EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/19

xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), a zejména xx xx.&xxxx;20 odst. 1 xx xxxxxxx s čl. 22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/44/XX&xxxx;(2) xxxx látka Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum xxxx 251 (dříve Paecilomyces xxxxxxxxx xxxx 251) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3).

(2)	Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011&xxxx;(4).

(3)	Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx dnem 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.

(4)	X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x&xxxx;xx lhůtě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum kmen 251.

(5)	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;844/2012. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;Xxxxxx.

(7)	Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žadatelům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxx se x&xxxx;xxxx vyjádřili, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx veřejnou konzultaci. Xxxx předal xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi.

(8)	Dne 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251 xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(9)	Xxxxxx předložila Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 5. července 2021 xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251.

(10)	Xxxxxx xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxx své připomínky x&xxxx;xxxxxx úřadu a v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 i ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxx.

(11)	Xxxx xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum kmen 251 xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251 povoleny.

(13)	V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(14)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2021/745 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251 xx 31. července 2022, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx před uplynutím xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx rozhodnutí o obnovení xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(16)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251 xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X.

Článek 2

Změny xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022.

Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Směrnice Xxxxxx 2008/44/XX xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, boscalidu, karvonu, xxxxxxxxxxxxxx, Paecilomyces xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;94, 5.4.2008, x.&xxxx;13).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 540/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) č. 844/2012 xx dne 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).

(6) EFSA (Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Xxxxxxxxxx xx the xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx the active xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 251. EFSA Xxxxxxx 2020;18(9):6238. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/745 ze xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, křemičitan hlinitý, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ethefon, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zbytky tuku, xxxxxx kyseliny X7 xx X20, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, giberelová xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, heptamaloxyloglukan, hydrolyzované xxxxxxxxx, síran xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx lilacinus kmen 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, rostlinné xxxxx/xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, rybí xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxx/xxxx xxx, x-xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;160, 7.5.2021, x.&xxxx;89).

XXXXXXX X

Xxxxxx xxxxx,

xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022

28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2037

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mezních xxxxxx xxx mikrobiologickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (2);

b)	ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxx v úvahu, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx senzibilátory, a musí xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovídající osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)	x&xxxx;xxxxx A se xxxxxxx xxxxxxx 167 xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251;

2)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„148

Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum xxxx 251

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx relevantní xxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022

28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2037

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, a zejména xxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx striktní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a analýzu xxxxxxxx kvality, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx SANCO/12116/2012 (*1);

b)	ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx brát x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zahrnuty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“

(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx

Plné znění - 32022R0019

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/19

xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022,

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Článek 2

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXXXXX X

XXXXXXX XX

Plné znění - 32022R0019

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/19

xx xxx 7.&xxxx;xxxxx 2022,

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Článek 2

Článek 3

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXXXXX X

XXXXXXX XX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.