Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/410

ze xxx 26.&xxxx;xxxxx 2025,

kterým xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;2013/713/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-XXXX

(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2025)1189)

(Xxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, portugalské, xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx závazné)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009 xx xxx 25. června 2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX)&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;723/2009 xxxx xxxxxxxxxxx Smíšeného xxxxxx XXX x.&xxxx;72/2015&xxxx;(2) xxxxxxxxx xx Dohody x&xxxx;Xxxxxxxxx hospodářském prostoru (XXX).

(2)

Xxxxxxxx síť xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX-XXXX) xxxxxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;2013/713/XX&xxxx;(3).

(3)

Xxxxxxxxxx XXXXX-XXXX xxxxxxxxxx xxx 25.&xxxx;xxxx&xxxx;2023, 23. listopadu 2023 x&xxxx;17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2024 Komisi xxxxx xx xxxxx svých xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;723/2009.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;723/2009 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx některé xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx v oblasti údajů, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, definice xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a aktualizovaného xxxxxxx finančních xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx příspěvků xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx).

(5)

Xxxxxxx xxxxx změny týkající xx drobných xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx politiku xxxxxxxxx hodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a politiky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

(6)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 nařízení (XX) č. 723/2009 xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx článku 20 nařízení (XX) x.&xxxx;723/2009,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx konsorcia XXXXX-XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí 2013/713/EU xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx tohoto rozhodnutí.

Článek 2

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Irsku, Xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxx království, Xxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Slovenské xxxxxxxxx, Spolkové xxxxxxxxx Xxxxxxx, Španělskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

Xxxxxxxxx ZAHARIEVA

členka Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;206, 8.8.2009, x.&xxxx;1, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2009/723/xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx EHP x.&xxxx;72/2015 ze dne 20.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015, kterým xx xxxx protokol 31 x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;[2016/755] (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;129, 19.5.2016, s. 85, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2016/755/xx).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx&xxxx;2013/713/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx klinický xxxxxx (XXXXX) jako xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX-XXXX) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;324, 5.12.2013, s. 8, xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2013/713/xx).

XXXXXXX

Xxxxxxx konsorcia XXXXX-XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;2013/713/XX xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx&xxxx;3 xx mění takto:

a)

odstavec 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-XXXX xx zřídit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx infrastrukturu xx podporu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v klinickém xxxxxxx, xxx xx Evropa xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx klinické xxxxxx.“

;

x)

xxxxxxxx 3 se xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx konsorciem XXXXX-XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx klinických studií x&xxxx;xxxxx xxxxxx roztříštěnost xxxxxxxxxxx a právních systémů x&xxxx;Xxxxxx: předkládání xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, monitorování studií, xxxxxx údajů, podporu xxx xxxxxxxxxx pojištění.“

;

2)

čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx x) se xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hlavního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx partnera xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výboru xxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ECRIN-ERIC. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ECRIN-ERIC xxxx xxxxxx sekretariátu xxxxxx xxx síť;“;

b)

písmeno x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxxx koordinované provádění – xx vnitrostátní xxxxxx – xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ředitelem xxxxxxxxx XXXXX-XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánu;“;

3)

článek 20 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-XXXX (xxxxxxx aktiva) xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx se xxxxxxx více xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx většinu xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“

;

x)

xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx 4, který xxx:

„4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx konsorcia XXXXX-XXXX (hotovost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx) se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXXXX-XXXX, x&xxxx;xx v poměru x&xxxx;xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-XXXX. Xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx likvidace stanoví xxxxxxx xxx.“

;

4)

xx článek 20 xx xxxxxx nový xxxxxx, který xxx:

„Xxxxxx&xxxx;20x

Xxxxxxxx xxxxxx informací

1.   Konsorcium XXXXX-XXXX xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxxxxxx o infrastruktuře x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx výzkumu x&xxxx;xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XXXXX-XXXX xxxxxxxxx xxxxxx a sdílení xxxxxxxx xxxxxxxxx z nadnárodních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx konsorcia XXXXX-XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx vlastnická xxxxx, xxxxxxxxxx XXXXX-XXXX xxx xxxxxxxxx požádá, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-XXXX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx ECRIN-ERIC xxxxxxx k dosažení cílových xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx internetové xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, informační xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a denním xxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XXXXX-XXXX podporuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx a sekundární xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-XXXX x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx „XXXX“ (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a opakovaně xxxxxxxxxx xxxx) a v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.“