XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/684
ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022,
kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx o podmínky použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Unie stanovený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (3) xxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx trh xxxx nová xxxxxxxxx xxx použití v řadě xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4). |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/900&xxxx;(5) xxxx xxxxxxxx změna, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxx x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx doplňku xxxxxx (33,3&xxxx;%) xx 0,450&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (45,0&xxxx;%) xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. |
|
(6) |
Xxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xxx xxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxx XX (xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx cukrovinky, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 nařízení (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxx xx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx provedl posouzení xxxxxxxx xx navrhovaného xxxxxxxxx použití nové xxxxxxxxx galakto-oligosacharid a vydal xxxxxxx stanovisko. |
|
(8) |
Dne 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 nařízení (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx xx xxx extension xx xxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(7) (Bezpečnost xxxxxxxxx použití galakto-oligosacharidu xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283). |
|
(9) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx x&xxxx;≥&xxxx;57&xxxx;% xxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx při xxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cukrovinkách, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, másle x&xxxx;xxxxxxxxxxx bezpečná, a je xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx být schváleny. |
|
(11) |
Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx účely a náhradě xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/ES a 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/900 xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx „galakto-oligosacharid“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. X&xxxx;197, 4.6.2021, x.&xxxx;71).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6844.
XXXXXXX
|
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 se xxxxxxx xxx „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||