Právní xxxx:
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx podle §39f xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x účastníci xxxxxxxxx xxxxxx podle §39g xxxx. 1 téhož xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx aktivně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 odst. 1 x. ř. x.
Xxxxxxxxxxxxx: xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 57/2007 Xx.; xxxxxxxx Soudního dvora xx dne 27.11.2001, Xxxxxx proti Xxxxxxxx (X-424/99), ze xxx 12.6.2003, Xxxxxx xxxxx Xxxxxx (X-229/2000), x xx xxx 26.10.2006, Xxxx-Xxxxxxx (X-317/05).
Xxx: x) Xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x x) ABBOTT XxxX & Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx x rozšířeném xxxxxx složeném x xxxxxxxx XXXx. Xxxxxx Xxxx a xxxxxx XXXx. Xxxxxx Xüxxx, XXXx. Xxxxxxx Pořízkové, XXXx. Xxxx Xxxxxxx, Xxx. Aleše Xxxxxxxxx, XXXx. Xxxxx Xxxxx x XXXx. Jaroslava Xxxxxxx x právní xxxx žalobkyň: a) Xxx Laboratoires Servier, xx xxxxxx rue Xxxxxx 50, Xxxxxxxx Xxxxx, Xxxxxxx, x) XXXXXX XxxX & Xx. XX, xx xxxxxx Max-Planck-Ring 2, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx republika Xxxxxxx, obě zast. XXXx. XxxxxXx. Vladimírem Xxxxx, xxxxxxxxx, se xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx 288/17, Praha 2, xxxxx žalovanému: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, se sídlem Xxxxxxxxx nám. 375/4, Xxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.3.2010, x. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. XXX: X22/2010, v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x) x xxxxxxxxx x) proti xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xx xxx 20.3.2013, x. x. 3 Ad 6/2010-140,
xxxxx:
X. Žadatelé x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xxxx xxxxxxxx registrace xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x.
XX. Xxx xx vrací k xxxxxxxxxx a k xxxxxxxxxx xxxxxxxx senátu.
Odůvodnění:
I. Xxxxxxxx xxxx
[1] Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx xxx „Xxxxx“) xxxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2009 xxxxxx výši x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx terapeuticky zaměnitelných x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do referenční xxxxxxx x. 25/2-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x. x., xxxxx přílohy vyhlášky x. 384/2007 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 25/2 základní xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx výroky zařadil xxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx referenční xxxxxxx x. 25/2 x xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x §39x odst. 2 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxx vícero osob, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx společností.
[2] Xxxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 15.3.2010, č. x. XXXX 5241/2010, xx. xx. XXX: X22/2010, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (x xxxxxxx devíti xxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
[3] Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a) xxxxxxx xxxxxxx ze dne 26.5.2010, xxxxxxx u Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx xxx xx. xx. 3 Xx 6/2010. X žalobě xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx žaloba xxxx (xxxxxx těch, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx krevního xxxxx), srdeční nedostatečnosti (xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxx (opakování) xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x) xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx skutkový xxxx x tento xxx xx právní xxxxxxx nesprávně posoudily. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 25/2, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesprávně, x xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxx §39x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx stanovení úhrady xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x) rovněž x xxxxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105/XXX, x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úhrada xxxxxxxx xxxxxxxxx měla xxx xxxxxx ve smyslu §39x xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oproti xxxxxxxx xxxxxx referenční xxxxxxx x. 25/2; xxx xxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx.
[4] Obdobné xxxxxxx xxxx uplatnila xx vztahu k xxxxxxx typu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx žalobkyně x), a xx xx své xxxxxx xx xxx 26.5.2010, xxxxxx u Městského xxxxx v Praze xxx xx. xx. 3 Xx 8/2010.
[5] Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xx. zn. 3 Xx 6/2010. Xxxxxxxxx xx xxx 20.3.2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stížnostmi xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx zamítl. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx procesní xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Odkázal xx rozsudek NSS xx dne 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, jehož xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx téhož xxxxx xx xxx 26.5.2011, x. x. 4 Xxx 133/2010-164. Vzhledem x tomu, xx xxxxxxxxx správního řízení xx xxxxxx zdravotní xxxx, jsou xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeny xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x stanovení výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxx xx zákona xxxxxxxxx řízení, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx však nelze xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žalobkyň xxxx xxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 s. x. x., jako xxxxxxxxxx správního xxxxxx xxx xxxxxxx svědčí xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §65 odst. 2 x. x. x. Xxxxxx ochrana jim xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pouze x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx.
[6] Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxx xxxxxx týkající xx procesní legitimace xx xxxxx věc x xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx důvodné. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny x. 25/2 xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx aplikaci x xxxxxxxxxxxx hmotného xxxxx, které tak xxxxxx možno xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx směřovaly x xxxxxxx další xxxxxxx xxxx (např. námitka xxxxxxx s čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 89/105).
II. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
[7] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxxxxx“) xxx 2.5.2013 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stížnosti. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Xx. XX 36/05, a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx spatřují x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jejich xxxx xxxxxxxx xx veřejná xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx soud xxxxxxxx x xxxxxxxx veškeré xxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxx hmotných. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx však xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Postupem xxxxxxxxx xxxxx xxxx poškozeni x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x něm xxx xxx uplatnit xxx xxxxxxx. Právní xxxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx řízení byla xxxxxxx k provedení xxxxxx xx. xx. Xx. ÚS 36/05. Xxxxxxx ke zrušení xxxxxxxxx právní úpravy Xxxxxxxx soudem xxxx xxxxx absence efektivní xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxx, xx. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x stěžovatelky. Xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xx xxxxxxxx řízení.
[8] Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx smyslu x xxxxx xxxxxx. V xxxxxx xxxx správními xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx §39g xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx jako xxxxx osoby. Řízení xxxx zahájeno xx xxxxxxx xxxxxx žádostí, xxx xx xxxx xxxxxxx domáhat xxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxx. Xxxxxxxx městského soudu xxxx mimoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx účastníky xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx. x) na xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105, xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx dvora XX xx xxx 27.11.2001, xxx X-424/99 Komise xxxxx Xxxxxxxx, x xx dne 12.6.2003, xxx X-229/00 Komise xxxxx Xxxxxx. Stěžovatelky xxxx xxxxxxxxxxxx farmaceutickými xxxxxxxxxxxx, působícími x xxxx zemí Evropské xxxx; v xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx omezením svých xxxx xx soudní xxxxxxx.
[9] Žalovaný xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx to, že xxxxxxx xxxx vycházel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx není x rozporu x xxxxxxx sp. zn. Xx. XX 36/05 xxx se xxxxxxxx x. 89/105. Požadavky xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxx xxx možností xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxx jak xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx i xx xxxxxxx hmotné.
III. Důvody xxxxxxxxxx xxxx rozšířenému xxxxxx
[10] Xxxxxx xxxxx xxxxxx při předběžném xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx názoru, xxx xxxx byl xxxxxx v xxxxxxxx XXX xx dne 28.4.2011, čj. 3 Xxx 48/2010-237. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx věc xxxxxxxxx x rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx i xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx aproboval (viz xxxx).
[11] Xxxxxx senát xxxxxx uvedl, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stížnostmi xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XXX xx dne 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx soudu xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx správní xxxxxx xxxxx §65 odst. 2 x. ř. x. Následně z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsáhle xxxxxx x dodává, xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x rozsudcích xx xxx 26.5.2011, xx. 4 Ads 133/2010-164, x xx xxx 11.7.2012, xx. 6 Ads 70/2012-60.
[12] Xxxxxx senát x xxxxxxx xxxxxxx senátu xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účastníkům xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xx v xxxxx soudního přezkumu xxxxxxxxxx, xxxxxx bylo x xxxxxx žádosti xxxxxxxxxx, třeba garantovat xxxxx aktivní xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. x. x., xxxxxx xxxxx omezenou žalobní xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxx ustanovení. Xxxxxx ochrana xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rozsahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práv procesních, xxxxx x xx xx přezkumu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
[13] Xxxx xxxxxx názor xxxxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx stěžovatelek xx xxxxxxxx řízení. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx správní xxxxxx a v xxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx zdravotního xxxxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a), xxxxxx xx úhrad xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx.
[14] Omezení xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx práva žadatelů x xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx obhájit x xxxxxxx xx xx, že předmětem xxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výhradně xxxxxxxxxx pojištěnců xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx práva xx úhradu zdravotní xxxx. Takové xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění.
[15] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nelze xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zúžila, xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx garantována práva x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žadatelům, xxxx. účastníkům xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) a §39g xxxx. 1 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx stěžovatelky xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nedůvodnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení. X xxxx souvislosti xx xxx rovněž ztotožnit x úvahami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx plného xxxxxxxx xxxxxxxx napadeného rozhodnutí xxxxx být poškozeni x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx vůbec xxxxxx xxxx xxxxxxxxx správního xxxxxx, x lze xxx patrně dovozovat, xx xxx jim xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx legitimace. Pokud xx xxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx subjekty, které xx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx bez omezení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx spekulovat, xxx xxxxx pojištěnců xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx spíše xxxxxxxxxx xx xxxxx držitelů xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx se zájmy xxxxxxxxxxx pojišťoven, xxxxxx xxxxx, jaký xxxx xxxx xxx omezení xxxxxxx legitimace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pojištěnců x xxxxxx.
[16] Pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx senátu xxx xxxxxxx, zda xx x xxxxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x výši a xxxxxxxxxx úhrady jedná x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx (rovněž) xxxxxx xxxxx žadatele jako xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ekonomické xxxxx xxxxxxxxx řízení, xxx x nyní xxxxxxxxxxxx xx namístě xxxxxxxx dotčení x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Lze xxx xxx xxxx. xx xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výši xxxxxx xxxxxxxx přípravků ze xxxxxxxxxxx pojištění či xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx legitimních očekávání; xxxx xxx xxxx xx xxxxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx subjektů xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxx xx nepochybně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx případě xxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxx x ohrožení xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx.
[17] Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx registrace, dovozci xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve smyslu §39x odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutím Xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx dotčeni na xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zejména nelze xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx nemají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx čtvrtého xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přistupovat xxxx xx xxxxxx osobám, xxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva xxxx výsledkem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Dotčení xxxxxx práv výsledkem xxxxxx je xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, než xxx xx tomu x xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx (cizí) xxxxxxxx xxxxxx podle §31 odst. 1 xxxxxx x. 441/2003 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
[18] Právní xxxxx xxxxxxx senátu, xxxxxxxxx x rozsudku ze xxx 28.4.2011, x. x. 3 Ads 48/2010-237, podle přesvědčení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx nálezu Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.1.2007, sp. xx. Xx. XX 36/05, x. 57/2007 Sb., xxxx byla xxxx 31.12.2007 zrušena xxxxxxxxx xxxxxx §15 xxxx. 10 x navazujících xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. X odůvodnění xxxxxx Xxxxxxx xxxx jako xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx předcházející xxxxxx xxxxx, že xxxxxxx subjekty se xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx otázky předkládané xxxxxxxxxxx senátu může xxxxxx jen xxxxx xxxxxxx obsah usnesení Xxxxxxxxx soudu xx xxx 30.3.2011, xx. xx. Pl. XX 42/10. X odůvodnění xxxxxx usnesení Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx soudního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[19] Xxxxxx xxxxx konečně xxxxxx x práva Evropské xxxx, které se xxxx xxxxxxxxxxxx týká. Xxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xx distributorů léčivých xxxxxxxxxx, xxxxx redukovat xx xxxxxxx zásahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx x kontextu čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xx. 6 xxxx. 2 směrnice xxxxxxx xxx ze xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 89/105. Xx. 6 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x. 89/105. Čtvrtý xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Soudního xxxxx XX xx xxx 27.11.2001, xxx X-424/99, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx, x xx xxx 12.6.2003, xxx X-229/00, Xxxxxx xxxxx Xxxxxx. Na xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx xxxxxx (xxxxx odkazuje xxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05) nemůže xxx změnit, xx xx. 6 odst. 2 směrnice x. 89/105 xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx navazující xxxxxxxxxx x výši xxxxxx takového léčivého xxxxxxxxx. Čtvrtý xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx 26.10.2006, xxx C-317/05, X. Pohl-Boskamp, x xxxx Xxxxxx dvůr XX shledal xxxxx xxxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105.
[20] Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx. 6 odst. 2 x navazujících xxxxxxxxxx směrnice č. 89/105 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxx xxxxxxx provedeného Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx neshledal důvody xxx položení xxxxxxxxx xxxxxx Soudnímu xxxxx xxxxx čl. 267 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
[21] Na xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx dospěl xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x projednávané xxxx x právnímu xxxxxx odlišnému od xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozsudku xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237. Xxxxx právní názor xx určující pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx NSS x xxxxx otázkou: Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx zákona, v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx vydaného aktivně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. ř. x. xxxx toliko xxxxx xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxx? Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx omezit xx veřejná xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x námitky, xxxxxxxx se zásahu xx jejich veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx hmotných?
IV. Xxxxxxxxx stěžovatelek
[22] Stěžovatelky x usnesení čtvrtého xxxxxx podaly xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zřejmé z xxxxxx Ústavního soudu xx. xx. Pl. XX 36/05 a x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 a xx něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Soudního xxxxx XX. Xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x efektivním xxxxxxx přezkumu za xxxxxxx, kdy - xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výši úhrady xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. zda xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x ověřitelným xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zákonem). Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx efektivního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x námitek xxxxxxxxxxx xx výkladu x xxxxxxxx hmotného xxxxx (xx. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx neodpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kritériím).
[23] Žalovaný xx x věci xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxx
X.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
[24] Xxxxxxxxx xxxxx nejprve xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
[25] Třetí senát xxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, k xxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx žadatelé x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx aktivně xxxxxxxxxxxx x podání správní xxxxxx podle §65 xxxx. 2 s. x. s. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx přezkoumání procesního xxxxxxx xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx správním xxxxxxx. Tentýž právní xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx rozsudky citované x xxxx [11] xxxxx.
[26] Naproti xxxx xxxxxx xxxxx xx xx to, xx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x. x xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zákonnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
[27] Názor xxxxxxxx xxxxxx je tedy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx názorem xxxxxxx senátu. Xxxx xxxx dány podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §17 xxxx. 1 x. x. x.
X. 2. Xxxxxxxxx věci
[28] Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx základ x xxxxx EU, xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x průhlednosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (89/105/EHS) (Xx. xxxx. L 40, 11.2.1989, x. 8-11, zvláštní xxxxxx x xxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 05 Xxxxxx 001 x. 345 - 348).
[29] Směrnice 89/105 x preambuli xxxxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx povahy xxxxxxxx xx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nákladů zdravotnictví xx xxxx přípravky. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nepřímou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako důsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nedostatečnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx hlavním cílem xxxxxx opatření xx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx přiměřené ceny. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x vývoje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxx v zásadě xxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci Xxxxxxxxxxxx (xxx 7 xxxxxxxxx).
[30] Xxxxxxxx přistupuje k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x pohledu Xxxxxxxx xxxx jako xxxxx (x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx regulaci xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x léčivými xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, x tím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společného xxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxx (xxx 8 xxxxxxxxx), xx xxxxx být xxx rozhodování xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx transparentní. Xxxx xxxxx krok x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vývozu xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxx cen x zavádění systémů xxxxxxxxxx zabezpečení xxx xx xx xxxx, x xxx je xx xxxxx x xxxxxxxxx průhlednosti ve xxxxxx této xxxxxxxx (xxx 10 xxxxxxxxx).
[31] Xx. 1 xxxx. 1 směrnice xxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx cen xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x omezení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx. Xx. 6 xxxxxxxx, xx xxxxx čtvrtý xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx pozitivního xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xx. 6 xxxxxxx některé xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx. 2 pak xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, je-li xx nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x která xx xxxxxxxxxx opírá. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x lhůtách xxx xxxxxx uplatnění. Xxx xxxx xxxxxxxxxx dále (xxx [49]), poslední xxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxx xx přezkum xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx orgánem xxxxxxxx xxxx. Současně xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx o zamítnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx na xxxxxxxxx následné xxxxxxxxxx x změně xxxx x podmínek úhrady, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti vyhovělo (xxx xxx [51] xxxx).
[32] Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx požadavky xxxxx XX na xxxxx Xxxxx republiky jako xxxxxxxxx xxxxx Unie, xxx nepřímo xx xxxxxxxxx xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx k xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxx x xxxx dále xxxxxxxxxxx xxxxx sp. xx. Pl. XX 36/05).
[33] Xxxxxxxx česká xxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x stanovení výše x podmínek xxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Xx. XX 36/05 (x. 57/2007 Xx., N 8/44 XxXX 83), xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 5 x 10 xxxxx xxxxxx. Xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx verze xxxxxx xx tudíž xxxxxxx i xxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud, xxxxx xxx xxxx xxxx v potaz xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (čl. 89 odst. 2 Xxxxxx).
[34] Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až do xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vycházelo z xxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx děje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (§15 odst. 5 x 10 zákona xx znění do 31.12.2007). Xxxxxxx soud xx xxxxxxxxxx tak, xx xxxxxxxx vyhláška „xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx“ souborem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, a xxxx xx proto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 36 xxxx. 1, eventuálně x xxxx. 2 Xxxxxxx“ (xxx 37 xxxxxx). Jak Xxxxxxx xxxx dále xxxxx, „xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx zásadní xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxx kterém xxxxxx, a to xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je xxx xxxxx, čím je xxxxx xxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx. x xxxxx xxxxxxx xx, x xxxx xxxxxx připraví x xxxxxxxxx předmětnou vyhlášku, xx tak xxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Vytvářením xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx humánních xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx ovšem musí xxx xxx všechny xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx i xxxxx xxx x xxxx omezení xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výrobci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx trhu xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxx určitého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobce xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xx o xx xxxxxxxxxx dbát xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ (xxx 38).
[35] Xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxx též xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx EU (xxx x xxxx xxxx, xxxx [48] xxxx.). Xxxxxxxxx, že xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora xxxxxxxx, xxx všechna xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxx byla xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; jinými xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritériích. Xx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx základním xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx odezvy xxx xxxxxxx vnitrostátního xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Jestliže xxxx Soudní xxxx xxxxxxx, xx „xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx hrazených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx fair xxxxxxx, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxxxxx xxx výkladu xx. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ Tehdejší §15 xxxx. 10 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění těmto xxxxxxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, „xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x aby xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx průtahů. X xxxxxxxxx konkrétního xxxxxx xx množiny xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxx x xx množiny xxxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve správním xxxxxx, ale v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ (xxx 41 xxxxxx).
[36] Xxx, xx xxxxx xx xxxxx roku 2007 xxxxxxxxx toto xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zbavil xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx soudu xxxxxx ochrany (xxx 46 xxxxxx). Xx xxxxx xx Soudním xxxxxx EU Xxxxxxx xxxx zdůraznil, xx „xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx práv. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, měl xx xxx povahu soudního xxxxxxxx“ (bod 47). Xxxxxxx soud xxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx výše úhrady xxxx kterého xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx uvážit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x tom xxxxxx léčivu musí xxx odůvodněno, xxx xxxx zřejmé, proč xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx předpoklady léčiv xxxxxx, a xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x podstatnými xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 48).
[37] Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx §15 xxxx. 5 x 10 xxxxxxxx xxxxxxxx zcela xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byla x xxxxxxxxx xx 1.1.2008 xx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, obsahující xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx správních řízení. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx §15 odst. 5 větu první xxxxx zákona, xxxxx xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxxxxxx x potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pro xx Xxxxxx ústav xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx ‚xxxxx‡) xxxxxxx x xxxx xxxxxx (§39h). X xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx jednotlivých xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle §39f, xxxxxx xxxxx xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podat x) xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely; x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xx-xx jím xxxxxxxx xxxx vyráběný xxxxxx xxxxxxxxx používán na xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx programu xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nejsou-li xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxx, držitel registrace, xxx-xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek používaný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §39h xxxxxx, xxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx druhého xxxxxx.
[38] Xxxxx xxxxx xxx xx účinnosti xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxx vedené xxx xx. zn. 3 Xxx 48/2010 xxxxxx x xxxxxx, xx x xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx č. 261/2007 Xx. xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx specifického xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx dodávající xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxx zabývajícím xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výdejem, jednak xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx část xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxx senátu xxx x jedné z xxxxxx xxxxxx účastníků xxxxx stanovením xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dovodit xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx veřejných. Výsledné xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx regulace, xx. svou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx právní xxxxxx xxxx účastníky xxxxx xxxxxx, xxxxx stanovuje xxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxx. Xxxxxxx jsou xxx rozhodnutím Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. pacienti. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx před Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právy xxxxxxxxxxx x výsledné xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx. Jako xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx podání xxxxxxxx, xxxxxx přezkumu správními xxxxx. Xxxxx třetího xxxxxx xxx napadená xxxxxx zcela matoucím xxxxxxxx směšuje xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx zmocnil Xxxxx x vydávání individuálních xxxx xxxxxxxx práva xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx smyslu xx. 79 odst. 3 Xxxxxx.
[39] Ústavní xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxx usnesením xx xxx 30.3.2011, xx. xx. Xx. XX 42/10. X xxxxxxxxxxx xxxxxxx senátu Xxxxxxx xxxx jen xxxxx stručně xxxxxxx, „xx xxxxxxxx úprava, xxxxxxxx x části xxxxx zákona č. 48/1997 Sb., xxxxxxx „Xxxxxxxx xxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely“, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxx soud stanovil x xxxxxxxx nálezu [xx. xx. Xx. XX 36/05]. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kasační xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Xx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky „xxxx xxxxxxx“. Ve xxxxxxx, xxxxx xx x xxxx xxxxx upraven xxxxxx xxxxxx xxx, xxxx nic protiústavního. Xxxxxxxx k xxxx, xx Ústavní xxxx x xxxxxxxxxx věci xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xx xxx od svých xxxxxx, uvedených x xxxxxx xx. zn. Xx. ÚS 36/05 xxxxxxxx, v xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.“
[40] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xx xxxxxx usnesení Ústavního xxxxx xxxxx dne 28.4.2011 již xxxxx xxxxxxxxx citovaný xxxxxxxx xx. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx žadatelé x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx aktivně xxxxxxxxxxxx x xxxxxx správní xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x.
[41] Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxx pojištěnců xxxxxxx stanovenou xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx odpovídající xxxxx xx xxxxxx zdravotní xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx (nemoc) xx straně druhé (§13 xxxx. 1 xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Zdravotní xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§13 odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx o podmínkách x výši úhrady xx xxxxxxxxxxx pojištění, xx úhrada zdravotní xxxx realizované formou xxxxxxxxxx léčivých přípravků x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jsou xxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pojistného xxxxxx x tou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx prý „xx xxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx správního řízení xxx (slovy xxxxxxx xxxxxx) „xxxxxx xxxxxx“, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx [§39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx].
[42] Xxxxx xxxxx xxxx připustil, xx tyto xxx. „xxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění x úhradách x xxxxxxxxxx zde xxxxxxxxxxxxx, xxxx zájmy však xxx nelze xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxxxx xxx nebyly předmětem xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jakožto xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, které xx xxxxxxxx na uskutečňování xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx s tímto xxxxxxx nesouvisí x Xxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. §13 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxx) xxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., xxxxx xx bezesporu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx tak xxxxxxx „xx linii xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx „xx xxxxx xxxxxxx hospodářské xxxxxxx“, xx xxxxx xxxx ovšem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veřejné xxxxxx.
[43] X xxxxx xxxxxxxxxxx, xx které třetí xxxxx postavil xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xx nejen x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxxxx nálezem Ústavního xxxxx, směrnicí 89/105 x tuto směrnici xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX.
[44] Xxxxxxxxx xxxxx má xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx již jen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxxxxx xxxxxx zákona, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x. 261/2007 Xx., o xxxxxxxxxxx veřejných rozpočtů, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxx jen xx xxxxxx vztahy pojištěnců xx vztahu x xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx pojištěnců xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx restriktivní xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x) xxxxxxx xxxxxxxxx pojištění; b) xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx xxxxxxx od 1.4.2012); x) způsob stanovení xxx a xxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxxxxx xxxxx souhlasí x názorem čtvrtého xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x výši a xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx jen x xxxxxxx xx §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxx plnohodnotnou x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úpravy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Předmětem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx není xxxxxx xxxxxxxxx péče jakožto xxxxxx z pojistného xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nýbrž xxxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[45] Xxxxxxx, které jsou xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění.
[46] Xxx xxxxxx, restriktivní a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jdoucí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx restriktivní xxxxxx by xxxxxxx xxx x rozporu x účely samotné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx úhrad xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených xx xxxxxxxxxxx pojištění, jak xxxx tato xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx 89/105 (xxx xxxx [29] x [30] xxxxx). Rozšířený xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx příslušné úpravy xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx dopadům xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo diskriminačních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx delegovat xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, xxx xxxxxxxxx činí třetí xxxxx.
[47] Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx je x xxxxxxx x nálezem xx. xx. Pl. XX 36/05. Xxxxxxx xxxx xxx zdůraznil, xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx výrobců a xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xx. 36 xxxx. 1, xxxx. 2 Listiny xxxxxxxxxx práv a xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx objektivních x xxxxxxxxxxxx kritériích, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx vydáno bez xxxxxxxxxx xxxxxxx (bod 41 xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx bod [35]).
[48] Xxxxx uvedené xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX k xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice 89/105. Předně nutno xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxxxx“, xxxx xxxxxx, xxxxx užívá čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx terminologie xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx správním xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xx kasačním xxxxxxxxxx (xxx bod [9] xxxxx). Xxxxxxxxx senát xxxxxxxxxx xxxxxxxxx význam xxxxxx termínu v xxxxxxxx práva EU (xxxx. Xx jedné xxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, anglicky xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, los xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xđŕâxŕ çŕxxxŕ x xxxxxxxxxxx, xxxx termíny xxxxxx xxxxxxxxxxx širší xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx mluví x śxxxxxxx xxxxłxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx prostriedkoch).
[49] Xxxxxx xxxx EU xxx v bodě 43 xxxxxxxx ze xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx republice, xxx X-424/99 (XXXX:XX:X:2001:642), xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkumu „xxxxxxxxxx soudními xxxxxx“ (xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx bodies). Xxxxxx xxxx požadavek xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx práva XX společného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx 45).
[50] Xxxxxxxx, xxxxx činí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/105 xxxxxx jen xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx Soudní dvůr xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 26.10.2006, X. Xxxx-Xxxxxxx, xxx X-317/05 (XXXX:XX:X:2006:684). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx umožnit hrazení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xx toto rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 89/105. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxx xx zdravotními pojišťovnami, xxxxx xxx použití xxxxxxxxx článku je xxxxxxxxxxx xx, zda xxxxxxx x hrazení xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xx nikoliv“ (bod 43). Xx. 6 xxx 2 směrnice 89/105, který disponuje xxxxxx xxxxxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, právo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředky (xxx 44).
[51] X xxxxxxxxxx X. Xxxx-Xxxxxxx xxxx jasně xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105, xxxx xxxxxxx §39f xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, respektive xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx. V xxxxx xxxxxx je xxx významu, xxx xx x konkrétním xxxxxxx jedná x xxxxxxx stanovení výše x podmínek úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx výše x podmínek xxxxxx, xxxxxxxxxx zda xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx správním xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx z moci xxxxxx (xxxxx již xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xx stanovisku xx xxx 11.7.2002, xx xxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxx republice, X-229/00, xxxx 45-48, XXXX:XX:X:2002:441). Xxxxx xxxxxxxx X. Xxxx-Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx ne/hrazení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx osob.
[52] Tyto xxxxxx (xx xxxxxx xx třetího senátu) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Ten xxxx xx xxxxx za xx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx subjektivních xxxx výrobců x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §39x odst. 2 xxxx. a) x x) zákona xxxxxxx opravný prostředek x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (viz xxx [9] xxxxx). Xxxxxx xxxx naprosto xxxxx xxxxx, proč xx xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx správní xxxxxxxxxx, které zasahuje xx xxxxxx sféry xxxxxx xxxx.
[53] Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx soud, xxxxx xxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 267 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx Xxxxxxxx dvoru Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx výkladu xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxxx stěžejní otázka xxxxxxxxxxxxxx případu xxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (viz xxxxx xxx. judikatura), xxxxx pro podání xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxx (xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx ze xxx 6.10.1982, XXXXXX, xxx 283/81, XXXX:XX:X:1982:335).
XX. Xxxxxxxxx xxxxxxx
[54] Xxxxxxxxx xxxxx tedy xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 téhož xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesně xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. s.
VII. Další xxxxxx xx věci
[55] Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx x x souladu x §71 odst. 1 Xxxxxxxxx řádu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jen x této otázce x xxx vrací xxxxxxxx senátu, který x ní xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx právním názorem.
Poučení: Xxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxxx opravné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X Xxxx 9. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxx
xxxxxxxx rozšířeného xxxxxx