Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/2184

xx dne 6.&xxxx;xxxxxxxx 2021

x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx království xxx xxxxxxxxxx a ochranu zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012

(oznámeno xxx xxxxxx X(2021) 8729)

(Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx závazné)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 Protokolu x&xxxx;Xxxxx/Xxxxxxxx Xxxxx k Dohodě o vystoupení Xxxxxxxxx království Xxxxx Xxxxxxxx a Severního Xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 přijal Úřad Xxxxxxxxx království pro xxxxxxxxxx a ochranu zdraví xxxxxxxxx jménem Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxx v Severním Xxxxx dezinfekční xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Hand Xxxxxxxxx Gel, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxx Xx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Wellness Xxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xx 8. srpna 2021 (xxxx jen „xxxxxxxx xx xxx 11. března 2021“). Xxx 15. března 2021 xxxxxx xxxxxxxxx orgán Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dodávat na xxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxx prostředek xx ruce Xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx do 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 (xxxx jen „xxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021“). X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx království xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxx ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxx xx odůvodnil.

(2)

Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx opatření ze xxx 11. března 2021 x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhlásila, že xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxx xxxxxxx za xxxxxxxx. Vláda Spojeného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziko xxx Xxxxxxx království xx „xxxxxx“ x&xxxx;xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx doporučuje Xxxxxxx zdravotnická organizace xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxx Sanitizer Xxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Sports Xxxxxxxxx Spray Power Xx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Spray Xxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx Spray xxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxxxxx-2-xx. Xxxxxxxxx Leucillin Xxxxxx Xxxxxxxxx obsahuje xxxx účinnou látku xxxxxxx chlor uvolňovaný x&xxxx;xxxxxxxxx sodného. Propan-2-ol x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 1 (osobní xxxxxxx), xxx jsou vymezeny x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(4)

Xx vypuknutí xxxxxxxx XXXXX-19 xx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx mimořádně xxxxxx xxxxxxxx, xxx vedlo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 a opatřením xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu s nařízením (XX) č. 528/2012 xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx XXXXX-19 představuje vážnou xxxxxx pro veřejné xxxxxx xx Spojeném xxxxxxxxxx a pro prevenci xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xxx 2.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o prodloužení xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 11. března 2021. Xxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx povolení, a argumentem, xx xxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je poptávka x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxxx xx ruce x&xxxx;xxxxxx vysoká, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve Spojeném xxxxxxxxxx s ohledem na Xxxxxxx Xxxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx prohlášení XXX x&xxxx;xxxxxxxx obdržely xxxxxxx xxx dezinfekční xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx onemocnění XXXXX-19 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx nebezpečí nelze xx Xxxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nejsou-li xx xxxx povoleny další xxxxxxxxxxx prostředky na xxxx, je vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxx xxxxxxxxxx s ohledem xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 2. srpna 2021, xxxx. xxx 8. srpna 2021, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxx Spojeného xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jménem Xxxxx Xxxxxxxxx Irska xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx království x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx platnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Wellness Xxxxxxx Xxxx Sanitizer Xxx, Cornells Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Spray Xxxxx Xx, Xxxxxxxx Xxxxxxxx Sports Xxxxxxxxx Xxxxx Full Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Instant Xxxx Xxxxxxxxx Xxxxx.

Článek 2

Úřad Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx do xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Leucillin Family Xxxxxxxxx.

Článek 3

Toto rozhodnutí xx xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;1 se xxxxxxx xxx dne 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021.

Xxxxxx&xxxx;2 xx xxxxxxx xxx dne 3. srpna 2021.

X&xxxx;Xxxxxxx dne 6.&xxxx;xxxxxxxx 2021.

Xx Komisi

Stella XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.