Xxxxxx věta:
Žadatelé o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx držitelé registrace xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, jsou v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx vydaného aktivně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §65 odst. 1 x. x. x.
Xxxxxxxxxxxxx: xxxxx Ústavního xxxxx x. 57/2007 Xx.; xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx proti Xxxxxxxx (X-424/99), xx xxx 12.6.2003, Xxxxxx proti Xxxxxx (X-229/2000), x xx xxx 26.10.2006, Xxxx-Xxxxxxx (X-317/05).
Xxx: a) Xxx Xxxxxxxxxxxx Servier x x) XXXXXX XxxX & Co. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x kasačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx x rozšířeném xxxxxx složeném x xxxxxxxx JUDr. Josefa Xxxx x soudců XXXx. Xxxxxx Kühna, XXXx. Barbary Pořízkové, XXXx. Jana Xxxxxxx, Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxx, XXXx. Xxxxx Šimky x JUDr. Jaroslava Xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx: x) Xxx Laboratoires Servier, xx xxxxxx xxx Xxxxxx 50, Suresnes Xxxxx, Francie, x) XXXXXX GmbH &xxx; Xx. XX, xx xxxxxx Xxx-Xxxxxx-Xxxx 2, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, obě zast. XXXx. XxxxxXx. Xxxxxxxxxx Xxxxx, xxxxxxxxx, se xxxxxx Karlovo xxxxxxx 288/17, Xxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, se sídlem Xxxxxxxxx xxx. 375/4, Xxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15.3.2010, x. x. MZDR 5241/2010, xx. zn. XXX: X22/2010, v řízení x kasačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a) x xxxxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Praze xx xxx 20.3.2013, x. x. 3 Xx 6/2010-140,
xxxxx:
X. Žadatelé x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivých xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx správního řízení xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxx xxxxxxxx přezkumu rozhodnutí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. s.
II. Xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x k xxxxxxxxxx čtvrtému xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
X. Xxxxxxxx věci
[1] Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx též xxx „Ústav“) xxxxxxxxxxx xx dne 22.12.2009 xxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xx referenční xxxxxxx x. 25/2-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ACE xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x. x., xxxxx přílohy vyhlášky x. 384/2007 Sb., x xxxxxxx referenčních xxxxxx. X xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ústav xxxxxxxx xxx referenční skupinu x. 25/2 základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dávku. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx referenční xxxxxxx x. 25/2 x xxxxxx výši x xxxxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x §39x odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahájeno xx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx žalobkyň, xxxxxxxxxxxx farmaceutických společností.
[2] Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. FAR: X22/2010, xxxx zamítnuto xxxxxxxx obou xxxxxxxx (x xxxxxxx devíti xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx potvrzeno.
[3] Proti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a) xxxxxxx xxxxxxx xx dne 26.5.2010, vedenou x Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx pod xx. xx. 3 Xx 6/2010. X xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx perindopril, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (vysokého krevního xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x snížení xxxxxx (xxxxxxxxx) srdečních xxxxxx. Xxxxxxxxx x) xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zjistily xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx po právní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx úhrady xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 25/2, xxxxx x výše úhrady xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesprávně, x to x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx navíc xxxxxxxx nezákonným přepočtem xxxxx koeficientů, xxxxx xxxxxx xxxxxx §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx podle žalobkyně x) xxxxxx x xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105/XXX, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úhrada léčivých xxxxxxxxx měla být xxxxxx xx xxxxxx §39x xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxx oproti xxxxxxxx xxxxxx referenční skupiny x. 25/2; xxx xxxx postupováno x x xxxxxxxxx.
[4] Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x), x xx xx své žalobě xx xxx 26.5.2010, xxxxxx u Městského xxxxx x Praze xxx xx. zn. 3 Xx 8/2010.
[5] Xxxxxxx xxxx x Xxxxx spojil obě xxxx ke společnému xxxxxxxxxx x xxx, xx xxx budou xxxxxx xxxxxx xxx xx. xx. 3 Xx 6/2010. Xxxxxxxxx xx xxx 20.3.2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx zaměřil xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx rozsudek XXX xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx soudu xx xxx 26.5.2011, x. j. 4 Xxx 133/2010-164. Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdravotní xxxx, jsou xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přímo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x povaze řízení xxxx představují třetí xxxxx, xxxxx sice xxxx xxx ekonomické xxxxx xx úhradách xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxx však xxxxx xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x xxxx úhrady, xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx nesouvisí. Xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žalobkyň xxxx xxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. x. x., xxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 2 x. x. s. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx jejich veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx však xxxxxxxx.
[6] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx procesní xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx procesním xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x interpretaci xxxxxxxx xxxxx, xxxxx tak xxxxxx xxxxx přezkoumat. Xx sféry hmotného xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx s čl. 6 odst. 2 xxxxxxxx x. 89/105).
II. Xxxxx xxxxxxx stížnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
[7] Xxxxx xxxxxxxx městského xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx“) dne 2.5.2013 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Městským xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx respektován právní xxxxx vyslovený x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Pl. XX 36/05, a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora XX. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx spatřují x omezení xxxxxx xxxxxxx jejich xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva xxxxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx veškeré xxxxxxx týkající xx xxxxxx práv hmotných. Xxxxxxxx xxxxxxxx práva xx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx věci xxxxxxxx. Xxxxxxxx městského xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx daného správního xxxxxx, x nemohou x xxx xxx xxx xxxxxxxx své xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xx. zn. Xx. ÚS 36/05. Xxxxxxx xx zrušení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, mezi xxx xxxxx i xxxxxxxxxxxx. Xx stejném rozsahu xx xxx být xxxxxxxxxx x soudní xxxxxxx rozhodnutí vydaného xx xxxxxxxx xxxxxx.
[8] Xxxxxx xxxxxxxxx městským xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx zákona. X xxxxxx xxxx správními xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx §39x xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádostí, xxx xx xxxx xxxxxxx domáhat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx mimoto nezákonně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) x b) xx xxxxx xxxxxx x podle xxxx. x) xx xxxxxx xxxxx. Dále xxx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105, xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx EU xx xxx 27.11.2001, xxx X-424/99 Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx, x xx xxx 12.6.2003, xxx C-229/00 Xxxxxx xxxxx Finsku. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutickými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx; x xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx na soudní xxxxxxx.
[9] Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx to, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x konstantní xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx není x xxxxxxx x xxxxxxx xx. zn. Xx. XX 36/05 xxx xx směrnicí x. 89/105. Požadavky xxxxxx i xxxxxxxx xxxxx jsou podle xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx zabývá jak xx stránce xxxxxxxx, xxx x xx xxxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
[10] Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237. Proto xxxxxxxx senátu xxxxxxx xxx věc xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. To i xxxxxx, že sám xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx aproboval (xxx xxxx).
[11] Xxxxxx senát xxxxxx xxxxx, že xxxxxx xxxxx, vyslovený xxxxxxxxx stížnostmi xxxxxxxxx xxxxxxxx, městský soud xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237, v xxxx třetí senát xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx správní xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 s. x. x. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x dodává, xx xxxxx právní xxxxx xxxxxxxxx zdejší xxxx xxx x xxxxxxxxxx xx dne 26.5.2011, xx. 4 Ads 133/2010-164, a xx xxx 11.7.2012, xx. 6 Ads 70/2012-60.
[12] Xxxxxx senát x xxxxxxx xxxxxxx senátu xxxxxxxxxx. Čtvrtý senát xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, je v xxxxx soudního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, třeba garantovat xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 s. x. x., xxxxxx xxxxx omezenou xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx. 2 xxxxx ustanovení. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx poskytována xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x co xx xxxxxxxx námitek, xxxxxxxxxx xx zásahu xx xxxxxxxxx subjektivních xxxx xxxxxxxx.
[13] Xxxx xxxxxx názor xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení. Xxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxxx x x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx xxxx zahájeno xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. a), xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ohledně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registrace, xx xxxxx vystupovaly xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx.
[14] Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx žadatelů x vydání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx senátu xxxxxxx x xxxxxxx xx xx, že xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výhradně xxxxxxxxxx pojištěnců xxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxx odpovídající xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neodpovídá již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[15] Podle xxxxxxxx xxxxxx nelze xxx absenci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx stěžovatelek x řízení a xxxxx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zúžila, xxxxxxxxx, xx by xxxxxxx žadatelům x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx práva x xxxxxxx jiném, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. zdravotním xxxxxxxxxxx xx xxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) a §39g xxxx. 1 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx stěžovatelky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. V xxxx xxxxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxx x úvahami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx být xxxxxxxxx x pojištěnci, které xxxxx vůbec xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x lze xxx patrně xxxxxxxxx, xx ani xxx xxxxxxxxxx plná aktivní xxxxxxxx legitimace. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx mohly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx případě je xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zájmy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx zájmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxx xxx omezení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx pojištěnců x xxxxxx.
[16] Xxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx čtvrtého xxxxxx xxx významu, xxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši a xxxxxxxxxx xxxxxx jedná x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx (rovněž) jiných xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxxx, xx xxxxxx předmětem xxxx xxxxxx ekonomické xxxxx účastníků řízení, xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx namístě xxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx namítaly. Lze xxx xxx xxxx. xx xx, xx xxxxxxxxxxx správních orgánů x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx změně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jistoty xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx mít vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že výše xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx stanovení xxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x krajním xxxxxxx xxxx až k xxxxxxxxx xxxxxx podnikatele, xxxx. xxxx xxxxxxx x ohrožení investice x Xxxxx xxxxxxxxx.
[17] Xxxxxx senát xx xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx, dovozci xx xxxxxxx jako xxxxxxxx xx xxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx nemají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přistupovat xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx toliko xxxxxx zájem xx xxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxx subjektivní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nedotčena. Dotčení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, než xxx xx xxxx v xxxxxxx řízení o xxxxxx třetí osoby xx zrušení (cizí) xxxxxxxx známky xxxxx §31 odst. 1 xxxxxx x. 441/2003 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[18] Xxxxxx xxxxx xxxxxxx senátu, vyslovený x xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Ads 48/2010-237, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx nálezu Ústavního xxxxx xx xxx 16.1.2007, sp. zn. Xx. ÚS 36/05, x. 57/2007 Xx., xxxx xxxx xxxx 31.12.2007 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx §15 xxxx. 10 x navazujících xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění. X xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx předcházející xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx se xx dřívějšího právního xxxxx xxxxxxx domoci xxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx předkládané xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx jen xxxxx xxxxxxx xxxxx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 30.3.2011, sp. xx. Pl. ÚS 42/10. X odůvodnění xxxxxx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[19] Xxxxxx xxxxx xxxxxxx cituje x xxxxx Evropské xxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, popř. výrobců xx distributorů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zásahu xx xxxxxxxxx subjektivních xxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx čl. 6 odst. 2 xxxxxxxx č. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx vyplývá xxx xx xxxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přijat xx. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 89/105. Xx. 6 xxxx. 2 je xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice x. 89/105. Čtvrtý xxxxx xxxx odkazuje xx rozsudky Xxxxxxxx xxxxx EU ze xxx 27.11.2001, xxx X-424/99, Komise xxxxx Xxxxxxxx, x xx xxx 12.6.2003, xxx X-229/00, Xxxxxx proti Xxxxxx. Na xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx xxx na xxxxxx xxxxx x nálezu xx. xx. Xx. XX 36/05) xxxxxx xxx xxxxxx, xx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 poukazuje na xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx navazující xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Čtvrtý xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ze xxx 26.10.2006, věc X-317/05, X. Pohl-Boskamp, x xxxx Soudní xxxx XX shledal xxxxx xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105.
[20] Čtvrtý xxxxx xxxxx považuje xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 a navazujících xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 89/105 za natolik xxxxxxxxxxxx, a xx x xx světle xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx položení xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx dvoru xxxxx čl. 267 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
[21] Na xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx svém xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Ads 48/2010-237. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proti výše xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx věc xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxx: Xxxx xxxxxxxx o stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. a) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx držitelé xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x účastníci xxxxxxxxx řízení xxxxx §39x odst. 1 xxxxx xxxxxx, v xxxxx soudního xxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx vydaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 odst. 1 x. x. s. xxxx xxxxxx xxxxx xxxx. 2 téhož xxxxxxxxxx? Lze soudní xxxxxxx xxxxxxxx omezit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx?
XX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
[22] Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. S názorem xxxxxxxx xxxxxx se xxxx ztotožnily. Jsou xxxxxxxxxxx, xx řešení xxxxxx právní otázky xx xxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu xx. zn. Xx. XX 36/05 x x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora XX. Xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nelze xxxxxxx o efektivním xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx, xxx - xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - nelze xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxx výše xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxxxx x ověřitelným xxxxxxxxx, stanoveným xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx, xx požadavek efektivního xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxx xxxxxxx x námitek xxxxxxxxxxx xx výkladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx neodpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritériím).
[23] Xxxxxxxx xx k xxxx xxxxxxxxxx.
X. Posouzení xxxx
X.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
[24] Xxxxxxxxx xxxxx nejprve xxxxxx svou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
[25] Xxxxx senát xxxxxx v xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx legitimováni x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx může xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx přezkumu aplikace xxxxxxxx práva xxxxxxxx xxxxxxx. Tentýž xxxxxx xxxxx aplikovaly x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx [11] xxxxx.
[26] Naproti tomu xxxxxx xxxxx xx xx to, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k podání xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 odst. 1 x. x. x. x mohou xx xxxx domáhat plnohodnotného xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnujícího xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva xxxxxxxx xxxxxxx.
[27] Xxxxx čtvrtého xxxxxx je tedy xxxxxxx x rozporu x xxxxxxxxx názorem xxxxxxx xxxxxx. Jsou xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §17 xxxx. 1 x. x. x.
X. 2. Xxxxxxxxx věci
[28] Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx má xxxxxx x právu XX, xxxxxxxxx xx směrnici Xxxx xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx cen x humánních léčivých xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (89/105/EHS) (Xx. věst. X 40, 11.2.1989, x. 8-11, zvláštní xxxxxx x xxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 05 Svazek 001 s. 345 - 348).
[29] Směrnice 89/105 v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nepřímou xxxxxxxx cen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důsledek xxxxxxxxxxx hospodářské soutěže xx xxxx s xxxxxxxx přípravky xxxx xxxx nedostatečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Směrnice zdůrazňuje, xx xxxxxxx cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx xx přiměřené xxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxx také xxxxxxx rentability xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x povzbuzení výzkumu x vývoje nových xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx Společenství (xxx 7 xxxxxxxxx).
[30] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx (x ohledem xx rok xxxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx s léčivými xxxxxxxxx uvnitř Xxxx, x xxx xxxxx xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x léčivé přípravky (xxx 8 xxxxxxxxx), xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx řadu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení dovozu xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx dotýkají xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx systémů xxxxxxxxxx zabezpečení xxx xx xx xxxx, x níž je xx xxxxx x xxxxxxxxx průhlednosti xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxx 10 xxxxxxxxx).
[31] Xx. 1 xxxx. 1 směrnice xxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnost xxxxxxxx, xxx veškerá xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hrazených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx směrnice. Xx. 6 xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xx svém rozhodnutí xxxxxxxx, xx použije, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxx xxxx, co příslušné xxxxxx rozhodnou x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Čl. 6 stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxx souvisejícího, x xxxx. 2 xxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxx a ověřitelných xxxxxxxx, xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, x která xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředcích, xxxxxxx xxxx xxxxx platných xxxxxxxx využít, a x xxxxxxx pro xxxxxx uplatnění. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxx [49]), xxxxxxxx xxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxx xx přezkum xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx ustanovení uvedené xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxx též xx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxxxx xxxx původní xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx (xxx xxx [51] xxxx).
[32] Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx principy xxxxxxxxxxxxx xxx požadavky xxxxx XX xx xxxxx Xxxxx republiky jako xxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx spravedlivý xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx českého xxxxxxxxx xxxxxxx (viz x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sp. xx. Xx. XX 36/05).
[33] Současná xxxxx xxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x b) zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Xx. XX 36/05 (x. 57/2007 Xx., X 8/44 XxXX 83), xxxxxx Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx protiústavní xxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 5 x 10 xxxxx zákona. Výklad Xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx je tudíž xxxxxxx x xxx Xxxxxxxx správní xxxx, xxxxx xxx musí xxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zákona (xx. 89 xxxx. 2 Xxxxxx).
[34] Xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx stanovení xxxx úhrady x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (§15 xxxx. 5 x 10 zákona xx xxxxx do 31.12.2007). Xxxxxxx xxxx xx vyhodnotil xxx, xx takováto xxxxxxxx „xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx“ souborem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, x bylo xx xxxxx namístě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 36 xxxx. 1, xxxxxxxxxx x xxxx. 2 Xxxxxxx“ (bod 37 xxxxxx). Xxx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, „xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx má xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, a to xxx xxxxxx, že xxxxxxxx je xxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx úhrady x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x konkrétní xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, resp. x našem případě xx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx x na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prospěchu xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trhu humánních xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx shodné, x xx i xxxxx jde x xxxx xxxxxxx daná xxxxxxx. Xxxxxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx mohou na xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx stanovených podmínek, xxxxx však xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx určitého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx dostává xxxxx xxxxx výrobcům xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx se x xx důsledněji xxxx xx xx, xxx xxxx nerovnost vyvažovala xxxxxxx kontroly transparentnosti xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, x to x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ (xxx 38).
[35] Ústavní xxxx xxxx x xxxxx xxx judikaturu Xxxxxxxx xxxxx EU (xxx x xxxx xxxx, xxxx [48] xxxx.). Upozornil, xx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105 x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx formou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxx xxxxx xx má xxxxxxxx dostat rozhodnutí, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx na objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx, xxx Soudní xxxx vykládá xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právům x xxxxxxxx, nemůže xxxxxx bez odezvy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx, že „xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx musí Ústavní xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx přihlédnout.“ Tehdejší §15 xxxx. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nevyhovoval, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, „xxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritériích, xxx bylo soudně xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčiva xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx částečně, xxxxx i x xxxxxxxxx xxxx úhrady xxxx xxxxxxxxxxxx rozhoduje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ (xxx 41 nálezu).
[36] Xxx, xx zákon xx konce xxxx 2007 delegoval xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx žadatele xxx Ústavního xxxxx xxxxxx ochrany (xxx 46 xxxxxx). Ve xxxxx xx Xxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx efektivně zajišťujícího xxxxxxx xxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nepovažuje za xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx“ (bod 47). Xxxxxxx xxxx dále xxxxx, xx vhodnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx kterého léčiva xx měla xxx xxxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx poměřování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxx a připomínky. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx léčivu xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx zřejmé, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x jak xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 48).
[37] Xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx §15 xxxx. 5 x 10 reagoval xxxxxxxx xxxxx nového xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxx od 1.1.2008 xx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění xxxxxxxx nová xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x úhrad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správních xxxxxx. Xxxx xxxxx navazuje xx §15 xxxx. 5 xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx ‚xxxxx‡) xxxxxxx x výši xxxxxx (§39x). X xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle §39f, xxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x) xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely; x) xxxxxxx nebo tuzemský xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx-xx xxx dovážený xxxx vyráběný léčivý xxxxxxxxx používán na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx jsou xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx registrace, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce, xxx-xx o neregistrovaný xxxxxx přípravek používaný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely. X výši x xxxxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §39h xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxxx odvolání, x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
[38] Xxxxx xxxxx xxx xx účinnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xx. zn. 3 Xxx 48/2010 xxxxxx x xxxxxx, xx x nová xxxxxx úprava xx xxxxx xxxxxx x. 261/2007 Xx. je xxxxxxxxxxxx. Xxxxx předložil Xxxxxxxxx xxxxx návrh xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx správního xxxxxx xxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx osobám zabývajícím xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výdejem, xxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxx část xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx ani x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovením xxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx právech, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx cenové xxxxxxxx, xx. svou xxxxxxx xxxxxxx předpisem, který xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx účastníky xxxxx xxxxxx, nýbrž xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxx. Xxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxxx Ústavu xxxxxxx koneční xxxxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právy xxxxxxxxxxx x výsledné správní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx odvolání, xxxxxx xxxxxxxx správními xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx napadená xxxxxx xxxxx matoucím xxxxxxxx xxxxxxx tvorbu xxxxx s jeho xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x vydávání xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xx. 79 xxxx. 3 Xxxxxx.
[39] Ústavní xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 30.3.2011, xx. zn. Xx. XX 42/10. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, „xx xxxxxxxx úprava, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx zákona x. 48/1997 Xx., xxxxxxx „Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které Xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx [xx. xx. Xx. XX 36/05]. Xxxx xxxxxxxxxx činí návrh xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx právě skutečnost, xx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stížnost, xxxxxx původ ve xxxxxxxx xxxxxxxx řízení, xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx „xxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xxxxx je x xxxx části xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x tomu, xx Ústavní soud x xxxxxxxxxx věci xxxxxxxxx důvod, xxx xxxxx xx se xxx xx xxxxx xxxxxx, uvedených x xxxxxx sp. zn. Xx. XX 36/05 xxxxxxxx, v dalším xxx xxxxxxxx na xxxx odůvodnění.“
[40] Nejvyšší xxxxxxx xxxx po xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx dne 28.4.2011 již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx žadatelé o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx podle §39x odst. 2 xxxx. x) x x) zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx legitimováni x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §65 xxxx. 2 x. x. x.
[41] Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx konstatoval, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pojištěnců xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x jejich xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx) xx xxxxxx xxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. f) x g) xxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx úhrady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx úhrada xxxxxxxxx xxxx realizované formou xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přímo dotčeny xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx třetího xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxx „xx xxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxx) „třetím xxxxxx“, xxxxxx-xx tyto osoby xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx [§39x xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx].
[42] Třetí xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx. „xxxxx osoby“ xxxxxxxxxx xxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x úhradách z xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxx nelze xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxx xxxxxx, neboť xxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Předmětem řízení xxxx Ústavem je xxxxx úhrada xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx plnění x pojistného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu, xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxx s tímto xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxx příslušný (xxxx. §13 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zájmů (soutěžních xxxx) subjektů xxxxx §39x odst. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxx xx bezesporu žádoucí, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, nýbrž „po xxxxx ochrany hospodářské xxxxxxx“, ke které xxxx ovšem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
[43] X touto xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxx postavil svůj xxxxxxxx, xxxxxxxxx senát xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je především x rozporu s xxxxxxxxxx nálezem Ústavního xxxxx, xxxxxxxx 89/105 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx EU.
[44] Rozšířený xxxxx xx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za to, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxx xxx x xxxxxxxxx výkladem xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zákonem x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxx xxxxxxx vyčíst, že xx se vztahoval xxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx na xxxxxxxxxx pojištěnců odvádět xxxxxxxx x xxxxxx xxxx odpovídající xxxxx xx úhradu xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neodpovídá již xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tři xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; b) xxxxxx x podmínky, xx nichž je xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx. hrazeny xxxxxxxxx xxxxxx (ve znění xxxxxxx od 1.4.2012); x) xxxxxx xxxxxxxxx xxx x úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx senát xxxxxxxx x názorem xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxx jen x xxxxxxx xx §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx samostatnou xxxxxxx xxxxxx úpravy zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx. Předmětem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx druhu xxxx není úhrada xxxxxxxxx péče jakožto xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x pojištěnci, nýbrž xxxxxxxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.
[45] Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených ze xxxxxxxxxxx pojištění, xxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxx podle §39f xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[46] Pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx restriktivní xxxxxx xx ostatně xxx x rozporu x účely xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx hrazených ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx tato názorně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 89/105 (xxx xxxx [29] x [30] shora). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx úpravy xx posílit transparentnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx dopadům xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx trh s xxxxxxxx přípravky. Xxxx xxxxx nelze xxxxxxxxx xx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, jak xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.
[47] Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx s nálezem xx. xx. Xx. XX 36/05. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx seznamu xxxxx xxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx práv xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx čl. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx soudně xxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx 41 xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx bod [35]).
[48] Xxxxx uvedené xx xxxxxx x xxxxx souladu s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX k xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxx nutno xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx české xxxxxx terminologie xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx řízení. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx kasačním xxxxxxxxxx (xxx xxx [9] xxxxx). Xxxxxxxxx senát xxxxxxxxxx autonomní význam xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx XX (xxxx. Xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx španělštině, ďđŕâíŕ çŕxxxŕ v bulharštině, xxxx xxxxxxx mající xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx toliko xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx mluví x śxxxxxxx xxxxłxxxxxxx obdobně xxxx slovenská xxxxx x opravných xxxxxxxxxxxxx).
[49] Xxxxxx dvůr XX xxx v bodě 43 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx republice, xxx C-424/99 (XXXX:XX:X:2001:642), xxxxxxxxx, že „xxxxxxx xxxxxxxxxx“ ve xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxx orgány, xxxxx xx xxxx xxxxxx x opravné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, genuine xxxxxxxx xxxxxx). Soudní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx 45).
[50] Xxxxxxxx, xxxxx činí třetí xxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 89/105 xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx Soudní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxx xx xxx 26.10.2006, X. Xxxx-Xxxxxxx, xxx X-317/05 (XXXX:XX:X:2006:684). K xxxxxxxxx xxxxxxxxx vznesenému xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx, že „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx umožnit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 89/105. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pojištěnci x jejich xxxxxx xx zdravotními pojišťovnami, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx, zda xxxxxxx k hrazení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx“ (xxx 43). Čl. 6 xxx 2 xxxxxxxx 89/105, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinkem, xxxx xxxxxxxx výrobcům léčivých xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx rozhodnutím, xxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxx prostředky (xxx 44).
[51] X xxxxxxxxxx X. Pohl-Boskamp xxxx xxxxx xxxxx, xx rozhodování podle xx. 6 odst. 2 směrnice 89/105, xxxx xxxxxxx §39x xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedených x §39x xxxx. 2 xxxx. a) x x) xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xx x konkrétním xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanovení xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zda xxxx xxxxxx x takové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx x xxxx xxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xx stanovisku xx xxx 11.7.2002, xx xxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxx republice, X-229/00, xxxx 45-48, ECLI:EU:C:2002:441). Xxxxx xxxxxxxx G. Xxxx-Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx ne/hrazení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx zasahuje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.
[52] Tyto xxxxxx (na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxxx. Xxx xxxx xx mylně xx xx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx výrobců x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) x b) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx [9] xxxxx). Nedává xxxx naprosto xxxxx xxxxx, xxxx by xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx z hlediska xxxxx hmotného správní xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.
[53] Xxxxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx jehož xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx opravný xxxxxxxxxx, zabýval rovněž xxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx řízení x xxxx věci třeba xxxxx xx. 267 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice 89/105. Xxxxxxx xxxxxxxx otázka xxxxxxxxxxxxxx případu xxx xxxx Xxxxxxx dvorem xxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx xxx. xxxxxxxxxx), xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx otázky x xxxx věci dán xxxxx (xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 6.10.1982, CILFIT, xxx 283/81, XXXX:XX:X:1982:335).
XX. Xxxxxxxxx xxxxxxx
[54] Xxxxxxxxx xxxxx tedy xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx správního xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 téhož xxxxxx, xxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx řízení xxxxxxxx aktivně procesně xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 s. x. s.
VII. Xxxxx xxxxxx ve xxxx
[55] Xxxxxxxxx senát xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x x souladu x §71 xxxx. 1 Xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jen x xxxx otázce x xxx xxxxx xxxxxxxx senátu, xxxxx x ní xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxx názorem.
Poučení: Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx opravné prostředky xxxxxxxxx.
X Brně 9. xxxxxxxx 2014
JUDr. Josef Xxxx
xxxxxxxx rozšířeného xxxxxx