XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/565
xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dojnice x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (držitel xxxxxxxx: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx, zastoupený x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x&xxxx;x.x.)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-nitrooxypropanol xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „látky, xxxxx xxxxxxxx ovlivňují xxxxxxx prostředí“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) xxxxxx k závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx dojnic x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx být xxxxxxxxxx xx dráždivou xxx oči x&xxxx;xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx 3-nitrooxypropanol xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx představovat xxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s vdechováním xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx v granulované xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx částic. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx enterickou xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(11):6905.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx (xxxxxxx produkce xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
|||||||||||||
|
4x1 |
XXX Nutritional Xxxxxxxx Ltd, zastoupený x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Sp. x&xxxx;x.x. |
3-xxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nejméně 10 % 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxx < 50 μm: xxxx xxx 0,5&xxxx;% Xxxxxxx &xx;&xxxx;10 μx: 0&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
– |
53 |
80 |
|
28.&xxxx;xxxxx 2032 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 3-xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx-1,3-xxxx-xxxxxxxxxx) Xxxxxxxx vzorec: X3X7XX4 Xxxxx XXX: 100502-66-7 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports