XXXXXXXX KOMISE (XX) 2021/1916
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx I nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx xx seznam aromat Xxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složkách xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxx xx xxxxxx povrchu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení Rady (XXX) č. 1601/91, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;2232/96 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;110/2008 x&xxxx;xxxxxxxx 2000/13/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx schválených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx a podmínky jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 872/2012 (3) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxx xx xxxxx X&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2008. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx buď x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, nebo xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stranou. |
|
(4) |
Dne 24. února 2015 xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx (xxxxx XX 16.130) x&xxxx;xxxxx z jejích xxxx, xxxxxxxxx xxxx hemisulfát xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potravinách, xxxxx xx xxx xxxxxxxx spadají do xxxx kategorií potravin xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx materiálů Xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedená xxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx látky. Xxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx o stanovisko. Xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xx základě článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008. |
|
(5) |
Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx soli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx XX 16.130. Xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx odhadované xxxxxx xxxxxx ve stravě xxxxxxxxxxxxx xxxx použití xxx xxxxxxx xxxxx xxxx soli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxx látky XX 16.130 a její xxxx xxxxxxxxxx monohydrát xxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxx xxxxxx použití xx xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx monohydrát dotčené xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výslovně xxxxx, xx xx xx xxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxx X&xxxx;xxxxx 2 xxxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008. |
|
(7) |
Xxxx X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;872/2012 ze dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jak stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;2232/96, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1565/2000 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;267, 2.10.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(1):4660.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2 nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx x&xxxx;xxxxxxx 1 xx xxxxxxx 16.127 xxxxxx nová xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx XX 16.130, xxxxx xxx:
|
„16.130 |
xxxxxxxx 4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3oxopropoxy)-2-methylchinolin-3-karboxylová |
1359963-68-0 |
2204 |
Minimální xxxxxxx xxxxxxx 99&xxxx;% (XX NMR XX) |
Xxxxxxxx: Xxxxxxx I část A oddíl 2 xxxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xx tuto xxxxx nevztahuje. Omezení xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxx kyseliny xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx hemisulfát xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx: X&xxxx;xxxxxxxxx 1.4 – xx xxxx xxx 10 mg/kg. V kategorii 1.6.3 – ne xxxx než 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 1.8 – xx xxxx než 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 2.2.1 a 2.2.2 – xx xxxx než 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 3 – xx více xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.3 – xx více než 10&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.4.1 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.4.2 – xx více xxx 10&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 4.2.5.1, 4.2.5.2, 4.2.5.3 x&xxxx;4.2.5.4 – xx xxxx než 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 5.1 x&xxxx;5.2 – xx xxxx xxx 30 mg/kg. V kategorii 5.3 – xx xxxx xxx 300 mg/kg. V kategorii 5.4 – ne více xxx 30 mg/kg. V kategorii 6.3 – xx xxxx xxx 45&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 7.2 – ne xxxx xxx 15 mg/kg. V kategoriích 8.3.1, 8.3.2 x&xxxx;8.3.3 – xx xxxx než 15&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 8.3.4.1, 8.3.4.2 x&xxxx;8.3.4.3 – xx xxxx než 15 mg/kg. V kategorii 11.2 – ne xxxx xxx 30 mg/kg. V kategorii 12.4 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 12.5 – xx xxxx než 10&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 14.1.2, 14.1.3 a 14.1.4 – ne xxxx xxx 7&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 14.1.5.1 x&xxxx;14.1.5.2 – ne xxxx než 7 mg/kg. V kategorii 14.2.1 – xx xxxx než 7&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 14.2.2 a 14.2.5 – xx xxxx xxx 10&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxx 15.1 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 16 (xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 1, 3 x&xxxx;5) – xx xxxx xxx 15 mg/kg. |
EFSA“ |
||
|
sůl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3-xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx |
1460210-04-1 |
2204.1 |
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, 4-xxxxx-5-[2,2-xxxxxxxx-3-[(1-xxxxxxxxxxx)xxxxx]-3-xxxxxxxxxx]-2-xxxxxx-, xxxxxx, xxxxxx (2:1:2). Xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně 99&xxxx;% (XXXX). |