Právní xxxx:
Xxxxx nekonkretizované xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §5 odst. 2 xxxxxx x. 40/1995 Xx., o regulaci xxxxxxx x o xxxxx a doplnění xxxxxx x. 468/1991 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů, x xxx správní xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí, xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx prostředek xxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx či x xxxxx, xx xxxxxx užíváním xxxxxxxx xxxxxxxxx lze ovlivnit xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x závěru x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je x rozporu x §8 xxxx. 1 xxxxxx zákona.
Věc: Akciová xxxxxxxxxx X. v X. xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro porušení §5 xxxx. 2 xxxxxx x regulaci xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví dne 14.1.2000 uložilo žalobci xxxxxx ve xxxx 1&xxxx;700&xxxx;000 Xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx §5 xxxx. 2 zákona x regulaci xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 13.4.2000 xxxx xxxxxxx xxxx pokuty xxxxxxx xxxxxxx x 1&xxxx;700&xxxx;000 Xx xx 15&xxxx;000 Xx.
X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx to, xx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx letáku X ® xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx §5 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx reklamy x xxxx xxxxxxxxxxx odůvodňují xxxxx, xx by xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxx k vážnému xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxx X. xx xxx 1.10.1999 xxxxxxxxx xxxxxxx x reklamou xx xxxxxx xxxxxxxxx X. ®, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx pro xxxxxx spojení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Prezentace xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx souhrnech xxxxx o přípravku; xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „podpůrná" xxxxxx xxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X. ® xxxxxxxxxxx nenahrazuje, ale xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Reklama inzerovala x xxxxxxxxxxx indikace xxxx xxxxxxxxxxx užívání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a profylaktické xxxxxxx xxx xxxxxxxx x psychickém xxxxxx. Xxxx xxx kombinováním xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx X. ® xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezit xxxxx metastáz. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx po xxxxx xxxxxxxx neudělal správnou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx by xxxxx xxxxx x vážnému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako je xxxx. xxxxxxx vzniku xxxxxxxx při rakovině xx xxxxx nabízeným xxxxxxxxxx X ® xxxxx přiměřené léčby xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní soud, xxxxx věc xxxxxxx xxxxx §132 x. x. x. x xxxxxxxxx řízení, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx X. x II. xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx řízení (§78 xxxx. 1, 3 x 4 x. x. x.).
X odůvodnění:
V xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxx žalobci xx xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx vedoucí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx zdravotní xxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, protože xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Žalobce xxxx xx zahájení xxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x konkrétně x xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkají x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závěr, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx přípravek X. ® xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx části xxxxxxxx X ® x xxxxx, X ® x xxxxx xxxxxxxxxxx, X ® xxx xxxxxxxx dýchacích xxxx, xxxxxxxxxx nosních xxxxx x xxxx, W ® x xxxxxxxx, X ® x xxxxxxxxxxx, X. ® x lymfatické xxxxx, X ® při xxxxxxxx a bolestech xxxxxx, šlach x xxxxx, W. ® xxx xxxxx xxxxxxxx, X ® x xxxxxx pooperačních xxx, X ® x xxxxx, X ® x xxxxxxxx xxxxxx, X ® x xxxxxxxx onemocnění x X pro zdravé xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x regulaci xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx dojít x vážnému xxxxxxxxx xxxxxx uživatele x xxx, xx tento xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx je správním xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. X napadeném xxxxxxxxxx xxx žalovaný xxxxxxx stanovisko tohoto xxxxxx, podle xxxxx xxxx propagace směšuje xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx 5.10.1999 x xxxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxxx orgánů X. x II. xxxxxx xxxx neobsahují xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx reklamního xxxxxx xxxx x jakých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx reklamy xxxxxxxx. Xxxxxxxxx chybí x xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 17.11.1999 xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx sdělení xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx reklama xx xxx X. ® xx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx.
X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxx v §5 xxxx. 2 xxxxxx x regulaci reklamy, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv doplnil x zjištění, v xxxxxx xxxxxxxxxxx pasážích xxxxx x prezentaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx W. ® xxxxxxx způsobem, xxx uvedené stanovisko xx xxx 5.10.1999 xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx v xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxx X. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx povinnosti xxxxxxx x §5 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxx reklamy, x xx xxxxxxxxxxx xxxxx x skutečnostmi, xxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx námitkám xxxxx xxxxxxxxxx nezaujal x xxxxxx xx xxxxx xx formulaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx dne 5.10.1999.
X xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx objektivní (xxxxxxxxxx) xxxxxx představuje xxx xxxxxxx xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx přesně x xxxxx skutečný xxxx xxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx) a získat xxxxxxxxxx rozsah xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx její posouzení, x xx předtím, xxx správní xxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx úplně x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx věci, xxxxx xx pak xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (§46 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx důkazů. Xxxxxxxx xxxxxxx právně xxxxxxxx skutečnosti bez xxxxxx xx to, x čí xxxxxxxx xxxxxx. Zjištěný xxxx xxxx xxxx odpovídat xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyjadřuje xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vysoké hodnoty xxxxxxxxxxx a spravedlnosti xxxxxxxx k tomu, xx ve xxxxxxxx xxxxxx bývá rozhodováno x xxxxxxx, právem xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx právnických x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx úsecích xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx věci závisí xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxx zásady x xxxx skutečnost xx svůj xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx úvahami xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X xxxxx případě xxxx xxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx správním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx, xx znění xx xxx vydání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx tvrzené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, aby byly xxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx x reklamním xxxxxx xx xxxxxxxxx X ®, xxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx či x xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stav, xxxxxxxxxxx x xxxxxx x tom, xx x rozšiřování xxxxxxxxxx xxxxxx došlo v xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxx důvodů xxxx xxxx přisvědčil xxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx zjištění xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odborného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv, x xxxxx xx xxxx xxxxx zjistit, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx X. ®, xxxxxxxxx xxx 1.10.1999 xx deníku X. - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx spojení - xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x regulaci reklamy.