XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/672
ze dne 22.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx (x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx trh x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Seznam Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a mikrobiálních zdrojů xxxx povolenou novou xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx nová xxxxxx potravin xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx definovány xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES (4), ve xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxx rovnocennosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konzumace xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 extrahovaným x&xxxx;xxxxxxxxx japonské (Xxxxxxxx xxxxxxxx). |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1190&xxxx;(5) povolilo xxxxxxx syntetického trans-resveratrolu xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES, xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/51&xxxx;(6) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zrušena xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dodání u doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxxxxxxxx Evolva XX (xxxx xxx „xxxxxxx“) Komisi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx trans-resveratrolu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Žadatel xxxxxxx o zrušení požadavku, xxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx xx S. cerevisiae xxxx xxxxxxxx menší xxx 62,23 xxxxxxxxxx (&xx;&xxxx;62,23 μx). |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, že xxxxx, xx změna xx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx rozdíly xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v doplňcích stravy. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx s profilem xxxxxxxxx xxxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) (7) x&xxxx;xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx aktualizace xxxxxxx Xxxx pravděpodobně xxxx xxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xx hodnocení xxxxxxxxxxx provedené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xx xxxxxxxx částic xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxx distribuce velikosti xxxxxx je xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemicky syntetizovaného xxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx specifikací trans-resveratrolu xxxx x&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22. dubna 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx dne 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/46/ES xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2016/1190 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx na trh xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx. xxxx. X&xxxx;196, 21.7.2016, x.&xxxx;53).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/51 ze xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx „xxxxx-xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx se mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. L 23, 25.1.2021, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(1):4368.
PŘÍLOHA
V tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxxxx xxx trans-resveratrol xxxxxxxxx tímto:
|
Povolená xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxxx-xxxxxxxxxxx |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Trans-resveratrol xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx název: 5-[(X)-2-(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]xxxxxx-1,3-xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: C14H12O3 Molekulová xxxxxxxx: 228,25 Xx XXX: 501-36-0 Xxxxxxx: Xxxxx-xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;%–99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx látky): ≤&xxxx;0,5&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxxx xxxxx: ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxxx sušením: ≤&xxxx;0,5&xxxx;% Xxxxx xxxx: Xxxxx: ≤ 1,0 xxx Xxxx: ≤&xxxx;0,1 xxx Xxxxx: ≤ 1,0 xxx Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;50&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxx zdroj: Xxxxxxxxx modifikovaný xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx: Bělavý xx béžový xxxxxx Xxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx: xxx.&xxxx;98&xxxx;% xxxx. (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx: max. 0,5 % xxxx. Xxxxxxx: max. 3&xxxx;% xxxx.“ |