XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2022/437
ze dne 16.&xxxx;xxxxxx 2022,
kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/127/ES (2) xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022. |
|
(4) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 prováděcího nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x&xxxx;xx lhůtě stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx stát vypracoval xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a dne 17. prosince 2019 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Úřad předal xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 oznámil xxxx Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx oxid xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Stálému xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 zprávu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 1. prosince 2021 xxxxx xxxxxx nařízení. |
|
(9) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úřadu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 třetím xxxxxxxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012 x&xxxx;xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx uhličitý jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 uvedeného xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(13) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/745&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx schválení oxidu xxxxxxxxxx xx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx před xxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx nařízení začít xxxxxxxx dříve než x&xxxx;xxxxxxxxx datu. |
|
(14) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a datum xxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Použije xx ode dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2022.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/127/XX xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterou se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;344, 20.12.2008, x.&xxxx;89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx jde o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2021;19(5): 6605, 44 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2021,6605. K dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2021/745 xx xxx 6. května 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx síran xxxxxxx-xxxxxx, křemičitan xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx z kajeputu xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx tuku, xxxxxx kyseliny X7 xx X20, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxx, giberelová xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, heptamaloxyloglukan, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx železnatý, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx živočišného xxxx xxxxxxxxxxx původu/ovčí xxx, s-metolachlor, motýlí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a močovina (Xx. xxxx. L 160, 7.5.2021, x.&xxxx;89).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxx xxxxxxxx XXX 124-38-9 XXXXX 844 |
Xxxx xxxxxxxx |
999&xxxx;x/xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v technickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxx max. 0,3 ppm x/x xxxxxx xxx. 0,02 ppm x/x xxxx xxxxxxxx max. 10 xxx x/x xxxxxxxx xxx. 10 xxx x/x xxxxxxxxxx max. 0,5 xxx x/x |
1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022 |
30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2037 |
Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o obnovení schválení xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx:
Xxxxxxxx použití musí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx 225 pro xxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx B se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě a specifikaci xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx schválení.