XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (EU) 2016/1412
xx dne 24. xxxxx 2016
x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; určitého xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; při xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, jež xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxxx onemocnění
(Text s x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;x&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx při xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx na čx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx k těmto xůxxxůx:
|
(1) |
Xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; tvrzení xřx označování xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxřxx&xxxxxx; xx seznam schválených xxxxxx&xxxxxx;. |
|
(2) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006 xxxxěž stanoví, žx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; potravinářských podniků xxxxx podávat ž&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zdravotních xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx orgánu čxxxxx&xxxxxx;xx státu. Příslušný xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x postoupí xxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxčxxxx xxxxxxxx (EFSA, x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;&xxxxxx;řxx&xxxxx;). |
|
(3) |
Jakmile úřad ž&xxxxxx;xxxx xxxxž&xxxxxx;, xxxxxxxxxě x&xxxx;xxx xxěxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xx zdravotnímu xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; stanovisko. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; s ohledem na xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(5) |
X&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx společnosti Xxx-Xxxxxxxxxxx XxxX předloženou xxxxx čx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x&xxxxxx;xx. x) xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006 byl &xxxxxx;řxx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; stanoviska xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx přípravku Xxxxxxxxx&xxx; x&xxxx;xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; krevního xxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxx (xx&xxxxxx;xxx č.&xxxx;XXXX-X-2014-00366 (2)). Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; zformuloval žxxxxxx xxxxx: &xxxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxě xxxžxxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxxx xx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxx. Xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; krevního xxxxx je xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx hypertenzi“. |
|
(6) |
Xxx 1.&xxxx;čxxxxxxx&xxxx;2015 xxxxžxxx Xxxxxx x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx; státy xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx &xxxxxx;řxxx, xx xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;řxx dospěl x&xxxx;x&xxxxxx;xěxx, žx xx x&xxxxxx;xxxxě xřxxxxžxx&xxxxxx;xx údajů xxxxx xxx&xxxxxx;xěx xř&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx Symbiosal® x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; soli x&xxxx;xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx tlaku. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; požadavkům xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006, xxxěxx xx x&xxxxxx;x schváleno. |
|
(7) |
Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx výboru pro xxxxxxxx, xx&xxxxxx;řxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1
Xxxxxxxx&xxxxxx; tvrzení xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx tohoto nařízení xx xxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx pro Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006.
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2
Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 24. xxxxx 2016.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2015; 13(7):4147.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní tvrzení
|
Žádost – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxx® |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšený krevní xxxx, xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx krevního xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx |
X-2014-00366 |