XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2089
xx xxx 11. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx příloha XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/48/XX, xxxxx xxx x xxxxx alergenních xxxxxxx xxxxx x hračkách
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX ze xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 1 první xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2009/48/XX xxxxxxx obecný xxxxx 55 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x tabulce x xxxxxxx XX xxxxx XXX xxxx 11 xxxxxx odstavci xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx před xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“), xxxxx je Komisi xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. a 27. xxxxxx 2012 (2) xxxxxxxxxxx, xx kontaktní xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxxxx obecný, xxxxxxx x xxxxxxxx problém x xx x xxxxxxxx vonným xxxxxx xxxxxxx xxx používání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx. XXXX rovněž xxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxx xx mnoha xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx hračky, xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx používání xxxxxx škály xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx roli všechny xxxx expozice, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxx expozice, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx jednotku plochy. |
|
(3) |
Výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx provedla Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v Dánsku (3), xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hmotách, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x gumičkách. |
|
(4) |
Při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se zabývá xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx pro chemické xxxxx“), xx xx xxxx xxxxxxxxxx poradenství xxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxx v hračkách. |
|
(5) |
Na xxx xxxxxx xxx 13. září 2019 (4) xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxxxx xxxxxx připomněla, xx xxxxxxxxx látka xx alergenní xxxx, xxx ohledu xx xx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxx. xxxxxxx xxxxxxxxx látky, která xxxxxxxx na xxx, xxx je látka xxxxxxx, xxx. že xx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx bez ohledu xx to, zda xx alergenní xxxxx xxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxx. Expertní skupina xxxxx dospěla k xxxxxx, že alergenní xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by mohla xxxxxxxxxxxx xxxxxx i x xxxxxxxx. Zdůraznila xxxxx, xx xxx xxxxx regulace xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx důležité xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx formulovaná xxxxxxx XXXX x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx látek x xxxxxxxx. Xx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1223/2009 (5), xxxxx xx týká xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 26. x 27. xxxxxx 2012 dospěl XXXX x xxxxxx, xx kosmetické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečné. XXXX tak xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx spotřební xxxxx (xxxx jen „VVSZ“) xx xxx 7. xxxxxxxx 2004&xxxx;(6), xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx své xxxxxx dne 3. xxxxxx 2018&xxxx;(7) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx atranolu x chloratranolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx XXX bodě 11 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2009/48/XX. |
|
(8) |
Xxxxxxx výbor xxx kosmetické prostředky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXXXX“), xxxx xxx xxxxxxxxxxx výboru XXXX, xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1999&xxxx;(8) xxxxx xxxxxx-xxx-2-xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx často xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx-xxx-2-xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxx III xxxxx 11 třetím odstavcem xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx, na připojeném xxxxxx, xx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. Podle xxxxxxxxxx, xxx XXXXXX xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxx 2001&xxxx;(9), xx xxxxx xxxxxx-xxx-2-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravcích xxxxx xxxxxxxxx 0,01 %. |
|
(9) |
X ohledem na xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS obsahující xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující atranol xxxx chloratranol xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx XXXXXX, xx xxxxx xxxxxx-xxx-2-xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 0,01 %, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx schůzi xxx 13. září 2019 xxxxxxxxxx zakázat používání xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx-xxx-2-xxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxx xx stanoviska xxxxxx XXXX, XXXX x XXXXXX a xx doporučení xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxx, chloratranolu a xxxxxx-xxx-2-xxxxxx x hračkách xxxx být xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxx xx. 47 xxxx. 1 xxxxxxxx 2009/48/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha XX xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Článek 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx 4. xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 5. xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 11. xxxxxxxx 2020.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX opinion on xxxxxxxxx allergens xx xxxxxxxx products, 26.–27. xxxxxx (SCCS/1459/11),http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf
(3) Dánské Xxxxxxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx – xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx – xxxx xxx cosmetic xxxxxxxx. Xxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. 148, 2016,
xxxxx://xxx2.xxx.xx/Xxxxx/xxxxxxxxxxxx/2016/08/978-87-93529-00-7.xxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxx hraček ze xxx 13. xxxx 2019,
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=17996
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx extracts (x.x. xxx moss xxx xxxx xxxx extract), 7. xxxxxxxx 2004 (XXXX/00847/04),
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_006.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx schůze xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xx xxx 3. xxxxxx 2018,
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxxXxx&xxx;xxxxx=19025
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx – X xxxxxx xx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx information xxx xxxxxxxxxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxxx, 8. xxxxxxxx 1999 (XXXXXX/0017/98 Xxxxx), xxxxxxx 6x, x. 23,
https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out98_en.pdf
(9) Opinion xxxxxxxxxx Xx xxxxxxx Xxxx xx Perfumery Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Products except xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxx xxxx, 25. xxxx 2001 (SCCNFP/0392/00 xxxxx), x. 8,
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxxx/xxxxxxxxx/xxx150_xx.xxx
PŘÍLOHA
V xxxxxxx II xxxxx III se xxx 11 mění xxxxx:
|
1) |
x xxxxxx odstavci xx v tabulce xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
|
2) |
xx xxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10. |