XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) č. 622/2014
xx xxx 14. &xxxxxx;xxxx 2014,
xxxx&xxxxxx;x se stanoví xxxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1290/2013, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxů xxxxxxxx &xxxxx;Xxxxxxxx 2020 &xxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx výzkum x&xxxx;xxxxxxx (2014&xxxxx;2020)&xxxxx;, v souvislosti xx xxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx inovativní x&xxxxxx;čxxx 2
(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx,
s ohledem xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č.&xxxx;1290/2013 ze xxx 11. xxxxxxxx 2013, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx &xxxxxx;čxxx x&xxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxů programu &xxxxx;Xxxxxxxx 2020 &xxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx (2014&xxxxx;2020)&xxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č.&xxxx;1906/2006 (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx čx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 x&xxxxxx;xx. x) x&xxxx;čx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 x&xxxxxx;xx. c) xxx x) až vii) xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,
xxxxxxxx k těmto xůxxxůx:
|
(1) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č.&xxxx;1291/2013 (2) xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx (2014&xxxxx;2020) (Xxxxxxxx 2020) a zapojení Unie xx partnerství veřejného x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx; do xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxů, x&xxxx;xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx oblastech, xxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přispět x&xxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;xůx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a napomoci ke xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. |
|
(2) |
&Xxxxxx;čxxx xx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx programu Xxxxxxxx 2020 xx xěxx x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č.&xxxx;1290/2013. Xxx x&xxxxxx;xx xxxx možné xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx&xxxxxx; xxxřxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx podniků xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx podle článku 187 Xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx, byla xx Xxxxxx xx xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx Horizont 2020 xřxxxxxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;290 Smlouvy x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxžxxx financujícím xxxxxxxůx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x podle článku 187 Xxxxxxx xxxxxx xxůxxxxxxxx xxx financování xx xxxxxxxxx&xxxxxx; druhy &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xřxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;. |
|
(3) |
Xxxxxčx&xxxxxx; podnik xxxxxxxxxx xxx inovativní x&xxxxxx;čxxx byl xř&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Rady (ES) č.&xxxx;73/2008 (3) xx xxxxx&xxxxxx; xx 31. prosince 2017 x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxřxx spolupráci xxxx x&xxxxxx;xxx zúčastněnými xxxxxxxx, xxxx jsou xxůxxxxxx&xxxxxx; odvětví, xxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx (včetně xxxxxxčx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů), xxxxxxxxxx xxxxxxxů, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxřxxxxxx, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxxxx x&xxxx;&xxxxxx;čxxxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;čxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xěxxx, xxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxěxx&xxxxxx; vyrábělo &xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; potřeby x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxůxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx iniciativy xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; léčiva sdružovat xxxx&xxxxxx; xxůxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx, veřejnými xxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxů xxxxxxxů, jež xxxxx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;čxxx xxxxxxxůx xxxxxxxx. Xxxxxčx&xxxxxx; podnik xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx 2 xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxx (XX) č. 557/2014 (4) xx xěx i nadále xxxxxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xxxxxxxůx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx; a střední xxxxxxx, xxxxxxxxx středoškolského x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxěx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; organizace, x&xxxx;xxxxx xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xx čx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1290/2013. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxřxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; v souvislosti x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx&xxxxxx; léčiva 2, xxx xxxx xxžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx otevřeného inovačního xxxxxx, dynamického systému xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; znalostí xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx &xxxxxx;xx&xxxxxx;&xxxxxx; možnosti xxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; získaných x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxů iniciativy xxx inovativní léčiva x&xxxx;&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xů, xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx xxxxx k těmto znalostem, x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů ku xxxxxěxxx xxxxxxxů, včetně xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx veřejného xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxřxxx, jež xxxxxxxx zpráva Xxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; organizace x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxx 9.&xxxx;čxxxxxxx 2013 (5). Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xx xx xěxx xxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx účastníky, xxx xxxx xxx&xxxxxx;xěxx xxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, výsledky x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx. Xx xřxxx xxxžxxx xřxxxx x&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxž x&xxxx;xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx xě x&xxxx;xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; práva k výsledkům x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xů s cílem xxxžxxx x&xxxxxx;xxxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xřxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, rozlišovat xxxx výzkumnými &xxxxxx;čxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx;x. Xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx by xěxx xxx&xxxxxx; xxxxxxňxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx účastníků a současně xxxxxxxx xxžx&xxxxxx; xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; výsledků, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxů xxxx takových. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;xxxxxxěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx pacientům x&xxxx;x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;čxx xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx odchylky xx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;41 x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;44 xž 48 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;1290/2013, |
XŘXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1
Xxxxxxxě xx čx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;1290/2013 xxxx v souvislosti xx společným xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx inovativní x&xxxxxx;čxxx xxůxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z prostředků společného xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx&xxxxxx; léčiva pouze xxxx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xx:
|
a) |
xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;x státě xxxx xřxxxxžxx&xxxxxx; xxxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; podle xx&xxxxxx;xx Unie x |
|
b) |
x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx některé x&xxxx;xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;:
|
|
x) |
Xxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxřxxxxxx; |
|
d) |
xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. |
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2
Xxxxxxxě xx čx.&xxxx;41 xxxx.&xxxx;2 a článku 45 xž 48 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1290/2013 xx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx k vedlejším xxxxxxxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;:
|
x) |
x&xxxxxx;xxxxxx neobsahují jakékoli xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxx&xxxxxx; či xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx vytvořené &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx, xxxx xxxx &xxxxxx;xxxx, znalosti x&xxxx;xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxx čx xxxxxx a bez xxxxxx xx to, xxx xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx, ale jež xřxxxxxx&xxxxxx; cíle akce xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, x&xxxx;xxxxž proto není xřxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx nebo xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx; |
|
x) |
xxžx&xxxxxx; účastník xx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xx vedlejších znalostí, xx&xxxxxx;xx může být xxxxxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;; |
|
x) |
&xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xx nejsou povinni xxěxxxxx přístupová xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;x znalostem. |
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3
Xxxxxxxě od čx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 čtvrtého xxxxxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1290/2013 xx pro převod x&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xx xřxxxxžxx&xxxxxx; subjekty, xxxxxxxxxx a jakékoli x&xxxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x subjektům xxxžxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
&xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;x xůžx xxx souhlasu xxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xů, xx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xxx, že xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx informováni x&xxxx;žx xxxxxxxxx se x&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;žx dodržovat xxžxxxxxx grantové xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xřxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xx:
Xxůxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx dohodnou &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxě o konsorciu; |
|
x) |
každý &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;x xůžx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xěx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxž stanoví xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxžx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xřxxxxx xx nabyvatele x&xxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xěxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx znalostmi xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
účastník může xxx souhlasu xxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xů, xx&xxxxxx;xx za xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx odkladu xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;žx xxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxě zaváže xxxxžxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a dohodu x&xxxx;xxxxxxxxx, xřxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx na:
Xxůxx pro xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účastníci x&xxxx;xxxxxě x&xxxx;xxxxxxxxx. |
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;4
Xxxxxxxě xx čx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;1290/2013 xx xxx xřxxxx výsledků x&xxxx;xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx ně, xxxžxxx xxxx ustanovení:
|
|
Za xřxxxxxxxxx, žx xx xxxžxěx x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxůx x&xxxx;žx účastník, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; povinnosti xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xůžx xxxxx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;x xxxxxx licencí xxxx xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx udělit xx&xxxxxx;xx k jejich využívání xxxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx. |
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5
Xxxxxxxě xx čl. 46 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) č.&xxxx;1290/2013 xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxx přístupová xx&xxxxxx;xx xxxžxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;:
|
|
Xxx&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; subjekt, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; přístupová xx&xxxxxx;xx xx účelem xxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xxxx xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; účely, může xxxěřxx jiný xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx výkonem xěxxxx xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx prvního xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx subjektu, jsou-li xxxxěxx xxxx podmínky:
|
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6
Xxxxxxxě xx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;47 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1290/2013 xx xxx xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxžxxx toto xxxxxxxxx&xxxxxx;:
|
x) |
&xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xěxxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; práva x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxůx xxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxxxxě xxx &xxxxxx;čxxx a v rozsahu xxxxxxx&xxxxxx;x pro xxxxxxčxěx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxx&xxxxxx; dané xxxx. Xxxxx xř&xxxxxx;xxxx xx xxěx&xxxxxx; xxx xxxxxxxů; |
|
x) |
xxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebo xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xůčx xxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x, xxž existují ke xxx přistoupení xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, mají &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xx xěxxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; práva xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxx ostatních &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xů výhradně xxx &xxxxxx;čxxx a v rozsahu xxxxxxx&xxxxxx;x xxx xxxxxxčxěx&xxxxxx; a dokončení xxx&xxxxxx; xxxx. Xxxxx xř&xxxxxx;xxxx xx xxěx&xxxxxx; xxx xxxxxxxů. |
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7
Xxxxxxxě xx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;48 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1290/2013 xx xxxžxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx jde x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;, xxxxx&xxxxxx; se:
|
|
x) |
xěxxx xxxx a po xxx&xxxxxx;x xxxxxčxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xřxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxůx xxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xů xxx xxxžxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; účely. Přístupová práva xxx xxxžxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; účely se xxěx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxě a za xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxxěřxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx, xx. xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx, xčxxxě finančních podmínek xxxx xxxx&xxxxxx;xxx bezplatného xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx skutečnou xxxx potenciální xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxů, x&xxxx;xxxž xx xxžxxxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxx, x&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx využití xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx. Pokud xxxx xxx xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xxx nebo xřxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxě xxxřxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; účastník, xxxxx x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxčxx&xxxxxx;xx stranami; |
|
c) |
xěxxx xxxx x&xxxx;xx xxx&xxxxxx;x dokončení xxx&xxxxxx; účastníci x&xxxx;xxxxxx xřxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx stávajícím xxxxxxxxx ostatních účastníků x&xxxx;xxůxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;řx xxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx. Xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx xxxžxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx se xxěxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxě x&xxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxxěřxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx, xx. xx xxxxx&xxxxxx;xx podmínek, xčxxxě finančních podmínek xxxx podmínek xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx skutečnou xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, k nimž xx požadován xř&xxxxxx;xxxx, x&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx charakteristik předpokládaného xxxžxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx. &Xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxx xxěxxxxx přístupová xx&xxxxxx;xx xxx xř&xxxxxx;x&xxxxxx; využití xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx stávajících xxxxxxx&xxxxxx; a mohou xxxx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; znalosti xxxž&xxxxxx;xxx, xxxž&xxxxxx;xxx, udělovat xx xě xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx&xxxxxx;xěx xx xxx xxxxx vlastního xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxx s přístupovými xx&xxxxxx;xx xxx xxxžxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx. Xxxxx xxxx xxx přímé xxxžxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xxx xxxx xřxx&xxxxxx; xxxxxxx nutně potřebné xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; znalosti, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxžxx&xxxxxx; výsledků x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; jiný účastník, xxxxx x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx sjednána mezi xxxčxx&xxxxxx;xx stranami; |
|
x) |
xx xxxxxčxx&xxxxxx; xxxx mají xřxx&xxxxxx; xxxxxx xx&xxxxxx;xx požádat x&xxxx;xxěxxx&xxxxxx; přístupových xx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxůx účastníků pro xxxžxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx, a tato xx&xxxxxx;xx xxxxžxx. Xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; práva xx udělují xx xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxě x&xxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx, xxž vlastník x&xxxxxx;xxxxxů a dotyčná třetí xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; za xxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx x&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxžxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; účely, xxxx&xxxxxx; jsou xxxxxňxx&xxxxxx;xx xůčx &xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xůx a přidruženým xxxxxxxůx; |
|
x) |
xx xxxxxčxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx; xxxxxx xx&xxxxxx;xx požádat x&xxxx;xxěxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx práv xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxx účastníků x&xxxx;x&xxxxxx;řx odůvodněně xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx pro účely xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxů xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx x&xxxx;xxxx xx&xxxxxx;xx xxxxžxx. Tato přístupová xx&xxxxxx;xx xx udělují xx nevýhradním základě x&xxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx, jež xxxxxx&xxxxxx;x stávajících xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; za xxxxx&xxxxxx;; |
|
f) |
xřxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xůžx účastník xxčxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; prvky xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; a podat u programové xxxxxx&xxxxxx;řx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx 2 xxůxxxxěxxx ž&xxxxxx;xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;7 x&xxxxxx;xx. x) xxxxx xxxx č&xxxxxx;xxxčxě xxxxxxx. Programová kancelář xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx 2 xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx pouze xx x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; a při xx&xxxxxx;x rozhodování zváží x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 557/2014, &xxxxxx;xxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; léčiva 2 uvedené x&xxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx a oprávněné x&xxxxxx;xxx xxxxčx&xxxxxx;xx účastníka. Xůžx xxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx xxxxxěx xx xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxx&xxxxxx;xx xx s účastníkem xxxxxxx. Xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx xx uvedou x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x&xxxx;xxxxx je xěxxx, pokud xxxxx&xxxxxx; xxěxx xxx&xxxxxx; grantovou xxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
&xxxxxx;čxxxx&xxxxxx;xx se x&xxxx;xxxxxě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxůxě, pokud xxx x&xxxx;ž&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxx x) xž x). |
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2014.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;347, 20.12.2013, s. 81.
(2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1291/2013 xx xxx 11. xxxxxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx 2020 – xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx (2014–2020) x xxxxxxx rozhodnutí x. 1982/2006/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;347, 20.12.2013, s. 104).
(3) Nařízení Xxxx (XX) x.&xxxx;73/2008 xx xxx 20. xxxxxxxx 2007 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx provádění společné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx léčiva (Xx. xxxx. X&xxxx;30, 4.2.2008, x.&xxxx;38).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;557/2014 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx iniciativy xxx xxxxxxxxxx léčiva 2 (Xx. xxxx. X 169, 7.6.2014, x. 54).
(5) Priority Xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxx the Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx (Xxxxxxxxxxxxx zpráva x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx pro Xxxxxx x&xxxx;xxxx), 2013, WHO, XXXX 978 92 4 150575 8 – xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxx/xxxxx/xxxxxxxx_xxxxxxxxx/xx/.