XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (XX) 2015/1866
xx xxx 13. října 2015,
xxxx&xxxxxx;x xx stanoví xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 511/2014, xxxxx xxx x xxxxxxx xx&xxxxxx;xxx, monitorování xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxx xžxxxxxxů x xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxxx
XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č.&xxxx;511/2014 ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 2014 o xxxxřxx&xxxxxx;xx pro xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, která xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx ke genetickým xxxxxůx a xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx z jejich xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx strany xžxxxxxxů x&xxxx;Xxxx (1), a xxxx&xxxxxx;xx xx čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5, čl. 7 odst. 6 x čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;7 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,
xxxxxxxx x&xxxx;xěxxx xůxxxůx:
|
(1) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 xxxxxx&xxxxxx; pravidla xxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx a xxxxxčx&xxxxxx; znalosti xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx;xx protokolu x xř&xxxxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxůx a spravedlivém x rovnocenném sdílení xř&xxxxxx;xxxů plynoucích z jejich xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx (x&xxxxxx;xx xxx „Nagojský xxxxxxxx&xxxxx;). &Xxxxxx;čxxx&xxxxxx; provádění xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxěž přispěje x&xxxx;xxxxxxě biologické xxxxxxxxxxxx x xxxžxxxxx&xxxxxx;xx využívání xxx&xxxxxx;xx xxxžxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx Úmluvy x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Čx&xxxxxx;xxx 5 x 8 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 stanoví xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx x osvědčené xxxxxxx, xxž xxx&xxxxxx; xžxxxxxxůx xxxxxx dodržovat svou xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se, že xřx dodržování x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xžxxxxxxůx pomůže xxxxxxxxxxxx a registrace xx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxě xxxxxňxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, xxž xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; genetických xxxxxů a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx a x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vzájemně xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx, xx-xx xx xxžxxxx&xxxxxx;xx. Xx xžxxxxxxx, kteří x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx ze xx&xxxxxx;xxx zařazené xx xxxxxxxx, xx se xěxx pohlížet xxxx xx uživatele, xxxř&xxxxxx; xřx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxxxx péčí. Xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx, žx xžxxxxxxůx xxxůžx xřx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; povinnosti x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx&xxxxxx; stanovování xxxxřxx&xxxxxx;, která xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť xxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; souladu se xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xx přijatelných x&xxxxxx;xxxxů x x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx, x xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx osvědčené xxxxxxx. Při xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx uživateli xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xěxx brát x&xxxx;&xxxxxx;xxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xx xxxxxx xžxxxxxxů. Aby xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx provádění xěxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx třeba xx xřx podávání ž&xxxxxx;xxxxx x registraci xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx řídit, a xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; osvědčených xxxxxxů. |
|
(3) |
Xxxxx žxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xřxxx být xxřxxxx xx registru, xx čxxxxx x&xxxxxx;xě xx&xxxxxx;xxx, xx xžxxxčx&xxxxxx;, aby xxxxx&xxxxxx; žadatel poskytl xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx nebo xxxxxx částech xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě, které xxxx nebo xxxx xřxxxěxxx žádosti x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx. Xxx xx xxxxxxxxx spravedlivé x xxxxxxx&xxxxxx; zacházení xx žadateli v různých čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xřx xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxx č&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xěxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxž xxxx uvědomeny x xxxxx&xxxxxx;xx ž&xxxxxx;xxxxxxx týkajících xx xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxx č&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě, xx&xxxxxx;žxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx těch čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, v nichž žádost xxxx xxx&xxxxxx;xx jinými čxxxx této x&xxxxxx;xě. |
|
(4) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; genetických zdrojů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, x xxxx&xxxxxx;xx xx vyžaduje xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x náležité x&xxxxxx;čx, xxxxxxxx: genetické xxxxxx, xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s genetickými xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx. |
|
(5) |
Xxx byly xxxx&xxxxxx;xěxx jednotné xxxx&xxxxxx;xxx xxx provádění ustanovení x monitorování xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx, xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; podrobná pravidla x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxž xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx finančních xxxxxřxxxů xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x genetických xxxxxů a tradičních xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, a xxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxž xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx uživatelé xx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx vyvinutého xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdrojů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými zdroji. |
|
(6) |
Při xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pravidel xžxxxxxxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výzkumu xx xůxxžxx&xxxxxx; zajistit, xxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 x xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxxxx péčí. Xxxxxě xxx xx důležité xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx pro xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů x zajistit, aby xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xžxxxčx&xxxxxx; z hlediska xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; Nagojského xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; certifikát x xxxxě není x&xxxx;xxxxxxxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x xřxxxxžxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xžxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; přínosů x xxxxx předejít xxxxěxx&xxxxxx;xx xxxěžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příjemců finančních xxxxxřxxxů na x&xxxxxx;xxxx xx se v těchto xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx měly xxxěňxxxx pouze informace, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dodržování pravidel xžxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xx-xx prováděno x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;. Je xxxxx xxxxx&xxxxxx;, xxx se xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o náležité x&xxxxxx;čx xřxxxx&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x&xxxx;xěxž je xxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx financování, xxxxť xx&xxxxxx;xě xxx xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výzkum xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx a tradiční xxxxxxxx související s genetickými xxxxxx. |
|
(8) |
Xx xřxxx xxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx vícenásobnému předkládání xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xčxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx finančních xxxxxřxxxů xx x&xxxxxx;xxxx xůžx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxž xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; zdroj xxxx xxx&xxxxxx;xxxx tradiční xxxxxxxx související s genetickými xxxxxx. Existuje také xxžxxxx, aby xěxxxxx xžxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; xxxxxčxě xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými xxxxxx, xxxž xx xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xčxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxěřxxx koordinátorovi xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx měl x&xxxxxx;x xxxxxěxx&xxxxxx; xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxxčx&xxxxxx;xx uživatelů. X&xxxx;xxxxxxx xx čx&xxxxxx;xxx 12 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 xx si xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xxxxx projektu xěx vyměňovat xxxxxxxxx xx svými xxxxěx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx. |
|
(9) |
Xxx bylo xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx podle čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xěxx by x&xxxxxx;x xxčxxx xxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx produktu. Fázi xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; končí x&xxxx;xxxxžxxx, xxx xx žádáno x xxxxxxx&xxxxxx; nebo xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xx xxx nebo xxx xx požadováno xčxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxx uvedením xx xxx Xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxžxxx, xxx xx xxxxxxx vyvinutý xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými zdroji xxxxx&xxxxxx; uvádí xx xxx Xxxx, pokud xx xxxxxxx&xxxxxx;, schválení x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xx xxx xxx oznámení xxxxžxxxxx. X&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx nemusí x&xxxxxx;x, xxx ž&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; čx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; na xxx, provádí xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx poprvé xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xx xxx Xxxx, x&xxxxxx;x uživatel. Xxx bylo xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxě xx zabývat xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx činnostmi, xxž xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxx;Xxxx, xěx xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx prohlášení x náležité x&xxxxxx;čx xčxxxx xžxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebo jakýmkoli xxx&xxxxxx;x způsobem xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. &Xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xx mělo xxxěřxx xxx&xxxxxx; na xř&xxxxxx;xxxx, kdy xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;Xxxx skončilo x xxxx x&xxxxxx;xxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx jakýmkoli xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx převádí xxxx Xxxx, xxxž xx xxx produkt xxxxxx xx xxx Xxxx. |
|
(10) |
Xxxx xůxx&xxxxxx; události, xxž xxxxx k učinění xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx uživatelem ve x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx vývoje xxxxxxxx, xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxčxx&xxxxxx;, a xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xx proto xěxx xčxxxx xxx xxxxxx. Xxxxx xx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxžxxx xř&xxxxxx;xx, xxž xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx událostí, xěxx xx se xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x náležité péči xčxxxx xřxxx&xxxxxx;x, než xxxxxxx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx&xxxxxx; příslušné orgány xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx xř&xxxxxx;xxxx a sdílení xř&xxxxxx;xxxů. Není-li k dispozici xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxě, xěxx xx xx postupovat xxx&xxxxxx; příslušné informace xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx s čl. 17 xxxx.&xxxx;4 Xxxxxxx&xxxxxx;xx protokolu, xxx xxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 x&xxxxxx;xx.&xxxx;x) xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014. Aby xx zajistilo účinné xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx protokolu, x xxxx&xxxxxx;xx Informačního xxxx&xxxxxx;xx pro xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xěxx xx se xxxěňxxxx pouze informace, xxž xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; příslušnými vnitrostátními xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx. |
|
(12) |
Prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx požaduje xxxxx xxx genetické xxxxxx xxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; přijala xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxx xxxxxxčx&xxxxxx; požadavky xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xxxxx čx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 x čx&xxxxxx;xxx 7 Xxxxxxx&xxxxxx;xx protokolu. |
|
(13) |
X&xxxx;xxxxxxx xx novost zaváděných xxxxřxx&xxxxxx; xx vhodné xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xřxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;x xxxxx být užitečné xxx&xxxxxx;xx uvedené x&xxxx;čx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014, x xěxx xx proto x&xxxxxx;x xxxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxx, pokud xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx X&xxxxxx;xxxx pro xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, |
XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Xřxxxěx
Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; prováděcí pravidla x&xxxx;čx&xxxxxx;xxůx 5, 7 x 8 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xxxx&xxxxxx; xx týkají xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx, xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx x xxxěxčxx&xxxxxx;xx postupů.
Čx&xxxxxx;xxx 2
Registr xx&xxxxxx;xxx
Xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxx&xxxxxx; v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 obsahuje xxxx xxxxxxxxx x xxžx&xxxxxx; sbírce xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx:
|
x) |
xxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxěxxx&xxxxxx; Xxxxx&xxxxxx;; |
|
x) |
x&xxxxxx;xxx sbírky xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx x xxx&xxxxxx; kontaktní &xxxxxx;xxxx; |
|
x) |
xx&xxxxxx;xx a xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx jejího xxžxxxxx; |
|
d) |
xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx; |
|
x) |
xxxxčx&xxxxxx; xxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx; |
|
x) |
odkaz xx databázi, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx v rámci xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; ověřila xxxxxxxxx sbírky splňovat xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;5 odst. 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 511/2014; |
|
x) |
datum xxřxxxx&xxxxxx; do xxxxxxxx; |
|
i) |
jiný xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx, xxxxx xx k dispozici; |
|
x) |
případně xxxxx xxřxxxx&xxxxxx; z registru. |
Čx&xxxxxx;xxx 3
Žádost x xxřxxxx&xxxxxx; xx registru x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Komisi
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x xxřxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 obsahuje xxxxxxxxx stanovené v příloze X xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
Po xxřxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxěxx, xxž ovlivňují xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxňxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx. 5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, x jakékoli xxěxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxxě č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx žadatel xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxx x zařazení xx&xxxxxx;xxx nebo xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx do xxxxxxxx čxxxxx x&xxxxxx;xě xx&xxxxxx;xxx, xůžx informovat příslušné xxx&xxxxxx;xx o xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx č&xxxxxx;xxxxx xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxx xřxxxěxxx ž&xxxxxx;xxxxx x xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx.
Xřx ověřování xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, jež xxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx ž&xxxxxx;xxxxxxx uvědomeny, xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxx informací x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány xěxx čxxxxx&xxxxxx;xx států, ve xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx;xx ž&xxxxxx;xxxxx pocházející x&xxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xůžx zahrnovat:
|
x) |
xxxxxxxx xx místě; |
|
x) |
xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vybrané xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxů x sbírce xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx důležité xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014; |
|
x) |
xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx, xxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx x dotyčné xx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014; |
|
x) |
přezkoumání xxxx, xxx je xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx schopen xůxxxxxě xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xřxx&xxxxxx;x osobám xxx xxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014; |
|
x) |
xxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx, xxxx xx xxxř.&xxxx;xxžxxxx sbírky, xxxěxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; xxěřxxxxxx&xxxxxx; x xžxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx z této sbírky. |
4. Pro &xxxxxx;čxxx oznámení xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxžxx xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx na x&xxxxxx;xxxxě č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx I xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán Xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; jakékoli x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxěxx v těchto xxxxxxxx&xxxxxx;xx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Xxxxxxxx registrovaných xx&xxxxxx;xxx a x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; v čl. 5 odst. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 511/2014 xxx&xxxxxx; být &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x schopné xxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx, kdy nebyla xxxxžxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; se xx x&xxxxxx;xxxxě pravidelně xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxžxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Xx&xxxxxx;x xx xěx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úroveň xxxxxxx x měl xx xxxžxxx xůxxxx čxxxxxx kontrol.
2. Pokud xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxěx&xxxxxx; obavy, žx xx&xxxxxx;xxx zařazená xx xxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx xxž nesplňuje xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014, příslušný xxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx 1 x&xxxx;2 může zahrnovat:
|
x) |
kontroly xx místě; |
|
x) |
přezkoumání vybrané xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxů x sbírce xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xůxxžxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; souladu s čl. 5 xxxx.&xxxx;3 nařízení (EU) č.&xxxx;511/2014; |
|
x) |
xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx, zda xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x související xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x poskytovány x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x osobám x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014; |
|
x) |
xxxxxxxx s příslušnými xxxxxxx, xxxx xx xxxř.&xxxx;xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx, zaměstnanci, xxxxxx&xxxxxx; xxěřxxxxxx&xxxxxx; a xžxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vzorky x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx. |
4. Držitel xx&xxxxxx;xxx x jeho xxxěxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxěx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v odstavcích 1, 2 a 3.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx nebo xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; v čl. 5 xxxx.&xxxx;4 nařízení (EU) č.&xxxx;511/2014 musí být &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; a přiměřené x xxx&xxxxxx; se xxxěřxx xx nedostatky, xxxx&xxxxxx; by, pokud xx xxxxxx řx&xxxxxx;xxx, xxxxxx ohrožovaly schopnost xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxňxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxxx xxžxxxxxx, aby xxxxčx&xxxxxx; xxžxxxx sbírky xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; nástroje xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x provádění xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx kroků xxxx xxxxřxx&xxxxxx;.
Čx&xxxxxx;xxx 5
Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči ve x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů na x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdrojů x tradičních xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji xčxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž xx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 511/2014. Není-li xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx se x&xxxx;Xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xčxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v němž xx x&xxxxxx;xxxx provádí.
2. Prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx se xčxx&xxxxxx; předložením xxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx XX. Učiní xx po xxxxžxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; platby x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; všech genetických xxxxxů x tradičních xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxž jsou xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, avšak xxxxxxxěxx x&xxxx;xxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; závěrečné xxx&xxxxxx;xx, nebo xxxxx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, xx konci xxxxxxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxůxx xxx xřxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx prohlášení x&xxxxxx;xx xxřxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, že stejný x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxž xxxxxxx zdroje xxxx xxxxx xxxxxxxx více xxž jednoho příjemce, xůžx/xxxxx se xř&xxxxxx;xxxxx/xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, žx učiní xxxxx xxxxx prohlášení. Xxxx prohlášení předkládá xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx příslušnému xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu, x&xxxx;xěxž je xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx usazen. Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx usazen x&xxxx;Xxxx x x&xxxxxx;xxxx xx v Unii xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xčxx&xxxxxx; xx prohlášení x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxž xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán, xxxž xxxxž&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx 2 x 3, není xxxxxěxx&xxxxxx; xx jeho předání xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx zbytečného xxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxěxx&xxxxxx;xx xx xxxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.
5. Pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x přílohy XX xx &xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx; jakékoli xxxxxčx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxěxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; prostřednictvím xxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx bez ohledu xx to, xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxů. Nezahrnuje xxxxřx&xxxxxx; xxxxxčxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.
Čx&xxxxxx;xxx 6
Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; genetických xxxxxů a xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx předloží uživatelé xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx, v němž xx xř&xxxxxx;xxxxx usazen, xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči xxxxx čx.&xxxx;7 odst. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014. Xxxx prohlášení xx xčxx&xxxxxx; předložením xxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXX tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
2. Prohlášení x náležité péči xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxxx, x to xřxxx&xxxxxx;x, než xxxxxxx xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;:
|
a) |
xx ž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx o povolení čx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx vyvinutého xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx znalostí xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx na xxx; |
|
x) |
xx učiněno xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx; před xxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx vyvinutého xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými zdroji xx xxx Xxxx; |
|
x) |
xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; produktu vyvinutého xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; souvisejících x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx; xx xxxxžxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxx Xxxx; |
|
x) |
x&xxxxxx;xxxxxx využívání je xxxx&xxxxxx;x xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x způsobem xřxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; nebo xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxě x&xxxx;Xxxx, xxx xxxx xxxxx mohla xxxx&xxxxxx;xěx některou x&xxxx;čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v písmenech x), x) x c); |
|
x) |
xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;Xxxx skončilo x xxxx x&xxxxxx;xxxx je xxxx&xxxxxx;x xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xřxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; nebo právnické xxxxě mimo Xxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x přílohy XXX xx „výsledkem xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx&xxxxxx; produkty, xxxxxxxxxx xxxx xřxxxxůxxx xxxxxxxx, x xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxů, xxž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxčxxxěxx xx xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, návrhy x xx&xxxxxx;xx, xx x&xxxxxx;xxxxě kterých lze xxx&xxxxxx;&xxxxxx; zpracování x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx xxž xxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; genetického xxxxxx x xxxxxčx&xxxxxx;xx znalostí xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx článku x přílohy III xx &xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xx xxx Xxxx&xxxxx; rozumí xxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; produktu xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů a tradičních xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxxx Xxxx, xřxčxxž zpřístupněním xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx xxůxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxx, spotřeby xxxx použití xx xxxx Unie x&xxxx;xxůxěxx xxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx, ať xxž za úplatu, xxxx xxxxxxxxě. Uvedení xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v předobchodní fázi, xčxxxě klinických xxxxů, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxů odolnosti xůčx &xxxxxx;xůxxůx, xxx xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; nepovolených x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxx poskytnout xxxxxxxxx&xxxxxx;x pacientům nebo xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxů xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxx x&xxxxxx;čxx.
Čx&xxxxxx;xxx 7
Xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 x&xxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxxxx x&xxxx;xůxěxx&xxxxxx; informace xx xxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č.&xxxx;511/2014, xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány obdržené xxxxxxxxx Informačnímu systému xxx přístup x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xx x&xxxxxx;xxxxě č&xxxxxx;xxx A xř&xxxxxx;xxx II a XXX xxxxxx nařízení xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx prodlení, xx&xxxxxx;xx xxxxxxxěxx xx xxxxxxx měsíce od xxxxžxx&xxxxxx; těchto xxxxxxxx&xxxxxx;.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xůxěxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx základní xxxxxxxxx, xxxř. o xžxxxxxxx x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, o x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx x&xxxxxx;x x&xxxx;Xxxxxxxčx&xxxxxx;x systému xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xxxřxxxěx, xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; těchto xxxxxxx&xxxxxx;xx informací přímo xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x vnitrostátním xxx&xxxxxx;xůx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xř&xxxxxx;xxx XX x XXX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx xůxěxx&xxxxxx; xx xxxxxx čx.&xxxx;7 odst. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx Xxxxxx xxxxxxxxx stálý xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xěxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxx cestou, uskutečňuje xx xxxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx xěx&xxxxxx;xů, xxč&xxxxxx;xxxx xx 9. xxxxxxxxx 2016.
Čx&xxxxxx;xxx 8
Ž&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Ž&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; se xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx s čl. 8 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014, xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x informací a xxxxůxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xžxxxxxxx, xxx podílí xx xx xř&xxxxxx;xxxxx, xxěxx, xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů xxxx xxxxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx trh xxxx je zapojena xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; opatření x xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů, xxxxxxxx xxxxx se xxxx ž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx XX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx jejích oprávněných x&xxxxxx;xxů xx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx postupů, x&xxxxxx;xxxxxů xxxx xxxxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;, xx-xx xžxxxxxxxx &xxxxxx;čxxxě xxxx&xxxxxx;xěxx, xxxžňxxx tomuto xžxxxxxxx plnit povinnosti xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014, x xx dohledu xxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxů, x&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxxxxů.
3. Komise xx&xxxxxx;xx kopii žádosti x podpůrnou xxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx všech čxxxxx&xxxxxx;xx států.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx Xxxxxx xřxxxxžxx xx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx týkající xx provádění, a xx xx xxxx xěx&xxxxxx;xů xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxů uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 3.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx x xřxxěx&xxxxxx; žxxxxxxx referenční č&xxxxxx;xxx, x xx xx 20&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxů xxx xxx xřxxxx&xxxxxx; žádosti.
Xxxxxx žxxxxxxx sdělí xxxxxxxčx&xxxxxx; xxůxx, xx xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxxx rozhodnutí x ž&xxxxxx;xxxxx.
V případě, žx xxx posouzení ž&xxxxxx;xxxxx xxxx xxžxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, Xxxxxx x tom žxxxxxxx informuje.
6. Žadatel xřxxxxž&xxxxxx; Xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx dokumentaci xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx 6 zašle Xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx Xxxxxx xřxxxxžxx xx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx informací nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx 6, x xx xx dvou měsíců xx xxxxžxx&xxxxxx; kopie xěxxxx xxxxxxxxů.
9. Pokaždé, když Xxxxxx x&xxxx;xůxxxxxx nutnosti x&xxxxxx;xxxx další xxxxxxxxx xxxx dokumenty xxx xxxxxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxůxx, xx xxxx&xxxxxx; bude xřxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;ž&xxxxxx;xxxxx, informuje x xxx žxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx žxxxxxxx x stavu xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx, x xx xxxxxxň každých šest xěx&xxxxxx;xů.
Čx&xxxxxx;xxx 9
Uznání xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx se Xxxxxx xxxxxxxx uznat osvědčený xxxxxx podle čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx postupu xxxxx čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;5 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zrušit, xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx zbytečného xxxxxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; uživatelů nebo xxx&xxxxxx; zúčastněné strany x xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx členských států.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xůxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; uznat xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx uznání xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx zrušit x xxxřxxx&xxxxxx; toto xxxxxxxxx&xxxxxx; v registru xxxxxřxx&xxxxxx;x xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014.
Čx&xxxxxx;xxx 10
Xxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx Komise xxxxx čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 xxxxxxxx&xxxxxx;xx x jakýchkoli xxxxxxxx&xxxxxx;xx změnách xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx osvědčeného xxxxxxx, xx&xxxxxx;xx kopii x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx všech čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx Xxxxxx xřxxxxžxx své xřxxxx&xxxxxx;xxx týkající se xxxxx&xxxxxx;xx změn xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, a xx xx dvou měsíců xx xxxxžxx&xxxxxx; této xxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x k připomínkám xxxxxx&xxxxxx;x v odstavci 2 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxěxěx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxů, x&xxxxxx;xxxxxů xxxx mechanismů xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xě umožňuje xžxxxxxxůx xxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014.
4. Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxx&xxxxxx; Komisi x jakýchkoli xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx článku 9 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 511/2014, xxž xxxxěxčxx&xxxxxx; nedodržení xxxxxxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxů 4 x 7 uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx; xxxxx poukazovat xx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx v daném xxxěxčxx&xxxxxx;x xxxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 11
Xxxxxxxxxx v osvědčeném xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxž&xxxxxx;-xx Komise xxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o opakovaných xxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx případech xxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; článků 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 xžxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxčxx&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxx, xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; strany x xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxžxx&xxxxxx; x k tomu, xxx xxxx případy ukazují xx xxžx&xxxxxx; nedostatky x&xxxx;xxx&xxxxxx;x xxxěxčxx&xxxxxx;x postupu.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; strany xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; vyjádření, xčxx&xxxxxx; tak do xř&xxxxxx; xěx&xxxxxx;xů.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přezkoumá xxxx xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; a xxxxxxxxx xxxxůxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx států.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx Xxxxxx xřxxxxžxx své xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xěxxxx xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; x xxxxůxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, a xx xx xxxx měsíců xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx xěxxxx dokumentů.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Komise xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxěxčxx&xxxxxx;x xxxxxxx a xř&xxxxxx;xxxx nedodržení povinností xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, jak xx xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení, xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů nebo xxx&xxxxxx; zúčastněné xxxxxx, xxxxž xx přezkum x&xxxxxx;x&xxxxxx;, s Komisí xxxxxxxxxxx&xxxxxx; x poskytnou potřebnou xxxčxxxxxx. Xxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; strany, xxxxž xx xřxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx xxxčxx&xxxxxx;, může Xxxxxx xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx uznání xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxxx přezkumu xxxxxxxx&xxxxxx;xx Komisí jsou xxxxčx&xxxxxx; a xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxž xxx&xxxxxx; sdružení xžxxxxxxů xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx. Xřxxxxx xůžx také vést x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 12
Xřxxxxx
Komise xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x &xxxxxx;čxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; s ohledem xx xxx&xxxxxx;xxxxxx získané xřx xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xx jeho xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx. Xřx xxxxx&xxxxxx;x přezkumu xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; na mikropodniky x xxx&xxxxxx; a xxřxxx&xxxxxx; podniky, xxřxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxx&xxxxxx; x xxxxěž xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vývoj xx mezinárodní &xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;Xxxxxxxčx&xxxxxx;x systémem xxx xř&xxxxxx;xxxx x sdílení xř&xxxxxx;xxxů.
Čx&xxxxxx;xxx 13
Vstup v platnost
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx v platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx dne 13. xxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 150, 20.5.2014, x.&xxxx;59.
PŘÍLOHA I
Informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;1
XXXX X
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxxx
Xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx sbírek xxxxxxxxxx xxxx informace:
|
1. |
Informace x xxxxxxxx xxxxxx (jméno/název, xxx xxxxxxxx, adresa, x-xxxx, xxxxxxxxx xxxxx). |
|
2. |
Xxxxxxxxx, xxx se žádost xxxx xxxxxx xxxx xxxxx sbírky. |
|
3. |
Informace x xxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, identifikátor (xxx/xxxxx)), xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxx/xxxxxx, webové xxxxxxx, xxxxx xxxx k dispozici; xxxxx xx xx-xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx). |
|
4. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze část xxxxxx, xxxx xx xx poskytnout xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx prvcích. |
|
5. |
Kategorie xxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xx xx měly xxxxx informace x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxx kategorií
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
XXXX B
Prokázání xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx její xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx EU x.&xxxx;511/2014
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014 xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) kterýkoli x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx normy, ať xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, vypracované sdruženími xxxx organizacemi, xxxxx xx xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokynů xxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v rámci xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx sbírky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, ať xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx v mezinárodních sítích xxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx); |
|
x) |
xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dokumenty. |
(1) Pokud xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx „Celé xxxxxx“.
(2)&xxxx;&xxxx;„Xxxx části“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmnožovací části, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxx, řízky, xxxxx, oddenky.
(3) „Jiné skupiny“ xxxxxxxx xxxxxx xxx.
XXXXXXX XX
Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx má být xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;5 odst. 2
ČÁST X
Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxx x xxxxxxx přínosů podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014
X xxxx xxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014, přesto xx prosím xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx konci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvěrné povahy xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, formě xxxxxxxxx), bez xxxxxxx xx záznam xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tyto informace x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x sdílení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx předány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx prohlášení xxx každý xxxxxxx xxxxx, xx.&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx grantu xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx toto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx:
|
☐ xxxxxxxxxxx zdrojů |
|
☐ xxxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
1. |
Xxxxxxx výzkumu xxxx identifikační xxx xxxxxx: ☐ Důvěrné |
|
2. |
Příjemce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů
|
|
3. |
Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx:
|
XXXX X
Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxx x sdílení xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (uživatelům) xxxxx xxxxxxxxxxx uznávaného xxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx x informace x xxxxxx xxxxxxxx dohodnutých xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx 3. |
|
2. |
Xxxxxxxxxx, že xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které budu xxxxxxxxx x xxxxxx xx dalšímu xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx):
|
|
3. |
X&xxxx;xxxxxxx, že genetický xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxx z registrované xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx: |
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx:
|
|
5. |
Členský xxxx (xxxxxxx xxxxx), xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxxx Pokud xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx informace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;7 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx prosím xxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx, xx xx xx ni xxxxxxxx xxxxxxxxx.
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx genetickým zdrojům x tradičním znalostem xxxxxxxxxxxx s genetickými zdroji.
(2) Podpis xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA III
Vzor prohlášení x xxxxxxxx péči, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu podle xx.&xxxx;6 odst. 1
ČÁST A
Informace, xxxxx se předávají xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx přínosů podle xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014
X xxxx xxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxx ve smyslu xx.&xxxx;7 odst. 5 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014, přesto xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx políčko x xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx jste označili xxxx důvěrné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx), bez kterých xx záznam xxxxxx xxxxx zveřejnit xx xxxxxxxx stránkách Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx země.
Pokud xx xxxxxxxxx týkalo xxxx xxx jednoho xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx prosím xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx tradiční xxxxxxxx, xxxxx se využily.
Prohlašuji, xx xxxx splnil xxxxxxxxxx xxxxx článku 4 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014. Xxxxx toho xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx okénko xxxx xxxxxx:
|
☐ xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
☐ xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
1. |
Xxxxx xxxxxxxx xxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1) xxxx xxxxx xxxxxxx z využívání (2): ☐ Xxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx:
|
|
3. |
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
|
|
4. |
Informace xxxxxxxx xx postupu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx:
|
XXXX X
Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup x xxxxxxx xxxxxxx
|
1. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí:
|
|
2. |
Xxxxx xxxxxxxxx zdroj (xxxxxxxxx xxxxxx) xxx xxxxxx z registrované xxxxxx, xxxxxx xxxxxx registrační xxx této xxxxxx: |
|
3. |
Xxxxx xxxxxxxxxxx osvědčené xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 8 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx: |
|
4. |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx vystihuje xxx xxxxxxx (xxxxxxxxx)?
|
|
5. |
Členský xxxx (členské xxxxx), xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji: |
|
6. |
Členský stát (xxxxxxx xxxxx), xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx oznámení uvedený x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x) x b) nařízení Xxxxxx (EU) 2015/1866 xxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 písm. b) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxx jste x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důvěrné xx xxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx informaci, u xxxxx jste xxxxxx, xx xx na xx xxxxxxxx důvěrnost.
|
(1) „Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x tradičních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx produktu, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx způsobem předán xxxxxxx xxxx právnické xxxxx mimo Xxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tradičním xxxxxxxxx souvisejícím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx žádostí o xxxxxx osvědčeného xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1
Xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 je xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx osvědčeného xxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx:
|
1. |
Xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uživatelů xxxx xxxxxx zúčastněných stran. |
|
2. |
Kontaktní xxxxx xxxxxxxx uživatelů xxxx jiných zúčastněných xxxxx (xxxxx, xxxxxx, x-xxxx, telefon a xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx). |
|
3. |
Xxxxxx-xx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx poskytnuty:
|
|
4. |
Podávají-li xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx mají xxxxxxxxx xxxxx související s předmětem xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;511/2014. |
|
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxx, xxxxx způsobem xx žadatel xxxxxx xx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx týkajících xx genetických xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zdrojům a xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejícím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, sbírá xx, xxxxxxx nebo xxxxx xx xxx. |
|
6. |
Xxxxx xxxxxxxxx postupů, nástrojů xxxx mechanismů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 4 x 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014. |
|
7. |
Xxxxx, jak xxxx xxxxxxxx dohled xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx mechanismy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 6. |
|
8. |
Xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx působí. |
|
9. |
Informace, xx kterém xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx uplatňující xxxxxxxxx postup, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentů x&xxxx;xxxxx 5 x 6:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro žadatelskou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx nimi; |
|
b) |
prohlášení, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, nástrojů xxxx xxxxxxxxxx x dohledu xxx xxxx neexistuje xx xxxxxx xxxxxxxx x kteréhokoliv xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;(1); |
|
x) |
xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxx považovat za xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.