XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/684
ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 a o zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx pro nové xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) seznam Xxxx pro nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx jako povolenou xxxxx potravinu. |
|
(4) |
Podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx galakto-oligosacharid xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na trh xxxx xxxx potravina xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (4). |
|
(5) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/900&xxxx;(5) xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde o podmínky xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx. Zejména xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(6) xxxx xxxxxxx x&xxxx;0,333&xxxx;xx galakto-oligosacharidu/kg xxxxxxx xxxxxx (33,3&xxxx;%) xx 0,450&xxxx;xx galakto-oligosacharidu/kg xxxxxxx xxxxxx (45,0 %) pro xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí. |
|
(6) |
Dne 19.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 podala xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Ltd xxxxxxx as Xxxxxx Xxxxx UK (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xx mléčné cukrovinky, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxx běžnou populaci. |
|
(7) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) 2015/2283 xx Xxxxxx dne 21. prosince 2020 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx jej, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx stanovisko. |
|
(8) |
Dne 14. září 2021 xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Safety xx xxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xx a Novel xxxx xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“&xxxx;(7) (Bezpečnost xxxxxxxxx xxxxxxx galakto-oligosacharidu xxxx nové potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(9) |
Xx svém vědeckém xxxxxxxxxx dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx nová xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;≥&xxxx;57&xxxx;% xxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx, laktózy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx bezpečná, x&xxxx;xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx změnit. |
|
(10) |
Informace xxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx poskytují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 9 x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 a měly xx být schváleny. |
|
(11) |
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 xx dne 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/ES a 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/ES a nařízení Xxxxxx (XX) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. xxxx. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/900 ze xxx 3.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx povoluje xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx „galakto-oligosacharid“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X&xxxx;197, 4.6.2021, x.&xxxx;71).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(10):6844.
XXXXXXX
|
X&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxxxx xxx „galakto-oligosacharid“ xxxxxxxxx xxxxx:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||