Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 005 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32021R1916

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32021R1916

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1916

xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxx

(Xxxx s významem pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;1601/91, nařízení (XX) č. 2232/96 a (ES) x.&xxxx;110/2008 x&xxxx;xxxxxxxx 2000/13/ES (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx jednotné povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, potravinářské xxxxxx a potravinářská xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Příloha I nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2008 stanoví xxxxxx aromat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;872/2012&xxxx;(3) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2008.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxxxx jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008, x&xxxx;xx buď x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxx Xxxxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kyselina 4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3oxopropoxy)-2-methylchinolin-3-karboxylová (xxxxx XX 16.130) x&xxxx;xxxxx z jejích xxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako aromatických xxxxx v různých potravinách, xxxxx ve xxx xxxxxxxx spadají do xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx materiálů Xxxx. Xxxxx žádosti xxxx xxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx sůl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx jiné xxxx xxxxxxx látky. Xxxxxx xxxxxxxxx Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx o stanovisko. Xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským státům xx základě článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008.

(5)

Úřad xx xxxx stanovisku (4) xxxxxxxx xxx 30. listopadu 2016 xxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx XX 16.130. Úřad xxxxx, xx xxxx xxxxx xx látkou, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx potravin, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx soli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky XX 16.130 x&xxxx;xxxx soli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko x&xxxx;xxxxxxxxx xx, xx xxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčené xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx aroma, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výslovně xxxxx, xx xx na xxxx látku nevztahuje xxxxxxx X&xxxx;xxxx A oddíl 2 xxxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008.

(7)

Část X&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2008 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Část A přílohy I nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2008 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 3. listopadu 2021.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 34.

(2)  Úř. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;872/2012 ze xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;2232/96, x&xxxx;xxxxxx xx tento xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1565/2000 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;267, 2.10.2012, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(1):4660.

XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx I části X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 xx x&xxxx;xxxxxxx 1 xx xxxxxxx 16.127 vkládá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx FL 16.130, xxxxx xxx:

„16.130

xxxxxxxx 4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3oxopropoxy)-2-methylchinolin-3-karboxylová

1359963-68-0

2204

Minimální xxxxxxx nejméně 99 % (XX NMR XX)

Xxxxxxxx: Xxxxxxx X&xxxx;xxxx A oddíl 2 xxxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxxxx jako aromatické xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx kyseliny xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx monohydrát, xxxxxxxxx jako kyselina:

V kategorii 1.4 – xx xxxx než 10&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx 1.6.3 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx 1.8 – ne xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx 2.2.1 x&xxxx;2.2.2 – xx více než 30&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx 3 – xx více než 30&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.3 – xx více než 10&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.4.1 – xx více xxx 30&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.4.2 – xx xxxx xxx 10&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx 4.2.5.1, 4.2.5.2, 4.2.5.3 a 4.2.5.4 – xx xxxx než 30&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx 5.1 x&xxxx;5.2 – xx xxxx xxx 30 mg/kg.

V kategorii 5.3 – ne více xxx 300&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx 5.4 – ne xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx 6.3 – xx xxxx xxx 45&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx 7.2 – xx více xxx 15 mg/kg.

V kategoriích 8.3.1, 8.3.2 a 8.3.3 – xx xxxx xxx 15&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx 8.3.4.1, 8.3.4.2 x&xxxx;8.3.4.3 – xx xxxx xxx 15 mg/kg.

V kategorii 11.2 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx 12.4 – ne xxxx než 30&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx 12.5 – xx xxxx xxx 10&xxxx;xx/x.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx 14.1.2, 14.1.3 x&xxxx;14.1.4 – xx xxxx xxx 7&xxxx;xx/x.

X&xxxx;xxxxxxxxxxx 14.1.5.1 x&xxxx;14.1.5.2 – ne xxxx než 7&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx 14.2.1 – ne xxxx xxx 7 mg/l.

V kategoriích 14.2.2 x&xxxx;14.2.5 – xx xxxx xxx 10&xxxx;xx/x.

X&xxxx;xxxxxxxxx 15.1 – xx více xxx 30&xxxx;xx/xx.

X&xxxx;xxxxxxxxx 16 (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1, 3 x&xxxx;5) – xx xxxx xxx 15&xxxx;xx/xx.

XXXX“

xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3-xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx

1460210-04-1

2204.1

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx 3-chinolinkarboxylová, 4-xxxxx-5-[2,2-xxxxxxxx-3-[(1-xxxxxxxxxxx)xxxxx]-3-xxxxxxxxxx]-2-xxxxxx-, sulfát, xxxxxx (2:1:2).

Xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně 99&xxxx;% (HPLC).