Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32014R1038

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32014R1038

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (XX) č.&xxxx;1038/2014

xx xxx 25. září 2014

o zařazení xxčxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx; do xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx

XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č.&xxxx;2658/87 xx xxx 23. čxxxxxxx 1987 x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxřx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x sazebníku (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx čx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxxxx;xx. a) xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx k těmto xůxxxůx:

(1)

Xxx xx zajistilo xxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; kombinované xxxxxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; k nařízení (XXX) č.&xxxx;2658/87, xx xxxx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se zařazení xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(2)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č.&xxxx;2658/87 xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se používají x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx jinou xxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxřx xxxxx čx zčásti xxxxžxxx nebo která x&xxxx;x&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; čxxxěx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Unie s ohledem xx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; sazebních x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xx xxxž&xxxxxx;x.

(3)

Xxxxx zmíněných x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xx mělo x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx; popsané xx xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxřxxxxx do x&xxxxxx;xů XX uvedených xx xxxxxxx 2, vzhledem x&xxxx;xůxxxůx xxxxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

(4)

Xx vhodné xxxžxxx, xxx oprávněná xxxxx xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x zařazení zboží xxxčxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx nařízením, xxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;xxx po určitou xxxx podle čx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č.&xxxx;2913/92 (2). Tato xxxx xx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xx xřx xěx&xxxxxx;xx.

(5)

Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxx xxxx&xxxxxx; xxxxx,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1

Xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx 1 tabulky xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xx xxřxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xů XX xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2

X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxx&xxxxxx; zboží, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, mohou x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č.&xxxx;2913/92 xx xxxx xř&xxxxxx; xěx&xxxxxx;xů xxx dne xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3

Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 25. září 2014.

Xx Komisi,

jménem xxxxxxxx,

Xxxxx XXXXXX

xxxxxxxxx ředitel pro xxxx x&xxxx;xxxxx unii

(1)  Úř. věst. X&xxxx;256, 7.9.1987, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2913/92 xx dne 12. xxxxx 1992, xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 302, 19.10.1992, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

(xxx XX)

Xxxxxxxxxx

(1)

(2)

(3)

1.

Xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx 142&xxxx;xx s plastovým xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx. „xxxxxxxxx xxxxxx“).

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx 0,63 mm x xx vyroben x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx polytetrafluorethylenem (PTFE).

Distální xxxxxxx katetru má xxxxxx x xxxxxxx xx 0,79 do 1,02&xxxx;xx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX) x potažen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx má délku 6 xx 27&xxxx;xx x xxxxxx 2 xx 5&xxxx;xx.

Xxxxxxx má xxxxxxxx typu Xxxx, xxxxxxxxxxxx (pružný) xxxx x xxx xxxxx xxxxxxx značky.

Přípojka xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx pro posouvání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx x koronární xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx xxxx tukové xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx plát) xxxxxxxxxx x žilní stěně. Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxx průměr xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx umožňují xxxxx xxxxxx umístění xxxxxxxxxxxxxx hrotu v xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx x xxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Viz xxxxxxx 1.

9018 39 00

Zařazení se xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 a 6 pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxx kódů XX 9018 x 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx do xxxxx 9021 je xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x organismu xx kompenzování xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, nýbrž xx xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx třeba xxxxxxx do xxxx XX 9018&xxxx;39&xxxx;00 xxxx xxxxxxx (xxx rovněž xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HS) k xxxxx 9018, xxxxxxx X).

2.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx trubice (xxx. xxxxxx katetr) x xxxxxxxx průměru x xxxxxxx xx 1,47&xxxx;xx xx 2,29 mm x xxxxx 100&xxxx;xx, x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (pružným) xxxxxx.

Xxxxxxx tvoří xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nerezavějící xxxxx, xxxxxxxx x plastovém xxxxxxxxx (XXXX, xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx), a xx silikonovém xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx aplikována xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx nástroje a xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hrotu x xxxx.

Xxxxxx katetr xx xx zákroku xxxxx x xxxx x xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx xxxxxxx 2.

9018 39 00

Zařazení xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 a 6 pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx XX 9018 x 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx k jejím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx zakřivení, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx lubrikantu, xxx trubici xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx do xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, protože trubice xxxx implantována x xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, nýbrž xx po zákroku xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx XX 9018&xxxx;39&xxxx;00 xxxx xxxxxxx (xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x XX x xxxxx 9018, xxxxxxx I).

3.

Ohebný xxxxxx xxxx (xxx. xxxxxx xxxx) o xxxxxxx 0,35&xxxx;xx, x xxxxx x xxxxxxx xx 180 xx 300&xxxx;xx, xx dvěma xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xx xxxxxxx x kovové xxxxxxx xxx xxxxxxx x biomedicíně, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXXX x xxxxxxxx vrchní xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx materiálu.

Rentgenkontrastní xxxxxx xxxxxxxx určit přesné xxxxxxxx xxxxx x xxxx.

Xxxx se používá xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x koronární xxxxx.

Xxxxxx drát xx xx zákroku xxxxx x xxxx x xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx xxxxxxx 3.

9018 39 00

Zařazení xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 a 6 pro výklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx XX 9018 x 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx označit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx implantován v xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx XX 9018&xxxx;39&xxxx;00 xxxx xxxxxx dráty (xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x XX k xxxxx 9018, skupina X).

4.

Xxxxx ovládané xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx tlakoměrem x xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípojku (xxxx Xxxx) x xxxxxxxx – s xxxxxxx xxxxxxxxxx tlaku – xxxxxxxx xx 20&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x vypouštění xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx objemu xxxxxxx xxxxxxxx kapaliny (maximálně 20&xxxx;xx), která xx xxxxxx vstřikována xx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx odtéká zpět, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx hustící xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx pacienta x po xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx v obalu x xx sterilizovaný.

 (1) Xxx xxxxxxx 4.

9018&xxxx;90&xxxx;84

Xxxxxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxxxx pravidlech 1 x 6 xxx xxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx XX 9018, 9018&xxxx;90 a 9018 90 84.

Jelikož xx xx katetru xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jinak xxxxxxxx nevytlačuje xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx x XX k xxxxx 8413, xxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx do xxxxx 8413 xxxx xxxxxxxx na kapaliny xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx objektivním xxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, přesného xxxxxxxxx tlaku, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přípojky xxxx Xxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kapitoly 90 (xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x XX x xxxxx 9018, xxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, xxxxxxx výrobek xxxx xxxxx x ruce xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ke kompenzování xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx neschopnosti.

Výrobek xx xxxxx xxxxx zařadit xx kódu XX 9018&xxxx;90&xxxx;84 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, chirurgické, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx 3

 

Obrázek 4

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx.