Plné znění - 32022R0684

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx v Unii xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx Xxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx článku 5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx trh xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4).

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/900&xxxx;(5) xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde o podmínky xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx. Zejména xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxx x&xxxx;0,333&xxxx;xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx xxxxxx (33,3&xxxx;%) xx 0,450&xxxx;xx galakto-oligosacharidu/kg xxxxxxx xxxxxx (45,0&xxxx;%) xxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx.

(6)

Xxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 podala xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Ltd xxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxx XX (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx o změnu podmínek xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx galakto-oligosacharidu xx mléčné cukrovinky, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxx a pomazánky určené xxx xxxxxx populaci.

(7)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 21. prosince 2020 xxxxxxxx xx Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx galakto-oligosacharid x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 14.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 své xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety of xxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xx a Novel xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (7) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283).

(9)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxx x&xxxx;≥&xxxx;57&xxxx;% xxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a souvisejících xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,