XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/672
xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2022,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx (z mikrobiálního xxxxxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;12 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2) xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny. |
|
(3) |
Seznam Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xxxxxxxx trans-resveratrol xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97&xxxx;(3) pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx definovány xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), xx xxxxx tobolek nebo xxxxxx xxx dospělé xx základě její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konzumace xxxx 15.&xxxx;xxxxxxx 1997 xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx japonské (Fallopia xxxxxxxx). |
|
(5) |
Xxxxxxxxx rozhodnutí Komise (XX) 2016/1190&xxxx;(5) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) x.&xxxx;258/97 xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX, xx formě tobolek xxxx tablet xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/51&xxxx;(6) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx trans-resveratrolu. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxx u doplňků xxxxxx obsahujících tuto xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxx 29.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx XX (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx trans-resveratrolu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx S. xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx 62,23 xxxxxxxxxx (&xx;&xxxx;62,23 μm). |
|
(8) |
Žadatel xxxxxxxxxx xxxxxx tím, že xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx, aby xx zohlednily xxxxxxx xx velikosti částic xxxxx-xxxxxxxxxxxx z mikrobiálního xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx výrobního xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xx podporu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx velikosti xxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx trans-resveratrolu, který xxxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“)&xxxx;(7) x&xxxx;xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx potraviny xxxxxxxx žádné požadavky xx velikost xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxxx aktualizace xxxxxxx Xxxx pravděpodobně xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx a že hodnocení xxxxxxxxxxx provedené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xx velikost částic xxxxx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdroje xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je srovnatelný x&xxxx;xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že požadované xxxxx specifikací xxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;12 nařízení (EU) 2015/2283 a měly xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2022.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx se zřizuje xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X&xxxx;351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 xx xxx 27. ledna 1997 x&xxxx;xxxxxx potravinách a nových xxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;43, 14.2.1997, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. června 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1190 ze xxx 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-xxxxxxxxxxxx xx trh xxxx nové složky xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 (Xx. xxxx. X&xxxx;196, 21.7.2016, x.&xxxx;53).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/51 ze xxx 22. ledna 2021, xxxxxx xx xxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx „trans-resveratrolu“ podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Úř. xxxx. X&xxxx;23, 25.1.2021, x.&xxxx;10).
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016; 14(1):4368.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 2 (Specifikace) xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxxxx pro xxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:
|
Povolená nová xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx |
|
„Xxxxx-xxxxxxxxxxx |
Xxxxx/xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxx-xxxxxxxxxxx tvoří xxxxxx až béžové xxxxxxxx. Xxxxxxxx název: 5-[(X)-2-(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]xxxxxx-1,3-xxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X14X12X3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: 228,25 Xx XXX: 501-36-0 Xxxxxxx: Xxxxx-xxxxxxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;%–99&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx): ≤&xxxx;0,5&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látka: ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxxx xxxxx: ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxx xxxxxxxxx sušením: ≤&xxxx;0,5&xxxx;% Xxxxx xxxx: Xxxxx: ≤&xxxx;1,0 xxx Xxxx: ≤&xxxx;0,1 ppm Arsen: ≤&xxxx;1,0 xxx Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;50&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx modifikovaný xxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae Vzhled: Xxxxxx xx xxxxxx prášek Obsah xxxxx-xxxxxxxxxxxx: xxx.&xxxx;98&xxxx;% xxxx. (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx: xxx. 0,5&xxxx;% xxxx. Xxxxxxx: max. 3&xxxx;% xxxx.“ |