Právní předpis byl sestaven k datu 05.03.2018.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.03.2018.
31
XXXXXXXX
xx xxx 16. xxxxx 2018,
kterou xx xxxx vyhláška x. 210/2012 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx č. 38/1994 Xx., x zahraničním xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxxxx x. 38/1994 Sb., x xxxxxxxxxxx obchodu x xxxxxxxxx materiálem x x xxxxxxxx xxxxxx č. 455/1991 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění pozdějších xxxxxxxx, a xxxxxx x. 140/1961 Xx., xxxxxxx zákon, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 220/2009 Sb. x zákona x. 248/2011 Xx., x xxxxxxxxx §5 xxxx. 3:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 210/2012 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zákona č. 38/1994 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 85/2014 Xx., vyhlášky x. 48/2015 Xx., xxxxxxxx x. 308/2016 Xx. a xxxxxxxx x. 171/2017 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xxx:
"1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2009/43/ES xx dne 6. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx transferů xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.".
2. X příloze x. 1 x XXXx 7 xxxxxx xxx:
"Xxxxxxxx xxxxx, "xxxxxxxxxx xxxxx", "xxxxx xxxxxx xxx potlačování xxxxxxxx", xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, součásti x xxxxxxxxx:".
3. X xxxxxxx x. 1 x XXXx 7 xxxxxxx x. xxx:
"x. "xxxxxxxxxx xxxxx" nebo radioaktivní xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxx x působení xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx;".
4. X xxxxxxx x. 1 x XXXx 7 x xxxxxxx d. xx xxxxx " "xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" " xxxxxxxxx xxxxx " "xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" ".
5. V xxxxxxx x. 1 x XXXx 7 x Xxxxxxxx 1 xx xxxxx " "xxxxx k potlačování xxxxxxxx" " nahrazují xxxxx " "xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" ".
6. X xxxxxxx x. 1 x XXXx 8 xx na xxxxx xxxxxxx a. xxxxxxxx xxx 41., xxxxx xxx:
"41. XXXX (5,6-(3',4'-xxxxxxxx)-1,2,3,4-xxxxxxxx-1,3-xxxxxx);".
7. X příloze č. 1 v XXXx 8 v xxxxxxx x. xxx 3 xxx:
"3. xxxxxx x xxxxxx deriváty:
a. xxxxxxxxx;
x. xxxxxxxx xxxxxx:
1. xxxxxxxxx (14) (CAS 17702-41-9);
2. xxxxxxxxxx (9) (XXX 19624-22-7);
3. xxxxxxxxxx (11) (XXX 18433-84-6);".
8. X xxxxxxx x. 1 x SVMe 8 x písmeni x. xxxx 10 se xxxxx "(xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxxx "(xxxxxxx)".
9. V xxxxxxx x. 1 x SVMe 8 xx xx konci xxxxxxx x. xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x., které xxx:
"x. xxxxxx x xxxxx ,xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx':
1. xxxxxx xxxxxxxxxxxxx materiálů s xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx 250 µx x neuvedený xxxxx x xxxx SVMe 8:
x. hliník;
b. xxxx;
x. xxx;
x. xxxxxxxxx;
x. xxxxxx;
x. xxxxx;
x. xxxxxx;
x. xxxxxxx;
x. xxxxxxxx; xxxx
x. hafnium;
2. Xxxxx neuvedené v xxxxxx XXXx 3, XXXx 4, XXXx 12 xxxx XXXx 16 a vyrobené x prášků xxxxxxxxx x xxxx XXXx 8 h. 1.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. ,Xxxxxxxxx xxxxxxxxx' xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vyvolání xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x použití xxxx kumulativní xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxx ,reaktivních materiálů' xx vyroben xxxxxxxxx xxxxxxxx vysokoenergetického xxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx ,xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx' xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.".
10. X příloze x. 1 x XXXx 8 x Xxxxxxxx 3 xx xxxxx "xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx " "xxxxxxxxx" ".
11. X xxxxxxx x. 1 v XXXx 18 v Xxxxxxxx písmena x. xx x. xxxxx:
"x. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx "xxxxxxxx";
x. řezací xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxx xxxx";
x. xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 1,85 x x x xxxxxxxxx větší než 227 xx;
x. xxxxxxxx xxxxxxx pevných "hnacích xxxx";
x. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx mletí x drcení xxxxxx xxxxxxxxxx "xxxxxxxx";".
12. V xxxxxxx x. 1 xx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxx xx xxxxxxx
"XXXx 7, 22 "Biopolymery"
Tyto xxxxxxxxxx makromolekuly:
a. xxxxxx xxx specifické xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;
x. ,xxxx-xxxxxxxxxxx', ,xxxxxxxxxxxx' xxxx ,xxxxxxxxxxxx' ,protilátky';
c. speciálně xxxxxx xxxx speciálně xxxxxxxxxx ,receptory';
Technické xxxxxxxx
1. ,Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx' xx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx antigen;
2. ,Monoklonálními xxxxxxxxxxxx' xx rozumí xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx xxxxx xxxxxxx místo antigenu x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx buněk;
3. ,Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx' xx xxxxxx směs xxxxxxxx, xxxxx xx váží xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxx buněk;
4. ,Xxxxxxxxx' xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ligandy, jejichž xxxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx."
xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx:
"XXXx 7 "Biologická xxxxx"
Xxxxxxxx či xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx upraveny (např. xxxxxxx čistoty, doby xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx ultrafialovému xxxxxx) x xxxxx působit xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx či xxxxxxxx prostředí.
SVMe 7 "Xxxxxxxxxxx"
Xxxx biologické xxxxxxxxxxxxx:
x. xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx biochemické xxxxxx;
x. ,anti-idiotypické', ,xxxxxxxxxxxx' xxxx ,polyklonální' ,protilátky';
c. xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ,xxxxxxxxx';
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. ,Anti-idiotypovými protilátkami' xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx specifická xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
2. ,Xxxxxxxxxxxxxx protilátkami' se xxxxxx xxxxxxxx, které xx váží na xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x jednoho xxxxx xxxxx;
3. ,Xxxxxxxxxxxxxx protilátkami' xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x pocházejí x xxxx xxx xxxxxxx klonu buněk;
4. ,Xxxxxxxxx' xx xxxxxx xxxxxxxxxx makromolekulární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx ovlivňuje xxxxxxxxxxxx funkce.".
13. X xxxxxxx č. 1 xx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
"XXXx 7 "Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx použití"
Jakákoli xxxxxx xxxx xxxxx (jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx odolnosti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x působení xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx prostředí."
zrušuje.
14. X xxxxxxx x. 1 xx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxx x xxxxxxx XXXx 17 "Xxxxx" xxxxxxx d. xxx:
"x. xx xxxxxxx ,uživatelskou xxxxxxxxxxxxxxxxxx' xxxxxxxxxxxxxxx metody xxxx/xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx počítače, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jednotka, xx. xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
,Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx' xx xxxxxx možnost xxxxxxxx, xxxxx uživateli xxxxxxxx xxxxxxx, měnit xxxx xxxxxxxxxx "xxxxxxxx" jiným xxxxxxxx xxx:
x. fyzickou xxxxxx x zapojení xxxx propojení; xxxx
x. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx parametrů.".
15. X xxxxxxx x. 1 ve Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx seznamu se xxxxxxx
"XXXx 21, 22 "Xxxxx"
Xxxxxxx spojené xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx etapami xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, analýzy xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx xxxxx, proces xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx výrobek, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx návrh, xxxxxx úprava."
nahrazuje položkou, xxxxx zní:
"SVMe 17, 21, 22 "Xxxxx"
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx etapami xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxx, vývojová xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, konstrukční xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů ve xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, vnější xxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 5. xxxxxx 2018.
Xxxxxxx:
Xxx. Xüxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 31/2018 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 5.3.2018.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.