XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/686
xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2015/1295 a (EU) x.&xxxx;540/2011, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx sulfoxaflor
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;3 xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1295&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/1295 xxxxxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxx expozice, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx, xxxxxxx tekutinu x&xxxx;xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx včely x&xxxx;xxxxxx xxx včelí plod. |
|
(3) |
Žadatel xxxxxxxxx požadované potvrzující xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1295. |
|
(4) |
Xxxxx dohody xxxx Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx posouzení xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxxx 2018 ve xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(5) |
Xxxxxxx státy, xxxxxxx a úřad xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský stát. |
|
(6) |
Dne 20.&xxxx;xxxx 2018 úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4) xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k tomu, že xxxxx konzultace xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a požádala xxx, xxx ke xxxx xxxxx, u nichž xx vyskytla xxxxxxxx xxxxxxxxxx, poskytl xxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2019 (5). Xxxxxx dále xxxxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx. Komise xxxx zejména požádala, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kapaliny, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a včel xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx expozicí xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx rizika pro xxxxx z vody x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx svůj aktualizovaný xxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxx 2020&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx s ohledem xx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx sklenících xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nízké xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dodatek x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx úřadu byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva x&xxxx;xxxxxxxxx dne 28.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx předložit k aktualizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým žadatelem xxxx Xxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx riziko xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;21 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx ve xxxxxxx sklenících. |
|
(14) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2015/1295 a (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx dostatečný xxx xx odnětí nebo xxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení. |
|
(16) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx přesáhnout xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx době xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx nebrání žadateli x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 7 x&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx budou přezkoumány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx předlohu xxxxxx xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nevydal stanovisko, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/1295
Příloha X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/1295 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx I tohoto xxxxxxxx.
Článek 2
Změna xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx opatření
Členské xxxxx xxxxxxxxxx do xxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 v případě xxxxxxx odejmou nebo xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx odkladná xxxxx udělená členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19. května 2023.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2015/1295 xx dne 27. července 2015, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx sulfoxaflor x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;199, 29.7.2015, x.&xxxx;8).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. věst. X&xxxx;153, 11.6.2011, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxx report xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx States, xxx xxxxxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx light xx confirmatory xxxx. Xxxxxxxx publikace XXXX 2018:XX-1474. 73 x.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2019. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx of xxxxxxxxxxxx data submitted. XXXX Journal 2019;17(3):5633, 14 x.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Conclusion xx xxx peer xxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx submitted. XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6056, 15 x.
XXXXXXX X
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/1295 xx xxxx sloupce „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
„Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx sklenících.
Při uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx včely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.“
XXXXXXX II
Znění xxxxx 88, xxxxxxxxxxx, v části X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx x&xxxx;xxxxx sloupce „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (ES) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx sulfoxafloru, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx 28. ledna 2022.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx a čmeláky xxxxxxxxxx xxx účely opylování, xxxx-xx xxxxxxxxx obsahující xxxx látku xxxxxxxxx xx sklenících.
Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“