Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/1226

xx dne 14.&xxxx;xxxxxxxx 2022,

o udělení xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxx XXX-XX“

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;44 odst. 5 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 19.&xxxx;xxxxx 2017 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxx GmbH x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku „Xxxxxxxx XXX-XX“, xxxxx xx xxxxx přípravku 2, 3 x&xxxx;4 podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o souhlasu příslušného xxxxxx Nizozemska, xx xxxx žádost vyhodnotí. Xxxxxx byla zaznamenána x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx BC-ML029042-45.

(2)

Přípravek „Xxxxxxxx XXX-XX“ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vodíku, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, pro xxxx xxxxxxxxx 2, 3 x&xxxx;4.

(3)

Xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „agentura“).

(4)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 předložila xxxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 Xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2), xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxx HPV-AQ“ x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

(5)

Agentura xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx k závěru, že xxxxxxxx přípravek „Xxxxxxxx XXX-XX“ xx xxxxxxxxx xxx povolení Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení x, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxx agentura Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 44 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxx souhrnu vlastností xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

(7)

Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a domnívá xx xxxxx, xx je xxxxxx udělit xxxxxxxxx „Xxxxxxxx HPV-AQ“ xxxxxxxx Xxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ,

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxx Unie s číslem xxxxxxxx XX-0027469-0000 xxx xxxxxxxx jednotlivého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Bioquell XXX-XX“ xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx souhrnem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku uvedeným x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxxxx Unie xx xxxxxx xxx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2032.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Stanovisko Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx xx xxx 13. října 2021 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx „Xxxxxxxx XXX-XX“ (XXXX/XXX/296/2021), xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx-xxxxxxxx-xx-xxxxx-xxxxxxxxxxxxx


XXXXXXX

Xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx XXX-XX

Xxx xxxxxxxxx 2 – Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a algicidy, jež xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxx přípravku 3 – Xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxx xxxxxxxxx 4 – Xxxxxx xxxxxxxx a krmiv (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxx xxxxxxxxx 2 – Dezinfekční xxxxxxxxxx a algicidy, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx prostředky)

Typ xxxxxxxxx 3 – Xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx prostředky)

Typ xxxxxxxxx 4 – Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx: XX-0027469-0000

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX: EU-0027469-0000

1.   ADMINISTRATIVNÍ XXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx HPV-AQ

1.2.   Držitel povolení

Jméno (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx držitele xxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx)

Xxxxxx Deutschland XxxX

Xxxxxx

Xxxxxx Allee 1, 40789 Monheim xx Xxxxx Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx

XX-0027469-0000

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX

XX-0027469-0000

Xxxxx xxxxxxx povolení

7.8.2022

Datum skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx

31.7.2032

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (výrobci) xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx SNC

Adresa xxxxxxx

153 Xxxx xx Xxxxx, Xxxxxxxx-xxx-Xxxxx, 94380 Xxxxx Francie

Umístění výrobních xxxxxx

153 Xxxx xx Xxxxx, Bonneuil-sur-Marne, 94380 Xxxxx Xxxxxxx

53 Royce Xxxxx, XX10&xxxx;3XX Andover Xxxxxxx xxxxxxxxxx Unit X4, Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxx Road, X94 X267 Xxxxxxxx Xxxxx

1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx(x) účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx

xxxxxxx xxxxxx

Xxxxx výrobce

Evonik Xxxxxxxx Xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx 15, Sobreatico, 08021 Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X/ Afueras s/n Xx Xxxxx, 50784 Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX PŘÍPRAVKU X&xxxx;XXXX XXX XXXXXXX

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxxx (%)

xxxxxxx xxxxxx

xxxxxx xxxxx

7722-84-1

231-765-0

35,0

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

XX - Xxxxxxxxxx pro termické xxxxxxxxx

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX VĚTY O NEBEZPEČNOSTI X&xxxx;XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx věty x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx požár; oxidant.

Zdraví xxxxxxxx při požití.

Dráždí xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx poškození xxx.

Xxxx způsobit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest.

Škodlivý xxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx vdechování xxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ani xxxxxxx.

Xxxxxxxx uvolnění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxxxx.

XXX XXXXXX:Xxxxxxxx-xx xx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx.

XXX STYKU X&xxxx;XXXX:Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxx:Xxxxxxxxxx lékařskou xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx oděv svlékněte.A xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

XXX XXXXXXXXX:Xxxxxxxx osobu xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx dýchání.

PŘI XXXXXXXX XXX:Xxxxxxx minut opatrně xxxxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxx kontaktní xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx volejte XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx lékaře.

Necítíte-li xx xxxxx, xxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX/xxxxxx..

X&xxxx;xxxxxxx požáru:K xxxxxxx použijte vodu.

Skladujte xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s platnými xxxxxxxx, vnitrostátními x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX(X) XXXXXXX

4.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx použití

Tabulka 1.

Xxxxxxx # 1 – Dezinfekce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (0,25 x3 – 4 m3) xxxxxxxxxx

Xxx přípravku

Typ xxxxxxxxx 02 - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a algicidy, xxx xxxxxx xxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx (Xxxxxxxxxxx prostředky)

Typ přípravku 03 - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxx xxxxxxxxx 04 - Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Xxxxxxxxxxx prostředky)

V případě potřeby xxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxxx xxxxxxx

-

Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx stadia)

Obecný xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx stadium: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: spóry bakterií

Vývojové xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx stadium: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné informace

Obecný xxxxx: xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace

Oblast xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx (0,25 xx 4 m3) uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 02 – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v izolátorech, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, skříních, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, skříních, xxxxxxxx xxxxxxx, zásahových xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 03 – xxxxxxxxxxx klece /stojany xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 04 – čisté xxxxxxxx například x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx(x) aplikace

Metoda: odpařování

Podrobný xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxx systému Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx peroxidu xxxxxx s následnou mikrokondenzací – x&xxxx;xxxxxxxx dezinfekčního xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx: 10 % – 80 %

Aplikační dávka (xxxxx) a četnost

Míra aplikace: 100 g/m3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx 35 minut (xx xxxxxxxxxx).

Xxxxxx (%): 0

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dekontaminaci x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx postupy

Kategorie xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx a obalový materiál

75 xx, 150 xx, 500 xx, 950 xx, 1&xxxx;000 ml, 2&xxxx;000 ml, 5&xxxx;000 xx x&xxxx;25 x. Xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;XXXX.

4.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx x&xxxx;xxxxxx způsobu xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

4.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx první xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx použití

Viz všeobecný xxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx zcela xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s EWC 160903.

4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx

Xxxxxxx před xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxx teplotách xxx 35&xxxx;°X

Xxxx použitelnosti: 18 xxxxxx.

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 2.

Xxxxxxx # 2 – Dezinfekce xxxxxxx xx velkých xxxxxxxxxx (&xx; 4 x3)

Xxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku 02 - Dezinfekční prostředky x&xxxx;xxxxxxxx, jež nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx (Dezinfekční xxxxxxxxxx)

Xxx xxxxxxxxx 03 - Veterinární hygiena (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxx xxxxxxxxx 04 - Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

-

Xxxxxx organismus (cílové xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: spóry xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace

Obecný xxxxx: Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace

Obecný xxxxx: Xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Viry

Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxx, neporézní xxxxxxx ve xxxxxxx (&xx;4 x3) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx přípravku 02 – čisté podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, čistých xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx domech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx vozidlech, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 03 – xxxxxxxxxxx xxxxx /xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx 04 – xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v aseptických xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízeních, skladovacích xxxxxxxxxxx

Xxxxxx(x) aplikace

Metoda: xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx pomocí xxxxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx peroxidu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx – x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx: xxxxxxxx teplota

Rozsah xxxxxxxx: 10 % – 80 %

Aplikační dávka (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx: 10 g/m3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, doba kontaktu 35 xxxxx (xx xxxxxxxxxx)

Xxxxxx (%): 0

Počet x&xxxx;xxxxxxxxxx aplikace:

Uživatelé xx xxxx provádět dekontaminaci x&xxxx;xxxxxxx xx svými xxxxxxxxx a operačními xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx balení a obalový xxxxxxxx

75 xx, 150 xx, 500 ml, 950 xx, 1 000 xx, 2&xxxx;000 xx, 5&xxxx;000 ml x&xxxx;25 x. Lahve xxxx xxxxxxxx z HDPE.

4.2.1.   Návod x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxx k použití

4.2.2.   Opatření xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx

4.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímých xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx použití

Viz xxxxxxxxx návod x&xxxx;xxxxxxx

4.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx zneškodnění xxxxxxxxx a jeho xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx pouze xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Zbytky xxxxxxxxx odstraňte v souladu x&xxxx;XXX 160903.

4.2.5.   Podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx použití

Chraňte xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxx 35&xxxx;°X. Xxxx xxxxxxxxxxxxx 18 xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX&xxxx;(1)

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyčištěné x&xxxx;xxxxx a dveře x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx otevřené, xxx xxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx dezinfekci xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxx pro xxxxxxx v biomedicínských x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx přípravku 03), xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mycí xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx.

Xxxxxxxx XXX-XX se používá x&xxxx;xxxxxxxxxxx modulem Xxxxxxxx xxxx dezinfekční přípravek xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx kryté xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxx lepicí xxxxx), aby xx xxxxxxxxx xxxxx vaporizované xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx přečtěte xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o značení Bioquell XXX-XX.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se aktivuje xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kalibrovaného xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vodíku xxxxxxx, xx xxxxxxx v uzavřené xxxxxxxx xx nižší xxxx xxxxx 1,25 xx/x3 (0,9 ppm).

U schránek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o dezinfekci xxxxxxxx schránky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx biologických xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx ověření xxxxx xx do schránky xxxxxx biologické xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika

Během xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zdržovat xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ≤0,9 xxx (1,25 xx/x3).

Xxxxxxxxxxxxx uživatel xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx hladina xxxxxxxx vodíku xxxxxx xxx 36 xxx (50 xx/x3, x&xxxx;xxxxxxx xx XXX x&xxxx;XXX 40), a musí používat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (typ XXX xxxx držitel povolení x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pomůcky (xxxxxxxx, ochranné brýle, xxxxxxxxx).

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx, xx je xx xxxxxxxx ≤0,9 xxx (1,25 mg /x3).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx používejte vhodné xxxxxx ochranné prostředky (xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxx).

Xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxx.

5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxx – chemické xxxxxxxxxx – přechodné, xxxxxxxx xxxxxxxx kůže

Oči – xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxx a nosu

PŘI XXXXXXXXX: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx v poloze xxxxxxxxxxx dýchání.

Pokud xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx 112/sanitku x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxx příznaky: Volejte XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx personál/lékaře:

V případě potřeby xxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX.

XXX XXXXXX: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx něco x&xxxx;xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx schopna xxxxxxx. XXXXXXXXXXXXX xxxxxxxx. Zavolejte 112/xxxxxxx a lékařskou xxxxx.

XXX XXXXX X&xxxx;XXXX: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vyperte. Xxxxxx xxxx vodou. Xxx xxxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomoc.

PŘI XXXXXXXX XXX: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nejméně 15&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx 112/sanitku x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc.

5.4.   Pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx obalu

Nevylévejte xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xx xxxxxxx xxxx, xx potrubí (dřezy, xxxxxxx xxxx.) xxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx mrazem. Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx 35&xxxx;°X.

Xxxx xxxxxxxxxxxxx: 18 xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX INFORMACE

Bioquell XXX-XX xxxx určen k použití xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx prostředky.


(1)  Návod x&xxxx;xxxxxxx, opatření xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.