XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2022/437
xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/ES (2) xxx xxxx uhličitý xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx je stanoveno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. srpna 2022. |
|
(4) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx lhůtě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx vypracoval xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx a dne 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx připomínky x&xxxx;xxxxxx xxxxx a v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012 i ke xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx své připomínky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 splněna. |
|
(11) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité podmínky x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(13) |
Prováděcím nařízením Xxxxxx (EU) 2021/745&xxxx;(7) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oxidu xxxxxxxxxx do 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx bylo možno xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx než x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a datum xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, x.&xxxx;89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. věst. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(5): 6605, 44 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2021,6605. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/745 xx xxx 6. května 2021, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx síran xxxxxxx-xxxxxx, křemičitan xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, oxid xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx kyseliny C7 xx C20, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, flurochloridon, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, hydrolyzované xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, metribuzin, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx lilacinus xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, rybí xxx, xxxxxxx repelenty xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx xxx, x-xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 160, 7.5.2021, x.&xxxx;89).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxx xxxxxxxx XXX 124-38-9 XXXXX 844 |
Oxid xxxxxxxx |
999&xxxx;x/xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit níže xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxx xxx. 0,3 ppm v/v benzen xxx. 0,02 xxx x/x xxxx xxxxxxxx xxx. 10 ppm x/x xxxxxxxx xxx. 10 xxx x/x xxxxxxxxxx xxx. 0,5 xxx v/v |
1. května 2022 |
30. dubna 2037 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení.
XXXXXXX II
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx položka 225 xxx xxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.