XXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/1442
xx xxx 11. července 2023,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x), x), e), x) x&xxxx;x), čl. 11 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;10/2011&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Příloha X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xx poslední xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xxxxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx vědecká xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, i použití xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nařízení. Xxx xx zaručilo, xx xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xxxxxxxxxx vědecký a technický xxxxxx, zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx uplatňování, mělo xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx „xxxxxx moučka x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx“ (materiál xxx styk s potravinami x.&xxxx;96, xxxx xxx „xxxxx“) xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx povolena jako xxxxxxx v materiálech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Vědeckým výborem xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxxxxx 2019 xxxx xxxx xxxxxx potvrdit xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx inertní, xxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx s nízkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx žádné xxxxxxxx, xx kterých xxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx, xxxxxxx je třeba xxxxx druhu zohlednit xxxx původ, xxxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx molekulovou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx stávající xxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v plastech, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx by přesto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx 29. dubna 2020 xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx 451 látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011, xxx které xxxx xxxxxxxx specifický xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „SML“) podle xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, xx 284 x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx třeba xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx určit, xxx xx xxxxx stanovit xxxxxxxxxx migrační limit, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do „skupiny x&xxxx;xxxxxxx prioritou“. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxx tři xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;193) xx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx (materiál xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;436) poskytl xxxxxxxx xxxxx dodatečné údaje, xxxxx ukázaly, že xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx prioritu. Xxxx, xx xxxx xxxxx látka, kyselina xxxxxxxxxx, kyselina 2-xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx č. 121), xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zrušení xxxxxx povolení, xx xxxx na Komisi xxx na xxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx používání látky, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx, neboť xx xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx informace xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, pokud xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, do xxxxxx xxxx by xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití xxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxx, xxxxxxxx 2-hydroxybenzoové x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx by použití xxxx látky xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004, xx xxxxxx xxxxxxxxx povolení kyseliny xxxxxxxxxx, kyseliny 2-xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2005&xxxx;(5) xx pět xxxxx xx skupiny xxxxxx známé xxxx „xxxxxxx“, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;157 („XXX“), xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x.&xxxx;159 („BBP“), materiál xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;283 „XXXX“), xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x.&xxxx;728 („XXXX“) a materiál xxx xxxx s potravinami x.&xxxx;729 („XXXX“) xxxxxxxx xxxx přídatné látky xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomocné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx limity. |
(6) |
V návaznosti xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx z těchto xxxxxxx&xxxx;(6) xxxxxxxx Xxxxxx úřad, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxx následně xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(7), x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovené xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2005 xxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx pouze xxxxxxxxxx (x-XXX), x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx. |
(7) |
Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX na xxxxxxxxxx, xxxx rovněž xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (x-XXX), xxxxxxx xxxxxxxxx relativní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Úřad xxxx považoval xx xxxxxx zahrnout xxxxx XXXX xx prozatímního xxxxxxxxxxx tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (x-XXX) jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx jejích přechodných xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a zároveň xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxxx. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (x-XXX) xxx látky XXX, XXX, XXXX a DINP xx výši 50 xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(μx/xx TH) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx XXXX. Xxxx nezahrnul xxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x-XXX) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxx 150&xxxx;μx/xx XX xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xx v souladu x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2005. |
(8) |
S cílem xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx úřad x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xxxxx xxxxxxx konkrétně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, odhadl dietární xxxxxxxx xxx všech xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx odhady nejhorší xxxxx expozice ze xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx s potravinami. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx XXX, XXX, XXXX a DINP xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 14 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (x-XXX) 50 μg/kg XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx 23 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx XXXX xxxxxxx, xx xxxxxxxx expozice je xxxxxxx xxx t-TDI 150&xxxx;μx/xx XX xxx xxxxxxxxxxxx s průměrnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxx zvážil xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 1,2-xxx(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx-1,2-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx-xxxxxxx xxxxxx „DIBP“; xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx č. 1085; xxxxx XXX 84-69-5), xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx plastových xxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, ale xxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx množství xxxx xxxxxxxxx nebo v důsledku xxxxxxx xxxx technický xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx procesu některých xxxx plastů. Xxxx xxxxx, xx xxxxx XXXX xxxxxxxx zvyšuje xxxxxxxx xxxxxxxx a riziko xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxx xxxxx s jejím účinkem xx reprodukci xx xxxxxx odpovědnou xx xxxxxx rizik xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx uvedl, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i z jiných xxxxxx než ze xxxxxx. Významný xxxxx xx celkové expozici xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hmotách x&xxxx;xxxxxxxx kožní kontakt x&xxxx;xxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (x-XXX) xxx xxxxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxx úřadu xxxxxxxx xx xxxxx DIBP x&xxxx;xxx se zejména xxxxxxxxx, xx expozice xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerovatelný denní xxxxxx (t-TDI), xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx specifický xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „XXX(X)“). X&xxxx;xxxxx přehlednosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx úředních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxx XXX(X) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx SML xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxx xxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x-XXX) xxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX(X) xxx dříve xxxxxxxx xxx xxxxx XXXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx DIDP, xxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx od xxxxxxxx XXX(X) došlo k pokroku x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x&xxxx;XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx zachovat samostatný XXX(X) xxx sumu xxxxx DINP x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx používání látky XXXX společně x&xxxx;xxxxxxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxx i s látkou DIBP, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx materiál, aby xx xxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx s potravinami i jinému xxxxxx xxx materiálu xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx pohybovat x&xxxx;xxxx x-XXX x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx výrobním xxxxxxx xxxx docházet x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx migrace ze xxxxxxxx xx zpracování xxxxxxxx i z obalů xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na značnou xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx odhady xxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX, XXX, XXXX a DINP x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxx alokačního xxxxxxx xx výši 20&xxxx;%. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx SML(T) xxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;XXXX je vhodné xxx stanovení XXX(X) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx XXX použít xxxxx alokační xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxx diethyl-[[[3,5-bis(1,1-dimethylethyl)-4-hydroxyfenyl]methyl]fosfonát] (xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x.&xxxx;1007) xx v současné xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx do 0,2&xxxx;% (hmot.) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polymerizace xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použití xxxx xxxxx přijal xxxx xxx 26. ledna 2022 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v množství do 0,1&xxxx;% xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polymerizace xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 2,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“). Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejího xxxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomuto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx použití x&xxxx;XXX xx xxxxxx 0,2&xxxx;% xxxx. xx xxxxxxx xxxxx byla podstatně xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;XXX xx xxxxxx 0,2&xxxx;% xxxx. xxxx na xxxxxx XXX. |
(14) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2019/1338&xxxx;(9) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx((X)-3-xxxxxxxxxxxxxx-xx-(X)-3-xxxxxxxxxxxxxxx) (xxxx jen „XXXX“, xxxxxxxx pro xxxx s potravinami x.&xxxx;1059). Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxx všeho xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxx XXXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx fermentací x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 vyžaduje, xxx bylo xxxxxxx, xx makromolekula xx xxxxx fermentací získána, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx umožňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxx. Xxxx absence xxxxxxxxx teploty xx xxxxx umožnit xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx předpokládá xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxx xxxxxxx byla xxxxx povolena x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx podmínky xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 stanoví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 100&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx této xxxxx xx teplotu tání x&xxxx;xxxxxxx 120–150&xxxx;°X. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxxx zkušební xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx týkající xx „xxxx xxxxxxxx zahřátí“. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx nepřekračuje teplotní xxxxxxxx předpokládané xx xxxxxxxxxx. |
(15) |
Xxxx xxxxxx příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;α-xxxxx-ω-xxxxxxxxxxx[xxx(xxxxxx-1,2-xxxxxxxxxxxx)], C10–C16 xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1076) xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx koncentraci 0,025&xxxx;% xxxx. v kopolymerech xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxx (XXX). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx této látky xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx koncentraci 0,025&xxxx;% hmot. x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx z ABS xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx opakovanému xxxxxxx xx styku x&xxxx;xxxxxxxxx, kyselými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a potravinami xx xxxxx xxxxxx typu xxxx ve vodě xx xxxxxxxxxx skladování xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx xxxxxxxx teplotě a pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,05&xxxx;xx/xx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx pokrylo xxxxxxx xx styku xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx se všemi xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx při xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx pokojové xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx migrační xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
(16) |
Xxx 19.&xxxx;xxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx(2-xxxxxxxxxx)xxxxxx-1,2,4-xxxxxxxxxxxxx (materiál xxx xxxx s potravinami x.&xxxx;1078, číslo XXX 3319-31-1), jako přísady (xxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx z poly(vinylchloridu) (xxxx xxx „PVC“). Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1078 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xx xxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx však podmíněn xxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 5&xxxx;xx/xx xxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx podílům x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx, by se xxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxx faktoru. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v případě xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx naměřené xxxxx o expozici xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 20&xxxx;%, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné vědecké xxxxx. Xxxx dále xx svém xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx nevztahuje xx použití této xxxxx xx styku x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxxx xxxxxx prokázano, xx xx použití xxxx xxxxx ve styku x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx článku 3 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx 1&xxxx;xx/xx xxxxxxxxx a omezením, xxxxx xxxxxxx jejímu styku x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx omezeními xx vhodné odkázat xx xxxxxxxx „xxxxxxx“ xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(12). |
(17) |
Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x.&xxxx;32 v tabulce 2 x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 stanoví XXX(X) xxx změkčovadla x&xxxx;xx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx č. 1078 je xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx uplatnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx látku. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxxxx, že xx týká změkčovadel. |
(18) |
V návaznosti xx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx látky (2,2′,2″-xxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxx xxx), dimer (xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1080) xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s vodou xxxxxx xxxx xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(13). Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xx bylo xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx styku x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vodnatými xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, protože xx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx (2,2′,2″-xxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, sodná sůl), xxxxx xxxx xxxxxxxx xx 2,2′,2″-xxxxxxxxxxxxxxxxx a chloristan. Xxxx dvě xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx povolených xxxxx Xxxx, 2,2‘,2″-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx materiál pro xxxx s potravinami x.&xxxx;793 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx 0,05 mg/kg x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx styk s potravinami x.&xxxx;822 s migračním xxxxxxx 0,002&xxxx;xx/xx. Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxx by xx xxxx vztahovat x&xxxx;xx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1080, xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ve xxxxx x&xxxx;xxxxx a kyselými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx kontrolou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitů stanovených xxx xxxx dvě xxxxx v důsledku xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;822 xx xxxx xxx vyjádřena xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(14). Xx xxxxx xxxxxx stanovit x&xxxx;xxxxxxx 2 v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xxx xxxxxxxxx omezení, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1080 spolu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;793 a ve druhé xxxxxxx materiál xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx č. 822 xxxxxxxxx xxxx chloristan. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx č. 793 a 822 x&xxxx;xxxxxxx látku (2,2′,2″-xxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxx xxx), xxxxx (xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx č. 1080) xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, že xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx 01.01.X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx vodu a kyselé xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx. |
(19) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X,X-xxx(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;X16/X18 (xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1081) xxxx přísady v materiálech x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami xx xxxxx se suchými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx potravinami x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxx přijal úřad x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (15). Xxxx v rámci svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zkoušky xxxxxxxx skladování xxxxxxxxxxxxx xxxx měsíců xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx X,X-xxx(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxx.) xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx suchými xxxxxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx X,X-xxx(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx- x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx X,X-xxx(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxx, kam xx xxxxx úřadu xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx mono- x&xxxx;xxxxxxxx X,X-xxx(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxx, nepřekročí XXX(X) xxx materiály xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx č. 19 x&xxxx;20. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2&xxxx;% (hmot.) xxx xxxxxx plastových xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx zahrnuta xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx materiály xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;19 x&xxxx;20. |
(20) |
Xxxx xx xxxx rovněž domníval, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx posoudit bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1081 xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nápoji, x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potravinami. Proto xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xx spotřebitelé xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx této xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx ji xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin. Xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xx může xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a v případě xxxxx tloušťky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx mohou mít x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx polarita xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx shody xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx překročení xxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxx materiálu, polarity xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
(21) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(16) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx č. 1082) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx styk xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tato látka xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 0,35&xxxx;% xxxx. x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx, že její xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,05&xxxx;xx/xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx jako xxxx xxxx-, di- x&xxxx;xxxxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx-, xx-, xxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx této xxxxx x&xxxx;„xxxxxxxxxxx“, xxxx xxxxx xxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx (EU) č. 10/2011. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx polymethylmethakrylátu v maximální xxxxxxxxxxx 0,35&xxxx;% xxxx. x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx limit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(22) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(17) k používání xxxxxxx xxxxx benzofenon-3,3′,4,4′-tetrakarboxdianhydrid (xxxx xxx „XXXX“) (xxxxxxxx xxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1083). Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, že používání xxxxx XXXX nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 43&xxxx;% xxxx komonomer xxx výrobě polyimidů xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 250&xxxx;°X, xxxxx xxxxxxx xxxxx BTDA xxxxxxxxxx 0,05&xxxx;xx/xx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx specifické xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx této látky, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovaného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx X) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx X2) x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx, xx by xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ani v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx koncentraci 43 % xxxx. polymeru ve xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xxxxxxxxx pouze simulanty X&xxxx;x/xxxx X2 při xxxxxxxxx xx 250&xxxx;°X, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 0,05&xxxx;xx/xx xxxxxxxxx. |
(23) |
Xxx xx xxxxxxxxxxxxx mohli přizpůsobit xxxxxx xxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, které xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) č. 10/2011 ve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 18 xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost x&xxxx;xxxxxx xx trhu xx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx konečných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx k plnému xxxxxxx s tímto nařízením xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx meziprodukty x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, které xxxx xxx uvedeny xx xxx xx uplynutí xxxxxxxxxxx xxxxxx 18 xxxxxx. |
(24) |
Xxxxx xxxxxxxxx se xxxx povolení xxx xxxxx „dřevná moučka x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx“ (xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x.&xxxx;96) x&xxxx;xxxxxxxx salicylová, xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxx (materiál xxx xxxx s potravinami x.&xxxx;121), xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx v současném xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004, xxxxx xx bylo nutné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx konkrétních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nepřekračují xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx. Xxx se xxxx zajistil xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v případě, xx se xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo používali xxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) č. 1935/2004, xx vhodné povolit xxxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x&xxxx;xxxxxx vyrobených s použitím xxxxxx látek xx xxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx moučku a vlákna, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, konkrétně xxxxx xxxxx, měla xx xx taková xxxxxx vztahovat na xxxxxx xxxx xxxxx. |
(25) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 ve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx byly xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxx 1.&xxxx;xxxxx 2025, mohou xx xxxx zůstat xx xxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx materiálů x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, materiálu xxxx xxxxxxxx, který xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) č. 10/2011 ve xxxxx platném xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxx xx dni 1.&xxxx;xxxxxx 2024, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením, x&xxxx;xxxxxxxxxx o shodě, xxxxx xx xxx tuto xxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxx, xx není x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pravidly x&xxxx;xx xxxx xxx&xxxx;xxxxxx/x&xxxx;xxxxx xxx výrobě materiálů x&xxxx;xxxxxxxx z plastů, které xxxx xxx xxxxxxx xx trh přede xxxx 1.&xxxx;xxxxx 2025.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx 2-xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx č. 121) nebo xxxxxxxx z neupravené xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xx dni 1.&xxxx;xxxxx 2025, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky:
a) |
žádost x&xxxx;xxxxxxxx uvedené látky xxxx uvedené neupravené xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx z určitého xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 přede xxxx 1.&xxxx;xxxxx 2024; |
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx uvedené xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx k výrobě xxxxxxxxx xxxx předmětu z plastu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx popsané x&xxxx;xxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 obsahují xxxxxxxxxx, xx žádost xx žádostí xxxxx xxxxxx odstavce, x |
x) |
xxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx z plastů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxx žádost nestáhne xxxx xxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx o udělení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1935/2004.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 10/2011 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(11):5902.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(6):6124.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2005; 3(9):242; EFSA Xxxxxxx 2005; 3(9):241; XXXX Xxxxxxx 2005; 3(9):243 ; XXXX Journal 2005; 3(9):244, 1–18; XXXX Xxxxxxx 2005; 3(9):245
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx (RAC) x&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (SEAC) xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, x&xxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx (DEHP, XXX, XXX, XXXX); XXXX/XXX/XXX-X-0000001412-86-140/X&xxxx;x&xxxx;XXXX/XXXX/XXX-X-0000001412-86-154/X. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/x265xx86-5xxx-496x-87x4-63xx238xx2x7
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(12):5838.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxx: 10.2903/x.xxxx.2022.7172
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2019/1338 xx xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;209, 9.8.2019, x.&xxxx;5).
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal (2021); 19(8):6786.
(11)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(10):5864; xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx látku „tris(2-ethylhexyl) xxxxxxxxxx“, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odkazuje xx xxxx xxxxx xxxxx XXXXX „xxxx(2-xxxxxxxxxx)xxxxxx-1,2,4-xxxxxxxxxxxxx“.
(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 o potravinách xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/39/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) č. 953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(13)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020; 18(5):6046.
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxx a pomocné xxxxx, zápis z 19. zasedání xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx 2018–2021, 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2020, xxx 7 xxxx.&xxxx;1.
(15)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx (2020); 18(3):6047.
(16)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx (2020); 18(5):6120.
(17)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx (2020); 18(7):6183.
XXXXXXX
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 xx mění xxxxx:
1) |
X&xxxx;xxxx 1 xx xxxxxxx 1 mění xxxxx:
|
2) |
X&xxxx;xxxx 2 xx xxxxxxx 2 xxxx xxxxx:
|
3) |
X&xxxx;xxxx 3 x&xxxx;xxxxxxx 3 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|