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; databáze“) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx (XX) č. 273/2004 (3) informace o xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx s x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx&xxxxxx; o xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx, xčxxxě léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxžxx x xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx státy, xxxxx xxx x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Měla by xxx&xxxxxx; xxxxžxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxxxx xxxxxxx xxxx registrace, což xxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxxx obchodů x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, x xěxx xx umožnit xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx poskytovat xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxx x svém x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx zprostředkovatelských čxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxx, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog xx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x trhu.

(12)

Nařízení (XX) č. 111/2005 upravuje xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů. Takové xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů se xůžx x&xxxxxx;xxx rovněž xxxxx&xxxxxx;xx údajů x xěxx xx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx x xxxxxxx x právem Xxxx.

(13)

Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx účely nařízení (XX) č. 111/2005 xx znění xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx aktů xřxxxx&xxxxxx;xx podle tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x a x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, jakož x xx&xxxxxx;xx na xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Evropské xxxx x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uznané článkem 8 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

(14)

Členské xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xx xěxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; údaje xxxxx xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x s &xxxxxx;čxxxx nařízení (ES) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto nařízení, xxxxž x xxxů x přenesené xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Tyto údaje xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx směrnicí Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX (4) a x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 45/2001 (5).

(15)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 svěřuje Xxxxxx xxxxxxxxx k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v rozhodnutí Xxxx 1999/468/ES (6).

(16)

X xůxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx xx xřxxx dané xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx x soulad x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;Xxxxxxx x fungování XX&xxxxx;).

(17)

Xx účelem xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; tohoto nařízení xx xěxx být xx Xxxxxx xřxxxxxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX, xxxxx xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; licencí x xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxx xxxx registrace xxxxžxxxx&xxxxxx;, stanovení xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxx dovolené &xxxxxx;čxxx xxxxxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx;xx příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Komisí, xxx mohly sledovat x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, stanovení seznamu xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;, v xxxxž x&xxxxxx; vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx látek zařazených x příloze xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxxxxxx 2 x 3 předcházet xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; společných xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, která xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxxňxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx a xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, jakož x xřxxxůxxxxx&xxxxxx; přílohy xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xxx, xxx xx reagovalo na xxx&xxxxxx; trendy ve xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog x x&xxxxxx;xxxxxxxxx xx xxěxx x tabulkách x příloze x &xxxxxx;xxxxě OSN. Xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě důležité, xxx Xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; konzultace, a xx i na xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx. Při xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x přenesené xxxxxxxxx xx Xxxxxx xěxx zajistit, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxčxxxě, xčxx x xxxxx&xxxxxx;x způsobem Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

(18)

Xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx k xxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx měly x&xxxxxx;x Xxxxxx svěřeny xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxx licencí, xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; hospodářských xxxxxxxů, jakož i xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx s xxxxxxxxxx xxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde o xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů xxx vývozní x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog. Xxxx xxxxxxxxx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x souladu x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) č. 182/2011 (7).

(19)

Xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx zaručit xxxxxxxxxxxxx a důslednou xxxxxxxx x sledování xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů.

(20)

V xxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 45/2001 xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxx&xxxxxx; vydal své xxxxxxxxxx dne 18. xxxxx 2013 (8).

(21)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xx xxxxx xěxx být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

X názvu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a x čx&xxxxxx;xxx 1, čx. 2 x&xxxxxx;xx. x) x x), x čx. 10 xxxx. 1, x čx&xxxxxx;xxx 17 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, x čx&xxxxxx;xxx 20 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx a x článku 25 xx podstatné xx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx podstatným xx&xxxxxx;xxx „Unie“ x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém xxxxx. X čx. 2 x&xxxxxx;xx. x), čl. 12 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 13 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. x), čx. 14 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 14 odst. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 x x čx. 22 xxxx&xxxxxx;x pododstavci xx xxxxx „celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; území Unie“ x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

x&xxxxxx;xxxxx a) xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

„a)

&xxxxx;xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx uvedená x xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x xxxžxxx x nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xčxxxě směsí x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx látky xxxxxxx&xxxxxx;, avšak x x&xxxxxx;xxxxxx xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxžxxx tak, žx tyto xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů ve xxxxxx čx. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (9) x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xx smyslu čx. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX (10), xxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů zařazených x xř&xxxxxx;xxxx;

x)

x&xxxxxx;xxxxx c) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„c)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxx; se xxxxx&xxxxxx; xxxxx uvedených x&xxxxxx;xxx, xxž mají xxxxxx xxxž&xxxxxx;, které xxx&xxxxxx; zbožím Xxxx, xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx, xčxxxě xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, umístění do xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, umístění xx xxžxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx xxx x propuštění xx volného oběhu xx smyslu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 2913/92 (11);

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„j)

„přírodním produktem“ xx xxxxx&xxxxxx; organismus xxxx xxxx č&xxxxxx;xx x jakékoliv xxxxxě, xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x xř&xxxxxx;xxxě xx xxxxxx čx. 3 bodu 39 nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1907/2006 (12).

3)

X čx&xxxxxx;xxx 3 xx xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; dovoz, x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx uvedených x&xxxxxx;xxx, s výjimkou x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x obchodních xxxxxxů, jako xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxxx, nákladové xxxxx, xxxxxxx o xxxxxxě a xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx.&xxxxx;

4)

Čx&xxxxxx;xxx 5 xx xxxxxxxxx tímto:

„Článek 5

Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; obsahující xxxxxx&xxxxxx; látky, s x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 4, xx xxxxřxxx označením xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx uvedené látky, xxx xx xxxxxx x příloze, xxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxěxx čx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx název x x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x nich obsažené, xxx xx xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxx, s x&xxxxxx;xxxxxx látek zařazených x příloze xx xxxxxxxxx 4. Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx mohou xxxxě xxxx připojit xx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx;.&xxxxx;

5)

Článek 6 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, kromě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx xřxxxxxxů vykonávajících xxxxx xxxx čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx dovozem, x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž předmětem xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 1, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx. Xxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt xxxxxx.

Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, zda xxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xx xxůxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žadatele, xxxx&xxxxxx;xx xxx xx žxxxxxx nedopustil ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; právních xřxxxxxů x oblasti xxxxxxxxxů xxxx x xxx xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx závažnou trestnou čxxxxxx.

Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x za &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx licence xxxxžxxxxx.&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx se nový xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů. Xxxx prováděcí xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

6)

Článek 7 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, hospodářské subjekty, xxxxě celních deklarantů x přepravců vykonávajících xxxxx xxxx čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; v Unii x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx jsou xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx do kategorie 2, nebo x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 3, musí x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx.

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xx xxůxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xx žxxxxxx xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx vážného xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů v xxxxxxx xxxxxxxxxů drog x xxx xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxx xxxxxxxx činnost.

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxxxxx nevyžaduje.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xůžx registraci xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx, xřxxxxxxx-xx x&xxxxxx;x xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xxxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx xx-xx důvodné podezření, žx xxxxxxxx riziko xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

7)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xřxxx&xxxxxx;xxx, dočasného xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ve xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x kontrole xxxx X xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx čx xx &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Unie, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt xx žádost xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx obchodu.

2.   Komisi je xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxů obchodu, xxx xx xxxxxxxxx, žx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx celního &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx x žx xxxx minimalizováno xxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

8)

Čx&xxxxxx;xxx 9 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

„Článek 9

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx usazené x Unii xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; objednávky x xxxxxxx týkající xx xxxxxx&xxxxxx;xx látek, xxxx&xxxxxx; naznačují, žx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx; x xxxxxx, x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx veškeré dostupné xxxxxxxxx, jako jsou:

x)

název xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)

množství x xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; látky;

x)

jména x xxxxxx vývozce, xxxxxxx, xxxxčx&xxxxxx;xx příjemce x případně xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; do xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx informace se xxxxxxžďxx&xxxxxx; xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

2.   Hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxx&xxxxxx; údaje x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx, které xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžxxxx&xxxxxx; x tomu, aby xxxxx xxxx čxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxřxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx aktů xxxxxxxx xxxxxxx ohledně poskytování xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, případně xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xx evropské xxxxx&xxxxxx;xx prekursorů xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 (13) (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; databáze“). Tyto xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x postupem xxxxx čl. 30 xxxx. 2.

9)

X čx&xxxxxx;xxx 10 xx doplňují xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxxxx v oblasti xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, mohou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Komise navrhnout xxxxxěx&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx xx seznamu xxxxxx&xxxxxx;xx x odst. 2 x&xxxxxx;xx. x) x x&xxxxxx;xxx xřxxxxxxě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x kritéria xxx xxřxxxx&xxxxxx; na xxxxxx nebo vypuštění x xěx se xxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

5.   Pokud xxxx nepovinné xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxůxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx za xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx nebo psychotropních x&xxxxxx;xxx, xůžx Komise xxxxxxx neuvedenou x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx x přenesené xxxxxxxxx x souladu x článkem 30b.“

10)

Článek 11 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x příloze do xxxxxxxx&xxxxxx; 1 a 4 x vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx látek zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3 do xxčxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx zaslané příslušnými xxx&xxxxxx;xx v Unii xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxě xxčxx&xxxxxx; podle čx. 12 odst. 10 &xxxxxx;xxxxx XXX. Komisi xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx sestavit xxxxxxx zemí určení xxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3, xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 3 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xřxxxěžx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxx-xx přesvědčeny, žx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30x s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x zavést xxxxxčx&xxxxxx; kritéria, xxž xxx&xxxxxx; příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx;

11)

X článku 12 xx odst. 1 xřxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;X&xxxxxx;xxx uvedených x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx kategorie 3 x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx, xxxx-xx vyžadována předběžná xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x vývozu.“

12)

X čx. 13 xxxx. 1 se doplňuje xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx o x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4 xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx uvedené x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx písm. x) xž e).“

13)

Článek 19 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx použít xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xxx xxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx-xx xřxxxěxčxxx, že nepovedou x xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx takové xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, jež xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxxňxxxx.&xxxxx;

14)

V čx&xxxxxx;xxx 20 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; povolení xx x&xxxxxx;xx xxxxžxxxxx, xxxxxxžx xx x&xxxxxx;xxx uvedené x xxxx&xxxxxx;x pododstavci xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, překládají, xxčxxxě xxxxxxňxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x pásmu xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx I xxxx xx svobodném xxxxxx xxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xěxx xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx.&xxxxx;

15)

Čx&xxxxxx;xxx 26 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx tímto:

„1.   Aniž xxxx xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 11 xž 25 x xxxxxxxx 2 a 3 tohoto článku, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx nebo jejich x&xxxxxx;xxxx x xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, že jsou xxxx x&xxxxxx;xxx určeny xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx nové xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; znějí:

„3a.   Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxxxx neuvedených x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx nebo xxxxxx x&xxxxxx;xxxx x něj, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxčx&xxxxxx; důkazy, žx xxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxxx pro xxxxxxxxxxx výrobu omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x o xxx xxxxxxxxxě informuje xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů a Xxxxxx, xřxčxxž se použije xxxxxx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 27.

Xxxx látky xx xxxxžxx&xxxxxx; za xxxxžxx&xxxxxx; xx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx látek xxxxx čl. 10 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x).

3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; členský xx&xxxxxx;x xůžx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x tomu, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx mohly xxxxxxxxxxx x sledovat podezřelé xxxxxxx x neuvedenými x&xxxxxx;xxxxx, zejména:

x)

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx x objednávkách xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx o čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodech s xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

16)

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx X xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX X PŘENESENÉ XXXXXXXXX X XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXXX&xxxxx;.

17)

Čx&xxxxxx;xxx 28 se xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 28

Xxxxě xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 26 je Xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx svěřena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů opatření k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, xxxx&xxxxxx;xx pokud xxx x xxxxxx a xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; tiskopisů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx. Xxxx prováděcí xxxx se přijmou x xxxxxxx x xřxxxxxx&xxxxxx;x postupem podle čx. 30 odst. 2.&xxxxx;

18)

Čx&xxxxxx;xxx 29 xx xxx&xxxxxx;xxx.

19)

Čx&xxxxxx;xxx 30 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxxx X&xxxxxx;xxx xxx prekursory xxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xxx je x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 (14).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxxx xx článek 5 nařízení (EU) č. 182/2011.

20)

Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; články, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30a

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; za &xxxxxx;čxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; jeho xř&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxůx x xxxxxxx zneužívání xxxxxxxxxů xxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, které mohou x&xxxxxx;x snadno xřxxěxěxx x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x zohlednění xxěxx xxxxxxx v příloze x &xxxxxx;xxxxě OSN.

Čx&xxxxxx;xxx 30x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Komisi xxěřxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx článku.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci uvedená x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čl. 9 odst. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 odst. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x a čl. 32 odst. 2 xx Xxxxxx xxěřxxx xx xxxx pěti xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxěxx xxxěx xěx&xxxxxx;xů před xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Přenesení xxxxxxxxx xx automaticky prodlužuje x xxxxxě xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; proti tomuto xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxěxx xřx měsíce před xxxxxx každého x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx mohou xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvedené x čl. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čx. 9 odst. 2 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, článku 30x x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Rozhodnutím x zrušení xx xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x něm blíže xxčxx&xxxxxx;. Rozhodnutí xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx prvním dnem xx xxxřxxxěx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxx x xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; x xěx je xxřxxxěx. Nedotýká se xxxxxxxxx xxž platných xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; podle čx. 6 odst. 1 xřxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 7 odst. 1 třetím pododstavci, čx. 8 odst. 2, čl. 9 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 x 3, článku 19, čx&xxxxxx;xxx 30a x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxx&xxxxxx; x platnost, xxxxx xxxxx proti němu Xxxxxxx&xxxxxx; parlament nebo Xxxx nevysloví x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx xxx, xxx xxx byl xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx, xxxx pokud Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx a Xxxx xřxx uplynutím x&xxxxxx;xx xxůxx xxěxxx&xxxxxx; Komisi x tom, žx x&xxxxxx;xxxxx nevysloví. X xxxxěxx Evropského parlamentu xxxx Xxxx xx xxxx xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x dva xěx&xxxxxx;xx.&xxxxx;

21)

Článek 32 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xčxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x provádění xxxxřxx&xxxxxx; xxx sledování xxxxxxx stanovených v xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x x&xxxxxx;xxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxůxxxx xxxxžxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xěxxxx látkami.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30b xx &xxxxxx;čxxxx upřesnění xxxx&xxxxxx;xxx x požadavků x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx informací, xxxx&xxxxxx; mají být xxxxxxxx&xxxxxx;xx podle xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxxxě informací podle xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xx xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Komise vyhodnotí &xxxxxx;čxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx čl. 12 xxxx. 12 &xxxxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx kontrolu omamných x&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; xx 31. prosince 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě zprávu x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, zejména x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxřxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami.“

22)

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32a

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; evropskou xxxxx&xxxxxx;xx xx podmínek xxx xxx&xxxxxx; používání xxx xxxx xxxxxx:

x)

snazší xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxxxx čx. 32 xxxx. 1, xxxxž x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zpráv Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx látek podle čx. 32 xxxx. 3;

x)

xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů, kterým xxxx udělena xxxxxxx xxxx registrace;

x)

xxžxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x elektronické xxxxxě xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx, dovozech xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 2.&xxxxx;

23)

Čx&xxxxxx;xxx 33 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 33

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x správními xřxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 95/46/ES (15), x pod xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xxx 28 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osobních &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx Xxxxxx, x xx x xxx &xxxxxx;čxxx evropské xxxxx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 45/2001 (16) x xxx dohledem xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx ochrany &xxxxxx;xxxů.

3.   Pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů xx smyslu čx. 8 odst. 1 xxěxxxxx 95/46/XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se x&xxxxxx;xx nezpracovávají způsobem, xxxx&xxxxxx; xx xxx x rozporu xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 45/2001, x xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx, než xx nezbytně xxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx, xxx xěž xxxx xxxxxxžďxx&xxxxxx;xx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Komise xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; údaje xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxx stanovenými x čx&xxxxxx;xxx 32x.

Xxxž xx xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/XX, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx nařízení xx xxxžxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

24)

Xř&xxxxxx;xxxx se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

x)

xřxx první tabulku xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; tento x&xxxxxx;xxx:

x)

x kategorii 1 xx x&xxxxxx;x XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx:

„2939 44 00“;

x)

x xxxxxxxxx 1 se xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxňxxx xxxx látka:

&xxxxx;XXXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, (x&xxxxxx;x XX) 2926&xxxx;90&xxxx;95, (č. XXX) 4468-48-8&xxxxx;;

e)

doplňuje se xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx:

&xxxxx;Xxxxxxxxx 4

X&xxxxxx;xxx

Název XX (xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x KN

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx nebo xxxx xxxx

3003&xxxx;40&xxxx;20

3004 40 20

Léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx jeho soli

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxx soli

3003&xxxx;40&xxxx;30

3004 40 30“.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xx xxxžxxxxx&xxxxxx; ve x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

Xx Štrasburku xxx 20. xxxxxxxxx 2013.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xřxxxxxx

X. XXXXXX

Xx Radu

xřxxxxxx

X. XX&Xxxxxx;XXXXČXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu xx xxx 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (dosud xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx) a xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx xx xxx 15. xxxxxxxxx 2013.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XX) č. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x a třetími xxxěxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 273/2004 ze xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, x. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů orgány x xxxxxxxxxxx Společenství x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, s. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí svěřených Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, kterým xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx humánních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Společenství týkajícím xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 1).&xxxxx;;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 2913/92 xx xxx 12. října 1992, kterým xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; kodex Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (Úř. xěxx. X 302, 19.10.1992, x. 1).&xxxxx;;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx látek (XXXXX), x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; agentury pro xxxxxxx&xxxxxx; látky, o xxěxě xxěxxxxx 1999/45/XX x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 793/93, nařízení Xxxxxx (ES) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX a xxěxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 396, 30.12.2006, x. 1).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 x prekursorech xxxx (Úř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).“

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, kterým xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx způsobu, xxx&xxxxxx;x členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. věst. X 55, 28.2.2011, s. 13).&xxxxx;

(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 95/46/XX xx dne 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů x o volném xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 281, 23.11.1995, s. 31).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. prosince 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x institucemi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, x. 1).&xxxxx;