XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/709
xx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitého zdravotního xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx a zdraví xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 17 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“). |
|
(3) |
Jakmile xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanovisko. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx o schválení zdravotních xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx X.X. Xxxxx Supply Xxxxx Xxxxxx XX předloženou xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx traktu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2018-00727). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx posiluje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u malých dětí“. |
|
(6) |
Dne 15.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(2), xx kterém úřad xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx jsou vědecké xxxxxx nedostatečné xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxx (pasterizované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fermentované Xxxxxxxxxxxxx paracasei CBA X74) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a v horních cestách xxxxxxxxx malých dětí. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být schváleno. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Zdravotní xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6. května 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2019;17(4):5656.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Žádost – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, potravina nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) týkající xx vývoje a zdraví xxxx |
Xxxxxxxxx (pasterizované xxxxxxx xxxxxxxxxx mléko fermentované Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX X74) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx obranu xxxxxxxxxx systému proti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx |
X-2018-00727 |