PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/797
ze xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2022
o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × T25 × DAS-40278-9 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx 25 × XXX-40278-9, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx číslem X(2022) 3179)
(Xxxxx xxxxxxxxxx znění xx xxxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 7 xxxx.&xxxx;3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 12. prosince 2019 podala xxxxxxxxxx Xxxxxxx Overseas Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx, Xxx. xx sídlem xx Spojených státech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XX603 × T25 × DAS-40278-9, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, na xxx x&xxxx;xxxxxxx s články 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. Žádost xx xxxxxx vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XX603 × T25 × XXX-40278-9 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx v potravinách x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx se xxxxx vztahovala na xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × X25 × XXX-40278-9, XX603 ×X25, XX603 × XXX-40278-9 x&xxxx;X25 × XXX-40278-9, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Dvě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v žádosti, XX603 × X25 x&xxxx;XX603 × XXX-40278–9, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/2279 (2) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/2085&xxxx;(3). |
|
(3) |
Xxxx rozhodnutí se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X25 × XXX-40278-9 uvedenou x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 obsahovala xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(4). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx III x&xxxx;XX xxxxxxx směrnice a plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) v souladu x&xxxx;xxxxxx 6 a 18 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(5). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × X25 × DAS-40278-9 x&xxxx;xxxx podkombinace, xxx xxxx popsané x&xxxx;xxxxxxx, xxxx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a testované geneticky xxxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že spotřeba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × T25 × XXX-40278–9 a jejích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xx svém xxxxxxxxxx úřad zohlednil xxxxxxx otázky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, sestávající x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx uvedení produktů xx xxx, xxx xxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx ani xxx xxxxxxx určitých xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx tyto xxxxxx by xx xxxx povolit uvádět xx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici NK603 × T25 × XXX-40278-9 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx X25 × DAS-40278-9, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx z nich vyrobeny, xxx použití uvedená x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx XXX informovala Xxxxxx, xx jejím xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxx dne 22. března 2021 xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxx 24. ledna 2022 xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx, Inc. Xxxxxx, xxx převedla xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Pioneer Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx, Xxx. xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádostí pro xxxxxxxxx modifikované produkty xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx LLC xx xxxxxx ve Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxx, zastoupenou x&xxxx;Xxxx společností Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X. xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx svůj xxxxxxx xx změnou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xx-Xxxx Xxxxxxxxxxxxx, Inc. |
|
(12) |
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × X25 × XXX-40278-9 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx X25 × XXX-40278-9 xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(6). |
|
(13) |
Xxx xxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(7). Xxx se xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × T25 × XXX-40278-9 a její xxxxxxxxxxxx T25 × XXX-40278-9, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx povolení xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx, xxxx xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvádět, xx xxxxxx určeny x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(8). |
|
(15) |
Xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx produktů, xx xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Společenství xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(16) |
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxx oznámeno xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(9). |
|
(17) |
Xxxxx výbor pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a předseda jej xxxxxxxxx odvolacímu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.), uvedené x&xxxx;xxxxxxx b) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jsou x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-ØØ6Ø3-6 × XXX-XXØØ3-2 × XXX-4Ø278-9 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × T25 × XXX-40278-9; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XXØØ3-2 × XXX-4Ø278-9 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx T25 × XXX-40278-9. |
Článek 2
Povolení
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se xxx účely xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx potravin, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx XX603 × X25 × XXX-40278–9 x&xxxx;xxxx podkombinaci X25 × XXX-40278–9, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx jsou x&xxxx;xxxx vyrobeny; |
|
b) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx NK603 × X25 × XXX-40278–9 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx T25 × DAS-40278–9, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × X25 × DAS-40278-9 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx T25 × DAS-40278-9 nebo x&xxxx;xxxx sestávají, pro xxxxxxxx jiné použití, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Článek 3
Označování
1. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 a v čl. 4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX603 × T25 × DAS-40278-9 x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx X25 × XXX-40278-9 nebo z nich xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), musí být xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované kukuřice XX603 × T25 × XXX-40278-9 a její xxxxxxxxxxxx T25 × XXX-40278-9 se použije xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxx a prováděn plán xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Společenství
Informace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.
Článek 7
Držitel povolení
Držitelem povolení xx společnost Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx společností Corteva Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx B.V.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx společnosti Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX, 9330 Xxxxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx 46268-1054, Xxxxxxx xxxxx americké, zastoupené x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Corteva Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx B.V., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 19.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx KYRIAKIDES
členka Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (EU) 2015/2279 xx xxx 4. prosince 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici NK603 × T25 (MON-ØØ6Ø3-6 × XXX-XXØØ3-2), sestávají x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1829/2003 (Xx. Xxxx. L 322, 8.12.2015, x. 58).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/2085 xx dne 28. listopadu 2019 x&xxxx;xxxxxxxx uvádění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 89034 × 1 507 × XX603 × XXX-40278-9 a podkombinace XXX 89034 × XX603 × XXX-40278-9, 1&xxxx;507 × XX603 × XXX-40278-9 x&xxxx;XX603 × XXX-40278-9, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx jsou x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. Věst. X&xxxx;316, 6.12.2019, s. 80).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/EHS (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy), 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx xxxxxxxx maize XX603 × X25 × XXX-40278-9 xxx xxx xxx-xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx feed xxxx, xxxxx Regulation (XX) No 1829/2003 (žádost XXXX-XXX-XX-2019-164). XXXX Xxxxxxx 2021; 19(12):6942, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6942
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14. ledna 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx tvorby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, s. 5).
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a o změně xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13. října 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záměrného xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxx prostředí xxx xxxxx xxxxxxx na xxx podle směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
a) Žadatel x&xxxx;xxxxxxx povolení:
|
Jméno/název |
: |
Corteva Xxxxxxxxxxx LLC |
|
Adresa |
: |
9330 Xxxxxxxxxx Xxxx, Indianapolis, IN 46268-1054, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxx v Unii: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Belgium X.X., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Xxxxxxxx, Belgie.
b) Určení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx a složky potravin, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx kukuřici (Xxx xxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e), xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx vyrobeny; |
|
2) |
krmiva, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), sestávají z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici (Xxx xxxx L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx z ní xxxxxxxxx, xxx jakékoli xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v bodech 1 x&xxxx;2, s výjimkou xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice XXX-ØØ6Ø3-6 xxxxxxxxx geny XX4 xxxxx x&xxxx;XX4 xxxxx X214X, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx glyfosátu.
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XXØØ3-2 xxxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxxxxxxx propůjčuje schopnost xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-4Ø278-9 xxxxxxxxx xxx aad-1 x&xxxx;xxxxx urychlit degradaci xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2,4-D.
c) Označování:
|
1) |
Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“. |
|
2) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxx x&xxxx;xx sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) bodě 1, musí xxx xxxxxxx slova „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx událostí XXX-ØØ6Ø3-6, ACS-ZMØØ3-2 a DAS-4Ø278-9 x&xxxx;xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx s kombinovanými událostmi XXX-ØØ6Ø3-6 × XXX-XXØØ3-2 × XXX-4Ø278-9. |
|
2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx; |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXX®-XX433 x-x (xxx DAS-4Ø278-9) x&xxxx;XXX®-XX415 x-x (xxx XXX-ØØ6Ø3-6) jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Společného výzkumného xxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx a AOCS 0306-X10 (xxx XXX-XXØØ3-2) je xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxx Xxx Chemists Society xx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxx/xxx#xxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:
XXX-ØØ6Ø3-6 × XXX-XXØØ3-2 × DAS-4Ø278-9;
ACS-ZMØØ3-2 × XXX-4Ø278-9.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx požadované xx základě xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti k Úmluvě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx biologickou bezpečnost, xxxxxx č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx omezení pro xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx použití xxxx nakládání x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx 2001/18/XX.
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
|
Xxxx.: |
Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx upravit. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx modifikované potraviny x&xxxx;xxxxxx. |