XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1916
xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx mění xxxxxxx I nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1334/2008, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx kyseliny 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1334/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxx xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) č. 1601/91, xxxxxxxx (XX) č. 2232/96 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;110/2008 a směrnice 2000/13/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008, kterým xx xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, potravinářské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 stanoví xxxxxx xxxxxx a výchozích xxxxxxxxx Xxxx schválených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 872/2012 (3) byl xxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxx, který byl xxxxxx do xxxxx X&xxxx;xxxxxxx I nařízení (ES) x.&xxxx;1334/2008. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008, x&xxxx;xx buď x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 24. února 2015 xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení použití xxxxx kyselina 4-amino-5-(3-(isopropylamino)-2,2-dimethyl-3oxopropoxy)-2-methylchinolin-3-karboxylová (xxxxx XX 16.130) x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx solí, xxxxxxxxx xxxx hemisulfát xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v různých xxxxxxxxxxx, xxxxx ve xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a výchozích xxxxxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pouze uvedená xxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx jiné xxxx xxxxxxx xxxxx. Komise xxxxxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) x&xxxx;xxxxxxxx xxx o stanovisko. Xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xx xxxxxxx článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008. |
|
(5) |
Úřad xx xxxx stanovisku (4) xxxxxxxx xxx 30. listopadu 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené xxxxx a její xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx XX 16.130. Úřad uvedl, xx tato látka xx látkou, která xx xxxxxxxxxx upravující xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx odhadované xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx její xxxxxxx xxx použití pouze xxxx soli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx vhodné xxxxxxx xxxxxxx látky FL 16.130 x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxx monohydrát xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxx xx xxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko x&xxxx;xxxxxxxxx xx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx monohydrát dotčené xxxxx je xxxxxx xxxxxx k přidávání do xxxxxxxx jako aroma, xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx výslovně uvést, xx xx na xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx I část X&xxxx;xxxxx 2 xxxxxxxx 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008. |
|
(7) |
Xxxx X&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;872/2012 ze xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx aromatických xxxxx, xxx stanoví xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;2232/96, x&xxxx;xxxxxx se xxxxx xxxxxx vkládá xx xxxxxxx I nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1334/2008 x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1565/2000 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/217/XX (Úř. xxxx. L 267, 2.10.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(1):4660.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 xx v tabulce 1 xx položku 16.127 vkládá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx XX 16.130, xxxxx xxx:
|
„16.130 |
xxxxxxxx 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx |
1359963-68-0 |
2204 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně 99&xxxx;% (XX XXX XX) |
Xxxxxxxx: Xxxxxxx X&xxxx;xxxx X&xxxx;xxxxx 2 poznámka 1 xxxxxxxx (ES) č. 1334/2008 xx na xxxx xxxxx nevztahuje. Omezení xxx xxxxxxx xxxx aromatické xxxxx xxxxxxxxx jako xxxx kyseliny xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx kyselina: V kategorii 1.4 – xx xxxx xxx 10&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 1.6.3 – ne xxxx xxx 30 mg/kg. V kategorii 1.8 – ne xxxx xxx 30 mg/kg. V kategoriích 2.2.1 x&xxxx;2.2.2 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 3 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.3 – xx xxxx xxx 10&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.4.1 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 4.2.4.2 – xx více xxx 10&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 4.2.5.1, 4.2.5.2, 4.2.5.3 a 4.2.5.4 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 5.1 x&xxxx;5.2 – xx více xxx 30 mg/kg. V kategorii 5.3 – ne xxxx xxx 300 mg/kg. V kategorii 5.4 – ne více xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 6.3 – xx xxxx xxx 45&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 7.2 – xx xxxx xxx 15 mg/kg. V kategoriích 8.3.1, 8.3.2 x&xxxx;8.3.3 – xx více než 15&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 8.3.4.1, 8.3.4.2 x&xxxx;8.3.4.3 – ne xxxx xxx 15&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 11.2 – ne xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 12.4 – xx xxxx xxx 30 mg/kg. V kategorii 12.5 – xx xxxx xxx 10 mg/l. V kategoriích 14.1.2, 14.1.3 x&xxxx;14.1.4 – ne xxxx xxx 7&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 14.1.5.1 x&xxxx;14.1.5.2 – xx xxxx xxx 7 mg/kg. V kategorii 14.2.1 – ne xxxx xxx 7&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxxxx 14.2.2 a 14.2.5 – xx xxxx xxx 10&xxxx;xx/x. X&xxxx;xxxxxxxxx 15.1 – xx xxxx xxx 30&xxxx;xx/xx. X&xxxx;xxxxxxxxx 16 (kromě xxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx 1, 3 x&xxxx;5) – xx xxxx xxx 15 mg/kg. |
EFSA“ |
||
|
sůl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 4-xxxxx-5-(3-(xxxxxxxxxxxxxx)-2,2-xxxxxxxx-3-xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxx |
1460210-04-1 |
2204.1 |
Xxxxxxxxx: kyselina 3-xxxxxxxxxxxxxxxxxxx, 4-xxxxx-5-[2,2-xxxxxxxx-3-[(1-xxxxxxxxxxx)xxxxx]-3-xxxxxxxxxx]-2-xxxxxx-, sulfát, xxxxxx (2:1:2). Xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně 99&xxxx;% (HPLC). |