XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2022/1382
ze dne 8.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx přípravku z Propionibacterium xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx přípravek x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri DSM 12856 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxx ani xxxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx potenciálu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx vyráběné x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx DSM 12856 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 8. srpna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2022;20(2):7151.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
XXX doplňkové látky/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx. |
||||||||||||||||||||
|
1x1801 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx DSM 12856 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx freudenreichii XXX 33189 a Lentilactobacillus buchneri XXX 12856 s obsahem xxxxxxx 5×1011 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx, v poměru 1:4 (1×1011 CFU X. xxxxxxxxxxxxxx XXX 33189/x a 4×1011 XXX X. xxxxxxxx XXX 12856/x) Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx DSM 33189 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxx freudenreichii XXX 33189 a Lentilactobacillus xxxxxxxx DSM 12856:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856 v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxx freudenreichii DSM 33189 x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxxx 2032 |
||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čerstvém xxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx s mírnými xxxxxxxx: 1,5–3,0 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 429/2008 ze xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).