Věstník MZd ČR, částka 8/2009
Vydaná osvědčení o způsobilosti k provádění klinického hodnocení
a klinických zkoušek zdravotnických prostředků pro zdravotnická pracoviště
Odbor farmacie v souladu s §16 odst. (3) zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, v platném znění, zveřejňuje vydaná osvědčení o způsobilosti k provádění klinického hodnocení a klinických zkoušek zdravotnických prostředků pro zdravotnická pracoviště:
OB klinika a.s.
s sídlem: Domanovická 1743
190 16 Praha 9
Toto osvědčení platí do 1.1.2014 pro zdravotnické prostředky zařazené podle ČSN EN ISO v kategoriích:
01 - aktivní implantabilní zdravotnické prostředky,
04 - elektro/mechanické zdravotnické přístroje,
05 - zdravotnické prostředky v nemocničním vybavení,
07 - neaktivní implantabilní zdravotnické prostředky,
09 - zdravotnické prostředky - nástroje pro opakované použití,
10 - zdravotnické prostředky pro jednorázové použití.
Fresenius Medical Care - DS., s.r.o.
se sídlem: Lužná 591
160 00 Praha 6
Toto osvědčení platí do 1.1.2014 pro zdravotnické prostředky zařazené podle ČSN EN ISO 15225 v kategoriích:
04 - elektro/mechanické zdravotnické přístroje,
05 - zdravotnické prostředky v nemocničním vybavení.
Krajská nemocnice Liberec, a.s.
se sídlem: Husova 10
460 63 Liberec
Osvědčení bylo vydáno na dobu 5ti let do 1.1.2013 pro zdravotnické prostředky zařazené podle ČSN EN ISO v kategoriích:
01 - aktivní implantabilní zdravotnické prostředky,¨
02 - anestetické a respirační prostředky ,
04 - elektro/mechanické zdravotnické přístroje,
05 - zdravotnické prostředky v nemocničním vybavení,
07 - neaktivní implantabilní zdravotnické prostředky,
08 - oftalmologické a optické prostředky,
09 - zdravotnické prostředky - nástroje pro opakované použití,
10 - zdravotnické prostředky pro jednorázové použití,
11 - technické pomůcky pro postižené osoby,
12 - prostředky pro diagnostiku a terapii zářením.
FERTIMED, s.r.o.
se sídlem: Boleslavova 2
772 00 Olomouc
Osvědčení bylo vydáno na dobu 5ti let do 1.1.2014 pro zdravotnické prostředky zařazené podle ČSN EN ISO v kategoriích:
09 - zdravotnické prostředky - nástroje pro opakované použití,
10 - zdravotnické prostředky pro jednorázové použití.