Xxxxxx xxxx:
Xxxxx nekonkretizované xxxxxxx x porušení xxxxxxxxxx uvedené x §5 xxxx. 2 xxxxxx č. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx a doplnění xxxxxx č. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a televizního xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx léčivý prostředek xxxx xxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stav, nepostačuje x závěru x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx letáku je x xxxxxxx x §8 odst. 1 xxxxxx xxxxxx.
Xxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxx X. v X. xxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x uložení xxxxxx xxx porušení §5 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 14.1.2000 uložilo xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1&xxxx;700&xxxx;000 Xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnictví ze xxx 13.4.2000 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1&xxxx;700&xxxx;000 Kč xx 15&xxxx;000 Kč.
V xxxxxxxxx xxxxxxxxx žalobce brojil xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx, xx x napadeného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx konkrétních xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx W ® xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx reklamy a xxxx xxxxxxxxxxx odůvodňují xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x vážnému xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx spisu xxxx xxxxxxxx, xx xxxxx X. xx dne 1.10.1999 obsahoval xxxxxxx x reklamou xx xxxxxx xxxxxxxxx W. ®, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx reklama xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx údajům xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx" xxxxxx xxxxx, zvláště x xxxxxxxxx infekčních onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxx antibiotiky. Xxxxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx X. ® xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxxx inzerovala x neschválené indikace xxxx xxxxxxxxxxx užívání xxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxxxx stresu. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx navozovala xxxxx, xx X. ® xxxxxxxx xxxxxxxx vzniku xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Celkové xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx neudělal xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx mohlo xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxx. xxxxxxx vzniku xxxxxxxx při rakovině xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X ® xxxxx přiměřené xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx, xxxxx věc xxxxxxx xxxxx §132 x. x. s. k xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx správního xxxxxx X. x XX. xxxxxx x věc xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx (§78 xxxx. 1, 3 x 4 x. x. s.).
Z xxxxxxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxx, xx porušil xxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx reklamy, xxxxx xxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx dojmu, xx xxxxxx užíváním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx techniky xxx xxxxxxxx xxxx zdravotní xxxx, xxxx xxxxx x neškodnosti léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx původu. Xxxxxxx xxxx xx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx tvrdí, xx xxxx xxxxxxxx zřejmé, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkají x jaké skutečnosti xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx konkrétního xxxxxxxxx mohlo dojít x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek X. ® obsahuje xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úvodní xxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxx x významem xxxxxx, x xxxx xx části xxxxxxxx X ® x xxxxx, W ® x xxxxx xxxxxxxxxxx, X ® při xxxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxxxxx nosních xxxxx x xxxx, X ® v urologii, X ® x xxxxxxxxxxx, X. ® x xxxxxxxxxx xxxxx, X ® xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, šlach x xxxxx, X. ® xxx léčbě poranění, X ® x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, X ® a xxxxx, X ® x xxxxxxxx xxxxxx, X ® x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x X pro xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx, že xxxx xxxxx porušuje xxxxxxxxxx §5 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xx, že v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uveřejněné reklamy xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uživatele s xxx, že tento xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx správním xxxxxx xxx oblast xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx enzymů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv xx xxx 5.10.1999 x xxxxxxxx ani rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx X. x XX. stupně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxxx letáku xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výše uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx i xxxxxx, xx žalobce xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17.11.1999 xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx enzymů xx xxxxxxxx od části, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx X. ® xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravku.
K xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx žalovaný xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx doplnil x zjištění, v xxxxxx xxxxxxxxxxx pasážích xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku X. ® xxxxxxx xxxxxxxx, xxx uvedené xxxxxxxxxx xx dne 5.10.1999 xxxxxxxx. Xxxxxxxx žalobce xxx x xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí správního xxxxxx I. xxxxxx xxxxxxxxxxxx závěr x xxxxxxxx povinnosti uvedené x §5 odst. 2 zákona o xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, žalovaný x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx x omezil xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xx dne 5.10.1999.
X tomto xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx představuje xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zjistit xxxxxx x xxxxx skutečný xxxx xxxx (§32 xxxx. 1 správního xxxx) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx posouzení, x xx předtím, xxx xxxxxxx xxxxx xx věci rozhodne. Xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx rozhodnutí (§46 xxxxxxxxx řádu). Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řízení xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx právně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, x xx prospěch xxxxxx. Xxxxxxxx stav xxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx. Xxxxxx materiální xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodováno x právech, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx úsecích xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx závisí xx správním xxxxxx, xxxxx xxxxxx vede. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx této xxxxxx x tato xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, x xxxx xxxxxxx orgán xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podkladem xxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx byl xxx xxxxxx hodnocení xxxxx.
X daném případě xxxx xxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx dostatečné podklady xxx závěr o xxx, xx žalobce xxxxxxx xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxx přezkoumávaného xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx tvrzené xxxxxxxx xxxx povinnosti bez xxxx, xxx byly xxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx X ®, xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x závěru x xxx, že x rozšiřování reklamního xxxxxx došlo x xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx přisvědčil žalobci x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxx k posouzení xxxx x xx xxxxxxxx stav, xxxxx xxxx správní orgán xx xxxxxx napadeného xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplnění, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx X. ®, xxxxxxxxx xxx 1.10.1999 xx xxxxxx X. - xxxxxxxx xxxxx xxxx větná xxxx xxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx leták xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx reklamy.