PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2184
xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxx 2021
x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx království xxx xxxxxxxxxx a ochranu zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012
(oznámeno xxx xxxxxx X(2021) 8729)
(Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx závazné)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 Protokolu x&xxxx;Xxxxx/Xxxxxxxx Xxxxx k Dohodě o vystoupení Xxxxxxxxx království Xxxxx Xxxxxxxx a Severního Xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 přijal Úřad Xxxxxxxxx království pro xxxxxxxxxx a ochranu zdraví xxxxxxxxx jménem Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx v Severním Xxxxx dezinfekční xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Hand Xxxxxxxxx Gel, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Wellness Xxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xx 8. srpna 2021 (xxxx jen „xxxxxxxx xx xxx 11. března 2021“). Xxx 15. března 2021 xxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dodávat na xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx prostředek xx ruce Xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx do 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (xxxx jen „xxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx království xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxx ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxx xx odůvodnil. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx opatření ze xxx 11. března 2021 x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlásila, že xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxx xxxxxxx za xxxxxxxx. Vláda Spojeného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziko xxx Xxxxxxx království xx „xxxxxx“ x&xxxx;xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx doporučuje Xxxxxxx zdravotnická organizace xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxx Sanitizer Xxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Sports Xxxxxxxxx Spray Power Xx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Spray Xxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx Spray xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxx-2-xx. Xxxxxxxxx Leucillin Xxxxxx Xxxxxxxxx obsahuje xxxx účinnou látku xxxxxxx chlor uvolňovaný x&xxxx;xxxxxxxxx sodného. Propan-2-ol x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 1 (osobní xxxxxxx), xxx jsou vymezeny x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xx vypuknutí xxxxxxxx XXXXX-19 xx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimořádně xxxxxx xxxxxxxx, xxx vedlo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 a opatřením xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu s nařízením (XX) č. 528/2012 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 představuje vážnou xxxxxx pro veřejné xxxxxx xx Spojeném xxxxxxxxxx a pro prevenci xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx. |
|
(5) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 11. března 2021. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx povolení, a argumentem, xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je poptávka x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxxx xx ruce x&xxxx;xxxxxx vysoká, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve Spojeném xxxxxxxxxx s ohledem na Xxxxxxx Xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx prohlášení XXX x&xxxx;xxxxxxxx obdržely xxxxxxx xxx dezinfekční xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx onemocnění XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx nebezpečí nelze xx Xxxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nejsou-li xx xxxx povoleny další xxxxxxxxxxx prostředky na xxxx, je vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 2. srpna 2021, xxxx. xxx 8. srpna 2021, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx Spojeného xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jménem Xxxxx Xxxxxxxxx Irska xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx platnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Wellness Xxxxxxx Xxxx Sanitizer Xxx, Cornells Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Spray Xxxxx Xx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Sports Xxxxxxxxx Xxxxx Full Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Instant Xxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.
Článek 2
Úřad Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx do xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Leucillin Family Xxxxxxxxx.
Článek 3
Toto rozhodnutí xx xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;1 se xxxxxxx xxx dne 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.
Xxxxxx&xxxx;2 xx xxxxxxx xxx dne 3. srpna 2021.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 6.&xxxx;xxxxxxxx 2021.
Xx Komisi
Stella XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.