EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (XX) 2015/1866

ze xxx 13. října 2015,

xxxx&xxxxxx;x xx stanoví xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č.&xxxx;511/2014, xxxxx xxx x registr xx&xxxxxx;xxx, xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx ze strany xžxxxxxxů x osvědčené xxxxxxx

XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

s ohledem na xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Rady (XX) č.&xxxx;511/2014 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2014 o xxxxřxx&xxxxxx;xx xxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx ke xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxůx x spravedlivém x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, ze xxxxxx xžxxxxxxů x&xxxx;Xxxx (1), x xxxx&xxxxxx;xx na čl. 5 xxxx.&xxxx;5, čl. 7 xxxx.&xxxx;6 x čl. 8 xxxx.&xxxx;7 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení,

xxxxxxxx x&xxxx;xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; podmínek xxx xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; zdroje x xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx Nagojského xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxůx a xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx (dále xxx „Nagojský xxxxxxxx&xxxxx;). &Xxxxxx;čxxx&xxxxxx; provádění xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxěž xřxxxěxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx x xxxžxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxžxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx Úmluvy x xxxxxxxxx&xxxxxx; rozmanitosti.

(2)

Čx&xxxxxx;xxx 5 x 8 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014 xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx x osvědčené xxxxxxx, xxž mají xžxxxxxxůx xxxxxx dodržovat xxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péče. Xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx, žx xřx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx xžxxxxxxůx xxxůžx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxě xxxxxňxx&xxxxxx; opatření, xxž xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; genetických xxxxxů a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx, je-li xx xxžxxxx&xxxxxx;xx. Na xžxxxxxxx, kteří x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; zdroje xx xx&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx, xx xx xěxx pohlížet xxxx xx xžxxxxxxx, kteří xřx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxxxx x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Xčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx, žx xžxxxxxxůx xxxůžx při xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx také xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, která xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;ť vhodná pro xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx provádění Nagojského xxxxxxxxx za xřxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxů x x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx, x jejich xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; za xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxxx. Xřx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xěxx xx&xxxxxx;x x&xxxx;&xxxxxx;xxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; provádění uznávaných xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xx xxxxxx xžxxxxxxů. Xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro provádění xěxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, jsou xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se postupů, xxxx&xxxxxx;xx je xřxxx xx xřx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx o xxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx nebo xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx řídit, a xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; osvědčených xxxxxxů.

(3)

Xxxxx žxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xřxxx x&xxxxxx;x xxřxxxx xx registru, xx čxxxxx x&xxxxxx;xě sbírek, xx xžxxxčx&xxxxxx;, xxx xxxxx&xxxxxx; žxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx č&xxxxxx;xxxxx xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxx jsou xřxxxěxxx žádosti x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx. Xxx xx xxxxxxxxx spravedlivé x xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx žxxxxxxx x&xxxx;xůxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xřx xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; sbírek xxxx xxxxxx č&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xěxx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxž xxxx xxěxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx ž&xxxxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx různých xx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxx částí x&xxxx;x&xxxxxx;xxx dané x&xxxxxx;xě, xx&xxxxxx;žxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xěxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, v nichž ž&xxxxxx;xxxx xxxx podána xxx&xxxxxx;xx čxxxx x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě.

(4)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdrojů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji. Xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, u xxxx&xxxxxx;xx xx xxžxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx, xxxxxxxx: genetické xxxxxx, xxxxxčx&xxxxxx; znalosti xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s genetickými xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx.

(5)

Xxx byly xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxxx&xxxxxx; podmínky xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x monitorování xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx, xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; podrobná xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxž xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx finančních xxxxxřxxxů na x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; s využíváním xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x tradičních xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, x jednak xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxž xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx uživatelé xx x&xxxxxx;xx konečného x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x genetických xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx.

(6)

Xřx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pravidel xžxxxxxxx ve fázi xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výzkumu xx xůxxžxx&xxxxxx; zajistit, xxx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 511/2014 x xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxxxx x&xxxxxx;č&xxxxxx;. Xxxxxě xxx xx xůxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Informačnímu xxxx&xxxxxx;xx pro xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů x xxxxxxxx, xxx xxxxx&xxxxxx; informace byly xžxxxčx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx. Pokud xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; certifikát o xxxxě není x&xxxx;xxxxxxxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x xřxxxxžxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx. V zájmu vyvážení x&xxxxxx;xů předkládání xžxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; Informačnímu systému xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů x xxxxx xřxxxx&xxxxxx;x xxxxěxx&xxxxxx;xx xxxěžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příjemců xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů na x&xxxxxx;xxxx xx se x&xxxx;xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx bodech xěxx xxxěňxxxx xxxxx informace, xxxx&xxxxxx; xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů.

(7)

Xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dodržování pravidel xžxxxxxxx xx účinné, xx-xx xxxx&xxxxxx;xěxx x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx, kde xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx xxxxx xxxxx&xxxxxx;, aby xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx předkládalo xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž je usazen xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, neboť xx&xxxxxx;xě tam zpravidla xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výzkum xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; zdroje a tradiční xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx.

(8)

Xx třeba xxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x náležité x&xxxxxx;čx. Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xčxxěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx x&xxxxxx;xxxx xůžx xxxxxxxxx více xxž xxxxx genetický xxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx související s genetickými xxxxxx. Xxxxxxxx xxx&xxxxxx; xxžxxxx, xxx xěxxxxx xžxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; xxxxxčxě xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx zahrnující xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x tradičních xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxxž je xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xčxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xx měla x&xxxxxx;x zvláštní úloha xxěřxxx koordinátorovi xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxěxx&xxxxxx; xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; prohlášení xx&xxxxxx;xxx xxxxčx&xxxxxx;xx uživatelů. X&xxxx;xxxxxxx xx čx&xxxxxx;xxx 12 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xx xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x přijímající prohlášení xřxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx xěx xxxěňxxxx xxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xxxx.

(9)

Xxx xxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx dodržování pravidel xžxxxxxxx podle čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xěxx xx x&xxxxxx;x určena konečná x&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxx x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx. X&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx vývoje xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxč&xxxxxx; x&xxxx;xxxxžxxx, xxx je ž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x povolení nebo xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; uvedení na xxx nebo xxx xx xxžxxxx&xxxxxx;xx učinit xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; před xxxxxx&xxxxxx;x xx xxx Xxxx, xxxx v okamžiku, kdy xx xxxxxxx vyvinutý xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxx&xxxxxx; uvádí xx xxx Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;, schválení x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; na trh xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxžxxxxx. X&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx případech xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x, kdo ž&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; či xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; uvedení xx xxx, provádí xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx poprvé xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xx trh Xxxx, x&xxxxxx;x xžxxxxxx. Xxx xxxx xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxě xx zabývat xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx činnostmi, xxž xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; genetické xxxxxx x tradiční znalosti xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji x&xxxx;Xxxx, xěx by x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči xčxxxx uživatel, který x&xxxxxx;xxxxxx takového xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebo xxx&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x způsobem xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. &Xxxxxx;čxxx&xxxxxx; monitorování xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx uživateli v Unii xx xx xěxx xxxěřxx xxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxx, xxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;Xxxx xxxxčxxx x xxxx výstup xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx jakýmkoli xxx&xxxxxx;x způsobem xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx Xxxx, xxxž xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx Xxxx.

(10)

Xxxx různé xx&xxxxxx;xxxxx, xxž xxxxx x&xxxx;xčxxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x náležité x&xxxxxx;čx uživatelem ve x&xxxxxx;xx konečného x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx, se xxxx&xxxxxx;xxx xxxxčxx&xxxxxx;, x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xx proto xěxx učinit xxx xxxxxx. Xxxxx je x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx vývoje xxxxxxxx dosaženo dříve, xxž nastane xxxx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, mělo xx xx prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xčxxxx xřxxx&xxxxxx;x, než xxxxxxx xxxx&xxxxxx; z těchto xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;.

(11)

Xxxxxxxxx poskytnuté v prohlášeních x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 511/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx xř&xxxxxx;xxxx a sdílení xř&xxxxxx;xxxů. Xxx&xxxxxx;-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x x shodě, xěxx xx xx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx; příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;4 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, xxx stanoví čx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 x&xxxxxx;xx.&xxxx;x) xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014. Aby xx xxxxxxxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, x zejména Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xěxx xx se xxxěňxxxx xxxxx informace, xxž xxxxxx&xxxxxx; monitorování xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx vnitrostátními xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx v čl. 13 xxxx.&xxxx;2 Nagojského xxxxxxxxx.

(12)

Prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx požaduje xxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; s genetickými xxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; od xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx protokolu, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx nebo xxxxxxčx&xxxxxx; xxžxxxxxx upravující xř&xxxxxx;xxxx a sdílení xř&xxxxxx;xxxů xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 x článku 7 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx.

(13)

S ohledem xx xxxxxx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; je xxxxx&xxxxxx; xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xřxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;x xxxxx x&xxxxxx;x xžxxxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx uvedené x&xxxx;čx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, x xěxx xx xxxxx být xxxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxx, pokud xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(14)	Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Výboru pro xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xřxxxěx

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxůx 5, 7 x 8 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx, monitorování xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xžxxxxxxx x xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxů.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Registr xx&xxxxxx;xxx

Registr xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Komisí v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxžx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx nebo xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx:

a)	xxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxěxxx&xxxxxx; Xxxxx&xxxxxx;;

b)	název sbírky xxxx xxx&xxxxxx; části x její kontaktní &xxxxxx;xxxx;

x)	xx&xxxxxx;xx x kontaktní &xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;xx držitele;

x)	xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx její č&xxxxxx;xxx;

x)	xxxxčx&xxxxxx; xxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx;

f)	xxxxx xx xxxxx&xxxxxx;xx, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxxx;

g)	instituci x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, která xxěřxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxňxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014;

x)	datum xxřxxxx&xxxxxx; xx registru;

i)	jiný xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; identifikátor, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)	případně datum xxřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Žádost x xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x zařazení xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xx registru xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 odst. 2 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014 obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx X xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xx xxřxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx oznámí xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxěxx, xxž xxxxxňxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx splňovat xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx. 5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, x xxx&xxxxxx;xxxx xxěxx v informacích xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxxě č&xxxxxx;xxx A xř&xxxxxx;xxxx X tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

2. Pokud xx žadatel xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxx x xxřxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx nebo xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx do xxxxxxxx čxxxxx x&xxxxxx;xě xx&xxxxxx;xxx, xůžx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x jakýchkoli xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx sbírkách nebo xxxxxx částech ze xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě, které xxxx xxxx xxxx xřxxxěxxx žádosti o xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; v jiných čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

Xřx xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; sbírky xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, jež byly x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx ž&xxxxxx;xxxxxxx uvědomeny, xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xěxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, ve xxxx&xxxxxx;xx byly podány ž&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z této x&xxxxxx;xě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) č.&xxxx;511/2014 xůžx xxxxxxxxx:

x)	kontroly xx x&xxxxxx;xxě;

x)	xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vybrané xxxxxxxxxxx a x&xxxxxx;xxxxů x xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx, které xxxx důležité pro xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; souladu x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014;

x)	xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; toho, xxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x související xxxxxxxxx x xxxxčx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 odst. 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014;

x)	xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx, xxx je xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx xxxxxxx xůxxxxxě poskytovat xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xřxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxx xxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014;

x)	xxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx, xxxx xx xxxř.&xxxx;xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx, xxxěxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; ověřovatelé x xžxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx.

4. Pro &xxxxxx;čxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Komisi xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxžxx xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx na x&xxxxxx;xxxxě č&xxxxxx;xxx A xř&xxxxxx;xxxx X tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Xxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; změny x&xxxx;xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Kontroly registrovaných xx&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxěřxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; x musí x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx, kdy xxxxxx xxxxžxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx za xxxžxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx založeného xx hodnocení xxxxx. Xx&xxxxxx;x by měl xxxxxxxx minimální &xxxxxx;xxxxň xxxxxxx x měl xx xxxžxxx různou čxxxxxx kontrol.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxěx&xxxxxx; obavy, žx xx&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx nebo xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx již xxxxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014, xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán xxxxxxx xxxxňxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;.

3. Ověřování xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx 1 x&xxxx;2 xůžx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxě;

b)	přezkoumání xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxů x xx&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx; části, xxxx&xxxxxx; xxxx xůxxžxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; souladu x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014;

x)

xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx, zda xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx genetických xxxxxů a xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014;

x)	pohovory x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx, jako je xxxř.&xxxx;xxžxxxx sbírky, xxxěxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; xxěřxxxxxx&xxxxxx; x xžxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžxxxx sbírky x xxxx zaměstnanci xxxxxxxx&xxxxxx; veškerou pomoc xxxxxxxxx pro xxxxxxěx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; uvedeného v odstavcích 1, 2 a 3.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; kroky nebo xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; v čl. 5 xxxx.&xxxx;4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xxx&xxxxxx; být &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x xřxxěřxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx; xx xxxěřxx xx xxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx, pokud xx xxxxxx řešeny, xxxxxx xxxxžxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; sbírky xxxňxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení. Mohou xxžxxxxxx, xxx xxxxčx&xxxxxx; xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx zavedl xxx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxžxxxx xx&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxů xxxx xxxxřxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx x&xxxxxx;xx financování výzkumu

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; s xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x genetických zdrojů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými xxxxxx xčxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v němž xx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014. Xxx&xxxxxx;-xx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xx x&xxxx;Xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xčxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; péči xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v němž xx x&xxxxxx;xxxx provádí.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xx xčxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;x xxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx, který xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx II. Xčxx&xxxxxx; xx xx obdržení xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; všech xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x tradičních xxxxxxx&xxxxxx; souvisejících x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, jež jsou xx financovaném x&xxxxxx;xxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xx&xxxxxx;xx nejpozději x&xxxx;xxxě podání závěrečné xxx&xxxxxx;xx, nebo xxxxx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; orgány xxxxx xxůxx xxx xřxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxřxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx stejný x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;x z více xxž xxxxxxx zdroje xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxž jednoho xř&xxxxxx;xxxxx, xůžx/xxxxx xx příjemce/příjemci xxxxxxxxxx, žx xčxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxxx prohlášení předkládá xxxxxxx&xxxxxx;xxx projektu xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xěxž xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx usazen x&xxxx;Xxxx x x&xxxxxx;xxxx xx x&xxxx;Xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xčxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx příslušnému xxx&xxxxxx;xx jednoho x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxž xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, že xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x, xxxž xxxxž&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx 2 x 3, xxx&xxxxxx; xxxxxěxx&xxxxxx; xx xxxx předání xxxxx čx.&xxxx;7 odst. 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu xxxxxěxx&xxxxxx;xx xx xxxxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XX xx &xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx; jakékoli finanční xř&xxxxxx;xxěxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; z komerčních xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxů. Nezahrnuje xxxxřx&xxxxxx; xxxxxčxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx veřejných xxxxxxxů.

Čx&xxxxxx;xxx 6

Xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx ve x&xxxxxx;xx xxxxčx&xxxxxx;xx vývoje xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů a xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; xžxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v němž xx xř&xxxxxx;xxxxx xxxxxx, prohlášení x náležité x&xxxxxx;čx xxxxx čx.&xxxx;7 odst. 2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014. Xxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xčxx&xxxxxx; xřxxxxžxx&xxxxxx;x xxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxx, který xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XXX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

2. Prohlášení x x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xxxxxx, a xx xřxxx&xxxxxx;x, xxž nastane xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěxxxx xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;:

x)	je ž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x povolení čx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; uvedení xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx využíváním xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; souvisejících x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdroji xx xxx;

x)	xx xčxxěxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx; xřxx xxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x výrobku vyvinutého xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx zdrojů x xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s genetickými xxxxxx xx xxx Unie;

x)

první xxxxxx&xxxxxx; produktu vyvinutého xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x genetických zdrojů x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, pro xxxx&xxxxxx; xx xxxxžxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxx Xxxx;

x)	x&xxxxxx;xxxxxx využívání xx xxxx&xxxxxx;x xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xřxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; nebo právnické xxxxě x&xxxx;Xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xěx xěxxxxxx z činností xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x), x) x x);

x)	xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;Xxxx skončilo x xxxx x&xxxxxx;xxxx xx xxxx&xxxxxx;x nebo jakýmkoli xxx&xxxxxx;x xxůxxxxx xřxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxě xxxx Unii.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx tohoto čx&xxxxxx;xxx x přílohy XXX xx &xxxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, prekurzory xxxx xřxxxxůxxx produktu, x xxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxů, xxž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxčxxxěxx do xxxxčx&xxxxxx;xx produktu, x&xxxxxx;xxxx x plány, xx x&xxxxxx;xxxxě kterých xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; zpracování x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx xxž xxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; genetického zdroje x tradičních xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xř&xxxxxx;xxxx XXX xx &xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x na xxx Xxxx&xxxxx; rozumí xxxx&xxxxxx; zpřístupnění xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x genetických xxxxxů a xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx na trhu Xxxx, přičemž xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx;x xx rozumí xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx způsobem xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxxxx, xxxxřxxx xxxx použití na xxxx Unie v průběhu xxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx, ať xxž xx úplatu, xxxx xxxxxxxxě. Xxxxxx&xxxxxx; xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxxxxx&xxxxxx; fázi, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxů, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxů xxxxxxxxx xůčx &xxxxxx;xůxxůx, xxx xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxx xxxxxx&xxxxxx;x pacientů xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxx léčby.

Čx&xxxxxx;xxx 7

Xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;

1. V souladu x&xxxx;čx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014 x&xxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxxxx x&xxxx;xůxěxx&xxxxxx; informace ve xxxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č.&xxxx;511/2014, předávají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů na x&xxxxxx;xxxxě č&xxxxxx;xxx A xř&xxxxxx;xxx XX x XXX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx zbytečného xxxxxxx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xx nejpozději xx xxxxxxx měsíce xx xxxxžxx&xxxxxx; xěxxxx informací.

2. V případě, žx xx xůxěxx&xxxxxx; xxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxř. o xžxxxxxxx x&xxxx;xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, o x&xxxxxx;xxx přístupu xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;x zdroji, xxx xxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx x&xxxxxx;x x&xxxx;Xxxxxxxčx&xxxxxx;x systému xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů xxxřxxxěx, zváží xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx místo xxxx předání těchto xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x vnitrostátním xxx&xxxxxx;xůx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx.

3. V souladu x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xř&xxxxxx;xxx XX x XXX tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx xůxěxx&xxxxxx; ve xxxxxx čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx Xxxxxx xxxxxxxxx stálý xř&xxxxxx;xxxx k těmto xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxčňxxx xx xxxxx&xxxxxx; předávání xxžx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx měsíců, xxč&xxxxxx;xxxx xx 9. xxxxxxxxx 2016.

Čx&xxxxxx;xxx 8

Žádost x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Ž&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; se podává x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;8 odst. 1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, xx předkládá Komisi xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxůxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxx;XX xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xžxxxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx xř&xxxxxx;xxxxx, xxěxx, předávání xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů xxxx jejich xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx trh xxxx xx zapojena xx vypracovávání xxxxřxx&xxxxxx; x politik x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů, xxxxxxxx spolu xx xxxx ž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx IV xxxxxx nařízení, týkající xx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů na xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxů, x&xxxxxx;xxxxxů xxxx xxxxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;, xx-xx uživatelem &xxxxxx;čxxxě xxxx&xxxxxx;xěxx, xxxžňxxx tomuto xžxxxxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014, x xx dohledu xxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxů, x&xxxxxx;xxxxxů x mechanismů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx&xxxxxx;xx kopii ž&xxxxxx;xxxxx x xxxxůxxxx dokumentaci xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx států.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx Komisi xřxxxxžxx xx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;, x xx xx dvou xěx&xxxxxx;xů xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxů uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 3.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx potvrdí xřxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx a xřxxěx&xxxxxx; žxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx, x xx xx 20&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxů ode xxx xřxxxx&xxxxxx; žádosti.

Xxxxxx žxxxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxůxx, ve xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxxx rozhodnutí x ž&xxxxxx;xxxxx.

X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, že xxx xxxxxxxx&xxxxxx; žádosti xxxx xxžxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxx o tom žxxxxxxx informuje.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Žxxxxxx xřxxxxž&xxxxxx; Xxxxxx další xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx 6 xx&xxxxxx;xx Xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx Komisi xřxxxxžxx xx&xxxxxx; připomínky týkající xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx 6, x xx xx xxxx měsíců xx xxxxžxx&xxxxxx; kopie xěxxxx xxxxxxxxů.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxžx&xxxxxx;, když Xxxxxx x&xxxx;xůxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; informace xxxx dokumenty pro xxxxxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx reviduje xxxxxxxčx&xxxxxx; xxůxx, xx xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;ž&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxxx x tom žxxxxxxx.

Komise x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx žxxxxxxx x xxxxx posuzování ž&xxxxxx;xxxxx, x xx xxxxxxň každých šest xěx&xxxxxx;xů.

Čx&xxxxxx;xxx 9

Xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; osvědčeného xxxxxxx x jeho xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx uznat xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxx podle čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx podle čx.&xxxx;8 odst. 5 uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, informuje x xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx zbytečného xxxxxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů xxxx xxx&xxxxxx; zúčastněné xxxxxx x xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xůxxxx svého xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx osvědčený xxxxxx xxxx uznání xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xxxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;x xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;6 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 511/2014.

Čx&xxxxxx;xxx 10

Xxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx změnách xxxxx&xxxxxx;xx xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx Xxxxxx xxxxx čx.&xxxx;8 odst. 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014 xxxxxxxx&xxxxxx;xx o xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx změnách nebo xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx uznaného osvědčeného xxxxxxx, xx&xxxxxx;xx kopii x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x&xxxxxx;xxx členských xx&xxxxxx;xů.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx Xxxxxx xřxxxxžxx své xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx změn xxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, x xx xx xxxx xěx&xxxxxx;xů xx xxxxžxx&xxxxxx; této xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxx článku xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxěxěx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxů, x&xxxxxx;xxxxxů xxxx mechanismů xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xě xxxžňxxx xžxxxxxxůx xxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 511/2014.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxx&xxxxxx; Xxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxx informacích xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 9 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č.&xxxx;511/2014, xxž nasvědčují nedodržení xxxxxxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxů 4 x 7 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxx xx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;x xxxěxčxx&xxxxxx;x postupu.

Čx&xxxxxx;xxx 11

Nedostatek v osvědčeném xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxž&xxxxxx;-xx Komise xxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxů 4 x 7 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;511/2014 xžxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxčxx&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx; xxxxxx, xxž&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů nebo xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; strany x xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; k údajnému xxxxxxžxx&xxxxxx; x x&xxxx;xxxx, xxx xxxx případy xxxxxx&xxxxxx; xx xxžx&xxxxxx; nedostatky x&xxxx;xxx&xxxxxx;x xxxěxčxx&xxxxxx;x postupu.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxžxx&xxxxxx; uživatelů nebo xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; své vyjádření, xčxx&xxxxxx; tak xx xř&xxxxxx; měsíců.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přezkoumá xxxx xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxůxxxx dokumentaci x xxxxxx xxxxx xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx Xxxxxx xřxxxxžxx xx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx těchto xxx&xxxxxx;xřxx&xxxxxx; x xxxxůxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, x xx xx dvou xěx&xxxxxx;xů xx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx xěxxxx xxxxxxxxů.

5. Pokud Xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; možné nedostatky x&xxxx;xxxěxčxx&xxxxxx;x xxxxxxx a xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 4 x 7 nařízení (XX) č.&xxxx;511/2014, jak xx uvedeno x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení, xxxxžxx&xxxxxx; uživatelů xxxx xxx&xxxxxx; zúčastněné strany, xxxxž xx přezkum x&xxxxxx;x&xxxxxx;, s Komisí spolupracují x xxxxxxxxx xxxřxxxxx xxxčxxxxxx. Xxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů nebo xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx, jichž xx xřxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx neučiní, může Xxxxxx xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxčx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxž xxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xžxxxxxxů xxxx xxx&xxxxxx; zúčastněné xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx. Xřxxxxx xůžx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; x zrušení xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 12

Xřxxxxx

Komise xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a účinnost xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xx zkušenosti získané xřx xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xx xxxx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx. Při xxxxx&xxxxxx;x xřxxxxxx xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; na xxxxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx; x xxřxxx&xxxxxx; podniky, xxřxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxěxx&xxxxxx; x xxxxěž xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xx vývoj související x&xxxx;Xxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xř&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů.

Čx&xxxxxx;xxx 13

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx v platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 13. xxxxx 2015.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;150, 20.5.2014, x.&xxxx;59.

XXXXXXX I

Informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx žádostí x xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1

XXXX A

Informace, xxxxx xxxx xxx zařazeny xx xxxxxxxx

Xxxxx čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

1.	Informace x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxx/xxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxxx, x-xxxx, xxxxxxxxx xxxxx).

2.	Xxxxxxxxx, xxx xx žádost xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.

3.	Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx o xxxx příslušné xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxxxxxx (kód/číslo)), xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxx/xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxx xx on-line xxxxxxxx genetických xxxxxx xxxx xxxxxx, pokud xx x&xxxx;xxxxxxxxx).

4.	Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx části. Pokud xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxx xxxxx informace x xxxxxxxxx, do xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx

		Xxxxxxxxx
		Xxxx xxxxxx&xxxx;(1)	Xxxxx
			Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx embrya	Gamety ♀ ♂	Somatické xxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx	Xxxx xxxxx&xxxx;(2)
Xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx
Xxxx
Xxxxxxxx
Xxxxx
Xxxxxxxx
Xxxxxxx
Xxxx
Xxxx xxxxxxx&xxxx;(3)

XXXX X

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx její xxxxxxxxx části xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx XX č. 511/2014

Jako xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx části splňovat xxxxxxxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 511/2014 xxx x&xxxx;xxxxxxx přiložit (xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx, ať xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, vypracované xxxxxxxxxx xxxx organizacemi, xxxxx xx xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx týkající xx nástrojů sbírky xxx uplatňování xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokynů xxxx norem;

b)	příslušné zásady, xxxxxx, xxxxxx chování xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx sbírky, x jakékoli xxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx sbírky podle xxxxxxxxxxx systémů, xx xx vnitrostátních, xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx v mezinárodních xxxxxx xxxxxx x o xxxxxxxxxxxxx žádostech x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx partnerskými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členských xxxxxxx (nepovinné);

e)	veškeré další xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx vhodné xxxx xx xxxxxxx „Celé xxxxxx“.

(2)&xxxx;&xxxx;„Xxxx xxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozmnožovací části, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, řízky, xxxxx, xxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;„Xxxx skupiny“ xxxxxxxx hlenky xxx.

XXXXXXX XX

Xxxx xxxxxxxxxx x náležité xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2

XXXX X

Xxxxxxxxx, xxxxx xx předávají xx Informačního systému xxx přístup x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014

X xxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx xx prosím xxxxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxx x na xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx označili xxxx důvěrné xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx znalostech xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji, x xxxxx přístupu, xxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xx záznam xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, avšak xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx jedno prohlášení xxx každý xxxxxxx xxxxx, xx.&xxxx;xxxxx příjemci xxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx prosím xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx:

☐ xxxxxxxxxxx xxxxxx

☐ xxxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji

1.	Předmět výzkumu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx: ☐ Xxxxxxx

2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx/xxxxx:

Xxxxxx:

X-xxxx:

Xxxxxxx:

Xxxxxx stránka, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx:

3.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx s náležitou xxxx:

x)

☐ Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x) xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxxx xxxxx) xxxx xx) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx genetickému zdroji (xxxxxxxxxx zdrojům) a xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejícím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikátor xxxxxxxxxxx uznávaného certifikátu x xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx 1 xxxxx X.

x)

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx prosím xxxx xxxxxxxxx:

x)	Xxxxx xxxxxxxx: ☐ Xxxxxxx

xx)	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx genetickými xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx identifikátor (identifikátory): ☐ Xxxxxxx

xxx)	Xxxxxxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxx xxxx obdobného xxxxxxxxx&xxxx;(1), xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx: ☐ Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx na xxx 2 xxxxx B.

ČÁST X

Xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx přínosů

1.

Prohlašuji, xx xxxx uchovávat x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx, jakož x xxxxxxxxx x xxxxxx vzájemně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx prosím xx xxx 3.

2.

Xxxxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx následující xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx uživateli (xxxxxxxxxx):

x)	xxxxx přístupu;

b)	fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxx předchozí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud nebyl xxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx, xx kterého xxxx xx xxxx moje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdroj x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x sdílení xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx následných xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx.

3.

X&xxxx;xxxxxxx, že genetický xxxxx (genetické zdroje) xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx prosím xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx:

4.

Xxxxx na xxxxxx xx financován x&xxxx;xxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxxx ☐

Xxxxxxxxx ☐

5.

Xxxxxxx xxxx (členské xxxxx), xx xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx zahrnující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxxxxxx, x které xxxx xxxxxx, xx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx:

Xxxxxx&xxxx;(2):

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx informovaného souhlasu xxxx xxxxxxxx k přístupu xx genetickým zdrojům x xxxxxxxxx znalostem xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji.

(2) Podpis xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxx instituce.

XXXXXXX&xxxx;XXX

Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1

XXXX X

Xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014

X když xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve smyslu xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, xxxxxx xx prosím xxxxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxx x xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx důvěrné povahy xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx.&xxxx;x genetických xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx přístupu, formě xxxxxxxxx), bez kterých xx xxxxxx xxxxxx xxxxx zveřejnit xx xxxxxxxx stránkách Informačního xxxxxxx xxx xxxxxxx x sdílení přínosů, xxxxxxx tyto informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sdíleny, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx země.

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdroje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx znalosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxxxxxxxx zdroji nebo xxxxxxxx xxxxxxxx znalosti, xxxxx se využily.

Prohlašuji, xx jsem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 4 nařízení (XX) x.&xxxx;511/2014. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx využívání:

Zaškrtněte xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx okénka:

☐ genetických xxxxxx

☐ xxxxxxxxxx znalostí xxxxxxxxxxxxx s genetickými zdroji

1.	Název xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx využívání (1) xxxx xxxxx xxxxxxx z využívání (2): ☐ Xxxxxxx

2.

Xxxxxxxxx údaje uživatele:

Jméno/název:

Adresa:

E-mail:

Telefon:

Webová xxxxxxx, xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx:

3.

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxx příslušné xxxxxxx:

☐ a)	usiluje xx x xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxx x xxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxx využíváním xxxxxxxxxxx xxxxxx x tradičních xxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx;

☐ x)	xx učiněno xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx využíváním xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx trh Xxxx;

☐ x)	xxxxx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů a xxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx Xxxx;

☐ x)	xxxxxxxx využívání xx prodán xxxx xxxxxxxxx jiným způsobem xxxxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x), x) x x);

☐ x)	xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx právnické osobě xxxx Xxxx.

4.

Xxxxxxxxx týkající xx postupu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx:

x)

☐ Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x) xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx (xx právnické xxxxx) xxxx xx) zahrnuje xxxxxxxx xxxxxx přístupu xx genetickému zdroji (xxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx znalostem souvisejícím x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě.

Je-li xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uznávaného xxxxxxxxxxx x xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx 2 xxxxx B.

b)

Pokud xxxxxx x&xxxx;xxxx a) xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx informace:

i)	Místo xxxxxxxx: ☐ Xxxxxxx

xx)	Xxxxx genetického zdroje xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s genetickými xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx), xxxxx lze xxxxxx: ☐ Xxxxxxx

xxx)	Xxxxx xxxxxxxx: ☐ Xxxxxxx

xx)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(3), xxxxx xxx xxxxxx: ☐ Xxxxxxx

x)	Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx informovaný xxxxxxx: ☐ Xxxxxxx

xx)	Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxx předchozí informovaný xxxxxxx xxxxxx: ☐ Xxxxxxx

xxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s genetickými xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx?

Xxx ☐

Xx ☐

☐ Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xx bod 1 části X.

XXXX X

Xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx:

x)	Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdroji:

b)

Existují xx xxxxxxxx dohodnutých xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx nekomerční xxxxx?

Xxx ☐

Ne ☐

Xxxxxx xx ☐

x)

Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx?

Xxx ☐

Xx ☐

Nehodí se ☐

2.

Xxxxx genetický xxxxx (xxxxxxxxx zdroje) xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx registrační xxx xxxx xxxxxx:

3.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;511/2014, uveďte prosím xxxxxxxxxxx číslo:

4.

Která z kategorií xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx (xxxxxxxxx)?

☐ x)

xxxxxxxxx

☐ x)	xxxxxx přípravky

☐ x)	xxxxxxxxx x nápoje

☐ d)	biologická xxxxxxx

☐ x)	xxxxxxxxxxxxxx

☐ x)	xxxxxxxxxxxx

☐ x)	xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx:

5.

Xxxxxxx xxxx (xxxxxxx státy), xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k využívání xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx:

6.

Xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), ve xxxxxx má být xxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxxx xxxx oznámení uvedený x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x) x b) xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/1866 xxxx xx xxxxxx xx být xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;2 písm. b) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx

Xxxxx xxxx v prohlášení xxxxxx, že některé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;511/2014, uveďte xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx informaci, x xxxxx jste xxxxxx, xx se xx xx xxxxxxxx důvěrnost.

Datum:

Místo:

Podpis (4):

(1) „Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdrojů x tradičních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx předchůdci xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx produktů, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx konečného xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx kterých xxx provádět zhotovení x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s genetickými xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx využívání x&xxxx;Xxxx skončilo a xxxx výstup xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx předchozího xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejícím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx osoby xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu.

PŘÍLOHA IV

Informace, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx žádostí o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1

Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

1.	Xxxxxxxxx, zda xx xxxxxx podává xxxxxx xxxxxxxx uživatelů nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx stran.

2.	Kontaktní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx, x-xxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx).

3.

Xxxxxx-xx žádost sdružení xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx bylo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx organizace x xxxxxxxxx sdružení.

4.	Podávají-li xxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx oprávněný xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;511/2014.

5.	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx genetických xxxxxx xxxx jakým xxxxxxxx xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx zdrojům x xxxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejícím x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx trh.

6.	Popis xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx mechanismů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx, umožňují xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 4 x 7 nařízení (XX) č. 511/2014.

7.	Popis, jak xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxx 6.

8.	Xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxx x xx kterém působí.

9.	Informace, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (členských státech) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postup, xxx xxxx dohlíží sdružení xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx podpůrných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 5 x 6:

x)	xxxxxx příslušných xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx subdodavatele xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx nimi;

b)	prohlášení, xx xxx vytváření xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx žadatele x kteréhokoliv jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;(1);

x)	xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx osvědčených postupů xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx postupy xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx dobrovolné xxxxxxxxx xxxxxxxxx placené xxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx střetu zájmů.

Plné znění - 32015R1866

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32015R1866

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.