SMĚRNICE XXXXXX (XX) 2020/2089
xx xxx 11. xxxxxxxx 2020,
kterou se xxxx příloha II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx vonných xxxxx v hračkách
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX ze xxx 18. června 2009 x bezpečnosti xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 46 xxxx. 1 první xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2009/48/XX xxxxxxx xxxxxx zákaz 55 alergenních xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxx v xxxxxxx II xxxxx XXX xxxx 11 xxxxxx odstavci xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx děti xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx použity x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“), xxxxx je Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezávislý xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 26. x 27. xxxxxx 2012&xxxx;(2) xxxxxxxxxxx, xx kontaktní xxxxxxx xx vonné xxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x že x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx používání xxxxxx xxxxxxxxxxx zboží, xxxx xxxx xxxxxx. XXXX xxxxxx xxxxx, xx x posledních xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx mnoha xxxxxxx druhů spotřebního xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx dětské hračky, xxx xxxx významně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx látkám xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x farmaceutických xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx všechny xxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxxx faktorem není xxxxxxxxx zdroj xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx jednotku xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx provedla Xxxxxxxx xx xxxxxxx životního xxxxxxxxx x Dánsku (3), xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hmotách, xxxxxxx, xxxxxxx, medvídku x gumičkách. |
|
(4) |
Při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx. Její xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx“), xx xx xxxx poskytovat poradenství xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx v xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxx xxxxxx xxx 13. září 2019&xxxx;(4) xxxxxxxx skupina pro xxxxxxxxxx xxxxxx připomněla, xx alergenní látka xx xxxxxxxxx vždy, xxx xxxxxx na xx, zda xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxx. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx na xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx. xx xx tato vlastnost xxxxxxxxx bez ohledu xx to, xxx xx alergenní xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxx. Expertní skupina xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx, která představuje xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko x x xxxxxxxx. Zdůraznila xxxxx, xx xxx xxxxx regulace alergenních xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx důkladně xxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xx alergenních xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxx, xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxxxx Xxxxxx zakázat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xx xxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1223/2009&xxxx;(5), xxxxx se týká xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx limity. |
|
(7) |
Ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 26. x 27. xxxxxx 2012 dospěl XXXX x závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. XXXX tak potvrdil xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zboží (xxxx jen „VVSZ“) xx xxx 7. xxxxxxxx 2004 (6), že xxxxx atranol x xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Podskupina xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018&xxxx;(7) xxxxxxxxxx xxxxxxx používání atranolu x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx x příloze II xxxxx XXX xxxx 11 xxxxxx odstavci xxxxxxxx 2009/48/ES. |
|
(8) |
Vědecký výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nepotravinářské xxxxxxx xxxxxx spotřebitelům (xxxx xxx „XXXXXX“), xxxx xxx xxxxxxxxxxx výboru XXXX, xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1999&xxxx;(8) látku xxxxxx-xxx-2-xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látky, které xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx-xxx-2-xxxxx zahrnut xxxx xxxxxxxxx vonné xxxxx, xxxxx x souladu x přílohou XX xxxxx XXX xxxxx 11 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2009/48/XX xxxx xxx uvedeny na xxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxx, na obalu xxxx xx doprovodném xxxxxx. Xxxxx doporučení, xxx SCCNFP xxxxxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 25. xxxx 2001 (9), xx xxxxx methyl-okt-2-ynoátu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx překročit 0,01 %. |
|
(9) |
X xxxxxxx na xxxx xxxxxxx, a xxxxxxx na stanovisko xxxxxx VVBS obsahující xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, že látky xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx neměly být xxxxxxxx ve spotřebním xxxxx, a stanovisko XXXXXX, xx obsah xxxxxx-xxx-2-xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 0,01 %, xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx schůzi dne 13. xxxx 2019 xxxxxxxxxx zakázat xxxxxxxxx xxxxxxxx, chloratranolu x xxxxxx-xxx-2-xxxxxx v hračkách. |
|
(10) |
S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, XXXX x SCCNFP a xx doporučení expertní xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx-xxx-2-xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 47 xxxx. 1 xxxxxxxx 2009/48/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Článek 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 4. xxxxxxxx 2022. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx znění.
Použijí xxxx xxxxxxxx xxx dne 5. xxxxxxxx 2022.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Článek 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 11. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 170, 30.6.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx in xxxxxxxx products, 26.–27. xxxxxx (SCCS/1459/11),http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf
(3) Dánské Xxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí x xxxxxxxxx – xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx substances xx xxxxxxxx targeted xxxxxxxx – xxxx xxx xxxxxxxx products. Xxxxxx xx Chemical Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. 148, 2016,
xxxxx://xxx2.xxx.xx/Xxxxx/xxxxxxxxxxxx/2016/08/978-87-93529-00-7.xxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxx 2019,
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=17996
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1223/2009 ze xxx 30. listopadu 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59).
(6) SCCP opinion xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (x.x. xxx xxxx and xxxx moss xxxxxxx), 7. xxxxxxxx 2004 (XXXX/00847/04),
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_006.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxx hraček xx xxx 3. xxxxxx 2018,
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxxXxx&xxx;xxxxx=19025
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx – A xxxxxx of the xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxx for xxxxxxxxxxx xxxxxxxx information xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx allergens, 8. xxxxxxxx 1999 (XXXXXX/0017/98 Xxxxx), tabulka 6x, x. 23,
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxxx/xxxxxxxxx/xxx98_xx.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xx xxxxxxx List xx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx must xxx xxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Products xxxxxx xxxxxxx xx the Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxx xxxx, 25. xxxx 2001 (SCCNFP/0392/00 xxxxx), x. 8,
https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out150_en.pdf
XXXXXXX
X xxxxxxx XX xxxxx XXX xx xxx 11 xxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxxx odstavci xx x xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
|
|
2) |
xx xxxxxx odstavci se x tabulce zrušuje xxxxxxx 10. |