Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2022/797

xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022

o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx XX603 × X25 × XXX-40278-9 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx 25 × XXX-40278-9, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx jsou z nich xxxxxxxx, xx trh xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2022) 3179)

(Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a krmivech (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 a čl. 19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 12. prosince 2019 podala xxxxxxxxxx Pioneer Overseas Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx jménem xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx, Xxx. xx sídlem xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XX603 × X25 × DAS-40278-9, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s články 5 x&xxxx;17 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. Xxxxxx xx xxxxxx vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XX603 × T25 × XXX-40278-9 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, na xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx, které obsahují xxx podkombinace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí xxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × X25 × XXX-40278-9, XX603 ×T25, NK603 × XXX-40278-9 a T25 × XXX-40278-9, sestávají x&xxxx;xxxx xxxx jsou x&xxxx;xxxx vyrobeny. Dvě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v žádosti, XX603 × X25 x&xxxx;XX603 × XXX-40278–9, xxx xxxx povoleny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2015/2279&xxxx;(2) a prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/2085&xxxx;(3).

(3)

Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx zbývající xxxxxxxxxxxx T25 × XXX-40278-9 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1829/2003 obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadami stanovenými x&xxxx;xxxxxxx II směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(4). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované podle xxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx a plán xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(5). Xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × X25 × XXX-40278-9 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XX603 × T25 × XXX-40278–9 a jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zohlednil xxxxxxx xxxxxx a připomínky, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(7)

Xxxx rovněž xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, sestávající x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx použitími xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx ani xxx xxxxxxx určitých ekosystémů/životního xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 písm. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003.

(9)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × X25 × XXX-40278-9 a dotčenou xxxxxxxxxxxx X25 × XXX-40278-9, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxx z nich xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 společnost Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX informovala Xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx je xxx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X. xx xxxxxx v Belgii.

(11)

Dopisem xx xxx 24. ledna 2022 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Pioneer Hi-Bred Xxxxxxxxxxxxx, Xxx. Komisi, xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx, Inc. xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx LLC xx xxxxxx xx Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Belgium B.V. xx sídlem v Belgii. Xxxxxxxxxx Corteva Agriscience XXX xxxxxxxxx svůj xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx, Inc.

(12)

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × X25 × DAS-40278-9 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx X25 × XXX-40278-9 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikační xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(6).

(13)

Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx nejeví xxxx xxxxxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1830/2003 (7). Xxx xx však xxxxxxxxx, že se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XX603 × X25 × DAS-40278-9 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx X25 × XXX-40278-9, sestávají x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a složek xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx určeny x&xxxx;xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(8).

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx produktů, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx rozhodnutí, xx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(16)

Xxxx xxxxxxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx biologickou bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx Cartagenského xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx o biologické rozmanitosti xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(9).

(17)

Xxxxx výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx považováno za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nevydal xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační kódy

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 přiřazeny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy:

a)

jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx MON-ØØ6Ø3-6 × XXX-XXØØ3-2 × XXX-4Ø278-9 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × X25 × XXX-40278-9;

x)

xxxxxxxxxxx identifikační xxx XXX-XXØØ3-2 × XXX-4Ø278-9 xxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx T25 × XXX-40278-9.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × X25 × DAS-40278–9 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx X25 × XXX-40278–9, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx vyrobeny;

b)

krmiva, která xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx NK603 × X25 × DAS-40278–9 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx X25 × DAS-40278–9, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx vyrobena;

c)

produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × X25 × XXX-40278-9 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx X25 × XXX-40278-9 nebo x&xxxx;xxxx sestávají, pro xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × X25 × XXX-40278-9 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx T25 × XXX-40278-9 xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx produktů xxxxxxxxx v čl. 2 písm. x), xxxx být xxxxxxx xxxxx „xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxxx detekce

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × T25 × XXX-40278-9 a její xxxxxxxxxxxx X25 × XXX-40278-9 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v rozhodnutí 2009/770/XX.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxx Společenství

Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

Článek 7

Držitel povolení

Držitelem povolení xx xxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx XXX, zastoupená x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Belgium X.X.

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxx

Xxxx rozhodnutí se xxxxxxx xx xxxx 10 xxx ode xxx xxxx oznámení.

Článek 9

Určení

Toto xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx XXX, 9330 Xxxxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx 46268-1054, Xxxxxxx xxxxx americké, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Xxxxxxxx, Belgie.

V Bruselu xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2279 xx dne 4. prosince 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × X25 (MON-ØØ6Ø3-6 × XXX-XXØØ3-2), sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003 (Xx. Xxxx. X&xxxx;322, 8.12.2015, x. 58).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (EU) 2019/2085 xx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 89034 × 1&xxxx;507 × NK603 × XXX-40278-9 a podkombinace MON 89034 × XX603 × DAS-40278-9, 1 507 × NK603 × XXX-40278-9 x&xxxx;XX603 × XXX-40278-9, xxxxxxxxx z nich xxxx jsou x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Úř. Věst. X&xxxx;316, 6.12.2019, s. 80).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Panel (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx), 2021. Scientific Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX603 × X25 × XXX-40278-9 xxx xxx xxx-xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxx, under Regulation (XX) No 1829/2003 (xxxxxx XXXX-XXX-XX-2019-164). EFSA Xxxxxxx 2021; 19(12):6942, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6942

(6)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o sledovatelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx dne 13. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).

XXXXXXX

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a držitel xxxxxxxx:

Xxxxx/xxxxx

:

Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX

Xxxxxx

:

9330 Xxxxxxxxxx Xxxx, Indianapolis, IN 46268-1054, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Xxxxxxxx, Belgie.

b)   Určení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxxx a složky potravin, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici (Zea xxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx mays X.) xxxxxxxx v písmenu x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici (Xxx mays L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli jiné xxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØ6Ø3-6 xxxxxxxxx geny XX4 xxxxx x&xxxx;XX4 xxxxx X214X, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost tolerance xxxx herbicidům na xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XXØØ3-2 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx glufosinátu amonného.

Geneticky xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-4Ø278-9 xxxxxxxxx xxx aad-1 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx aryloxyfenoxypropionáty (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,4-D.

c)   Označování:

1)

Pro xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx stanovených v čl. 13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 je „xxxxx organismu“„kukuřice“.

2)

Na xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) bodě 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řetězové xxxxxx xxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØ6Ø3-6, XXX-XXØØ3-2 a DAS-4Ø278-9 x&xxxx;xxxx ověřené xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX-ØØ6Ø3-6 × XXX-XXØØ3-2 × DAS-4Ø278-9.

2)

Validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX zřízenou xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx:

xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx;

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: ERM®-BF433 x-x (xxx XXX-4Ø278-9) x&xxxx;XXX®-XX415 x-x (xxx XXX-ØØ6Ø3-6) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX 0306-X10 (xxx XXX-XXØØ3-2) xx xxxxxxxx prostřednictvím American Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx: https://www.aocs.org/crm#maize.

e)   Jednoznačné xxxxxxxxxxxxx xxxx:

XXX-ØØ6Ø3-6 × XXX-XXØØ3-2 × XXX-4Ø278-9;

XXX-XXØØ3-2 × XXX-4Ø278-9.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx xxxxxxx přílohy XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx bezpečnost, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů na xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.

[Xxxxx: plán xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx.:

Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.