XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (XX) 2016/1412
xx xxx 24. xxxxx 2016
x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; určitého xxxxxxxx&xxxxxx;xx tvrzení xřx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; potravin, jež xx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;
(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx pro XXX)
XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,
s ohledem xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č.&xxxx;1924/2006 ze xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;x&xxxxxx;žxxxx&xxxxxx;xx a zdravotních xxxxxx&xxxxxx;xx při označování xxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx na čx.&xxxx;17 odst. 3 uvedeného xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,
xxxxxxxx x&xxxx;xěxxx xůxxxůx:
|
(1) |
Podle xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xřx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, pokud xx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x neschválí a nezařadí xx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;. |
|
(2) |
Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006 xxxxěž xxxxxx&xxxxxx;, že xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; potravinářských podniků xxxxx xxx&xxxxxx;xxx ž&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx vnitrostátního orgánu čxxxxx&xxxxxx;xx státu. Příslušný xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; orgán xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx Evropskému &xxxxxx;řxxx pro xxxxxčxxxx xxxxxxxx (EFSA, x&xxxxxx;xx xxx „úřad“). |
|
(3) |
Xxxxxxx &xxxxxx;řxx ž&xxxxxx;xxxx xxxxž&xxxxxx;, xxxxxxxxxě x&xxxx;xxx xxěxxx&xxxxxx; ostatní čxxxxx&xxxxxx; státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx tvrzení xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; stanovisko. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení zdravotních xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx úřadu. |
|
(5) |
X&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx xxxxxčxxxxx Han-Asiabiotech XxxX xřxxxxžxxxx podle čx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 x&xxxxxx;xx. x) nařízení (XX) č.&xxxx;1924/2006 xxx &xxxxxx;řxx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx přípravku Xxxxxxxxx&xxx; x&xxxx;xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; krevního xxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxx (xx&xxxxxx;xxx č.&xxxx;XXXX-X-2014-00366 (2)). Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx žxxxxxx xxxxx: „Symbiosal xxxxxxxxxxxě snižuje xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxxx xx používá xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxčx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxx. Zvýšení xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxx;. |
|
(6) |
Dne 1.&xxxx;čxxxxxxx&xxxx;2015 obdržela Komise x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx; státy xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;řxx xxxxěx x&xxxx;x&xxxxxx;xěxx, žx xx x&xxxxxx;xxxxě xřxxxxžxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx zjištěn příčinný xxxxx xxxx xž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxxxx Symbiosal® x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; soli x&xxxx;xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, žx dané xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; požadavkům xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č.&xxxx;1924/2006, xxxěxx xx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxxx. |
|
(7) |
Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx výboru xxx xxxxxxxx, xx&xxxxxx;řxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XŘXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1
Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxřxx&xxxxxx; na xxxxxx schválených xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; v čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č.&xxxx;1924/2006.
Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx vyhlášení x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 24. xxxxx 2016.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015; 13(7):4147.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní tvrzení
|
Žádost – příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční číslo xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 odst. 1 xxxx. a) |
Symbiosal® |
Symbiosal prokazatelně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx krevního tlaku xx rizikovým xxxxxxxx xxx hypertenzi |
Q-2014-00366 |