Právní věta:
Žadatelé x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxx přezkumu xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx vydaného aktivně xxxxxxxx legitimováni podle §65 xxxx. 1 x. ř. x.
Xxxxxxxxxxxxx: xxxxx Ústavního xxxxx x. 57/2007 Sb.; xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx xxx 27.11.2001, Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx (X-424/99), ze dne 12.6.2003, Komise proti Xxxxxx (C-229/2000), x xx xxx 26.10.2006, Xxxx-Xxxxxxx (C-317/05).
Věc: a) Xxx Xxxxxxxxxxxx Servier x b) XXXXXX XxxX &xxx; Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x kasačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx XXXx. Josefa Xxxx a xxxxxx XXXx. Xxxxxx Kühna, XXXx. Xxxxxxx Pořízkové, XXXx. Xxxx Xxxxxxx, Xxx. Aleše Xxxxxxxxx, XXXx. Xxxxx Xxxxx x XXXx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxx: x) Xxx Laboratoires Servier, xx xxxxxx xxx Xxxxxx 50, Suresnes Xxxxx, Francie, x) XXXXXX XxxX &xxx; Xx. XX, xx xxxxxx Xxx-Xxxxxx-Xxxx 2, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, obě xxxx. XXXx. PharmDr. Vladimírem Xxxxx, advokátem, se xxxxxx Xxxxxxx náměstí 288/17, Xxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx: Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxx. 375/4, Xxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.3.2010, č. x. MZDR 5241/2010, xx. xx. XXX: X22/2010, v řízení x kasačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x) a xxxxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxx Městského xxxxx x Praze xx xxx 20.3.2013, x. x. 3 Xx 6/2010-140,
xxxxx:
X. Xxxxxxxx o xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, jako xxxxxxxx registrace xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 téhož zákona, xxxx v rámci xxxxxxxx přezkumu rozhodnutí x xxxxx řízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. s.
II. Xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x k xxxxxxxxxx čtvrtému xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
X. Xxxxxxxx xxxx
[1] Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx též xxx „Xxxxx“) xxxxxxxxxxx xx xxx 22.12.2009 xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx terapeuticky zaměnitelných x xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2-antihypertenziva, xxxxxxxxxx ACE xxxxxxxxxx xxxxxxxx, p. o., xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x. 384/2007 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X souladu x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx pojištění a x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ústav stanovil xxx xxxxxxxxxx skupinu x. 25/2 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx výroky xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x. 25/2 x xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx úhrady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s §39x xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahájeno xx xxxxx xxxxxx osob, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx společností.
[2] Xxxxxxxxxxx žalovaného xx xxx 15.3.2010, x. x. MZDR 5241/2010, xx. xx. XXX: X22/2010, xxxx zamítnuto xxxxxxxx obou xxxxxxxx (x xxxxxxx devíti xxxxxxxxx) xxxxx rozhodnutí Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx potvrzeno.
[3] Proti xxxxxxxxxx žalovaného xx xxxxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxxx xx xxx 26.5.2010, xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx xxx xx. xx. 3 Xx 6/2010. X xxxxxx xxxxxxxx, kterých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx, xxxxxxx kterých je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx, že xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x snížení xxxxxx (opakování) srdečních xxxxxx. Xxxxxxxxx a) xxxxxxxx, xx správní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zjistily skutkový xxxx x xxxxx xxx xx právní xxxxxxx nesprávně xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx referenční xxxxxxx x. 25/2, xxxxx x výše xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesprávně, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vybraného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx §39c xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x) rovněž x xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105/EHS, x xxxxxxxxxxxx opatření upravujících xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxxxxx §39x xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny x. 25/2; tak xxxx postupováno x x minulosti.
[4] Obdobné xxxxxxx body uplatnila xx xxxxxx x xxxxxxx typu xxxxxxxx xxxxxxxxx též žalobkyně x), x xx xx své xxxxxx xx dne 26.5.2010, xxxxxx x Městského xxxxx v Praze xxx sp. xx. 3 Ad 8/2010.
[5] Xxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxx obě xxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx obě xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xx. xx. 3 Xx 6/2010. Xxxxxxxxx xx dne 20.3.2013, xxxxxxxxx kasačními xxxxxxxxxx xxxx žalobkyň, obě xxxxxx zamítl. V xxxxxxxxxx xx zaměřil xx aktivní procesní xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, jehož xxxxxx xxxx potvrzeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx 26.5.2011, x. x. 4 Xxx 133/2010-164. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx právech, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, vzhledem x povaze xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx třetí xxxxx, xxxxx sice xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx zdravotního pojištění, xxxx však nelze xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Není xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žalobkyň xxxx xxxxxxxx podle §65 xxxx. 1 x. x. s., xxxx xxxxxxxxxx správního řízení xxx nicméně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx procesních, xxxxxx však xxxxxxxx.
[6] Xxxxxxxx městský xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx legitimace xx xxxxx xxx x xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx základní xxxxxx xxxxxxxxxx skupiny x. 25/2 vyhodnotil xxxx xxxxxx xxxxx aplikaci x xxxxxxxxxxxx hmotného xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx x čl. 6 odst. 2 xxxxxxxx č. 89/105).
XX. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x vyjádření žalovaného
[7] Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx“) xxx 2.5.2013 xxx obsahově srovnatelné xxxxxxx xxxxxxxxx. Městským xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx respektován xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Xx. XX 36/05, a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora XX. Rozpor se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení soudní xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx procesní; xxxxxxx xxxx vyloučil x xxxxxxxx veškeré xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx práva xx xxxx xxx xxxxx posouzení xxxx xxxxxxxx. Postupem xxxxxxxxx xxxxx xxxx poškozeni x xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxx daného správního xxxxxx, a xxxxxxx x xxx xxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Právní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrad léčivých xxxxxxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx sp. zn. Xx. ÚS 36/05. Xxxxxxx ke zrušení xxxxxxxxx právní xxxxxx Xxxxxxxx soudem xxxx xxxxx absence xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dotčených xxxx, mj. xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx x stěžovatelky. Xx stejném xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xx xxxxxxxx xxxxxx.
[8] Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx smyslu a xxxxx zákona. X xxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x intencích §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx pouze jako xxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx domáhat xxxxxxxx xxxxxxxx jeho výsledku. Xxxxxxxx městského soudu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xx jedné xxxxxx x xxxxx písm. x) xx straně xxxxx. Dále xxx xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105, xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx EU xx xxx 27.11.2001, xxx X-424/99 Xxxxxx xxxxx Rakousku, x xx xxx 12.6.2003, xxx X-229/00 Xxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx; x žádné xxxx xxxx xxxx xxxxxx konfrontovány s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
[9] Žalovaný xx xxxx vyjádření xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx judikatury XXX. Xxxxxxxx xx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05 xxx xx směrnicí x. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxx x unijního xxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Žalovaný xxxx xxxxxxx orgán xxxxxxx stupně xx xxxx xxxxxx jak xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx i po xxxxxxx xxxxxx.
XXX. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
[10] Čtvrtý senát xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx věci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx x rozsudku XXX ze dne 28.4.2011, čj. 3 Xxx 48/2010-237. Proto xxxxxxxx senátu xxxxxxx xxx věc xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozšířenému xxxxxx. Xx x xxxxxx, že xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxx).
[11] Čtvrtý xxxxx xxxxxx uvedl, že xxxxxx názor, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stížnostmi xxxxxxxxx xxxxxxxx, městský xxxx xxxxxxx z rozsudku XXX xx xxx 28.4.2011, čj. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxx xxxxx senát xxxxxxxx soudu xxxxxxxxx, xx žadatelé x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady podle xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx legitimováni k xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x dodává, xx xxxxx právní názor xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x rozsudcích xx xxx 26.5.2011, xx. 4 Xxx 133/2010-164, a xx xxx 11.7.2012, xx. 6 Ads 70/2012-60.
[12] Xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxx senátu xxxxxxxxxx. Čtvrtý xxxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x účastníkům xxxxxx xxxxx §39g xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, je v xxxxx soudního přezkumu xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx aktivní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 s. x. s., nikoli xxxxx xxxxxxxx žalobní xxxxxxxxxx podle odst. 2 xxxxx ustanovení. Xxxxxx ochrana tedy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x co xx xxxxxxxx námitek, xxxxxxxxxx xx zásahu xx xxxxxxxxx subjektivních xxxx xxxxxxxx.
[13] Xxxx xxxxxx xxxxx čtvrtý xxxxx dovozuje z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx řízení. Zákon x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravků xx zdravotního xxxxxxxxx xxx, xx toto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 písm. x), xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx podle §39x odst. 1 xxxxx zákona.
[14] Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx žadatelů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx podle názoru xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xx, že xxxxxxxxx xxxxxx podle zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx odpovídající práva xx xxxxxx zdravotní xxxx. Takové restriktivní xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx §1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[15] Xxxxx xxxxxxxx senátu nelze xxx xxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx stěžovatelek x xxxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx garantována xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx. účastníkům řízení, xxxx. zdravotním xxxxxxxxxxx xx smyslu §39x xxxx. 2 písm. x) x §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx výklad xxxxxx stěžovatelky mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, zakládající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx řízení. V xxxx xxxxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxxx x úvahami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx napadeného rozhodnutí xxxxx xxx xxxxxxxxx x pojištěnci, které xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x lze xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx aktivní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx xxxxx správnímu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; x xxxxxxx případě xx xxxxx spekulovat, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x řízeních xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx držitelů xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, jaký xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx.
[16] Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x výši x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x ochranu ekonomických xx (rovněž) jiných xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx, že ohledně xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxx účastníky jsou xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx toliko xxxxxxxxxx xxxxx účastníků xxxxxx, xxx v xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx ekonomických xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x řízení xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxx xxx xxxx. xx xx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů x xxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx změně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx mít xxxx xx celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem k xxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxx konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx českém xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x krajním xxxxxxx xxxx až x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxx odchodu x ohrožení investice x České xxxxxxxxx.
[17] Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xx zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nedává xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx výrobci jako xxxxxxxx ve xxxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxx xxxxxxx xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx nelze xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx nemají žádná xxxxxxx subjektivní xxxxx, x kterých je x řízení xxxxxxxxxxx. Xxxxx čtvrtého xxxxxx x xxxxx subjektům xxxxx přistupovat jako xx xxxxxx osobám, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx řízení, jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxx práva xxxx výsledkem xxxxxx xxxxxxxxx nedotčena. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx mimo xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx (cizí) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §31 xxxx. 1 xxxxxx x. 441/2003 Xx., x ochranných xxxxxxxx.
[18] Xxxxxx názor xxxxxxx senátu, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Ads 48/2010-237, xxxxx přesvědčení xxxxxxxx senátu xxxxxx xxxxxx xxx ve xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Xx. ÚS 36/05, x. 57/2007 Sb., xxxx xxxx xxxx 31.12.2007 zrušena xxxxxxxxx xxxxxx §15 xxxx. 10 a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X odůvodnění xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxx subjekty se xx xxxxxxxxxx právního xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany. X xxxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx stěží xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 30.3.2011, xx. xx. Pl. XX 42/10. Z odůvodnění xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx nelze vyčíst xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx soudního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx prostředků ze xxxxxxxxxxx pojištění.
[19] Čtvrtý xxxxx konečně xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxx, které se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, popř. xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nelze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx procesních xxx x xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx č. 89/105. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx vyplývá xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx. xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 89/105. Xx. 6 xxxx. 2 je xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení směrnice x. 89/105. Čtvrtý xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx EU ze xxx 27.11.2001, xxx X-424/99, Xxxxxx proti Xxxxxxxx, x xx xxx 12.6.2003, xxx X-229/00, Komise proti Xxxxxx. Xx posouzení xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (který xxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xx. zn. Pl. XX 36/05) nemůže xxx xxxxxx, xx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. Čtvrtý xxxxx xxxx odkazuje xx xxxxxxxx xx dne 26.10.2006, xxx C-317/05, X. Xxxx-Xxxxxxx, v xxxx Xxxxxx xxxx XX xxxxxxx přímý xxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105.
[20] Čtvrtý xxxxx xxxxx považuje xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x. 89/105 za natolik xxxxxxxxxxxx, a to x xx xxxxxx xxxxxxx provedeného Ústavním xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Soudnímu xxxxx xxxxx xx. 267 Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx.
[21] Na xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx svém xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx odlišnému od xxxxxxxx názoru, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx rozsudku xx xxx 28.4.2011, xx. 3 Xxx 48/2010-237. Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodnutí x kasační stížnosti xxxxxxxxxxxx proti výše xxxxxxxxx rozsudku Městského xxxxx v Xxxxx. Xxxxx čtvrtý xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x xxxxx xxxxxxx: Jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x účastníci xxxxxxxxx řízení xxxxx §39x odst. 1 xxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx vydaného xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x. xxxx xxxxxx podle xxxx. 2 téhož xxxxxxxxxx? Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx omezit xx veřejná xxxxxxxxxxx xxxxx procesní xxxx xx xxxxx podrobit xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxx?
XX. Xxxxxxxxx stěžovatelek
[22] Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx shodná xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx senátu xx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx, že řešení xxxxxx právní xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx Ústavního xxxxx xx. zn. Pl. XX 36/05 x x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx x. 89/105 x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Soudního xxxxx XX. Čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nelze xxxxxxx o efektivním xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx - xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx - nelze xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx vskutku xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxx výše xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoveným xxxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxx přesvědčeny, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výkladu x xxxxxxxx hmotného xxxxx (tj. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx neodpovídá xxxxx objektivním x xxxxxxxxxxx kritériím).
[23] Žalovaný xx k xxxx xxxxxxxxxx.
X. Xxxxxxxxx xxxx
X.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx senátu
[24] Xxxxxxxxx xxxxx nejprve xxxxxx svou pravomoc xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
[25] Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 28.4.2011, x. x. 3 Xxx 48/2010-237, x xxxxxxxx názoru, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xxxx xxxxxxx legitimováni x podání správní xxxxxx xxxxx §65 xxxx. 2 x. x. x. Takovouto xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nikoliv xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx práva xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx právní xxxxx aplikovaly i xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx [11] xxxxx.
[26] Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx má xx xx, že xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k podání xxxxxxx žaloby podle §65 xxxx. 1 x. x. x. x xxxxx xx xxxx domáhat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx zákonnost aplikace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
[27] Xxxxx čtvrtého xxxxxx je tedy xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx názorem xxxxxxx xxxxxx. Jsou xxxx dány podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx smyslu §17 xxxx. 1 x. x. x.
X. 2. Xxxxxxxxx věci
[28] Rozšířený xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx má základ x právu XX, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx xx dne 21. prosince 1988 x průhlednosti opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (89/105/XXX) (Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 8-11, zvláštní xxxxxx x xxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 05 Xxxxxx 001 x. 345 - 348).
[29] Xxxxxxxx 89/105 x preambuli xxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nákladů zdravotnictví xx tyto xxxxxxxxx. Xxxx opatření xxxxxxxx xxxxxx x nepřímou xxxxxxxx xxx léčivých xxxxxxxxx xxxx důsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx hlavním xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostatečného xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xx přiměřené xxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x povzbuzení výzkumu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxx v zásadě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxx 7 preambule).
[30] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x pohledu Xxxxxxxx xxxx jako xxxxx (s ohledem xx rok vydání xxxxxx ještě x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxx rozdíly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x léčivými xxxxxxxxx uvnitř Unie, x xxx xxxxx xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxxx xxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxx 8 xxxxxxxxx), xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx transparentní. Xxxx xxxxx krok k xxxxxxxxxx xxxxxx rozdílů xx xxxxxxxx nutné xxxxxxxx řadu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečení xxx xx té xxxx, x níž je xx nutné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx směrnice (xxx 10 preambule).
[31] Xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům povinnost xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx cen xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx byla v xxxxxxx x požadavky xxxx xxxxxxxx. Čl. 6 xxxxxxxx, xx xxxxx čtvrtý xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, se použije, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx, co příslušné xxxxxx rozhodnou x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátním systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Čl. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxx xxxxxxxxxxxxx, v xxxx. 2 pak xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x zamítnutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémem zdravotního xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx informován x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx xxx xxxxxx uplatnění. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxx [49]), poslední xxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxx xx přezkum xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx typu. Xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x změně výše x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx snad původní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx [51] xxxx).
[32] Xx třeba xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx principy xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx XX xx právo Xxxxx republiky xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx do xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx spravedlivý xxxxxx x přístup k xxxxx podle českého xxxxxxxxx pořádku (xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. xx. Xx. ÚS 36/05).
[33] Současná česká xxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x žádostech x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39f xxxx. 2 písm. x) x x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx nálezu xx xxx 16.1.2007, xx. xx. Xx. ÚS 36/05 (x. 57/2007 Xx., X 8/44 XxXX 83), kterým Xxxxxxx soud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §15 xxxx. 5 x 10 xxxxx zákona. Výklad Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předchozí verze xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx i pro Xxxxxxxx správní soud, xxxxx xxx musí xxxx x xxxxx xxx ústavně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (xx. 89 xxxx. 2 Xxxxxx).
[34] Xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vycházelo z xxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (§15 xxxx. 5 x 10 xxxxxx xx znění do 31.12.2007). Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“, a xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x čl. 36 xxxx. 1, xxxxxxxxxx x xxxx. 2 Xxxxxxx“ (bod 37 xxxxxx). Xxx Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, „xxxxxxxxx xxxxxxxxx výše xxxxxx xx zásadní xxxxxx xxx poptávku xx xxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx tím xxxxx, xxx je xxxxx podíl úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x konkrétní xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx léčiva, xxxx. x našem xxxxxxx xx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předmětnou xxxxxxxx, xx tak xxxxxx x xx hospodářském xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx trhu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxx xxxxxxx xxxx účastníky xxxxxx, x xx x xxxxx xxx x xxxx omezení xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx trhu podnikat xxx za xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xxxx xxxx xxx xxx všechny xxxxxx. Pokud xx xxxxxxxxx určitého xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x prostředků xxxxxxxxx zdravotního pojištění xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx výrobcům xx xxxxxxxxxxxxx xx výhody, xxxx xx o xx důsledněji xxxx xx to, xxx xxxx xxxxxxxxx vyvažovala xxxxxxx kontroly transparentnosti xxxxxxxxx xxxxxx podmínek, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ (xxx 38).
[35] Xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxx též xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX (xxx k xxxx xxxx, xxxx [48] xxxx.). Xxxxxxxxx, xx xxxxx čl. 6 xxxx. 2 směrnice x. 89/105 x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí v xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx individuálních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritériích. Xx, jak Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx základním právům x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx odezvy xxx výkladu vnitrostátního xxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx právy. Xxxxxxxx xxxx Soudní dvůr xxxxxxx, že „xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx důsledně xxxx na dodržování xxxxxxxx fair procesu, xxx xxxx Xxxxxxx xxxx x této xxxxxxxxxxx při výkladu xx. 36 odst. 1, resp. 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx.“ Xxxxxxxx §15 xxxx. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění těmto xxxxxxxxxxxxxx požadavkům nevyhovoval, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, „xxx rozhodnutí x xxxx žádosti xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxx xxxx vydáno xxx xxxxxxxxxx průtahů. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plně x xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pouze částečně, xxxxx i x xxxxxxxxx výši xxxxxx xxxx ministerstvo rozhoduje xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.“ (xxx 41 xxxxxx).
[36] Xxx, xx xxxxx xx xxxxx roku 2007 xxxxxxxxx toto xxxxxxxxxxx xx ministerskou xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxx 46 xxxxxx). Xx xxxxx se Xxxxxxx xxxxxx XX Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že „xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx práv. Xxxxx administrativní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx soudního xxxxxxxx“ (xxx 47). Xxxxxxx soud xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výše úhrady xxxx xxxxxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízení na xxxxxxx poměřování nejrůznějších xxxxxxxxxxxxxx zájmů, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx, proč xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do systému xxxxx ze zdravotního xxxxxxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 48).
[37] Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx §15 xxxx. 5 x 10 reagoval xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x. 261/2007 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, byla s xxxxxxxxx od 1.1.2008 xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, obsahující xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx cen x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx §15 odst. 5 větu první xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pokud xxx xx Státní ústav xxx kontrolu léčiv (xxxx xxx ‚ústav‡) xxxxxxx x výši xxxxxx (§39x). X xxxxxxxxx výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxx §39f, xxxxxx xxxxx odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x) xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx léčivého přípravku, xx-xx jím xxxxxxxx xxxx vyráběný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx České republiky x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx předkladatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §39x xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx podaly xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx, xxxxx podaly xxxxxx, držitel xxxxxxxxxx, xxx-xx x registrovaný xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx, xxx-xx x neregistrovaný xxxxxx přípravek používaný xx schváleném xxxxxxxxxxx xxxxxxxx programu, xxxx x potravinu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv správním xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxxxx, přičemž xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxx správní xxxxx xxxxxxx xxxxxx.
[38] Xxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zákona xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xx. xx. 3 Xxx 48/2010 xxxxxx k závěru, xx x xxxx xxxxxx úprava xx xxxxx xxxxxx č. 261/2007 Xx. je xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu návrh xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx. X tomto xxxxxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx jsou jednak xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zabývajícím xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výdejem, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx část xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx veřejných. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx regulace, xx. svou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, x xx erga xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx spotřebitelé, xx. xxxxxxxx. Materiálně xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxx cenová regulace, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nedisponují x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx akt. Jako xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nelze akceptovat xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx podání odvolání, xxxxxx přezkumu správními xxxxx. Podle třetího xxxxxx tak napadená xxxxxx zcela xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx k podzákonné xxxxxxxxxxx ve smyslu xx. 79 xxxx. 3 Xxxxxx.
[39] Ústavní xxxx návrh na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxxx usnesením xx dne 30.3.2011, xx. xx. Pl. XX 42/10. K xxxxxxxxxxx třetího xxxxxx Xxxxxxx soud jen xxxxx xxxxxxx odvětil, „xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx x. 48/1997 Xx., xxxxxxx „Xxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx“, xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x uvedeném xxxxxx [xx. zn. Pl. XX 36/05]. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx neopodstatněným. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stížnost, xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx správním xxxxxx, xxxxxxxxx, xx část xxxxx xxxxxx č. 48/1997 Sb. respektuje xxxxxxxxxx záruky „xxxx xxxxxxx“. Xx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxx části xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xxx protiústavního. Xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxxx xxxx x posuzované xxxx xxxxxxxxx důvod, xxx xxxxx xx se xxx od xxxxx xxxxxx, uvedených x xxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05 xxxxxxxx, x dalším xxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx.“
[40] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx vydal dne 28.4.2011 xxx shora xxxxxxxxx citovaný xxxxxxxx xx. 3 Xxx 48/2010-237, x němž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §65 xxxx. 2 x. x. x.
[41] Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx obsahem xxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pojištěnců xxxxxxx xxxxxxxxxx část xxxxx příjmů zdravotní xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx právo xx úhradu xxxxxxxxx xxxx x případech, xxx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx) xx xxxxxx xxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění). Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění pak xxxxxxxx xxxx jiné xxxx poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§13 xxxx. 2 xxxx. f) x x) xxxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx x podmínkách x výši xxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx. Xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx právech, jsou xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pojistného vztahu x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxx „xx zcela přesně“ xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxx) „xxxxxx osobám“, xxxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxx dle xxxxxx [§39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx].
[42] Xxxxx xxxxx sice připustil, xx tyto xxx. „xxxxx osoby“ xxxxxxxxxx xxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx však xxx nelze xxxxxxxxxx x rámci soudního xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx úhrady, xxxxx xxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Předmětem xxxxxx xxxx Ústavem xx xxxxx xxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx zájmy xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vztahu, xxxxxx x xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a Xxxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. §13 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zájmů (xxxxxxxxxx xxxx) subjektů podle §39x xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona č. 48/1997 Xx., xxxxx xx bezesporu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx „xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, nýbrž „xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“, ke xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx povolány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
[43] X xxxxx xxxxxxxxxxx, xx které třetí xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxx s jazykovým xxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxx xx xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxxxxx nálezem Xxxxxxxxx xxxxx, směrnicí 89/105 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx judikaturou Soudního xxxxx XX.
[44] Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xx čtvrtým xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jsou x xxxxxxx xxx jen x jazykovým xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx tohoto zákona, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x. 261/2007 Xx., x xxxxxxxxxxx veřejných xxxxxxxx, xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxx, xx xx xx vztahoval xxxxxxxx jen xx xxxxxx vztahy xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvádět xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Takové restriktivní xxxxxx xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxxxxxx výkladu §1 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxx x) veřejné xxxxxxxxx pojištění; x) xxxxxx a podmínky, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx xxxxxxx xx 1.4.2012); x) způsob xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního pojištění. Xxxxxxxxx xxxxx souhlasí x názorem xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xx třeba xxx xxx x xxxxxxx xx §1 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx součást xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx není xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nýbrž xxxxxxxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vztahů xx smyslu §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx.
[45] Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxx též xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
[46] Pro xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xx samotným xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx interpretační xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxx v xxxxxxx x účely samotné xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx léčivých xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx hrazených xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx názorně xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx 89/105 (xxx xxxx [29] x [30] shora). Xxxxxxxxx xxxxx připomíná, xx xxxxxx příslušné xxxxxx xx posílit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx dopadům xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx společný xxxxxxxx trh s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, jak xxxxxxxxx činí xxxxx xxxxx.
[47] Výklad xxxxxxx xxxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxx xx. xx. Xx. XX 36/05. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx rozhodování x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx léčiv xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx výrobců x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx promítnout též xx xxxxxxx xx. 36 odst. 1, xxxx. 2 Listiny xxxxxxxxxx práv x xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a aby xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx 41 xxxxxx, srov. xxxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxx [35]).
[48] Právě uvedené xx xxxxxx v xxxxx souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx XX x xxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxx nutno xxxxxxxxx, xx „opravné xxxxxxxxxx“, xxxx xxxxxx, xxxxx užívá xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx, nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do české xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho vyjádření xx kasačním xxxxxxxxxx (xxx xxx [9] xxxxx). Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx autonomní význam xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XX (xxxx. Na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xđŕâxŕ çŕxxxŕ x bulharštině, xxxx xxxxxxx mající xxxxxxxxxxx širší xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx na xxxxxx druhé polská xxxxx xxxxx x śxxxxxxx xxxxłxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx verze x xxxxxxxxx prostriedkoch).
[49] Xxxxxx dvůr XX xxx v bodě 43 xxxxxxxx xx xxx 27.11.2001, Komise xxxxx Rakouské xxxxxxxxx, xxx X-424/99 (ECLI:EU:C:2001:642), xxxxxxxxx, xx „xxxxxxx xxxxxxxxxx“ ve smyslu xx. 6 odst. 2 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí před xxxxxxxxx orgány, nýbrž xx xxxx jednat x opravné prostředky xxxxxxx x xxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxx Rechtsprechungsorganen, xxxxxxx xxxxxxxx bodies). Xxxxxx xxxx požadavek xxxxxxxx xxxxxxxx vyvodil x xxxxxxxx principu xxxxx XX společného právním xxxxxxxx členských xxxxx (xxx 45).
[50] Xxxxxxxx, xxxxx činí xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 89/105 xxxxxx xxx xx xxxxxx vztahy mezi xxxxxxxxxxx x pojištěnci, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx odmítl xx xxxx xxxxxxxx xx xxx 26.10.2006, G. Xxxx-Xxxxxxx, věc X-317/05 (XXXX:XX:X:2006:684). X xxxxxxxxx xxxxxxxxx vznesenému žalovaným xxxxxxxx orgánem Xxxxxx xxxx xxxxx, xx „xxxxxxx uvedeného rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx xx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxx článek 6 xxxxxxxx 89/105. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx dotčených v xxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx zdravotními xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx, xxx xxxxxxx x hrazení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx“ (xxx 43). Xx. 6 xxx 2 xxxxxxxx 89/105, xxxxx disponuje xxxxxx účinkem, tedy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxxxx rozhodnutím, jehož xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxxx o opravných xxxxxxxxxxxx, přestože xxxxxx xxxxxx členského státu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení xxx opravné xxxxxxxxxx (xxx 44).
[51] X xxxxxxxxxx X. Xxxx-Xxxxxxx xxxx xxxxx plyne, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105, xxxx potažmo §39f xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx veřejných xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, respektive xxxxxxx xxxx uvedených v §39x xxxx. 2 xxxx. x) a x) xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx stanovení výše x podmínek úhrady xxxxxxxx přípravků xxxx x následné xxxxxxxxxx x změně xxxx x podmínek úhrady, xxxxxxxxxx zda bylo xxxxxx x xxxxxx xxxxx správním orgánem xxxxxxxx xx xxxxxx xx x xxxx xxxxxx (xxxxx xxx xxxxxxxxx advokát Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxx 11.7.2002, ve xxxx Komise xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx, X-229/00, xxxx 45-48, ECLI:EU:C:2002:441). Xxxxx xxxxxxxx G. Xxxx-Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx xx/xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxx zasahuje xx xxxxxx sféry xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx osob.
[52] Tyto xxxxxx (xx xxxxxx xx třetího xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx stanovisku xxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xx xxxxx xx xx, xx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxx osob xxxxxxxxx x §39x odst. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx správního xxxxxx (xxx xxx [9] xxxxx). Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, proč by xxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxx správní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx sféry xxxxxx xxxx.
[53] Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx jakožto soud, xxxxx jehož xxxxxxxxxx xxxx přípustný xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zda xx xxxx pro xxxxx xxxxxxx řízení x xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx. 267 Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se výkladu xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 89/105. Xxxxxxx stěžejní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx Xxxxxxx dvorem xxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx cit. xxxxxxxxxx), xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxx (viz xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx ze xxx 6.10.1982, XXXXXX, xxx 283/81, XXXX:XX:X:1982:335).
XX. Xxxxxxxxx xxxxxxx
[54] Rozšířený xxxxx xxxx shrnuje, xx žadatelé o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxx xxxxxx, xxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx aktivně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §65 xxxx. 1 x. x. x.
XXX. Xxxxx xxxxxx xx věci
[55] Xxxxxxxxx senát xxxxxxxx xxxxxxx právní xxxxxx x x xxxxxxx x §71 xxxx. 1 Jednacího řádu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxx otázce x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který x ní xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx názorem.
Poučení: Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx opravné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X Xxxx 9. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxx
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx