Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/1388

xx dne 17.&xxxx;xxxxx 2021

o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × XX603 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dvě xxxx tři xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507, XXX162, XXX810 x&xxxx;XX603, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx nebo jsou x&xxxx;xxxx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1829/2003

(oznámeno xxx xxxxxx X(2021) 5995)

(Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx závazné)

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a krmivech (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2015 podala xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Pioneer Xx-Xxxx International Xxx. xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Nizozemska (xxxx xxx „žádost“) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, složek xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx 1507 × MIR162 × XXX810 × XX603, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx trh x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. Žádost xx xxxxxx vztahovala xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky modifikovanou xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × XX603 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxx xx navíc xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx deset xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × XX603, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx jsou x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xx trh.

(3)

Bylo xxxxxxxx xxxx z podkombinací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, a to: 1507 × XXX810 × XX603 x&xxxx;1507 × XXX810, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Komise (XX) 2018/1110 (2); XXX810 × XX603, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/2045 (3); XXX162 × NK603, povolena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/60&xxxx;(4); 1507 × XX603, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Komise (XX) 2019/1306 (5), x&xxxx;1507 × XXX162, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1305 (6).

(4)

Toto rozhodnutí xx vztahuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti: MIR162 × XXX810, 1507 × XXX162 × XXX810, 1507 × XXX162 × NK603 x&xxxx;XXX162 × XXX810 × XX603.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx informace x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(7). Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx III x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx směrnice.

(6)

Dne 13. ledna 2021 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s články 6 x&xxxx;18 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8). Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × NK603 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx hodnocených podkombinací xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rizika, x&xxxx;xxxxxxxx závěry xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i nadále xxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx stejně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507, MON810, XXX162 x&xxxx;XX603, xxxxx xxxxxxxxx podkombinace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × XX603 x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rovnocenné.

(8)

Ve xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(9)

Xxxx rovněž xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx předložený xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx celkového dohledu, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × NK603 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zmíněné xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx použití uvedená x&xxxx;xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx, xx měl xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (ES) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(9) xxxxxxxx jednoznačný identifikační xxx.

(12)

Xxx produkty, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(10). Xxx xx však zajistilo, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx budou používat x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx uděleného xxxxx xxxxxxxxxxx, mělo xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx vztahuje, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx uvádět, že xxxxxx určeny k pěstování.

(13)

Držitel xxxxxxxx xx měl xxxxxxxxxx předkládat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(11).

(14)

Xxxxxxxxxx xxxxx neopravňuje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxx jejich xxxxxxx a nakládání x&xxxx;xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × XX603, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx uvedení xx xxx, ani xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, podle xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx a krmiva uvedeného x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003.

(16)

Xxxx rozhodnutí xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx systému xxx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(12).

(17)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx bylo xxxxxxxxxx za nezbytné x&xxxx;xxxxxxxx xxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko,

PŘIJALA TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx L.), xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódy:

a)

jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-Ø15Ø7-1 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × XXX810 × XX603;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx DAS-Ø15Ø7-1 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × XXX162 × MON810;

c)

jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx DAS-Ø15Ø7-1 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici 1507 × XXX162 × XX603;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx XXX-XX162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 × XXX-ØØ6Ø3-6 xxx xxxxxxxxx modifikovanou kukuřici XXX162 × XXX810 × NK603;

e)

jednoznačný identifikační xxx SYN-IR162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 xxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MIR162 × MON810.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxx s podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 a čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 xxxxxxxx xxxx produkty:

a)

potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx x&xxxx;xx nebo xxxx x&xxxx;xx vyrobeny;

b)

krmiva, xxxxx obsahují geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1, xxxxxxxxx z ní xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) x&xxxx;x), x&xxxx;xxxxxxxx pěstování.

Článek 3

Označování

1.   Pro účely požadavků xx označování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici xxxxxxxx v článku 1 xxxx x&xxxx;xx sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), xxxx xxx uvedena slova „xxxx xxxxxx k pěstování“.

Článek 4

Metoda xxxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxxxxx v článku 1 xx xxxxxxx metoda stanovená x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx.

Článek 5

Monitorování účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx h) přílohy.

2.   Držitel xxxxxxxx xxxxxxxxxx předkládá Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.

Článek 6

Registr Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zanesou xx registru Společenství xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003.

Článek 7

Držitel povolení

Držitelem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Pioneer Xx-Xxxx International, Xxx., xxxxxxxxxx společností Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.

Článek 8

Platnost

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx po dobu 10 xxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Článek 9

Určení

Toto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xx-Xxxx International, Xxx., 7100 NW 62xx Xxxxxx, X.X. Xxx 1014, Xxxxxxxx, XX 50131-1014, Spojené xxxxx xxxxxxxx, zastoupené společností Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxx Xxxxxxxx 25, X-1000 Xxxxxx, Xxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx dne 17.&xxxx;xxxxx 2021.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXXX

xxxxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 1.

(2)  Prováděcí rozhodnutí Xxxxxx (EU) 2018/1110 xx xxx 3.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx uvádění produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × 59122 × XXX 810 × XX603 a geneticky modifikovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507, 59122, XXX 810 x&xxxx;XX603, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxx z nich xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx 2009/815/XX, 2010/428/XX x&xxxx;2010/432/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;203, 10.8.2018, x.&xxxx;13).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2018/2045 ze dne 19.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx NK603 × XXX 810 (XXX-ØØ6Ø3-6 × XXX-ØØ81Ø-6), xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. L 327, 21.12.2018, s. 65).

(4)  Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2021/60 xx xxx 22.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 x&xxxx;xxxxxxxx uvádění xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici XXX 87427 × XXX 89034 × MIR162 × NK603 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici xxxxxxxxxxx xxx xxxx tři x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx MON 87427, XXX 89034, XXX162 a NK603, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx jsou x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, na xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxxxx (EU) 2018/1111 xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 (Úř. xxxx. X&xxxx;26, 26.1.2021, x.&xxxx;5).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1306 xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění produktů, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1507 × NK603 (DAS-Ø15Ø7-1 × XXX-ØØ6Ø3-6), sestávají x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx vyrobeny, xx xxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. xxxx. X&xxxx;204, 2.8.2019, x.&xxxx;75).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/1305 xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2019 o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Bt11 × XXX162 × 1507 × GA21 a podkombinace Xx11 × XXX162 × 1507, MIR162 × 1507 × XX21 a MIR162 × 1507, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx, xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (Xx. věst. X&xxxx;204, 2.8.2019, x.&xxxx;69).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;XXXX XXX Xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy při XXXX), 2021. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1507 × MIR162 × XXX810 × XX603 xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx and xxxx xxxx, xxxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003 (xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2015-127). XXXX Xxxxxxx 2021;19(1):6348, 40 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6348

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx identifikačních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a sledovatelnosti xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES (Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;24).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES (Xx. xxxx. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pohybech geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).


XXXXXXX

x)

Xxxxxxx a držitel xxxxxxxx:

Xxxxx

:

Xxxxxxx Xx-Xxxx International, Xxx.

Xxxxxx

:

7100 XX 62nd Xxxxxx, X.X. Xxx 1014, Xxxxxxxx, XX 50131-1014, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Xxxxxxx Overseas Xxxxxxxxxxx, Xxx Montoyer 25, 1000 Brusel, Xxxxxx.

x)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:

1)

potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Zea xxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou z ní xxxxxxxx;

2)

xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx (Xxx xxxx L.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xxx xxxx X.) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) nebo x&xxxx;xx sestávají, pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-Ø15Ø7-1 xxxxxxxxx xxx pat, který xxxxxxxx propůjčuje schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx bázi glufosinátu xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxx1X, xxxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z řádu Lepidoptera.

Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-XX162-4 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxx3Xx20, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx genetické modifikace xxxxxx gen xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX.

Xxxxxxxxx modifikovaná xxxxxxxx XXX-ØØ81Ø-6 exprimuje xxx xxx1Xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochranu proti xxxxxxxx škůdcům x&xxxx;xxxx Xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX-ØØ6Ø3-6 xxxxxxxxx xxxx XX4 epsps x&xxxx;XX4 xxxxx X214X, které xxxxxxxx propůjčují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx bázi glyfosátu.

c)

Označování:

1)

Pro xxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1830/2003 je „xxxxx xxxxxxxxx“„xxxxxxxx“.

2)

Xx štítku xxxxxxxx a v průvodních dokumentech xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kukuřici xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx e) xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xxxx 1, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“.

x)

Xxxxxx xxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx detekce xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kukuřice událostí XX-Ø15Ø7-1, XXX-XX162-4, MON-ØØ81Ø-6 x&xxxx;XXX-ØØ6Ø3-6 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx XX-Ø15Ø7-1 × XXX-XX162-4 × XXX-ØØ81Ø-6 × XXX-ØØ6Ø3-6.

2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří XX xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, xxxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: ERM®-BF418 (xxx XX-Ø15Ø7), XXX®-XX413 (pro XXX-ØØ81Ø-6) x&xxxx;XXX®-XX415 (xxx XXX-ØØ6Ø3-6) xxxx dostupné xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (JRC) Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx: xxxxx://xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/ x&xxxx;XXXX 1208 (xxx XXX-XX162-4) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx American Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxx: https://www.aocs.org/crm#maize.

e)

Jednoznačné xxxxxxxxxxxxx xxxx:

XXX-Ø15Ø7-1 × XXX-XX162-4 × MON-ØØ81Ø-6 × MON-ØØ6Ø3-6;

DAS-Ø15Ø7-1 × XXX-XX162-4 × MON-ØØ81Ø-6;

DAS-Ø15Ø7-1 × SYN-IR162-4 × XXX-ØØ6Ø3-6;

XXX-XX162-4 × MON-ØØ81Ø-6 × XXX-ØØ6Ø3-6;

XXX-XX162-4 × XXX-ØØ81Ø-6.

x)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o biologické xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x.:&xxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky modifikované xxxxxxxxx a krmiva].

g)

Podmínky nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx:

Xxxxxx stanoveny.

h)

Plán xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx prostředí:

Plán monitorování xxxxxx na životní xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX&xxxx;(1)

[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].

x)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx.: Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx budou xxxxxxxxxxxx formou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).