XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2021/1387
xx dne 17.&xxxx;xxxxx 2021
o povolení xxxxxxx xxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-44406-6, xxxxxxxxx z ní nebo xxxx z ní vyrobeny, xx trh xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2021) 5994)
(Pouze nizozemské xxxxx xx závazné)
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxxxx a krmivech (1), a zejména xx čl. 7 odst. 3 x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 podala xxxxxxxxxx Xxx AgroSciences Ltd xx sídlem xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Dow XxxxXxxxxxxx XXX xx xxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potravin, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-44406-6, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 x&xxxx;17 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 (xxxx xxx „xxxxxx“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2 × XXX-44406-6 nebo x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES (2). Xxxxxx obsahovala xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;XX xxxxxxx směrnice x&xxxx;xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 20. listopadu 2020 xxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s články 6 x&xxxx;18 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(3). Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-44406-6, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, je stejně xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nemodifikované referenční xxxxxx xxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že konzumace xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxx sóji XXX-81419-2 × XXX-44406-6 xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a zvířat nutriční xxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx zohlednil xxxxxxx xxxxxx a připomínky, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xx.&xxxx;6 odst. 4 x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(5) |
Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx žadatelem xxxxxxxxxx plán xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, sestávající z plánu xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 xxxxxxxxxxx společnost Xxx XxxxXxxxxxxx Xxx Xxxxxx, xx xxxxx zástupcem xxxxxxxxxxx Xxx AgroSciences XXX je v Unii xxxxxxxxxx Dow AgroSciences Xxxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx ve Xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 7.&xxxx;xxxx&xxxx;2018 x&xxxx;12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018 potvrdily xxxxxxxxxxx Xxx AgroSciences Xxxxxxxxxxxx XXX a Dow XxxxXxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X. Xxxxxx, xx od 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 se xxxxx xxxxxxxxxxx Xxx XxxxXxxxxxxx XXX xxxxxx na Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx ve Xxxxxxxxx státech xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxx xx xxx 22. března 2021 xxxxxxxxxx Corteva XxxxXxxxxxx XXX informovala Xxxxxx, xx xxxxx zástupcem x&xxxx;Xxxx je xxx xxx 22. března 2021 společnost Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X. se xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx uvádět xx xxx produkty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-44406-6, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx jsou x&xxxx;xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx v žádosti. |
|
(10) |
Geneticky modifikované xxxx XXX-81419-2 × XXX-44406-6 by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004&xxxx;(4). |
|
(11) |
Xxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003&xxxx;(5). Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nadále xxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-44406-6 nebo z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx jasně xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx k pěstování. |
|
(12) |
Držitel xxxxxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a výsledcích xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/770/XX&xxxx;(6). |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s nimi, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2 × DAS-44406-6, sestávají x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx na xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx ekosystémů/životního xxxxxxxxx xxxx zeměpisných oblastí, xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxx. e) xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003. |
|
(14) |
Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx zaneseny xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 28 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1829/2003. |
|
(15) |
Xxxx rozhodnutí má xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 a čl. 15 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003&xxxx;(7). |
|
(16) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx předsedou stanovisko. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx považováno xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu projednání. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx identifikační kód
Geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx (Glycine xxx (X.) Merr.) XXX-81419-2 × XXX-44406-6, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 přiřazen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód XXX-81419-2 × DAS-444Ø6-6.
Článek 2
Povolení
V souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-444Ø6-6, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2 × DAS-444Ø6-6, xxxxxxxxx z ní xxxx xxxx x&xxxx;xx vyrobena; |
|
c) |
produkty, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2 × XXX-444Ø6-6 xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a) a b), x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx označování stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 1 a čl. 25 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „název xxxxxxxxx“„xxxx“.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-444Ø6-6 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxx x&xxxx;xx sestávají, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx. x), musí xxx xxxxxxx slova „xxxx xxxxxx k pěstování“.
Článek 4
Metoda xxxxxxx
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-444Ø6-6 xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v písmenu x) xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí
1. Držitel xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x) přílohy.
2. Držitel xxxxxxxx každoročně předkládá Xxxxxx xxxxxx o provádění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 2009/770/XX.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xx registru Xxxxxxxxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 1 nařízení (XX) č. 1829/2003.
Článek 7
Držitel xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Agriscience Xxxxxxx X.X.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxxxx
Xxxx rozhodnutí se xxxxxxx po xxxx 10 xxx xxx xxx xxxx oznámení.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx XXX, 9330 Xxxxxxxxxx Road, Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx 46268-1054, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zastoupené xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Agriscience Xxxxxxx X.X., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Mechelen, Xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/ES xx xxx 12. března 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. L 106, 17.4.2001, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX GMO Xxxxx (vědecká xxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxx XXXX), 2020. Scientific Opinion xx xxxxxxxxxxx XXXX-XXX-XX-2016-132 xxx xxxxxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxx modified xx xxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx XXX–81419–2 × XXX-44406-6 xxx xxxx xxx feed xxxx, xxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx Regulation (XX) Xx&xxxx;1829/2003 by Xxx Xxxxxxxxxxxx XXX. EFSA Xxxxxxx 2020;18(11):6302, 37 x.; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2020.6302
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;65/2004 xx xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2004, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kódů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;10, 16.1.2004, x.&xxxx;5).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1830/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 24).
(6) Rozhodnutí Xxxxxx 2009/770/ES xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX (Xx. věst. X&xxxx;275, 21.10.2009, x.&xxxx;9).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1946/2003 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;287, 5.11.2003, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a držitel xxxxxxxx:
Xxxxx: Xxxxxxx Agriscience XXX
Xxxxxx: 9330 Zionsville Xxxx, Xxxxxxxxxxxx, XX 46268-1054, Xxxxxxx státy xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx: Corteva Agriscience Xxxxxxx X.X., Xxxxxxxxxxxxx 9, 2800 Xxxxxxxx, Xxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx produktů:
|
1) |
potraviny x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxx XXX-81419-2 × XXX-444Ø6-6, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx; |
|
2) |
xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-444Ø6-6, xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx xxxx z ní xxxxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx DAS-81419-2 × XXX-444Ø6-6 xxxx x&xxxx;xx sestávají, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 x&xxxx;2, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx XXX-81419-2 × XXX-444Ø6-6 xxxxxxxxx gen 2xxxxxx, který rostlině xxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx herbicidům xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx-12, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2,4-dichlorfenoxyoctové xxxxxxxx (2,4-X) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx pat, xxxxx rostlině xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tolerance xxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx1X x&xxxx;xxx1Xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx:
|
1) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;25 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1829/2003 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1830/2003 xx „xxxxx organismu“„sója“. |
|
2) |
Na xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx sóju XXX-81419-2 × XXX-444Ø6-6 xxxx z ní xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. b) bodě 1, musí xxx xxxxxxx xxxxx „není xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx“. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx:
|
1) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx kvantitativní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakci xxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sóje událostí XXX-81419-2 x&xxxx;XXX-444Ø6-6 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX-81419-2 × DAS-444Ø6-6. |
|
2) |
Validace referenční xxxxxxxxxx EU xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1829/2003, zveřejněná xx xxxxxx xxxx://xxx-xxx.xxx.xx.xxxxxx.xx/XxxxxxXxXxxxxxxx.xxxx. |
|
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: XXX®-XX437 (xxx DAS-81419-2) x&xxxx;XXX®-XX436 (xxx DAS-444Ø6-6) xxxx xxxxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střediska Xxxxxxxx komise xx xxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxxxxxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx:
XXX-81419-2 × XXX-444Ø6-6
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx II Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;Xxxxxx o biologické xxxxxxxxxxxx:
[Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, záznam č.: při xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx produktů xx xxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx nakládání x&xxxx;xxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx s přílohou XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX&xxxx;(1).
[Xxxxx: xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx].
x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxx xxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx.: Odkazy xx xxxxxxxxx dokumenty xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx registru Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;106, 17.4.2001, x. 1).