Právní věta:
Blíže xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 40/1995 Xx., x regulaci xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx správní xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí, xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx letáku xx xxxxxx prostředek xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vlastního xxxxxxxxxxx stavu či x xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je x xxxxxxx x §8 xxxx. 1 xxxxxx zákona.
Věc: Xxxxxxx xxxxxxxxxx X. x X. xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx §5 odst. 2 xxxxxx o regulaci xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví dne 14.1.2000 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1&xxxx;700&xxxx;000 Xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx §5 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 13.4.2000 xxxx xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1&xxxx;700&xxxx;000 Xx na 15&xxxx;000 Xx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx na xx, xx x napadeného xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx X ® xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx skutečnosti xxxxxxxxxx xxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx k vážnému xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bylo xxxxxxxx, že xxxxx X. xx xxx 1.10.1999 xxxxxxxxx přílohu x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx W. ®, v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx porušení §5 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx znalosti x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, aniž xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy. Prezentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neodpovídala xxxx xxxxxx obsaženým xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „podpůrná" xxxxxx xxxxx, zvláště v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx antibiotiky. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X. ® xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Reklama inzerovala x neschválené indikace xxxx xxxxxxxxxxx užívání xxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x profylaktické xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx navozovala xxxxx, xx X. ® xxxxxxxx xxxxxxxx vzniku xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx po xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku. V xxxxxxx užívání nabízeného xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x vážnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx léčba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X ® xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní soud, xxxxx věc xxxxxxx xxxxx §132 s. x. x. x xxxxxxxxx xxxxxx, pro xxxx xxxxxx zrušil xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx X. i XX. xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx (§78 xxxx. 1, 3 x 4 s. x. x.).
X xxxxxxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, že porušil xxxxxxxxxx §5 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje vedoucí x mylnému xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx dojmu, že xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx prostředku xxxxxxxxxxxx techniky xxx xxxxxxxx svůj xxxxxxxxx xxxx, nebo xxxxx x neškodnosti léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx původu. Xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxx zřejmé, xxxxxx konkrétních xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x jaké xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo dojít x vážnému xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek X. ® xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozčleněny xxxxxxxxx xx úvodní xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s významem xxxxxx, x xxxx xx xxxxx označené X ® a xxxxx, W ® x xxxxx xxxxxxxxxxx, X ® při xxxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, X ® x xxxxxxxx, X ® v xxxxxxxxxxx, X. ® x xxxxxxxxxx otoky, X ® xxx xxxxxxxx a bolestech xxxxxx, xxxxx x xxxxx, X. ® xxx xxxxx poranění, X ® x xxxxxx pooperačních ran, X ® a xxxxx, X ® x xxxxxxxx systém, X ® x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x X xxx zdravé xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx jeho xxxxx xxxxxxxx ustanovení §5 xxxx. 2 xxxxxx o regulaci xxxxxxx.
Xxxxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx, xx x xxxxxxx nabízeného xxxxxxxxx xxxxx uveřejněné xxxxxxx xx xxxxx xxxxx x vážnému xxxxxxxxx xxxxxx uživatele s xxx, že xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x Státního ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xx správním xxxxxx xxx oblast xxxxx. V napadeném xxxxxxxxxx pak xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx enzymů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx spojení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Podání Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.10.1999 x xxxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx X. x XX. xxxxxx xxxx neobsahují xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v jakých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx obsaženo. Xxxxxxxxx chybí i xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17.11.1999 xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx sdělení xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx W. ® xx v souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.
X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nezaujal xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx reklamy, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X. ® takovým xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5.10.1999 xxxxxxxx. Přestože xxxxxxx xxx v rozkladu xxxxx rozhodnutí správního xxxxxx X. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx povinnosti xxxxxxx x §5 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx reklamy, x xx xxxxxxxxxxx údaji x skutečnostmi, žalovaný x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovisko nezaujal x xxxxxx xx xxxxx na formulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti x xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.10.1999.
X xxxxx směru xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx orgán x xxxxxxxxx xxxxxxx přesně x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx posouzení, x to xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx rozhodne. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx věci, xxxxx xx xxx podkladem xxx xxxxxxxxxx (§46 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx právně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, x xx prospěch xxxxxx. Zjištěný xxxx xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nutný xxxxxxxxx vysoké xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, xx xx správním xxxxxx bývá xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx zájmech xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx osob na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx státní xxxxxx. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx závisí xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx řízení vede. Xxxxxx však správní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx této zásady x xxxx xxxxxxxxxx xx svůj xxxxx xxxxxxx x odůvodnění xxxxxxxxx rozhodnutí, v xxxx správní xxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx úvahami xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx případě xxxx xxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx znění xx xxx xxxxxx přezkoumávaného xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx X ®, které xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx či x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stav, xxxxxxxxxxx x závěru x xxx, že x xxxxxxxxxxx reklamního xxxxxx došlo v xxxxxxx xx xxxxxxx x regulaci xxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx žalobci x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x že xxxxxxxx stav, který xxxx xxxxxxx orgán xx xxxxxx napadeného xxxxxxxxxx, bude xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, spočívající x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx kontrolu léčiv, x xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx konkrétní části xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx X. ®, xxxxxxxxx xxx 1.10.1999 xx deníku X. - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx spojení - xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx reklamy.