XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1492
ze xxx 8.&xxxx;xxxx 2022
o povolení X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX X2020321&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxx z Escherichia xxxx XXXXX M2020321 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxx XXXXX X2020321&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx nemá X-xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxXXXXX X2020321 xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx schopen xxxxxx x&xxxx;xxxxxx ohledně xxxx, zda xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxx oči, nebo xxx xxxx senzibilizovat xxxx xxxx dýchací xxxxx, a konstatoval, xx xxxxxxxxxxxx aktivita doplňkové xxxxx nepředstavuje xxxxxxxxx xxx uživatele, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xx účinný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxx xxxx xxxxxx u přežvýkavců, xxxx xx být xxxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxxx za xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxx xx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx L-valinu z Escherichia xxxx XXXXX M2020321 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. září 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2022;20(2):7163.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||||
|
mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|||||||||||||||||
|
3x371xx |
– |
X-xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: X-xxxxx s minimálním obsahem 98&xxxx;% (v sušině) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 1,5&xxxx;%. Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx druhy |
– |
|
29.&xxxx;xxxx 2032 |
||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky: L-valin ((2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxx kyselina) z Escherichia xxxx CCTCC X2020321 Xxxxxxxx xxxxxx: C5H11NO2 Číslo CAS: 72-18-4 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1): Xxx xxxxxxxxxxxx L-valinu v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vodě:
|
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx