NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2021/1916
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1334/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx kyseliny 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx xx xxxxxx aromat Xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 o aromatech x&xxxx;xxxxxxxxx složkách xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;1601/91, nařízení (XX) x.&xxxx;2232/96 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;110/2008 x&xxxx;xxxxxxxx 2000/13/ES (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterým xx xxxxxxx jednotné povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aromata (2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 stanoví xxxxxx aromat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx použití v potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 872/2012 (3) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxx do xxxxx X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008. |
|
(3) |
Xxxxxxx seznam xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1331/2008, x&xxxx;xx buď x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 24. února 2015 xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx (xxxxx XX 16.130) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx solí, xxxxxxxxx xxxx hemisulfát xxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx spadají xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx. Xxxxx žádosti xxxx být xx xxxxxxxx xxxx aromata xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx a její xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxxx jej x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xx základě xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008. |
|
(5) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxxxxx xxx 30. listopadu 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxx x&xxxx;xxxx soli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx XX 16.130. Xxxx xxxxx, xx xxxx látka xx xxxxxx, která xx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko. |
|
(6) |
S ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu xx xxxxxx povolit xxxxxxx xxxxx XX 16.130 x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko x&xxxx;xxxxxxxxx xx, xx xxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx monohydrát xxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxx k přidávání xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx v zájmu xxxxxxxx xxxxxx výslovně uvést, xx xx na xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxx X&xxxx;xxxxx 2 xxxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008. |
|
(7) |
Část X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3. listopadu 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;872/2012 xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx seznam aromatických xxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;2232/96, x&xxxx;xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1565/2000 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX (Xx. xxxx. L 267, 2.10.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(1):4660.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxx A oddíle 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 xx x&xxxx;xxxxxxx 1 xx xxxxxxx 16.127 xxxxxx xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxx FL 16.130, xxxxx xxx:
|
„16.130 |
xxxxxxxx 4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3oxopropoxy)-2-methylchinolin-3-karboxylová |
1359963-68-0 |
2204 |
Minimální xxxxxxx nejméně 99 % (XX NMR XX) |
Xxxxxxxx: Xxxxxxx X&xxxx;xxxx X&xxxx;xxxxx 2 xxxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xx tuto xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxx kyseliny xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx hemisulfát xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx: X&xxxx;xxxxxxxxx 1.4 – xx xxxx xxx 10 mg/kg. V kategorii 1.6.3 – xx xxxx než 30 mg/kg. V kategorii 1.8 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 2.2.1 a 2.2.2 – xx více xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 3 – xx xxxx než 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.3 – xx xxxx xxx 10&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.4.1 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.4.2 – xx více než 10&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 4.2.5.1, 4.2.5.2, 4.2.5.3 x&xxxx;4.2.5.4 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 5.1 x&xxxx;5.2 – xx více xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 5.3 – xx xxxx xxx 300&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 5.4 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 6.3 – ne xxxx xxx 45&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 7.2 – xx xxxx xxx 15&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 8.3.1, 8.3.2 a 8.3.3 – xx xxxx xxx 15&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 8.3.4.1, 8.3.4.2 x&xxxx;8.3.4.3 – ne xxxx xxx 15&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 11.2 – xx xxxx než 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 12.4 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 12.5 – ne xxxx xxx 10 mg/l. V kategoriích 14.1.2, 14.1.3 x&xxxx;14.1.4 – ne více xxx 7&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 14.1.5.1 x&xxxx;14.1.5.2 – ne xxxx xxx 7 mg/kg. V kategorii 14.2.1 – xx xxxx než 7&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 14.2.2 x&xxxx;14.2.5 – xx xxxx než 10&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxx 15.1 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 16 (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1, 3 x&xxxx;5) – xx xxxx xxx 15 mg/kg. |
EFSA“ |
||
|
sůl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3-xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx |
1460210-04-1 |
2204.1 |
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx 3-chinolinkarboxylová, 4-xxxxx-5-[2,2-xxxxxxxx-3-[(1-xxxxxxxxxxx)xxxxx]-3-xxxxxxxxxx]-2-xxxxxx-, xxxxxx, xxxxxx (2:1:2). Xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně 99&xxxx;% (HPLC). |