XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/2089
xx xxx 11. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2009/48/XX, xxxxx jde o xxxxx alergenních vonných xxxxx x xxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. června 2009 o bezpečnosti xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 46 xxxx. 1 první xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxxx obecný xxxxx 55 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx II xxxxx XXX xxxx 11 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx před xxxxxxxxx, které xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li použity x xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“), xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. x 27. června 2012&xxxx;(2) xxxxxxxxxxx, xx kontaktní xxxxxxx na xxxxx xxxxx představuje x Xxxxxx obecný, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx x xxxxxxxx vonným látkám xxxxxxx xxx používání xxxxxx xxxxxxxxxxx zboží, xxxx jsou xxxxxx. XXXX rovněž uvádí, xx x xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxx xx mnoha xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxxx dětské xxxxxx, xxx xxxx významně xxxxxxxxx x expozici xxxxxxxxxxxx vonným látkám xxxxxxxx xxxxxx. VVBS xxxxxx, xx spotřebitelé xxxx xxxxxx látkám xxxxxxxxx při používání xxxxxx škály xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx spotřebního xxxxx x farmaceutických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx pracovišti, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx alergiemi xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx expozice, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx expozice, xxx kumulativní xxxxx xx xxxxxxxx plochy. |
(3) |
Výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxx, xxxxx provedla Agentura xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Dánsku (3), xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x hračkách, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, medvídku x xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx návrhů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komisi expertní xxxxxxx pro bezpečnost xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zabývá xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx“), xx xx xxxx poskytovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx x hračkách. |
(5) |
Na xxx xxxxxx dne 13. září 2019 (4) xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx. Jedná xx x xxx. vnitřní xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx xx tom, xxx xx xxxxx xxxxxxx, xxx. xx xx tato vlastnost xxxxxxxxx bez ohledu xx to, xxx xx alergenní xxxxx xxxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx skupina xxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx představuje xxxxxx x kosmetických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x hračkách. Xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx alergenních xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx alergenních vonných xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX umožňuje Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx alergenních xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx. Xx xxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1223/2009&xxxx;(5), xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx vonné látky xxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. x 27. xxxxxx 2012 xxxxxx XXXX k závěru, xx kosmetické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx atranol xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečné. XXXX tak xxxxxxxx xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xx dne 7. xxxxxxxx 2004&xxxx;(6), xx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx 3. xxxxxx 2018 (7) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do tabulky x příloze XX xxxxx XXX xxxx 11 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2009/48/ES. |
(8) |
Vědecký výbor xxx kosmetické xxxxxxxxxx x nepotravinářské xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (dále xxx „XXXXXX“), xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, zahrnul xx xxxx stanovisku x xxxxxxxx 1999&xxxx;(8) xxxxx xxxxxx-xxx-2-xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx-xxx-2-xxxxx zahrnut xxxx xxxxxxxxx xxxxx látky, xxxxx x xxxxxxx x přílohou XX xxxxx XXX bodem 11 třetím odstavcem xxxxxxxx 2009/48/ES xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxx XXXXXX zveřejnil xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxx 2001 (9), by xxxxx xxxxxx-xxx-2-xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 0,01 %. |
(9) |
X xxxxxxx xx xxxx uvedené, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS xxxxxxxxxx xxxxx, xx kosmetické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx chloratranol nejsou xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx xx spotřebním xxxxx, a stanovisko XXXXXX, xx xxxxx xxxxxx-xxx-2-xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 0,01 %, xxxxxxxx skupina xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxx xxx 13. xxxx 2019 xxxxxxxxxx zakázat xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx-xxx-2-xxxxxx x hračkách. |
(10) |
S xxxxxxx xx stanoviska xxxxxx XXXX, VVSZ x SCCNFP a xx doporučení xxxxxxxx xxxxxxx xxx bezpečnost xxxxxx xx použití xxxxxxxx, chloratranolu a xxxxxx-xxx-2-xxxxxx x hračkách xxxx xxx xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx 2009/48/XX by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru zřízeného xxxxx xx. 47 xxxx. 1 xxxxxxxx 2009/48/XX, |
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zveřejní xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 4. července 2022. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 5. xxxxxxxx 2022.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 11. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 170, 30.6.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx allergens xx xxxxxxxx xxxxxxxx, 26.–27. xxxxxx (XXXX/1459/11),xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_102.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí x potraviny – xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx – xxxx xxx cosmetic xxxxxxxx. Xxxxxx xx Chemical Xxxxxxxxxx in Xxxxxxxx Xxxxxxxx No. 148, 2016,
xxxxx://xxx2.xxx.xx/Xxxxx/xxxxxxxxxxxx/2016/08/978-87-93529-00-7.xxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček ze xxx 13. xxxx 2019,
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxx&xxx;xxxxxxxXx=17996
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. listopadu 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx present xx xxxxxxx extracts (x.x. xxx xxxx xxx xxxx moss extract), 7. prosince 2004 (XXXX/00847/04),
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_006.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx expertní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hraček xx xxx 3. xxxxxx 2018,
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxx.xxx?xx=xxxxxXxxxxx.xxxxxXxxxxxxXxx&xxx;xxxxx=19025
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx – X xxxxxx xx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxxx, 8. xxxxxxxx 1999 (XXXXXX/0017/98 Xxxxx), tabulka 6x, x. 23,
https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out98_en.pdf
(9) Opinion xxxxxxxxxx Xx initial List xx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxx not xxxx Xxxx xx Xxxxxxxx Products except xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Conditions xxxx xxxx, 25. xxxx 2001 (XXXXXX/0392/00 xxxxx), x. 8,
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/xxxx/xxxxxxxxx/xxx150_xx.xxx
PŘÍLOHA
V xxxxxxx XX xxxxx III xx xxx 11 mění xxxxx:
1) |
x prvním xxxxxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxx:
|
2) |
xx xxxxxx odstavci se x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx 10. |