Právní předpis byl sestaven k datu 24.10.2015.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 24.10.2015 do 09.05.2016.
Sdělení o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2016
261/2015 Sb.
261
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 22. září 2015
x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a mimořádná xxxxxxxx pro xxx 2016
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx §80 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 258/2000 Xx., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2016:
1. Antigenní složení xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx očkování
1a) kombinovaná xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx b (XXxXXxxXXXXXX):
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 ne méně xxx 30 mezinárodních xxxxxxxx (IU)
Tetani xxxxxxxxxx1 xx xxxx xxx 40 mezinárodních xxxxxxxx (XX)
Xxxxxxxx Bordetelly pertussis:
Pertussis xxxxxxxxxx1 25 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1 25 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx1 8 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X2,3 10 xxxxxxxxxx
Xxxxx poliomyelitis (inaktivovaný)
typus 1 (kmen Mahoney)4 40 D xxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxx 2 (kmen XXX-1)4 8 D xxxxxxxx xxxxxxxx
xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx)4 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx typus x xxxxxxxxxxxxxxx 10 mikrogramů
(polyribosylribitoli xxxxxxxx)3
xxxxxxxxx cum xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxx přibližně 25 xxxxxxxxxx
XXXX
1xx) xxxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (inaktivovaná xxxxx), virové hepatitidě X, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x (XXxXXxxXXXXXX)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx 20 mezinárodních jednotek (XX)2
Xxxxxx xxxxxxxxxx ne xxxx než 40 xxxxxxxxxxxxx jednotek (IU)2
Antigeny Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx anatoxinum 25 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxx filamentosum 25 xxxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)3
xxxxx 1 (Xxxxxxx) 40 X jednotek xxxxxxxx4
xxxxx 2 (XXX-1) 8 X jednotek xxxxxxxx4
xxxxx 3 (Xxxxxxx) 32 X xxxxxxxx xxxxxxxx4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X5 10 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx b xxxxxxxxxxxxxxx 12 mikrogramů
(Polyribosylribitoli xxxxxxxx)
xxxxxxxxx cum tetani xxxxxxxxxx 22-36 xxxxxxxxxx
1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, dávivému xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), tetanu (XXxX):
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;≥ 30 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx anatoxinum ≥ 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 25 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX) 25 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx (69xX) 8 mikrogramů
NEBO
1ba) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (acelulární)
|
1 xxxxx (0,5 ml) xxxxxxxx: |
Xxxxxxxxx 2 XX* (2 Xx) |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx 20 IU* (5 Xx) |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
2,5 xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx filamentosum |
5 xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
3 xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx, xxxx 2 xx 3 |
5 xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xx fosforečnan xxxxxxx |
1,5 xx (0,33 xx hliníku) |
NEBO
1bb) Xxxxxxxx xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (acelulární xxxxxxxxxx) xx sníženým xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx1 xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (2,5 Xx)
Xxxxxx anatoxinum1 xx méně xxx 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) (5 Xx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx antigena:
Pertussis anatoxinum1 8 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1
8 xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx1 2,5 xxxxxxxxxx
1 xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XX(XX)3) 0,3 xxxxxxxxx XX3+ x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (AIPO4) 0,2 xxxxxxxxx XX3+
1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (acelulární xxxxx), xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx influenzae x (XXxXXxx):
|
Xxxxxxxxxxx anatoxinum |
min. 30 mezinárodních xxxxxxxx |
|
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
xxx. 40 mezinárodních xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx anatoxinum (PT) |
25 xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx filamentosum (XXX) |
25 mikrogramů |
|
Pertactinum (69kD) |
8 xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X |
10 xxxxxxxxxx |
|
xxx xxxxxxxxx tetanico |
20-40 xxxxxxxxxx |
1x) očkovací xxxxx xxxxx nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x:
1 dávka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx Xxx purificatum (10 xxxxxxxxxx) xxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx (25 mikrogramů).
1e) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx:
Xxxxxx anatoxinum ... xxx. 40 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx 16 xxx a xxxx:
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx hepatitidis X ... 20 mikrogramů
1g) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) min. 103,0 xxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxx xxxxxxx50
Xxxxxxxxxxx virus xxxxxxxxxx (XXX 4385) xxx. 103,7 xxxxxxxx xxxxx xxx buněčnou xxxxxxx50
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxx XX 27/3) xxx. 103,0 xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx50
1x) očkovací xxxxx xxxxx dětské xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx inactivatum xxxxx 1 (Xxxxxxx) ... 40 xxxxxxxxxxx X jednotek*
Virus poliomyelitis xxxxxxxxxxx xxxxx 2 (XXX-1) ......... 8 xxxxxxxxxxx D jednotek*
Virus xxxxxxxxxxxxx inactivatum typus 3 (Xxxxxxx) ...... 32 antigenních X xxxxxxxx*
* xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx imunochemické xxxxxx.
1xx) očkovací látka xxxxx nákazám xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx pneumoniae x xxxxxxxxxxxxxxx formuli:
Polysaccharidum Streptococci xxxxxxxxxx xxxxx:
1, 2, 3, 4, 5, 6X, 7X, 8, 9X, 9X, 10X, 11X, 12X, 14, 15X, 17F, 18X, 19X, 19X, 20, 22X, 23X, 33F ... 25 mikrogramů x každého xxxxxxxx
1x) xxxxxxxx xxxxx konjugovaná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 4
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx sérotypus 6X
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6B
Pneumococcale xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 7X
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 9X
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 14
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 18C
Pneumococcale xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19A
Pneumococcale xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 19F
Pneumococcale xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 23X
1x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx forma), tetanu, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxx):
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xx xxxx xxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
xx xxxx než 20 xxxxxxxxxxxxx jednotek |
Pertusové antigeny:
|
Pertussis xxxxxxxxxx |
8 xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx haemagglutinum xxxxxxxxxxxx |
8 xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx |
2,5 mikrogramů |
Virus xxxxxxxxxxxxxxx inactivatum:
|
typus 1 (xxxx Mahoney) |
40 X xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xxxxx 2 (xxxx XXX-1) |
8 X xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
xxxxx 3 (xxxx Xxxxxxx) |
32 D xxxxxxxx xxxxxxxx |
XXXX
1xx) očkovací xxxxx xxxxx záškrtu, xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxx, dětské xxxxxxxx obrně (xxxxxxxxxxxx xxxxx):
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxx xxxxx 2 mezinárodní xxxxxxxx (2 Xx) |
|
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxx rovno 20 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (5 Xx) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
Xxxxxxxxx xxxxxx |
2,5 mikrogramu |
|
Filamentózní xxxxxxxxxxxx |
5 xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxx 2+3 |
5 xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx |
3 xxxxxxxxxx |
-
|
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx 1 (xxxxxxxxxxxx) |
40 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxxx) |
8 xxxxxxxxxxx X xxxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx 3 (xxxxxxxxxxxx) |
32 antigenních X jednotek |
1l) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxx Xxxxxxx 1331.....0,75 xx
&xx;2,0 x 106 ≤ 8,0 x 106 XXX (xxxxxx xxxxxxx)
1x) xxxxxxxx látka xxxxx xxxxxx hepatitidě X pro xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxx tegiminis xxxxxxxxxxx X biosyntheticum 20 xxxxxxxxxx; xxxxxxxx XX04X xxxxxxxxxx 3-X-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx-xxxxx X (XXX) 50 xxxxxxxxxx x 1 xxxxx
2. Xxxxxxxxx složení očkovacích xxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx
2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X xx xxxxxxx xxx dospělé:
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx B ... 20 xxxxxxxxxx
2x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx Xxxxxx xxxxxx XX/XX 38&xxxx;1503-3X více xxxx xxxxx 2,5 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x 1 xxxxx (0,5 xx)
2x) očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve formuli xxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxx X xxxxx inactivatum
3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3x) xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxxx A xx xxxxxxx xxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxx X virus xxxxxxxxxxx
3x) xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx X ve formuli xxx xxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx X xxxxxxxxxxx
X roce 2016 x xxxxxxx xx plánovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxx č. 537/2006 Sb., x xxxxxxxx proti infekčním xxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx případnou úpravu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravidelná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve Xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx:
x z. XXXx. Xxxxxxx x. x.
xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxx
Informace
Právní xxxxxxx x. 261/2015 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 24.10.2015.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
131/2016 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x. 261/2015 Xx., x antigenním složení xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 2016
s účinností xx 10.5.2016
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.