XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2021/2077
xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2021
o povolení X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.366&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxx. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.366&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx dne 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx X-xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXXX 7.366 xxxx xxx podávání x&xxxx;xxxxxx xx vhodném xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zvířat, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx prostředí. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxxxx látky, xxxx nemohl xxxxxxxx xxxxxx při vdechování xxx xx, xx X-xxxxx může xxx xxxxxxxx pro kůži xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx proto xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx na lidské xxxxxx, zejména pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx dospěl k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx považuje xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx X-xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx CGMCC 7.366 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 26. listopadu 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Xxxxxxx 2021;19(4):6521.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx |
|||||||||||||||||
|
3x371x |
– |
X-xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx L-valinu 98&xxxx;% (v sušině) a s maximálním xxxxxxx vody 1,5 %. |
všechny xxxxx |
– |
|
19. prosince 2031 |
||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky L-valin ((2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxx kyselina) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.366 Chemický xxxxxx: X5X11XX2 Xxxxx XXX: 72-18-4 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda (1) Xxx xxxxxxxxxxxx L-valinu v doplňkové xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx valinu ve xxxx:
|
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx