XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/672
xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, pokud xxx o specifikace xxxx xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx (z mikrobiálního xxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Seznam Xxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx trans-resveratrol xx xxxxxxxxxxxx a mikrobiálních xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), ve xxxxx tobolek xxxx xxxxxx xxx dospělé xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovnocennosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxx). |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2016/1190 (5) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) x.&xxxx;258/97 xxxxxx xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES, xx formě xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/51&xxxx;(6) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zrušena xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dodání x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx společnost Xxxxxx XX (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 žádost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o zrušení xxxxxxxxx, xxx 100 % xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx X. xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx menší xxx 62,23 xxxxxxxxxx (&xx;&xxxx;62,23 μm). |
|
(8) |
Žadatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxx, xx změna xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v doplňcích xxxxxx. Xx podporu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx analytické xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx s profilem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“)&xxxx;(7) x&xxxx;xxx xxxx nejsou xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx velikost částic. |
|
(9) |
Komise xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx a že hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxx, neboť xxxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xx xxxxxxxx částic xxxxx-xxxxxxxxxxxx z mikrobiálního zdroje xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, protože xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx jeho xxxxxx xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx uvedené v žádosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx požadované xxxxx xxxxxxxxxxx trans-resveratrolu xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 a měly xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx dne 20. prosince 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 258/97 xx dne 27.&xxxx;xxxxx&xxxx;1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx stravy (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2016/1190 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx povoluje uvedení xxxxx-xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 (Xx. xxxx. X&xxxx;196, 21.7.2016, x.&xxxx;53).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/51 xx xxx 22. ledna 2021, kterým xx povoluje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx „xxxxx-xxxxxxxxxxxx“ podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. L 23, 25.1.2021, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(1):4368.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 2 (Specifikace) xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxxxx xxx xxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxxx-xxxxxxxxxxx |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx název: 5-[(X)-2-(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]xxxxxx-1,3-xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C14H12O3 Molekulová hmotnost: 228,25 Xx XXX: 501-36-0 Xxxxxxx: Xxxxx-xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;%–99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxx celkem (xxxxxxxx látky): ≤&xxxx;0,5&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příbuzná xxxxx: ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxxx xxxxx: ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: ≤ 0,5 % Těžké xxxx: Xxxxx: ≤&xxxx;1,0 xxx Xxxx: ≤&xxxx;0,1 xxx Xxxxx: ≤&xxxx;1,0 xxx Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx ≤ 50 mg/kg Mikrobiální xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx: Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx: min. 98 % xxxx. (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx: xxx. 0,5&xxxx;% xxxx. Xxxxxxx: max. 3&xxxx;% xxxx.“ |