Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 773 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32022R0519

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32022R0519

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2022/519

ze xxx 14. ledna 2022,

kterým xx xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 a (ES) x.&xxxx;953/2009&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127&xxxx;(2) xxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobenou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx, xx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx výživa xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx obsahu xxxxxxxx, xxxxxx bílkovin a zpracování xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyselin x&xxxx;X-xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx I a v bodě 2.3 přílohy II xxxxxxxxx nařízení.

(2)

Jak je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127, Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základního xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxxxxx 2014 (3) xxxxx, že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx každé konkrétní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx částečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bílkoviny. Složení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadavkům, jež xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127. Xxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx na xxx xxxxxx vyrobenou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, než xx xxxxxx, která xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxx 20.&xxxx;xxxx 2019 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx společnosti Xxxxxx Xxxxxxx ELN B.V., xxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx a pokračovací kojenecké xxxxxx xxxxxxxx z hydrolyzovaných xxxxxxxx, jejíž xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;x&xxxx;xxxx 2.3 xxxxxxx XX nařízení v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2016/127.

(4)

Na xxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx dne 28. listopadu 2020 vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bílkoviny xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Danone Trading XXX B.V (4). Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx bílkovina xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdrojem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 0,55 x/100 xX (2,3 x/100 kcal) xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/127 x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx 2020 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a upraveny xxx, xxx zahrnovaly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 uvádí, xx xxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 22. února 2022. Xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx setrvat xx xxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx X, XX x&xxxx;XXX nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xx proto měly xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy I, XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xx mění v souladu x&xxxx;xxxxxxxx tohoto nařízení.

Článek 2

Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dnem xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 14.&xxxx;xxxxx 2022.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x. 35.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) 2016/127 xx xxx 25.&xxxx;xxxx 2015, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) č. 609/2013, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a informací, xxxxx xx vztahují na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx výživy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx (Xx. věst. X&xxxx;25, 2.2.2016, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (komise XXXX xxx dietetické xxxxxxx, xxxxxx a alergie), 2014. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx follow-on xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2014;12(7):3760.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx a potravinové xxxxxxxx), 2020. Nutritional xxxxxx and xxxxxxxxxxx xx a specific protein xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xx infant xxx xxxxxx-xx formula manufactured xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxxx XXX B.V. XXXX Xxxxxxx 2020;18(11):6304.

PŘÍLOHA

Přílohy I, II x&xxxx;XXX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 xx xxxx takto:

1)

V příloze X&xxxx;xx xxx 2.3 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.3

Xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx vyrobená z hydrolyzovaných xxxxxxxx

Xxxxxxxxx kojenecká výživa xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovené v bodě 2.3.1, nebo požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3.2.

2.3.1

Požadavky xxxxxxxx se bílkovin – xxxxxxx X

2.3.1.1

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,44  g/100 xX

0,67 &xxxx;x/100 xX

(1,86 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 kcal)

2.3.1.2

Zdroj xxxxxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx sladké xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek:

a)

63 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 95 % x&xxxx;xxxx xxx 70 % xxxxxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxxx popela nejvýše 3 % a

b)

37 % xxxxxxxxxxxx koncentrátu xx sladké xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx bílkovin x&xxxx;xxxxxx 87 % x&xxxx;xxxx xxx 70 % xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx popela nejvýše 3,5 %.

2.3.1.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxx dvěma xxxxxx hydrolýzy dochází x&xxxx;xxxxxxxxx ošetření (3–10&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx 80 xx 100&xxxx;°X).

2.3.1.4

Xxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxx aminokyseliny x&xxxx;X-xxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx počáteční kojenecká xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejméně xx xxxxxxx využitelném xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxx X. Při xxxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a cysteinu xxxxxx, xxxxx poměr xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2, x&xxxx;xxxxxx xxx xx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx poměr xxxxxxxx k fenylalaninu nepřesahuje xxxxxxx 2. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;3, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k fenylalaninu větší xxx 2.

Xxxxx L-karnitinu xxxx xxx xxxxxxx 0,3&xxxx;xx/100 kJ (1,2&xxxx;xx/100 xxxx).

2.3.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx – xxxxxxx X

2.3.2.1

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,55  g/100 xX

0,67 &xxxx;x/100 xX

(2,3 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.2.2

Xxxxx bílkovin

Syrovátkové bílkoviny xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka, xxxxx xxxxxxxxx z těchto xxxxx:

x)

77 % xxxxxx xxxxxxxxx ze syrovátkového xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 35 xx 80 %;

b)

23 % xxxxxx syrovátky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s minimálním xxxxxxx xxxxxxxx 12,5 %.

2.3.2.3

Xxxxxxxxxx bílkovin

Výchozí xxxxxxxx xx hydratuje x&xxxx;xxxxxxx. Xx tepelném xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xX 7,5 xx 8,5 x&xxxx;xxxxxxx 55 xx 70 °X x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx komplexu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dochází x&xxxx;xxxxxxxxxx potravinářských enzymů xx fázi tepelného xxxxxxxx (2 až 10 xxxxxx xxx 120 až 150 °X).

2.3.2.4

Xxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxx

Xxx stejnou xxxxxxxxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytnou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx stejném xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxx X. Xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx koncentrace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 2, x&xxxx;xxxxxx tak xx mohou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nepřesahuje xxxxxxx 2. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xxx kojence xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3, xxxx být poměr xxxxxxxxxx k cysteinu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx větší xxx 2.

Xxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 0,3&xxxx;xx/100 xX (1,2&xxxx;xx/100 kcal).“

2)

V příloze XX xx xxx 2.3 xxxxxxxxx xxxxx:

„2.3

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx bílkovin

Pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx týkající xx bílkovin xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3.1, xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.3.2.

2.3.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx – xxxxxxx X

2.3.1.1

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxx

0,44  g/100 xX

0,67 &xxxx;x/100 xX

(1,86 &xxxx;x/100 kcal)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.1.2

Xxxxx bílkovin

Bílkoviny x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx syrovátky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kaseinů xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx:

x)

63 % xxxxxxx syrovátkových xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 95 % x&xxxx;xxxx xxx 70 % xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx popela xxxxxxx 3 % x

x)

37 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx sladké xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v sušině 87 % x&xxxx;xxxx xxx 70 % xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 3,5 %.

2.3.1.3

Zpracování xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx proces hydrolýzy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx z trypsinu, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx (3–10&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx 80 xx 100&xxxx;°X).

2.3.1.4

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxx

Xxx stejnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytnou a podmíněně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejméně xx stejném xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze III xxxxxx B. Při xxxxxxx se však xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx fenylalaninu x&xxxx;xxxxxxxx sečíst.

2.3.2

Požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxx – xxxxxxx X

2.3.2.1

Xxxxx bílkovin

Nejméně

Nejvíce

0,55 &xxxx;x/100 xX

0,67 &xxxx;x/100 xX

(2,3 &xxxx;x/100 xxxx)

(2,8 &xxxx;x/100 xxxx)

2.3.2.2

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získané x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek:

a)

77 % xxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxxxx bílkovinného koncentrátu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 35 xx 80 %;

b)

23 % xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx sladké syrovátky x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahem bílkovin 12,5 %.

2.3.2.3

Xxxxxxxxxx bílkovin

Výchozí xxxxxxxx xx hydratuje x&xxxx;xxxxxxx. Po tepelném xxxxxxxx xx provede xxxxxxxxx xxx pH 7,5 xx 8,5 x&xxxx;xxxxxxx 55 až 70 °X s použitím xxxxxxxx xxxxx serinové xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx ošetření (2 xx 10 sekund xxx 120 až 150 °C).

2.3.2.4

Nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kojenecká výživa xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx každou nezbytnou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jaké xx xxxxxxxx v referenční xxxxxxxxx uvedené v příloze XXX xxxxxx X. Xxx výpočtu xx xxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a koncentrace xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx sečíst.“

3)

Příloha XXX xx mění xxxxx:

x)

xxxxx X&xxxx;xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx,&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyrobená z izolátů xxxxxxxx bílkovin, xxxxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxx s bílkovinami xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“;

xx)

xxxxxx xxxx xx nahrazuje tímto:

„Pro xxxxx bodů 2.1, 2.2 x&xxxx;2.3.2 xxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX jsou nezbytnými x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, vyjádřenými x&xxxx;xx/100&xxxx;xX x&xxxx;x&xxxx;xx/100&xxxx;xxxx, xxxx:“;

x)

x&xxxx;xxxxxx X&xxxx;xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxx xxxxx xxxx 2.3.1 xxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyselinami x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx/100 xX x&xxxx;x&xxxx;xx/100 xxxx, xxxx:“.