Plné znění - 32023D0567

(1)

Xxxxxxxx úmluva Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxx 1961, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1972, (xxxx jen „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dne 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;1975.

(2)

Xxxxx článku 3 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látkách xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx seznamy xxxxxxxx v uvedené xxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Světové zdravotnické xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), ale xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx doporučené XXX xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx XXX o psychotropních xxxxxxx z roku 1971 (xxxx xxx „Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx látkách“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dne 16. srpna 1976.

(4)

Podle xxxxxx&xxxx;2 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx XXX rozhodnout doplnit xxxxx na seznamy xxxxxxxx x&xxxx;xxxx úmluvě xxxx xx xx xxxxxxx odstranit. Xx xxxxxx diskreční xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jednat xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxx xxxxxx na xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx proti xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/SVV (1) xx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx obsažených v uvedených xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

(6)

Komise xxx xxxxxxxxx má xx xxxx 66. xxxxxxxx, které xx xx xxxxx xx xxxxx 13. xx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 xx Xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látek xx xxxxxxx obsažené x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx látkách.

(7)

Unie xxxx xxxxxxx Úmluvy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx pozorovatele xxx xxxxxxxxxxx práva v Komisi xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx v březnu 2023 bude dvanáct xxxxxxxxx států xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(2). Xx xxxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx uvedené xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Unie.

(8)

WHO xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx látky na xxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx v Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx látky xx xxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o psychotropních xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro drogy x&xxxx;xxxxxxxx závislost (xxxx xxx „monitorovací centrum“) xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1920/2006&xxxx;(3).

(10)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx XXX-XXXXXXXX (název xxxxx XXXXX: N-[1-(aminokarbonyl)-2,2-dimethylpropyl]-1-butyl-1H-indazol-3-karboxamid) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx sloučeninou xx X-xxxxxxxxxx (x.&xxxx;XXX: 2682867-55-4). Xxxxx XXX-XXXXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx ADB-BUTINACA xx nebo by xxxxxxxxxxxxx mohla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxxx představovat problém xxx veřejné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx problém, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. XXX proto xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx XXX-XXXXXXXX xxxxxxxx xx xxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxx ADB-BUTINACA xxxx xxxxxxxx xx 26 xxxxxxxxx státech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxx XXX-XXXXXXXX intenzivně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx veřejného xxxxxx vydaného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Látka XXX-XXXXXXXX xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx dalších xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příhodami, včetně 14 xxxxx hlášených xxxxx xxxxxxxxx státy.

(12)

Unie xx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxx podporující xxxxxxxx látky XXX-XXXXXXXX xx xxxxxx II xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o omamných xxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx XXXXX: X,X-xxxxxxx-5-xxxxx-2-[(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]-1-X-xxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx) benzimidazolový xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx terapeutické využití xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx dostatečné xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx problém xxx veřejné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx zařazení xxxx xxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. WHO xxxxx xxxxxxxxxx, xxx byla xxxxx protonitazen xxxxxxxx xx seznam X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o omamných látkách.

(14)

Protonitazen xxx xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx státech x&xxxx;xxxxxxx kontrole xxxxxxx xx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoruje xxxxxxxxxxxx centrum. To xxxxxxxxxx xxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx seznam X&xxxx;xxxxxxxx v Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxx xxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (název podle XXXXX: 2-[(4-ethoxyfenyl)methyl]-N,N-diethyl-1H-benzimidazol-1-ethanamin) syntetický xxxxxx derivovaný x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a farmakologickými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkám xx seznamu X&xxxx;(xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o omamných látkách), xxxx je klonitazen, xxxxxxxxxx a isotonitazen. Etazen xxx zkoumán xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx ale známo xxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxx. Existují dostatečné xxxxxx, xx xxxxxx xx nebo xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a že xx xxxx xxxxxxxxxxxx problém xxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx pod xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxx xxxxxxxxxx, aby byla xxxxx xxxxxx doplněna xx xxxxxx I obsažený x&xxxx;Xxxxxx o omamných látkách.

(17)

Etazen xxx zjištěn x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a podléhá xxxxxxxx xxxxxxx v pěti. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx drogy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxx hlášenými xxxxx xxxxxxxxx státy.

(18)

Unie xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx etazenu xx xxxxxx I obsažený x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látkách.

(19)

Podle hodnocení xxxxxx odborníků je xxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx IUPAC: 2-[(4-ethoxyfenyl)methyl]-5-nitro-1-(2-pyrrolidin-1-ylethyl)-1H-benzoimidazol) xxxxxxxxxx opioid xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podobnými xxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;(xxxxxxxx v Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx) jako je xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, není xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx je xxxx by pravděpodobně xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx problém pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx kontrolu. XXX proto xxxxxxxxxx, xxx xxxx látka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx I obsažený v Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx nových xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx intenzivně xxxxxxxxxx monitorovací xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jedna xxxx.

(21)

Xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx seznam X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látkách.

(22)

Podle xxxxxxxxx xxxxxx odborníků xx xxxxx 2-xxxxxx-XX-237 (xxxxx xxxxx IUPAC: 1-{2-xxxxxx-4-[(2X)-3-xxxxxxxxx-2-xx-1-xx]xxxxxxxxx-1-xx}xxxxx-1-xx) syntetický xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx 2-xxxxxx-XX-237 xxxx žádné známé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, že xxxxx 2-xxxxxx-XX-237 xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zneužívána x&xxxx;xx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. XXX xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx látka 2-xxxxxx-XX-237 xxxxxxxx xx xxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látkách.

(23)

Látka 2-xxxxxx-XX-237 xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a podléhá xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xx spojována xx xxxxxxxxx nepříznivými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xxxxxx podporující xxxxxxxx xxxxx 2-xxxxxx-XX-237 xx xxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o omamných xxxxxxx.

(25)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odborníků xx xxxxx alpha-PiHP (α-XxXX, xxxxx xxxxx XXXXX: 4-xxxxxx-1-xxxxx-2-(xxxxxxxxxx-1-xx)xxxxxx-1-xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx alpha-PiHP xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx využití a není xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravek. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xx xxxxx xxxxx-XxXX je xxxx xx pravděpodobně xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xx mohla xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx kontrolu. XXX xxxxx doporučuje, xxx xxxx látka xxxxx-XxXX xxxxxxxx xx xxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o psychotropních látkách.

(26)

Látka xxxxx-XxXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;18 členských státech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx veřejného xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx včasného xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příhodami, xxxxxx čtyř xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx vzorcích v souvislosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx čtyřmi xxxxxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxx xx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx doplnění xxxxx xxxxx-XxXX xx xxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx látka 3-methylmethcathinon (3-XXX, xxxxx xxxxx XXXXX: 2-(methylamino)-1-(3-methylfenyl)propan-1-on) xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, který podléhá xxxxxxxxxxx kontrole (4-XXX, xxxxxxxx, xx seznamu XX xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx látkách). Xxxxx 3-XXX xxxx kriticky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2016, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o další kritický xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přihlášek xxxxxxxxxxxx využití xxxxx 3-XXX, xxxxxx však xxxxxxxx xxxxx klinická xxxxxxxxx o terapeutickém využití xxxxx 3-XXX. Xxxxx 3-XXX xxxx navíc x&xxxx;Xxxx žádné uznané xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(29)

Xxxxxx xxxxx 3-XXX posuzoval vědecký xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2022/1326 xxx byla tato xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx „xxxxx“ xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;2004/757/XXX&xxxx;(4). Xxxxx 3-XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V době xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx 2021, xxxx xxxxx 3-XXX xxxxxxxx xx 23 xxxxxxxxx státech. Xxx členských xxxxx xxxxxxxx celkem 27 xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 3-XXX a čtyři xxxxxxx xxxxx oznámily 14 xxxxxxxx nefatálních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 3-MMC.

(30)

Unie by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx3-XXX na xxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

(31)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxx zaujat xxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx sedmi xxxxx xx xxxxxxx budou xxx xxxxx dopad xx xxxxx xxxxx Xxxx, xxxxxxx rámcového xxxxxxxxxx Xxxx&xxxx;2004/757/XXX.

(32)

Xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx Komise pro xxxxxxxxx, jednajíce xxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xx xxxxxx rámcovým xxxxxxxxxxx&xxxx;2004/757/XXX, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a používání xxxxxx xxxxxxxxxx.

(34)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutím 2004/757/SVV, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx,