XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2021/545
ze xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx, Xxxxxxxx, Číně, Xxxxxx, Xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxx, xx Ukrajině x&xxxx;xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx sérologických xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx očkovacích látek xxxxx vzteklině x&xxxx;xxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2021) 1953)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxx 2000/258/XX xx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2000 x&xxxx;xxxxxx zvláštního institutu xxxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxx nezbytných pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
(1) |
Rozhodnutí 2000/258/XX xxxxxx laboratoř Xxxxxx nationale xx xxxxxxxx sanitaire xx x'xxxxxxxxxxxx, xx l’environnement xx du xxxxxxx (xxxx xxx „ANSES“) xx xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx za stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sledování účinnosti xxxxxxxxxx látek proti xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxx 2000/258/XX xxxx xxxx xxxxxxx, že XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx sérologických xxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost o schválení xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxx“. XXXXX pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx předložila Xxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx: „XXXXX xxxxxxxxxxxx LTDA“ x&xxxx;„Xxxxxxxxx Xxxxxxx“. ANSES xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx dne 5.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxx orgán Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxx Pasteur xx Xxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx)“. XXXXX xxx xxxx xxxxxxxxx vypracovala xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx předložila Xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxx Xxxx předložil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx and xxxx inspection xxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx“. ANSES xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „XXXXX/XXXXXXXX“. XXXXX pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx předložila Komisi. |
(8) |
Příslušný xxxxx Jižní Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o opětovné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „Onderstepoort Xxxxxxxxxx Institute“. XXXXX xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxx)“. XXXXX xxx xxxx laboratoř vypracovala xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx předložila Xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxx Strains xx Microorganisms“. XXXXX xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxxx orgán Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o schválení xxxxxxxxxx „XXXX Xxxxxxxxx“ x&xxxx;„XxxXxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx“. ANSES xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příznivou xxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
(12) |
Xxxx laboratoře xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxx provádění sérologických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzteklině x&xxxx;xxx, xxxxx a fretek. |
(13) |
V souladu s Dohodou x&xxxx;xxxxxxxxxx Spojeného xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 4 Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx/Xxxxxxxx Xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx protokolu, nebrání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxxxxxx xx v členském xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx (Severní Irsko). |
(14) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxxxx 2000/258/XX xx xxx provádění xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, koček x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxx:
x) |
|
x) |
|
x) |
|
d) |
|
x) |
|
x) |
|
x) |
|
x) |
|
x) |
|
x) |
|
x) |
|
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2021.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;79, 30.3.2000, x. 40.