XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2024/265
xx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024
o povolení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx akvakultury
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zinečnato-betainového xxxxxxxx. Xxxx žádost xxxx podána spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
(3) |
Xxxxxx xx týká povolení xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze dne 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 k závěru (2), že xxxxxxxxx-xxxxxxxxx komplex xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx celkového zinku x&xxxx;xxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje neumožňují xxxxxx k závěru x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v klecích x&xxxx;xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xx dráždivý xxx xxx, xxx xxxx dráždivý xxx xxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že dotčená xxxxx jako xxxxx xxxxx xxxxxx pokrývá xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxxx, že xxxx zapotřebí zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx. Úřad také xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx by xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Vedle xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na zdraví xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2023;21(2):7819
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxx prvku (Xx) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
3b616 |
Zinečnato-betainový komplex |
Složení xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nejméně 20&xxxx;% xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 41&xxxx;% xxxxxxx Xxxx: xxxxxxx 60&xxxx;xx/xx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx: Xxxxx: xxxxxx-[μ3-xxxxxxx -(xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxx(XX)] Xxxxxxxx xxxxxx: [Zn((CH3)3NCH2COO) (XX4)]x Xxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx: (1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci betainu x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Důkaz xxxxxx komplexní xxxxx xxxx xxxxxx, betainem x&xxxx;xxxxxxx: xxxxxxxxxx difrakce xxxxxx (XRD) (2) |
|
– |
– |
200 |
|
7.&xxxx;xxxxx 2034 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
– |
– |
150 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
– |
– |
180 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mořské akvakultury |
– |
– |
120 |
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx Xxxxx X&xxxx;xx firmy Stoe x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xx-Κα1 radiaci (Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx IP-PSD xx xxxxx Stoe.