XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/686
xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2015/1295 a (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;3 xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;78 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/1295&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/1295 xxxxxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o riziko xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cest expozice, xxxxxxx xxxxx nektar, xxx, gutační xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx plodinách x&xxxx;xxxxxxxxx pleveli, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1295. |
|
(4) |
Xxxxx dohody xxxx Xxxxxx a Českou republikou, xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem, posoudila xxxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republika xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2018 ve xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a úřad xxxx xxxxxxxxxxxx a požádáni o poskytnutí xxxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx předložil xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát. |
|
(6) |
Dne 20.&xxxx;xxxx 2018 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu (4) xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxx konzultace xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx byla vyjádřena xxxxxxxx xxxxxxxxxx, Komise xxxxxxxxxxxx xxxx a požádala xxx, aby xx xxxx bodům, x&xxxx;xxxxx xx vyskytla xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxx 2019 (5). Xxxxxx dále xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx xxxx zejména požádala, xxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxx ke snížení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čmeláků a včel xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxx v loužích. |
|
(9) |
Úřad xxxxxxxxx xxxx aktualizovaný xxxxx xxx 30. března 2020&xxxx;(6). |
|
(10) |
Xx xxxx aktualizovaném xxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxx žadatel, xx xxxxxx xxx xxxxx xxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a včely xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx. Xxxx proto xxxxxx dospět x&xxxx;xxxxxx, xxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nízké xxxxxx xxx čmeláky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, dodatek x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva x&xxxx;xxxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zpráva o přezkumu xxxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým xxxxxxxxx xxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx riziko xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx sulfoxafloru xxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;21 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx a vhodné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pouze xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/1295 a (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(15) |
Členským státům xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx odnětí xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(16) |
X&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 odkladnou xxxxx, by xxxxxxx xxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx a neměla xx xxxxxxxxxx dvanáct xxxxxx xxx xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xx všem xxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx nařízení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx změny xxxxxxxx schválení, xxx xx xxxxxxxxx v článcích 7 a 14 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009, a takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení. |
|
(18) |
Stálý výbor xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx předlohu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nevydal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Změna prováděcího xxxxxxxx (XX) 2015/1295
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/1295 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx I tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx do dne 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 uplyne xxxxxxxxxx xxx 19.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28. dubna 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/1295 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2015, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx schvaluje xxxxxx xxxxx sulfoxaflor x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;199, 29.7.2015, x.&xxxx;8).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxxx xxxxxx on xxx outcome xx xxx consultation with Xxxxxx States, xxx xxxxxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx light xx xxxxxxxxxxxx data. Xxxxxxxx publikace EFSA 2018:XX-1474. 73 x.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin), 2019. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx of xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xxx the xxxxxx substance xxxxxxxxxxx xx light xx xxxxxxxxxxxx data xxxxxxxxx. XXXX Journal 2019;17(3):5633, 14 x.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx of the xxxxxxxxx risk assessment xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6056, 15 x.
PŘÍLOHA X
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/1295 xx xxxx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx použití ve xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dne 29.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx dne 28.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx, jsou-li přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx sklenících.
Podmínky xxxxxxx musí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika.“
XXXXXXX II
Znění řádku 88, xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 se x&xxxx;xxxxx xxxxxxx „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022.
Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vypouštěné xxx xxxxx opylování, xxxx-xx xxxxxxxxx obsahující xxxx xxxxx používány xx sklenících.
Podmínky xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.“