XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/672
ze dne 22.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx (z mikrobiálního xxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 o nových xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 stanoví, xx xx trh v Unii xxxxx být xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xxxxxxxx trans-resveratrol xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx trans-resveratrol x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje byla xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s resveratrolem x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx japonské (Fallopia xxxxxxxx). |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1190 (5) povolilo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX, xx xxxxx tobolek xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/51&xxxx;(6) změnilo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zrušena xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx dodání u doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx potravinu. |
|
(7) |
Dne 29. července 2021 xxxxxx společnost Xxxxxx XX (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx 100 % xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx X. xxxxxxxxxx xxxx velikost xxxxx xxx 62,23 xxxxxxxxxx (&xx;&xxxx;62,23 μx). |
|
(8) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxxx, xx xxxxx xx nezbytná, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx z mikrobiálního xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx. Xx xxxxxxx žádosti xxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“)&xxxx;(7) x&xxxx;xxx nějž xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxxx aktualizace seznamu Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx velikost xxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx předložené žadatelem xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx srovnatelný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx požadované xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 nařízení (XX) 2015/2283 a měly xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX ze xxx 10. června 2002 o sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2016/1190 xx xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxx-xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxx složky xxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx. xxxx. X&xxxx;196, 21.7.2016, x.&xxxx;53).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/51 xx xxx 22. ledna 2021, kterým xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxxx-xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. X&xxxx;23, 25.1.2021, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(1):4368.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 2 (Specifikace) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxxxxx xxx trans-resveratrol xxxxxxxxx tímto:
|
Povolená xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxxx-xxxxxxxxxxx |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx až béžové xxxxxxxx. Xxxxxxxx název: 5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)ethenyl]benzen-1,3-diol Chemický xxxxxx: X14X12X3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 228,25 Da CAS: 501-36-0 Xxxxxxx: Xxxxx-xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;%–99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx): ≤&xxxx;0,5&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příbuzná xxxxx: ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxxx xxxxx: ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx: ≤&xxxx;0,5&xxxx;% Xxxxx xxxx: Xxxxx: ≤&xxxx;1,0 ppm Rtuť: ≤&xxxx;0,1 ppm Arsen: ≤&xxxx;1,0 xxx Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx ≤ 50 mg/kg Mikrobiální xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx: Xxxxxx xx béžový xxxxxx Xxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx: xxx.&xxxx;98&xxxx;% hmot. (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx: xxx. 0,5 % xxxx. Xxxxxxx: xxx. 3&xxxx;% xxxx.“ |