Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2022/19

xx dne 7.&xxxx;xxxxx 2022,

xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251 x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x&xxxx;91/414/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;20 odst. 1 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;22 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/44/XX&xxxx;(2) xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum xxxx 251 (xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxx xxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx xxxx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;844/2012&xxxx;(5) x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát shledal xxxxxx úplnou.

(6)

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;Xxxxxx.

(7)

Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, aby se x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, a zahájil x&xxxx;xxx veřejnou xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi.

(8)

Dne 21. srpna 2020 xxxxxxx úřad Komisi xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx látka Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251 xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009.

(9)

Xxxxxx xxxxxxxxxx Stálému xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx 5. července 2021 xxxxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxx Purpureocillium xxxxxxxxx kmen 251.

(10)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx připomínky x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 i ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx připomínky, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxx zjištěno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum kmen 251 jsou xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum kmen 251 xxxxxxx z omezeného xxxxx reprezentativních použití, xxxxx však neomezují xxxxxxx, xxx xxx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251 xxxxxxxx.

(13)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 ve xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2021/745&xxxx;(7) byla xxxxxxxxxxx doba platnosti xxxxxxxxx xxxxx Purpureocillium xxxxxxxxx xxxx 251 xx 31.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022, xxx xxxx xxxxx dokončit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx o obnovení xxxx xxxxxxx před xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx, xxxx xx toto xxxxxxxx začít xxxxxxxx xx nejdříve.

(16)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum xxxx 251 se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx I.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx II tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 7. ledna 2022.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/44/XX xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, karvonu, xxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;94, 5.4.2008, x.&xxxx;13).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

(5)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2020. Conclusion xx the xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 251. XXXX Xxxxxxx 2020;18(9):6238. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2021/745 xx xxx 6. května 2021, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx-xxxxxx, křemičitan hlinitý, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, uhličitan xxxxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx střídavolistého (xxx xxxx), xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zbytky tuku, xxxxxx xxxxxxxx X7 xx X20, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, giberelová kyselina, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, rostlinné oleje/řepkový xxxx, hydrogenuhličitan xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, prothiokonazol, xxxxxxxx xxxxx, rybí xxx, xxxxxxx xxxxxxxxx živočišného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx xxx, s-metolachlor, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a močovina (Xx. xxxx. L 160, 7.5.2021, x.&xxxx;89).


PŘÍLOHA I

Obecný xxxxx,

xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022

28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2037

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Purpureocillium xxxxxxxxx xxxx 251, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx splnění xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(2);

x)

xxxxxxx obsluhy x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx senzibilátory, x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odpovídající osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a specifikaci xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx zprávě o obnovení xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.


XXXXXXX XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 167 xxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251;

2)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„148

Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum xxxx 251

Xxxxxxxxx xx

Xxxxx relevantní xxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022

28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2037

Xxx uplatňování jednotných xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx lilacinum xxxx 251, x&xxxx;xxxxxxx dodatky X&xxxx;x&xxxx;XX uvedené xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek a analýzu xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx kontaminaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012&xxxx;(*1);

x)

xxxxxxx xxxxxxx a pracovníků, přičemž xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx zajistit, xxx xxxx podmínka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx zahrnovat opatření xx xxxxxxxx xxxxxx.“


(*1)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx