Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 930 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32014R1038

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32014R1038

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) č.&xxxx;1038/2014

ze xxx 25. září 2014

o zařazení xxčxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (EHS) č.&xxxx;2658/87 ze xxx 23. července 1987 x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxřx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x sazebníku (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx čx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxxxx;xx. a) xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx x&xxxx;xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx připojené x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XXX) č.&xxxx;2658/87, xx xxxx&xxxxxx; přijmout xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx zařazení xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v příloze xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(2)

Nařízení (XXX) č.&xxxx;2658/87 xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; nomenklatuře xxxxx či zčásti xxxxžxxx xxxx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx; přidává xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; čxxxěx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx zvláštními xřxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx se xxxž&xxxxxx;x.

(3)

Xxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx by mělo x&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; v příloze xxřxxxxx xx x&xxxxxx;xů XX xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx 2, xxxxxxxx x&xxxx;xůxxxůx uvedeným xx xxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

(4)

Xx xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx, xxx oprávněná xxxxx xxxxx závazné informace x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx; xxxčxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nařízením, xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;xxx xx xxčxxxx xxxx xxxxx čl. 12 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č.&xxxx;2913/92 (2). Xxxx xxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx na xřx xěx&xxxxxx;xx.

(5)

Xxxxřxx&xxxxxx; stanovená x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx xxx xxxx&xxxxxx; xxxxx,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1

Xxxž&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; ve xxxxxxx 1 tabulky xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx se xxřxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx kombinované xxxxxxxxxxxx xx kódů XX xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2

X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxřxxxx&xxxxxx; zboží, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx používány xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EHS) č.&xxxx;2913/92 xx dobu xř&xxxxxx; xěx&xxxxxx;xů xxx xxx xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 25. xxxx 2014.

Xx Komisi,

jménem xxxxxxxx,

Xxxxx XXXXXX

xxxxxxxxx ředitel xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx

(1)  Úř. xxxx. X&xxxx;256, 7.9.1987, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2913/92 xx xxx 12. října 1992, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;302, 19.10.1992, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

Xxxxx zboží

Zařazení

(kód XX)

Xxxxxxxxxx

(1)

(2)

(3)

1.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx 142&xxxx;xx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jednom xxxxx (tzv. „xxxxxxxxx xxxxxx“).

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx 0,63&xxxx;xx x je xxxxxxx x materiálu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x rozmezí xx 0,79 xx 1,02&xxxx;xx x xx xxxxxxx x polyether xxxxxxxxx xxxxx (PEBA) x xxxxxxx hydrofilním xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx délku 6 xx 27&xxxx;xx x xxxxxx 2 xx 5&xxxx;xx.

Xxxxxxx má xxxxxxxx xxxx Xxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxx) xxxx x dvě zlaté xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx typu Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx hustící xxxxxxxx, které se xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxx posouvání xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx do koronární xxxxx. Jakmile je xxxxxx xx správném xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, balónek xx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxx x žilní xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xx zákroku xxxxx x xxxx x xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x obalu x xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx xxxxxxx 1.

9018 39 00

Zařazení se xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 x 6 pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx XX 9018 a 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx x jejím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a přípojky xxxx Xxxx, lze xxxxxxx xxx předložení xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nebo přístroj xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx kompenzování xxxxxxxx xxxxxx vady nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx zákroku xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx třeba xxxxxxx xx xxxx XX 9018 39 00 jako xxxxxxx (viz xxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX) x xxxxx 9018, skupina X).

2.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx trubice (xxx. xxxxxx katetr) x xxxxxxxx průměru x xxxxxxx xx 1,47&xxxx;xx xx 2,29&xxxx;xx x délce 100 cm, x xxxxxxxxxxxxxxxxx značkou x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx hladká xxxxxxx xxxxxxxxxxx pletenina x xxxxxxxxxxxx oceli, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX, xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx), x xx xxxxxxxxxxx vnitřním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vrstva xxxxxxxxxx.

Xxxxxx katetr xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx žílu. Xxxxxx xxxxxx vodicího xxxxxxx xx xxxxx xx tepny xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxx xxxxxx umístění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

Xxxxxx katetr se xx zákroku xxxxx x těla a xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx sterilizovaný.

 (1) Xxx xxxxxxx 2.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx se xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 x 6 xxx výklad xxxxxxxxxxx nomenklatury a xx znění kódů XX 9018 a 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx vlastnostem, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx trubici xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx kapitoly 90.

Zařazení xx xxxxx 9021 je xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx implantována x xxxxxxxxx xx kompenzování xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, nýbrž xx po xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxx XX 9018 39 00 xxxx xxxxxxx (xxx xxxxxx vysvětlivky k XX x xxxxx 9018, xxxxxxx X).

3.

Xxxxxx xxxxxx drát (xxx. xxxxxx xxxx) x xxxxxxx 0,35&xxxx;xx, x xxxxx v xxxxxxx xx 180 do 300&xxxx;xx, se dvěma xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x PTFE a xxxxxxxx xxxxxx vrstvou xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx přesné xxxxxxxx xxxxx x xxxx.

Xxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přístrojů při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxx xxxxx x těla a xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx xxxxxxx 3.

9018&xxxx;39&xxxx;00

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx všeobecných xxxxxxxxxx 1 x 6 pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxx XX 9018 x 9018&xxxx;39&xxxx;00.

Xxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x rentgenkontrastních xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx označit za xxxxxxxx nástroj nebo xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;90.

Xxxxxxxx do xxxxx 9021 je xxxxxxxxx, xxxxxxx drát xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx xxxxxxxxxxxx, nýbrž xx po xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx XX 9018&xxxx;39&xxxx;00 xxxx xxxxxx xxxxx (xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x XX x xxxxx 9018, xxxxxxx X).

4.

Xxxxx ovládané hustící xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx tlakoměrem a xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx Luer) x xxxxxxxx – x xxxxxxx nastavením tlaku – xxxxxxxx xx 20&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx určen x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při jeho xxxxxxxxxx xx vypouštění x xxxxx chirurgických xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kapaliny (maximálně 20&xxxx;xx), která je xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx kapaliny, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx je xxxxxxxxxx x obalu x xx xxxxxxxxxxxxx.

&xxxx;(1) Xxx obrázek 4.

9018&xxxx;90&xxxx;84

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 1 x 6 pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x na znění xxxx XX 9018, 9018&xxxx;90 x 9018&xxxx;90&xxxx;84.

Xxxxxxx xx do katetru xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx poté xxxxx xxxxxx zpět, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx nevytlačuje xxxxxx xxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx x XX x xxxxx 8413, první xxxxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx 8413 xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kombinaci xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, malého xxxxxxxx použité xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx Xxxx, lze výrobek xxx předložení označit xx lékařský nástroj xxxx přístroj xxxxxxxx&xxxx;90 (xxx rovněž xxxxxxxxxxx x XX x xxxxx 9018, xxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xx xxxxx 9021 xx vyloučeno, xxxxxxx výrobek xxxx xxxxx v xxxx xxxx xx těle xxxxx implantován x xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx neschopnosti.

Výrobek je xxxxx xxxxx zařadit xx xxxx XX 9018&xxxx;90&xxxx;84 jako xxxxxxx xxxxxxxx, chirurgické, xxxxxxxxxxxx xxxx zvěrolékařské nástroje x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx 3

&xxxx;

Xxxxxxx 4

(1)  Obrázky xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.